MICTONORM 15 MG COATED TABLETS

Version 4.0, 02/2016
Mictonorm 15 mg Filmtablette
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PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
MICTONORM® 15 mg Filmtablette
(Propiverinhydrochlorid)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie sie einnehmen Beginnen Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels, da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Bewahren Sie dieses Merkblatt auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden,
auch wenn sie die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dazu gehören alle möglichen Nebenwirkungen
, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind (siehe Abschnitt 4).
Der Name Ihres Arzneimittels ist Mictonorm 15 mg Filmtabletten (in dieser Packungsbeilage als Mictonorm
bezeichnet). Der Wirkstoff ist Propiverinhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile
sind am Ende der Packungsbeilage aufgeführt (Abschnitt 6, Inhalt der Packung und weitere Informationen).
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
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4.
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6.
Was Mictonorm ist und wofür es angewendet wird
Was Sie vor der Einnahme wissen müssen Mictonorm
Wie ist Mictonorm einzunehmen?
Mögliche Nebenwirkungen
Wie ist Mictonorm aufzubewahren
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS MICTONORM IST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mictonorm wird zur Behandlung von Menschen angewendet, die Schwierigkeiten bei der Kontrolle haben ihre Blase aufgrund einer Überaktivität der Blase oder in einigen Fällen aufgrund von Problemen mit dem Rückenmark. Mictonorm enthält den Wirkstoff Propiverinhydrochlorid. Diese Substanz verhindert, dass sich die Blase zusammenzieht und
erhöht die Menge, die die Blase aufnehmen kann. Mictonorm wird zur Behandlung der Symptome einer überaktiven
Blase angewendet.
2. WAS SIE VOR DER EINNAHME VON MICTONORM WISSEN MÜSSEN
Nehmen Sie Mictonorm nicht ein
Nehmen Sie Mictonorm nicht ein, wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Propiverinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Mictonorm sind (dies sind: (siehe Abschnitt 6).
Nehmen Sie Mictonorm nicht ein, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden:
Darmverschluss
Verstopfung des Blasenausgangs (Schwierigkeiten beim Wasserlassen)
Myasthenia gravis ( eine Krankheit, die Muskelschwäche verursacht)
ein Funktionsverlust der Muskeln, die Ihren Stuhlgang steuern (Darmatonie)
schwere Darmentzündung (Colitis ulcerosa), die zu blutigem Durchfall führen kann
und Schleim und Bauchschmerzen
toxisches Megakolon (ein Zustand, der mit einer Vergrößerung des Darms einhergeht)
erhöhter Druck im Auge (unkontrolliertes Engwinkelglaukom)
mittelschwere oder schwere Lebererkrankung
schneller und unregelmäßiger Herzschlag< br> Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
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Bevor Sie Mictonorm einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie:
eine Schädigung der Nerven haben, die den Blutdruck, die Herzfrequenz, den Stuhlgang und die Blasenbewegung steuern und
andere Körperfunktionen (autonome Neuropathie)
Nierenprobleme
Leberprobleme
schwere Herzinsuffizienz
Vergrößerung der Prostata
wiederkehrende Harnwegsinfektion
Tumoren der Harnwege
Glaukom
Sodbrennen und Verdauungsstörungen durch Rückfluss von Magensaft in den Rachen (Hiatushernie mit
Refluxösophagitis)
unregelmäßiger Herzschlag
schneller Herzschlag
Wenn Sie an einer dieser Erkrankungen leiden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Er wird Ihnen sagen, was zu tun ist.
Andere Arzneimittel und Mictonorm
Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder eingenommen haben, da diese
mit Mictonorm interagieren können:
Antidepressiva ( z. B. Imipramin, Clomipramin und Amitriptylin),
Schlaftabletten (z. B. Benzodiazepine),
Anticholinergika, die oral eingenommen oder injiziert werden (normalerweise zur Behandlung von Asthma, Magenkrämpfen, Augenproblemen oder Harninkontinenz),
Amantadin (zur Behandlung von Grippe und Parkinson-Krankheit),
Neuroleptika wie Promazin, Olanzapin, Quetiapin (Arzneimittel zur Behandlung von psychotischen Störungen
wie Schizophrenie oder Angstzuständen),
Beta-Stimulanzien (Arzneimittel zur Behandlung von Asthma) ,
Cholinergika (z. B. Carbachol, Pilocarpin),
Isoniazid (zur Behandlung von Tuberkulose), Metoclopramid (zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen),
gleichzeitige Behandlung mit Methimazol (zur Behandlung einer Überfunktion der Schilddrüse) und
Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen (z. B. Ketoconazol, Itraconazol).
Dennoch ist die Einnahme von Mictonorm für Sie möglicherweise in Ordnung. Ihr Arzt wird entscheiden können, was für Sie geeignet ist.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Einnahme von Mictonorm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Die Tabletten sollten unzerkaut vor den Mahlzeiten geschluckt werden br> Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Nehmen Sie Mictonorm nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Mictonorm kann manchmal Schläfrigkeit und verschwommenes Sehen verursachen. Sie sollten kein Fahrzeug führen oder
Maschinen bedienen, wenn Sie unter Schläfrigkeit und verschwommenem Sehen leiden.
