MIACALCIC 200 I.U. NASAL SPRAY SOLUTION

Листівка-вкладиш: інформація для користувача
Miacalcic®
200 МО назальний спрей, розчин
Кальцитонін (лосось, синтетичний)
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати використовувати
цей препарат, оскільки він містить важливу для вас інформацію
.< br> – Зберігайте цю брошуру. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
– Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря
або фармацевта.
– Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не
передавайте його іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо ознаки
хвороби такі ж, як і у вас.
– Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або
фармацевтом. Це стосується будь-яких можливих побічних ефектів, не
зазначених у цій інструкції.
Що міститься в цій інструкції:
1. Що таке назальний спрей Miacalcic і для чого його використовують
2. Що вам потрібно знати перед використанням назального спрею Miacalcic
3. Як застосовувати назальний спрей Miacalcic
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати назальний спрей Miacalcic
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке назальний спрей Miacalcic і для чого
використовується
Назальний спрей Miacalcic містить діючу речовину
кальцитонін (лосось, синтетичний).
Кальцитонін — це гормон, який природним чином виникає в організмі
як люди, так і тварини. Він регулює рівень кальцію
в крові. Кальцитонін використовується для зменшення втрати кісткової маси, а також може
допомогти у формуванні кісток.
Назальний спрей Miacalcic використовується для лікування остеопорозу (тонкі та
слабкі кістки) у жінок після менопаузи, щоб зменшити
ризик переломів хребта.
2. Що потрібно знати, перш ніж використовувати
Назальний спрей Miacalcic
Не використовуйте назальний спрей Miacalcic
– якщо у вас алергія на кальцитонін (лосося, синтетичний) або будь-який з
інших інгредієнтів цього препарату (перелічених у розділі 6);
– якщо у вас дуже низький рівень рівень кальцію в крові
(гіпокальціємія).
Попередження та запобіжні заходи
Перед лікуванням назальним спреєм Miacalcic повідомте лікаря
, якщо ви підозрюєте, що у вас алергія на кальцитонін (лосось,
синтетичний) . Ваш лікар проведе шкірний тест перед тим, як ви
почнете використовувати назальний спрей Miacalcic.
Якщо у вас болить ніс, не починайте використовувати назальний
спрей Miacalcic. Повідомте свого лікаря, який огляне ваш ніс, перш ніж
почати використовувати назальний спрей Miacalcic.
Особливо важливо повідомити лікаря, якщо ви приймаєте
ліки, що містять літій, оскільки доза літію може
знадобитися необхідно змінити.
Вагітність і годування груддю
Назальний спрей Miacalcic не слід застосовувати вагітним або
жінкам, які годують груддю.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що
вагітні або плануєте зачати дитину, зверніться за порадою до свого лікаря або
фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Керування автомобілем та робота з іншими механізмами
Назальний спрей Miacalcic може викликати втому, запаморочення та
порушення зору, що може вплинути на вашу реакцію. Якщо це
трапилося з вами, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся іншими механізмами.
Назальний спрей Miacalcic містить бензалконію хлорид
Назальний спрей Miacalcic містить бензалконію хлорид, який
може спричинити набряк внутрішньої частини носа, особливо з
тривале використання. Якщо ви помітили будь-яку закладеність носа, зверніться
до лікаря. Ваш лікар може вирішити призначити інше
лікування для вас.
3. Як приймати назальний спрей Miacalcic
Діти та підлітки (віком до 18 років)
Застосування Miacalcic не рекомендується пацієнтам до
br> 18 років.
Літні люди
Назальний спрей Miacalcic можна використовувати літнім пацієнтам без
будь-які особливі вимоги.
Інші ліки та назальний спрей Miacalcic
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно
приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це
Завжди використовуйте ці ліки точно так, як вам сказав лікар.
Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Ці ліки призначені лише для назального застосування.
Ваш фармацевт зберігав Назальний спрей Miacalcic в
холодильнику. Перш ніж почати використовувати його, ви повинні дозволити
спрей досягає кімнатної температури. Зберігайте спрей для носа Miacalcic
при кімнатній температурі.
Звичайна доза становить одну затяжку (200 МО) на день. Рекомендується
вводити назальний спрей Miacalcic в
різні ніздрі.
Рекомендується також приймати достатню кількість
кальцію та вітаміну D під час використання назального спрею Miacalcic.
Запитати до лікаря за порадою.
Перед першим використанням назального спрею, насос
необхідно підготувати, як описано нижче в «Інструкціях щодо
застосування назального спрею Miacalcic». Слід уважно
дотримуватися інструкцій.
