MICROGYNON 30 TABLETS

85648373_06.indd 1
15. 11. 2017 13:37:19
Microgynon® 30
Levonorgestrel
Ethinylestradiol
Anja
Bern
wald
Packaging Technology Berlin sgqwx
strana 1
Bayer AG
klient: 0021
č. materiálu: 85648373
PZ: 2589A-3A
kódové číslo: 368
název : LF-INS-Microgynon 30 SCT 21
země: GB/-/BAG
barvy: Černá
verze: 15.11.2017/06
Omezený dokument
rozměr: 594 x 297 mm
Důležité věci, které byste měli vědět
o kombinované hormonální
kontracepci (CHC):
R Jsou jedním z nejspolehlivější
reverzibilní metody
antikoncepce, pokud jsou používány správně.
R Mírně zvyšují riziko
krevní sraženiny v žilách
a tepnách, zejména v
prvním roce nebo při opětovném nasazení
kombinované hormonální
antikoncepce po přestávce
4 nebo více týdnů.
R Buďte prosím ostražití a navštivte svého
lékaře, pokud si myslíte, že byste mohli
mít příznaky krevní sraženiny
(viz bod 2.3 „Krevní sraženiny“).
Pilulka R může snížit riziko
rakoviny vaječníků a dělohy, pokud je
užívána dlouhodobě.
Pilulka vás neochrání< br> proti sexuálně přenosným
nemocem.
RTento lék může zvýšit
riziko problémů, jako jsou krevní
sraženiny a rakovina prsu.
Některé ženy by neměly užívat
pilulku kvůli aktuálním
zdravotním problémům nebo onemocněním.
Přečtěte si prosím tuto příbalovou informaci,
abyste se ujistili, že
je Microgynon 30 pro vás to pravé.
RChcete-li zabránit otěhotnění je
důležité užívat Microgynon
30 podle pokynů a začít každé
balení včas. Ujistěte se prosím
že rozumíte tomu, co máte dělat,
když vynecháte pilulku nebo si myslíte,
že jste těhotná.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
dříve, než začnete tento
přípravek užívat.
RPonechte si tento leták. Možná si ji budete muset
přečíst znovu.
R Pokud máte nějaké otázky nebo
potřebujete další rady, zeptejte se svého
lékař, sestra pro plánování rodičovství
nebo lékárník.
R Tento přípravek byl
předepsán Vám. Nepředávejte jej
ostatním. Může jim to
poškodit.
R Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků stane
závažným, nebo pokud si všimnete jakýchkoli, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři pro plánování rodičovství
zdravotní sestra nebo lékárník.
V této příbalové informaci:
1. Co Microgynon 30 dělá
2. Čemu musíte věnovat pozornost,
začnete Microgynon 30 používat
3. Užívání Microgynon 30
3.3 Vynechaná pilulka
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Microgynon 30 uchovávat
6. Co obsahuje Microgynon 30 a
kdo jej vyrábí
1. Co dělá Microgynon 30

Microgynon 30 je kombinovaná perorální
antikoncepční pilulka („pilulka“). Vy
si ji vezměte, abyste zabránili
otěhotnění.
Tato antikoncepce obsahuje dvě
typy ženských pohlavních hormonů,
estrogen a gestagen. Tyto
hormony brání
otěhotnět tím, že fungují
třemi způsoby: zabraňují
uvolnění vajíčka z
vašich vaječníků; tím, že se
tekutina (hlen) v děložním čípku
zhoustne, což ztěžuje
spermii
vstoupit do lůna; a tím, že
zabráníte tomu, aby výstelka
vaší dělohy ztloustla
natolik, aby v ní mohlo růst vajíčko
.
Microgynon 30 je 21denní
Pilulka – užíváte jednu každý den
po dobu 21 dnů a poté
7 dnů, kdy neužíváte žádné
prášky.
Mezi výhody užívání
pilulky patří:
R je to jedna z nejspolehlivějších
reverzibilních
metod
antikoncepce, pokud se používá
správně
R nepřerušuje sex
Díky tomu se vaše menstruace obvykle stane
pravidelnou, lehčí a méně bolestivou
R může pomoci s premenstruačními
příznaky.
Microgynon 30 vás neochrání
před sexuálně přenosnými
infekcemi, jako jsou chlamydie nebo
HIV. K tomu mohou pomoci pouze kondomy
.
Microgynon 30 je třeba užívat
podle pokynů k zabránění otěhotnění.
2. Co musíte
vědět, než začnete používat
Microgynon 30
Obecné poznámky
Než začnete používat Microgynon
30, měli byste si přečíst
informace o krevních sraženinách v
části 2. Je zvláště
důležité přečíst si příznaky
krevní sraženina – viz bod 2.3 „Krev
sraženiny’.
Je důležité, abyste porozuměli
výhodám a rizikům užívání
pilulky dříve, než ji začnete užívat, nebo
když se budete rozhodovat, zda v užívání pokračovat
. Přestože je pilulka
vhodná pro většinu zdravých žen,
není vhodná pro všechny.
. Informujte svého lékaře, pokud máte
některou z nemocí nebo rizik
faktory uvedené v této
příbalové informaci.
Než začnete pilulku užívat
R Váš lékař se vás zeptá
a na zdravotní
problémy vaší rodiny, zkontroluje váš krevní
tlak a vyloučí
pravděpodobnost, že jste
těhotná. Možná budete také potřebovat
další kontroly, například prsou
vyšetření, ale pouze pokud jsou tato
vyšetření pro vás
nezbytná nebo pokud máte nějaké zvláštní
obavy.
Zatímco užíváte pilulky
R Budete potřebovat pravidelné kontroly se svým lékař nebo sestra plánující rodinu, obvykle když
potřebujete další předpis
pilulky.
R Měli byste chodit pravidelně
testy stěru z děložního čípku.
R Zkontrolujte prsa a
bradavky každý měsíc kvůli
změnám – informujte svého lékaře, pokud
vidíte nebo cítíte něco zvláštního,
jako jsou boule nebo dolíčky
kůže.
