MICROGYNON 30 TABLETS
Sustancia(s) activa(s): ETINILOSTRADIOL / LEVONORGESTREL
15/11/2017 13:37:19
Microgynon® 30
Levonorgestrel
Etinilestradiol
Anja
Berna
wald
Packaging Technology Berlin sgqwx
página 1
Bayer AG
cliente: 0021
material-no.: 85648373
PZ: 2589A-3A
código-no.: 368
nombre : LF-INS-Microgynon 30 SCT 21
país: GB/-/BAG
colores: Negro
versión: 15.11.2017/06
Documento restringido
dimensión: 594 x 297 mm
Cosas importantes que debe saber
sobre los anticonceptivos hormonales
combinados (AHC):
R Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más
confiables si se usan correctamente.
R Aumentan ligeramente el riesgo de
tener un coágulo de sangre en las venas
y arterias, especialmente en el
primer año o al reiniciar un
anticonceptivo hormonal combinado
después de una interrupción
de 4 semanas o más.
R Esté alerta y consulte a su
médico si cree que puede
tener síntomas de un coágulo de sangre
(ver sección 2.3 'Coágulos de sangre').
R La píldora puede reducir su riesgo de
cáncer de ovario y útero si
se usa a largo plazo.
RLa píldora no la protegerá< br> contra enfermedades
de transmisión sexual.
REste medicamento puede aumentar su
riesgo de sufrir problemas como
coágulos sanguíneos y cáncer de mama.
RAlgunas mujeres no deben tomar
la píldora debido a
problemas médicos o enfermedades actuales.
Lea este folleto para asegurarse
de que Microgynon 30 sea adecuado para
usted.
RPara prevenir el embarazo Es
importante tomar Microgynon
30 según las instrucciones y comenzar cada paquete a tiempo. Por favor asegúrese
que sepa qué hacer
si olvida tomar una pastilla o si cree que
está embarazada.
Lea todo este prospecto detenidamente
antes de comenzar a tomar este
medicamento.
RConserve este folleto. Es posible que necesites
volver a leerlo.
R Si tienes alguna pregunta o
necesitas más consejos, consulta con tu
médico, enfermera de planificación familiar
o farmacéutico.
R Este medicamento ha sido
recetado para usted. No lo transmitas
a otros. Puede perjudicarles.
R Si alguno de los efectos secundarios se vuelve
grave o si nota alguno que no
esté incluido en este prospecto, informe
a su médico de planificación familiar
>enfermera o farmacéutico.
En este prospecto:
1. Qué hace Microgynon 30
2. Qué necesita saber antes
de usar Microgynon 30
3. Tomar Microgynon 30
3.3 Una pastilla olvidada
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Microgynon 30
6. Qué contiene Microgynon 30 y
quién lo fabrica
1. Qué hace Microgynon 30
Microgynon 30 es una píldora anticonceptiva oral
combinada (“la píldora”). Usted
lo toma para evitar
quedar embarazada.
Este anticonceptivo contiene dos
tipos de hormonas sexuales femeninas,
estrógeno y progestágeno. Estas
hormonas impiden que usted quede
embarazada al actuar de
tres maneras: impidiendo que
se libere un óvulo de
los ovarios; al hacer que el
líquido (moco) en el cuello uterino
sea más espeso, lo que hace que sea
más difícil para los espermatozoides
entrar en el útero; y al
evitar que el revestimiento de
su útero se engrose lo suficiente
como para que crezca un óvulo
en él.
Microgynon 30 es una pastilla de 21 días
: debe tomar una cada día
durante 21 días, seguidos de
7 días sin tomar
pastillas.
Los beneficios de tomar la píldora
incluyen:
R es uno de los métodos anticonceptivos
reversibles
más confiables si se usa
correctamente
R no interrumpe sexo
R normalmente hace que tus períodos
sean regulares, más ligeros y menos dolorosos
R puede ayudar con los síntomas
premenstruales.
Microgynon 30 no le protegerá
contra las infecciones
de transmisión sexual, como la clamidia o el
VIH. Sólo los condones pueden ayudar a lograr
esto.
Microgynon 30 debe tomarse
según las indicaciones para prevenir el embarazo.
2. Lo que usted necesita
saber antes de usar
Microgynon 30
Notas generales
Antes de empezar a utilizar Microgynon
30 debe leer la
información sobre coágulos sanguíneos en la
sección 2. Es particularmente
importante leer los síntomas de
un coágulo de sangre; consulte la Sección 2.3 'Sangre
coágulos”.
Es importante que comprenda
los beneficios y riesgos de tomar la
píldora antes de comenzar a tomarla, o
al decidir si continúa
tomándola. Aunque la píldora es
adecuada para la mayoría de las mujeres sanas,
no es adecuada para todas las personas.
. Informe a su médico si tiene
alguna de las enfermedades o riesgos
factores mencionados en este
folleto.
Antes de comenzar a tomar la píldora
R Su médico le preguntará acerca de sus
problemas médicos
y los de su familia, controlará su presión arterial
y excluirá el
probabilidad de que estés
embarazada. Es posible que también necesite
otros controles, como un examen de mama
examen, pero sólo si estos
exámenes son necesarios
para usted, o si tiene alguna
inquietud especial.
Mientras esté tomando la píldora
R Necesitará controles regulares con su médico o enfermero
de planificación familiar, generalmente cuando
necesita otra receta
de la píldora.
R Debe optar por la regular
pruebas de frotis cervical.
R Revise sus senos y
pezones cada mes para detectar
cambios; informe a su médico si
puede ver o sentir algo extraño,
como bultos u hoyuelos en
la piel.
R Si necesita un análisis de sangre, informe
a su médico que está tomando
la píldora, porque la píldora puede
afectar los resultados de algunas pruebas.
