MICROGYNON 30 TABLETS

85648373_06.indd 1
15/11/2017 13:37:19
Microgynon® 30
Lévonorgestrel
Ethinylestradiol
Anja
Berne
Wald
Packaging Technology Berlin sgqwx
page 1
Bayer AG
client : 0021
numéro de matériau : 85648373
PZ : 2589A-3A
numéro de code : 368
nom : LF-INS-Microgynon 30 SCT 21
pays : GB/-/BAG
couleurs : Noir
version : 15.11.2017/06
Document restreint
dimension : 594 x 297 mm
Ce qu'il faut savoir
sur les contraceptifs hormonaux combinés
(CHC) :
R Ils font partie des les méthodes de contraception réversibles les plus
fiables si elles sont utilisées correctement.
R Ils augmentent légèrement le risque d'avoir
un caillot sanguin dans les veines
et les artères, surtout la
première année ou lors de la reprise
d'un contraceptif hormonal combiné
suite à une interruption
de 4 semaines ou plus.
R Soyez vigilant et consultez votre
médecin si vous pensez que vous pourriez
présenter des symptômes de caillot sanguin
(voir rubrique 2.3 « Caillots sanguins »).
R La pilule peut réduire votre risque de
cancer de l'ovaire et de l'utérus si
elle est utilisée à long terme.
RLa pilule ne vous protégera pas
br> contre les maladies
sexuellement transmissibles.
RCe médicament peut augmenter votre
risque de problèmes tels que les caillots sanguins
et le cancer du sein.
Certaines femmes ne devraient pas prendre
la pilule en raison de
problèmes médicaux ou de maladies actuelles.
Veuillez lire cette notice pour vous assurer
que Microgynon 30 vous convient.
RPour éviter une grossesse il est
important de prendre Microgynon
30 comme indiqué et de commencer chaque
plaquette à temps. Veuillez vous assurer
que vous comprenez quoi faire
si vous oubliez une pilule ou si vous pensez
que vous êtes enceinte.
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice
avant de commencer à prendre ce
médicament.
RConservez ce dépliant. Vous devrez peut-être
le relire.
R Si vous avez des questions ou
besoin de conseils supplémentaires, demandez à votre
médecin, infirmière en planning familial
ou pharmacien.
R Ce médicament vous a été
prescrit. Ne le transmettez pas à d'autres. Cela pourrait leur nuire.
R Si l'un des effets secondaires devient
grave, ou si vous remarquez un effet non mentionné dans cette notice, veuillez en informer
votre médecin, planning familial
infirmière ou pharmacien.
Dans cette notice :
1. Que fait Microgynon 30
2. Ce que vous devez savoir avant
d'utiliser Microgynon 30
3. Prendre Microgynon 30
3.3 Une pilule oubliée
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Microgynon 30
6. Que contient Microgynon 30 et
qui le fabrique
1. Que fait Microgynon 30
Microgynon 30 est une pilule contraceptive orale combinée
(« la pilule »). Vous
le prenez pour éviter de tomber
enceinte.
Ce contraceptif en contient deux
types d'hormones sexuelles féminines,
d'œstrogène et de progestatif. Ces
hormones vous empêchent de tomber
enceinte en agissant de
trois manières : en empêchant
la libération d'un ovule par
vos ovaires ; en rendant le
liquide (mucus) dans votre col
plus épais, ce qui rend
plus difficile la circulation des spermatozoïdes
entrez dans l'utérus; et en
empêchant la muqueuse de
votre utérus de s'épaissir
suffisamment pour qu'un ovule y pousse
.
Microgynon 30 est une pilule de 21 jours
– vous en prenez une chaque jour
pendant 21 jours, suivis de
7 jours sans
pilules.
Les avantages de la prise de la
pilule sont les suivants :
R c'est l'une des méthodes de contraception réversibles les plus
fiables
si elle est utilisée
correctement
R elle n'interrompt pas le sexe
R cela rend généralement vos règles
régulières, plus légères et moins douloureuses
R cela peut aider à soulager les symptômes prémenstruels.
Microgynon 30 ne vous protégera pas
contre les infections sexuellement transmissibles
, telles que la Chlamydia ou
le VIH. Seuls les préservatifs peuvent aider à y parvenir.
Microgynon 30 doit être pris
conformément aux instructions pour éviter une grossesse.
2. Ce que vous devez
savoir avant d'utiliser
Microgynon 30
Notes générales
Avant de commencer à utiliser Microgynon
30, vous devez lire les
informations sur les caillots sanguins dans
la section 2. Il est particulièrement
important de lire les symptômes de
un caillot de sang – voir la section 2.3 « Sang
caillots'.
Il est important que vous compreniez
les avantages et les risques de la prise de la
pilule avant de commencer à la prendre, ou
avant de décider de continuer
à la prendre. Bien que la pilule
convienne à la plupart des femmes en bonne santé,
ne convient pas à tout le monde.
. Informez votre médecin si vous souffrez
d'une des maladies ou d'un risque
facteurs mentionnés dans cette
notice.
Avant de commencer à prendre la pilule
R Votre médecin vous posera des questions sur vous
et sur vos problèmes médicaux
familiaux, vérifiera votre tension artérielle
et exclura le
probabilité que vous soyez
enceinte. Vous pourriez également avoir besoin
d'autres contrôles, comme un contrôle du sein
examen, mais seulement si ces
examens sont nécessaires pour
vous, ou si vous avez des
préoccupations particulières.
Pendant que vous prenez la pilule
R Vous aurez besoin de contrôles réguliers avec votre médecin ou
infirmière en planification familiale, généralement lorsque
vous avez besoin d'une autre ordonnance
de la pilule.
R Vous devriez opter pour une
régulière.tests de frottis cervicaux.
R Vérifiez vos seins et
vos mamelons tous les mois pour déceler
des changements – informez votre médecin si vous
voyez ou ressentez quelque chose d'étrange,
comme des bosses ou des capitons
la peau.
R Si vous avez besoin d'une analyse de sang, informez
votre médecin que vous prenez
la pilule, car la pilule peut
affecter les résultats de certains tests.
