MICROGYNON 30 TABLETS

85648373_06.indd 1
15/11/2017 13:37:19
Microgynon® 30
Levonorgestrel
Etinilestradiol
Anja
Bern
wald
Packaging Technology Berlin sgqwx
página 1
Bayer AG
cliente: 0021
material-no.: 85648373
PZ: 2589A-3A
code-no.: 368
nome : LF-INS-Microgynon 30 SCT 21
país: GB/-/BAG
cores: Preto
versão: 15.11.2017/06
Documento restrito
dimensão: 594 x 297 mm
Coisas importantes a saber
sobre contraceptivos hormonais
combinados (CHCs):
R Eles são um dos os métodos
reversíveis de contracepção
mais confiáveis, se usados ​​corretamente.
R Aumentam ligeiramente o risco de
ter um coágulo sanguíneo nas veias
e nas artérias, especialmente no
primeiro ano ou ao reiniciar um
contraceptivo hormonal
combinado após uma pausa
de 4 semanas ou mais.
R Fique alerta e consulte seu
médico se achar que pode
ter sintomas de coágulo sanguíneo
(ver secção 2.3 'Coágulos sanguíneos').
R A pílula pode reduzir o risco de
cancro do ovário e do útero se
for utilizada a longo prazo.
RA pílula não irá protegê-la
br> contra doenças
sexualmente transmissíveis.
REste medicamento pode aumentar o
risco de problemas como coágulos
sanguíneos e câncer de mama.
RAlgumas mulheres não devem tomar
a pílula devido a problemas
médicos ou doenças actuais.
Por favor leia este folheto para se certificar
de que Microgynon 30 é adequado para
você.
RPara prevenir a gravidez é
importante tomar Microgynon
30 conforme as instruções e iniciar cada
embalagem na hora certa. Por favor, certifique-se
que você saiba o que fazer
se você esquecer de tomar uma pílula ou se pensar
que está grávida.
Leia todo este folheto com atenção
antes de começar a tomar este
medicamento.
RGuarde este folheto. Talvez você precise
lê-lo novamente.
R Se você tiver alguma dúvida ou
precisar de mais conselhos, pergunte ao seu
médico, enfermeiro de planejamento familiar
ou farmacêutico.
R Este medicamento foi
prescrito para você. Não transmita
isso para outras pessoas. Pode prejudicá-los.
R Se algum dos efeitos secundários se agravar
ou se detectar algum não
listado neste folheto, informe
o seu médico, responsável pelo planeamento familiar
>enfermeiro ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que faz Microgynon 30
2. O que precisa de saber antes
de utilizar Microgynon 30
3. Tomar Microgynon 30
3.3 Uma pílula esquecida
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Microgynon 30
6. O que contém Microgynon 30 e
quem o produz
1. O que Microgynon 30
faz
Microgynon 30 é uma pílula anticoncepcional oral
combinada (“a pílula”). Você
o toma para impedir
de engravidar.
Este anticoncepcional contém dois
tipos de hormônios sexuais femininos,
estrogênio e progestagênio. Esses
hormônios impedem que você engravide
agindo de
três maneiras: impedindo
que um óvulo seja liberado
pelos ovários; tornando o
fluido (muco) do colo do útero
mais espesso, o que torna
mais difícil para os espermatozoides
entre no útero; e
evitando que o revestimento do
útero engrosse
o suficiente para que um óvulo cresça
nele.
Microgynon 30 é uma pílula de 21 dias
– você toma uma por dia
por 21 dias, seguidos por
7 dias quando você não toma
comprimidos.
Os benefícios de tomar a
pílula incluem:
R é um dos
métodos reversíveis
mais confiáveis ​​de
contracepção se usado
corretamente
R não interrompe sexo
R geralmente torna sua menstruação
regular, mais leve e menos dolorosa
R pode ajudar com sintomas
pré-menstruais.
Microgynon 30 não irá protegê-la
contra infecções
sexualmente transmissíveis, como clamídia ou
HIV. Somente preservativos podem ajudar a fazer
isso.
Microgynon 30 precisa ser tomado
conforme as instruções para evitar a gravidez.
2. O que você precisa
saber antes de usar
Microgynon 30
Notas gerais
Antes de começar a usar Microgynon
30 você deve ler a
informação sobre coágulos sanguíneos na
seção 2. É particularmente
importante ler os sintomas de
um coágulo sanguíneo – consulte a Seção 2.3 'Sangue
coágulos’.
É importante que você entenda
os benefícios e riscos de tomar a
pílula antes de começar a tomá-la, ou
ao decidir se deve continuar
a tomá-la. Embora a pílula seja
adequada para a maioria das mulheres saudáveis,
não é adequada para todas.
. Informe o seu médico se você tiver
alguma das doenças ou risco
fatores mencionados neste
folheto.
Antes de começar a tomar a pílula
R Seu médico irá perguntar sobre você
e os problemas médicos
de sua família, verificar sua pressão arterial
e excluir o
probabilidade de você estar
grávida. Você também pode precisar de
outros exames, como um exame de mama
exame, mas apenas se esses
exames forem necessários para
você, ou se você tiver alguma preocupação
especial.
Enquanto estiver tomando pílula
R Você precisará de exames regulares com seu médico. médico ou enfermeiro
de planejamento familiar, geralmente quando
você precisa de outra prescrição
da pílula.
R Você deve optar pelo
regularexames de esfregaço cervical.
R Verifique seus seios e
mamilos todos os meses para
alterações – informe o seu médico se você
puder ver ou sentir algo estranho,
como caroços ou covinhas
a pele.
R Se precisar de fazer um exame de sangue, informe
ao seu médico que você está tomando
a pílula, porque a pílula pode
afetar os resultados de alguns exames.