R Si va a someterse a una
operación, asegúrese de que su
médico lo sepa. Es posible que
deba dejar de tomar la píldora
entre 4 y 6 semanas antes de la
operación. Esto es para reducir el
riesgo de formación de coágulos de sangre (ver sección
2.3). Su médico le dirá
cuándo puede empezar a tomar el
Pastilla nuevamente.
2.1 Cuándo no debe
usar Microgynon 30
No debe usar Microgynon 30
si tiene alguna de las condiciones
que se enumeran a continuación. Si tiene alguna de las condiciones enumeradas a continuación, debe informar a su médico. Su médico
discutirá con usted qué otros
un método anticonceptivo sería
más apropiado.
No utilice Microgynon 30:
R Si tiene (o alguna vez ha tenido) un coágulo de sangre
en un vaso sanguíneo de
las piernas (trombosis venosa profunda,
TVP), sus pulmones (émbolo
pulmonar, EP) u otros órganos
R Si sabe que tiene un trastorno
que afecta la coagulación de la sangre –
por ejemplo, deficiencia de proteína C
, deficiencia de proteína S,
deficiencia de antitrombina III,
factor V Leiden o
anticuerpos antifosfolípidos
R Si necesita una operación o si
está estar de pie durante mucho tiempo
(consulte la sección 'Coágulos de sangre')
R Si alguna vez ha tenido un corazón
ataque o derrame cerebral
R Si tiene (o alguna vez ha tenido)
angina de pecho (una afección
que causa dolor intenso en el pecho
y puede ser el primer signo de un
ataque cardíaco) o ataque isquémico transitorio
(AIT –
síntomas de accidente cerebrovascular temporal)
R Si tiene alguna de las siguientes
enfermedades que pueden aumentar su
riesgo de coágulo en las arterias:
P diabetes grave con sangre
daño en los vasos
P presión arterial muy alta
P un nivel muy alto de grasa en la
sangre (colesterol o
triglicéridos)
P una condición conocida como
hiperhomocisteinemia
R Si tiene (o alguna vez ha tenido) una
tipo de migraña llamada
'migraña con aura'
R Si tiene o alguna vez ha tenido
cáncer de mama
R Si alguna vez ha tenido una enfermedad hepática
grave y ha estado< br> su médico le ha informado que los resultados de su prueba de función hepática
aún no han vuelto a la normalidad
R Si alguna vez ha tenido hígado
tumores
R Si es alérgico
(hipersensible) a cualquiera de los
ingredientes de Microgynon 30.
No utilice Microgynon 30 si
tiene hepatitis C y está tomando el
medicamentos que contienen
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
y dasabuvir (ver también la sección
“Toma de otros medicamentos”).
. Informe a su médico o enfermera de planificación familiar si tiene algún problema médico o enfermedad. 2.2 Cuándo debe tener cuidados especiales con Microgynon 30 ¿Cuándo debe comunicarse con su médico? > ¿médico?
Buscar atención médica urgente
R si nota posibles signos de
un coágulo de sangre que pueda significar
que está sufriendo un coágulo de sangre
en la pierna (es decir, trombosis venosa
profunda), un coágulo de sangre en
la pulmón (es decir, embolia pulmonar
), un ataque cardíaco o un
derrame cerebral (consulte la sección 'Coágulos de sangre'
a continuación).
Para obtener una descripción del
síntomas de estos efectos secundarios graves
vaya a “Cómo
reconocer un coágulo de sangre”.
Algunas de las afecciones que se enumeran a continuación
pueden empeorar al tomar la píldora
. O pueden significar que es menos
adecuado para usted. Es posible que aún puedas
tomar Microgynon 30 pero
debes tener especial cuidado y
hacerte controles más a menudo.
Informe a su médico si alguna de las siguientes condiciones se aplica a usted.
¡Esta área debe ser idéntica en ambos lados!
Prospecto: información para el usuario
Si la condición se desarrolla, o empeora
mientras usas
Microgynon 30, también debe
informar a su médico.
R Si tiene la enfermedad de Crohn o
colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria intestinal crónica
)
R Si tiene lupus sistémico
eritematoso (LES – una enfermedad
que afecta a su sistema de defensa natural
)
R Si tiene uremia hemolítica
síndrome (SUH: un trastorno de
la coagulación sanguínea que causa insuficiencia
de los riñones)
R Si tiene anemia de células falciformes
(una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos
)
R Si tiene inflamación del
páncreas (pancreatitis)
R Si tiene niveles elevados de
grasa en la sangre
(hipertrigliceridemia) o un
historial familiar positivo de esta
afección.
La hipertrigliceridemia se ha
asociado con un mayor
riesgo de desarrollar pancreatitis
(inflamación del páncreas)
R Si necesita una operación, o
está de pie durante mucho tiempo
(ver en la sección 2 'Coágulos de sangre')
R Si acaba de dar a luz,
tiene un mayor riesgo de sufrir coágulos de sangre. Debe preguntar a su
médico qué tan pronto después del parto
puede comenzar a tomar
Microgynon 30
R Si tiene una inflamación en
las venas debajo de la piel
(tromboflebitis superficial)< br> R Si tienes varices
R Si tiene diabetes
R Si usted o su familia cercana han
alguna vez han tenido problemas con su
corazón o circulación como
presión arterial alta
R Si usted o su familia cercana tienen
alguna vez ha tenido problemas con la coagulación de la sangre
R Si tiene la enfermedad hereditaria
llamada porfiria
R Si tiene sobrepeso (obesidad)
R Si tiene migrañas
R Si tiene alguna enfermedad que
empeoró durante el embarazo o
el uso previo de la píldora (ver
sección 4.2)< br> 2.3 Coágulos de sangre
Uso de un anticonceptivo hormonal combinado
como
Microgynon 30 aumenta su riesgo
de desarrollar un coágulo de sangre
en comparación con no usarlo. En
casos raros, un coágulo de sangre puede bloquear
los vasos y causar
problemas graves.