R Si vous devez subir une
opération, assurez-vous que votre
médecin en est informé. Vous devrez peut-être
arrêter de prendre la pilule
environ 4 à 6 semaines avant l'opération
. Ceci vise à réduire le
risque de caillot sanguin (voir rubrique
2.3). Votre médecin vous dira
quand vous pourrez commencer à prendre le
Pilule à nouveau.
2.1 Quand vous ne devez pas
utiliser Microgynon 30
Vous ne devez pas utiliser Microgynon 30
si vous présentez l'une des conditions
énumérées ci-dessous. Si vous présentez l'une des
conditions énumérées ci-dessous, vous
devez en informer votre médecin. Votre médecin
discutera avec vous des autres
Une forme de contraception serait
plus appropriée.
N'utilisez pas Microgynon 30 :
R Si vous avez (ou avez déjà eu) un
caillot sanguin dans un vaisseau sanguin de
vos jambes (thrombose veineuse profonde,
TVP), vos poumons (embolie pulmonaire
, EP) ou d'autres organes
R Si vous savez que vous souffrez d'un trouble
affectant la coagulation sanguine –
par exemple, un déficit en protéine C
, un déficit en protéine S,
un déficit en antithrombine III,
le facteur V Leiden ou
des anticorps antiphospholipides
R Si vous avez besoin d'une opération ou si
vous êtes de vos pieds pendant une longue période
(voir rubrique « Caillots sanguins »)
R Si vous avez déjà eu un cœur
crise ou accident vasculaire cérébral
R Si vous souffrez (ou avez déjà eu)
d'angine de poitrine (une affection
qui provoque une douleur thoracique intense
et peut être le premier signe d'une
crise cardiaque) ou accident ischémique transitoire
(AIT –
symptômes temporaires d'accident vasculaire cérébral)
R Si vous souffrez de l'une des
maladies suivantes qui peuvent augmenter votre
risque de caillot dans les artères :
P diabète sévère avec
lésions des vaisseaux sanguins
P tension artérielle très élevée
P taux très élevé de graisses dans le sang
(cholestérol ou
triglycérides)
P une affection appelée
hyperhomocystéinémie
R Si vous avez (ou avez déjà eu) une
type de migraine appelé
« migraine avec aura »
R Si vous avez ou avez déjà eu
un cancer du sein
R Si vous avez déjà eu une
maladie hépatique grave et que vous avez été
br> votre médecin vous a dit que
les résultats de vos tests de la fonction hépatique ne sont pas encore revenus à la normale
R Si vous avez déjà eu une maladie hépatique
tumeurs
R Si vous êtes allergique
(hypersensible) à l'un des
ingrédients contenus dans Microgynon 30.
N'utilisez pas Microgynon 30 si vous
souffrez d'hépatite C et prenez le
médicaments contenant
de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir
et du dasabuvir (voir également la rubrique
« Prise d'autres médicaments »).
. Informez votre médecin ou votre infirmière en planification familiale si vous avez des problèmes médicaux ou des maladies.
2.2 Quand prendre des précautions particulières avec
Microgynon 30
Quand devez-vous contacter votre
médecin ?
Consulter un médecin d'urgence
R si vous remarquez des signes possibles de
caillot sanguin pouvant signifier
que vous souffrez d'un caillot sanguin
dans la jambe (c'est-à-dire une thrombose veineuse profonde
), d'un caillot sanguin dans
le poumon (c'est-à-dire une
embolie pulmonaire), une crise cardiaque ou un
accident vasculaire cérébral (voir la section « Caillots sanguins »
ci-dessous).
Pour une description du
Si vous présentez des symptômes de ces
effets secondaires graves, veuillez consulter « Comment
reconnaître un caillot sanguin ».
Certaines des affections énumérées ci-dessous
peuvent être aggravées par la prise de
pilule. Ou ils peuvent vouloir dire que cela vous convient moins
. Vous pourrez peut-être toujours
prendre Microgynon 30, mais
vous devez faire particulièrement attention et
passer des contrôles plus souvent.
Informez votre médecin si l'une des
conditions suivantes s'applique à vous.
Cette zone doit être identique des deux côtés !
Notice : Information pour l'utilisateur
Si la maladie se développe, ou s'aggrave
pendant que vous utilisez
Microgynon 30, vous devez également
informer votre médecin.
R Si vous souffrez de la maladie de Crohn ou
de colite ulcéreuse (maladie inflammatoire chronique de l'intestin)
R Si vous souffrez de lupus systémique
érythémateux (LED – une maladie
affectant votre système de défense naturel
)
R Si vous souffrez d'hémolytique et d'urémie
syndrome (SHU – un trouble de
la coagulation sanguine entraînant une insuffisance
des reins)
R Si vous souffrez d'anémie falciforme
(une maladie héréditaire des
globules rouges)
R Si vous souffrez d'une inflammation du
pancréas (pancréatite)
R Si vous avez des taux élevés de
graisses dans le sang
(hypertriglycéridémie) ou
des antécédents familiaux positifs pour cette
affection.
L'hypertriglycéridémie a été
associée à un risque accru
de développer une pancréatite
(inflammation du pancréas)
R Si vous avez besoin d'une opération ou si vous
reste debout pendant une longue période
(voir rubrique 2 « Caillots sanguins »)
R Si vous venez d'accoucher, vous
courez un risque accru de formation de caillots sanguins. Vous devez demander à votre
médecin combien de temps après l'accouchement
vous pouvez commencer à prendre
Microgynon 30
R Si vous avez une inflammation
des veines sous la peau
(thrombophlébite superficielle)< br> R Si vous avez des varices
R Si vous souffrez de diabète
R Si vous ou votre famille proche avez
déjà eu des problèmes
cardiaques ou circulatoires tels que
une hypertension artérielle
R Si vous ou votre famille proche avez
avez déjà eu des problèmes de coagulation sanguine
R Si vous souffrez d'une maladie héréditaire
appelée porphyrie
R Si vous êtes en surpoids (obèse)
R Si vous souffrez de migraines
R Si vous souffrez d'une maladie qui
s'est aggravée pendant la grossesse ou
lors d'une utilisation antérieure de la pilule (voir
rubrique 4.2)< br> 2.3 Caillots sanguins
Utilisation d'un contraceptif hormonal combiné
tel que
Microgynon 30 augmente votre risque
de développer un caillot sanguin
par rapport au fait de ne pas en utiliser. Dans
de rares cas, un caillot sanguin peut bloquer
les vaisseaux et provoquer de graves
problèmes.