R Pokud potřebujete krevní test, řekněte
svému lékaři, že užíváte
pilulku, protože pilulka může
ovlivnit výsledky některých testů.
R Pokud se chystáte na
operaci, ujistěte se, že o tom váš
lékař ví. Možná budete muset
přestat užívat pilulku
přibližně 4–6 týdnů před
operací. Důvodem je snížení
rizika krevní sraženiny (viz část
2.3). Váš lékař vám sdělí,
kdy můžete začít užívat
Pilulku znovu.
2.1 Kdy byste neměli
užívat Microgynon 30
Neměli byste užívat Microgynon 30
, pokud máte některý z níže uvedených stavů
. Pokud máte některý z
níže uvedených stavů,
musíte to oznámit svému lékaři. Váš lékař
s vámi probere další
forma antikoncepce by byla
vhodnější.
Nepoužívejte Microgynon 30:
R Pokud máte (nebo jste někdy měli)
krevní sraženinu v krevní cévě
nohou (hluboká žilní trombóza,
DVT), vaše plíce (plicní
embolie, PE) nebo jiné orgány
R Pokud víte, že máte poruchu
ovlivňující srážlivost krve –
například nedostatek proteinu C
, nedostatek proteinu S,
nedostatek antitrombinu-III,
faktor V Leiden nebo
antifosfolipidové protilátky
R Pokud potřebujete operaci nebo
jste zvedněte nohy na dlouhou dobu
(viz část 'Krevní sraženiny')
R Pokud jste někdy měli srdce
záchvat nebo mrtvice
R Jestliže máte (nebo jste někdy měl)
anginu pectoris (stav,
který způsobuje silnou bolest na hrudi
a může být prvním příznakem
srdečního infarktu) nebo přechodný
ischemický záchvat (TIA –
dočasné příznaky cévní mozkové příhody)
R Pokud trpíte některým z následujících
onemocnění, které mohou zvýšit vaši
riziko sraženiny v tepnách:
P těžká cukrovka s poškozením krevních cév
P velmi vysoký krevní tlak
P velmi vysoká hladina tuku v
krvi (cholesterol nebo
triglyceridy)
P stav známý jako
hyperhomocysteinémie
R Pokud máte (nebo jste někdy měl)
typ migrény nazývaný
„migréna s aurou“
R Pokud máte nebo jste někdy měl(a)
rakovinu prsu
R Pokud jste někdy měl(a) závažné
onemocnění jater a byl(a) jste< br> Váš lékař řekl, že
výsledky testů jaterních funkcí
se ještě nevrátily do normálu
R Jestliže jste někdy měl(a) játra
nádory
R Jestliže jste alergický
(přecitlivělý) na kteroukoli
složku přípravku Microgynon 30.
Nepoužívejte Microgynon 30, pokud
máte hepatitidu C a užíváte
léčivé přípravky obsahující
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
a dasabuvir (viz také bod
„Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky“).
. Informujte svého lékaře nebo sestru
plánující rodinu, pokud máte nějaké
zdravotní problémy nebo nemoci.
2.2 Kdy je třeba věnovat zvláštní
péči
Microgynon 30
Kdy byste měli kontaktovat svého
lékaře?
Vyhledejte naléhavou lékařskou pomoc
R, pokud si všimnete možných známek
krevní sraženiny, což může znamenat,
že trpíte krevní
sraženinou v noze (tj. hluboká žilní
trombóza), krevní sraženina v
plic (tj. plicní
embolie), srdeční infarkt nebo
mrtvici (viz část „Krevní sraženiny“
níže).
Popis
příznaky těchto závažných nežádoucích
účinků přejděte prosím na „Jak
rozpoznat krevní sraženinu“.
Některé z níže uvedených stavů
mohou být užíváním
pilulky zhoršeny. Nebo mohou znamenat, že je pro vás méně
vhodný. Stále můžete
užívat Microgynon 30, ale
musíte být obzvláště opatrní a
docházet na kontroly častěji.
Informujte svého lékaře, pokud se vás
týká některý z
následujících stavů.
Tato oblast musí být na obou stranách stejná!
Příbalová informace: Informace pro uživatele
Pokud se stav rozvine, popř. se při používání
zhorší
Microgynon 30, měli byste to také
informovat svého lékaře.
R Pokud máte Crohnovu chorobu nebo
ulcerózní kolitidu (chronické
zánětlivé onemocnění střev)
R Pokud máte systémový lupus
erythematodes (SLE – onemocnění
postihující váš přirozený obranný systém
)
R Pokud máte hemolytické uremie
syndrom (HUS – porucha
srážení krve způsobující selhání
ledvin)
R Pokud máte srpkovitou anémii
(dědičné onemocnění červených
krvinek)
R Pokud máte zánět
slinivky břišní (pankreatitidu)
R Pokud máte zvýšené hladiny
tuku v krvi
(hypertriglyceridémie) nebo
pozitivní rodinná anamnéza tohoto
stavu.
Hypertriglyceridémie byla
spojena se zvýšeným
rizikem rozvoje pankreatitidy
(zánět slinivky břišní)
R Pokud potřebujete operaci nebo jste
delší dobu nechodíte
(viz část 2 „Krevní sraženiny“)
R Pokud jste právě porodila,
máte zvýšené riziko krevních sraženin. Měli byste se zeptat svého
lékaře, jak brzy po porodu
můžete začít užívat
Microgynon 30
R Pokud máte zánět
podkožních žil
(povrchová tromboflebitida)< br> R Pokud máte křečové žíly
R Pokud máte cukrovku
R Pokud jste Vy nebo Vaše blízká rodina
někdy měli problémy se
srdcem nebo krevním oběhem, jako je
vysoký krevní tlak
R Pokud máte Vy nebo Vaše blízká rodina
měl někdy problémy se srážením krve

R Pokud máte zděděné
onemocnění zvané porfyrie
R Pokud máte nadváhu (obezitu)
R Jestliže máte migrény
R Jestliže máte jakékoli onemocnění, které se
zhoršilo během těhotenství nebo
předchozího užívání pilulky (viz
bod 4.2)< br> 2.3 Krevní sraženiny
Používání kombinované hormonální
antikoncepce, jako je
Microgynon 30 zvyšuje vaše riziko
vzniku krevní sraženiny
ve srovnání s tím, kdy ji nepoužíváte. Ve
vzácných případech může krevní sraženina zablokovat
cévy a způsobit vážné
problémy.