Se pueden desarrollar coágulos de sangre:
R en las venas (lo que se conoce como "trombosis venosa
", 'tromboembolismo venoso
' o TEV);
R en las arterias (lo que se conoce como
“trombosis arterial”, “tromboembolismo arterial
” o ATE).
La recuperación de los coágulos sanguíneos no siempre es completa. En raras ocasiones, puede
haber efectos duraderos graves o, muy
raramente, pueden ser fatales.
Es importante recordar que
el riesgo general de tener un
coágulo de sangre dañino debido a
Microgynon 30 es pequeño.
CÓMO RECONOCER UN COÁGULO DE SANGRE
Busque atención médica urgente si nota alguno de los siguientes signos o
síntomas.
¿Está experimentando alguno de estos?
¿Qué está usted? posiblemente sufre
signos?
de?
R hinchazón de una pierna o a lo largo de una
Trombosis venosa profunda
vena en la pierna o el pie, especialmente
cuando se acompaña de:
P dolor o sensibilidad en la pierna
que puede sentirse sólo al
estar de pie o caminar
P aumentado calor en la
pierna afectada
P cambio en el color de la piel
en la pierna, p.e. palideciendo,
rojo o azul
Embolia pulmonar
R repentina e inexplicable
dificultad para respirar o respiración rápida
R tos repentina sin
causa obvia, que puede hacer brotar
sangre
R dolor agudo en el pecho que puede
aumentar con la respiración profunda
R mareos intensos o
mareos
R latidos cardíacos rápidos o irregulares
R dolor intenso en el estómago
Si no está seguro, hable con un médico ya que
algunos de estos síntomas, como
tos o dificultad para respirar
puede confundirse con una afección
más leve, como una infección del tracto respiratorio
(por ejemplo, un "resfriado común").
Los síntomas ocurren con mayor frecuencia en la trombosis de la vena retiniana (coágulo de sangre
en un ojo:
en el ojo)
R pérdida inmediata de la visión o
R visión borrosa indolora que
puede progresar a la pérdida de visión
R dolor en el pecho, malestar, presión, ataque cardíaco
pesadez
R sensación de opresión o
plenitud en el pecho, brazo o
debajo del esternón
R plenitud, indigestión o asfixia
sensación
R malestar en la parte superior del cuerpo que se irradia
a la espalda, la mandíbula, la garganta, el brazo y
el estómago
R sudoración, náuseas, vómitos o
mareos
R debilidad extrema, ansiedad o
dificultad para respirar
R latidos cardíacos rápidos o irregulares
R debilidad o entumecimiento repentino Accidente cerebrovascular
en la cara, brazo o pierna, especialmente
en un lado del cuerpo
R confusión, dificultad repentina
para hablar o comprender< br> R dificultad repentina para ver en uno o
ambos ojos
R dificultad repentina para caminar,
mareos, pérdida del equilibrio o
coordinación
R repentino, severo o prolongado
dolor de cabeza sin causa conocida
R pérdida del conocimiento o desmayo
con o sin convulsiones
A veces los síntomas de un derrame cerebral
pueden ser breves con un recuperación casi
inmediata y completa, pero
aún debe buscar atención médica urgente
ya que puede correr riesgo de
otro derrame cerebral.
R hinchazón y azul claro
Coágulos de sangre que bloquean otra sangre
decoloración de una extremidad
vasos
R dolor intenso en el estómago
(abdomen agudo)
. Consulte a un médico lo antes posible. No tome más
Microgynon 30 hasta que su médico se lo indique. Mientras tanto, utilice otro método
anticonceptivo, como condones.
COÁGULOS DE SANGRE EN UNA VENA
¿Qué puede pasar si se forma un coágulo de sangre
en una vena?
R El uso de anticonceptivos hormonales
combinados se ha
relacionado con un aumento de
la riesgo de coágulos de sangre en la
vena (trombosis venosa).
Sin embargo, estos efectos secundarios son
extraño. Con mayor frecuencia,
ocurren durante el primer año de uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado.
R Si se forma un coágulo de sangre en una vena de
la pierna o el pie, puede causar una
trombosis venosa profunda (TVP).
R Si un coágulo de sangre viaja desde la
pierna y se aloja en el pulmón,
puede causar una enfermedad pulmonar
embolia.
R Muy raramente se puede formar un coágulo en una
vena de otro órgano como
el ojo (trombosis de la vena retiniana
).
¿Cuándo existe el riesgo de desarrollar una
¿El coágulo de sangre en una vena es mayor?
El riesgo de desarrollar un coágulo de sangre
en una vena es mayor durante el primer
año de tomar un coágulo de sangre
anticonceptivo hormonal por primera vez. El riesgo también puede ser
mayor si vuelve a tomar un
anticonceptivo hormonal combinado
(el mismo producto o un producto
diferente) después de una pausa de 4 semanas o
más.
Después del primer año, el riesgo es
menor pero siempre ligeramente
mayor que si no estuviera usando un
anticonceptivo hormonal combinado.
Cuando deja de tomar Microgynon 30, su
riesgo de sufrir un coágulo de sangre vuelve a
la normalidad en unas pocas semanas.
¿Cuál es el riesgo de desarrollar un
coágulo de sangre?
El riesgo depende de su riesgo natural
de TEV y del tipo de
anticonceptivo hormonal combinado
que esté tomando.
El riesgo general de sufrir un coágulo de sangre en
la pierna o el pulmón (TVP o EP) con
Microgynon 30 es pequeño.
R De 10.000 mujeres que
no utilizan ningún tratamiento hormonal combinado
anticonceptivo y
no están embarazadas, alrededor de 2
desarrollarán un coágulo de sangre en un año.
R De cada 10,000 mujeres que
usan un tratamiento hormonal combinado
anticonceptivo que contiene
levonorgestrel, como
Microgynon 30, alrededor de 5-7
desarrollarán un coágulo de sangre en un año.