Des caillots sanguins peuvent se développer :
R dans les veines (appelé « thrombose veineuse
), 'thromboembolie veineuse
ou TEV);
R dans les artères (appelé
«thrombose artérielle», «thromboembolie artérielle
ou ETA).
La récupération des caillots sanguins n'est pas
toujours complète. Dans de rares cas, il peut y avoir des effets graves à long terme ou, très rarement, ils peuvent être mortels. Il est important de se rappeler que le risque global de formation d'un caillot sanguin nocif dû à
Microgynon 30 est petit.
COMMENT RECONNAÎTRE UN CAILOT SANGUIN
Consultez un médecin d'urgence si vous remarquez l'un des signes ou
symptômes suivants.
Présentez-vous l'un de ces symptômes
Qu'est-ce que vous souffrant éventuellement de
signes ?
de ?
R gonflement d'une jambe ou le long d'une
Thrombose veineuse profonde
veine de la jambe ou du pied, en particulier
lorsqu'elle est accompagnée de :
P douleur ou sensibilité dans la jambe
qui peut être ressentie uniquement en position debout ou en marchant
P augmenté chaleur dans la
jambe affectée
P changement de couleur de la peau
sur la jambe, par ex. pâlissant,
rouge ou bleu
Embolie pulmonaire
R soudaine et inexpliquée
essoufflement ou
respiration rapide
R toux soudaine sans
cause évidente, pouvant provoquer
du sang
R douleur thoracique aiguë qui peut
augmenter avec une respiration profonde
R étourdissements sévères ou
étourdissements
R rythme cardiaque rapide ou irrégulier
R douleur intense à l'estomac
Si vous n'êtes pas sûr, parlez-en à un médecin car
certains de ces symptômes tels que
la toux ou l'essoufflement
peuvent être confondus avec une affection
plus légère, telle qu'une infection des voies respiratoires
(par exemple, un « rhume »).
Les symptômes surviennent le plus souvent en cas de thrombose veineuse rétinienne (caillot de sang
dans un œil :
dans l'œil)
R perte de vision immédiate ou
R vision floue indolore qui
peut évoluer vers une perte de vision
R douleur thoracique, inconfort, pression, crise cardiaque
lourdeur
R sensation de compression ou
de plénitude dans la poitrine, le bras ou
sous le sternum
R sensation de plénitude, d'indigestion ou d'étouffement
R sensation d'inconfort dans le haut du corps
irradiant vers le dos, la mâchoire, la gorge, le bras et
l'estomac
R transpiration, nausées, vomissements ou
étourdissements
R faiblesse extrême, anxiété ou
essoufflement
R battements de cœur rapides ou irréguliers
R faiblesse ou engourdissement soudains
accident vasculaire cérébral
du visage, d'un bras ou d'une jambe, en particulier
sur un côté du corps
R confusion soudaine, difficulté
à parler ou à comprendre
br> R difficulté soudaine à voir dans un ou
les deux yeux
R difficulté soudaine à marcher,
étourdissements, perte d'équilibre ou
coordination
R soudain, grave ou prolongé
maux de tête sans cause connue
R perte de conscience ou évanouissement
avec ou sans convulsions
Parfois, les symptômes d'un accident vasculaire cérébral
peuvent être brefs avec une rétablissement presque
immédiat et complet, mais
vous devez quand même consulter un médecin
d'urgence car vous pourriez courir un risque de
un autre accident vasculaire cérébral.
R gonflement et léger bleu
Caillots sanguins bloquant d'autres sangs
décoloration d'une extrémité
vaisseaux
R douleur intense à l'estomac
(abdomen aigu)
. Consultez un médecin dès que possible. Ne prenez plus Microgynon 30 jusqu'à ce que votre médecin vous l'autorise. Utilisez une autre méthode
de contraception, comme les préservatifs, en attendant.
CAILOTS DE SANG DANS UNE VEINE
Que peut-il se passer si un caillot de sang
se forme dans une veine ?
R L'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés
a été
liée à une augmentation
risque de caillots sanguins dans la veine
(thrombose veineuse).
Cependant, ces effets secondaires sont
rare. Le plus souvent, ils
surviennent au cours de la première année d'utilisation d'un
contraceptif hormonal combiné
.
R Si un caillot de sang se forme dans une veine de
la jambe ou le pied, il peut provoquer une
thrombose veineuse profonde (TVP).
R Si un caillot de sang se déplace de la
jambe et se loge dans le poumon, il
peut provoquer une lésion pulmonaire
embolie.
R Très rarement, un caillot peut se former dans une
veine d'un autre organe tel que
l'œil (thrombose de la veine rétinienne).
Quel est le risque de développer une
caillot sanguin dans une veine est le plus élevé ?
Le risque de développer un caillot sanguin
dans une veine est le plus élevé au cours de la première
année de prise d'un médicament combiné
contraceptif hormonal pour la première fois. Le risque peut également être
plus élevé si vous recommencez à prendre un
contraceptif hormonal combiné
(le même produit ou un
produit différent) après une pause de 4 semaines ou
plus.
Après la première année, le risque diminue
mais reste toujours légèrement
plus élevé que si vous n'utilisiez pas de
contraceptif hormonal combiné.
Lorsque vous arrêtez Microgynon 30, votre
risque de caillot sanguin redevient
normal en quelques semaines.
Quel est le risque de développer un
caillot sanguin ?
Le risque dépend de votre
risque naturel de TEV et du type de
contraceptif hormonal combiné
que vous prenez.
Le risque global de caillot sanguin dans
la jambe ou le poumon (TVP ou EP) avec
Microgynon 30 est faible.
R Sur 10 000 femmes qui
n'utilisent pas
d'hormones combinées contraceptifs et ne sont
pas enceintes, environ 2
développeront un caillot sanguin en un an.
R Sur 10 000 femmes qui
utilisent un traitement hormonal combiné
contraceptif qui contient
du lévonorgestrel, tel que
Microgynon 30, environ 5 à 7 personnes
développeront un caillot sanguin en un an.