Mictonorm enthält Laktose
Mictonorm enthält Laktose (einen Zucker). Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
3. WIE IST MICTONORM EINZUNEHMEN?
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Immer einnehmen Nehmen Sie Mictonorm genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn
Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und ältere Menschen: Die übliche Dosis von Mictonorm beträgt zwei oder drei Filmtabletten täglich. Möglicherweise reagieren Sie
bereits auf eine Dosis von einer Tablette pro Tag. Die maximal empfohlene Tagesdosis beträgt 45 mg.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen: Mictonorm wird für Kinder nicht empfohlen.
Art der Anwendung:
Nehmen Sie Ihre Tabletten jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Schlucken Sie Ihre Tabletten unzerkaut mit einem Schluck Wasser vor
den Mahlzeiten.
Wenn Sie mehr Mictonorm eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich mehr als die verschriebene Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich an die nächstgelegene Notaufnahme
oder teilen Sie dies mit Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker. Denken Sie daran, die Packung und alles mitzunehmen
Nehmen Sie die restlichen Tabletten mit.
Wenn Sie die Einnahme von Mictonorm vergessen haben
Machen Sie sich keine Sorgen. Nehmen Sie die empfohlene Dosis ein, sobald Sie daran denken, es sei denn, es ist schon fast Zeit für die nächste Dosis. Nehmen Sie dann Ihre nächste Dosis zum richtigen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie eine
vergessene Dosis nachgeholt haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Wie Alle Arzneimittel, Mictonorm, können Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
Alle Arzneimittel können allergische Reaktionen hervorrufen, schwere allergische Reaktionen sind jedoch sehr selten. Die
folgenden Symptome sind erste Anzeichen für solche Reaktionen:
Plötzliches Keuchen, Atembeschwerden oder Schwindelgefühle, Schwellungen der Augenlider, des Gesichts, der Lippen oder
des Rachens
Abschälen und Blasenbildung der Haut, des Mundes, der Augen und der Genitalien
Hautausschlag, der den ganzen Körper betrifft.
Wenn bei Ihnen während der Behandlung eines dieser Symptome auftritt, sollten Sie die Einnahme der Tabletten abbrechen und sofort Ihren
Arzt kontaktieren.
Sie könnten einen akuten Glaukomanfall erleiden. In diesem Fall sehen Sie farbige Ringe
um Lichter oder entwickeln starke Schmerzen in und um eines der Augen. Sie sollten sofort einen Arzt aufsuchen
.
Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen)
Mundtrockenheit
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
Sehstörungen und Schwierigkeiten beim Fokussieren
Müdigkeit
Kopfschmerzen
Bauchschmerzen
Verdauungsstörungen
Verstopfung
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
Übelkeit und Erbrechen
Schwindelgefühl
Zittern (Tremor)
Unfähigkeit, die Blase zu entleeren (Harnverhalt)
Hitzegefühl
veränderter Geschmackssinn
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verminderter Blutdruck mit Schläfrigkeit
Juckreiz
Schwierigkeiten beim Wasserlassen
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Hautausschlag
schnellerer Herzschlag
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
Gefühl Ihres Herzschlags
Unruhe und Verwirrung
Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Wahrnehmung von Dingen, die nicht real sind (Halluzination)
Sprachstörung
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Alle unerwünschten Wirkungen sind vorübergehender Natur und verschwinden nach einer Dosisreduktion oder Beendigung der Therapie
nach maximal 1-4 Tagen.
Während einer Langzeittherapie sollten die Leberenzyme überwacht werden, da es zu reversiblen Leberveränderungen kommt< br> Enzyme können in seltenen Fällen auftreten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen
, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen darüber bereitzustellen
Sicherheit dieses Arzneimittels.
5. WIE IST MICTONORM AUFZUBEWAHREN?
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Verwenden Sie Mictonorm nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr Datum, das auf dem Blister und der Faltschachtel angegeben ist. Das Verfallsdatum
bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Mictonorm enthält
Der Wirkstoff ist Propiverinhydrochlorid. Jede Filmtablette enthält 15 mg
Propiverinhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat; pulverisierte Zellulose; Magnesiumstearat;
Hypromellose; Cellulose, mikrokristallin; Stearinsäure; Talkum; Titandioxid (E171).
Wie Mictonorm aussieht und Inhalt der Packung
Mictonorm 15 mg Filmtabletten sind weiße Filmtabletten.
Sie sind in Blisterpackungen zu 14, 20, 28 erhältlich , 30, 50, 56, 60, 84, 100, 112, 168, 252 oder 300 Tabletten.
Es dürfen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.
Zulassungsinhaber und Hersteller
APOGEPHA Arzneimittel GmbH
Kyffhäuserstraße 27
01309 Dresden
Deutschland
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Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EWR unter den folgenden
Bezeichnungen zugelassen:
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Vereinigtes Königreich:
Belgien:
Italien:
Griechenland:
Irland:
Mictonorm® 15 mg Filmtabletten
Mictonorm® 15 mg Filmomhulde tablet/Comprimé
pelliculé/Filmtablette
Mictonorm® 15 mg Compresse rivestite con Film
Mictonorm® 15 mg Filmtabletten
Diese Broschüre wurde zuletzt im Dezember 2017 überarbeitet.
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