MICROGYNON 30 TABLETS

85648373_06.indd 1
15/11/2017 13:37:19
Microgynon® 30
Levonorgestrel
Etinilestradiolo
Anja
Berna
wald
Packaging Technology Berlin sgqwx
pagina 1
Bayer AG
cliente: 0021
materiale n.: 85648373
PZ: 2589A-3A
codice n.: 368
nome : LF-INS-Microgynon 30 SCT 21
paese: GB/-/BAG
colori: Nero
versione: 15.11.2017/06
Documento riservato
dimensione: 594 x 297 mm
Cose importanti da sapere
sui contraccettivi ormonali
combinati (COC):
R Sono uno dei i metodi contraccettivi reversibili più
affidabili se usati correttamente.
R Aumentano leggermente il rischio di
avere un coagulo sanguigno nelle vene
e nelle arterie, soprattutto nel
primo anno o quando si riprende un
contraccettivo ormonale combinato
dopo una pausa
di 4 o più settimane.
R Stai attento e consulta il tuo
medico se pensi di poter
avere sintomi di un coagulo di sangue
(vedere paragrafo 2.3 "Coaguli sanguigni").
R La pillola può ridurre il rischio di
cancro dell'ovaio e dell'utero se
usata a lungo termine.
RLa pillola non la proteggerà< br> contro le malattie
trasmesse sessualmente.
RQuesto medicinale può aumentare
il rischio di problemi quali coaguli di sangue
e cancro al seno.
RAlcune donne non dovrebbero prendere
la pillola a causa di
problemi medici o malattie attuali.
Legga questo foglio illustrativo per
assicurarsi che Microgynon 30 sia adatto
a lei.
RPer prevenire la gravidanza è
importante prendere Microgynon
30 come indicato e iniziare ogni
confezione in tempo. Assicurati
di aver capito cosa fare
se dimentica una pillola o se pensa
di essere incinta.
Legga attentamente questo foglio
prima di iniziare a prendere questo
medicinale.
RConservare questo foglio. Potrebbe essere necessario
leggerlo di nuovo.
R Se hai domande o
hai bisogno di ulteriori consigli, chiedi al tuo
medico, infermiere di pianificazione familiare
o farmacista.
R Questo medicinale le è stato
prescritto. Non trasmetterlo
ad altri. Potrebbe
danneggiarli.
R Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora
o se nota qualcuno non
elencato in questo foglio illustrativo, informi
il medico o il responsabile della pianificazione familiare
infermiere o farmacista.
In questo foglio:
1. Cosa fa Microgynon 30
2. Cosa deve sapere prima
di usare Microgynon 30
3. Assumere Microgynon 30
3.3 Una pillola mancata
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare Microgynon 30
6. Cosa contiene Microgynon 30 e
chi lo produce
1. Cosa fa Microgynon 30

Microgynon 30 è una pillola contraccettiva
orale combinata (“la pillola”). Lo
lo prendi per evitare che tu rimanga
incinta.
Questo contraccettivo ne contiene due
tipi di ormoni sessuali femminili,
estrogeni e progestinici. Questi
ormoni ti impediscono di rimanere
incinta agendo in
tre modi: impedendo
il rilascio di un ovulo dalle
ovaie; rendendo il
fluido (muco) nella cervice
più spesso, il che rende
più difficile la raccolta degli spermatozoi
entrare nel grembo materno; e
impedendo che il rivestimento
del tuo grembo si ispessisca
abbastanza da far crescere un ovulo
al suo interno.
Microgynon 30 è una pillola
da 21 giorni: ne prendi una al giorno
per 21 giorni, seguiti da
7 giorni in cui non prendi
pillole.
I benefici derivanti dall'assunzione della
Pillola includono:
R è uno dei metodi contraccettivi
reversibili più affidabili
se usato
correttamente
R non interrompe sesso
R di solito rende le tue mestruazioni
regolari, più leggere e meno dolorose
R può aiutare con i sintomi premestruali
.
Microgynon 30 non ti proteggerà
dalle infezioni
trasmesse sessualmente, come la clamidia o
l'HIV. Solo i preservativi possono aiutare a fare
questo.
Microgynon 30 deve essere assunto
come indicato per prevenire la gravidanza.
2. Cosa deve
sapere prima dell'uso
Microgynon 30
Note generali
Prima di iniziare a usare Microgynon
30 deve leggere le
informazioni sui coaguli sanguigni nella
sezione 2. È particolarmente
importante leggere i sintomi di
un coagulo di sangue – vedere Sezione 2.3 “Sangue
coaguli'.
È importante che tu comprenda
i benefici e i rischi dell'assunzione della
pillola prima di iniziare a prenderla o
quando decidi se continuare
a prenderla. Sebbene la pillola sia
adatta alla maggior parte delle donne sane,
non è adatta a tutti.
. Informa il tuo medico se soffri
di una qualsiasi delle malattie o dei rischi
fattori menzionati in questo
foglio illustrativo.
Prima di iniziare a prendere la pillola
R Il medico ti chiederà informazioni
sui problemi di salute
tuoi e della tua famiglia, controllerà la tua pressione sanguigna
ed escluderà
probabilità che tu sia
incinta. Potrebbero essere necessari anche
altri controlli, come il controllo del seno
esame, ma solo se questi
esami sono necessari per
te o se hai qualche
preoccupazione particolare.
Mentre prendi la pillola
R Avrai bisogno di controlli regolari con il tuo medico o infermiere
di pianificazione familiare, di solito quando
hai bisogno di un'altra prescrizione
della pillola.
R Dovresti prenderla regolarmente
pap test cervicale.
R Controlla il tuo seno e
capezzoli ogni mese per
cambiamenti – informa il tuo medico se
puoi vedere o sentire qualcosa di strano,
come noduli o fossette sul
> la pelle.
R Se ha bisogno di un esame del sangue, informi
il medico che sta prendendo
la pillola, perché la pillola può
influenzare i risultati di alcuni test.