R Le risque d'avoir un caillot sanguin
variera en fonction vos
antécédents médicaux personnels (voir
« Facteurs qui augmentent votre risque
de caillot sanguin dans une veine » ci-dessous).
Les femmes qui n'utilisent pas de
pilule hormonale combinée et qui
br> pas enceinte
Femmes utilisant une pilule contraceptive hormonale combinée
contenant du lévonorgestrel
Femmes utilisant Microgynon 30
Facteurs qui augmentent votre risque de
caillot sanguin dans une veine
Le risque de caillot sanguin avec
Microgynon 30 est faible mais certaines
conditions augmenteront le risque.
Votre risque est plus élevé :
R si vous êtes très en surpoids (indice de masse
corporelle ou IMC supérieur à
30 kg/m2)
R si un membre de votre famille immédiate
a eu un caillot de sang dans la jambe,
un poumon ou un autre organe chez un jeune
âge (par exemple, en dessous de l'âge d'environ
50 ans). Dans ce cas, vous pourriez avoir
un trouble héréditaire de la coagulation sanguine
R si vous devez subir une
opération ou si vous restez debout pendant une longue période à cause de
une blessure ou une maladie, ou vous avez
la jambe dans le plâtre. L'utilisation de
Microgynon 30 peut devoir être
arrêté plusieurs semaines avant
la chirurgie ou pendant que vous êtes moins
mobile. Si vous devez arrêter
Microgynon 30, demandez à votre médecin
quand vous pourrez recommencer à l'utiliser
.
R à mesure que vous vieillissez (en particulier
au-dessus de 35 ans environ)
R si vous avez accouché il y a moins de quelques
semaines.
Le risque de développer un caillot sanguin
augmente avec le nombre de pathologies
.
Un voyage en avion (> 4 heures) peut
augmenter temporairement votre risque de
caillot sanguin, en particulier si vous avez
certains des autres facteurs énumérés.
Il est important d'informer votre médecin si
l'une de ces conditions s'applique à vous,
même si vous n'en êtes pas sûr. Votre
votre médecin peut décider que Microgynon
30 doit être arrêté.
Si l'une des conditions ci-dessus
change pendant que vous utilisez
Microgynon 30, par exemple un membre proche
de votre famille présente un
thrombose sans raison connue,
ou si vous prenez beaucoup de poids, prévenez
votre médecin.
CAILOTS DE SANG DANS UNE ARTÈRE
Que peut-il arriver si un caillot de sang
se forme dans une artère ?
Comme un caillot de sang dans une veine, un caillot dans
une artère peut causer de graves
problèmes. Par exemple, cela peut
provoquer une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Facteurs qui augmentent votre risque de
caillot sanguin dans une artère
Il est important de noter que le risque
d'un crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral dû à
l'utilisation de Microgynon 30 est très faible
mais peut augmenter :
R avec l'âge (au-delà
d'environ 35 ans)
Risque de développer un caillot sanguin en
un an
Environ 2 sur sur 10 000 femmes
Environ 5 à 7 femmes sur 10 000
Environ 5 à 7 femmes sur 10 000
R si vous fumez. Lorsque vous utilisez un
contraceptif hormonal combiné
tel que Microgynon
30, il vous est conseillé d'arrêter
de fumer. Si vous ne parvenez pas
à arrêter de fumer et que vous avez plus de 35 ans, votre médecin pourra vous conseiller
vous devez utiliser un autre type de
contraceptif
R si vous êtes en surpoids
R si vous souffrez d'hypertension artérielle
R si un membre de votre famille immédiate
a eu une crise cardiaque ou< br> accident vasculaire cérébral à un jeune âge (moins de
environ 50 ans). Dans ce cas, vous
pourriez également avoir un risque plus élevé de
avoir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral
R si vous, ou un membre de votre
famille immédiate, avez
un taux élevé de graisses dans le sang
(cholestérol ou triglycérides)
R si vous souffrez de migraines, en particulier
migraines avec aura
R si vous avez un problème avec votre
cœur (trouble valvulaire,
perturbation du rythme
appelé fibrillation auriculaire)
R si vous souffrez de diabète.
Si vous souffrez de plusieurs de ces
affections ou si l'une d'entre elles est
particulièrement grave, le risque de
développer un caillot sanguin peut être
encore plus élevé. .
Si l'une des conditions ci-dessus
change pendant que vous utilisez
Microgynon 30, par exemple si vous
commencez à fumer, un membre de votre famille proche
Si un membre présente une thrombose
sans raison connue, ou si vous prenez
beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.
2.4 La pilule et le cancer
Alors que les pilules à forte dose réduisent votre
risque de cancer de l'ovaire et
de l'utérus en cas d'utilisation à long terme, il n'est
pas clair si les pilules à plus faible dose
comme Microgynon 30 fournissent également
les mêmes effets protecteurs.
Cependant, il semble également que la prise
de la pilule augmente légèrement votre risque
de cancer du col de l'utérus – bien que
cela puisse être dû à des relations sexuelles
sans préservatif , plutôt que la
pilule. Toutes les femmes devraient subir régulièrement des frottis
.
Si vous avez un cancer du sein, ou si vous en avez
eu dans le passé, vous ne devriez pas
prends la pilule. La pilule
augmente légèrement votre risque de cancer du sein.
Ce risque augmente avec la durée
de la pilule, mais revient à la normale
environ 10 ans après son arrêt
. Étant donné que le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, les cas supplémentaires de cancer du sein chez les utilisatrices actuelles et récentes de la pilule sont faibles. Par exemple :
R Sur 10 000 femmes qui n'ont
jamais pris la pilule, environ 16
auront un cancer du sein avant
l'âge de 35 ans.
R Sur 10 000 femmes qui prennent la
pilule pour Au début de la vingtaine, environ 17 à 18 ans auront
un cancer du sein à l'âge de 5 ans
à l'âge de 35 ans.
R Sur 10 000 femmes qui ont
n'ayant jamais pris la pilule, environ 100
auront un cancer du sein avant
l'âge de 45 ans.