R El riesgo de tener un coágulo de sangre
variará según su
historial médico personal (consulte
“Factores que aumentan su riesgo
de tener un coágulo de sangre en una vena” a continuación).
Mujeres que no están usando una
píldora hormonal combinada y están< br> no embarazada
Mujeres que usan una píldora anticonceptiva hormonal combinada
que contiene levonorgestrel
Mujeres que usan Microgynon 30
Factores que aumentan su riesgo de
un coágulo de sangre en una vena
El riesgo de sufrir un coágulo sanguíneo con
Microgynon 30 es pequeño, pero algunas
afecciones aumentarán el riesgo.
Su riesgo es mayor:
R si tiene mucho sobrepeso (índice de masa corporal
o IMC superior a
30 kg/m2)
R si alguien de su familia inmediata
ha tenido un coágulo de sangre en la pierna,
pulmón u otro órgano cuando era joven
edad (por ejemplo, menos de
50 años). En este caso usted podría tener
un trastorno de coagulación sanguínea
hereditario
R si necesita someterse a una
operación, o si está de pie durante mucho tiempo debido a
> una lesión o enfermedad, o tiene
la pierna enyesada. Es posible que sea necesario modificar el uso de
Microgynon 30
suspenda varias semanas antes
de la cirugía o mientras tenga menos
movilidad. Si necesita suspender
Microgynon 30 consulte a su médico
cuándo puede empezar a usarlo
nuevamente.
R a medida que envejece (particularmente
por encima de los 35 años)
R si diste a luz hace menos de unas
semanas.
El riesgo de desarrollar un coágulo de sangre
aumenta cuantas más afecciones usted
tenga.
Viajar en avión (>4 horas) puede
aumentar temporalmente su riesgo de tener un
coágulo de sangre, especialmente si tiene
algunos de los otros factores enumerados.
Es importante que informe a su médico si
alguna de estas condiciones se aplica a usted,
incluso si no está seguro. Tu
El médico puede decidir que es necesario suspender Microgynon
30.
Si alguna de las condiciones anteriores
cambia mientras está usando
Microgynon 30, por ejemplo, un familiar
cercano experimenta un
trombosis sin motivo conocido,
o aumenta mucho de peso, informe
a su médico.
COÁGULOS DE SANGRE EN UNA ARTERIA
¿Qué puede suceder si se forma un coágulo de sangre
en una arteria?
Al igual que un coágulo de sangre en una vena, un coágulo en
una arteria puede causar problemas
graves. Por ejemplo, puede
causar un ataque cardíaco o un derrame cerebral.
Factores que aumentan el riesgo de
un coágulo de sangre en una arteria
Es importante tener en cuenta que el riesgo
de un ataque cardíaco o derrame cerebral por
el uso de Microgynon 30 es muy pequeño
pero puede aumentar:
R con la edad (más allá de
aproximadamente 35 años)
Riesgo de desarrollar un coágulo de sangre en
un año
Aproximadamente 2 de cada de 10.000 mujeres
Alrededor de 5 a 7 de cada 10.000 mujeres
Alrededor de 5 a 7 de cada 10.000 mujeres
R si fumas. Cuando utilice un
anticonceptivo hormonal
combinado como Microgynon
30, se recomienda dejar
de fumar. Si no puede
dejar de fumar y es mayor
de 35 años, su médico puede recomendarle
que use un tipo diferente de
anticonceptivo
R si tiene sobrepeso
R si tiene presión arterial alta
R si un miembro de su familia inmediata
ha tenido un ataque cardíaco o< br> accidente cerebrovascular a una edad temprana (menos de
alrededor de 50 años). En este caso usted
también podría tener un mayor riesgo de
sufrir un ataque cardíaco o un derrame cerebral
R si usted, o alguien de su
familia inmediata, tiene un nivel alto
de grasa en la sangre
(colesterol o triglicéridos)
R si tiene migrañas, especialmente
migrañas con aura
R si tiene un problema con su
corazón (trastorno valvular,
alteración del ritmo
llamada fibrilación auricular)
R si tiene diabetes.
Si tiene más de una de estas
afecciones o si alguna de ellas es
particularmente grave, el riesgo de
desarrollar un coágulo de sangre puede
aumentar aún más. .
Si alguna de las condiciones anteriores
cambia mientras usas
Microgynon 30, por ejemplo
empiezas a fumar, un familiar cercano
el miembro experimenta una trombosis
sin motivo conocido, o aumenta mucho
peso, informe a su médico.
2.4 La píldora y el cáncer
Si bien las píldoras en dosis altas reducen su
riesgo de cáncer del ovario y
del útero si se usa a largo plazo,
no está claro si las píldoras en dosis más bajas
como Microgynon 30 también proporcionan
los mismos efectos protectores.
Sin embargo, también parece que tomar
la píldora aumenta ligeramente el riesgo
de cáncer de cuello uterino, aunque
esto puede deberse a tener relaciones sexuales
sin condón , en lugar de la
píldora. Todas las mujeres deben hacerse pruebas de frotis
periódicamente.
Si usted tiene cáncer de mama, o lo ha
tenido en el pasado, no debe
toma la pastilla. La píldora
aumenta ligeramente su riesgo de cáncer de mama.
Este riesgo aumenta cuanto más tiempo esté
tomando la píldora, pero vuelve a la normalidad
aproximadamente 10 años después de suspenderla
. Debido a que el cáncer de mama es poco común en
mujeres menores de 40 años, los
casos adicionales de cáncer de mama en
usuarias actuales y recientes de la píldora son
pequeños. Por ejemplo:
R De 10,000 mujeres que
nunca han tomado la píldora, alrededor de 16
tendrán cáncer de mama cuando
tengan 35 años.
