MICROGYNON 30 TABLETS
Substancja czynna: ETHINYLESTRADIOL / LEVONORGESTREL
85648373_06.indd 1
15.11.2017 13:37:19
Microgynon® 30
Lewonorgestrel
Etynyloestradiol
Anja
Bern
wald
Packaging Technology Berlin sgqwx
strona 1
Bayer AG
klient: 0021
nr materiału: 85648373
PZ: 2589A-3A
nr kod.: 368
nazwa : LF-INS-Microgynon 30 SCT 21
kraj: GB/-/BAG
kolory: czarny
wersja: 15.11.2017/06
Dokument zastrzeżony
wymiar: 594 x 297 mm
Ważne rzeczy, które warto wiedzieć
o złożonych hormonalnych
środkach antykoncepcyjnych (CHC):
R Są jednymi z najbardziej
niezawodne, odwracalne metody antykoncepcji
, jeśli są stosowane prawidłowo.
R Nieznacznie zwiększają ryzyko
wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach
i tętnicach, szczególnie w
pierwszym roku lub w przypadku ponownego rozpoczęcia stosowania
złożonego hormonalnego
środka antykoncepcyjnego po przerwie
trwający 4 tygodnie lub dłużej.
R Należy zachować czujność i skontaktować się
z lekarzem, jeśli podejrzewasz, że
mogą wystąpić objawy zakrzepu krwi
(patrz punkt 2.3 „Zakrzepy krwi”).
R Pigułka może zmniejszyć ryzyko
raka jajnika i macicy,
jeśli jest stosowana długoterminowo.
RPigułka nie chroni Cię
br> przeciwko chorobom przenoszonym drogą płciową
.
RTen lek może zwiększyć
ryzyko wystąpienia problemów, takich jak zakrzepy krwi
i rak piersi.
Niektóre kobiety nie powinny zażywać
pigułek ze względu na obecne
problemy zdrowotne lub choroby.
Przeczytaj tę ulotkę,
aby upewnić się, że Microgynon 30 jest dla Ciebie odpowiedni.
RAby zapobiegać ciąży
ważne jest, aby przyjmować Microgynon
30 zgodnie z instrukcją i rozpoczynać każde
opakowanie o czasie. Upewnij się
abyś wiedział, co zrobić
w przypadku pominięcia pigułki lub podejrzenia
ciąży.
Przeczytaj uważnie całą ulotkę
przed rozpoczęciem stosowania tego
leku.
RZachowaj tę ulotkę. Być może będziesz musiał
przeczytać ją ponownie.
R Jeśli masz jakieś pytania lub
potrzebujesz dodatkowej porady, zapytaj swojego
lekarz, pielęgniarka ds. planowania rodziny
lub farmaceuta.
R Ten lek został
przepisany Tobie. Nie przekazuj
tego innym. Może
im zaszkodzić.
R Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych stanie się
ciężki lub wystąpią jakiekolwiek objawy niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć
swojemu lekarzowi ds. planowania rodziny
pielęgniarka lub farmaceuta.
W tej ulotce:
1. Działanie Microgynon 30
2. Co musisz wiedzieć przed
zastosowaniem Microgynon 30
3. Stosowanie Microgynon 30
3.3 Pominięta pigułka
4. Możliwe skutki uboczne
5. Jak przechowywać Microgynon 30
6. Co zawiera Microgynon 30 i
kto go produkuje
1. Co robi Microgynon 30
Microgynon 30 to złożona doustna
pigułka antykoncepcyjna („Pigułka”). Bierzesz go, aby zapobiec zajściu
w ciążę.
Ten środek antykoncepcyjny zawiera dwa
rodzaje żeńskich hormonów płciowych
estrogenów i progestagenów. Te
hormony uniemożliwiają zajście
w ciążę, działając
na trzy sposoby: zapobiegając
uwolnieniu komórki jajowej z
jajników; poprzez zagęszczenie
płynu (śluzu) w szyjce macicy
, co
utrudnia plemnikom
wejść do łona; i
zapobiegając pogrubieniu
błony śluzowej macicy
na tyle, aby mogło urosnąć w niej jajo
.
Microgynon 30 to pigułka na 21 dni
– przyjmujesz jedną każdego dnia
przez 21 dni, a następnie
7 dni, jeśli nie bierzesz
tabletek.
Korzyści ze stosowania Pigułki
obejmują:
R jest to jedna z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych
metod antykoncepcji
, jeśli jest stosowana
prawidłowo
R nie zakłóca seks
R zazwyczaj sprawia, że miesiączki są
regularne, lżejsze i mniej bolesne
R może pomóc przy objawach
napięcia przedmiesiączkowego.
Microgynon 30 nie ochroni Cię
przed infekcjami przenoszonymi drogą płciową
, takimi jak chlamydia czy
HIV. Pomóc w tym mogą jedynie prezerwatywy
.
Microgynon 30 należy zażywać
zgodnie z zaleceniami, aby zapobiec ciąży.
2. Co należy
wiedzieć przed użyciem
Microgynon 30
Uwagi ogólne
Przed rozpoczęciem stosowania Microgynon
30 należy zapoznać się
z informacjami na temat zakrzepów krwi w
punkcie 2. Szczególnie
ważne jest zapoznanie się z objawami
zakrzep krwi – patrz punkt 2.3 „Krew
zakrzepy”.
Ważne jest, aby zrozumieć
korzyści i ryzyko związane z zażywaniem
pigułki przed jej rozpoczęciem lub
przed podjęciem decyzji o dalszym
jej stosowaniu. Chociaż pigułka jest
odpowiednia dla większości zdrowych kobiet,
nie jest odpowiednia dla wszystkich.
. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje
którąkolwiek z chorób lub ryzyko
czynniki wymienione w tej
ulotce.
Zanim zaczniesz zażywać pigułkę
R Twój lekarz zapyta o Ciebie
i problemy zdrowotne
Twojej rodziny, sprawdzi ciśnienie
krwi i wykluczy
prawdopodobieństwo, że jesteś
w ciąży. Możesz także potrzebować
innych badań, np. badania piersi
badania, ale tylko wtedy, gdy
te badania są dla Ciebie
konieczne lub jeśli masz jakiekolwiek
szczególne wątpliwości.
Podczas stosowania pigułki
R Będziesz potrzebować regularnych kontroli u swojego lekarza lekarz lub rodzina
pielęgniarka planująca, zwykle gdy
potrzebujesz kolejnej recepty
pigułki.
R Powinieneś regularnie
badania wymazu z szyjki macicy.
R Co miesiąc sprawdzaj piersi i
sutki pod kątem
zmian – powiedz swojemu lekarzowi, jeśli
widzisz lub czujesz coś dziwnego,
takiego jak guzki lub dołeczki
> skóry.
R Jeśli konieczne jest wykonanie badania krwi, powiedz
swojemu lekarzowi, że bierzesz
pigułkę, ponieważ pigułka może
wpłynąć na wyniki niektórych badań.
R Jeśli planujesz
operację, upewnij się, że
lekarz o tym wie. Może być konieczne zaprzestanie stosowania pigułki
na około 4–6 tygodni przed
operacją. Ma to na celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia zakrzepów krwi (patrz punkt 2.3). Lekarz poinformuje pacjenta,
kiedy można rozpocząć przyjmowanie leku
Znowu pigułka.
2.1 Kiedy nie należy
stosować Microgynon 30
Nie należy stosować Microgynon 30
jeśli występuje którykolwiek z
wymienionych poniżej schorzeń. Jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z
niżej wymienionych schorzeń,
należy poinformować o tym lekarza. Twój lekarz
omówi z Tobą, jakie inne
bardziej odpowiednia byłaby
forma antykoncepcji.
Nie stosować Microgynon 30:
R Jeśli u pacjenta występuje (lub kiedykolwiek występował) zakrzep krwi w naczyniu krwionośnym
nóg (zakrzepica żył głębokich,
DVT), płuc (zator płucny
, PE) lub innych narządów
R Jeśli wiesz, że cierpisz na zaburzenie
wpływające na krzepnięcie krwi –
na przykład niedobór białka C
, niedobór białka S,
niedobór antytrombiny III,
czynnik V Leiden lub
przeciwciała antyfosfolipidowe
R Jeśli potrzebujesz operacji lub
przez długi czas
(patrz część „Zakrzepy krwi”).
R Jeśli kiedykolwiek miałeś serce
atak lub udar
R Jeśli u pacjenta występuje (lub kiedykolwiek występowała)
dusznica bolesna (stan
powodujący silny ból w klatce piersiowej
i mogący być pierwszym objawem
zawału serca) lub przemijający
atak niedokrwienny (TIA –
przejściowe objawy udaru)
R Jeśli u pacjenta występuje którakolwiek z poniższych
chorób, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia
ryzyko zakrzepów w tętnicach:
P ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych
P bardzo wysokie ciśnienie krwi
P bardzo wysoki poziom tłuszczów we krwi
(cholesterolu lub
triglicerydów)
P stan znany jako
hiperhomocysteinemia
R Jeśli u pacjenta występuje (lub kiedykolwiek występowała) a
rodzaj migreny zwany
„migreną z aurą”
R Jeśli u pacjentki występuje lub kiedykolwiek występował
rak piersi
R Jeśli kiedykolwiek występowała u pacjentki ciężka
choroba wątroby i występowała
br> powiedziano ci przez lekarza, że
wyniki badań czynności wątroby
nie wróciły jeszcze do normy
R Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z wątrobą
nowotwory
R Jeśli jesteś uczulony
(nadwrażliwy) na którykolwiek
składnik Microgynon 30.
Nie używaj Microgynon 30, jeśli
chorujesz na wirusowe zapalenie wątroby typu C i przyjmujesz
produkty lecznicze zawierające
ombitaswir/parytaprewir/rytonawir
i dazabuwir (patrz także punkt
„Przyjmowanie innych leków”).
. Poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę rodzinną
o wszelkich
problemach zdrowotnych lub chorobach.
2.2 Kiedy zachować szczególną
ostrożność stosując
Microgynon 30
Kiedy należy skontaktować się ze swoim
> lekarza?
Należy pilnie zwrócić się o pomoc lekarską
R jeśli pacjentka zauważy możliwe objawy
zakrzepu krwi, co może oznaczać, że
cierpi na zakrzep krwi w nodze (tj. zakrzepicę żył głębokich), zakrzep krwi w
płuc (tj. zatorowość płucna), zawał serca lub
udar (patrz sekcja „Zakrzepy krwi”
poniżej).
Aby uzyskać opis
objawy tych poważnych
działań niepożądanych, przejdź do części „Jak rozpoznać
zakrzep krwi”.
Niektóre z wymienionych poniżej schorzeń
mogą się pogorszyć w wyniku zażycia pigułki
. Mogą też oznaczać, że jest mniej
odpowiedni dla Ciebie. Być może nadal będziesz mogła przyjmować Microgynon 30,
ale
musisz zachować szczególną ostrożność i
częściej poddawać się badaniom kontrolnym.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli
dotyczy Cię którykolwiek z
poniższych stanów.
To miejsce musi być identyczne po obu stronach!
Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika.
Jeśli schorzenie rozwinie się lub pogarsza się
podczas używania
Microgynon 30, powinieneś także
poinformować swojego lekarza.
R Jeśli cierpisz na chorobę Leśniowskiego-Crohna lub
wrzodziejące zapalenie jelita grubego (przewlekłe
zapalenie jelit)
R Jeśli cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy
(SLE – choroba
wpływająca na Twój naturalny system obronny
)
R Jeśli cierpisz na chorobę hemolityczno-mocznicową
zespół (HUS – zaburzenie
krzepnięcia krwi powodujące niewydolność
nerek)
R Jeśli u pacjenta występuje anemia sierpowatokrwinkowa
(dziedziczna choroba czerwonych
krwinek)
R Jeśli u pacjenta występuje zapalenie
trzustki (zapalenie trzustki)
R Jeśli u pacjenta występuje podwyższony poziom
tłuszczów we krwi
(hipertriglicerydemia) lub
dodatni wywiad rodzinny w kierunku tej
choroby.
Hipertriglicerydemia jest
powiązana ze zwiększonym
ryzykiem rozwoju zapalenia trzustki
(zapalenie trzustki)
R Jeśli konieczna jest operacja lub
niezdolność do pracy przez dłuższy czas
(patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”)
R Jeśli właśnie rodziłaś,
jesteś narażona na zwiększone ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi. Powinnaś zapytać swojego
lekarza, jak szybko po porodzie
możesz rozpocząć przyjmowanie
Microgynon 30
R Jeśli masz zapalenie
żył pod skórą
(zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych)< br> R Jeśli masz żylaki
R Jeśli chorujesz na cukrzycę
R Jeśli Ty lub Twoja bliska rodzina mieliście
kiedykolwiek problemy z sercem lub krążeniem, takie jak
wysokie ciśnienie krwi
R Jeśli u Was lub Waszej bliskiej rodziny występowały
kiedykolwiek miałeś problemy z krzepnięciem krwi
R Jeśli cierpisz na dziedziczną
chorobę zwaną porfirią
R Jeśli masz nadwagę (otyłość)
R Jeśli cierpisz na migrenę
R Jeśli cierpisz na jakąkolwiek chorobę, która
nasiliła się w czasie ciąży lub
po poprzednim stosowaniu pigułki (patrz
punkt 4.2)< br> 2.3 Zakrzepy krwi
Stosowanie złożonych hormonalnych
środków antykoncepcyjnych, takich jak
Microgynon 30 zwiększa ryzyko
powstania zakrzepów krwi
w porównaniu z niestosowaniem leku. W
rzadkich przypadkach zakrzep krwi może zablokować
naczynia i spowodować poważne
problemy.