R Se você for fazer uma
operação, certifique-se de que seu
médico saiba disso. Você pode
precisar parar de tomar a pílula
cerca de 4–6 semanas antes da
operação. Isto destina-se a reduzir o
risco de coágulo sanguíneo (ver secção
2.3). Seu médico lhe dirá
quando você poderá começar a tomar
Pílula novamente.
2.1 Quando você não deve
usar Microgynon 30
Você não deve usar Microgynon 30
se tiver alguma das condições
listadas abaixo. Se você tiver alguma das
condições listadas abaixo,
deverá informar o seu médico. Seu médico
discutirá com você quais outras
forma de controle de natalidade seria
mais apropriada.
Não use Microgynon 30:
R Se você tem (ou já teve) um
coágulo sanguíneo em um vaso sanguíneo
de suas pernas (trombose venosa profunda,
TVP), seus pulmões (embolia
pulmonar, EP) ou outros órgãos
R Se você sabe que tem um distúrbio
que afeta a coagulação do sangue –
por exemplo, deficiência de proteína C
, deficiência de proteína S,
deficiência de antitrombina-III,
Fator V Leiden ou
anticorpos antifosfolípides
R Se você precisar de uma operação ou se
estiver ficar sem chão por muito tempo
(veja a seção 'Coágulos sanguíneos')
R Se você já teve um coração
ataque ou acidente vascular cerebral
R Se você tem (ou já teve)
angina de peito (uma condição
que causa dor intensa no peito
e pode ser um primeiro sinal de
ataque cardíaco) ou ataque isquêmico
transitório (AIT –
sintomas temporários de acidente vascular cerebral)
R Se você tem alguma das seguintes
doenças que podem aumentar seu
risco de coágulo nas artérias:
P diabetes grave com
danos nos vasos sanguíneos
P pressão arterial muito alta
P nível muito alto de gordura no
sangue (colesterol ou
triglicerídeos)
P uma condição conhecida como
hiper-homocisteinemia
R Se você tem (ou já teve) uma
tipo de enxaqueca chamada
'enxaqueca com aura'
R Se você tem ou já teve
câncer de mama
R Se você já teve uma doença grave
do fígado e foi< br> informado pelo seu médico que
os resultados dos seus testes de função hepática
ainda não voltaram ao normal
R Se você já teve fígado
tumores
R Se você é alérgico
(hipersensibilidade) a qualquer um dos
ingredientes do Microgynon 30.
Não use Microgynon 30 se você
tiver hepatite C e estiver tomando o
medicamentos contendo
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
e dasabuvir (ver também a secção
“Tomar outros medicamentos”).
. Informe o seu médico ou enfermeiro
de planeamento familiar se tiver quaisquer
problemas médicos ou doenças.
2.2 Quando tomar cuidados
especiais com
Microgynon 30
Quando deve contactar o seu
> médico?
Procure atendimento médico urgente
R se você notar possíveis sinais de
um coágulo sanguíneo que pode significar
que você está sofrendo de um coágulo
sanguíneo na perna (ou seja, trombose
venosa profunda), um coágulo sanguíneo
no pulmão (ou seja, embolia
pulmonar), um ataque cardíaco ou um
acidente vascular cerebral (consulte a seção 'Coágulos sanguíneos'
abaixo).
Para obter uma descrição
sintomas destes efeitos colaterais graves
consulte “Como
reconhecer um coágulo sanguíneo”.
Algumas das condições listadas abaixo
podem piorar com o uso da
pílula. Ou podem significar que é menos
adequado para você. Você ainda poderá
tomar Microgynon 30, mas
precisará tomar cuidados especiais e
fazer check-ups com mais frequência.
Informe o seu médico se alguma das
seguintes condições se aplicar a
você.
Esta área deve ser idêntica em ambos os lados!
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Se a doença se desenvolver, ou fica
pior enquanto você usa
Microgynon 30, você também deve
informar o seu médico.
R Se você tem doença de Crohn ou
colite ulcerativa (doença
inflamatória intestinal crônica)
R Se você tem lúpus sistêmico
eritematoso (LES – uma doença
que afeta o seu sistema de defesa
natural)
R Se você tem uremia hemolítica
síndrome (SHU – um distúrbio
da coagulação sanguínea que causa insuficiência
nos rins)
R Se você tem anemia falciforme
(uma doença hereditária dos glóbulos
vermelhos)
R Se você tem inflamação do
pâncreas (pancreatite)
R Se você tem níveis elevados de
gordura no sangue
(hipertrigliceridemia) ou um
histórico familiar positivo para esta
condição.
A hipertrigliceridemia tem sido
associada a um risco
aumentado de desenvolver pancreatite
(inflamação do pâncreas)
R Se você precisar de uma operação ou se estiver
sem chão por muito tempo
(veja a seção 2 'Coágulos sanguíneos')
R Se acabou de dar à luz,
corre um risco aumentado de
coágulos sanguíneos. Você deve perguntar ao seu
médico quanto tempo após o parto
você pode começar a tomar
Microgynon 30
R Se você tiver uma inflamação
nas veias sob a pele
(tromboflebite superficial)< br> R Se você tem varizes
R Se você tem diabetes
R Se você ou sua família próxima
já teve problemas
de coração ou de circulação, como
pressão alta
R Se você ou sua família próxima tiver
já teve problemas de
coagulação sanguínea
R Se você tem uma doença
hereditária chamada porfiria
R Se você está com sobrepeso (obesa)
R Se você tem enxaquecas
R Se você tem alguma doença que
piorou durante a gravidez ou
uso anterior da pílula (ver
seção 4.2)< br> 2.3 Coágulos sanguíneos
Usar um anticoncepcional hormonal
combinado, como
Microgynon 30 aumenta o risco
de desenvolver um coágulo sanguíneo
em comparação com a não utilização. Em
casos raros, um coágulo sanguíneo pode bloquear
vasos e causar problemas
graves.