R Se sta per sottoporsi a un
intervento chirurgico, si assicuri che il suo
medico ne sia a conoscenza. Potrebbe
dover interrompere l'assunzione della pillola
circa 4-6 settimane prima dell'operazione
. Questo per ridurre il
rischio di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo
2.3). Il medico ti dirà
quando potrai iniziare a prendere
Ancora pillola.
2.1 Quando non dovresti
usare Microgynon 30
Non dovresti usare Microgynon 30
se soffri di una delle condizioni
elencate di seguito. Se soffre di una qualsiasi delle
condizioni elencate di seguito,
deve informare il medico. Il tuo medico
discuterà con te di quali altri
sarebbe
più appropriata una forma di controllo delle nascite.
Non usi Microgynon 30:
R Se ha (o ha mai avuto) un
coagulo sanguigno in un vaso sanguigno delle
gambe (trombosi venosa profonda,
TVP), i polmoni (embolia
polmonare, EP) o altri organi
R Se sa di avere un disturbo
che colpisce la coagulazione del sangue –
ad esempio, deficit di proteina C
, deficit di proteina S,
deficit di antitrombina III,
fattore V Leiden o
anticorpi antifosfolipidi
R Se deve essere sottoposto a un intervento chirurgico o se
sta in piedi per un lungo
tempo (vedere la sezione "Coaguli di sangue")
R Se hai mai avuto un cuore
attacco o ictus
R Se ha (o ha mai avuto)
angina pectoris (una condizione
che causa un forte dolore al torace
e può essere un primo segno di
attacco cardiaco) o attacco ischemico
transitorio (TIA –
sintomi di ictus temporaneo)
R Se soffre di una qualsiasi delle seguenti
malattie che possono aumentare i
rischio di coaguli nelle arterie:
P diabete grave con danno
ai vasi sanguigni
P pressione sanguigna molto alta
P livello molto elevato di grassi nel
sangue (colesterolo o
trigliceridi)
P una condizione nota come
iperomocisteinemia
R Se ha (o ha mai avuto) un
tipo di emicrania chiamato
'emicrania con aura'
R Se ha o ha mai avuto
un cancro al seno
R Se ha mai avuto una grave
malattia del fegato e è stata< br> il tuo medico ti ha detto che i risultati dei test di funzionalità epatica
non sono ancora tornati alla normalità
R Se hai mai avuto problemi al fegato
tumori
R Se è allergico
(ipersensibile) a uno qualsiasi degli
ingredienti di Microgynon 30.
Non usi Microgynon 30 se
ha l'epatite C e sta assumendo
medicinali contenenti
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
e dasabuvir (vedere anche il paragrafo
“Assunzione di altri medicinali”).
. Informi il medico o l'infermiere
familiare se ha
problemi medici o malattie.
2.2 Quando prestare particolare
cura con
Microgynon 30
Quando deve contattare il suo
> dottore?
Richiedere assistenza medica urgente
R se nota possibili segni di
un coagulo di sangue che può significare
che soffre di un coagulo di sangue
nella gamba (cioè trombosi venosa
profonda), di un coagulo di sangue
nella gamba polmonare (ovvero embolia
polmonare), un attacco cardiaco o un
ictus (vedere la sezione 'Coaguli sanguigni'
di seguito).
Per una descrizione del
sintomi di questi gravi effetti collaterali
vai alla sezione “Come
riconoscere un coagulo di sangue”.
Alcune delle condizioni elencate di seguito
possono peggiorare prendendo la
pillola. Oppure potrebbero significare che è meno
adatto a te. Potresti essere ancora
in grado di prendere Microgynon 30 ma
devi prestare particolare attenzione e
sottoporsi a controlli più spesso.
Informi il medico se una qualsiasi delle
seguenti condizioni la riguarda
.
Quest'area deve essere identica su entrambi i lati!
Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Se la condizione si sviluppa, o peggiora
durante l'utilizzo
Microgynon 30, deve inoltre
informare il medico.
R Se soffre della malattia di Crohn o
di colite ulcerosa (malattia infiammatoria
cronica dell'intestino)
R Se soffre di lupus sistemico
eritematoso (LES – una malattia
che colpisce il sistema di difesa
naturale)
R Se soffre di uremia emolitica
sindrome (SEU – un disturbo della
coagulazione del sangue che causa insufficienza
dei reni)
R Se soffre di anemia falciforme
(una malattia ereditaria dei
globuli rossi)
R Se ha un'infiammazione del
pancreas (pancreatite)
R Se ha livelli elevati di
grassi nel sangue
(ipertrigliceridemia) o una
storia familiare positiva per questa
condizione.
L'ipertrigliceridemia è stata
associata ad un aumento
del rischio di sviluppare pancreatite
(infiammazione del pancreas)
R Se deve essere sottoposto a un intervento chirurgico o se
resta in piedi per un lungo periodo
(vedere paragrafo 2 "Coaguli sanguigni")
R Se ha appena partorito,
corre un rischio maggiore di sviluppare
coaguli di sangue. Dovresti chiedere al tuo
medico quanto tempo dopo il parto
puoi iniziare a prendere
Microgynon 30
R Se hai un'infiammazione nelle
vene sotto la pelle
(tromboflebite superficiale)< br> R Se hai vene varicose
R Se hai il diabete
R Se tu o i tuoi familiari stretti avete
mai avuto problemi al
cuore o alla circolazione, come
pressione alta
R Se tu o i tuoi familiari stretti avete
ha mai avuto problemi di
coagulazione del sangue
R Se ha la malattia
ereditaria chiamata porfiria
R Se è in sovrappeso (obeso)
R Se soffre di emicrania
R Se ha qualche malattia che
è peggiorata durante la gravidanza o
in precedenza con l'uso della pillola (vedere
paragrafo 4.2)< br> 2.3 Coaguli di sangue
Uso di un contraccettivo ormonale combinato
come
Microgynon 30 aumenta il rischio
di sviluppare un coagulo di sangue
rispetto al non utilizzarne uno. In
rari casi, un coagulo di sangue può bloccare
i vasi e causare
problemi gravi.