Mohou se vyvinout krevní sraženiny:
R v žilách (označované jako „žilní
trombóza“, „žilní
tromboembolismus“ nebo VTE);
R v tepnách (označované jako
‚arteriální trombóza‘, ‚arteriální
tromboembolismus‘ nebo ATE).
Zotavení z krevních sraženin není
vždy úplné. Vzácně se mohou
vyskytnout závažné trvalé účinky nebo velmi
vzácně mohou být smrtelné.
Je důležité si pamatovat, že
celkové riziko
škodlivé krevní sraženiny je způsobeno
Microgynon 30 je malý.
JAK ROZPOZNAT KREVNÍ Sraženinu
Pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků nebo
příznaků, vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc.
Pociťujete některý z těchto příznaků
Co jste? možná trpíte
příznaky?
?
R otokem jedné nohy nebo podél
Hluboká žilní trombóza
žíly na noze nebo chodidle, zvláště
když jsou doprovázeny:
P bolestí nebo citlivostí v noze
, které lze pociťovat pouze při
stání nebo chůzi
P zvýšené teplo v
postižené noze
P změna barvy kůže
na noze, např. zblednout,
červená nebo modrá
Plicní embolie
R náhlá nevysvětlitelná
dušnost nebo zrychlené
dýchání
R náhlý kašel bez
zjevné příčiny, který může vyvolat
krev
R ostrá bolest na hrudi, která se může
stupňovat s hlubokým dýcháním
R silná točení hlavy nebo
závratě
R rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
R silná bolest žaludku
Pokud si nejste jistý(á), promluvte si s lékařem, protože
některé z těchto příznaků, jako jsou
kašel nebo dušnost
lze zaměnit za mírnější
stav, jako je infekce dýchacích cest
(např. „běžné nachlazení“).
Příznaky se nejčastěji vyskytují u trombózy retinální žíly (krevní sraženina
jedno oko:
v oku)
R okamžitá ztráta zraku nebo
R bezbolestné rozmazané vidění, které
může přejít ve ztrátu zraku vidění
R bolest na hrudi, nepohodlí, tlak, srdeční záchvat
tíže
R pocit mačkání nebo
plnost na hrudi, paži nebo
pod hrudní kostí
R plnost, špatné trávení nebo dušení
pocit
R nepohodlí v horní části těla vyzařující
do zad, čelisti, krku, paže a
žaludku
R pocení, nevolnost, zvracení nebo
závratě
R extrémní slabost, úzkost nebo
dušnost
R rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
R náhlá slabost nebo necitlivost Mrtvice
obličeje, paže nebo nohy, zejména
na jedné straně těla
R náhlá zmatenost, potíže
mluvit nebo rozumět< br> R náhlé potíže s viděním na jedno nebo
obě oči
R náhlé potíže s chůzí,
závratě, ztráta rovnováhy nebo
koordinace
R náhlá, závažná nebo dlouhotrvající
bolest hlavy bez známé příčiny
R ztráta vědomí nebo mdloby
se záchvatem nebo bez něj
Někdy mohou být příznaky mrtvice
krátké s téměř
okamžité a úplné uzdravení, ale
přesto byste měli okamžitě vyhledat lékařskou
pomoc, protože vám může hrozit
další mrtvice.
R otok a mírné zmodrání
Krevní sraženiny blokující jinou krev
změna barvy končetin
cév
R silná bolest žaludku
(akutní břicho)
. Co nejdříve navštivte lékaře. Neužívejte další
Microgynon 30, dokud váš lékař neřekne, že můžete. Mezitím používejte jinou metodu
antikoncepce, například kondomy.
KREVNÍ Sraženiny v žilách
Co se může stát, když se v žíle vytvoří krevní sraženina?
R Užívání kombinované hormonální
antikoncepce je
spojeno se zvýšením
riziko krevních sraženin v
žilách (žilní trombóza).
Tyto nežádoucí účinky jsou však
vzácný. Nejčastěji se
vyskytují v prvním roce užívání
kombinované hormonální
antikoncepce.
R Pokud se vytvoří krevní sraženina v žíle
nohy nebo chodidla, může to způsobit
hluboká žilní trombóza (DVT).
R Pokud krevní sraženina putuje z
nohy a usadí se v plicích,
může způsobit plicní
embolie.
R Velmi zřídka se může vytvořit sraženina v
žíle jiného orgánu, jako je
oko (sítnicová žíla
trombóza).
Kdy hrozí riziko vzniku
nejvyšší krevní sraženina v žíle?
Riziko vzniku krevní sraženiny
v žíle je nejvyšší během prvního
roku užívání kombinovaného
hormonální antikoncepce
poprvé. Riziko může být také
vyšší, pokud znovu začnete užívat
kombinovanou hormonální antikoncepci
(stejný přípravek nebo jiný
přípravek) po přestávce trvající 4 týdny nebo
déle.
Po prvním roce se riziko
zmenší, ale vždy je o něco
vyšší, než kdybyste nepoužívali
kombinovaná hormonální antikoncepce.
Když vysadíte Microgynon 30, vaše
riziko krevní sraženiny se vrátí na
normální úroveň během několika týdnů.
Jaké je riziko vzniku
krevní sraženiny?
Riziko závisí na vašem přirozeném
riziku VTE a typu
kombinované hormonální antikoncepce
, kterou užíváte.
Celkové riziko krevní sraženiny v
noze nebo plicích (DVT nebo PE) u
Microgynon 30 je malé.
R Z 10 000 žen, které
neužívají žádné kombinované
hormonální antikoncepce a
nejsou těhotné, přibližně u 2 se
vytvoří krevní sraženina za rok.