Podem desenvolver-se coágulos sanguíneos:
R nas veias (referida como 'trombose
venosa', 'tromboembolismo
venoso' ou TEV);
R nas artérias (referida como
‘trombose arterial’, ‘tromboembolismo
arterial’ ou ATE).
A recuperação de coágulos sanguíneos nem sempre é
completa. Raramente, podem
haver efeitos graves e duradouros ou, muito
raramente, podem ser fatais.
É importante lembrar que
o risco geral de ter um
coágulo sanguíneo prejudicial devido a
Microgynon 30 é pequeno.
COMO RECONHECER UM COÁGULO SANGUÍNEO
Procure atendimento médico urgente se notar algum dos seguintes sinais ou
sintomas.
Você está enfrentando algum destes
O que você está possivelmente sofrendo
sinais?
de?
R inchaço de uma perna ou ao longo de
Trombose venosa profunda
veia na perna ou pé, especialmente
quando acompanhada por:
P dor ou sensibilidade na perna
que pode ser sentida apenas quando
estiver em pé ou andando
P aumentado calor na
perna afetada
P mudança na cor da pele
na perna, por exemplo. ficando pálido,
vermelho ou azul
Embolia pulmonar
R súbita e inexplicável
falta de ar ou respiração rápida
R tosse súbita sem
causa óbvia, que pode trazer
sangue
R dor aguda no peito que pode
aumentar com a respiração profunda
R tontura intensa ou
tontura
R batimento cardíaco rápido ou irregular
R dor intensa no estômago
Se não tiver certeza, converse com um médico, pois
alguns desses sintomas, como
tosse ou falta de ar
pode ser confundida com uma condição
mais leve, como uma infecção do trato respiratório
(por exemplo, um 'resfriado comum').
Os sintomas ocorrem mais comumente na trombose da veia retiniana (coágulo sanguíneo
em um olho:
no olho)
R perda imediata de visão ou
R embaçamento indolor da visão que
pode progredir para perda de visão visão
R dor no peito, desconforto, pressão, ataque cardíaco
peso
R sensação de aperto ou
plenitude no peito, braço ou
abaixo do esterno
R plenitude, indigestão ou asfixia
sensação
R desconforto na parte superior do corpo irradiando
para costas, mandíbula, garganta, braço e
estômago
R sudorese, náusea, vômito ou
tontura
R fraqueza extrema, ansiedade ou
falta de ar
R batimentos cardíacos rápidos ou irregulares
R fraqueza ou dormência súbita Acidente vascular cerebral
no rosto, braço ou perna, especialmente
em um lado do corpo
R confusão súbita, dificuldade
para falar ou compreender< br> R dificuldade repentina para enxergar em um ou
ambos os olhos
R dificuldade repentina para andar,
tontura, perda de equilíbrio ou
coordenação
R dor de cabeça súbita, intensa ou prolongada
sem causa conhecida
R perda de consciência ou desmaio
com ou sem convulsão
Às vezes, os sintomas de acidente vascular cerebral
podem ser breves com um recuperação quase
imediata e total, mas
você ainda deve procurar atendimento médico
urgente, pois pode estar em risco de
outro derrame.
R inchaço e leve azul
Coágulos sanguíneos bloqueando outro sangue
descoloração de uma extremidade
vasos
R dor intensa no estômago
(abdômen agudo)
. Consulte um médico o mais rápido possível. Não tome mais Microgynon 30 até que seu médico diga que você pode. Enquanto isso, use outro método
de contracepção, como preservativos.
COÁGULOS SANGUÍNEOS NUMA VEIA
O que pode acontecer se um coágulo sanguíneo
se formar numa veia?
R O uso de contraceptivos hormonais
combinados tem sido
associado a um aumento
da risco de coágulos sanguíneos na
veia (trombose venosa).
No entanto, esses efeitos colaterais são
cru. Mais frequentemente, eles
ocorrem no primeiro ano de uso de um contraceptivo
hormonal
combinado.
R Se um coágulo sanguíneo se formar em uma veia
da perna ou do pé, ele pode causar uma
trombose venosa profunda (TVP).
R Se um coágulo sanguíneo viajar da
perna e se alojar no pulmão,
pode causar uma doença pulmonar
embolia.
R Muito raramente um coágulo pode se formar em uma
veia de outro órgão, como
o olho (trombose da veia
da retina).
Quando é o risco de desenvolver uma
coágulo sanguíneo em uma veia é maior?
O risco de desenvolver um coágulo sanguíneo
em uma veia é maior durante o primeiro
ano de uso de uma combinação
contraceptivo hormonal pela
primeira vez. O risco também pode ser
maior se você reiniciar o uso de um
contraceptivo hormonal combinado
(o mesmo produto ou um produto
diferente) após um intervalo de 4 semanas ou
mais.
Após o primeiro ano, o risco
diminui, mas é sempre um pouco
maior do que se você não estivesse usando um
contraceptivo hormonal combinado.
Quando você interrompe Microgynon 30, seu
risco de coágulo sanguíneo volta ao
normal dentro de algumas semanas.
Qual é o risco de desenvolver um
coágulo sanguíneo?
> O risco depende do seu
risco natural de TEV e do tipo de
contraceptivo hormonal combinado
que você está tomando.
O risco geral de um coágulo sanguíneo
na perna ou no pulmão (TVP ou EP) com
Microgynon 30 é pequeno.
R Em cada 10.000 mulheres que
não usam nenhum
hormônio combinado contraceptivo e
não estão grávidas, cerca de 2 irão
desenvolver um coágulo sanguíneo em um ano.
R Em cada 10.000 mulheres que estão
usando um hormônio combinado
contraceptivo que contém
levonorgestrel, como
Microgynon 30, cerca de 5-7 irão
desenvolver um coágulo sanguíneo em um ano.
