MICTONORM 15 MG COATED TABLETS

الإصدار 4.0، 02/2016
أقراص ميكتونورم 15 مجم
v004uk
نشرة العبوة: معلومات للمستخدم
أقراص ميكتونورم 15 مجم
(بروبيفيرين هيدروكلوريد)
اقرأ كل هذه النشرة بعناية قبل أن تقوم بذلك ابدأ بتناول هذا الدواء لأنه يحتوي
على معلومات مهمة بالنسبة لك.
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للآخرين. قد يضرهم ذلك،
حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفسها التي تظهر عليك.
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة (انظر القسم 4). اسم الدواء الخاص بك هو ميكتونورم 15 ملغ أقراص مغلفة (يشار إليه باسم ميكتونورم
في هذه النشرة). المادة الفعالة هي بروبيفيرين هيدروكلوريد والمكونات الأخرى
مذكورة في نهاية النشرة (القسم 6، محتويات العبوة ومعلومات أخرى).
ما هو موجود في هذه النشرة:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
ما هو ميكتونورم وفيم يستخدم
ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل أن تتناوله ميكتونورم
كيفية تناول ميكتونورم
الآثار الجانبية المحتملة
كيفية تخزين ميكتونورم
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هو ميكتونورم وفيم يستخدم
يستخدم ميكتونورم لعلاج الأشخاص الذين يجدون صعوبة في السيطرة على أنفسهم. المثانة بسبب فرط نشاط المثانة أو، في بعض الحالات، مشاكل في الحبل الشوكي. يحتوي ميكتونورم على المادة الفعالة بروبيفيرين هيدروكلوريد. تمنع هذه المادة المثانة من الانقباض وتزيد من الكمية التي يمكن أن تحتويها المثانة. يستخدم ميكتونورم لعلاج أعراض فرط نشاط المثانة.
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول ميكتونورم
لا تتناول ميكتونورم
لا تتناول ميكتونورم إذا كنت تعاني من حساسية (حساسية مفرطة) تجاه بروبيفيرين هيدروكلوريد أو لأي من المكونات الأخرى في ميكتونورم (هذه هي المذكورة في القسم 6).
لا تتناول ميكتونورم إذا كنت تعاني من أي من الحالات التالية:
انسداد الأمعاء
انسداد مخرج المثانة (صعوبة في التبول).
الوهن العضلي الوبيل ( مرض يسبب ضعف العضلات)
فقدان وظيفة العضلات التي تتحكم في حركات الأمعاء (الونى المعوي)
التهاب شديد في الأمعاء (التهاب القولون التقرحي) قد يؤدي إلى إسهال يحتوي على دم
والمخاط وآلام البطن
تضخم القولون السام (حالة تنطوي على تضخم الأمعاء)
زيادة الضغط في العين (زرق إغلاق الزاوية غير المنضبط)
مرض الكبد المعتدل أو الشديد
ضربات القلب السريعة وغير المنتظمة
br> التحذيرات والاحتياطات
صفحة 1 من 6
قبل تناول ميكتونورم يجب عليك إخبار طبيبك إذا كان لديك:
تلف في الأعصاب التي تتحكم في ضغط الدم ومعدل ضربات القلب وحركات الأمعاء والمثانة و
وظائف الجسم الأخرى (الاعتلال العصبي اللاإرادي)
مشاكل الكلى
مشاكل الكبد
فشل القلب الحاد
تضخم غدة البروستاتا
عدوى المسالك البولية المتكررة
أورام المسالك البولية
الجلوكوما
حرقة المعدة وعسر الهضم بسبب التدفق الخلفي لعصير المعدة إلى الحلق (فتق الحجاب الحاجز مع
التهاب المريء الارتجاعي)
عدم انتظام ضربات القلب
ضربات القلب السريعة
إذا كنت تعاني من أي من هذه الحالات، اتصل بطبيبك. سيخبرك بما يجب عليك فعله.