I coaguli di sangue possono svilupparsi:
R nelle vene (la cosiddetta 'trombosi
venosa', 'tromboembolia
venosa' o TEV);
R nelle arterie (denominata
"trombosi arteriosa", "tromboembolia
arteriosa" o TEA).
Il recupero dai coaguli di sangue non è
sempre completo. Raramente possono
verificarsi effetti gravi e duraturi o, molto
raramente, possono essere fatali.
È importante ricordare che
il rischio complessivo di avere un
coagulo sanguigno dannoso dovuto a
Microgynon 30 è piccolo.
COME RICONOSCERE UN COAGULO DI SANGUE
Rivolgiti urgentemente al medico se noti uno qualsiasi dei seguenti segni o
sintomi.
Stai riscontrando qualcuno di questi
Cosa stai possibilmente soffre di
segni?
di?
R gonfiore di una gamba o lungo
Trombosi venosa profonda
vena della gamba o del piede, soprattutto
se accompagnata da:
P dolore o dolorabilità alla gamba
che può essere avvertito solo quando
si sta in piedi o si cammina
P aumentato calore nella
gamba interessata
P cambiamento del colore della pelle
sulla gamba ad es. impallidendo,
rosso o blu
Embolia polmonare
R improvvisa inspiegabile
mancanza di respiro o respiro rapido
R tosse improvvisa senza una
causa evidente, che può far emergere
sangue
R dolore toracico acuto che può
aumentare con la respirazione profonda
R grave stordimento o
vertigini
R battito cardiaco accelerato o irregolare
R forte dolore allo stomaco
Se non è sicuro, si rivolga a un medico poiché
alcuni di questi sintomi come
tosse o mancanza di respiro
possono essere confusi con una condizione più lieve
come un'infezione del tratto respiratorio
(ad esempio un "raffreddore comune").
I sintomi più comunemente si verificano nella trombosi della vena retinica (coagulo di sangue
in un occhio:
nell'occhio)
R perdita immediata della vista o
R offuscamento indolore della vista che
può progredire fino alla perdita della visione
R dolore toracico, fastidio, pressione, attacco di cuore
pesantezza
R sensazione di compressione o
pienezza al petto, al braccio o
sotto lo sterno
R pienezza, indigestione o soffocamento
sensazione
R fastidio alla parte superiore del corpo che si irradia
alla schiena, alla mascella, alla gola, al braccio e
allo stomaco
R sudorazione, nausea, vomito o
vertigini
R estrema debolezza, ansia o
mancanza di respiro
R battito cardiaco accelerato o irregolare
R improvvisa debolezza o intorpidimento Ictus
del viso, del braccio o della gamba, soprattutto
su un lato del corpo
R improvvisa confusione, difficoltà
a parlare o a comprendere< br> R improvvisa difficoltà a vedere da uno o
entrambi gli occhi
R improvvisa difficoltà a camminare,
vertigini, perdita di equilibrio o
coordinazione
R improvviso, grave o prolungato
mal di testa senza causa nota
R perdita di coscienza o svenimento
con o senza convulsioni
Talvolta i sintomi dell'ictus
possono essere brevi con un recupero quasi
immediato e completo, ma
dovresti comunque cercare assistenza medica urgente
poiché potresti essere a rischio di
un altro ictus.
R gonfiore e colorazione bluastra
Coaguli di sangue che bloccano altro sangue
scolorimento di un'estremità
vasi
R forte dolore allo stomaco
(addome acuto)
. Consulta un medico il prima possibile. Non ne prenda più
Microgynon 30 finché il medico non ti dice che puoi. Nel frattempo utilizzi un altro metodo
contraccettivo, ad esempio il preservativo.
COAGULI DI SANGUE IN UNA VENA
Cosa può succedere se si forma un coagulo di sangue
in una vena?
R L'uso di contraccettivi
ormonali combinati è stato
collegato ad un aumento
della rischio di coaguli di sangue nella
vena (trombosi venosa).
Tuttavia, questi effetti collaterali sono
raro. Nella maggior parte dei casi si verificano
nel primo anno di utilizzo di un
contraccettivo ormonale
combinato.
R Se si forma un coagulo di sangue in una vena
della gamba o del piede, può causare un
trombosi venosa profonda (TVP).
R Se un coagulo di sangue si sposta dalla
gamba e si deposita nel polmone,
può causare un
embolia.
R Molto raramente si può formare un coagulo in una
vena di un altro organo come
l'occhio (trombosi venosa
retinica).
Quando esiste il rischio di sviluppare un
più alto di coaguli di sangue in una vena?
Il rischio di sviluppare un coagulo di sangue
in una vena è più alto durante il primo
anno di assunzione di un
combinatocontraccettivo ormonale per la
prima volta. Il rischio può anche essere
più elevato se si riprende ad assumere un
contraccettivo ormonale combinato
(lo stesso prodotto o un prodotto
diverso) dopo una pausa di 4 settimane o
più.
Dopo il primo anno, il rischio diminuisce
ma è sempre leggermente
superiore rispetto a quando non si utilizza un
contraccettivo ormonale combinato.
Quando interrompe Microgynon 30, il rischio che si formino
un coagulo sanguigno ritorna
normale entro poche settimane.
Qual è il rischio di sviluppare un
coagulo sanguigno?
> Il rischio dipende dal rischio naturale
di TEV e dal tipo di
contraccettivo ormonale combinato
che sta assumendo.
Il rischio complessivo di un coagulo sanguigno nella
gamba o nel polmone (TVP o EP) con
Microgynon 30 è basso.
R Su 10.000 donne che
non usano alcun
combinato ormonale contraccettivo e non sono
incinte, circa 2 svilupperanno
un coagulo di sangue in un anno.
R Su 10.000 donne che stanno
utilizzando un farmaco ormonale combinato
contraccettivo che contiene
levonorgestrel, come
Microgynon 30, circa 5-7 svilupperanno
un coagulo sanguigno in un anno.
R Il rischio di avere un coagulo sanguigno
varierà a seconda la tua
storia medica personale (vedi
“Fattori che aumentano il rischio
di un coagulo di sangue in una vena” di seguito).