R O risco de ter um coágulo sanguíneo
irá variar de acordo com seu
histórico médico pessoal (veja
“Fatores que aumentam o risco
de um coágulo sanguíneo em uma veia” abaixo).
Mulheres que não estão usando uma
pílula hormonal combinada e estão
br> não grávida
Mulheres que usam pílula anticoncepcional hormonal
combinada
contendo levonorgestrel
Mulheres que usam Microgynon 30
Fatores que aumentam o risco de
coágulo sanguíneo na veia
O risco de um coágulo sanguíneo com
Microgynon 30 é pequeno, mas algumas
condições aumentam o risco.
Seu risco é maior:
R se você estiver com muito excesso de peso (índice de
massa corporal ou IMC acima de
30kg/m2)
R se alguém de sua família imediata
teve um coágulo sanguíneo na perna,
pulmão ou outro órgão em um jovem
idade (por exemplo, abaixo da idade de cerca de
50 anos). Neste caso, você pode ter
um distúrbio hereditário
de coagulação sanguínea
R se precisar fazer uma
operação ou se ficar
sem chão por muito tempo por causa de
uma lesão ou doença, ou você tem
a perna engessada. O uso de
Microgynon 30 pode precisar ser
parou várias semanas antes
da cirurgia ou enquanto você estiver com menos
mobilidade. Se você precisar parar
Microgynon 30 pergunte ao seu médico
quando poderá começar a usá-lo
novamente.
R à medida que envelhece (particularmente
acima dos 35 anos)
R se você deu à luz há menos de algumas
semanas.
O risco de desenvolver um coágulo sanguíneo
aumenta quanto mais condições você
tiver.
As viagens aéreas (>4 horas) podem
aumentar temporariamente o risco de
um coágulo sanguíneo, especialmente se você tiver
alguns dos outros fatores listados.
É importante informar o seu médico se
alguma dessas condições se aplicar a
você, mesmo se não tiver certeza. Seu
o médico pode decidir que o Microgynon
30 precisa ser interrompido.
Se alguma das condições acima
mudar enquanto você estiver usando o
Microgynon 30, por exemplo, um
membro próximo da família tiver um
trombose sem motivo conhecido,
ou você ganha muito peso, informe
seu médico.
COÁGULOS DE SANGUE EM UMA ARTÉRIA
O que pode acontecer se um coágulo sanguíneo
se formar em uma artéria?
Assim como um coágulo sanguíneo em uma veia, um coágulo
em uma artéria pode causar sérios
problemas. Por exemplo, pode
causar um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral.
Fatores que aumentam o risco de
um coágulo sanguíneo em uma artéria
É importante observar que o risco
de um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral
usar Microgynon 30 é muito pequeno
mas pode aumentar:
R com o aumento da idade (além
cerca de 35 anos)
Risco de desenvolver um coágulo sanguíneo em
um ano
Cerca de 2 em cada em cada 10.000 mulheres
Cerca de 5 a 7 em cada 10.000 mulheres
Cerca de 5 a 7 em cada 10.000 mulheres
R se você fuma. Ao usar um contraceptivo
hormonal combinado
como o Microgynon
30, é aconselhável parar de fumar. Se você não consegue
parar de fumar e tem mais
de 35 anos, seu médico poderá aconselhar
você deve usar um tipo diferente de
contraceptivo
R se estiver acima do peso
R se tiver pressão alta
R se um membro da sua família imediata
teve um ataque cardíaco ou< br> acidente vascular cerebral em uma idade jovem (menos de
cerca de 50 anos). Neste caso, você
também poderá ter um risco maior de
ter um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral
R se você, ou alguém da sua
família imediata, tiver um nível elevado
de gordura no sangue
(colesterol ou triglicerídeos)
R se tiver enxaquecas, especialmente
enxaquecas com aura
R se você tiver um problema
com seu coração (distúrbio valvular,
distúrbio do ritmo
chamado fibrilação atrial)
R se você tem diabetes.
Se você tiver mais de uma dessas
condições ou se alguma delas for
particularmente grave, o risco de
desenvolver um coágulo sanguíneo pode
aumentar ainda mais. .
Se alguma das condições acima
mudar enquanto você estiver usando
Microgynon 30, por exemplo, você
começar a fumar, uma família próxima
membro tiver uma trombose
sem motivo conhecido, ou você ganhar muito
peso, informe o seu médico.
2.4 A pílula e o câncer
Embora as pílulas em altas doses reduzam o
risco de câncer do ovário e
do útero, se usado a longo prazo,
não está claro se pílulas de dose mais baixa
como Microgynon 30 também fornecem
os mesmos efeitos protetores.
No entanto, também parece que tomar
a pílula aumenta ligeiramente o risco
de cancro do colo do útero – embora
isto possa ser devido a ter relações sexuais
sem preservativo , em vez da
pílula. Todas as mulheres deveriam fazer
exames de esfregaço regularmente.
Se você tem câncer de mama, ou já
teve no passado, não deve
tome a pílula. A pílula
aumenta ligeiramente o risco de câncer de mama.
Esse risco aumenta quanto mais tempo você toma
a pílula, mas volta ao normal
cerca de 10 anos após parar
a pílula. Como o câncer de mama é raro em
mulheres com menos de 40 anos, o
caso extra de câncer de mama em
usuárias atuais e recentes de pílula é
pequeno. Por exemplo:
R De 10.000 mulheres que
nunca tomaram a pílula, cerca de 16
terão câncer de mama até
os 35 anos de idade.
R De 10.000 mulheres que tomam a
pílula por 5 anos, aos vinte e poucos anos, cerca de 17 a 18 anos
terão câncer de mama quando
completarem 35 anos.