Zakrzepy krwi mogą powstać:
R w żyłach (określane jako „zakrzepica żylna”, „żylna
choroba zakrzepowo-zatorowa” lub VTE);
R w tętnicach (określane jako
„zakrzepica tętnicza”, „tętnicza
choroba zakrzepowo-zatorowa” lub ATE).
Powrót do zdrowia po zakrzepach krwi nie zawsze jest
całkowity. Rzadko
mogą wystąpić poważne i trwałe skutki lub bardzo
mogą być śmiertelne.
Należy pamiętać, że
ogólne ryzyko wystąpienia
szkodliwych zakrzepów krwi z powodu
Microgynon 30 jest mały.
JAK ROZPOZNAĆ Skrzep krwi
Należy pilnie zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów lub objawów.
Czy doświadczasz któregoś z nich
Co się dzieje? prawdopodobnie cierpisz na
objawy?
?
R obrzęk jednej nogi lub wzdłuż
Zakrzepica żył głębokich
żyły w nodze lub stopie, zwłaszcza
gdy towarzyszy jej:
P ból lub tkliwość nogi
który może być odczuwany tylko podczas stania lub chodzenia
P zwiększone ciepło w
chorej nodze
P zmiana koloru skóry
na nodze np.: blednie,
czerwony lub niebieski
Zatorowość płucna
R nagła niewyjaśniona
duszność lub przyspieszony
oddech
R nagły kaszel bez
oczywistej przyczyny, który może spowodować
pojawienie się krwi
R ostry ból w klatce piersiowej, który może
nasilać się przy głębokim oddychaniu
R silne uczucie pustki w głowie lub
zawroty głowy
R szybkie lub nieregularne bicie serca
R silny ból brzucha
Jeśli nie masz pewności, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ
niektóre z tych objawów, takie jak
kaszel lub duszność
można pomylić z łagodniejszym
stanem, takim jak infekcja dróg oddechowych
(np. „przeziębienie”).
Objawy najczęściej występują w przypadku Zakrzepicy żył siatkówki (skrzep krwi
jednego oka:
w oku)
R natychmiastowa utrata wzroku lub
R bezbolesne niewyraźne widzenie, które
może prowadzić do utraty wzrok
R ból w klatce piersiowej, dyskomfort, ucisk, zawał serca
ciężkość
R uczucie ściskania lub
pełności w klatce piersiowej, ramieniu lub
poniżej mostka
R uczucie pełności, niestrawność lub dławienie
uczucie
R Dyskomfort w górnej części ciała promieniujący
do pleców, szczęki, gardła, ramienia i
żołądka
R pocenie się, nudności, wymioty lub
zawroty głowy
R skrajne osłabienie, niepokój lub
duszność
R szybkie lub nieregularne bicie serca
R nagłe osłabienie lub drętwienie Udar
twarzy, ręki lub nogi, zwłaszcza
jednej strony ciała
R nagłe splątanie, problemy
z mówieniem lub rozumieniem
br> R nagłe problemy z widzeniem na jedno lub
oba oczy
R nagłe problemy z chodzeniem,
zawroty głowy, utrata równowagi lub
koordynacja
R nagły, ciężki lub długotrwały
ból głowy bez znanej przyczyny
R utrata przytomności lub omdlenie
z napadami drgawkowymi lub bez
Czasami objawy udaru
mogą być krótkotrwałe i obejmować prawie
natychmiastowy i pełny powrót do zdrowia, ale
nadal powinieneś zwrócić się o pilną
pomoc lekarską, ponieważ możesz być narażony na ryzyko
kolejny udar.
R obrzęk i lekkie zasinienie
Skrzepy krwi blokujące inną krew
przebarwienie kończyny
naczyń
R silny ból brzucha
(ostry brzuch)
. Należy jak najszybciej udać się do lekarza. Nie zażywaj więcej Microgynon 30, dopóki lekarz nie zadecyduje, że możesz. W międzyczasie użyj innej metody
antykoncepcji, takiej jak prezerwatywy.
ZAGRODY KRWI W ŻYLE
Co może się zdarzyć, jeśli w żyle
utworzy się zakrzep krwi?
R Stosowanie złożonych hormonalnych
środków antykoncepcyjnych
wiąże się ze zwiększeniem
ryzyko powstania zakrzepów krwi w
żyłach (zakrzepica żylna).
Jednakże te działania niepożądane są
rzadki. Najczęściej
występują w pierwszym roku stosowania
złożonego hormonalnego
środka antykoncepcyjnego.
R Jeśli w żyle
nogi lub stopy utworzy się skrzep krwi, może to spowodować
zakrzepica żył głębokich (DVT).
R Jeśli zakrzep krwi przedostanie się z
nogi i utknie w płucach,
może spowodować zapalenie płuc
zatorowość.
R Bardzo rzadko może utworzyć się skrzep w żyle innego narządu, np.
oka (zakrzepica żyły siatkówki).
Kiedy istnieje ryzyko wystąpienia
zakrzep krwi w żyle jest najwyższy?
Ryzyko powstania zakrzepu krwi
w żyle jest najwyższe w pierwszym
roku stosowania złożonego
hormonalny środek antykoncepcyjny
po raz pierwszy. Ryzyko może być także
większe w przypadku ponownego rozpoczęcia stosowania
złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego
(tego samego lub innego
produktu) po przerwie trwającej 4 tygodnie lub
więcej.
Po pierwszym roku ryzyko
staje się mniejsze, ale zawsze jest nieco
wyższe niż w przypadku niestosowania
złożony hormonalny środek antykoncepcyjny.
Po przerwaniu stosowania leku Microgynon 30 ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi
powraca
do normy w ciągu kilku tygodni.
Jakie jest ryzyko wystąpienia
zakrzepów krwi?
> Ryzyko zależy od Twojego naturalnego
ryzyka ŻChZZ i rodzaju
złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego
, który stosujesz.
Całkowite ryzyko powstania zakrzepów krwi w
nogach lub płucach (DVT lub PE) podczas stosowania
Microgynon 30 jest małe.
R Na 10 000 kobiet,
niestosujących
żadnych złożonych
hormonów antykoncepcyjnych i
nie są w ciąży, u około 2
w ciągu roku wystąpią zakrzepy krwi.
R Na 10 000 kobiet
stosujących złożone leki hormonalne
antykoncepcyjny zawierający
lewonorgestrel, taki jak
Microgynon 30, u około 5-7
w ciągu roku
utworzą się zakrzepy krwi.
R Ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi
będzie się różnić w zależności od Twoją
osobistą historię medyczną (patrz
„Czynniki zwiększające ryzyko
wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach” poniżej).
Kobiety, które nie stosują
złożonych tabletek hormonalnych i
br> nie są w ciąży
Kobiety stosujące złożoną
hormonalną pigułkę antykoncepcyjną
zawierającą lewonorgestrel
Kobiety stosujące Microgynon 30
Czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia
zakrzepów krwi w żyłach
Ryzyko powstania zakrzepów krwi podczas stosowania
Microgynon 30 jest małe, ale niektóre
warunki mogą je zwiększyć.
Ryzyko jest większe:
R jeśli pacjentka ma dużą nadwagę (wskaźnik masy ciała
lub BMI powyżej
30kg/m2)
R jeśli u kogoś z najbliższej rodziny
wystąpił zakrzep krwi w nodze,
płucu lub innym narządzie w młodym wieku
wiek (np. poniżej około 50. roku życia). W takim przypadku możesz mieć
dziedziczne zaburzenie krzepnięcia krwi
R jeśli konieczna jest
operacja lub jeśli
nie możesz utrzymać się na nogach przez dłuższy czas z powodu
> uraz lub choroba albo masz
nogę w gipsie. Stosowanie
Microgynon 30 może wymagać
przerwano na kilka tygodni przed
operacją lub gdy jesteś mniej
mobilny. Jeśli musisz przerwać
Microgynon 30, zapytaj swojego lekarza
, kiedy będziesz mógł zacząć go stosować
ponownie.
R w miarę starzenia się (szczególnie
powyżej około 35 lat)
R jeśli urodziłaś mniej niż kilka
tygodni temu.
Ryzyko powstania zakrzepów krwi
zwiększa się, im więcej masz
schorzeń.
Podróż samolotem (>4 godziny) może
przejściowo zwiększyć ryzyko wystąpienia
zakrzepów krwi, szczególnie jeśli masz
niektóre inne wymienione czynniki.
Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli
którykolwiek z tych warunków dotyczy
pacjenta, nawet jeśli nie jest się pewnym. Twoje
lekarz może zadecydować o konieczności przerwania stosowania Microgynon
30.
Jeśli którykolwiek z powyższych stanów
ulegnie zmianie podczas stosowania
Microgynon 30, na przykład u bliskiego
członka rodziny wystąpi
zakrzepica bez znanej przyczyny
lub znacznie przybierasz na wadze, powiedz
swojemu lekarzowi.
Skrzepy krwi w tętnicy
Co może się stać, jeśli w tętnicy
utworzy się zakrzep krwi?
Podobnie jak zakrzep krwi w żyle, zakrzep w
tętnicy może powodować poważne
problemy. Na przykład może
spowodować zawał serca lub udar.
Czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia
zakrzepu krwi w tętnicy
Należy pamiętać, że ryzyko
zawał serca lub udar
stosowanie Microgynon 30 jest bardzo małe
, ale może wzrosnąć:
R wraz z wiekiem (powyżej
około 35 lat)
Ryzyko powstania zakrzepu krwi w
roku
Około 2 na na 10 000 kobiet
Około 5-7 na 10 000 kobiet
Około 5-7 na 10 000 kobiet
R jeśli palisz. W przypadku stosowania
złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego, takiego jak Microgynon
30, zaleca się rzucenie
palenia. Jeśli nie możesz
rzucić palenia i masz więcej niż 35 lat, Twój lekarz może Ci doradzićstosujesz inny rodzaj
antykoncepcji
R jeśli masz nadwagę
R jeśli masz wysokie ciśnienie krwi
R jeśli członek Twojej najbliższej
rodziny miał zawał serca lub
br> udar mózgu w młodym wieku (poniżej
około 50 lat). W takim przypadku
możesz być również obarczony większym ryzykiem
zawału serca lub udaru mózgu
R jeśli Ty lub ktoś z Twojej
najbliższej rodziny ma wysoki
poziom tłuszczów we krwi
(cholesterolu lub trójglicerydów)
R jeśli cierpisz na migreny, szczególnie
migreny z aurą
R jeśli masz problemy z
sercem (choroba zastawek,
zaburzenia rytmu
zwane migotaniem przedsionków)
R jeśli chorujesz na cukrzycę.
Jeśli cierpisz na więcej niż jeden z tych
schorzeń lub jeśli którykolwiek z nich jest
szczególnie ciężki, ryzyko
powstania zakrzepów krwi może
wzrosnąć jeszcze bardziej .
Jeśli którykolwiek z powyższych stanów
ulegnie zmianie podczas stosowania
Microgynon 30, np.
zaczniesz palić, ktoś z najbliższej rodziny
u członka wystąpi zakrzepica
bez znanej przyczyny lub
znacznie przybierasz na wadze, powiedz o tym swojemu lekarzowi.
2.4 Pigułka a rak
Tabletki w dużych dawkach zmniejszają
ryzyko raka jajnika i macicy w przypadku długotrwałego stosowania, nie jest jasne, czy pigułki o niższej dawce, takie jak Microgynon 30, również zapewniają
te same efekty ochronne.
Wydaje się jednak, że zażywanie
pigułki nieznacznie zwiększa ryzyko
raka szyjki macicy – choć
może to być spowodowane współżyciem
bez prezerwatywy , zamiast pigułki
. Wszystkie kobiety powinny regularnie
poddawać się badaniom wymazów.
Jeśli masz raka piersi lub
miałeś go w przeszłości, nie powinieneś
weź pigułkę. Pigułka nieznacznie
zwiększa ryzyko raka piersi.
Ryzyko to wzrasta, im dłużej
stosujesz pigułkę, ale powraca do normy
w ciągu około 10 lat od jej zaprzestania. Ponieważ rak piersi występuje rzadko u
kobiet w wieku poniżej 40 lat,
dodatkowe przypadki raka piersi u
obecnych i niedawnych kobiet stosujących pigułki
są
niewielkie. Na przykład:
R Spośród 10 000 kobiet, które
nigdy nie przyjmowały pigułki antykoncepcyjnej, około 16
zachoruje na raka piersi przed
35. rokiem życia.
R Spośród 10 000 kobiet, które
stosują pigułkę
w wieku
5 lat, około 17–18 lat
zachoruje na raka piersi do
35. roku życia.
R Spośród 10 000 kobiet, które
nigdy nie zażywało pigułki, około 100
zachoruje na raka piersi
przed ukończeniem 45. roku życia.