R Z 10 000 žen, které
užívají kombinované hormonální
antikoncepce, která obsahuje
levonorgestrel, jako je
Microgynon 30, se u přibližně 5–7
vytvoří krevní sraženina za rok.
R Riziko vzniku krevní sraženiny
se bude lišit podle vaše
osobní anamnéza (viz
„Faktory, které zvyšují vaše riziko
krevní sraženiny v žíle“ níže).
Ženy, které neužívají
kombinované hormonální pilulky a jsou< br> nejsou těhotné
Ženy užívající kombinovanou
hormonální antikoncepční pilulku
obsahující levonorgestrel
Ženy užívající Microgynon 30
Faktory, které zvyšují riziko
krevní sraženiny v žíle
Riziko krevní sraženiny u
Microgynon 30 je malé, ale některé
stavy toto riziko zvýší.
Vaše riziko je vyšší:
R, pokud máte velkou nadváhu (body
mass index nebo BMI nad
30 kg/m2)
R, pokud někdo z vaší přímé rodiny
měl krevní sraženinu v noze,
plíci nebo jiném orgánu u mladého
věk (např. mladší než
50). V tomto případě můžete mít
dědičnou poruchu srážení krve

R, pokud potřebujete
operaci nebo pokud jste
delší dobu nechodíte z důvodu
zranění nebo nemoc, nebo máte
nohu v sádře. Použití
Microgynon 30 může být nutné
přestala několik týdnů před
operací nebo když jste méně
mobilní. Pokud potřebujete přestat
Microgynon 30, zeptejte se svého lékaře,
kdy jej můžete
znovu začít používat.
R s přibývajícím věkem (zejména
nad 35 let)
R pokud porodila jste před méně než
týdny.
Riziko vzniku krevní sraženiny
se zvyšuje, čím více onemocnění
máte.
Cestování letadlem (>4 hodiny) může
dočasně zvýšit riziko
krevní sraženiny, zejména pokud máte
některé z dalších uvedených faktorů.
Je důležité, abyste informovali svého lékaře, pokud se
některý z těchto stavů týká
vás, i když si nejste jistý(á). Vaše
lékař může rozhodnout, že je potřeba přerušit léčbu přípravkem Microgynon
30.
Pokud se některý z výše uvedených stavů
změní během užívání přípravku
Microgynon 30, například u blízkého
člena rodiny dojde k
trombóza bez známého důvodu,
nebo hodně přibíráte, řekněte to
svému lékaři.
KREVNÍ SRAŽENINY V TEPENĚ
Co se může stát, když se krevní sraženina
vytvoří v tepně?
Podobně jako krevní sraženina v žíle může sraženina v
tepně způsobit vážné
problémy. Může například
způsobit srdeční infarkt nebo mrtvici.
Faktory, které zvyšují riziko
krevní sraženiny v tepně
Je důležité si uvědomit, že riziko
srdeční infarkt nebo mozková mrtvice z
používání Microgynonu 30 je velmi malé
, ale může se zvyšovat:
R se zvyšujícím se věkem (nad
asi 35 let)
Riziko vzniku krevní sraženiny za
za rok
Asi 2 z z 10 000 žen
Přibližně 5–7 z 10 000 žen
Asi 5–7 z 10 000 žen
R, pokud kouříte. Při používání
kombinované hormonální
antikoncepce, jako je Microgynon
30, se doporučuje přestat
kouřit. Pokud nejste schopni
přestat kouřit a jste starší
než 35 let, může vám poradit lékař
abyste používali jiný typ
antikoncepce
R pokud máte nadváhu
R pokud máte vysoký krevní tlak
R pokud člen vaší přímé
rodiny měl srdeční infarkt nebo< br> mozková mrtvice v mladém věku (méně než
přibližně 50 let). V tomto případě
můžete mít také vyšší riziko
srdečního infarktu nebo mrtvice
R pokud vy nebo někdo z vaší
nejbližší rodiny máte vysokou
hladinu tuku v krvi
(cholesterol nebo triglyceridy)
R pokud trpíte migrénami, zvláště
migrénami s aurou
R, pokud máte problém se
srdcem (porucha chlopní,
porucha rytmu
nazývaná fibrilace síní)
R, pokud máte cukrovku.
Pokud máte více než jeden z těchto
stavů nebo pokud je některý z nich
obzvláště závažný, riziko
vzniku krevní sraženiny se může
ještě zvýšit .
Pokud se některý z výše uvedených stavů
změní během užívání
Microgynon 30, například
začnete kouřit, blízká rodina
člen trpí trombózou
bez neznámého důvodu nebo
hodně přiberete, informujte svého lékaře.
2.4 Pilulka a rakovina
Zatímco vysoké dávky pilulek snižují vaše
riziko rakoviny vaječníků a
dělohy, pokud se užívá dlouhodobě, není
jasné, zda pilulky s nižší dávkou
jako Microgynon 30 také poskytují
stejné ochranné účinky.
Zdá se však také, že užívání
pilulky mírně zvyšuje vaše riziko
rakoviny děložního čípku – ačkoli
to může být způsobeno sexem
bez kondomu , spíše než
pilulku. Všechny ženy by měly pravidelně podstupovat
testy stěru.
Pokud máte rakovinu prsu nebo jste ji
měla v minulosti, neměli byste
vezmi si pilulku. Pilulka mírně
zvyšuje vaše riziko rakoviny prsu.
Toto riziko se zvyšuje, čím déle
pilulku užíváte, ale vrátí se k normálu
přibližně do 10 let
od jejího vysazení. Vzhledem k tomu, že rakovina prsu je vzácná u
žen mladších 40 let,
další případy rakoviny prsu u
současných a nedávných uživatelek pilulek jsou
malé. Například:
R Z 10 000 žen, které
nikdy pilulku neužívaly, bude mít asi 16
rakovinu prsu do
věku 35 let.
R Z 10 000 žen, které užívají pilulku
5 let v raných
dvacátých letech, přibližně 17–18 bude
mít rakovinu prsu v době
, kdy jim bude 35 let.