R Em cada 10.000 mulheres que têm
nunca tomaram a pílula, cerca de 100
terão câncer de mama até
os 45 anos de idade.
M
Assinado digitalmente por
Anja Bernwald
DN: o=Bayer< br> Serviços Empresariais,
email=anja.bernw
[email protected],
cn=Anja Bernwald
Data: 2017.11.16
11:19:12 +01'00'
2.5 Tomando outro
medicamentos
Se você precisar tomar outro
medicamento ao mesmo tempo que
estando tomando pílula, informe sempre
seu médico, farmacêutico ou
dentista que você está tomando
Microgynon 30. Verifique também os
folhetos que acompanham todos os seus
medicamentos para ver se eles pode
ser tomado com contraceptivos
hormonais.
Alguns medicamentos podem ter
influência nos níveis sanguíneos de
Microgynon 30 e pode impedir que
funcione adequadamente – por
exemplo:
R alguns medicamentos usados ​​para
tratar a epilepsia
R alguns medicamentos usados ​​para
tratar o VIH e a Hepatite C
Infecções virais (os chamados
inibidores de protease e
reverso não nucleosídeo
inibidores da transcriptase)
R griseofulvina (um medicamento antifúngico
)
R certos antibióticos
R certos sedativos (chamados
barbitúricos)
R Erva de São João (uma erva
> remédio).
Se você precisar tomar um destes
medicamentos, Microgynon 30
pode não ser adequado para você ou
você pode precisar usar contracepção
extra por um tempo. O seu
médico, farmacêutico ou dentista poderá
dizer-lhe se isto é necessário e
durante quanto tempo.
Microgynon 30 também pode afetar
a eficácia de outros medicamentos
. Seu médico pode precisar
ajuste a dose do seu outro
medicamento.
Além disso, Microgynon 30 pode
também interferir nos resultados de
alguns exames de sangue, por isso informe sempre
o seu médico que você está tomando
Microgynon 30 se você fizer um
exame de sangue.
Não use Microgynon 30 se você
tiver hepatite C e estiver tomando
os medicamentos
contendo ombitasvir/
paritaprevir/ritonavir e
dasabuvir pois podem causar
aumentos nos resultados dos testes sanguíneos da função hepática
(aumento da enzima ALT
hepática). O seu médico irá
prescrever outro tipo de
contraceptivo antes de iniciar o
tratamento com estes medicamentos
produtos. Microgynon 30 pode ser
reiniciado aproximadamente 2 semanas
após a conclusão deste
tratamento. Consulte a seção “Não
use Microgynon 30”.
2.6 Tomar
Microgynon 30 com
alimentos e bebidas
Não há instruções especiais
sobre alimentos e bebidas durante o uso de
Microgynon 30.
2.7 Gravidez e
amamentação
Não use Microgynon 30 se
estiver grávida. Se você acha
que pode estar grávida, faça um
teste de gravidez para confirmar
que está antes de parar de tomar
Microgynon 30.
Se você estiver amamentando, seu
médico ou enfermeira de planejamento familiar
poderão aconselhá-la a não tomar
Microgynon 30. Eles poderão
sugerir alternativas
contracepção. A amamentação
pode não impedir que você
engravide.
2.8 Dirigir e usar
máquinas
Microgynon 30 não tem nenhum efeito
conhecido sobre a capacidade de dirigir ou
usar máquinas .
2.9 Microgynon 30
contém lactose e
sacarose
Se você foi informado pelo seu
médico que você tem intolerância
a alguns açúcares, entre em contato com seu
médico antes de usar
Microgynon 30.
3. Tomar
Microgynon 30
3.1 Como tomar
Para prevenir gravidez, sempre
tome Microgynon 30 conforme descrito
abaixo. Verifique com seu médico ou
enfermeira de planejamento familiar se você
não tiver certeza.
Tome Microgynon 30 todos os dias
por 21 dias
Microgynon 30 vem em tiras de
21 comprimidos, cada marcado com um dia
da semana.
R Tome a pílula no mesmo
horário todos os dias.
R Comece tomando um comprimido marcado
com o dia correto da
semana.
R Siga a direção das
setas na cartela. Tome um
comprimido por dia, até
terminar todos os 21 comprimidos.
R Engula cada comprimido inteiro, com
água se necessário. Não
mastigue a pílula.
Então tenha sete dias sem comprimidos
Depois de tomar todos os 21 comprimidos
da cartela, você terá sete dias
em que não tomará nenhum comprimido. Portanto, se você
tomar o último comprimido de uma cartela
em uma sexta-feira, você tomará o primeiro
comprimido de sua próxima cartela no
sábado da semana seguinte.
Dentro de alguns dias após tomar o
último comprimido da cartela, você
deve ter um sangramento de privação
como uma menstruação. Esse sangramento pode
não ter terminado quando for a hora de
começar a próxima cartela de pílulas.
Você não precisa usar métodos contraceptivos
extras durante esses sete
dias sem pílulas – contanto que você
tenha tomado seus comprimidos corretamente
e comece a próxima cartela de comprimidos
na hora certa.
Em seguida, comece a próxima embalagem
Comece a tomar a próxima embalagem de
Microgynon 30 após os sete
dias sem pílula – mesmo se
ainda estiver sangrando. Sempre comece a
nova tira na hora certa.
Contanto que você tome Microgynon
30 corretamente, você sempre
começará cada nova tira na mesma
dia da semana.
3.3 Uma pílula esquecida
Se você esquecer de tomar uma pílula, siga estas instruções:
Quando você deveria tomar a pílula esquecida?
Há menos de 12 horas
R Tome a pílula atrasada imediatamente e mais pílulas
como de costume. Isso pode significar tomar dois comprimidos em um dia.
R Não se preocupe, sua proteção contraceptiva
não deve ser reduzida.