6. Занурювальна трубка: трубка всередині пляшки-розпилювача, яка вбирає
ліки, коли ви натискаєте насос.
7. Пляшка: містить достатньо ліків для не менше 14 дозованих
доз.
Інструкція із застосування спрею назального Miacalcic
Будь ласка, уважно прочитайте інструкцію, щоб знати, як
використовувати назальний спрей. У цих інструкціях описано:
A. Різні частини назального спрею.
B. Як підготувати новий назальний спрей до використання.
C. Використання назального спрею.
D. Перевірка лічильник
• НІКОЛИ не струшуйте пляшку назального спрею, оскільки це може спричинити
бульбашки повітря, що може вплинути на вашу дозу.
B. Підготовка нової пляшки назального спрею до використання:
Вікно лічильника доз нова
пляшка назального спрею знаходиться в положенні
, зазначеному на малюнку.
• Спочатку зніміть захисний ковпачок.
Завжди уважно дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо
дози.
A. Різні частини пляшки з розпилювачем
1. Захисний ковпачок: зберігає сопло чистим
і захищає струмінь. Завжди
замінюйте захисний ковпачок після
використання назального спрею.
2. Струмень: маленький отвір, з якого
ліки розпилюється.
3. Насадка: частина, яку ви вставляєте у
ніздрю.
4. Насос: частина, яку ви натискаєте вниз,
щоб почати розпилення.
5. Лічильник: вікно лічильника доз
на новому назальному спреї
показує , як показано на
малюнку. Дисплей змінюватиметься
під час використання насоса (див. нижче).
• Тримайте назальний спрей вертикально однією або двома руками та 3 рази міцно натисніть
на насос.
Це заповнює новий спрей
видалення повітря з занурювальної трубки.
Вам потрібно буде зробити це лише один раз
, коли ви починаєте новий спрей.
Не хвилюйтеся, якщо трохи ліків
розбризкується; це нормально.
Натискаючи на помпу,
спостерігайте за змінами у
вікні лічильника доз:
на
до
до
• Коли у віконці лічильника доз відображається зелений колір
,
ваш новий назальний спрей
готовий до використання.
• Дотримуйтесь інструкцій для
«Використання спрею».
C. Використання назального спрею
• Знявши захисний ковпачок,
злегка нахиліть голову вперед і
вставте насадку в одну зі своїх
ніздрів. Спробуйте тримати назальний спрей
вертикально, як показано на малюнку.
• Сильно натисніть на насос лише один раз.
• Вийміть назальний спрей із
ніс і глибоко вдихніть
через ніздрю, щоб допомогти утримати
ліки в носі.
• Якщо ваш лікар сказав вам робити два вдихи за раз,
повторіть цю процедуру в іншу ніздрю.
• Після використання очистіть насадку сухою серветкою та замініть
захисний ковпачок.
292782 UA
D. Перевірка лічильника
Кожного разу, коли ви використовуєте назальний спрей, число у вікні
лічильника доз зміниться. Відображене число говорить вам
про те, скільки затяжок ви вже зробили. Назальний спрей
гарантовано забезпечує 14 дозованих доз. Ви можете
отримати 2 додаткові дози.
4. Можливі побічні ефекти
Коли віконце лічильника доз повертається
червоний і відображає число (16),
як показано на цьому малюнку, ви
зробили 16 затяжок, і розпилення
закінчено. Ви можете помітити, що
трохи рідини залишилося у пляшці назального спрею
, але це нормально.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними:
– прискорене серцебиття, кропив’янка (кропив’янка), проблеми
дихання, набряк язика та горла, стиснення
у грудях, раптове падіння артеріального тиску або шок.
Це можуть бути ознаки важкої алергічної реакції
(анафілаксії) і дуже рідко.
– Набряк вашого обличчя, кінцівок або всього тіла ( нечасто).
Якщо ви відчуваєте щось із цього, негайно зверніться до
лікаря.
Якщо розпилювальний механізм блокується, це можна виправити
шляхом сильного натискання на насос; не намагайтеся розблокувати його
за допомогою гострого предмета, оскільки це може спричинити пошкодження.
Якщо ви вважаєте, що ваш назальний спрей не працює належним чином, поверніть
його своєму постачальнику. Ніколи не намагайтеся полагодити назальний спрей самостійно або
розібрати його, оскільки це може вплинути на вашу дозу.
Якщо ви використали більше назального спрею Miacalcic, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли забагато Miacalcic nasal
> спрей, негайно повідомте лікаря. Вам може знадобитися
медична допомога.