M
Signé numériquement par
Anja Bernwald
DN : o=Bayer< br> Services aux entreprises,
email=anja.bernw
[email protected],
cn=Anja Bernwald
Date : 2017.11.16
11:19:12 +01'00'
2.5 Prendre d'autres
médicaments
Si jamais vous devez prendre un autre
médicament en même temps que
étant sous pilule, informez toujours
votre médecin, votre pharmacien ou
votre dentiste que vous prenez
Microgynon 30. Vérifiez également les
notices qui accompagnent tous vos
médicaments pour voir s'ils peut être
pris avec des contraceptifs hormonaux
.
Certains médicaments peuvent avoir une
influence sur les taux sanguins de
Microgynon 30 et peut l'empêcher
de fonctionner correctement – ​​par
exemple :
R certains médicaments utilisés pour
traiter l'épilepsie
R certains médicaments utilisés pour
traiter le VIH et l'hépatite C
Infections virales (appelées
inhibiteurs de protéase et
inverses non nucléosidiques
inhibiteurs de la transcriptase)
R griséofulvine (un médicament antifongique
)
R certains antibiotiques
R certains sédatifs (appelés
barbituriques)
R Millepertuis (une plante
remède).
Si vous devez prendre un
de ces médicaments, Microgynon 30
peut ne pas vous convenir ou
vous devrez peut-être utiliser une contraception supplémentaire
pendant un certain temps. Votre
médecin, pharmacien ou dentiste peut
vous dire si cela est nécessaire et
pendant combien de temps.
Microgynon 30 peut également affecter
l'efficacité d'autres médicaments
. Votre médecin devra peut-être
ajustez la dose de vos autres
médicaments.
De plus, Microgynon 30 peut
également interférer avec les résultats de
certains tests sanguins, alors informez toujours
votre médecin que vous prenez
Microgynon 30 si vous avez une
prise de sang.
N'utilisez pas Microgynon 30 si vous
souffrez d'hépatite C et prenez
les médicaments
contenant de l'ombitasvir/
paritaprévir/ritonavir et
du dasabuvir car cela peut entraîner
une augmentation de la fonction hépatique dans les résultats des tests sanguins
(augmentation de l'enzyme hépatique ALT
). Votre médecin
vous prescrira un autre type de
contraceptif avant de commencer le
traitement avec ces médicaments
produits. Microgynon 30 peut être
redémarré environ 2 semaines
après la fin de ce
traitement. Voir rubrique « Ne pas
utiliser Microgynon 30 ».
2.6 Prendre
Microgynon 30 avec
de la nourriture et des boissons
Il n'y a pas d'instructions particulières
à propos de la nourriture et des boissons pendant le traitement
Microgynon 30.
2.7 Grossesse et
allaitement
N'utilisez pas Microgynon 30 si
vous êtes enceinte. Si vous pensez
que vous pourriez être enceinte, faites un
test de grossesse pour confirmer que
vous l'êtes avant d'arrêter de prendre
Microgynon 30.
Si vous allaitez, votre
médecin ou infirmière en planification familiale
pourra vous conseiller de ne pas prendre
Microgynon 30. Ils pourront
vous suggérer une alternative
contraception. L'allaitement
peut ne pas vous empêcher de tomber
enceinte.
2.8 Conduite de véhicules et utilisation
de machines
Microgynon 30 n'a aucun effet connu
sur l'aptitude à conduire un véhicule ou
à utiliser des machines .
2.9 Microgynon 30
contient du lactose et
du saccharose
Si votre
vous l'a indiquémédecin que vous avez une intolérance
à certains sucres, contactez votre
médecin avant d'utiliser
Microgynon 30.
3. Prise
Microgynon 30
3.1 Comment le prendre
Pour prévenir grossesse, prenez toujours
Microgynon 30 comme décrit
ci-dessous. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre
infirmière en planification familiale si vous
n'êtes pas sûr.
Prenez Microgynon 30 tous les jours
pendant 21 jours
Microgynon 30 se présente sous forme de bandes de
21 comprimés chacun. marqué d'un jour
de la semaine.
R Prenez votre pilule à la même
heure chaque jour.
R Commencez par prendre une pilule marquée
avec le bon jour de la
semaine.
R Suivez la direction des
flèches sur la plaquette. Prenez un
comprimé chaque jour, jusqu'à ce que vous
ayez terminé les 21 comprimés.
R Avalez chaque comprimé en entier, avec
de l'eau si nécessaire. Ne mâchez pas la pilule.
Ensuite, disposez de sept jours sans pilule
Après avoir pris les 21 pilules
de la plaquette, vous disposez de sept jours
sans prendre de pilule. Ainsi, si vous
prenez la dernière pilule d'une plaquette un
vendredi, vous prendrez la première
pilule de votre plaquette suivante le
samedi de la semaine suivante.
Dans quelques instants jours après avoir pris le
dernier comprimé de la plaquette, vous
devrait avoir un saignement de retrait
comme les règles. Ce saignement n'est peut-être pas terminé lorsqu'il est temps de commencer votre prochaine plaquette de pilules. Vous n'avez pas besoin d'utiliser une contraception supplémentaire pendant ces sept jours sans pilule. à condition que vous
ayez pris vos comprimés correctement
et que vous commenciez la plaquette suivante
à temps.
Commencez ensuite votre prochaine plaquette
Commencez à prendre votre prochaine plaquette de
Microgynon 30 après les sept
jours sans pilule – même si vous
saignez encore. Commencez toujours la
nouvelle plaquette à temps.
Tant que vous prenez Microgynon
30 correctement, vous
commencerez toujours chaque nouvelle plaquette de la même manière
jour de la semaine.
3.3 Une pilule oubliée
Si vous oubliez une pilule, suivez ces instructions :
Quand deviez-vous prendre la pilule oubliée ?
Il y a moins de 12 heures
R Prenez immédiatement la pilule retardée, puis les autres pilules
comme d'habitude. Cela peut impliquer de prendre deux comprimés en une journée.
R Ne vous inquiétez pas, votre protection contraceptive ne doit pas être réduite.
3.2 Commencer
Microgynon 30
En tant que nouvelle utilisatrice ou en reprenant la
pilule après une pause
C'est il est préférable de prendre votre premier
Pilule Microgynon 30 le premier
jour de vos prochaines règles. En
commençant de cette manière, vous
bénéficierez d'une protection contraceptive
avec votre première pilule.