R Z 10 000 žen, které mají
nikdy neužil pilulku, asi 100
bude mít rakovinu prsu do
věku 45 let.
M
Digitálně podepsáno
Anja Bernwald
DN: o=Bayer< br> Obchodní služby,
email=anja.bernw
[email protected],
cn=Anja Bernwald
Datum: 16. 11. 2017
11:19:12 +01'00'
2.5 Pořízení jiného
léky
Pokud někdy budete potřebovat užít jiný
lék ve stejnou dobu jako
pokud užíváte pilulky, vždy řekněte
svému lékaři, lékárníkovi nebo
zubaři, že užíváte
Microgynon 30. Podívejte se také na
příbalové informace, které jsou součástí všech vašich
léků, abyste zjistili, zda lze
užívat s hormonální
antikoncepcí.
Některé léky mohou mít
vliv na hladinu
v krvi.Microgynon 30 a může zabránit
jeho správnému působení – například
:
R některé léky používané k
léčbě epilepsie
R některé léky používané k
léčbě HIV a hepatitidy C
Virové infekce (takzvané
inhibitory proteázy a
nenukleosidové reverzní
inhibitory transkriptázy)
R griseofulvin (lék proti plísním
)
R určitá antibiotika
R určitá sedativa (nazývaná
barbituráty)
R třezalka tečkovaná (rostlinná
lék).
Pokud potřebujete některý z
těchto léků užít, Microgynon 30
nemusí být pro vás vhodné nebo
možná budete muset nějakou dobu používat extra
antikoncepci. Váš
lékař, lékárník nebo zubař vám může
říci, zda je to nutné a
na jak dlouho.
Microgynon 30 může také ovlivnit
účinnost jiných léků
. Váš lékař možná bude muset
upravte dávku svého dalšího
léku.
Kromě toho může Microgynon 30
také ovlivnit výsledky
některých krevních testů, proto vždy informujte
svého lékaře, že užíváte
Microgynon 30, pokud máte
krevní test.
Nepoužívejte Microgynon 30, pokud
máte hepatitidu C a užíváte
léčivé přípravky
obsahující ombitasvir/
paritaprevir/ritonavir a
dasabuvir, protože to může způsobit
zvýšení výsledků testů jaterních funkcí
(zvýšení jaterního
enzymu ALT). Váš lékař vám
předepíše jiný typ
antikoncepce před zahájením
léčby těmito léčivými
produkty. Microgynon 30 lze
restartovat přibližně 2 týdny
po dokončení této
kúry. Viz část „Ne
neužívejte Microgynon 30“.
2.6 Užívání
Microgynon 30 s
jídlem a pitím
Neexistují žádné zvláštní pokyny
o jídle a pití během léčby
Microgynon 30.
2.7 Těhotenství a
kojení
Nepoužívejte Microgynon 30,
jste-li těhotná. Pokud si myslíte,
že byste mohla být těhotná, udělejte si
těhotenský test, který potvrdí,
že jste těhotná, než přestanete užívat
Microgynon 30.
Pokud kojíte, váš
lékař nebo sestra plánující rodičovství
vám může doporučit, abyste neužívala
Microgynon 30. Budou vám
schopni navrhnout alternativu
antikoncepce. Kojení
vám nemusí zabránit
otěhotnět.
2.8 Řízení dopravních prostředků a obsluha
strojů
Microgynon 30 nemá žádný známý
vliv na schopnost řídit nebo
obsluhovat stroje .
2.9 Microgynon 30
obsahuje laktózu a
sacharózu
Pokud vám to řekl váš
lékaře, že trpíte nesnášenlivostí
některých cukrů, kontaktujte svého
lékaře před použitím
Microgynon 30.
3. Užívání
Microgynon 30
3.1 Jak se užívá
Prevence těhotenství, vždy
užívejte Microgynon 30 podle popisu
níže. Pokud si nejste jisti,
poraďte se se svým lékařem nebo
zdravotní sestrou pro plánování rodičovství.
Užívejte Microgynon 30 každý den
po dobu 21 dnů
Microgynon 30 se dodává v proužcích po
21 tabletách, každá označeno dnem
v týdnu.
R Vezměte si pilulku
každý den ve stejnou dobu.
R Začněte tím, že si vezmete pilulku označenou
správným dnem
týdne.
R Postupujte ve směru šipek
na proužku. Užívejte jednu
pilulku každý den, dokud
nespotřebujete všech 21 pilulek.
R Polkněte každou pilulku celou a v případě potřeby zapijte
vodou. Ne
žvýkejte pilulku.
Pak máte sedm dní bez pilulek
Po vypití všech 21 pilulek
z blistru máte sedm dní
, kdy žádné pilulky neužijete. Pokud tedy
užijete poslední pilulku z jednoho balení
v pátek, užijete si první
pilulku z dalšího balení v
sobotu následujícího týdne.
Během několika dnů po užití
poslední pilulky z proužku, vy
měla by mít krvácení z vysazení
jako menstruaci. Toto krvácení možná ještě
neskončilo, když je čas
začít užívat další balení pilulek.
Během těchto sedmi
dnů bez pilulek nemusíte používat další
antikoncepci – pokud
jste si správně vzali pilulky
a začněte s dalším proužkem pilulek
včas.
Poté začněte s dalším blistrem
Začněte užívat další blistr
Microgynon 30 po sedmi
dnech bez pilulek – i když
stále krvácíte. Vždy začněte
nový proužek včas.
Pokud budete Microgynon
30 užívat správně, vždy
začnete každý nový proužek na stejném
den v týdnu.
3.3 Vynechaná pilulka
Pokud vynecháte pilulku, postupujte podle těchto pokynů:
Kdy jste si měli vynechanou pilulku vzít?
Před méně než 12 hodinami
R Okamžitě si vezměte odloženou pilulku a další pilulky
jako obvykle. To může znamenat, že si vezmete dvě pilulky v jeden den.
R Nebojte se, vaše antikoncepční ochrana by
neměla být snížena.