Donne che non usano una
pillola ormonale combinata e sono< br> non incinta
Donne che usano una
pillola contraccettiva ormonale combinata
contenente levonorgestrel
Donne che usano Microgynon 30
Fattori che aumentano il rischio di
un coagulo di sangue in una vena
Il rischio che si formi un coagulo sanguigno con
Microgynon 30 è basso ma alcune
condizioni ne aumentano il rischio.
Il rischio è più elevato:
R se è molto sovrappeso (indice
di massa corporea o BMI superiore
30 kg/m2)
R se un tuo parente stretto
ha avuto un coagulo di sangue nella gamba,
nel polmone o in un altro organo da giovane
età (ad esempio al di sotto dei
50 anni circa). In questo caso potresti avere
un disturbo ereditario della coagulazione
del sangue
R se devi sottoporti a un
intervento chirurgico o se devi
restare in piedi per un lungo periodo a causa di
> un infortunio o una malattia oppure hai
la gamba ingessata. Potrebbe essere necessario utilizzare
Microgynon 30
interrotto diverse settimane prima
dell'intervento chirurgico o mentre sei meno
mobile. Se è necessario interrompere
Microgynon 30 chieda al medico
quando può iniziare a usarlo
di nuovo.
R quando si invecchia (in particolare
al di sopra dei 35 anni circa)
R se hai partorito meno di qualche
settimana fa.
Il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno
aumenta con l'aumentare delle condizioni che
soffre.
Il viaggio aereo (>4 ore) può
aumentare temporaneamente il rischio di un
coagulo sanguigno, in particolare se ha
alcuni degli altri fattori elencati.
È importante informare il medico se
qualcuna di queste condizioni si applica a
lei, anche se non ne è sicuro. Il tuo
il medico può decidere che Microgynon
30 debba essere interrotto.
Se una qualsiasi delle condizioni di cui sopra
cambia mentre sta usando
Microgynon 30, ad esempio un parente stretto
sperimenta un
trombosi senza motivo noto,
o se aumenta molto di peso, informi
il medico.
COAGULI DI SANGUE IN UN'ARTERIA
Cosa può succedere se si forma un coagulo di sangue
in un'arteria?
Come un coagulo di sangue in una vena, un coagulo in
un'arteria può causare
problemi seri. Ad esempio, può
causare un infarto o un ictus.
Fattori che aumentano il rischio di
un coagulo di sangue in un'arteria
È importante notare che il rischio
di un infarto o ictus da
utilizzando Microgynon 30 è molto piccolo
ma può aumentare:
R con l'aumentare dell'età (oltre
circa 35 anni)
Rischio di sviluppare un coagulo sanguigno in
un anno
Circa 2 su su 10.000 donne
Circa 5-7 donne su 10.000
Circa 5-7 donne su 10.000
R se fumi. Quando usa un contraccettivo ormonale
combinato
come Microgynon
30, si consiglia di smettere
di fumare. Se non riesce a
smettere di fumare e ha più di
di 35 anni, il medico può consigliarle
di usare un diverso tipo di
contraccettivo
R se è in sovrappeso
R se ha la pressione alta
R se un suo parente stretto
ha avuto un attacco di cuore o< br> ictus in giovane età (meno di
circa 50). In questo caso
potresti anche avere un rischio maggiore di
avere un infarto o un ictus
R se tu, o qualcuno dei tuoi
parenti stretti, avete un elevato
livello di grassi nel sangue
(colesterolo o trigliceridi)
R se soffre di emicranie, in particolare
emicranie con aura
R se ha un problema
cardiaco (disturbo valvolare,
disturbo del ritmo
chiamato fibrillazione atriale)
R se soffre di diabete.
Se soffre di più di una di queste
condizioni o se qualcuna di esse è
particolarmente grave, il rischio di
sviluppare un coagulo sanguigno può essere
aumentato ulteriormente .
Se una qualsiasi delle condizioni di cui sopra
cambia mentre sta usando
Microgynon 30, ad esempio se
inizia a fumare, un familiare stretto
un membro manifesta una trombosi
senza motivo noto o se aumenta
molto peso, informi il medico.
2.4 La pillola e il cancro
Mentre le pillole ad alte dosi riducono
il rischio di cancro dell'ovaio e
dell'utero se usati a lungo termine, non è
chiaro se anche pillole a dosaggio inferiore
come Microgynon 30 forniscano
gli stessi effetti protettivi.
Tuttavia, sembra anche che l'assunzione
della pillola aumenti leggermente il rischio
di cancro della cervice, sebbene
ciò possa essere dovuto al fatto di fare sesso
senza preservativo , piuttosto che la
pillola. Tutte le donne dovrebbero sottoporsi regolarmente
a pap-test.
Se hai il cancro al seno, o se lo hai
avuto in passato, non dovresti
prendi la pillola La pillola
aumenta leggermente il rischio di cancro al seno.
Questo rischio aumenta quanto più a lungo si
prende la pillola, ma ritorna normale
entro circa 10 anni dalla sospensione
della pillola. Poiché il cancro al seno è raro nelle
donne di età inferiore ai 40 anni, i
casi aggiuntivi di cancro al seno nelle
utilizzatrici attuali e recenti della pillola sono
piccoli. Ad esempio:
R Su 10.000 donne che
non hanno mai preso la pillola, circa 16
avranno un cancro al seno prima
dei 35 anni.
R Su 10.000 donne che prendono la
pillola per 5 anni prima
dei vent'anni, circa 17-18 avranno
il cancro al seno prima
dei 35 anni.
R Su 10.000 donne che hanno
mai preso la pillola, circa 100
avranno il cancro al seno prima
quando avranno 45 anni.
M
Firmato digitalmente da
Anja Bernwald
DN: o=Bayer< br> Servizi alle imprese,
email=anja.bernw
[email protected],
cn=Anja Bernwald
Data: 2017.11.16
11:19:12 +01'00'
2.5 Prendere altro
medicinali
Se dovesse aver bisogno di prendere un altro
medicinale contemporaneamente a
mentre prendi la pillola, informi sempre
il tuo medico, il farmacista o
il dentista che stai assumendo
Microgynon 30. Controlla anche i
fogli illustrativi forniti con tutti i tuoi
medicinali per vedere se possono essere
assunti con
contraccettivi ormonali.