M
Podpisane cyfrowo przez
Anję Bernwald
DN: o=Bayer< br> Usługi biznesowe,
email=anja.bernw
[email protected],
cn=Anja Bernwald
Data: 2017.11.16
11:19:12 +01'00'
2.5 Biorąc inne
leki
Jeśli kiedykolwiek będziesz musiał zażyć inny
lek w tym samym czasie co
będąc na pigułce, zawsze powiedz
swojemu lekarzowi, farmaceucie lub
dentyście o przyjmowaniu
Microgynon 30. Sprawdź także ulotki
dołączone do wszystkich
leków, aby sprawdzić, czy działają można
przyjmować razem z hormonalnymi
środkami antykoncepcyjnymi.
Niektóre leki mogą mieć
wpływ na stężenie
we krwiMicrogynon 30 i może zatrzymać
jego prawidłowe działanie – na przykład
R niektóre leki stosowane w
leczeniu padaczki
R niektóre leki stosowane w
leczeniu HIV i wirusowego zapalenia wątroby typu C
Infekcje wirusowe (tzw.
inhibitory proteaz i
rewersy nienukleozydowe
inhibitory transkryptazy)
R gryzeofulwina (lek przeciwgrzybiczy
)
R niektóre antybiotyki
R niektóre leki uspokajające (zwane
barbituranami)
R dziurawiec zwyczajny (ziołowy
> lekarstwo).
Jeśli musisz zażyć jeden z
tych leków, Microgynon 30
może nie być dla Ciebie odpowiedni lub
może być konieczne stosowanie przez jakiś czas dodatkowej
antykoncepcji. Twój
lekarz, farmaceuta lub dentysta może
powiedzieć Ci, czy jest to konieczne i
na jak długo.
Microgynon 30 może również wpływać
na działanie innych leków
. Być może będzie to konieczne
Twojego lekarzadostosować dawkę innego
leku.
Ponadto Microgynon 30 może
także zakłócać wyniki
niektórych badań krwi, dlatego też zawsze należy
poinformować lekarza o przyjmowaniu
> Microgynon 30, jeśli masz
badanie krwi.
Nie używaj Microgynon 30, jeśli
chorujesz na wirusowe zapalenie wątroby typu C i przyjmujesz
produkty lecznicze zawierające ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir, ponieważ może to powodować
pogorszenie czynności wątroby
wyników badań krwi (zwiększenie aktywności enzymu wątrobowego ALT). Lekarz
przepisze inny rodzaj
środka antykoncepcyjnego przed rozpoczęciem
leczenia tymi lekami
produkty. Stosowanie Microgynon 30 można
wznowić po około 2 tygodniach
po zakończeniu tego leczenia
. Patrz rozdział „Nie
stosować leku Microgynon 30”.
2.6 Stosowanie
preparatu Microgynon 30 z
jedzeniem i piciem
Nie ma specjalnych instrukcji
o jedzeniu i piciu podczas stosowania
Microgynon 30.
2.7 Ciąża i
karmienie piersią
Nie używaj Microgynon 30, jeśli
jesteś w ciąży. Jeśli podejrzewasz,
że możesz być w ciąży, wykonaj
test ciążowy, aby potwierdzić,
że jesteś, zanim zaprzestaniesz stosowania
Microgynon 30.
Jeśli karmisz piersią, Twój
lekarz lub pielęgniarka zajmująca się planowaniem rodziny
mogą zalecić niestosowanie
Microgynon 30. Lekarz
będzie w stanie zaproponować alternatywę
zapobieganie ciąży. Karmienie piersią
może nie przeszkodzić w zajściu
w ciążę.
2.8 Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie
maszyn
Microgynon 30 nie ma znanego
wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn .
2,9 Microgynon 30
zawiera laktozę i
sacharozę
Jeśli zostałeś o tym poinformowany przez
lekarza, że masz nietolerancję
niektórych cukrów, przed zastosowaniem
skonsultuj się z lekarzem
Microgynon 30.
3. Stosowanie
Microgynon 30
3.1 Jak stosować
Zapobieganie w ciąży, zawsze
przyjmuj Microgynon 30 zgodnie z opisem
poniżej. Jeśli nie masz pewności,
skonsultuj się ze swoim lekarzem lub
pielęgniarką zajmującą się planowaniem rodziny.
Zażywaj Microgynon 30 codziennie
przez 21 dni
Microgynon 30 jest dostarczany w paskach po
21 tabletek każdy oznaczony dniem
tygodnia.
R Zażywaj pigułkę codziennie o tej samej
porze.
R Zacznij od zażycia pigułki
oznaczonej
właściwym dniem
tygodnia.
R Postępuj zgodnie z kierunkiem
strzałek na pasku. Zażywaj jedną
pigułkę każdego dnia, aż do spożycia
wszystkich 21 tabletek.
R Połykaj każdą pigułkę w całości, popijając
wodą, jeśli to konieczne. Nie
żuć pigułki.
Następnie masz siedem dni bez tabletek
Po zażyciu wszystkich 21 tabletek
z opakowania, masz siedem dni
bez tabletek. Zatem jeśli
zażyjesz ostatnią pigułkę z jednego opakowania w
piątek, pierwszą
pigułkę z następnego opakowania przyjmiesz w
sobotę następnego tygodnia.
W ciągu kilku dni od zażycia
ostatniej pigułki z blistra, ty
powinno wystąpić krwawienie z odstawienia
podobne do okresu. To krwawienie może
nie ustać, gdy nadejdzie czas
rozpoczęcia zażywania następnego opakowania tabletek.
Nie musisz stosować dodatkowej
antykoncepcji podczas tych siedmiu
dni bez tabletek – pod warunkiem, że
prawidłowo zażyłeś pigułki
i rozpocząłeś przyjmowanie kolejnego opakowania tabletek
na czas.
Następnie rozpocznij przyjmowanie następnego paska
Rozpocznij przyjmowanie następnego paska
Microgynon 30 po siedmiu
dniach bez tabletek – nawet jeśli
nadal krwawisz. Zawsze rozpoczynaj
nowy plaster o czasie.
Pod warunkiem prawidłowego przyjmowania Microgynon
30, każdy nowy plaster będziesz zawsze
rozpoczynał w tym samym
dzień tygodnia.
3.3 Pominięcie pigułki
W przypadku pominięcia pigułki postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:
Kiedy miałeś przyjąć pominiętą pigułkę?
Mniej niż 12 godzin temu
R Należy natychmiast przyjąć pigułkę opóźnioną, a kolejne tabletki
jak zwykle. Może to oznaczać zażycie dwóch tabletek jednego dnia.
R Nie martw się, Twoja ochrona antykoncepcyjna
nie powinna zostać zmniejszona.
3.2 Rozpoczęcie
Microgynon 30
Jako nowa użytkownik lub rozpoczynanie
pigułki
ponownie po przerwie
To jest najlepiej wziąć pierwszy
Tabletka Microgynon 30 w pierwszym
dniu następnej miesiączki.
zaczynając w ten sposób,
będziesz mieć ochronę antykoncepcyjną
już po pierwszej pigułce.
Zmiana na Microgynon 30
z innego środka antykoncepcyjnego
R Jeśli obecnie stosujesz branie
pigułki 21-dniowej: zacznij
Microgynon 30 następnego dnia
po zakończeniu poprzedniego
paska. Dzięki
pierwszej pigułce będziesz mieć
ochronę antykoncepcyjną. Krwawienie wystąpi
dopiero po
pierwszym opakowaniu Microgynon 30.
R Jeśli bierzesz pigułkę 28-dniową
: zacznij brać Microgynon
30 dzień po ostatnim
aktywna pigułka. Dzięki
pierwszej pigułce będziesz mieć
ochronę antykoncepcyjną. Krwawienie wystąpi
dopiero po
pierwszym opakowaniu Microgynon 30.
R Lub jeśli bierzesz
pigułkę zawierającą wyłącznie progestagen (POP
lub „mini pigułkę”) : rozpocznij
Microgynon 30 w pierwszym
dniu krwawienia, nawet jeśli
przyjęła już
pigułkę zawierającą wyłącznie progestagen na ten dzień. Otrzymasz
zabezpieczenie antykoncepcyjne
od razu.
Rozpoczęcie stosowania Microgynon 30 po
poronieniu lub aborcji
Jeśli poroniłaś lub
aborcję w ciągu pierwszych
trzech miesięcy ciąży,
lekarz może zalecić natychmiastowe rozpoczęcie stosowania leku Microgynon 30
. Oznacza to, że
będziesz mieć antykoncepcję
już po przyjęciu pierwszej pigułki.
Jeśli poroniłaś lub
aborcję po trzecim
miesiącu ciąży, zapytaj swojego
lekarza o poradę. Może być konieczne
zastosowanie dodatkowej antykoncepcji, takiej jak
jako prezerwatywy, przez krótki czas.
Antykoncepcja po porodzie
dziecka
Jeśli niedawno urodziłaś dziecko, lekarz
może zalecić
rozpoczęcie stosowania Microgynon 30
21 dni od dostawy,
pod warunkiem, że jesteś w pełni mobilny. Nie musisz
czekać na okres.
Będziesz musiał użyć innej metody
antykoncepcji, takiej jak
prezerwatywa, do momentu rozpoczęcia
Microgynon 30 i przez pierwsze
7 dni przyjmowania pigułek.
Ponad 12 godzin temu lub
pominąłeś więcej niż jedną tabletkę.
R Zażyj natychmiast ostatnią pominiętą pigułkę.
R Zostaw wszystkie pominięte wcześniej tabletki w opakowaniu.
R Kolejne tabletki zażyj jak zwykle. Może to oznaczać
zażywanie dwóch tabletek jednego dnia.
R Stosuj dodatkowe środki ostrożności (np. prezerwatywy) przez
następne 7 dni.
R Sprawdź, ile tabletek pozostało w opakowaniu po
pominięciu ostatnio pigułka.
W opakowaniu pozostało 7 lub więcej tabletek
Mniej niż 7 tabletek w opakowaniu
R Nie zapomnij o zastosowaniu dodatkowych środków ostrożności w przypadku
R Nie zapomnij o zastosowaniu dodatkowych środków ostrożności w przypadku następnego
następne 7 dni.
R Po zakończeniu stosowania opakowania należy zrobić
zwykłą 7-dniową przerwę przed rozpoczęciem następnego opakowania.
R W przypadku pominięcia jednej lub więcej tabletek z
pierwszego tygodnia stosowania paska (dni od 1. do 7) i
w tym tygodniu uprawiałaś seks, możesz zajść w ciążę. Jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką
planowaniem rodziny lub farmaceutą. Mogą zalecić stosowanie
antykoncepcji awaryjnej.
7 dni.
R Po skończeniu opakowania tabletek, należy rozpocząć następne
opakowanie następnego dnia bez przerwy.
R Jeśli tak się stanie nie występuje krwawienie z odstawienia po
zakończeniu drugiego blistra, wykonaj test ciążowy
przed rozpoczęciem kolejnego blistra.
R Jeśli pominęłaś jedną lub więcej tabletek z
pierwszego tygodnia stosowania blistra (dni 1 do 7) i w tym tygodniu uprawiałaś seks, możesz zajść w ciążę. Skontaktuj się ze swoim lekarzem, planowanie rodziny
tak szybko, jak to możliwe, skonsultuj się z pielęgniarką lub farmaceutą.
Jeśli pominąłeś którąkolwiek
pigułkę z blistra i
nie wystąpi krwawienie podczas pierwszej
przerwy bez pigułek, możesz być w ciąży.
Skontaktuj się ze swoim lekarzem,
kliniką planowania rodzinnego lub wykonaj
test ciążowy samodzielnie.
Jeśli zaczniesz zażywać nowy pasek tabletek
późno lub zrobisz sobie „tydzień wolny”
dłuższy niż siedem dni,
możesz nie być chroniona przed
ciążą. Jeśli uprawiałeś seks w ciągu ostatnich
siedmiu dni, poproś o poradę swojego lekarza,
pielęgniarkę zajmującą się planowaniem rodziny lub farmaceutę. Może
konieczne będzie rozważenie antykoncepcji awaryjnej. Ty też powinieneś
stosuj dodatkową antykoncepcję, np.
prezerwatywę, przez siedem dni.
nasila się. On lub ona może
zalecić inną formę
antykoncepcji.
3.4 Zgubiona pigułka
Jeśli zgubisz pigułkę,
albo weź ostatnią pigułkę z
zdejmij zamiast utraconej pigułki.
Następnie zażyj wszystkie pozostałe pigułki w
odpowiednie dni. Twój cykl będzie
o jeden dzień krótszy niż zwykle,
ale nie będzie to miało wpływu na skuteczność antykoncepcji
.
Po siedmiu dniach bez tabletek
nadejdzie nowy dzień początkowy,
jeden dzień wcześniej niż dotychczas.
Lub jeśli nie chcesz zmieniać
w dniu rozpoczęcia cyklu
zażyj pigułkę z zapasowego blistra,
jeśli takowe posiadasz. Następnie jak zwykle zażyj wszystkie
inne pigułki z bieżącego
opakowania. Możesz następnie zachować
otwarty zapasowy pasek na wypadek
utraty kolejnych tabletek.