3.2 Spuštění
Microgynon 30
Jako nový uživatel nebo opětovné zahájení
pilulky po přestávce
Je to nejlepší je vzít si první
Tabletka Microgynon 30 první
den vaší další menstruace. Pokud
tímto způsobem začnete,
budete mít antikoncepční ochranu
se svou první pilulkou.
Přechod na Microgynon 30
z jiné antikoncepce
Pilulka
R Pokud v současné době užíváte užívání
21denní pilulky: začněte
Microgynon 30 následující den
po skončení předchozího
stripu. S
první pilulkou budete mít
antikoncepční ochranu. Krvácení
nebudete mít, dokud
první blistr Microgynonu 30.
R Pokud užíváte 28denní
pilulku: začněte užívat Microgynon
30 den po posledním
aktivní pilulka. S
první pilulkou budete mít
antikoncepční ochranu. Krvácení
nebudete mít dříve než po
prvním blistru Microgynonu 30.
R Nebo pokud užíváte
pilulku obsahující pouze gestagen (POP
nebo „minipilulku“). : začněte
Microgynon 30 v první
den krvácení, i když
již v daný den užily
pilulku obsahující pouze gestagen. Okamžitě budete mít
antikoncepční kryt
.
Začněte s Microgynonem 30 po
potratu nebo interrupci
Pokud jste potratili nebo
potratili během prvních
tří měsíce těhotenství,
Váš lékař Vám může říci, abyste
začal(a) užívat Microgynon 30 ihned
. To znamená, že
budete mít antikoncepční ochranu
se svou první pilulkou.
Pokud jste potratila nebo
potratila po třetím
měsíci těhotenství, zeptejte se svého
lékaře pro radu. Možná budete muset
používat extra antikoncepci, jako je
jako kondomy, na krátkou dobu.
Antikoncepce po
miminku
Pokud se vám právě narodilo dítě, váš
lékař vám může poradit, že
by měla být zahájena léčba přípravkem Microgynon 30
21 dní po doručení za předpokladu
, že jste plně mobilní. Nemusíte
čekat na menstruaci. Budete
muset použít jinou metodu
antikoncepce, jako je
kondom, dokud nezačnete
Microgynon 30 a po dobu prvních
7 dnů užívání pilulek.
Před více než 12 hodinami, nebo jste
vynechali více než jednu pilulku.
R Okamžitě si vezměte poslední vynechanou pilulku.
R Všechny dříve vynechané pilulky nechte v proužku.
R Další pilulky si vezměte jako obvykle. To může znamenat
užijte dvě pilulky v jeden den.
R Používejte zvláštní opatření (například kondomy) po
následujících 7 dní.
R Zkontrolujte, kolik pilulek zbývá v proužku po
poslední vynechané pilulka.
V balení zbývá 7 nebo více pilulek
V balení zbývá méně než 7 pilulek
R Nezapomeňte použít zvláštní opatření pro
R Nezapomeňte použít zvláštní opatření pro další
příštích 7 dní.
R Po dokončení blistru nechejte
obvyklou 7denní pauzu před zahájením dalšího blistru.
R Pokud jste vynechali jednu nebo více pilulek z
prvního týdne vašeho blistru (dny 1 až 7) a měli jste
v daném týdnu sex, mohla byste otěhotnět
. Co nejdříve
se obraťte na svého lékaře, sestru pro plánování rodiny
nebo lékárníka. Mohou vám doporučit použití
nouzové antikoncepce.
7 dní.
R Když dokončíte pásek pilulek, začněte další
pásek další den bez přestávky.
R Pokud to uděláte nekrvácet z vysazení po
dokončení druhého blistru, udělejte si těhotenský
test před zahájením dalšího blistru.
R Pokud jste vynechali jednu nebo více pilulek z
prvního týdne užívání (dny 1 až 7) a vy
jste měli v daném týdnu sex, můžete otěhotnět
. Kontaktujte svého lékaře, plánované rodičovství
sestře nebo lékárníkovi o radu co nejdříve
.
Pokud jste vynechali kteroukoli z
pilulek v blistru a nekrvácíte
v první přestávce
bez pilulek, můžete být těhotná.
Kontaktujte svého lékaře nebo kliniku pro
plánování rodiny nebo si udělejte
těhotenský test sami.
Pokud začnete užívat nový pás pilulek
pozdě nebo si uděláte „týden volna“
delší než sedm dní,
možná nebudete chráněni před
těhotenstvím. Pokud jste měli sex v
posledních sedmi dnech, požádejte o radu svého lékaře,
zdravotní sestru pro plánování rodičovství nebo
lékárníka. Možná budete muset
zvážit nouzovou
antikoncepci. Měli byste také
používejte další antikoncepci, například
kondom, po dobu sedmi dnů.
se zhorší. Může vám
doporučit jinou formu
antikoncepce.
3.4 Ztracená pilulka
Pokud ztratíte pilulku,
vezměte si poslední pilulku
sundejte si místo ztracené pilulky.
Poté si vezměte všechny ostatní pilulky v
jejich správných dnů. Váš cyklus bude
o jeden den kratší než obvykle,
ale vaše antikoncepční
ochrana nebude ovlivněna.
Po sedmi dnech bez pilulek
budete mít nový začátek,
o den dříve než dříve.
Nebo pokud nechcete změnit
v den začátku cyklu,
vezměte si pilulku z náhradního proužku,
pokud jej máte. Poté si vezměte všechny
ostatní pilulky z aktuálního
stripu jako obvykle. Poté si můžete ponechat
otevřený náhradní proužek pro případ
, že ztratíte další pilulky.
3.5 Pokud jste nemocní nebo
máte průjem
Pokud je vám špatně (zvracíte) nebo máte
velmi silný průjem do 4
hodin po užití pilulky, vaše
tělo nemusí dostat svou obvyklou dávku
hormonů z této pilulky. Pokud
je vám lépe do 12 hodin
po užití Microgynonu 30,
postupujte podle pokynů v části
3.4 Ztracená pilulka, která popisuje
, jak užít další pilulku.