Passer à Microgynon 30
à partir d'un autre contraceptif
Pilule
R Si vous êtes actuellement prendre
une pilule de 21 jours : commencer
Microgynon 30 le lendemain
après la fin de la
plaquette précédente. Vous bénéficierez d'une
protection contraceptive avec
votre première pilule. Vous n'aurez
pas de saignement avant votre
première plaquette de Microgynon 30.
R Si vous prenez une pilule de 28 jours
 : commencez à prendre Microgynon
30 le lendemain de votre dernière
pilule active. Vous bénéficierez d'une
protection contraceptive avec
votre première pilule. Vous n'aurez
pas de saignement avant votre
première plaquette de Microgynon 30.
R Ou, si vous prenez une
pilule progestative seule (POP
ou « mini-pilule ») : commencez
Microgynon 30 le premier
jour de saignement, même si vous
avez déjà pris la
pilule progestative pour ce
jour. Vous bénéficierez immédiatement d'une
couverture contraceptive
.
Commencer Microgynon 30 après une
fausse couche ou un avortement
Si vous avez fait une fausse couche ou
un avortement au cours des
trois premières mois de grossesse,
votre médecin pourra vous demander de commencer
à prendre Microgynon 30
immédiatement. Cela signifie que vous
bénéficierez d'une protection contraceptive
avec votre première pilule.
Si vous avez fait une fausse couche ou
un avortement après le troisième
mois de grossesse, demandez à votre
médecin pour des conseils. Vous devrez peut-être
utiliser une contraception supplémentaire, telle que
comme préservatifs, pendant une courte période.
Contraception après avoir eu un
bébé
Si vous venez d'avoir un bébé,
votre médecin pourra vous conseiller
de commencer Microgynon 30
21 jours après la livraison à condition
que vous soyez entièrement mobile. Vous n'êtes pas obligé d'attendre une période. Vous
devrez utiliser une autre méthode
de contraception, comme un
préservatif, jusqu'à ce que vous commenciez
Microgynon 30 et pendant les
7 premiers jours de prise de la pilule.
Il y a plus de 12 heures, ou vous
avez oublié plus de une pilule.
R Prenez immédiatement la dernière pilule oubliée.
R Laissez les pilules oubliées précédemment dans la plaquette.
R Prenez les autres pilules comme d'habitude. Cela peut signifier
prendre deux pilules en une journée.
R Utiliser des précautions supplémentaires (des préservatifs, par exemple) pendant
les 7 prochains jours.
R Vérifiez combien de pilules restent dans la plaquette après
la dernière omission pilule.
Il reste 7 comprimés ou plus dans la plaquette
Il reste moins de 7 comprimés dans la plaquette
R N'oubliez pas de prendre des précautions supplémentaires pour le
R N'oubliez pas de prendre des précautions supplémentaires pour le suivant
7 prochains jours.
R Lorsque vous avez terminé la plaquette, laissez
la pause habituelle de 7 jours avant de commencer la plaquette suivante.
R Si vous avez oublié une ou plusieurs pilules au cours de la
première semaine de votre plaquette (jours 1 à 7) et que vous
avez eu des relations sexuelles cette semaine-là, vous pourriez tomber
enceinte. Contactez votre médecin, votre infirmière en planning familial
ou votre pharmacien pour obtenir des conseils dans les plus brefs délais
possible. Ils peuvent vous recommander d'utiliser
une contraception d'urgence.
7 jours.
R Lorsque vous avez terminé la plaquette de pilules, commencez la plaquette suivante
le lendemain sans interruption.
R Si vous le faites Si vous n'avez pas de saignement de privation après
avoir terminé la deuxième plaquette, faites un test de grossesse
avant de commencer une autre plaquette.
R Si vous avez oublié une ou plusieurs pilules au cours de la
première semaine de votre plaquette. (jours 1 à 7) et que vous
avez eu des relations sexuelles cette semaine-là, vous pourriez tomber
enceinte. Contactez votre médecin, planning familial
une infirmière ou un pharmacien pour obtenir des conseils dès
que possible.
Si vous avez oublié l'un des
comprimés d'une plaquette et que vous
ne saignez pas lors de la première pause sans pilule
, vous êtes peut-être enceinte.
Contactez votre médecin ou votre
clinique de planification familiale, ou faites un
test de grossesse vous-même.
Si vous commencez une nouvelle plaquette de pilules
en retard ou si vous prolongez votre « semaine de congé »
de plus de sept jours, vous
pourriez ne pas être protégée
contre une grossesse. Si vous avez eu des relations sexuelles au cours des
sept derniers jours, demandez conseil à votre médecin,
infirmière en planning familial ou
pharmacien. Vous devrez peut-être
envisager une contraception d'urgence. Vous devriez également
utilisez une contraception supplémentaire, comme
un préservatif, pendant sept jours.
empire. Il pourra
recommander une autre forme de
contraception.
3.4 Une pilule perdue
Si vous perdez une pilule,
Soit prendre la dernière pilule de la
bandelette à la place de la pilule perdue.
Ensuite, prenez toutes les autres pilules
aux jours appropriés. Votre cycle sera
un jour plus court que la normale,
mais votre protection contraceptive
ne sera pas affectée.
Après vos sept jours sans pilule
vous aurez un nouveau jour de départ,
un jour plus tôt qu'avant.
Ou si vous ne souhaitez pas changer
le jour du début de votre cycle,
prenez un comprimé d'une plaquette de rechange si
vous en avez une. Prenez ensuite toutes les
autres pilules de votre
plaquette actuelle comme d'habitude. Vous pouvez alors conserver
la plaquette de rechange ouverte au cas
vous perdriez d'autres comprimés.
3.5 Si vous êtes malade ou
avez la diarrhée
Si vous êtes malade (vomissez) ou avez
une très forte diarrhée dans les 4
heures suivant la prise de la pilule, votre
corps pourrait ne pas recevoir sa dose habituelle
d'hormones de cette pilule. Si
vous allez mieux dans les 12 heures
après avoir pris Microgynon 30,
suivez les instructions de la section
3.4 Une pilule perdue, qui décrit
comment prendre une autre pilule.