3.2 Iniciando
Microgynon 30
Como novo usuário ou iniciando
a pílula novamente após um intervalo
É é melhor fazer o primeiro
Microgynon 30 comprimidos no primeiro dia da próxima menstruação. Ao
começar desta forma, você
terá proteção contraceptiva
com sua primeira pílula.
Mudando para Microgynon 30
de outro anticoncepcional
pílula
R Se você está atualmente tomando
uma pílula de 21 dias: começar
Microgynon 30 no dia seguinte
após o término da tira
anterior. Você terá
proteção contraceptiva com
sua primeira pílula. Você não
terá sangramento até depois da
primeira tira de Microgynon 30.
R Se você estiver tomando uma pílula de
28 dias: comece a tomar Microgynon
30 no dia seguinte à última
pílula ativa. Você terá
proteção contraceptiva com
sua primeira pílula. Você não
terá sangramento até depois da
primeira tira de Microgynon 30.
R Ou, se estiver tomando uma
pílula só de progestagênio (POP
ou 'minipílula') : inicie
Microgynon 30 no primeiro
dia de sangramento, mesmo se você
já tomou
a pílula só de progestagênio naquele
dia. Você terá
cobertura contraceptiva imediatamente
.
Iniciando Microgynon 30 após um
aborto espontâneo ou induzido
Se você teve um aborto espontâneo ou
um aborto durante os primeiros
três meses de gravidez,
o seu médico poderá dizer-lhe para começar a tomar Microgynon 30 imediatamente. Isso significa que você
terá proteção contraceptiva
com sua primeira pílula.
Se você teve um aborto espontâneo ou
após o terceiro
mês de gravidez, pergunte ao seu
médico para obter conselhos. Você pode precisar
usar métodos contraceptivos adicionais, como
como preservativos, por um curto período de tempo.
Contracepção após ter um
bebê
Se você acabou de ter um bebê, seu
médico poderá aconselhá-la que
Microgynon 30 deve ser iniciado
21 dias após a entrega, desde que
você esteja totalmente móvel. Você
não precisa esperar um período. Você
precisará usar outro método
de contracepção, como um
preservativo, até você começar
Microgynon 30 e durante os primeiros
7 dias de ingestão da pílula.
Há mais de 12 horas, ou você
perdeu mais de um comprimido.
R Tome imediatamente o último comprimido esquecido.
R Deixe todos os comprimidos esquecidos anteriormente na cartela.
R Tome os próximos comprimidos como de costume. Isso pode significar
tomar dois comprimidos em um dia.
R Use precauções extras (preservativos, por exemplo) durante
os próximos 7 dias.
R Verifique quantos comprimidos restam na embalagem após
o último esquecimento pílula.
Restam 7 ou mais comprimidos na cartela
Menos de 7 comprimidos sobrando na cartela
R Não se esqueça de tomar precauções extras para o
R Não se esqueça de tomar precauções extras para o próximo
próximos 7 dias.
R Quando terminar a cartela, deixe o
intervalo habitual de 7 dias antes de iniciar a próxima cartela.
R Se você esqueceu um ou mais comprimidos da
primeira semana da sua cartela (dias 1 a 7) e você
fez sexo naquela semana, você pode
engravidar. Contacte o seu médico, enfermeiro
de planeamento familiar ou farmacêutico para aconselhamento o mais rapidamente
possível. Eles podem recomendar que você use
contracepção de emergência.
7 dias.
R Quando terminar a cartela de comprimidos, comece a próxima
tira no dia seguinte sem intervalo.
R Se você fizer isso não tiver sangramento de privação depois de
ter terminado a segunda tira, faça um teste de gravidez
antes de iniciar outra tira.
R Se você esqueceu um ou mais comprimidos da
primeira semana da sua tira (dias 1 a 7) e você
fez sexo naquela semana, você pode
engravidar. Contate seu médico, planejamento familiar
enfermeiro ou farmacêutico para aconselhamento o mais rápido
possível.
Se você esqueceu algum
dos comprimidos de uma cartela e não
sangra no primeiro intervalo sem comprimidos
, você pode estar grávida.
Contate seu médico ou uma clínica de
planejamento familiar, ou faça você mesmo um
teste de gravidez.
Se você começar uma nova cartela de pílulas
tarde, ou prolongar sua “semana de folga”
por mais de sete dias,
você pode não estar protegida contra
uma gravidez. Se você teve relações sexuais nos
últimos sete dias, peça conselho ao seu médico,
enfermeiro de planejamento familiar ou
farmacêutico. Você pode
precisar considerar a contracepção
de emergência. Você também deveria
usar métodos contraceptivos extras, como
camisinha, por sete dias.
piora. Ele ou ela pode
recomendar outra forma de
contracepção.
3.4 Uma pílula perdida
Se você perder uma pílula,
Tome a última pílula do
tira no lugar da pílula perdida.
Em seguida, tome todas as outras pílulas
nos dias apropriados. Seu ciclo
será um dia mais curto que o normal,
mas sua proteção contraceptiva
não será afetada.
Após seus sete dias sem pílula
você terá um novo dia de início,
um dia antes do que antes.
Ou se você não quiser mudar
no dia de início do seu ciclo,
tome um comprimido de uma cartela sobressalente, se
você tiver um. Em seguida, tome todos os outros comprimidos da sua cartela atual, como de costume. Você pode então guardar
a tira sobressalente aberta para o caso
de perder mais comprimidos.
3.5 Se você estiver doente ou
tiver diarréia
Se você estiver doente (vômitar) ou tiver
diarréia muito intensa dentro de 4
horas após tomar a pílula, seu
corpo pode não receber a dose habitual
de hormônios dessa pílula. Se
você melhorar dentro de 12 horas
após tomar Microgynon 30,
siga as instruções na seção
3.4 Uma pílula perdida, que descreve
como tomar outra pílula.