Pokud je vám stále špatně nebo máte
průjem více než 12 hodin
po užití Microgynonu 30,
viz bod 3.3, Vynechaná pilulka.
Poraďte se se svým lékařem, pokud vaše
žaludeční nevolnost přetrvává nebo
3.6 Vynechání menstruace –
můžete být
těhotná?
Občas můžete vynechat
krvácení z vysazení. To by mohlo
znamenat, že jste těhotná, ale
to je velmi nepravděpodobné, pokud jste
pilulky užívaly správně. Začněte
další strip v normální
čas. Pokud si myslíte, že jste se mohli
vystavit riziku
těhotenství (například tím, že jste
vynechali pilulky nebo užili jiné
léky), nebo pokud vynecháte
druhé krvácení, měli byste si udělat
těhotenský test. Můžete si je koupit
v lékárně nebo si nechat
zdarma testovat na klinice plánovaného rodičovství
nebo v ordinaci lékaře. Pokud jste
těhotná, přestaňte
Microgynon 30 užívat a navštivte svého
lékaře.
3.7 Užívání více než
jedné pilulky by nemělo
způsobit újmu
Je nepravděpodobné, že by užívání více
než jedna pilulka vám uškodí
, ale může vám být nevolno,
zvracet nebo mít vaginální
krvácení. Dokonce i dívky, které
ještě nezačaly menstruovat,
ale omylem užily toto
lék může zaznamenat takové
krvácení. Poraďte se se svým lékařem,
máte-li některý z těchto
příznaků.
3.8 Kdy chcete
otěhotnět
Pokud plánujete dítě, je
nejlepší použít jinou metodu
antikoncepce po vysazení
Microgynon 30 dokud nemáte
řádnou menstruaci. Váš lékař
nebo porodní asistentka se spoléhají na datum
vaší poslední přirozené menstruace, aby vám řekli
, kdy se má vaše dítě narodit.
Pokud však vám ani
miminku nezpůsobí žádnou újmu, okamžitě otěhotníte
.
4. Možné vedlejší účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i Microgynon
30 nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek,
zejména pokud je závažný a
přetrvávající, nebo pokud dojde ke změně
vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že by mohla být
způsobena přípravkem Microgynon 30,
informujte svého lékaře. .
Zvýšené riziko krevních sraženin
v žilách (žilní
tromboembolismus (VTE)) nebo
krevních sraženin v tepnách
(arteriální tromboembolismus
(ATE)) je přítomno u všech žen< br> pomocí kombinované hormonální
antikoncepce. Podrobnější
informace o různých
rizicích plynoucích z kombinovaného užívání
hormonální antikoncepce
viz bod 2 „Čemu musíte
vědět, než začnete
Microgynon 30 používat“.
. Informujte svého lékaře, lékárníka
nebo sestru plánující rodičovství,
máte-li obavy z jakýchkoli
nežádoucích účinků, o kterých si myslíte
, že by mohly být způsobeny přípravkem Microgynon
30.
4.1 Závažné nežádoucí účinky –
okamžitě vyhledejte lékaře

Vzácné nežádoucí účinky (může být postižen
1 až 10 z každých 10 000 uživatelů
)
Škodlivé krevní sraženiny v například žíla
nebo tepna:
P v noze nebo chodidle (tj. DVT)
P v plicích (tj. PE)
P srdeční záchvat
P mrtvice
P minimrtvice nebo dočasné
příznaky podobné mrtvici,
známé jako přechodný
ischemický záchvat (TIA )
Krevní sraženiny P v játrech,
žaludku/střevech,
ledvinách nebo oku.
Pravděpodobnost krevní
sraženiny může být vyšší, pokud máte
jakékoli jiné stavy, které
zvyšují toto riziko (viz oddíl 2
, kde najdete další informace o
stavech, které zvyšují riziko< br> krevní sraženiny a příznaky
krevní sraženiny).
Příznaky krevní sraženiny (viz
část 2.3 „Krevní sraženiny“)
Příznaky závažné alergické
reakce nebo zhoršení
dědičného angioedému:
R otok rukou, obličeje,
rtů, úst, jazyka nebo
hrdla. Oteklý jazyk/
hrdlo může vést k potížím
polykání a dýchání
R červená hrbolatá vyrážka (kopřivka) a
svědění.
Mezi příznaky rakoviny prsu patří:
R dolíčky na kůži
R změny na bradavce
R jakékoli bulky, které můžete vidět nebo
cítit.
Příznaky rakoviny děložního čípku
zahrnují :
R vaginální výtok, který
zapáchá a/nebo obsahuje krev
R neobvyklé vaginální krvácení
R bolest pánve
R bolestivý sex.
Mezi příznaky vážných jaterních problémů
patří:
R silná bolest v horní části břicha
R žlutá kůže nebo oči
(žloutenka)
R zánět jater
(hepatitida)
Začne vás celé tělo
svědit.
. Pokud si myslíte, že můžete mít
některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte lékaře
. Možná budete muset
přestat užívat
Microgynon 30.
4.2 Méně závažná strana
účinky
Časté nežádoucí účinky (může být postiženo
100 až 1 000 z každých 10 000
uživatelů)
R pocit nevolnosti
R bolest žaludku
R přibývání na váze
R bolesti hlavy
R depresivní nálady nebo výkyvy nálad

R bolavá nebo bolestivá prsa
Méně časté nežádoucí účinky
(může být postiženo 10 až 100 z každých
10 000 uživatelek)
R nevolnost a žaludeční nevolnosti
R zadržování tekutin
R migréna
R ztráta zájmu o sex
R zvětšení prsou
R kožní vyrážka, která může svědit
Vzácné nežádoucí účinky (může být postiženo 1
až 10 z 10 000 uživatelů
)
R špatná tolerance kontaktních
čoček
R ztráta hmotnost
R zvýšení zájmu o sex
R vaginální výtok nebo výtok z prsou
Další hlášené nežádoucí účinky
R Krvácení a špinění
mezi menstruacemi se může
někdy objevit během prvních
několika měsíců, ale obvykle
ustane, jakmile si tělo
zvykne na Microgynon 30.