3.5 Jeśli jesteś chory lub
masz biegunkę
Jeśli zachorujesz (wymiotujesz) lub będziesz mieć
bardzo ostrą biegunkę w ciągu 4
godzin od zażycia pigułki, Twój
organizm może nie otrzymać zwykłej dawki
hormonów z tej pigułki. Jeśli
stan zdrowia poprawi się w ciągu 12 godzin
od zażycia Microgynon 30,
postępuj zgodnie z instrukcjami zawartymi w punkcie
3.4 Utracona pigułka,
który opisuje
jak zażyć kolejną pigułkę.
Jeśli nadal jesteś chory lub masz biegunkę
po upływie ponad 12 godzin
od zażycia Microgynon 30,
patrz punkt 3.3, Pominięcie pigułki.
. Porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli
rozstrój żołądka utrzymuje się lub
3,6 Brak miesiączki –
czy możesz być
w ciąży?
Czasami może wystąpić krwawienie z odstawienia. Może to
oznaczać, że jesteś w ciąży, ale
jest to bardzo mało prawdopodobne, jeśli
prawidłowo przyjmowałaś tabletki. Rozpocznij
następny pasek o normalnej
porze. Jeśli uważasz, że mogłeś
narazić się na ryzyko
ciąży (na przykład
poprzez pominięcie tabletek lub zażywanie innych
leki) lub jeśli przegapisz drugie krwawienie, powinnaś wykonać test ciążowy. Można je
kupić w aptece lub uzyskać
bezpłatny test w klinice planowania rodziny lub w przychodni lekarskiej. Jeśli
jesteś w ciąży, przestań brać
Microgynon 30 i skontaktuj się
z lekarzem.
3.7 Zażywanie więcej niż
jednej pigułki nie powinno
powodować szkody
Jest mało prawdopodobne, że zażycie więcej
niż jedna pigułka nie
zaszkodzi, ale możesz czuć się źle,
wymiotować lub mieć
krwawienie z pochwy. Nawet dziewczyny, które
jeszcze nie zaczęły miesiączkować
, ale niechcący to zażyły
lek może wystąpić takie
krwawienie. Porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli
masz którykolwiek z tych
objawów.
3.8 Kiedy chcesz
zajść w ciążę
Jeśli planujesz dziecko,
najlepiej zastosować inną metodę antykoncepcji
po zaprzestaniu
Microgynon 30, dopóki nie będziesz mieć odpowiedniego okresu. Twój lekarz
lub położna na podstawie daty
ostatniej naturalnej miesiączki poinformuje Cię
o terminie porodu.
Jednakże nie spowoduje to żadnej szkody dla Ciebie ani
dziecka, jeśli natychmiast zajdziesz w ciążę.
4. Możliwe skutki uboczne
Jak każdy lek, Microgynon
30 może powodować działania niepożądane,
chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane,
szczególnie ciężkie i
utrzymujące się, lub jeśli wystąpią jakiekolwiek zmiany w
stanie zdrowia, które Twoim zdaniem mogą być
spowodowane przez Microgynon 30, proszę
porozmawiać ze swoim lekarzem .
Zwiększone ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi
w żyłach (żylna
choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE)) lub
zakrzepów krwi w tętnicach
(tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa
(ATE)) występuje u wszystkich kobiet< br> stosując złożone hormonalne środki antykoncepcyjne. Aby uzyskać bardziej szczegółowe
informacje na temat różnych
zagrożeń związanych ze stosowaniem leków łączonych
hormonalnych środków antykoncepcyjnych
patrz punkt 2 „Co należy
wiedzieć przed zastosowaniem
Microgynon 30”.
. Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce zajmującej się planowaniem rodziny,
jeśli niepokoją Cię
jakiekolwiek
skutki uboczne, które Twoim zdaniem
mogą być spowodowane przez Microgynon
30.
4.1 Poważne działania niepożądane –
natychmiast skontaktuj się z lekarzem
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u
1 do 10 na 10 000 użytkowników
)
R szkodliwe zakrzepy krwi w żyła
lub tętnica, na przykład:
P w nodze lub stopie (tj. DVT)
P w płucach (tzn. PE)
P zawał serca
P udar
P miniudar lub przejściowe
objawy udaropodobne,
znane jako przejściowy
atak niedokrwienny (TIA) )
P zakrzepy krwi w wątrobie,
żołądku/jelicie,
nerkach lub oku.
Prawdopodobieństwo wystąpienia zakrzepów krwi
może być większe, jeśli u pacjenta występują
inne schorzenia,
które zwiększają to ryzyko (więcej informacji na temat
stanów zwiększających ryzyko
można znaleźć w punkcie 2
br> zakrzepy krwi i objawy
zakrzepów krwi).
Objawy zakrzepów krwi (patrz
punkt 2.3 „Zakrzepy krwi”)
Objawy ciężkiej reakcji alergicznej lub zaostrzenia dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego:
R obrzęk rąk, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła. Opuchnięty język/
gardło może powodować trudności
w połykaniu i oddychaniu
R czerwona, wyboista wysypka (pokrzywka) i
swędzenie.
Do objawów raka piersi należą:
R wgłębienia w skórze
R zmiany w sutku
R wszelkie guzki, które można zobaczyć lub
wyczuć.
Objawy raka szyjki macicy
obejmują :
R wydzielina z pochwy,
pachnąca i/lub zawierająca krew
R nietypowe krwawienie z pochwy
R ból miednicy
R bolesny seks.
Objawy poważnych problemów z wątrobą
obejmują:
R silny ból w górnej części
brzucha
R zażółcenie skóry lub oczu
(żółtaczka)
R zapalenie wątroby
(zapalenie wątroby)
R całe ciało zaczyna
swędzieć.
. Jeśli podejrzewasz, że możesz mieć
którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Może być konieczne zaprzestanie stosowania
Microgynon 30.
4,2 Mniej poważna strona
skutki
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić od
100 do 1000 na każde 10 000
użytkowników)
R nudności
R ból brzucha
R przybieranie na wadze
R bóle głowy
R nastroje depresyjne lub wahania nastroju
R bolące lub bolesne piersi
Niezbyt częste działania niepożądane
(może wystąpić u od 10 do 100 na
10 000 użytkowników)
R nudności i żołądek
rozstrój żołądka
R zatrzymanie płynów
R migrena
R utrata zainteresowania seksem
R powiększenie piersi
R wysypka skórna, która może swędzić
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1
do 10 na 10 000 użytkowników
)
R słaba tolerancja
soczewek kontaktowych
R utrata waga
R wzrost zainteresowania seksem
R wydzielina z pochwy lub piersi
Inne zgłaszane działania niepożądane
R Krwawienie i plamienie
pomiędzy miesiączkami mogą
czasami wystąpić przez pierwsze
kilka miesięcy, ale zwykle
ustępują, gdy organizm
przyzwyczai się do Microgynon 30.
Jeśli będzie się utrzymywać, staje się
ciężka lub zaczyna się ponownie, należy skontaktować się
z lekarzem (patrz punkt 4.3).
R Ostuda (żółto-brązowa
plamy na skórze). To
może się zdarzyć, nawet jeśli
stosujesz Microgynon 30
przez kilka miesięcy.
Ostudę można zmniejszyć
poprzez unikanie nadmiernego światła słonecznego
i/lub lamp UV
br> R Wystąpienie lub pogorszenie
zaburzeń ruchu
pląsawicy
R Choroba Leśniowskiego-Crohna lub
wrzodziejące zapalenie jelita grubego
R Stany, które mogą
pogorszyć się w czasie ciąży
lub wcześniejszego stosowania pigułki:
P zażółcenie skóry
(żółtaczka)
P uporczywy świąd
(świąd)
P problemy z nerkami lub wątrobą
P kamienie żółciowe
P niektóre rzadkie
schorzenia, takie jak
toczeń rumieniowaty układowy
P an dziedziczona forma
głuchota (otoskleroza)
P choroba osobista lub rodzinna
historia choroby sierpowatokrwinkowej
P obrzęk części ciała
(dziedziczny obrzęk naczynioruchowy)
P choroba dziedziczna zwana
br> porfiria
P rak szyjki macicy
. Należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarkę ds. planowania rodziny, jeśli
martwisz się
jakimikolwiek
skutkami ubocznymi, które Twoim zdaniem
mogą być spowodowane przez Microgynon
30. Powiedz im także, jeśli którykolwiek
istniejący stan ulegnie pogorszeniu
podczas bierzesz
Microgynon 30.
4,3 Krwawienie pomiędzy
miesiączki nie powinny
trwać długo
Kilka kobiet ma
nieoczekiwane krwawienie lub plamienie
podczas stosowania
Microgynon
30, szczególnie
podczas pierwszych kilku
miesiące. Zwykle
to krwawienie jest
nie ma się
czym martwić i przestanie
po dniu lub dwóch.
Bierz
Microgynon 30 tak jak zwykle. Problem
powinien zniknąć
po kilku pierwszych
paskach.
Ty też możesz go mieć
nieoczekiwane
krwawienie, jeśli
nie zażywasz tabletek
regularnie, dlatego staraj się
zażywać pigułki o
tej samej porze każdego
dnia. Ponadto
nieoczekiwane
krwawienie
może czasami wystąpić
spowodowane przez inne
leki.
. Umów się na wizytę
do lekarza, jeśli wystąpi
krwawienie międzymiesiączkowe lub
plamienie, które:
R utrzymuje się dłużej niż
pierwsze kilka miesięcy
R pojawia się po brałam
Microgynon 30 przez
podczas
R utrzymuje się nawet po
zaprzestaniu stosowania
Microgynon 30.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać
ze swoim lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarka. Obejmuje to wszelkie możliwe
działania niepożądane niewymienione w tej
ulotce. Możesz także zgłosić stronę
skutki uboczne bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow
Card Scheme pod adresem:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Zgłaszając działania niepożądane,
możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji
na temat bezpieczeństwa tego leku .
Technologia pakowania Berlin sgqwx
strona 2
Bayer AG
klient: 0021
nr materiału: 85648373
PZ: 2589A-3A
nr kod: 368
nazwa: LF-INS-Microgynon 30 SCT 21
kraj: GB/- /BAG
kolory: Czarny
wersja: 15.11.2017/06
Dokument Zastrzeżony
wymiar: 594 x 297 mm
R Na 10 000 kobiet, które
po trzydziestce zażywają
pigułkę przez 5 lat, około 110 zachoruje
na raka piersi przed ukończeniem 45 lat.
Ryzyko wystąpienia piersi ryzyko raka jest
wyższe:
R jeśli masz bliskiego krewnego
(matkę, siostrę lub
babcia), która chorowała na
raka piersi
R jeśli masz poważną
nadwagę
. Należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza
jeśli zauważysz jakiekolwiek
zmiany w piersiach,
takie jak wgłębienia na skórze,
zmiany w brodawkach sutkowych lub jakiekolwiek
guzki, które możesz zobaczyć lub wyczuć .
Przyjmowanie pigułki wiąże się także z chorobami wątroby, takimi jak żółtaczka i nienowotworowe nowotwory wątroby, ale zdarza się to rzadko. Bardzo
rzadko zdarza się, że pigułkę
powiązano z niektórymi postaciami raka wątroby
u kobiet, które
przyjmowały ją przez długi czas.
. Jeśli objawy okażą się ciężkie,
należy jak najszybciej zgłosić się do lekarzaból brzucha lub
zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka). Może zaistnieć konieczność
zaprzestania stosowania leku Microgynon 30.
5. Jak przechowywać
Microgynon 30
Wszystkie leki należy przechowywać w miejscu
niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Microgynon 30 po
zgodnie z datą ważności podaną na
pasku.
Nie należy wyrzucać
żadnych leków do kanalizacji ani do
kosza. Zapytaj farmaceutę, co
zrobić z lekami,
których nie chcesz. Pomoże to
chronić środowisko.
6. Co się w nim znajduje
Microgynon 30 i
kto go produkuje
Co zawiera Microgynon 30
Każde pudełko Microgynon 30
zawiera trzy paski po 21 beżowych
tabletek.
Każda beżowa tabletka powlekana cukrem
zawiera: 150 mikrogramów
progestagenu, lewonorgestrelu i
30 mikrogramów estrogenu
etynyloestradiol.
Microgynon 30 zawiera także
składniki nieaktywne:
Laktoza, skrobia kukurydziana, powidon,
stearynian magnezu (E572),
sacharoza, makrogol 6000, węglan wapnia (E170) ), talk, wosk montanowo-glikolowy, dwutlenek tytanu (E171), gliceryna (E422), tlenek żelaza
żółty pigmentowy (E172).
Firma posiadająca
licencję na produkt
Microgynon 30 to:
Bayer plc
400 South Oak Way
Reading
RG2 6AD
Producentem Microgynon 30 jest:
Bayer AG, Mullerstrasse 178,
13353 Berlin, Niemcy
lub Bayer Weimar GmbH & Co KG,
Weimar, Niemcy
lub Delpharm Lille SAS, Lys-LezLannoy, Francja.
Ostatnia aktualizacja tej ulotki
miała miejsce w październiku 2017 r.
Microgynon® 30< br> 85648373
85648373
Ten obszar musi być identyczny po obu stronach!