Se você ainda estiver doente ou tiver
diarréia mais de 12 horas
após tomar Microgynon 30,
consulte a seção 3.3, Um comprimido esquecido.
. Fale com seu médico se sua
dor de estômago persistir ou
3.6 Falta de menstruação –
você poderia estar
grávida?
Ocasionalmente, você pode perder um
sangramento de privação. Isto pode
significar que está grávida, mas
é muito improvável se
tiver tomado os comprimidos corretamente. Comece
sua próxima faixa no horário
normal. Se você acha que pode
ter se colocado em risco de
gravidez (por exemplo,
deixando de tomar comprimidos ou tomando outros
medicamentos), ou se você perder um
segundo sangramento, você deve fazer um
teste de gravidez. Você pode comprá-los
na farmácia ou fazer um
teste gratuito em sua clínica de planejamento familiar
ou no consultório médico. Se você
estiver grávida, pare de tomar
Microgynon 30 e consulte seu
médico.
3.7 Tomar mais de
um comprimido não deve
causar danos
É improvável que tomar mais
de um comprimido lhe fará
algum mal, mas você pode sentir enjôo,
vomitar ou ter algum sangramento
vaginal. Mesmo meninas que
ainda não começaram a menstruar
mas tomaram acidentalmente
medicamento pode apresentar esse
sangramento. Fale com seu médico se
você tiver algum destes
sintomas.
3.8 Quando você quiser
engravidar
Se você estiver planejando um bebê, é
melhor usar outro método de
contracepção após parar
Microgynon 30 até que você
tenha uma menstruação adequada. O seu médico
ou parteira baseia-se na data
da sua última menstruação natural para lhe dizer
quando o seu bebé nascerá.
No entanto, isso não lhe causará nenhum dano
ao bebé se você engravida
imediatamente.
4. Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, Microgynon
30 pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Se você tiver algum efeito colateral,
particularmente se for grave e
persistente, ou tiver qualquer alteração
na sua saúde que você acha que pode
ser causada por Microgynon 30, por favor
fale com seu médico .
Um risco aumentado de coágulos sanguíneos
nas veias (tromboembolismo
venoso (TEV)) ou
coágulos sanguíneos nas artérias
(tromboembolismo arterial
(ATE)) está presente em todas as mulheres< br> usando anticoncepcionais hormonais
combinados. Para obter informações
mais detalhadas sobre os diferentes
riscos de tomar medicamentos combinados
contraceptivos hormonais, por favor
consulte a seção 2 “O que você precisa
saber antes de usar
Microgynon 30”.
. Informe o seu médico, farmacêutico
ou enfermeira de planejamento familiar se
estiver preocupado com algum
efeito colateral que você acha
que possa ser causado pelo Microgynon
30.
4.1 Efeitos colaterais graves –
consulte um médico imediatamente

Efeitos colaterais raros (entre
1 e 10 em cada 10.000 usuários
podem ser afetados)
R coágulos sanguíneos prejudiciais em um veia
ou artéria, por exemplo:
P em uma perna ou pé (ou seja, TVP)
P em um pulmão (ou seja, EP)
P ataque cardíaco
P acidente vascular cerebral
P mini-AVC ou sintomas temporários
semelhantes aos de acidente vascular cerebral,
conhecido como ataque isquêmico
transitório (AIT) )
P coágulos sanguíneos no fígado,
estômago/intestino,
rins ou olhos.
A chance de ter um coágulo sanguíneo
pode ser maior se você tiver
qualquer outra condição que
aumente esse risco (consulte a seção 2
para obter mais informações sobre
as condições que aumentam o risco de
br> coágulos sanguíneos e os sintomas de
um coágulo sanguíneo).
Sinais de um coágulo sanguíneo (ver
secção 2.3 'Coágulos sanguíneos')
Sinais de uma reação alérgica grave
ou agravamento de
angioedema hereditário:
R inchaço das mãos, rosto,
lábios, boca, língua ou
garganta. Uma língua/
garganta inchada pode causar dificuldade
em engolir e respirar
R uma erupção cutânea vermelha e acidentada (urticária) e
coceira.
Os sinais de câncer de mama incluem:
R ondulações na pele
R alterações no mamilo
R quaisquer caroços que você possa ver ou
sentir.
Sinais de câncer do colo do útero
incluem :
R corrimento vaginal que
cheira e/ou contém sangue
R sangramento vaginal incomum
R dor pélvica
R sexo doloroso.
Sinais de problemas hepáticos graves
incluem:
R dor intensa na parte superior
do abdômen
R pele ou olhos amarelos
(icterícia)
R inflamação do fígado
(hepatite)
R todo o seu corpo começa
coceira.
. Se você acha que pode ter
algum destes sintomas, consulte um médico
imediatamente. Você pode
precisar parar de tomar
Microgynon 30.
4.2 Lados menos graves
efeitos
Efeitos colaterais comuns (entre
100 e 1.000 em cada 10.000
usuários podem ser afetados)
R enjôo
R dor de estômago
R ganho de peso
R dores de cabeça
R humor depressivo ou oscilações de humor
R seios doloridos ou doloridos
Efeitos colaterais incomuns
(entre 10 e 100 em cada
10.000 usuárias podem ser afetadas)
R enjoos e dores de estômago

R retenção de líquidos
R enxaqueca
R perda de interesse por sexo
R aumento dos seios
R erupção cutânea, que pode causar coceira
Efeitos colaterais raros (entre 1
e 10 em cada 10.000 usuários
podem ser afetados)
R baixa tolerância a lentes de contato

R perda peso
R aumento do interesse por sexo
R corrimento vaginal ou mamário
Outros efeitos colaterais relatados
R Sangramento e manchas
entre as menstruações podem
às vezes ocorrer durante os primeiros
meses, mas isso geralmente
para quando seu corpo
se ajusta ao Microgynon 30.