Alcuni medicinali possono avere
un'influenza sui livelli ematici di
Microgynon 30 e può impedirne
il corretto funzionamento, ad esempio:
R alcuni medicinali utilizzati per
trattare l'epilessia
R alcuni medicinali utilizzati per
trattare l'HIV e l'epatite C
Infezioni virali (i cosiddetti
inibitori della proteasi e
inversi non nucleosidici
inibitori della trascrittasi)
R griseofulvina (un medicinale
antifungino)
R alcuni antibiotici
R alcuni sedativi (chiamati
barbiturici)
R erba di San Giovanni (un medicinale a base di erbe
> rimedio).
Se ha bisogno di prendere uno di
questi medicinali, Microgynon 30
potrebbe non essere adatto a te o
potrebbe essere necessario utilizzare contraccettivi
aggiuntivi per un po'. Il tuo
medico, farmacista o dentista può
dirti se è necessario e
per quanto tempo.
Microgynon 30 può anche influenzare
l'efficacia di altri medicinali
. Potrebbe essere necessario che il medico
aggiusta la dose del tuo altro
medicinale.
Inoltre, Microgynon 30 può
anche interferire con i risultati di
alcuni esami del sangue, quindi informi sempre
il tuo medico che stai assumendo
> Microgynon 30 se hai un
esame del sangue.
Non usi Microgynon 30 se hai
hai l'epatite C e stai assumendo
i medicinali
contenenti ombitasvir/
paritaprevir/ritonavir e
dasabuvir poiché ciò può causare
aumenti dei risultati degli esami del sangue
sulla funzionalità epatica (aumento dell'enzima ALT
del fegato). Il medico le
prescriverà un altro tipo
di contraccettivo prima di iniziare il
trattamento con questi medicinali
prodotti. Microgynon 30 può essere
ripreso circa 2 settimane
dopo il completamento di questo
trattamento. Vedere la sezione “Non
usare Microgynon 30”.
2.6 Assumere
Microgynon 30 con
cibi e bevande
Non ci sono istruzioni speciali
informazioni su cibi e bevande mentre si assume
Microgynon 30.
2.7 Gravidanza e
allattamento al seno
Non usi Microgynon 30 se
è incinta. Se pensi
di poter essere incinta, esegui un
test di gravidanza per confermarlo
prima di interrompere l'assunzione
Microgynon 30.
Se stai allattando al seno, il tuo
medico o l'infermiere di pianificazione familiare
potrebbero consigliarti di non assumere
Microgynon 30. Saranno
in grado di suggerirti un'alternativa
contraccezione. L'allattamento al seno
potrebbe non impedire di rimanere
incinta.
2.8 Guida di veicoli e utilizzo
di macchinari
Microgynon 30 non ha effetti noti
sulla capacità di guidare o
di usare macchinari .
2.9 Microgynon 30
contiene lattosio e
saccarosio
Se gli è stato detto dal
medico che hai un'intolleranza
ad alcuni zuccheri, contatta il tuo
medico prima di usare
Microgynon 30.
3. Assumere
Microgynon 30
3.1 Come prenderlo
Per prevenire gravidanza, prendi sempre
Microgynon 30 come descritto
sotto. Consulta il tuo medico o
l'infermiere di pianificazione familiare se non sei
sicuro.
Prendi Microgynon 30 ogni giorno
per 21 giorni
Microgynon 30 è disponibile in strisce da
21 pillole, ciascuna contrassegnato con un giorno
della settimana.
R Prendi la pillola alla stessa
ora ogni giorno.
R Inizi prendendo una pillola contrassegnata
con il giorno corretto della
settimana.
R Segua la direzione delle
frecce sulla striscia. Prendi una
pillola ogni giorno, finché non hai
finito tutte le 21 pillole.
R Ingoia ciascuna pillola intera, con
acqua se necessario. Non
masticare la pillola.
Poi avrai sette giorni senza pillole
Dopo aver preso tutte le 21 pillole
nella confezione, hai sette giorni
in cui non prenderai pillole. Quindi, se
prendi l'ultima pillola di una confezione
un venerdì, prenderai la prima
pillola della confezione successiva il
sabato della settimana successiva.
Entro pochi giorni di assunzione dell'
ultima pillola della confezione, tu
dovrebbe avere un'emorragia da sospensione
come un ciclo mestruale. Questa emorragia potrebbe non
essere terminata quando è il momento di
iniziare la prossima confezione di pillole.
Non è necessario utilizzare contraccettivi aggiuntivi
durante questi sette
giorni senza pillola – purché
abbia preso le pillole correttamente
e inizi la confezione successiva di pillole
in tempo.
Quindi inizi la confezione successiva
Inizi a prendere la confezione successiva di
Microgynon 30 dopo i sette
giorni senza pillola, anche se
stai ancora sanguinando. Inizi sempre
la nuova striscia in orario.
Finché prendi Microgynon
30 correttamente, inizierai sempre
ogni nuova striscia allo stesso
giorno della settimana.
3.3 Una pillola dimenticata
Se dimentica una pillola, segua queste istruzioni:
Quando avrebbe dovuto prendere la pillola dimenticata?
Meno di 12 ore fa
R Prenda subito la pillola ritardata e altre pillole
come al solito. Ciò può significare assumere due pillole in un giorno.
R Non preoccuparti, la tua protezione contraccettiva non dovrebbe
essere ridotta.
3.2 Iniziare
Microgynon 30
Come nuova utilizzatrice o iniziare nuovamente la
pillola dopo una pausa
È meglio prendere il tuo primo
Microgynon 30 pillola il primo
giorno del ciclo mestruale successivo. Se
iniziando in questo modo,
avrai una protezione contraccettiva
con la tua prima pillola.
Passaggio a Microgynon 30
da un altro contraccettivo
Pillola
R Se lo sei attualmente prendere
una pillola da 21 giorni: inizia
Microgynon 30 il giorno successivo
alla fine del precedente
blister. Avrai
protezione contraccettiva con
la tua prima pillola. Non avrà
un'emorragia fino a dopo la
prima confezione di Microgynon 30.
R Se sta prendendo una pillola
da 28 giorni: inizi a prendere Microgynon
30 il giorno dopo l'ultima
pillola attiva. Avrai
protezione contraccettiva con
la tua prima pillola. Non avrà
un'emorragia fino a dopo la
prima confezione di Microgynon 30.
R Oppure, se sta assumendo una
pillola a base di solo progestinico (POP
o 'mini pillola') : inizia
Microgynon 30 il primo
giorno di sanguinamento, anche se
ho già preso la
pillola a base di solo progestinico per quel
giorno. Avrai
copertura contraccettiva
subito.
Inizi con Microgynon 30 dopo un
aborto spontaneo o un aborto
Se hai avuto un aborto spontaneo o
un aborto durante i primi
tre mesi di gravidanza,
il medico potrebbe dirti di iniziare
a prendere Microgynon 30
immediatamente. Ciò significa che
avrai una protezione contraccettiva
con la tua prima pillola.
Se hai avuto un aborto spontaneo o
un aborto dopo il terzo
mese di gravidanza, chiedi al tuo
medico per un consiglio. Potrebbe essere necessario
utilizzare contraccettivi aggiuntivi, come
come preservativo, per un breve periodo.
Contraccezione dopo il parto
un bambino
Se ha appena avuto un bambino, il suo
medico potrebbe consigliarle di iniziare
Microgynon 30
21 giorni dopo la consegna a condizione che
tu sia completamente mobile. Non
non devi aspettare il ciclo. Dovrai
utilizzare un altro metodo
contraccettivi, come un
preservativo, fino all'inizio
Microgynon 30 e per i primi
7 giorni di assunzione della pillola.
Più di 12 ore fa, o
hai saltato più di una pillola.
R Prenda subito l'ultima pillola dimenticata.
R Lasci nel blister le eventuali pillole dimenticate in precedenza.
R Prenda le altre pillole come al solito. Ciò potrebbe significare
prendendo due pillole in un giorno.
R Usa precauzioni extra (preservativi, ad esempio) per
i prossimi 7 giorni.
R Controlla quante pillole sono rimaste nella confezione dopo
l'ultima pillola dimenticata pillola.
7 o più pillole rimaste nella confezione
Meno di 7 pillole rimaste nella confezione
R Non dimenticare di usare precauzioni aggiuntive per il
R Non dimenticare di usare precauzioni extra per il successivo
prossimi 7 giorni.
R Una volta terminato il blister, lasciare la
consueta pausa di 7 giorni prima di iniziare il blister successivo.
R Se ha saltato una o più pillole durante
la prima settimana del blister (giorni da 1 a 7) e tu
hai fatto sesso in quella settimana, potresti rimanere
incinta. Rivolgiti al tuo medico, all'infermiere
di pianificazione familiare o al farmacista per un consiglio non appena
possibile. Potrebbe consigliarti l'uso
di una contraccezione d'emergenza.
7 giorni.
R Una volta terminata la confezione di pillole, inizi la confezione successiva
il giorno successivo senza interruzioni.
R Se lo fai se non hai un'emorragia da sospensione dopo aver
terminato la seconda confezione, esegui un test di gravidanza
prima di iniziare un'altra confezione.
R Se hai dimenticato una o più pillole durante
la prima settimana della confezione (giorni da 1 a 7) e hai
avuto rapporti sessuali in quella settimana, potresti rimanere
incinta. Contatta il tuo medico, pianificazione familiare
all'infermiere o al farmacista per un consiglio il più presto
possibile.
Se ha dimenticato una qualsiasi
pillola di una confezione e non
sanguina durante la prima
pausa senza pillola, potresti essere incinta.
Rivolgiti al tuo medico o al consultorio
familiare oppure esegui tu stesso un
test di gravidanza.
Se inizi una nuova confezione di pillole
tardi o se la tua "settimana libera"
dura più di sette giorni,
potresti non essere protetta dalla
gravidanza. Se hai avuto rapporti sessuali negli
ultimi sette giorni, chiedi consiglio al tuo medico,
all'infermiere di pianificazione familiare o
al farmacista. Potrebbe
dover prendere in considerazione la contraccezione
d'emergenza. Dovresti anche
usare un contraccettivo aggiuntivo, come
un preservativo, per sette giorni.
peggiora. Lui o lei potrebbe
consigliarti un'altra forma di
contraccezione.
3.4 Una pillola perduta
Se perdi una pillola,
prendi l'ultima pillola della
spogliarsi al posto della pillola perduta.
Poi prendere tutte le altre pillole
nei giorni appropriati. Il tuo ciclo sarà
sarà un giorno più breve del normale,
ma la tua protezione contraccettiva
non sarà influenzata.
Dopo i sette giorni senza pillola
avrai un nuovo giorno di inizio,
un giorno prima rispetto a prima.
O se non vuoi cambiare
il giorno in cui inizia il ciclo,
prenda una pillola da una striscia di scorta, se
ne ha una. Quindi prenda tutte le
altre pillole dalla confezione
attuale come al solito. Può quindi conservare
la striscia di riserva aperta nel caso
perda altre pillole.
3.5 Se è malato o
ha la diarrea
Se sei malato (vomito) o hai
una diarrea molto grave entro 4
ore dall'assunzione della pillola, il tuo
corpo potrebbe non ricevere la dose abituale
di ormoni da quella pillola. Se
stai meglio entro 12 ore
dall'assunzione di Microgynon 30,
segui le istruzioni nella sezione
3.4 Una pillola perduta, che descrive
come prendere un'altra pillola.
Se sei ancora malato o hai
diarrea per più di 12 ore
dopo aver preso Microgynon 30,
vedere il paragrafo 3.3, Una pillola dimenticata.
. Parla con il tuo medico se il tuo
mal di stomaco persiste o
3.6 Mancanza di un ciclo mestruale –
potresti essere
incinta?
Occasionalmente, potresti non notare un'emorragia da sospensione. Ciò potrebbe
significare che sei incinta, ma
è molto improbabile se hai
preso le pillole correttamente. Inizi
la confezione successiva all'orario
normale. Se pensi che potresti
esserti messo a rischio di
gravidanza (ad esempio,
mancando pillole o prendendone altri
medicinali) o se salta una
seconda emorragia, deve eseguire un
test di gravidanza. Puoi acquistarli
in farmacia o sottoporti a
un test gratuito presso la tua clinica di pianificazione familiare
o uno studio medico. Se sei
in gravidanza, interrompi l'assunzione
Microgynon 30 e consulta il tuo
medico.
3.7 L'assunzione di più di
una pillola non dovrebbe
causare danni
È improbabile che l'assunzione più
di una pillola ti farà
male, ma potresti sentirti male,
vomitare o avere qualche sanguinamento
vaginale. Anche le ragazze che
non hanno ancora iniziato ad avere le mestruazioni
ma l'hanno preso accidentalmente
medicinale potrebbe verificarsi
questo tipo di sanguinamento. Si rivolga al medico se
ha uno qualsiasi di questi
sintomi.
3.8 Quando desidera
rimanere incinta
Se sta pianificando un bambino, è
meglio utilizzare un altro metodo della
contraccezione dopo l'interruzione
Microgynon 30 finché non avrai
avuto un ciclo mestruale adeguato. Il tuo medico
o l'ostetrica si affida alla data
del tuo ultimo ciclo mestruale naturale per dirti
quando nascerà il tuo bambino.
Tuttavia, ciò non causerà alcun danno a te o
al bambino se rimani
incinta subito.
4. Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, Microgynon
30 può causare effetti indesiderati,
sebbene non tutte le persone
li manifestino. Se si verifica un qualsiasi effetto collaterale,
soprattutto se grave e
persistente, o si verificano cambiamenti
nella tua salute che ritieni possano
essere dovuti a Microgynon 30, per favore
parla con il tuo medico .
Un aumento del rischio di coaguli di sangue
nelle vene (tromboembolia
venosa (TEV)) o
di coaguli di sangue nelle arterie
(tromboembolia arteriosa
(TEA)) è presente in tutte le donne< br> utilizzando contraccettivi ormonali
combinati. Per informazioni
più dettagliate sui diversi
rischi derivanti dall'assunzione combinata
contraccettivi ormonali,
vedere il paragrafo 2 “Cosa deve
sapere prima di usare
Microgynon 30”.
. Informi il medico, il farmacista
o l'infermiere di pianificazione familiare se
è preoccupato per eventuali
effetti collaterali che ritiene
possano essere dovuti a Microgynon
30.
4.1 Effetti indesiderati gravi –
consultare immediatamente un medico

Effetti indesiderati rari (tra
1 e 10 su 10.000 utenti
potrebbero essere interessati)
R coaguli di sangue dannosi in un vena
o arteria, ad esempio:
P in una gamba o un piede (ovvero TVP)
P in un polmone (cioè EP)
P attacco cardiaco
P ictus
P mini-ictus o sintomi temporanei
simili a ictus,
noto come attacco ischemico
transitorio (TIA) )
P coaguli di sangue nel fegato,
nello stomaco/intestino,
nei reni o negli occhi.
La possibilità di avere un
coagulo sanguigno può essere maggiore se soffre
di qualsiasi altra condizione che
aumenta questo rischio (vedere paragrafo 2
per ulteriori informazioni sulle
condizioni che aumentano il rischio di< br> coaguli di sangue e sintomi di
un coagulo di sangue).
Segni di un coagulo di sangue (vedere
paragrafo 2.3 'Coaguli di sangue')
Segni di una grave reazione allergica
o peggioramento di
angioedema ereditario:
R gonfiore delle mani, del viso,
delle labbra, della bocca, della lingua o
della gola. Una lingua/
gola gonfia può causare difficoltà
a deglutire e respirare
R un'eruzione cutanea rossa e irregolare (orticaria) e
prurito.
I segni di cancro al seno includono:
R fossette sulla pelle
R cambiamenti nel capezzolo
R eventuali noduli visibili o
palpabili.
Segni di cancro della cervice
includono :
R perdite vaginali che
odorano e/o contengono sangue
R sanguinamento vaginale insolito
R dolore pelvico
R rapporti sessuali dolorosi.
Segni di gravi problemi al fegato
includono:
R forte dolore nella parte superiore
dell'addome
R pelle o occhi gialli
(ittero)
R infiammazione del fegato
(epatite)
R tutto il corpo comincia
a prudere.
. Se pensa di avere
uno qualsiasi di questi sintomi, consulti un medico
immediatamente. Potrebbe
dover interrompere l'assunzione di
Microgynon 30.
4.2 Lati meno gravi
effetti
Effetti indesiderati comuni (tra
100 e 1.000 su 10.000
utenti possono essere interessati)
R nausea
R mal di stomaco
R aumento di peso
R mal di testa
R stati d'animo depressivi o sbalzi d'umore
sbalzi
R seni irritati o doloranti
Effetti indesiderati non comuni
(possono essere colpiti tra 10 e 100 su
10.000 utilizzatrici)
R malessere e disturbi di stomaco
disturbi
R ritenzione di liquidi
R emicrania
R perdita di interesse per il sesso
R ingrossamento del seno
R eruzione cutanea, che può essere pruriginosa
Effetti indesiderati rari (potrebbero essere interessati tra 1
e 10 su 10.000 utilizzatori
)
R scarsa tolleranza alle lenti a contatto

R perdita di peso peso
aumento dell'interesse per il sesso
perdite vaginali o mammarie
Altri effetti indesiderati riportati
R Sanguinamento e perdite
tra i cicli mestruali possono
talvolta verificarsi per i primi
pochi mesi, ma di solito
si interrompono una volta che il corpo si
si è adattato a Microgynon 30.
Se continua, diventa
pesante o ricomincia, contatti
il medico (vedere paragrafo 4.3).
R Cloasma (giallo-marrone
macchie sulla pelle). Questo
può verificarsi anche se
ha utilizzato Microgynon 30
per diversi mesi.
Il cloasma può essere ridotto
evitando troppa luce solare
e/o lampade UV< br> R Comparsa o peggioramento
del disturbo del movimento
corea
R Morbo di Crohn o
colite ulcerosa
R Condizioni che possono
peggiorare durante la gravidanza
o precedente uso della pillola:
P ingiallimento della pelle
(ittero)
P prurito persistente
(prurito)
P problemi ai reni o al fegato
P calcoli biliari
P alcune condizioni mediche
rare come
lupus sistemico
eritematoso
P eruzione cutanea simile a vescicole (herpes
gestationis) durante
la gravidanza
P an forma ereditata di
sordità (otosclerosi)
P storia personale o familiare
di una forma di anemia falciforme
P gonfiore di parti del corpo
(angioedema ereditario)
P una malattia ereditaria chiamata< br> porfiria
cancro P della cervice
. Informi il medico, il farmacista
o un infermiere di pianificazione familiare se
sei preoccupato per eventuali
effetti collaterali che ritieni
possano essere dovuti a Microgynon
30. Informali anche se qualche
condizione esistente peggiora
mentre sta assumendo
Microgynon 30.
4.3 Sanguinamento tra
il ciclo non dovrebbe
durare a lungo
Alcune donne hanno un piccolo
sanguinamento o spotting inaspettato
mentre stanno
assumendo Microgynon
30, soprattutto
durante i primi
mesi. Normalmente,
questo sanguinamento è
non c'è nulla di cui preoccuparsi
e smetterà
dopo un giorno o due.
Continua a prendere
Microgynon 30 come
al solito. Il problema
dovrebbe scomparire
dopo le prime
strisce.
Potrebbe anche essere
sanguinamento
inaspettato se
non prendi le pillole
regolarmente, quindi cerchi di
prendere la pillola alla
stessa ora ogni
giorno. Inoltre,
un sanguinamento
inaspettato può
talvolta verificarsi
causato da altri
medicinali.
. Prendi un appuntamento per
consultare il medico se si verificano
emorragie da rottura o
notazioni che:
R continua per più dei
primi mesi
R inizia dopo sto
prendendo Microgynon 30 da
mentre
R continua anche dopo che hai
smesso di prendere
Microgynon 30.
Segnalazione di effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga
al medico, al farmacista o
infermiera. Ciò include tutti i possibili
effetti collaterali non elencati in questo
foglio illustrativo. Puoi anche segnalare il lato
effetti collaterali direttamente tramite il sistema Yellow Card
all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti indesiderati puoi
contribuire a fornire maggiori informazioni
sulla sicurezza di questo medicinale .
Packaging Technology Berlin sgqwx
pagina 2
Bayer AG
cliente: 0021
materiale n.: 85648373
PZ: 2589A-3A
codice n.: 368
nome: LF-INS-Microgynon 30 SCT 21
paese: GB/- /BAG
colori: Nero
versione: 15.11.2017/06
Documento riservato
dimensione: 594 x 297 mm
R Su 10.000 donne che assumono
la pillola per 5 anni quando
hanno poco più di trent'anni, circa 110
avranno un cancro al seno prima
dei 45 anni.
Il rischio di cancro al seno il cancro è
più alto:
R se hai un parente stretto
(madre, sorella o
nonna) che ha avuto
cancro al seno
R se è gravemente
sovrappeso
. Rivolgiti a un medico il prima possibile
se noti eventuali
cambiamenti nel seno,
come fossette sulla pelle,
cambiamenti nel capezzolo o eventuali
noduli visibili o palpabili .
L'assunzione della pillola è stata
collegata anche a malattie del fegato, come
ittero e tumori al fegato
non cancerosi, ma questo è raro. Molto
raramente, la pillola è stata
collegata anche ad alcune forme di cancro al fegato
in donne che l'hanno
assunta per lungo tempo.
. Consulta un medico il prima
possibile se la situazione peggiora
dolore allo stomaco, o
pelle o occhi gialli
(ittero). Potrebbe essere necessario
interrompere l'assunzione di Microgynon 30.
5. Come conservare
Microgynon 30
Tenere tutti i medicinali fuori dalla
vista e dalla portata dei bambini.
Non usi Microgynon 30 dopo
la data di scadenza indicata sul
blister.
Non getti
nessun medicinale nello scarico o in un
contenitore dei rifiuti. Chiedi al tuo farmacista cosa
fare con i medicinali che
non desideri. Ciò contribuirà a
proteggere l'ambiente.
6. Cosa c'è in
Microgynon 30 e
chi lo produce
Cosa c'è Microgynon 30
Ogni confezione di Microgynon 30
contiene tre strisce da 21 compresse
beige.
Ogni compressa rivestita di zucchero beige
contiene: 150 microgrammi del
progestinico levonorgestrel e
30 microgrammi dell'estrogeno
etinilestradiolo.
Microgynon 30 contiene anche i
ingredienti inattivi:
lattosio, amido di mais, povidone,
magnesio stearato (E572),
saccarosio, macrogol 6000, calcio
carbonato (E170 ), talco, cera montana
glicole, biossido di titanio
(E171), glicerina (E422), ossido ferrico pigmento giallo (E172).
La società che detiene la
licenza del prodotto per
Microgynon 30 è:
Bayer plc
400 South Oak Way
Reading
RG2 6AD
Microgynon 30 è prodotto da:
Bayer AG, Mullerstrasse 178,
13353 Berlino, Germania
o Bayer Weimar GmbH & Co KG,
Weimar, Germania
o Delpharm Lille SAS, Lys-LezLannoy, Francia.
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta
nell'ottobre 2017.
Microgynon® 30< br> 85648373
85648373
Quest'area deve essere identica su entrambi i lati!
85648373_06.indd 2
15/11/2017 13:38:01