Якщо ви забули використати назальний спрей Miacalcic
Якщо ви забули використати назальний спрей, прийміть спрей якомога швидше
як тільки згадаєте, якщо не минуло менше 4 годин до наступного
доза. Якщо так, зачекайте та прийміть наступну дозу у звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього
препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти,
хоча вони виникають не у всіх. Найчастішими
побічними ефектами, що спостерігаються, є ті, що вражають ніс, такі як
біль у носі та нежить або закладеність носа. Зазвичай вони легкі
і рідко вимагають припинення лікування.
Інші побічні ефекти:
Дуже поширені побічні ефекти (можуть спостерігатися більше ніж у 1 з
10 осіб):
– Біль у носі, нежить або закладеність носа (риніт), набряк,
почервоніння та пошкодження внутрішня частина носа, чхання,
сухість у носі, носові алергії, подразнення носа, неприємний запах.
Поширені побічні ефекти (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 з 10 осіб):
– діарея, біль у шлунку, нудота ,
– втома,
– біль у кістках або суглобах,
– запаморочення,
– головний біль,
– зміна смаку,
– раптові хвилі почервоніння обличчя та/або шиї (рум’янець),< br> – кровотеча з носа,
– відчуття тиску або болю в носі, щоках і за
очима (запалення носових пазух), запалення
та пошкодження носа,
– біль у горлі та дискомфорт під час ковтання (фарингіт).
Нечасті побічні ефекти (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 із 100 осіб):
– високий кров’яний тиск (гіпертонія),
– грипоподібні симптоми,
– порушення зору,
– алергічні реакції,
– кашель,
– нудота,
– свербіж.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 з 1000 осіб):
– Висипання на шкірі.
Невідомо (частоту неможливо оцінити за
доступними даними):
Тремтіння
У рідкісних випадках ефективність Miacalcic може бути знижена.
Якщо виникли будь-які побічні ефекти , поговоріть зі своїм лікарем або
фармацевтом. Це стосується будь-яких можливих побічних ефектів, не
зазначених у цій інструкції.
5. Як зберігати назальний спрей Miacalcic
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного
на упаковці після EXP. Термін придатності вказує на останній
день зазначеного місяця.
Зберігати в холодильнику (2°C–8°C). Не заморожувати.
Після відкриття назальний спрей необхідно зберігати при кімнатній
температурі (не вище 25°C).
Назальний спрей слід використати протягом 1 місяця після відкриття.
Зберігайте завжди тримайте пляшку у вертикальному положенні, щоб зменшити ризик утворення повітря
бульбашки потрапляють у занурювальну трубку.
Не струшуйте пляшку.
Не викидайте будь-які ліки у стічні води чи
побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як викинути
ліки, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть
захистити довкілля.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить назальний спрей Miacalcic
– Діюча речовина кальцитонін (лосось, синтетичний).
Кожна пляшка назального спрею Miacalcic об’ємом 2 мл містить принаймні
14 відміряних доз по 200 МО. Одна МО (міжнародна
одиниця) відповідає 0,167 мікрограму кальцитоніну
(лосось, синтетичний).
– Інші інгредієнти: бензалконію хлорид
(як консервант), натрію хлорид, соляна кислота
> і воду.
Назальний спрей Miacalcic випускає на ринок
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Wimblehurst Road,
Horsham, West Sussex RH12 5AB, Сполучене Королівство.
Цей лікарський засіб дозволено в країнах-членах
ЄЕЗ під такими назвами:
Австрія
Кальцитонін «Novartis»
Бельгія
Miacalcic
Ірландія
Miacalcic
Востаннє цю інструкцію було переглянуто у квітні 2012 року.
Якщо ви бажаєте отримати додаткову інформацію або
брошуру в іншому форматі, зверніться до медичної
інформації Novartis Pharmaceuticals UK Ltd,
тел. 01276 698370.
Miacalcic є зареєстрованою торговою маркою
Як виглядає спрей для носа Miacalcic і вміст
упаковки
Miacalcic 200 МО — спрей для носа, розчин (спрей для носа).
Miacalcic Назальний спрей по 200 МО доступний в упаковках по одному або
три пляшки по 2 мл.
Не всі дозування та розміри упаковок можуть продаватися у
вашій країні.
Власник торгового посвідчення та виробник
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, торгова марка
Sandoz Pharmaceuticals, Frimley Business Park, Frimley,
Camberley, Surrey GU16 7SR, England.
292782 GB