Se continuar, fica
pesado ou recomeça, contacte
o seu médico (ver secção 4.3).
R Cloasma (amarelo castanho
manchas na pele). Isto
pode acontecer mesmo que você
esteja usando Microgynon 30
há vários meses.
O cloasma pode ser reduzido
evitando muita luz solar
e/ou lâmpadas UV< br> R Ocorrência ou deterioração
do distúrbio do movimento
coreia
R Doença de Crohn ou
colite ulcerativa
R Condições que podem
piorar durante a gravidez
ou uso anterior da pílula:
P amarelecimento da pele
(icterícia)
P coceira persistente
(prurido)
P problemas renais ou hepáticos
P cálculos biliares
P certas condições médicas raras
como
lúpus sistêmico
eritematoso
P erupção cutânea tipo bolha (herpes
gestacional) durante
gravidez
P an forma herdada de
surdez (otosclerose)
P uma história pessoal ou familiar
de uma forma de doença falciforme
P inchaço de partes do corpo
(angioedema hereditário)
P uma doença hereditária chamada< br> porfiria
P câncer do colo do útero
. Informe o seu médico, farmacêutico
ou enfermeira de planejamento familiar se
você estiver preocupado com algum
efeito colateral que você acha
que possa ser causado pelo Microgynon
30. Informe também se alguma
condição existente piorar
enquanto você está tomando
Microgynon 30.
4.3 Sangramento entre
a menstruação não deve
durar muito
Algumas mulheres têm um pequeno
sangramento inesperado ou manchas
enquanto
tomam Microgynon
30, especialmente
durante os primeiros
meses. Normalmente,
esse sangramento é
nada com que se preocupar
e irá parar
depois de um dia ou dois.
Continue tomando
Microgynon 30 como
normalmente. O problema
deve desaparecer
após as primeiras
tiras.
Você também pode ter
sangramento
inesperado se você
não estiver tomando seus comprimidos
regularmente, então tente
tomar seu comprimido
no mesmo horário todos
todos os dias. Além disso,
sangramento
inesperado pode
às vezes
causada por outros
medicamentos.
. Marque uma consulta
com seu médico se você tiver
sangramento de escape ou
detectar que:
R dura mais do que os
primeiros meses
R começa depois que você tiver tenho
tomado Microgynon 30 por
enquanto
R continua mesmo depois que você
parou de tomar
Microgynon 30.
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com
seu médico, farmacêutico ou
enfermeira. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode reportar lado
efeitos diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode
ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento .
Tecnologia de embalagem Berlim sgqwx
página 2
Bayer AG
cliente: 0021
número de material: 85648373
PZ: 2589A-3A
número de código: 368
nome: LF-INS-Microgynon 30 SCT 21
país: GB/- /BAG
cores: Preto
versão: 15.11.2017/06
Documento restrito
dimensão: 594 x 297 mm
R De 10.000 mulheres que tomam
a pílula durante 5 anos com
trinta e poucos anos, cerca de 110
terão cancro da mama até
os 45 anos de idade.
O seu risco de ter cancro da mama câncer é
maior:
R se você tem um parente próximo
(mãe, irmã ou
avó) que teve
câncer de mama
R se você estiver gravemente
acima do peso
. Consulte um médico o mais rápido
possível se notar alguma
alteração em seus seios,
como ondulações na pele,
alterações no mamilo ou qualquer
caroço que você possa ver ou sentir .
Tomar a pílula também tem sido
associado a doenças hepáticas, como
icterícia e tumores hepáticos não cancerígenos,
mas isto é raro. Muito
raramente, a pílula também foi
associada a algumas formas de câncer
de fígado em mulheres que
a tomaram por muito tempo.
. Consulte um médico o mais rápido
possível se você ficar grave
dor no estômago ou
pele ou olhos amarelados
(icterícia). Pode ser necessário
parar de tomar Microgynon 30.
5. Como conservar
Microgynon 30
Mantenha todos os medicamentos fora da
vista e do alcance das crianças.
Não use Microgynon 30 depois
o prazo de validade indicado na
tira.
Não deite fora nenhum
medicamento no ralo ou no
lixo. Pergunte ao seu farmacêutico o que
fazer com os medicamentos que você
não deseja. Isso ajudará a
proteger o meio ambiente.
6. O que está incluído
Microgynon 30 e
quem o fabrica
O que contém Microgynon 30
Cada caixa de Microgynon 30
contém três tiras de 21 comprimidos
bege.
Cada comprimido revestido de açúcar bege
> contém: 150 microgramas de
progestagênio levonorgestrel e
30 microgramas de estrogênio
etinilestradiol.
Microgynon 30 também contém os
ingredientes inativos:
Lactose, amido de milho, povidona,
estearato de magnésio (E572),
sacarose, macrogol 6000, carbonato de
cálcio (E170 ), talco, cera de montan
glicol, dióxido de titânio
(E171), glicerina (E422), pigmento de óxido férrico
amarelo (E172).
A empresa que detém a
licença do produto
Microgynon 30 é:
Bayer plc
400 South Oak Way
Reading
RG2 6AD
Microgynon 30 é fabricado por:
Bayer AG, Mullerstrasse 178,
13353 Berlim, Alemanha
ou Bayer Weimar GmbH & Co KG,
Weimar, Alemanha
ou Delpharm Lille SAS, Lys-LezLannoy, França.
Este folheto foi atualizado pela última vez
em outubro de 2017.
Microgynon® 30< br> 85648373
85648373
Esta área deve ser idêntica em ambos os lados!
85648373_06.indd 2
15/11/2017 13:38:01