Pokud to bude pokračovat, stane se
těžkým nebo začne znovu, kontaktujte
svého lékaře (viz bod 4.3).
R Chloasma (žlutohnědá
skvrny na kůži). K tomu
může dojít, i když
používáte Microgynon 30
několik měsíců.
Chloasma může být sníženo,
když se budete vyhýbat přílišnému slunečnímu záření
a/nebo UV lampám< br> R Výskyt nebo zhoršení
poruchy hybnosti
chorea
R Crohnova choroba nebo
ulcerózní kolitida
R Stavy, které se mohou
zhoršit během těhotenství
nebo předchozího užívání pilulky:
P zežloutnutí kůže
(žloutenka)
P přetrvávající svědění
(pruritus)
P problémy s ledvinami nebo játry
P žlučové kameny
P určité vzácné zdravotní
stavy, jako je
systémový lupus
erythematodes
P puchýřovitá vyrážka (herpes
gestationis) během
těhotenství
P an zděděná forma
hluchota (otoskleróza)
P osobní nebo rodinná
anamnéza formy srpkovitosti
nemoci
P otoky částí těla
(dědičný angioedém)
P dědičné onemocnění zvané< br> porfyrie
P rakovina děložního čípku
. Informujte svého lékaře, lékárníka
nebo zdravotní sestra plánující rodičovství,
pokud se obáváte jakýchkoli
nežádoucích účinků, o kterých si myslíte, že
mohou být způsobeny přípravkem Microgynon
30. Řekněte jim také, pokud se některý
stávající stav zhorší
během užíváte
Microgynon 30.
4.3 Krvácení mezi
menstruace by neměla
trvat dlouho
Několik žen má malé
neočekávané krvácení nebo špinění
, když
užívají Microgynon
30, zejména
během prvních několika
měsíce. Normálně
toto krvácení je
není čeho se obávat
a přestane
po dni nebo dvou.
Pokračujte v užívání
Microgynon 30 jako
obvykle. Problém
by měl zmizet
po prvních několika
proužcích.
Možná máte také
neočekávané
krvácení, pokud
neužíváte pilulky
pravidelně, takže se snažte
brát pilulku
každý
den ve stejnou dobu. Také
neočekávané
krvácení může
někdy být
způsobené jinými
léky.
. Domluvte si schůzku k
svému lékaři, pokud dostanete
průnikové krvácení nebo
špinění, které:
R trvá déle než
prvních několik měsíců
R začíná poté, co
užíváte Microgynon 30 po dobu
zatímco
R přetrvává i poté, co jste
přestali užívat
Microgynon 30.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestra. To zahrnuje všechny možné
nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Můžete také nahlásit stranu
účinky přímo prostřednictvím schématu žluté
karty na:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete
přispět k získání dalších informací
o bezpečnosti tohoto přípravku .
Packaging Technology Berlin sgqwx
strana 2
Bayer AG
klient: 0021
číslo materiálu: 85648373
PZ: 2589A-3A
kódové číslo: 368
název: LF-INS-Microgynon 30 SCT 21
země: GB/- /BAG
barvy: Černá
verze: 15.11.2017/06
Restricted Document
rozměr: 594 x 297 mm
R Z 10 000 žen, které užívají
pilulku po dobu 5 let ve svých
30 letech, asi 110 bude mít
rakovinu prsu do
věku 45 let.
Vaše riziko prsu rakovina je
vyšší:
R, pokud máte blízkého příbuzného
(matku, sestru nebo
babička), která měla
rakovinu prsu
R, pokud máte závažnou
nadváhu
. Co nejdříve
vyhledejte lékaře, pokud si všimnete jakýchkoli
změn na prsou,
jako jsou důlky na kůži,
změny na bradavce nebo jakékoli
bulky, které můžete vidět nebo cítit .
Užívání pilulky je také
spojeno s onemocněním jater, jako je
žloutenka a nerakovinové jaterní
nádory, ale to je vzácné. Velmi
zřídka byla pilulka také
spojena s některými formami rakoviny jater
u žen, které je
užívaly delší dobu.
. Pokud se u vás objeví závažné onemocnění, navštivte co nejdříve lékaře
bolest žaludku nebo
žlutá kůže nebo oči
(žloutenka). Možná budete muset
přestat užívat Microgynon 30.
5. Jak uchovávat
Microgynon 30
Uchovávejte všechny léky mimo
dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte Microgynon 30 po
datum použitelnosti uvedené na
proužku.
Žádné
léky nevyhazujte do odpadu nebo do
koše. Zeptejte se svého lékárníka, co máte
dělat s léky, které
nechcete. To pomůže
chránit životní prostředí.
6. Co je v
Microgynon 30 a
kdo jej vyrábí
Co obsahuje Microgynon 30
Každá krabička Microgynon 30
obsahuje tři proužky po 21 béžových
tabletách.
Každá béžová potažená tableta
obsahuje: 150 mikrogramů
gestagenu levonorgestrel a
30 mikrogramů estrogenu
ethinylestradiol.
Microgynon 30 také obsahuje
neúčinné složky:
laktózu, kukuřičný škrob, povidon,
stearát hořečnatý (E572),
sacharózu, makrogol 6000,
uhličitan vápenatý (E170 ), mastek, montan
glykolový vosk, oxid titaničitý
(E171), glycerin (E422), žlutý
oxid železitý (E172).
Společnost, která je držitelem
licence na produkt
Microgynon 30, je:
Bayer plc
400 South Oak Way
Reading
RG2 6AD
Microgynon 30 vyrábí:
Bayer AG, Mullerstrasse 178,
13353 Berlín, Německo
nebo Bayer Weimar GmbH & Co KG,
Weimar, Německo
nebo Delpharm Lille SAS, Lys-LezLannoy, Francie.
Tato příbalová informace byla naposledy aktualizována
v říjnu 2017.
Microgynon® 30< br> 85648373
85648373
Tato oblast musí být na obou stranách identická!
85648373_06.indd 2
15. 11. 2017 13:38:01