85648373_06.indd 2
15.11.2017 13:38:01
15.11.2017 13:37:19
Microgynon® 30
Lewonorgestrel
Etynyloestradiol
Anja
Bern
wald
Packaging Technology Berlin sgqwx
strona 1
Bayer AG
klient: 0021
nr materiału: 85648373
PZ: 2589A-3A
nr kod.: 368
nazwa : LF-INS-Microgynon 30 SCT 21
kraj: GB/-/BAG
kolory: czarny
wersja: 15.11.2017/06
Dokument zastrzeżony
wymiar: 594 x 297 mm
Ważne rzeczy, które warto wiedzieć
o złożonych hormonalnych
środkach antykoncepcyjnych (CHC):
R Są jednymi z najbardziej
niezawodne, odwracalne metody antykoncepcji
, jeśli są stosowane prawidłowo.
R Nieznacznie zwiększają ryzyko
wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach
i tętnicach, szczególnie w
pierwszym roku lub w przypadku ponownego rozpoczęcia stosowania
złożonego hormonalnego
środka antykoncepcyjnego po przerwie
trwający 4 tygodnie lub dłużej.
R Należy zachować czujność i skontaktować się
z lekarzem, jeśli podejrzewasz, że
mogą wystąpić objawy zakrzepu krwi
(patrz punkt 2.3 „Zakrzepy krwi”).
R Pigułka może zmniejszyć ryzyko
raka jajnika i macicy,
jeśli jest stosowana długoterminowo.
RPigułka nie chroni Cię
br> przeciwko chorobom przenoszonym drogą płciową
.
RTen lek może zwiększyć
ryzyko wystąpienia problemów, takich jak zakrzepy krwi
i rak piersi.
Niektóre kobiety nie powinny zażywać
pigułek ze względu na obecne
problemy zdrowotne lub choroby.
Przeczytaj tę ulotkę,
aby upewnić się, że Microgynon 30 jest dla Ciebie odpowiedni.
RAby zapobiegać ciąży
ważne jest, aby przyjmować Microgynon
30 zgodnie z instrukcją i rozpoczynać każde
opakowanie o czasie. Upewnij się
abyś wiedział, co zrobić
w przypadku pominięcia pigułki lub podejrzenia
ciąży.
Przeczytaj uważnie całą ulotkę
przed rozpoczęciem stosowania tego
leku.
RZachowaj tę ulotkę. Być może będziesz musiał
przeczytać ją ponownie.
R Jeśli masz jakieś pytania lub
potrzebujesz dodatkowej porady, zapytaj swojego
lekarz, pielęgniarka ds. planowania rodziny
lub farmaceuta.
R Ten lek został
przepisany Tobie. Nie przekazuj
tego innym. Może
im zaszkodzić.
R Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych stanie się
ciężki lub wystąpią jakiekolwiek objawy niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć
swojemu lekarzowi ds. planowania rodziny
pielęgniarka lub farmaceuta.
W tej ulotce:
1. Działanie Microgynon 30
2. Co musisz wiedzieć przed
zastosowaniem Microgynon 30
3. Stosowanie Microgynon 30
3.3 Pominięta pigułka
4. Możliwe skutki uboczne
5. Jak przechowywać Microgynon 30
6. Co zawiera Microgynon 30 i
kto go produkuje
1. Co robi Microgynon 30
Microgynon 30 to złożona doustna
pigułka antykoncepcyjna („Pigułka”). Bierzesz go, aby zapobiec zajściu
w ciążę.
Ten środek antykoncepcyjny zawiera dwa
rodzaje żeńskich hormonów płciowych
estrogenów i progestagenów. Te
hormony uniemożliwiają zajście
w ciążę, działając
na trzy sposoby: zapobiegając
uwolnieniu komórki jajowej z
jajników; poprzez zagęszczenie
płynu (śluzu) w szyjce macicy
, co
utrudnia plemnikom
wejść do łona; i
zapobiegając pogrubieniu
błony śluzowej macicy
na tyle, aby mogło urosnąć w niej jajo
.
Microgynon 30 to pigułka na 21 dni
– przyjmujesz jedną każdego dnia
przez 21 dni, a następnie
7 dni, jeśli nie bierzesz
tabletek.
Korzyści ze stosowania Pigułki
obejmują:
R jest to jedna z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych
metod antykoncepcji
, jeśli jest stosowana
prawidłowo
R nie zakłóca seks
R zazwyczaj sprawia, że miesiączki są
regularne, lżejsze i mniej bolesne
R może pomóc przy objawach
napięcia przedmiesiączkowego.
Microgynon 30 nie ochroni Cię
przed infekcjami przenoszonymi drogą płciową
, takimi jak chlamydia czy
HIV. Pomóc w tym mogą jedynie prezerwatywy
.
Microgynon 30 należy zażywać
zgodnie z zaleceniami, aby zapobiec ciąży.
2. Co należy
wiedzieć przed użyciem
Microgynon 30
Uwagi ogólne
Przed rozpoczęciem stosowania Microgynon
30 należy zapoznać się
z informacjami na temat zakrzepów krwi w
punkcie 2. Szczególnie
ważne jest zapoznanie się z objawami
zakrzep krwi – patrz punkt 2.3 „Krew
zakrzepy”.
Ważne jest, aby zrozumieć
korzyści i ryzyko związane z zażywaniem
pigułki przed jej rozpoczęciem lub
przed podjęciem decyzji o dalszym
jej stosowaniu. Chociaż pigułka jest
odpowiednia dla większości zdrowych kobiet,
nie jest odpowiednia dla wszystkich.
. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje
którąkolwiek z chorób lub ryzyko
czynniki wymienione w tej
ulotce.
Zanim zaczniesz zażywać pigułkę
R Twój lekarz zapyta o Ciebie
i problemy zdrowotne
Twojej rodziny, sprawdzi ciśnienie
krwi i wykluczy
prawdopodobieństwo, że jesteś
w ciąży. Możesz także potrzebować
innych badań, np. badania piersi
badania, ale tylko wtedy, gdy
te badania są dla Ciebie
konieczne lub jeśli masz jakiekolwiek
szczególne wątpliwości.
Podczas stosowania pigułki
R Będziesz potrzebować regularnych kontroli u swojego lekarza lekarz lub rodzina
pielęgniarka planująca, zwykle gdy
potrzebujesz kolejnej recepty
pigułki.
R Powinieneś regularnie
badania wymazu z szyjki macicy.
R Co miesiąc sprawdzaj piersi i
sutki pod kątem
zmian – powiedz swojemu lekarzowi, jeśli
widzisz lub czujesz coś dziwnego,
takiego jak guzki lub dołeczki
> skóry.
R Jeśli konieczne jest wykonanie badania krwi, powiedz
swojemu lekarzowi, że bierzesz
pigułkę, ponieważ pigułka może
wpłynąć na wyniki niektórych badań.
R Jeśli planujesz
operację, upewnij się, że
lekarz o tym wie. Może być konieczne zaprzestanie stosowania pigułki
na około 4–6 tygodni przed
operacją. Ma to na celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia zakrzepów krwi (patrz punkt 2.3). Lekarz poinformuje pacjenta,
kiedy można rozpocząć przyjmowanie leku
Znowu pigułka.
2.1 Kiedy nie należy
stosować Microgynon 30
Nie należy stosować Microgynon 30
jeśli występuje którykolwiek z
wymienionych poniżej schorzeń. Jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z
niżej wymienionych schorzeń,
należy poinformować o tym lekarza. Twój lekarz
omówi z Tobą, jakie inne
bardziej odpowiednia byłaby
forma antykoncepcji.
Nie stosować Microgynon 30:
R Jeśli u pacjenta występuje (lub kiedykolwiek występował) zakrzep krwi w naczyniu krwionośnym
nóg (zakrzepica żył głębokich,
DVT), płuc (zator płucny
, PE) lub innych narządów
R Jeśli wiesz, że cierpisz na zaburzenie
wpływające na krzepnięcie krwi –
na przykład niedobór białka C
, niedobór białka S,
niedobór antytrombiny III,
czynnik V Leiden lub
przeciwciała antyfosfolipidowe
R Jeśli potrzebujesz operacji lub
przez długi czas
(patrz część „Zakrzepy krwi”).
R Jeśli kiedykolwiek miałeś serce
atak lub udar
R Jeśli u pacjenta występuje (lub kiedykolwiek występowała)
dusznica bolesna (stan
powodujący silny ból w klatce piersiowej
i mogący być pierwszym objawem
zawału serca) lub przemijający
atak niedokrwienny (TIA –
przejściowe objawy udaru)
R Jeśli u pacjenta występuje którakolwiek z poniższych
chorób, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia
ryzyko zakrzepów w tętnicach:
P ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych
P bardzo wysokie ciśnienie krwi
P bardzo wysoki poziom tłuszczów we krwi
(cholesterolu lub
triglicerydów)
P stan znany jako
hiperhomocysteinemia
R Jeśli u pacjenta występuje (lub kiedykolwiek występowała) a
rodzaj migreny zwany
„migreną z aurą”
R Jeśli u pacjentki występuje lub kiedykolwiek występował
rak piersi
R Jeśli kiedykolwiek występowała u pacjentki ciężka
choroba wątroby i występowała
br> powiedziano ci przez lekarza, że
wyniki badań czynności wątroby
nie wróciły jeszcze do normy
R Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z wątrobą
nowotwory
R Jeśli jesteś uczulony
(nadwrażliwy) na którykolwiek
składnik Microgynon 30.
Nie używaj Microgynon 30, jeśli
chorujesz na wirusowe zapalenie wątroby typu C i przyjmujesz
produkty lecznicze zawierające
ombitaswir/parytaprewir/rytonawir
i dazabuwir (patrz także punkt
„Przyjmowanie innych leków”).
. Poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę rodzinną
o wszelkich
problemach zdrowotnych lub chorobach.
2.2 Kiedy zachować szczególną
ostrożność stosując
Microgynon 30
Kiedy należy skontaktować się ze swoim
> lekarza?
Należy pilnie zwrócić się o pomoc lekarską
R jeśli pacjentka zauważy możliwe objawy
zakrzepu krwi, co może oznaczać, że
cierpi na zakrzep krwi w nodze (tj. zakrzepicę żył głębokich), zakrzep krwi w
płuc (tj. zatorowość płucna), zawał serca lub
udar (patrz sekcja „Zakrzepy krwi”
poniżej).
Aby uzyskać opis
objawy tych poważnych
działań niepożądanych, przejdź do części „Jak rozpoznać
zakrzep krwi”.
Niektóre z wymienionych poniżej schorzeń
mogą się pogorszyć w wyniku zażycia pigułki
. Mogą też oznaczać, że jest mniej
odpowiedni dla Ciebie. Być może nadal będziesz mogła przyjmować Microgynon 30,
ale
musisz zachować szczególną ostrożność i
częściej poddawać się badaniom kontrolnym.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli
dotyczy Cię którykolwiek z
poniższych stanów.
To miejsce musi być identyczne po obu stronach!
Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika.
Jeśli schorzenie rozwinie się lub pogarsza się
podczas używania
Microgynon 30, powinieneś także
poinformować swojego lekarza.
R Jeśli cierpisz na chorobę Leśniowskiego-Crohna lub
wrzodziejące zapalenie jelita grubego (przewlekłe
zapalenie jelit)
R Jeśli cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy
(SLE – choroba
wpływająca na Twój naturalny system obronny
)
R Jeśli cierpisz na chorobę hemolityczno-mocznicową
zespół (HUS – zaburzenie
krzepnięcia krwi powodujące niewydolność
nerek)
R Jeśli u pacjenta występuje anemia sierpowatokrwinkowa
(dziedziczna choroba czerwonych
krwinek)
R Jeśli u pacjenta występuje zapalenie
trzustki (zapalenie trzustki)
R Jeśli u pacjenta występuje podwyższony poziom
tłuszczów we krwi
(hipertriglicerydemia) lub
dodatni wywiad rodzinny w kierunku tej
choroby.
Hipertriglicerydemia jest
powiązana ze zwiększonym
ryzykiem rozwoju zapalenia trzustki
(zapalenie trzustki)
R Jeśli konieczna jest operacja lub
niezdolność do pracy przez dłuższy czas
(patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”)
R Jeśli właśnie rodziłaś,
jesteś narażona na zwiększone ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi. Powinnaś zapytać swojego
lekarza, jak szybko po porodzie
możesz rozpocząć przyjmowanie
Microgynon 30
R Jeśli masz zapalenie
żył pod skórą
(zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych)< br> R Jeśli masz żylaki
R Jeśli chorujesz na cukrzycę
R Jeśli Ty lub Twoja bliska rodzina mieliście
kiedykolwiek problemy z sercem lub krążeniem, takie jak
wysokie ciśnienie krwi
R Jeśli u Was lub Waszej bliskiej rodziny występowały
kiedykolwiek miałeś problemy z krzepnięciem krwi
R Jeśli cierpisz na dziedziczną
chorobę zwaną porfirią
R Jeśli masz nadwagę (otyłość)
R Jeśli cierpisz na migrenę
R Jeśli cierpisz na jakąkolwiek chorobę, która
nasiliła się w czasie ciąży lub
po poprzednim stosowaniu pigułki (patrz
punkt 4.2)< br> 2.3 Zakrzepy krwi
Stosowanie złożonych hormonalnych
środków antykoncepcyjnych, takich jak
Microgynon 30 zwiększa ryzyko
powstania zakrzepów krwi
w porównaniu z niestosowaniem leku. W
rzadkich przypadkach zakrzep krwi może zablokować
naczynia i spowodować poważne
problemy.