R De 10,000 mujeres que toman la
píldora durante 5 años antes de los
veintitantos años, entre 17 y 18 años
tendrán cáncer de mama cuando
tengan 35 años.
R De 10.000 mujeres que tienen
nunca han tomado la píldora, alrededor de 100
tendrán cáncer de mama cuando
tengan 45 años.
M
Firmado digitalmente por
Anja Bernwald
DN: o=Bayer< br> Servicios Empresariales,
email=anja.bernw
[email protected],
cn=Anja Bernwald
Fecha: 2017.11.16
11:19:12 +01'00'
2.5 Tomando otros
medicamentos
Si alguna vez necesita tomar otro
medicamento al mismo tiempo que
Si está tomando la píldora, informe siempre
a su médico, farmacéutico o
dentista que está tomando
Microgynon 30. Consulte también los
prospectos que vienen con todos sus
medicamentos para ver si se puede
tomar con anticonceptivos
hormonales.
Algunos medicamentos pueden tener una
influencia sobre los niveles sanguíneos de
Microgynon 30 y puede impedir que
funcione correctamente, por
ejemplo:
R algunos medicamentos utilizados para
tratar la epilepsia
R algunos medicamentos utilizados para
tratar el VIH y la hepatitis C
Infecciones por virus (los llamados
inhibidores de la proteasa y
inversos no nucleósidos
inhibidores de la transcriptasa)
R griseofulvina (un medicamento antifúngico
)
R ciertos antibióticos
R ciertos sedantes (llamados
barbitúricos)
R Hierba de San Juan (una hierba
remedio).
Si necesita tomar uno de
estos medicamentos, Microgynon 30
puede no ser adecuado para usted o
es posible que necesite utilizar un método anticonceptivo adicional
durante un tiempo. Su
médico, farmacéutico o dentista puede
decirle si esto es necesario y
durante cuánto tiempo.
Microgynon 30 también puede afectar
la eficacia de otros medicamentos
. Es posible que su médico necesite
ajuste la dosis de su otro
medicamento.
Además, Microgynon 30 puede
también interferir con los resultados de
algunos análisis de sangre, así que informe siempre
a su médico que está tomando
> Microgynon 30 si tienes un
análisis de sangre.
No utilices Microgynon 30 si
tienes hepatitis C y estás tomando
los medicamentos
que contienen ombitasvir/
paritaprevir/ritonavir y
dasabuvir, ya que pueden provocar
aumentos en los resultados de los análisis de sangre
de la función hepática (aumento de la enzima hepática ALT
). Su médico
le recetará otro tipo de
anticonceptivo antes de iniciar el
tratamiento con estos medicamentos
productos. Microgynon 30 se puede
reiniciar aproximadamente 2 semanas
después de finalizar este
tratamiento. Consulte la sección “No
use Microgynon 30”.
2.6 Toma
Microgynon 30 con
alimentos y bebidas
No hay instrucciones especiales
acerca de la comida y bebida mientras toma
Microgynon 30.
2.7 Embarazo y
lactancia
No utilice Microgynon 30 si
está embarazada. Si cree que
podría estar embarazada, realice una
prueba de embarazo para confirmar que
lo está antes de dejar de tomar
Microgynon 30.
Si está amamantando, su
médico o enfermera de planificación familiar
puede recomendarle que no tome
Microgynon 30. Ellos podrán
sugerirle alternativas
anticoncepción. Es posible que la lactancia materna
no impida que usted quede
embarazada.
2.8 Conducción y uso
de máquinas
Microgynon 30 no tiene ningún efecto
conocido sobre la capacidad para conducir o
utilizar máquinas. .
2.9 Microgynon 30
contiene lactosa y
sacarosa
Si te lo ha indicado tu
médico que tiene intolerancia
a algunos azúcares, consulte con su
médico antes de utilizar
Microgynon 30.
3. Toma
Microgynon 30
3.1 Cómo tomarlo
Para prevenir embarazo, siempre
tome Microgynon 30 como se describe
abajo. Consulte con su médico o
enfermera de planificación familiar si
no está seguro.
Tome Microgynon 30 todos los días
durante 21 días
Microgynon 30 viene en tiras de
21 pastillas, cada una. marcado con un día
de la semana.
R Tome su pastilla a la misma
hora todos los días.
R Comience tomando una pastilla marcada
con el día correcto de la
semana.
R Siga la dirección de las
flechas en la tira. Tome una
pastilla cada día, hasta que haya
terminado las 21 pastillas.
R Trague cada pastilla entera, con
agua si es necesario. No
mastique la pastilla.
Luego tenga siete días sin pastillas
Después de haber tomado las 21 pastillas
del tirante, tendrá siete días
en los que no tomará pastillas. Entonces, si
tomas la última píldora de un paquete un
un viernes, tomarás la primera
píldora de tu siguiente paquete el
sábado de la semana siguiente.
Dentro de unos pocos días de tomar la
última pastilla del tira, usted
Debería tener un sangrado por deprivación
como un período. Es posible que este sangrado no
haya terminado cuando llegue el momento de
comenzar con su siguiente tira de píldoras.
No necesita usar anticonceptivos
adicionales durante estos siete
días sin píldoras. siempre y cuando
hayas tomado tus pastillas correctamente
y comiences la siguiente tira de pastillas
a tiempo.
Luego comience su siguiente tira
Comience a tomar su siguiente tira de
Microgynon 30 después de los siete
días sin píldoras, incluso si
todavía está sangrando. Siempre comience la
nueva tira a tiempo.
Siempre que tome Microgynon
30 correctamente, siempre
comenzará cada nueva tira en el mismo
día de la semana.
3.3 Una pastilla olvidada
Si olvida una pastilla, siga estas instrucciones:
¿Cuándo debía tomar la pastilla olvidada?
Hace menos de 12 horas
R Tome la pastilla retrasada inmediatamente y más pastillas como de costumbre. Esto puede significar tomar dos pastillas en un día.