Si vous êtes toujours malade ou avez
la diarrhée plus de 12 heures
après avoir pris Microgynon 30,
voir rubrique 3.3, Une pilule oubliée.
. Parlez à votre médecin si vos
maux d'estomac persistent ou
3.6 Absence de règles –
pourriez-vous être
enceinte ?
Parfois, vous pouvez manquer un
saignement de retrait. Cela pourrait
signifier que vous êtes enceinte, mais
cela est très peu probable si vous
avez pris vos pilules correctement. Commencez
votre prochaine plaquette à l'heure
normale. Si vous pensez que vous auriez pu
vous exposer à un risque de
grossesse (par exemple, en
oubliant de prendre des pilules ou en prenant d'autres
médicaments), ou si vous manquez un
deuxième saignement, vous devriez faire un
test de grossesse. Vous pouvez les acheter
à la pharmacie ou obtenir un
test gratuit dans votre clinique de planification familiale
ou au cabinet médical. Si vous
êtes enceinte, arrêtez de prendre
Microgynon 30 et consultez votre
médecin.
3.7 La prise de plus
d'un comprimé ne devrait pas
être nocive
Il est peu probable que la prise de
plus
d'un comprimé vous fera du
mal, mais vous pourriez vous sentir malade,
vomir ou avoir des saignements vaginaux
. Même les filles qui n'ont pas encore commencé à avoir leurs règles mais qui en ont pris accidentellement
le médicament peut présenter de tels
saignements. Parlez à votre médecin si
vous présentez l'un de ces
symptômes.
3.8 Quand vous souhaitez
tomber enceinte
Si vous planifiez un bébé, il est
préférable d'utiliser une autre méthode. de
contraception après l'arrêt
Microgynon 30 jusqu'à ce que vous ayez
eu vos règles adéquates. Votre médecin
ou votre sage-femme se fie à la date de
vos dernières règles naturelles pour
vous dire quand votre bébé est attendu.
Toutefois, cela ne vous causera aucun préjudice, ni à vous
ou au bébé, si vous tombez enceinte immédiatement.
4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, Microgynon
30 est susceptible de provoquer des effets indésirables,
bien que tout le monde n'y soit pas sujet
. Si vous ressentez un effet secondaire,
en particulier s'il est grave et
persistant, ou si vous présentez un changement dans votre état de santé qui, selon vous, pourrait
être dû à Microgynon 30, veuillez
en parler à votre médecin. .
Un risque accru de caillots sanguins
dans les veines (thromboembolie veineuse
(TEV)) ou
de caillots sanguins dans les artères
(thromboembolie artérielle
(TEA)) est présent chez toutes les femmes
br> en utilisant des contraceptifs hormonaux combinés
. Pour des informations plus détaillées
sur les différents
risques liés à la prise combinée
contraceptifs hormonaux, veuillez
voir la rubrique 2 « Ce que vous devez savoir
avant d'utiliser
Microgynon 30 ».
. Informez votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmière en planification familiale si
vous êtes préoccupé par des
effets secondaires qui, selon vous,
pourraient être dus à Microgynon
30.
4.1 Effets secondaires graves –
consulter immédiatement un médecin

Effets secondaires rares (entre
1 et 10 utilisateurs sur 10 000
peuvent être affectés)
R caillots sanguins nocifs dans un veine
ou artère par exemple :
P dans une jambe ou un pied (c'est-à-dire TVP)
P dans un poumon (c.-à-d. EP)
P crise cardiaque
P accident vasculaire cérébral
P mini-accident vasculaire cérébral ou symptômes temporaires
semblables à ceux d'un accident vasculaire cérébral,
connus sous le nom d'accident ischémique transitoire
(AIT )
P caillots sanguins dans le foie,
l'estomac/l'intestin,
les reins ou les yeux.
Le risque d'avoir un caillot sanguin
peut être plus élevé si vous avez
d'autres affections qui
augmentent ce risque (voir la section 2
pour plus d'informations sur les
affections qui augmentent le risque de
br> caillots sanguins et symptômes d'un
caillot sanguin).
Signes d'un caillot sanguin (voir
rubrique 2.3 « Caillots sanguins »)
Signes d'une réaction allergique grave
ou d'une aggravation d'un
angio-œdème héréditaire :
R gonflement des mains, du visage,
des lèvres, de la bouche, de la langue ou
de la gorge. Une langue/
gorge enflée peut entraîner des difficultés
à avaler et à respirer
R une éruption cutanée rouge et bosselée (urticaire) et
des démangeaisons.
Les signes de cancer du sein comprennent :
R capitons sur la peau
R modifications du mamelon
R toute grosseur que vous pouvez voir ou
sentir.
Les signes de cancer du col de l'utérus
comprennent :
R pertes vaginales qui
sentent mauvais et/ou contiennent du sang
R saignements vaginaux inhabituels
R douleur pelvienne
R relations sexuelles douloureuses.
Les signes de problèmes hépatiques graves
incluent :
R douleur intense dans la partie supérieure
de l'abdomen
R peau ou yeux jaunes
(jaunisse)
R inflammation du foie
(hépatite)
R tout votre corps commence
à avoir des démangeaisons.
. Si vous pensez souffrir de l'un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin. Vous devrez peut-être
arrêter de prendre
Microgynon 30.
4.2 Côté moins grave
effets
Effets secondaires fréquents (entre
100 et 1 000 sur 10 000
les utilisateurs peuvent être affectés)
R nausées
R maux de ventre
R prise de poids
R maux de tête
R humeurs dépressives ou sautes d'humeur
R seins douloureux ou douloureux
Effets secondaires peu fréquents
(entre 10 et 100 sur chaque
10 000 utilisatrices peuvent être affectées)
R nausées et maux d'estomac
maux d'estomac
R rétention d'eau
R migraine
R perte d'intérêt pour le sexe
R hypertrophie mammaire
R éruption cutanée, pouvant provoquer des démangeaisons
Effets secondaires rares (entre 1
et 10 utilisateurs sur 10 000
peuvent être affectés)
R mauvaise tolérance aux lentilles de contact

R perte poids
R augmentation de l'intérêt pour le sexe
R pertes vaginales ou mammaires
Autres effets secondaires signalés
R Des saignements et des microrragies
entre vos règles peuvent
parfois survenir au cours des
premiers mois, mais cela
s'arrête généralement une fois que votre corps
s'est adapté au Microgynon 30.