Zakrzepy krwi mogą powstać:
R w żyłach (określane jako „zakrzepica żylna”, „żylna
choroba zakrzepowo-zatorowa” lub VTE);
R w tętnicach (określane jako
„zakrzepica tętnicza”, „tętnicza
choroba zakrzepowo-zatorowa” lub ATE).
Powrót do zdrowia po zakrzepach krwi nie zawsze jest
całkowity. Rzadko
mogą wystąpić poważne i trwałe skutki lub bardzo
mogą być śmiertelne.
Należy pamiętać, że
ogólne ryzyko wystąpienia
szkodliwych zakrzepów krwi z powodu
Microgynon 30 jest mały.
JAK ROZPOZNAĆ Skrzep krwi
Należy pilnie zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów lub objawów.
Czy doświadczasz któregoś z nich
Co się dzieje? prawdopodobnie cierpisz na
objawy?
?
R obrzęk jednej nogi lub wzdłuż
Zakrzepica żył głębokich
żyły w nodze lub stopie, zwłaszcza
gdy towarzyszy jej:
P ból lub tkliwość nogi
który może być odczuwany tylko podczas stania lub chodzenia
P zwiększone ciepło w
chorej nodze
P zmiana koloru skóry
na nodze np.: blednie,
czerwony lub niebieski
Zatorowość płucna
R nagła niewyjaśniona
duszność lub przyspieszony
oddech
R nagły kaszel bez
oczywistej przyczyny, który może spowodować
pojawienie się krwi
R ostry ból w klatce piersiowej, który może
nasilać się przy głębokim oddychaniu
R silne uczucie pustki w głowie lub
zawroty głowy
R szybkie lub nieregularne bicie serca
R silny ból brzucha
Jeśli nie masz pewności, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ
niektóre z tych objawów, takie jak
kaszel lub duszność
można pomylić z łagodniejszym
stanem, takim jak infekcja dróg oddechowych
(np. „przeziębienie”).
Objawy najczęściej występują w przypadku Zakrzepicy żył siatkówki (skrzep krwi
jednego oka:
w oku)
R natychmiastowa utrata wzroku lub
R bezbolesne niewyraźne widzenie, które
może prowadzić do utraty wzrok
R ból w klatce piersiowej, dyskomfort, ucisk, zawał serca
ciężkość
R uczucie ściskania lub
pełności w klatce piersiowej, ramieniu lub
poniżej mostka
R uczucie pełności, niestrawność lub dławienie
uczucie
R Dyskomfort w górnej części ciała promieniujący
do pleców, szczęki, gardła, ramienia i
żołądka
R pocenie się, nudności, wymioty lub
zawroty głowy
R skrajne osłabienie, niepokój lub
duszność
R szybkie lub nieregularne bicie serca
R nagłe osłabienie lub drętwienie Udar
twarzy, ręki lub nogi, zwłaszcza
jednej strony ciała
R nagłe splątanie, problemy
z mówieniem lub rozumieniem
br> R nagłe problemy z widzeniem na jedno lub
oba oczy
R nagłe problemy z chodzeniem,
zawroty głowy, utrata równowagi lub
koordynacja
R nagły, ciężki lub długotrwały
ból głowy bez znanej przyczyny
R utrata przytomności lub omdlenie
z napadami drgawkowymi lub bez
Czasami objawy udaru
mogą być krótkotrwałe i obejmować prawie
natychmiastowy i pełny powrót do zdrowia, ale
nadal powinieneś zwrócić się o pilną
pomoc lekarską, ponieważ możesz być narażony na ryzyko
kolejny udar.
R obrzęk i lekkie zasinienie
Skrzepy krwi blokujące inną krew
przebarwienie kończyny
naczyń
R silny ból brzucha
(ostry brzuch)
. Należy jak najszybciej udać się do lekarza. Nie zażywaj więcej Microgynon 30, dopóki lekarz nie zadecyduje, że możesz. W międzyczasie użyj innej metody
antykoncepcji, takiej jak prezerwatywy.
ZAGRODY KRWI W ŻYLE
Co może się zdarzyć, jeśli w żyle
utworzy się zakrzep krwi?
R Stosowanie złożonych hormonalnych
środków antykoncepcyjnych
wiąże się ze zwiększeniem
ryzyko powstania zakrzepów krwi w
żyłach (zakrzepica żylna).
Jednakże te działania niepożądane są
rzadki. Najczęściej
występują w pierwszym roku stosowania
złożonego hormonalnego
środka antykoncepcyjnego.
R Jeśli w żyle
nogi lub stopy utworzy się skrzep krwi, może to spowodować
zakrzepica żył głębokich (DVT).
R Jeśli zakrzep krwi przedostanie się z
nogi i utknie w płucach,
może spowodować zapalenie płuc
zatorowość.
R Bardzo rzadko może utworzyć się skrzep w żyle innego narządu, np.
oka (zakrzepica żyły siatkówki).
Kiedy istnieje ryzyko wystąpienia
zakrzep krwi w żyle jest najwyższy?
Ryzyko powstania zakrzepu krwi
w żyle jest najwyższe w pierwszym
roku stosowania złożonego
hormonalny środek antykoncepcyjny
po raz pierwszy. Ryzyko może być także
większe w przypadku ponownego rozpoczęcia stosowania
złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego
(tego samego lub innego
produktu) po przerwie trwającej 4 tygodnie lub
więcej.
Po pierwszym roku ryzyko
staje się mniejsze, ale zawsze jest nieco
wyższe niż w przypadku niestosowania
złożony hormonalny środek antykoncepcyjny.
Po przerwaniu stosowania leku Microgynon 30 ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi
powraca
do normy w ciągu kilku tygodni.
Jakie jest ryzyko wystąpienia
zakrzepów krwi?
> Ryzyko zależy od Twojego naturalnego
ryzyka ŻChZZ i rodzaju
złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego
, który stosujesz.
Całkowite ryzyko powstania zakrzepów krwi w
nogach lub płucach (DVT lub PE) podczas stosowania
Microgynon 30 jest małe.
R Na 10 000 kobiet,
niestosujących
żadnych złożonych
hormonów antykoncepcyjnych i
nie są w ciąży, u około 2
w ciągu roku wystąpią zakrzepy krwi.
R Na 10 000 kobiet
stosujących złożone leki hormonalne
antykoncepcyjny zawierający
lewonorgestrel, taki jak
Microgynon 30, u około 5-7
w ciągu roku
utworzą się zakrzepy krwi.
R Ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi
będzie się różnić w zależności od Twoją
osobistą historię medyczną (patrz
„Czynniki zwiększające ryzyko
wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach” poniżej).
Kobiety, które nie stosują
złożonych tabletek hormonalnych i
br> nie są w ciąży
Kobiety stosujące złożoną
hormonalną pigułkę antykoncepcyjną
zawierającą lewonorgestrel
Kobiety stosujące Microgynon 30
Czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia
zakrzepów krwi w żyłach
Ryzyko powstania zakrzepów krwi podczas stosowania
Microgynon 30 jest małe, ale niektóre
warunki mogą je zwiększyć.
Ryzyko jest większe:
R jeśli pacjentka ma dużą nadwagę (wskaźnik masy ciała
lub BMI powyżej
30kg/m2)
R jeśli u kogoś z najbliższej rodziny
wystąpił zakrzep krwi w nodze,
płucu lub innym narządzie w młodym wieku
wiek (np. poniżej około 50. roku życia). W takim przypadku możesz mieć
dziedziczne zaburzenie krzepnięcia krwi
R jeśli konieczna jest
operacja lub jeśli
nie możesz utrzymać się na nogach przez dłuższy czas z powodu
> uraz lub choroba albo masz
nogę w gipsie. Stosowanie
Microgynon 30 może wymagać
przerwano na kilka tygodni przed
operacją lub gdy jesteś mniej
mobilny. Jeśli musisz przerwać
Microgynon 30, zapytaj swojego lekarza
, kiedy będziesz mógł zacząć go stosować
ponownie.
R w miarę starzenia się (szczególnie
powyżej około 35 lat)
R jeśli urodziłaś mniej niż kilka
tygodni temu.
Ryzyko powstania zakrzepów krwi
zwiększa się, im więcej masz
schorzeń.
Podróż samolotem (>4 godziny) może
przejściowo zwiększyć ryzyko wystąpienia
zakrzepów krwi, szczególnie jeśli masz
niektóre inne wymienione czynniki.
Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli
którykolwiek z tych warunków dotyczy
pacjenta, nawet jeśli nie jest się pewnym. Twoje
lekarz może zadecydować o konieczności przerwania stosowania Microgynon
30.
Jeśli którykolwiek z powyższych stanów
ulegnie zmianie podczas stosowania
Microgynon 30, na przykład u bliskiego
członka rodziny wystąpi
zakrzepica bez znanej przyczyny
lub znacznie przybierasz na wadze, powiedz
swojemu lekarzowi.
Skrzepy krwi w tętnicy
Co może się stać, jeśli w tętnicy
utworzy się zakrzep krwi?
Podobnie jak zakrzep krwi w żyle, zakrzep w
tętnicy może powodować poważne
problemy. Na przykład może
spowodować zawał serca lub udar.
Czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia
zakrzepu krwi w tętnicy
Należy pamiętać, że ryzyko
zawał serca lub udar
stosowanie Microgynon 30 jest bardzo małe
, ale może wzrosnąć:
R wraz z wiekiem (powyżej
około 35 lat)
Ryzyko powstania zakrzepu krwi w
roku
Około 2 na na 10 000 kobiet
Około 5-7 na 10 000 kobiet
Około 5-7 na 10 000 kobiet
R jeśli palisz. W przypadku stosowania
złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego, takiego jak Microgynon
30, zaleca się rzucenie
palenia. Jeśli nie możesz
rzucić palenia i masz więcej niż 35 lat, Twój lekarz może Ci doradzićstosujesz inny rodzaj
antykoncepcji
R jeśli masz nadwagę
R jeśli masz wysokie ciśnienie krwi
R jeśli członek Twojej najbliższej
rodziny miał zawał serca lub
br> udar mózgu w młodym wieku (poniżej
około 50 lat). W takim przypadku
możesz być również obarczony większym ryzykiem
zawału serca lub udaru mózgu
R jeśli Ty lub ktoś z Twojej
najbliższej rodziny ma wysoki
poziom tłuszczów we krwi
(cholesterolu lub trójglicerydów)
R jeśli cierpisz na migreny, szczególnie
migreny z aurą
R jeśli masz problemy z
sercem (choroba zastawek,
zaburzenia rytmu
zwane migotaniem przedsionków)
R jeśli chorujesz na cukrzycę.
Jeśli cierpisz na więcej niż jeden z tych
schorzeń lub jeśli którykolwiek z nich jest
szczególnie ciężki, ryzyko
powstania zakrzepów krwi może
wzrosnąć jeszcze bardziej .
Jeśli którykolwiek z powyższych stanów
ulegnie zmianie podczas stosowania
Microgynon 30, np.
zaczniesz palić, ktoś z najbliższej rodziny
u członka wystąpi zakrzepica
bez znanej przyczyny lub
znacznie przybierasz na wadze, powiedz o tym swojemu lekarzowi.
2.4 Pigułka a rak
Tabletki w dużych dawkach zmniejszają
ryzyko raka jajnika i macicy w przypadku długotrwałego stosowania, nie jest jasne, czy pigułki o niższej dawce, takie jak Microgynon 30, również zapewniają
te same efekty ochronne.
Wydaje się jednak, że zażywanie
pigułki nieznacznie zwiększa ryzyko
raka szyjki macicy – choć
może to być spowodowane współżyciem
bez prezerwatywy , zamiast pigułki
. Wszystkie kobiety powinny regularnie
poddawać się badaniom wymazów.
Jeśli masz raka piersi lub
miałeś go w przeszłości, nie powinieneś
weź pigułkę. Pigułka nieznacznie
zwiększa ryzyko raka piersi.
Ryzyko to wzrasta, im dłużej
stosujesz pigułkę, ale powraca do normy
w ciągu około 10 lat od jej zaprzestania. Ponieważ rak piersi występuje rzadko u
kobiet w wieku poniżej 40 lat,
dodatkowe przypadki raka piersi u
obecnych i niedawnych kobiet stosujących pigułki
są
niewielkie. Na przykład:
R Spośród 10 000 kobiet, które
nigdy nie przyjmowały pigułki antykoncepcyjnej, około 16
zachoruje na raka piersi przed
35. rokiem życia.
R Spośród 10 000 kobiet, które
stosują pigułkę
w wieku
5 lat, około 17–18 lat
zachoruje na raka piersi do
35. roku życia.
R Spośród 10 000 kobiet, które
nigdy nie zażywało pigułki, około 100
zachoruje na raka piersi
przed ukończeniem 45. roku życia.