R No se preocupe, su protección anticonceptiva
no debe reducirse.
3.2 Inicio
Microgynon 30
Como nueva usuaria o inicio de la píldora
nuevamente después de un descanso
Es lo mejor es tomar el primero
Microgynon 30 pastillas el primer
día de su próximo período. Al
comenzar de esta manera, usted
tendrá protección anticonceptiva
con su primera píldora.
Cambiar a Microgynon 30
de otra píldora anticonceptiva
R Si actualmente está tomando
una pastilla de 21 días: comenzar
Microgynon 30 al día siguiente
del final de la tira anterior
. Tendrás
protección anticonceptiva con
tu primera pastilla. No
sangrará hasta después de su
primera tira de Microgynon 30.
R Si está tomando una pastilla
de 28 días: comience a tomar Microgynon
30 el día después de su última
pastilla activa. Tendrás
protección anticonceptiva con
tu primera pastilla. No
sangrará hasta después de su
primera tira de Microgynon 30.
R O, si está tomando una
píldora de progestágeno solo (POP
o 'minipíldora') : comience
Microgynon 30 el primer
día de sangrado, incluso si
ya ha tomado la
píldora de progestágeno solo para ese
día. Tendrás
cobertura anticonceptiva de inmediato
.
Inicio de Microgynon 30 después de un
aborto o aborto espontáneo
Si has tenido un aborto espontáneo o
durante los tres primeros
meses de embarazo,
Es posible que su médico le indique que empiece
a tomar Microgynon 30 inmediatamente
. Esto significa que tendrás
protección anticonceptiva
con tu primera píldora.
Si has tenido un aborto espontáneo o
después del tercer
mes de embarazo, consulta con tu
médico. por consejo. Es posible que necesite
utilizar métodos anticonceptivos adicionales, como
como condones, por un corto tiempo.
Anticoncepción después de tener un
bebé
Si acaba de tener un bebé, su
médico puede aconsejarle que
debe iniciar Microgynon 30
21 días después de la entrega siempre que
tengas total movilidad. No tienes que esperar un período.
necesitarás utilizar otro método
de anticonceptivo, como un
condón, hasta que comience
Microgynon 30 y durante los primeros
7 días de toma de la píldora.
Hace más de 12 horas, o usted
ha omitido más de una pastilla.
R Tome inmediatamente la última pastilla olvidada.
R Deje las pastillas olvidadas anteriormente en el tirante.
R Tome las pastillas adicionales como de costumbre. Esto puede significar
tomar dos pastillas en un día.
R Use precauciones adicionales (condones, por ejemplo) durante
los próximos 7 días.
R Compruebe cuántas pastillas quedan en el tirante después de
la última pastilla omitida. pastilla.
Quedan 7 o más pastillas en el paquete
Quedan menos de 7 pastillas en el paquete
R No olvide usar precauciones adicionales para el
R No olvide usar precauciones adicionales para el siguiente
los próximos 7 días.
R Cuando haya terminado la tira, deje el
descanso habitual de 7 días antes de comenzar la siguiente tira.
R Si ha olvidado una o más pastillas de la
primera semana de su tira (días 1 a 7) y tu
tuviste relaciones sexuales en esa semana, podrías quedar
embarazada. Póngase en contacto con su médico, enfermera
de planificación familiar o farmacéutico para obtener asesoramiento lo antes
posible. Es posible que te recomienden usar
anticoncepción de emergencia.
7 días.
R Cuando termines la tira de pastillas, comienza la siguiente
tira al día siguiente sin descanso.
R Si lo haces no tiene un sangrado por privación después de
haber terminado la segunda tira, haga una prueba de embarazo
antes de comenzar otra tira.
R Si ha olvidado una o más píldoras de la
primera semana de su tira (días 1 a 7) y usted
tuvo relaciones sexuales en esa semana, podría quedar
embarazada. Contacte a su médico, planificación familiar
enfermero o farmacéutico para obtener asesoramiento lo antes
posible.
Si se le ha olvidado alguna de las
píldoras de una tira y no
sangra en el primer descanso
sin píldoras, es posible que esté embarazada.
Comuníquese con su médico o clínica de planificación familiar
, o hágase una
prueba de embarazo usted mismo.
Si comienza a tomar una nueva tira de pastillas
tarde o hace que su “semana libre”
dure más de siete días, es posible que
no esté protegida contra
el embarazo. Si tuvo relaciones sexuales en los
últimos siete días, consulte a su médico,
enfermera de planificación familiar o
farmacéutico. Es posible que
deba considerar la anticoncepción de emergencia. Tú también deberías
use anticonceptivos adicionales, como
un condón, durante siete días.
empeora. Es posible que
le recomiende otra forma de
anticonceptivo.
3.4 Una pastilla perdida
Si pierde una pastilla,
Tome la última pastilla del
tira en lugar de la píldora perdida.
Luego tome todas las demás píldoras en los días correspondientes.
Tu ciclo
será un día más corto de lo normal,
pero tu protección anticonceptiva
no se verá afectada.
Después de tus siete días sin pastillas
tendrás un nuevo día de inicio,
un día antes que antes.
O si no quieres cambiar
el día de inicio de su ciclo,
tome una pastilla de una tira de repuesto si
tiene una. Luego tome todas las demás pastillas de su envase actual como de costumbre. Luego podrá conservar
la tira de repuesto abierta por si
pierde más pastillas.
3.5 Si está enfermo o
tiene diarrea
Si está enfermo (vómito) o tiene
diarrea muy fuerte dentro de las 4
horas posteriores a tomar la píldora, es posible que su
cuerpo no reciba su dosis habitual
de hormonas de esa píldora. Si
mejora dentro de las 12 horas
de tomar Microgynon 30,
siga las instrucciones de la sección
3.4 Una pastilla perdida, que describe
cómo tomar otra pastilla.
Si todavía está enfermo o tiene
diarrea más de 12 horas
después de tomar Microgynon 30,
consulte la sección 3.3, Un comprimido olvidado.
. Hable con su médico si su
malestar estomacal continúa o
3.6 Falta de período –
¿podría estar
embarazada?
Ocasionalmente, es posible que se pierda un
sangrado por privación. Esto podría
significar que está embarazada, pero
eso es muy poco probable si ha
tomado sus pastillas correctamente. Comience
su siguiente tira a la hora
normal. Si cree que podría
haberse puesto en riesgo de
quedar embarazada (por ejemplo, al
olvidarse de tomar pastillas o tomar otros
medicamentos), o si omite un
segundo sangrado, debe hacerse una
prueba de embarazo. Puede comprarlos
en la farmacia u obtener una
prueba gratuita en su clínica de planificación familiar
o en el consultorio médico. Si está
embarazada, deje de tomar
Microgynon 30 y consulte a su
médico.
3.7 Tomar más de
una pastilla no debe
causar daño
Es poco probable que tomar más
de una pastilla le causará algún
daño, pero es posible que se sienta mal,
vomite o tenga algo de sangrado
vaginal. Incluso las niñas que
aún no han comenzado a menstruar
pero han tomado esto accidentalmente
medicamento puede experimentar tal
sangrado. Hable con su médico si
tiene alguno de estos
síntomas.
3.8 Cuándo quiere
quedar embarazada
Si está planeando tener un bebé, es
mejor utilizar otro método de
anticoncepción después de suspenderla
Microgynon 30 hasta que
haya tenido un período adecuado. Su médico
o partera se basa en la fecha de
su último período natural para indicarle
cuándo nacerá el bebé.
Sin embargo, no le causará ningún daño a usted ni a
el bebé si Quedas
embarazada inmediatamente.
4. Posibles efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, Microgynon
30 puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran. Si sufre algún efecto secundario,
especialmente si es grave y
persistente, o si tiene algún cambio en su salud que cree que puede deberse a Microgynon 30,
hable con su médico. .
Un mayor riesgo de coágulos de sangre
en las venas (tromboembolismo venoso
(TEV)) o
coágulos de sangre en las arterias
(tromboembolismo arterial
(ATE)) está presente en todas las mujeres< br> usando anticonceptivos hormonales combinados
. Para obtener información
más detallada sobre los diferentes
riesgos de tomar una combinación
anticonceptivos hormonales, por favor
consulte la sección 2 “Qué necesita
saber antes de usar
Microgynon 30”.
. Informe a su médico, farmacéutico
o enfermera de planificación familiar si
está preocupado por cualquier
efecto secundario que crea que
puede deberse a Microgynon
30.
4.1 Efectos secundarios graves –
consulte a un médico de inmediato
inmediatamente
Efectos secundarios raros (entre
1 y 10 de cada 10.000 usuarios
pueden verse afectados)
R coágulos de sangre dañinos en un vena
o arteria, por ejemplo:
P en una pierna o pie (es decir, TVP)
P en un pulmón (es decir, EP)
P ataque cardíaco
P derrame cerebral
P mini derrame cerebral o síntomas temporales
similares a los de un derrame cerebral,
conocido como ataque isquémico transitorio
(AIT )
P coágulos de sangre en el hígado,
estómago/intestino,
riñones u ojos.
La probabilidad de tener un coágulo de sangre
puede ser mayor si tiene
cualquier otra afección que
aumente este riesgo (consulte la sección 2
para obtener más información sobre las
afecciones que aumentan el riesgo de< br> coágulos de sangre y los síntomas de
un coágulo de sangre).
Signos de un coágulo de sangre (ver
sección 2.3 'Coágulos de sangre')
Signos de una reacción alérgica
grave o de un empeoramiento del
angioedema hereditario:
R hinchazón de las manos, la cara,
labios, la boca, la lengua o
la garganta. Una lengua/
garganta hinchada puede provocar dificultad
para tragar y respirar
R una erupción roja con bultos (ronchas) y
picazón.
Los signos de cáncer de mama incluyen:
R hoyuelos en la piel
R cambios en el pezón
R cualquier bulto que pueda ver o
sentir.
Los signos de cáncer de cuello uterino
incluyen :
R flujo vaginal que
huele y/o contiene sangre
R sangrado vaginal inusual
R dolor pélvico
R sexo doloroso.
Los signos de problemas hepáticos graves
incluyen:
R dolor intenso en la parte superior
abdomen
R piel u ojos amarillos
(ictericia)
R inflamación del hígado
(hepatitis)
R todo tu cuerpo comienza
a picar.
. Si cree que puede tener
alguno de estos, consulte a un médico
de inmediato. Es posible que
deba dejar de tomar
Microgynon 30.
4.2 Aspecto menos grave
efectos
Efectos secundarios comunes (entre
100 y 1000 de cada 10.000
usuarios pueden verse afectados)
R sensación de malestar
R dolor de estómago
R aumento de peso
R dolores de cabeza
R estados de ánimo depresivos o cambios de humor
R pechos doloridos o doloridos
Efectos secundarios poco frecuentes
(entre 10 y 100 de cada
10.000 usuarios pueden verse afectados)
R malestar y malestar estomacal
malestares
R retención de líquidos
R migraña
R pérdida de interés en el sexo
R agrandamiento de los senos
R erupción cutánea, que puede causar picazón
Efectos secundarios raros (entre 1
y 10 de cada 10.000 usuarios
pueden verse afectados)
R mala tolerancia a las lentes de contacto
R pérdida peso
R aumento del interés en el sexo
R secreción vaginal o mamaria
Otros efectos secundarios informados
R A veces puede ocurrir sangrado y manchado
entre períodos durante los primeros
meses, pero esto generalmente
se detiene una vez que su cuerpo
se ha adaptado a Microgynon 30.