أدوية أخرى وميكتونورم
يجب عليك إخبار طبيبك إذا كنت تتناول أو تناولت أيًا من الأدوية التالية لأنها
قد تتفاعل مع ميكتونورم:
مضادات الاكتئاب (
الأمانتادين (المستخدم لعلاج الأنفلونزا ومرض باركنسون)،
مضادات الذهان مثل برومازين، وأولانزابين، وكيتيابين (الأدوية المستخدمة لعلاج الاضطرابات الذهانية
مثل الفصام أو القلق)،
منشطات بيتا (الأدوية المستخدمة لعلاج الربو) ،
أدوية الكولين (مثل كرباكول، بيلوكاربين)، أيزونيازيد (علاج لمرض السل)، ميتوكلوبراميد (يستخدم لعلاج الغثيان والقيء)،
علاج متزامن مع ميثيمازول (يستخدم لعلاج فرط وظيفة الغدة الدرقية) والأدوية المستخدمة لعلاج الأمراض الفطرية (مثل الكيتوكونازول، إيتراكونازول). ومع ذلك، قد يكون من المناسب بالنسبة لك تناول ميكتونورم. سيكون طبيبك قادرًا على تحديد
ما هو المناسب لك.
من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية.
تناول ميكتونورم مع الطعام والشراب
يجب بلع الأقراص كاملة قبل الوجبات.< br> الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة
لا تتناولي ميكتونورم إذا كنت حاملاً أو مرضعة، أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين لإنجاب طفل.
القيادة واستخدام الآلات
> قد يسبب ميكتونورم في بعض الأحيان النعاس وعدم وضوح الرؤية. يجب عدم قيادة السيارة أو تشغيل الآلات إذا كنت تعاني من النعاس وعدم وضوح الرؤية.
يحتوي ميكتونورم على اللاكتوز
يحتوي ميكتونورم على اللاكتوز (سكر). إذا أخبرك طبيبك أنك تعاني من عدم تحمل بعض السكريات، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء.
3.
كيفية تناول ميكرونورم
الصفحة 2 من 6
تناول دائمًا هذا الدواء ميكتونورم تماما كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا
لم تكن متأكدًا.
الجرعة الموصى بها هي:
البالغون وكبار السن: الجرعة المعتادة من ميكتونورم هي قرصين أو ثلاثة أقراص مغلفة يوميًا. قد تستجيب بالفعل لجرعة قرص واحد يوميًا. الحد الأقصى للجرعة اليومية الموصى بها هو 45 ملغ.
الاستخدام عند الأطفال والمراهقين: لا ينصح باستخدام ميكتونورم للأطفال.
طريقة الإعطاء:
تناول الأقراص في نفس الأوقات كل يوم. ابتلع أقراصك كاملة مع شربة ماء قبل وجبات الطعام.
إذا تناولت كمية من ميكتونورم أكثر مما ينبغي
إذا تناولت بالخطأ أكثر من الجرعة الموصوفة لك، اتصل بأقرب قسم للطوارئ أو أخبر طبيبك أو الصيدلي على الفور. تذكر أن تأخذ الحزمة وأي
الأقراص المتبقية معك.
إذا نسيت تناول ميكتونورم
فلا تقلق. تناول الجرعة الموصى بها بمجرد أن تتذكرها، إلا إذا كان وقت تناول الجرعة التالية قريبًا. ثم تناول جرعتك التالية في الوقت المناسب. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، ميكتونورم يمكن أن يسبب آثارًا جانبية على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع.
جميع الأدوية يمكن أن تسبب ردود فعل تحسسية على الرغم من أن ردود الفعل التحسسية الخطيرة نادرة جدًا.
الأعراض التالية هي العلامات الأولى لمثل هذه التفاعلات:
أي صفير مفاجئ، أو صعوبة في التنفس أو دوخة، أو تورم الجفون أو الوجه أو الشفتين أو
الحلق
تقشير وتقرحات في الجلد والفم والعينين والأعضاء التناسلية
طفح جلدي يؤثر على الجسم بالكامل.
إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض أثناء العلاج، فيجب عليك التوقف عن تناول الأقراص والاتصال بطبيبك على الفور.
قد تعاني من نوبة حادة من الجلوكوما. في هذه الحالة، كنت ترى حلقات ملونة حول الأضواء أو تشعر بألم شديد في إحدى العينين وحولها. يجب عليك طلب العناية الطبية
على الفور.
تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية:
شائع جدًا (قد يؤثر على أكثر من شخص واحد من كل 10 أشخاص)
جفاف الفم
شائع (قد يؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 10 أشخاص)
رؤية غير طبيعية وصعوبة في التركيز
التعب
الصداع
ألم في البطن
عسر الهضم
الإمساك
غير شائع (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص)
الشعور بالغثيان والقيء
الدوخة
الارتعاش (الرجفة)
عدم القدرة على إفراغ المثانة (احتباس البول)
احمرار الوجه
تغير حاسة التذوق
الصفحة 3 من 6
انخفاض ضغط الدم مع النعاس
والحكة
صعوبة في التبول
​​نادر (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 1000 شخص)
طفح جلدي
ضربات قلب أسرع
نادر جدًا (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10000 شخص)
الشعور بنبض قلبك
الأرق والارتباك
غير معروف (لا يمكن تقدير تكراره من البيانات المتوفرة)
الإحساس بأشياء غير حقيقية (الهلوسة)
اضطراب الكلام
-
جميع التأثيرات غير المرغوب فيها عابرة وتنحسر بعد تقليل الجرعة أو إنهاء العلاج
بعد 1-4 أيام كحد أقصى.
أثناء العلاج طويل الأمد، يجب مراقبة إنزيمات الكبد، لأن التغيرات القابلة للعكس في الكبد
br> قد تحدث الإنزيمات في حالات نادرة.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة
غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير المزيد من المعلومات حول
سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين ميكتونورم
يُحفظ بعيدًا عن مجال رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة.
لا تستخدم ميكتونورم بعد انتهاء الصلاحية. التاريخ المذكور على البثرة والكرتون. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية
إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتوي عليه ميكتونورم
المادة الفعالة هي بروبيفيرين هيدروكلوريد. يحتوي كل قرص مغلف على 15 ملجم من
بروبيفيرين هيدروكلوريد.
المكونات الأخرى هي مونوهيدرات اللاكتوز. مسحوق السليلوز. ستيرات المغنيسيوم؛
هيبروميلوز؛ السليلوز، الجريزوفولفين. حامض دهني. التلك. ثاني أكسيد التيتانيوم (E171).
كيف يبدو ميكتونورم ومحتويات العبوة
أقراص ميكتونورم 15 ملغ المغلفة هي أقراص مغلفة بطبقة بيضاء.
وهي متوفرة في عبوات لويحة تحتوي على 14، 20، 28 قرص. ، 30، 50، 56، 60، 84، 100، 112، 168، 252 أو 300 قرص.
لا يجوز تسويق جميع أحجام العبوات.
حامل ترخيص التسويق والشركة المصنعة
APOGEPHA Arzneimittel GmbH
Kyffhäuserstraße 27
01309 دريسدن
ألمانيا
صفحة 4 من 6
هذا المنتج الطبي مرخص في الدول الأعضاء في المنطقة الاقتصادية الأوروبية تحت الأسماء
التالية:
-
المملكة المتحدة:
بلجيكا:
إيطاليا:
اليونان:
أيرلندا:
Mictonorm® 15 mg أقراص مغلفة
Mictonorm® 15 mg Filmomhulde tablet/Comprimé
pelliculé/Filmtablette
Mictonorm® 15 mg Compresse rivestite con فيلم
ميكتونورم 15 ملغ أقراص مغلفة
ديترونورم 15 ملغ أقراص مغلفة
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في ديسمبر 2017.
الصفحة 5 من 6