M
Podpisane cyfrowo przez
Anję Bernwald
DN: o=Bayer< br> Usługi biznesowe,
email=anja.bernw
[email protected],
cn=Anja Bernwald
Data: 2017.11.16
11:19:12 +01'00'
2.5 Biorąc inne
leki
Jeśli kiedykolwiek będziesz musiał zażyć inny
lek w tym samym czasie co
będąc na pigułce, zawsze powiedz
swojemu lekarzowi, farmaceucie lub
dentyście o przyjmowaniu
Microgynon 30. Sprawdź także ulotki
dołączone do wszystkich
leków, aby sprawdzić, czy działają można
przyjmować razem z hormonalnymi
środkami antykoncepcyjnymi.
Niektóre leki mogą mieć
wpływ na stężenie
we krwiMicrogynon 30 i może zatrzymać
jego prawidłowe działanie – na przykład
R niektóre leki stosowane w
leczeniu padaczki
R niektóre leki stosowane w
leczeniu HIV i wirusowego zapalenia wątroby typu C
Infekcje wirusowe (tzw.
inhibitory proteaz i
rewersy nienukleozydowe
inhibitory transkryptazy)
R gryzeofulwina (lek przeciwgrzybiczy
)
R niektóre antybiotyki
R niektóre leki uspokajające (zwane
barbituranami)
R dziurawiec zwyczajny (ziołowy
> lekarstwo).
Jeśli musisz zażyć jeden z
tych leków, Microgynon 30
może nie być dla Ciebie odpowiedni lub
może być konieczne stosowanie przez jakiś czas dodatkowej
antykoncepcji. Twój
lekarz, farmaceuta lub dentysta może
powiedzieć Ci, czy jest to konieczne i
na jak długo.
Microgynon 30 może również wpływać
na działanie innych leków
. Być może będzie to konieczne
Twojego lekarzadostosować dawkę innego
leku.
Ponadto Microgynon 30 może
także zakłócać wyniki
niektórych badań krwi, dlatego też zawsze należy
poinformować lekarza o przyjmowaniu
> Microgynon 30, jeśli masz
badanie krwi.
Nie używaj Microgynon 30, jeśli
chorujesz na wirusowe zapalenie wątroby typu C i przyjmujesz
produkty lecznicze zawierające ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir, ponieważ może to powodować
pogorszenie czynności wątroby
wyników badań krwi (zwiększenie aktywności enzymu wątrobowego ALT). Lekarz
przepisze inny rodzaj
środka antykoncepcyjnego przed rozpoczęciem
leczenia tymi lekami
produkty. Stosowanie Microgynon 30 można
wznowić po około 2 tygodniach
po zakończeniu tego leczenia
. Patrz rozdział „Nie
stosować leku Microgynon 30”.
2.6 Stosowanie
preparatu Microgynon 30 z
jedzeniem i piciem
Nie ma specjalnych instrukcji
o jedzeniu i piciu podczas stosowania
Microgynon 30.
2.7 Ciąża i
karmienie piersią
Nie używaj Microgynon 30, jeśli
jesteś w ciąży. Jeśli podejrzewasz,
że możesz być w ciąży, wykonaj
test ciążowy, aby potwierdzić,
że jesteś, zanim zaprzestaniesz stosowania
Microgynon 30.
Jeśli karmisz piersią, Twój
lekarz lub pielęgniarka zajmująca się planowaniem rodziny
mogą zalecić niestosowanie
Microgynon 30. Lekarz
będzie w stanie zaproponować alternatywę
zapobieganie ciąży. Karmienie piersią
może nie przeszkodzić w zajściu
w ciążę.
2.8 Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie
maszyn
Microgynon 30 nie ma znanego
wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn .
2,9 Microgynon 30
zawiera laktozę i
sacharozę
Jeśli zostałeś o tym poinformowany przez
lekarza, że masz nietolerancję
niektórych cukrów, przed zastosowaniem
skonsultuj się z lekarzem
Microgynon 30.
3. Stosowanie
Microgynon 30
3.1 Jak stosować
Zapobieganie w ciąży, zawsze
przyjmuj Microgynon 30 zgodnie z opisem
poniżej. Jeśli nie masz pewności,
skonsultuj się ze swoim lekarzem lub
pielęgniarką zajmującą się planowaniem rodziny.
Zażywaj Microgynon 30 codziennie
przez 21 dni
Microgynon 30 jest dostarczany w paskach po
21 tabletek każdy oznaczony dniem
tygodnia.
R Zażywaj pigułkę codziennie o tej samej
porze.
R Zacznij od zażycia pigułki
oznaczonej
właściwym dniem
tygodnia.
R Postępuj zgodnie z kierunkiem
strzałek na pasku. Zażywaj jedną
pigułkę każdego dnia, aż do spożycia
wszystkich 21 tabletek.
R Połykaj każdą pigułkę w całości, popijając
wodą, jeśli to konieczne. Nie
żuć pigułki.
Następnie masz siedem dni bez tabletek
Po zażyciu wszystkich 21 tabletek
z opakowania, masz siedem dni
bez tabletek. Zatem jeśli
zażyjesz ostatnią pigułkę z jednego opakowania w
piątek, pierwszą
pigułkę z następnego opakowania przyjmiesz w
sobotę następnego tygodnia.
W ciągu kilku dni od zażycia
ostatniej pigułki z blistra, ty
powinno wystąpić krwawienie z odstawienia
podobne do okresu. To krwawienie może
nie ustać, gdy nadejdzie czas
rozpoczęcia zażywania następnego opakowania tabletek.
Nie musisz stosować dodatkowej
antykoncepcji podczas tych siedmiu
dni bez tabletek – pod warunkiem, że
prawidłowo zażyłeś pigułki
i rozpocząłeś przyjmowanie kolejnego opakowania tabletek
na czas.
Następnie rozpocznij przyjmowanie następnego paska
Rozpocznij przyjmowanie następnego paska
Microgynon 30 po siedmiu
dniach bez tabletek – nawet jeśli
nadal krwawisz. Zawsze rozpoczynaj
nowy plaster o czasie.
Pod warunkiem prawidłowego przyjmowania Microgynon
30, każdy nowy plaster będziesz zawsze
rozpoczynał w tym samym
dzień tygodnia.
3.3 Pominięcie pigułki
W przypadku pominięcia pigułki postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:
Kiedy miałeś przyjąć pominiętą pigułkę?
Mniej niż 12 godzin temu
R Należy natychmiast przyjąć pigułkę opóźnioną, a kolejne tabletki
jak zwykle. Może to oznaczać zażycie dwóch tabletek jednego dnia.
R Nie martw się, Twoja ochrona antykoncepcyjna
nie powinna zostać zmniejszona.
3.2 Rozpoczęcie
Microgynon 30
Jako nowa użytkownik lub rozpoczynanie
pigułki
ponownie po przerwie
To jest najlepiej wziąć pierwszy
Tabletka Microgynon 30 w pierwszym
dniu następnej miesiączki.
zaczynając w ten sposób,
będziesz mieć ochronę antykoncepcyjną
już po pierwszej pigułce.
Zmiana na Microgynon 30
z innego środka antykoncepcyjnego
R Jeśli obecnie stosujesz branie
pigułki 21-dniowej: zacznij
Microgynon 30 następnego dnia
po zakończeniu poprzedniego
paska. Dzięki
pierwszej pigułce będziesz mieć
ochronę antykoncepcyjną. Krwawienie wystąpi
dopiero po
pierwszym opakowaniu Microgynon 30.
R Jeśli bierzesz pigułkę 28-dniową
: zacznij brać Microgynon
30 dzień po ostatnim
aktywna pigułka. Dzięki
pierwszej pigułce będziesz mieć
ochronę antykoncepcyjną. Krwawienie wystąpi
dopiero po
pierwszym opakowaniu Microgynon 30.
R Lub jeśli bierzesz
pigułkę zawierającą wyłącznie progestagen (POP
lub „mini pigułkę”) : rozpocznij
Microgynon 30 w pierwszym
dniu krwawienia, nawet jeśli
przyjęła już
pigułkę zawierającą wyłącznie progestagen na ten dzień. Otrzymasz
zabezpieczenie antykoncepcyjne
od razu.
Rozpoczęcie stosowania Microgynon 30 po
poronieniu lub aborcji
Jeśli poroniłaś lub
aborcję w ciągu pierwszych
trzech miesięcy ciąży,
lekarz może zalecić natychmiastowe rozpoczęcie stosowania leku Microgynon 30
. Oznacza to, że
będziesz mieć antykoncepcję
już po przyjęciu pierwszej pigułki.
Jeśli poroniłaś lub
aborcję po trzecim
miesiącu ciąży, zapytaj swojego
lekarza o poradę. Może być konieczne
zastosowanie dodatkowej antykoncepcji, takiej jak
jako prezerwatywy, przez krótki czas.
Antykoncepcja po porodzie
dziecka
Jeśli niedawno urodziłaś dziecko, lekarz
może zalecić
rozpoczęcie stosowania Microgynon 30
21 dni od dostawy,
pod warunkiem, że jesteś w pełni mobilny. Nie musisz
czekać na okres.
Będziesz musiał użyć innej metody
antykoncepcji, takiej jak
prezerwatywa, do momentu rozpoczęcia
Microgynon 30 i przez pierwsze
7 dni przyjmowania pigułek.
Ponad 12 godzin temu lub
pominąłeś więcej niż jedną tabletkę.
R Zażyj natychmiast ostatnią pominiętą pigułkę.
R Zostaw wszystkie pominięte wcześniej tabletki w opakowaniu.
R Kolejne tabletki zażyj jak zwykle. Może to oznaczać
zażywanie dwóch tabletek jednego dnia.
R Stosuj dodatkowe środki ostrożności (np. prezerwatywy) przez
następne 7 dni.
R Sprawdź, ile tabletek pozostało w opakowaniu po
pominięciu ostatnio pigułka.
W opakowaniu pozostało 7 lub więcej tabletek
Mniej niż 7 tabletek w opakowaniu
R Nie zapomnij o zastosowaniu dodatkowych środków ostrożności w przypadku
R Nie zapomnij o zastosowaniu dodatkowych środków ostrożności w przypadku następnego
następne 7 dni.
R Po zakończeniu stosowania opakowania należy zrobić
zwykłą 7-dniową przerwę przed rozpoczęciem następnego opakowania.
R W przypadku pominięcia jednej lub więcej tabletek z
pierwszego tygodnia stosowania paska (dni od 1. do 7) i
w tym tygodniu uprawiałaś seks, możesz zajść w ciążę. Jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką
planowaniem rodziny lub farmaceutą. Mogą zalecić stosowanie
antykoncepcji awaryjnej.
7 dni.
R Po skończeniu opakowania tabletek, należy rozpocząć następne
opakowanie następnego dnia bez przerwy.
R Jeśli tak się stanie nie występuje krwawienie z odstawienia po
zakończeniu drugiego blistra, wykonaj test ciążowy
przed rozpoczęciem kolejnego blistra.
R Jeśli pominęłaś jedną lub więcej tabletek z
pierwszego tygodnia stosowania blistra (dni 1 do 7) i w tym tygodniu uprawiałaś seks, możesz zajść w ciążę. Skontaktuj się ze swoim lekarzem, planowanie rodziny
tak szybko, jak to możliwe, skonsultuj się z pielęgniarką lub farmaceutą.
Jeśli pominąłeś którąkolwiek
pigułkę z blistra i
nie wystąpi krwawienie podczas pierwszej
przerwy bez pigułek, możesz być w ciąży.
Skontaktuj się ze swoim lekarzem,
kliniką planowania rodzinnego lub wykonaj
test ciążowy samodzielnie.
Jeśli zaczniesz zażywać nowy pasek tabletek
późno lub zrobisz sobie „tydzień wolny”
dłuższy niż siedem dni,
możesz nie być chroniona przed
ciążą. Jeśli uprawiałeś seks w ciągu ostatnich
siedmiu dni, poproś o poradę swojego lekarza,
pielęgniarkę zajmującą się planowaniem rodziny lub farmaceutę. Może
konieczne będzie rozważenie antykoncepcji awaryjnej. Ty też powinieneś
stosuj dodatkową antykoncepcję, np.
prezerwatywę, przez siedem dni.
nasila się. On lub ona może
zalecić inną formę
antykoncepcji.
3.4 Zgubiona pigułka
Jeśli zgubisz pigułkę,
albo weź ostatnią pigułkę z
zdejmij zamiast utraconej pigułki.
Następnie zażyj wszystkie pozostałe pigułki w
odpowiednie dni. Twój cykl będzie
o jeden dzień krótszy niż zwykle,
ale nie będzie to miało wpływu na skuteczność antykoncepcji
.
Po siedmiu dniach bez tabletek
nadejdzie nowy dzień początkowy,
jeden dzień wcześniej niż dotychczas.
Lub jeśli nie chcesz zmieniać
w dniu rozpoczęcia cyklu
zażyj pigułkę z zapasowego blistra,
jeśli takowe posiadasz. Następnie jak zwykle zażyj wszystkie
inne pigułki z bieżącego
opakowania. Możesz następnie zachować
otwarty zapasowy pasek na wypadek
utraty kolejnych tabletek.
3.5 Jeśli jesteś chory lub
masz biegunkę
Jeśli zachorujesz (wymiotujesz) lub będziesz mieć
bardzo ostrą biegunkę w ciągu 4
godzin od zażycia pigułki, Twój
organizm może nie otrzymać zwykłej dawki
hormonów z tej pigułki. Jeśli
stan zdrowia poprawi się w ciągu 12 godzin
od zażycia Microgynon 30,
postępuj zgodnie z instrukcjami zawartymi w punkcie
3.4 Utracona pigułka,
który opisuje
jak zażyć kolejną pigułkę.