Si continúa, se vuelve
pesado o comienza de nuevo, contacte
con su médico (ver sección 4.3).
R Cloasma (marrón amarillento
parches en la piel). Esto
puede ocurrir incluso si ha
estado usando Microgynon 30
durante varios meses.
El cloasma puede reducirse
evitando demasiada luz solar
y/o lámparas UV< br> R Aparición o deterioro
del trastorno del movimiento
corea
R Enfermedad de Crohn o
colitis ulcerosa
R Condiciones que pueden
empeorar durante el embarazo
o el uso previo de la píldora:
P coloración amarillenta de la piel
(ictericia)
P picazón persistente
(prurito)
P problemas renales o hepáticos
P cálculos biliares
P ciertas afecciones médicas
raras, como
lupus sistémico
eritematoso
P erupción cutánea similar a una ampolla (herpes
gestacional) durante el
embarazo
P an forma heredada de
sordera (otosclerosis)
P un historial personal o familiar
de una forma de anemia falciforme
P hinchazón de partes del cuerpo
(angioedema hereditario)
P una enfermedad hereditaria llamada< br> porfiria
P cáncer de cuello uterino
. Informe a su médico, farmacéutico
o a una enfermera de planificación familiar si
le preocupa algún
efecto secundario que crea que
puede deberse a Microgynon
30. Infórmeles también si alguna
afección existente empeora
mientras está tomando
Microgynon 30.
4.3 Sangrado entre
Los períodos no deben
durar mucho
Algunas mujeres tienen un poco
sangrado o manchado inesperado
mientras están
tomando Microgynon
30, especialmente
durante los primeros
meses. Normalmente,
este sangrado es
no hay nada de qué preocuparse
y dejará de tomar
después de uno o dos días.
Siga tomando
Microgynon 30 como
de costumbre. El problema
debería desaparecer
después de las primeras
tiras.
También es posible que tengas
Sangrado
inesperado si
no está tomando sus pastillas
regularmente, así que trate de
tomar su pastilla a la
misma hora todos los
días. Además,
el sangrado
inesperado puede
a veces ser
causado por otros
medicamentos.
. Haga una cita para
ver a su médico si tiene
sangrado intermenstrual o
manchado que:
R continúa durante más de
los primeros meses
R comienza después de haber estado
tomando Microgynon 30 durante un
mientras que
R continúa incluso después de que usted haya
dejado de tomar
Microgynon 30.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con
su médico, farmacéutico o
enfermera. Esto incluye cualquier posible
efecto secundario no mencionado en este
prospecto. También puedes informar del lado
efectos directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla
en:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Al informar los efectos secundarios usted puede
ayudar a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento. .
Tecnología de embalaje Berlín sgqwx
página 2
Bayer AG
cliente: 0021
n.º de material: 85648373
PZ: 2589A-3A
n.º de código: 368
nombre: LF-INS-Microgynon 30 SCT 21
país: GB/- /BAG
colores: Negro
versión: 15.11.2017/06
Documento Restringido
dimensión: 594 x 297 mm
R De 10.000 mujeres que toman
la píldora durante 5 años cuando
tienen poco más de treinta años, alrededor de 110
tendrán cáncer de mama cuando
tengan 45 años.
Su riesgo de cáncer de mama el cáncer es
mayor:
R si tienes un familiar cercano
(madre, hermana o
abuela) que ha tenido
cáncer de mama
R si tiene sobrepeso grave
. Consulte a un médico lo antes
posible si nota cualquier
cambio en sus senos,
como hoyuelos en la piel,
cambios en el pezón o cualquier
bulto que pueda ver o sentir. .
Tomar la píldora también se ha
relacionado con enfermedades hepáticas, como
ictericia y tumores hepáticos no cancerosos
, pero esto es poco común. En muy
raras ocasiones, la píldora también ha sido
relacionada con algunas formas de cáncer de hígado
en mujeres que
la han tomado durante mucho tiempo.
. Consulte a un médico lo antes
posible si se pone grave
dolor en el estómago o
piel u ojos amarillos
(ictericia). Es posible que deba
dejar de tomar Microgynon 30.
5. Conservación
Microgynon 30
Mantenga todos los medicamentos fuera de
la vista y el alcance de los niños.
No use Microgynon 30 después
la fecha de caducidad que aparece en la
tira.
No deseche ningún
medicamento por el desagüe ni en un
contenedor. Pregúntele a su farmacéutico qué debe hacer con los medicamentos que no desea. Esto ayudará a
proteger el medio ambiente.
6. Qué hay en
Microgynon 30 y
quién lo fabrica
Qué contiene Microgynon 30
Cada caja de Microgynon 30
contiene tres tiras de 21 comprimidos
de color beige.
Cada comprimido recubierto de azúcar de color beige
contiene: 150 microgramos de
progestágeno levonorgestrel y
30 microgramos de estrógeno
etinilestradiol.
Microgynon 30 también contiene los
ingredientes inactivos:
Lactosa, almidón de maíz, povidona,
estearato de magnesio (E572),
sacarosa, macrogol 6000, carbonato
de calcio (E170). ), talco, cera de montan
glicol, dióxido de titanio
(E171), glicerina (E422), pigmento de óxido férrico
amarillo (E172).
La empresa que posee la
licencia de producto para
Microgynon 30 es:
Bayer plc
400 South Oak Way
Reading
RG2 6AD
Microgynon 30 está fabricado por:
Bayer AG, Mullerstrasse 178,
13353 Berlín, Alemania
o Bayer Weimar GmbH & Co KG,
Weimar, Alemania
o Delpharm Lille SAS, Lys-LezLannoy, Francia.
Este folleto se actualizó por última vez
en octubre de 2017.
Microgynon® 30< br> 85648373
85648373
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