Si cela continue, devient
abondant ou recommence, contactez
votre médecin (voir rubrique 4.3).
R Chloasma (jaune brun
taches sur la peau). Cela
peut se produire même si vous
utilisez Microgynon 30
depuis plusieurs mois.
Le chloasma peut être réduit en
évitant trop de soleil
et/ou de lampes UV
br> R Apparition ou détérioration
du trouble du mouvement
chorée
R Maladie de Crohn ou
colite ulcéreuse
R Conditions pouvant
s'aggraver pendant la grossesse
ou l'utilisation antérieure de la pilule :
P jaunissement de la peau
(jaunisse)
P démangeaisons persistantes
(prurit)
P problèmes rénaux ou hépatiques
P calculs biliaires
P certaines pathologies médicales rares
telles que
le lupus systémique
érythémateux
P éruption cutanée ressemblant à des cloques (herpès
gestationnel) pendant
la grossesse
P an forme héritée de
surdité (otosclérose)
P un antécédent personnel ou familial
d'une forme de drépanocytose
P gonflement de parties du corps
(angio-œdème héréditaire)
P une maladie héréditaire appelée
br> porphyrie
P cancer du col de l'utérus
. Parlez-en à votre médecin, pharmacien
ou une infirmière en planification familiale si
vous vous inquiétez des
effets secondaires qui, selon vous,
pourraient être dus au Microgynon
30. Dites-leur également si des
conditions existantes s'aggravent
pendant vous prenez
Microgynon 30.
4.3 Saignement entre
les règles ne devraient pas
durer longtemps
Quelques femmes ont de petits
saignements ou pertes inattendus
pendant qu'elles
prennent Microgynon
30, en particulier
pendant les premières
mois. Normalement,
ce saignement est
Il n'y a pas de quoi s'inquiéter
et s'arrêtera
après un jour ou deux.
Continuez à prendre
Microgynon 30 comme
d'habitude. Le problème
devrait disparaître
après les premières
bandes.
Vous pouvez également avoir
saignements
inattendus si vous
ne prenez pas vos pilules
régulièrement, alors essayez
de prendre votre pilule à la même heure chaque
jour. De plus,
des saignements inattendus
peuvent
parfois survenir
causée par d'autres
médicaments.
. Prenez rendez-vous avec
votre médecin si vous présentez
des saignements intermenstruels ou
des saignements qui :
R persiste au-delà des
premiers mois
R commence après que vous ayez je prends
Microgynon 30 depuis un
tandis que
R persiste même après
l'arrêt du traitement
Microgynon 30.
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à
votre médecin, votre pharmacien ou
infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette
notice. Vous pouvez également signaler le côté
effets directement via le système de carte jaune
sur :
www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez
contribuer à fournir plus d'informations
sur la sécurité de ce médicament .
Technique d'emballage Berlin sgqwx
page 2
Bayer AG
client : 0021
n° de matériau : 85648373
PZ : 2589A-3A
n° de code : 368
nom : LF-INS-Microgynon 30 SCT 21
pays : GB/- /BAG
couleurs : Noir
version : 15.11.2017/06
Document restreint
dimension : 594 x 297 mm
R Sur 10 000 femmes qui prennent
la pilule pendant 5 ans au début de la trentaine, environ 110
auront un cancer du sein avant
l'âge de 45 ans.
Votre risque de cancer du sein le cancer est
plus élevé :
R si vous avez un parent proche
(mère, sœur ou
grand-mère) qui a eu
un cancer du sein
R si vous êtes gravement
en surpoids
. Consultez un médecin dès que
possible si vous remarquez des
changements dans vos seins,
tels que des capitons sur la peau,
des changements au niveau du mamelon ou des
bosses que vous pouvez voir ou sentir. .
La prise de la pilule a également été
associée à des maladies du foie, telles que
la jaunisse et les tumeurs hépatiques non cancéreuses
, mais cela est rare. Très
rarement, la pilule a également été
associée à certaines formes de cancer du foie
chez les femmes qui la prennent
depuis longtemps.
. Consultez un médecin dès que possible
si votre état est grave
douleur à l'estomac ou
peau ou yeux jaunes
(jaunisse). Vous devrez peut-être
arrêter de prendre Microgynon 30.
5. Comment conserver
Microgynon 30
Gardez tous les médicaments hors de la
vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas Microgynon 30.
30 après
la date de péremption indiquée sur la
bandelette.
Ne jetez aucun
médicament dans les égouts ou dans une
poubelle. Demandez à votre pharmacien quoi faire avec les médicaments dont vous ne voulez pas. Cela contribuera à
protéger l'environnement.
6. Contenu
Microgynon 30 et
qui le fabrique
Que contient Microgynon 30
Chaque boîte de Microgynon 30
contient trois bandes de 21 comprimés beiges
.
Chaque comprimé enrobé de sucre beige
contient : 150 microgrammes de
progestatif lévonorgestrel et
30 microgrammes d'œstrogène
éthinylestradiol.
Microgynon 30 contient également les
ingrédients inactifs :
lactose, amidon de maïs, povidone,
stéarate de magnésium (E572),
saccharose, macrogol 6000, carbonate de calcium
(E170). ), talc, cire de montan
glycol, dioxyde de titane
(E171), glycérine (E422), pigment d'oxyde ferrique
jaune (E172).
La société qui détient la
licence de produit pour
Microgynon 30 est :
Bayer plc
400 South Oak Way
Reading
RG2 6AD
Microgynon 30 est fabriqué par :
Bayer AG, Mullerstrasse 178,
13353 Berlin, Allemagne
ou Bayer Weimar GmbH & Co KG,
Weimar, Allemagne
ou Delpharm Lille SAS, Lys-LezLannoy, France.
Cette notice a été mise à jour pour la dernière fois
en octobre 2017.
Microgynon® 30< br> 85648373
85648373
Cette zone doit être identique des deux côtés !
85648373_06.indd 2
15/11/2017 13:38:01