Jeśli nadal jesteś chory lub masz biegunkę
po upływie ponad 12 godzin
od zażycia Microgynon 30,
patrz punkt 3.3, Pominięcie pigułki.
. Porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli
rozstrój żołądka utrzymuje się lub
3,6 Brak miesiączki –
czy możesz być
w ciąży?
Czasami może wystąpić krwawienie z odstawienia. Może to
oznaczać, że jesteś w ciąży, ale
jest to bardzo mało prawdopodobne, jeśli
prawidłowo przyjmowałaś tabletki. Rozpocznij
następny pasek o normalnej
porze. Jeśli uważasz, że mogłeś
narazić się na ryzyko
ciąży (na przykład
poprzez pominięcie tabletek lub zażywanie innych
leki) lub jeśli przegapisz drugie krwawienie, powinnaś wykonać test ciążowy. Można je
kupić w aptece lub uzyskać
bezpłatny test w klinice planowania rodziny lub w przychodni lekarskiej. Jeśli
jesteś w ciąży, przestań brać
Microgynon 30 i skontaktuj się
z lekarzem.
3.7 Zażywanie więcej niż
jednej pigułki nie powinno
powodować szkody
Jest mało prawdopodobne, że zażycie więcej
niż jedna pigułka nie
zaszkodzi, ale możesz czuć się źle,
wymiotować lub mieć
krwawienie z pochwy. Nawet dziewczyny, które
jeszcze nie zaczęły miesiączkować
, ale niechcący to zażyły
lek może wystąpić takie
krwawienie. Porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli
masz którykolwiek z tych
objawów.
3.8 Kiedy chcesz
zajść w ciążę
Jeśli planujesz dziecko,
najlepiej zastosować inną metodę antykoncepcji
po zaprzestaniu
Microgynon 30, dopóki nie będziesz mieć odpowiedniego okresu. Twój lekarz
lub położna na podstawie daty
ostatniej naturalnej miesiączki poinformuje Cię
o terminie porodu.
Jednakże nie spowoduje to żadnej szkody dla Ciebie ani
dziecka, jeśli natychmiast zajdziesz w ciążę.
4. Możliwe skutki uboczne
Jak każdy lek, Microgynon
30 może powodować działania niepożądane,
chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane,
szczególnie ciężkie i
utrzymujące się, lub jeśli wystąpią jakiekolwiek zmiany w
stanie zdrowia, które Twoim zdaniem mogą być
spowodowane przez Microgynon 30, proszę
porozmawiać ze swoim lekarzem .
Zwiększone ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi
w żyłach (żylna
choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE)) lub
zakrzepów krwi w tętnicach
(tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa
(ATE)) występuje u wszystkich kobiet< br> stosując złożone hormonalne środki antykoncepcyjne. Aby uzyskać bardziej szczegółowe
informacje na temat różnych
zagrożeń związanych ze stosowaniem leków łączonych
hormonalnych środków antykoncepcyjnych
patrz punkt 2 „Co należy
wiedzieć przed zastosowaniem
Microgynon 30”.
. Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce zajmującej się planowaniem rodziny,
jeśli niepokoją Cię
jakiekolwiek
skutki uboczne, które Twoim zdaniem
mogą być spowodowane przez Microgynon
30.
4.1 Poważne działania niepożądane –
natychmiast skontaktuj się z lekarzem
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u
1 do 10 na 10 000 użytkowników
)
R szkodliwe zakrzepy krwi w żyła
lub tętnica, na przykład:
P w nodze lub stopie (tj. DVT)
P w płucach (tzn. PE)
P zawał serca
P udar
P miniudar lub przejściowe
objawy udaropodobne,
znane jako przejściowy
atak niedokrwienny (TIA) )
P zakrzepy krwi w wątrobie,
żołądku/jelicie,
nerkach lub oku.
Prawdopodobieństwo wystąpienia zakrzepów krwi
może być większe, jeśli u pacjenta występują
inne schorzenia,
które zwiększają to ryzyko (więcej informacji na temat
stanów zwiększających ryzyko
można znaleźć w punkcie 2
br> zakrzepy krwi i objawy
zakrzepów krwi).
Objawy zakrzepów krwi (patrz
punkt 2.3 „Zakrzepy krwi”)
Objawy ciężkiej reakcji alergicznej lub zaostrzenia dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego:
R obrzęk rąk, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła. Opuchnięty język/
gardło może powodować trudności
w połykaniu i oddychaniu
R czerwona, wyboista wysypka (pokrzywka) i
swędzenie.
Do objawów raka piersi należą:
R wgłębienia w skórze
R zmiany w sutku
R wszelkie guzki, które można zobaczyć lub
wyczuć.
Objawy raka szyjki macicy
obejmują :
R wydzielina z pochwy,
pachnąca i/lub zawierająca krew
R nietypowe krwawienie z pochwy
R ból miednicy
R bolesny seks.
Objawy poważnych problemów z wątrobą
obejmują:
R silny ból w górnej części
brzucha
R zażółcenie skóry lub oczu
(żółtaczka)
R zapalenie wątroby
(zapalenie wątroby)
R całe ciało zaczyna
swędzieć.
. Jeśli podejrzewasz, że możesz mieć
którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Może być konieczne zaprzestanie stosowania
Microgynon 30.
4,2 Mniej poważna strona
skutki
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić od
100 do 1000 na każde 10 000
użytkowników)
R nudności
R ból brzucha
R przybieranie na wadze
R bóle głowy
R nastroje depresyjne lub wahania nastroju
R bolące lub bolesne piersi
Niezbyt częste działania niepożądane
(może wystąpić u od 10 do 100 na
10 000 użytkowników)
R nudności i żołądek
rozstrój żołądka
R zatrzymanie płynów
R migrena
R utrata zainteresowania seksem
R powiększenie piersi
R wysypka skórna, która może swędzić
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1
do 10 na 10 000 użytkowników
)
R słaba tolerancja
soczewek kontaktowych
R utrata waga
R wzrost zainteresowania seksem
R wydzielina z pochwy lub piersi
Inne zgłaszane działania niepożądane
R Krwawienie i plamienie
pomiędzy miesiączkami mogą
czasami wystąpić przez pierwsze
kilka miesięcy, ale zwykle
ustępują, gdy organizm
przyzwyczai się do Microgynon 30.
Jeśli będzie się utrzymywać, staje się
ciężka lub zaczyna się ponownie, należy skontaktować się
z lekarzem (patrz punkt 4.3).
R Ostuda (żółto-brązowa
plamy na skórze). To
może się zdarzyć, nawet jeśli
stosujesz Microgynon 30
przez kilka miesięcy.
Ostudę można zmniejszyć
poprzez unikanie nadmiernego światła słonecznego
i/lub lamp UV
br> R Wystąpienie lub pogorszenie
zaburzeń ruchu
pląsawicy
R Choroba Leśniowskiego-Crohna lub
wrzodziejące zapalenie jelita grubego
R Stany, które mogą
pogorszyć się w czasie ciąży
lub wcześniejszego stosowania pigułki:
P zażółcenie skóry
(żółtaczka)
P uporczywy świąd
(świąd)
P problemy z nerkami lub wątrobą
P kamienie żółciowe
P niektóre rzadkie
schorzenia, takie jak
toczeń rumieniowaty układowy
P an dziedziczona forma
głuchota (otoskleroza)
P choroba osobista lub rodzinna
historia choroby sierpowatokrwinkowej
P obrzęk części ciała
(dziedziczny obrzęk naczynioruchowy)
P choroba dziedziczna zwana
br> porfiria
P rak szyjki macicy
. Należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarkę ds. planowania rodziny, jeśli
martwisz się
jakimikolwiek
skutkami ubocznymi, które Twoim zdaniem
mogą być spowodowane przez Microgynon
30. Powiedz im także, jeśli którykolwiek
istniejący stan ulegnie pogorszeniu
podczas bierzesz
Microgynon 30.
4,3 Krwawienie pomiędzy
miesiączki nie powinny
trwać długo
Kilka kobiet ma
nieoczekiwane krwawienie lub plamienie
podczas stosowania
Microgynon
30, szczególnie
podczas pierwszych kilku
miesiące. Zwykle
to krwawienie jest
nie ma się
czym martwić i przestanie
po dniu lub dwóch.
Bierz
Microgynon 30 tak jak zwykle. Problem
powinien zniknąć
po kilku pierwszych
paskach.
Ty też możesz go mieć
nieoczekiwane
krwawienie, jeśli
nie zażywasz tabletek
regularnie, dlatego staraj się
zażywać pigułki o
tej samej porze każdego
dnia. Ponadto
nieoczekiwane
krwawienie
może czasami wystąpić
spowodowane przez inne
leki.
. Umów się na wizytę
do lekarza, jeśli wystąpi
krwawienie międzymiesiączkowe lub
plamienie, które:
R utrzymuje się dłużej niż
pierwsze kilka miesięcy
R pojawia się po brałam
Microgynon 30 przez
podczas
R utrzymuje się nawet po
zaprzestaniu stosowania
Microgynon 30.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać
ze swoim lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarka. Obejmuje to wszelkie możliwe
działania niepożądane niewymienione w tej
ulotce. Możesz także zgłosić stronę
skutki uboczne bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow
Card Scheme pod adresem:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Zgłaszając działania niepożądane,
możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji
na temat bezpieczeństwa tego leku .
Technologia pakowania Berlin sgqwx
strona 2
Bayer AG
klient: 0021
nr materiału: 85648373
PZ: 2589A-3A
nr kod: 368
nazwa: LF-INS-Microgynon 30 SCT 21
kraj: GB/- /BAG
kolory: Czarny
wersja: 15.11.2017/06
Dokument Zastrzeżony
wymiar: 594 x 297 mm
R Na 10 000 kobiet, które
po trzydziestce zażywają
pigułkę przez 5 lat, około 110 zachoruje
na raka piersi przed ukończeniem 45 lat.
Ryzyko wystąpienia piersi ryzyko raka jest
wyższe:
R jeśli masz bliskiego krewnego
(matkę, siostrę lub
babcia), która chorowała na
raka piersi
R jeśli masz poważną
nadwagę
. Należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza
jeśli zauważysz jakiekolwiek
zmiany w piersiach,
takie jak wgłębienia na skórze,
zmiany w brodawkach sutkowych lub jakiekolwiek
guzki, które możesz zobaczyć lub wyczuć .
Przyjmowanie pigułki wiąże się także z chorobami wątroby, takimi jak żółtaczka i nienowotworowe nowotwory wątroby, ale zdarza się to rzadko. Bardzo
rzadko zdarza się, że pigułkę
powiązano z niektórymi postaciami raka wątroby
u kobiet, które
przyjmowały ją przez długi czas.
. Jeśli objawy okażą się ciężkie,
należy jak najszybciej zgłosić się do lekarzaból brzucha lub
zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka). Może zaistnieć konieczność
zaprzestania stosowania leku Microgynon 30.
5. Jak przechowywać
Microgynon 30
Wszystkie leki należy przechowywać w miejscu
niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Microgynon 30 po
zgodnie z datą ważności podaną na
pasku.
Nie należy wyrzucać
żadnych leków do kanalizacji ani do
kosza. Zapytaj farmaceutę, co
zrobić z lekami,
których nie chcesz. Pomoże to
chronić środowisko.
6. Co się w nim znajduje
Microgynon 30 i
kto go produkuje
Co zawiera Microgynon 30
Każde pudełko Microgynon 30
zawiera trzy paski po 21 beżowych
tabletek.
Każda beżowa tabletka powlekana cukrem
zawiera: 150 mikrogramów
progestagenu, lewonorgestrelu i
30 mikrogramów estrogenu
etynyloestradiol.
Microgynon 30 zawiera także
składniki nieaktywne:
Laktoza, skrobia kukurydziana, powidon,
stearynian magnezu (E572),
sacharoza, makrogol 6000, węglan wapnia (E170) ), talk, wosk montanowo-glikolowy, dwutlenek tytanu (E171), gliceryna (E422), tlenek żelaza
żółty pigmentowy (E172).
Firma posiadająca
licencję na produkt
Microgynon 30 to:
Bayer plc
400 South Oak Way
Reading
RG2 6AD
Producentem Microgynon 30 jest:
Bayer AG, Mullerstrasse 178,
13353 Berlin, Niemcy
lub Bayer Weimar GmbH & Co KG,
Weimar, Niemcy
lub Delpharm Lille SAS, Lys-LezLannoy, Francja.
Ostatnia aktualizacja tej ulotki
miała miejsce w październiku 2017 r.
Microgynon® 30< br> 85648373
85648373
Ten obszar musi być identyczny po obu stronach!
85648373_06.indd 2
15.11.2017 13:38:01
Inne leki
- BENZHEXOL 2MG TABLETS
- CONTIFLO XL 400 MICROGRAMS CAPSULES
- LIPANTHYL 200MG MICRONISED CAPSULES
- MAXOLON TABLETS 10MG
- TRITACE 5MG TABLETS
- URSODEOXYCHOLIC ACID 300MG FILM-COATED TABLETS
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions