MICTONORM 15 MG COATED TABLETS

Versión 4.0, 02/2016
Mictonorm 15 mg comprimido recubierto con película
v004uk
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MICTONORM® 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
(Clorhidrato de propiverina)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar comience a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño,
incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
no mencionado en este prospecto (ver sección 4).
El nombre de su medicamento es Mictonorm 15 mg comprimidos recubiertos con película (denominado Mictonorm
en todo este prospecto). El principio activo es clorhidrato de propiverina y los demás componentes
se enumeran al final del prospecto (sección 6, Contenido del envase y otra información).
Contenido de este prospecto:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qué es Mictonorm y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mictonorm
Cómo tomar Mictonorm
Posibles efectos adversos
Conservación de Mictonorm
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MICTONORM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mictonorm se utiliza para el tratamiento de personas que tienen dificultad para controlar su vejiga debido a
hiperactividad de la vejiga o, en algunos casos, problemas con la médula espinal. Mictonorm contiene el principio activo clorhidrato de propiverina. Esta sustancia evita que la vejiga se contraiga y aumenta la cantidad que la vejiga puede contener. Mictonorm se utiliza para tratar los síntomas de la vejiga
hiperactiva.
2. LO QUE NECESITA SABER ANTES DE TOMAR MICTONORM
No tome Mictonorm
No tome Mictonorm si es alérgico (hipersensible) al clorhidrato de propiverina o a cualquiera de
los demás componentes de Mictonorm (estos son enumerados en la sección 6).
No tome Mictonorm si padece alguna de las siguientes afecciones:
obstrucción del intestino
obstrucción de la salida de la vejiga (dificultad para orinar)
miastenia gravis ( una enfermedad que causa debilidad muscular)
una pérdida de la función de los músculos que controlan las deposiciones (atonía intestinal)
inflamación grave del intestino (colitis ulcerosa) que puede provocar diarrea que contiene sangre
y moco y dolor abdominal
megacolon tóxico (una afección que implica agrandamiento del intestino)
aumento de la presión en el ojo (glaucoma de ángulo cerrado no controlado)
enfermedad hepática moderada o grave
latidos cardíacos rápidos e irregulares
br> Advertencias y precauciones
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Antes de tomar Mictonorm debe informar a su médico si tiene:
daño a los nervios que controlan la presión arterial, la frecuencia cardíaca, las deposiciones y la vejiga y
otras funciones corporales (neuropatía autónoma)
problemas renales
problemas hepáticos
insuficiencia cardíaca grave
agrandamiento de la próstata
infección recurrente del tracto urinario
tumores del tracto urinario
glaucoma
acidez de estómago e indigestión debido al reflujo de jugo gástrico hacia la garganta (hernia de hiato con
esofagitis por reflujo)
latidos cardíacos irregulares
latidos cardíacos rápidos
Si padece alguna de estas afecciones, comuníquese con su médico. Él le dirá qué hacer.
Otros medicamentos y Mictonorm
Debe informar a su médico si está tomando o ha tomado alguno de los siguientes medicamentos, ya que
pueden interactuar con Mictonorm:
antidepresivos ( por ejemplo, imipramina, clomipramina y amitriptilina),
pastillas para dormir (por ejemplo, benzodiazepinas),
anticolinérgicos administrados por vía oral o inyectables (usualmente utilizados para tratar el asma, calambres estomacales, problemas oculares
o incontinencia urinaria),
amantadina (utilizada para tratar la gripe y la enfermedad de Parkinson),
neurolépticos como promazina, olanzapina, quetiapina (medicamentos utilizados para tratar trastornos psicóticos
como esquizofrenia o ansiedad),
betaestimulantes (medicamentos utilizados para tratar el asma) ,
colinérgicos (por ejemplo, carbacol, pilocarpina),
isoniazida (un tratamiento para la tuberculosis), metoclopramida (utilizado para tratar las náuseas y los vómitos),
tratamiento concomitante con metimazol (utilizado para tratar la hiperfunción de la glándula tiroides) y
medicamentos utilizados para tratar enfermedades fúngicas (p. ej., ketoconazol, itraconazol).
Sin embargo, es posible que todavía esté bien que tome Mictonorm. Su médico podrá decidir
qué es adecuado para usted.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Toma de Mictonorm con alimentos y bebidas
Los comprimidos deben tragarse enteros antes de las comidas.< br> Embarazo, lactancia y fertilidad
No tome Mictonorm si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada.
Conducción y uso de máquinas
> Mictonorm a veces puede provocar somnolencia y visión borrosa. No debe conducir ni utilizar maquinaria si sufre somnolencia y visión borrosa.Mictonorm contiene lactosa
Mictonorm contiene lactosa (un azúcar). Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia
a algunos azúcares, comuníquese con su médico antes de tomar este medicamento.
3.
CÓMO TOMAR MICTONORM
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Tome siempre Mictonorm exactamente como le ha indicado su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si
no está seguro.
La dosis recomendada es:
Adultos y ancianos: La dosis habitual de Mictonorm es de dos o tres comprimidos recubiertos con película al día. Es posible que ya responda a una dosis de un comprimido al día. La dosis diaria máxima recomendada es de 45 mg.
Uso en niños y adolescentes: Mictonorm no está recomendado para niños.
Forma de administración:
Tome los comprimidos a la misma hora cada día. Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua antes
de las comidas.
Si toma más Mictonorm del que debe
Si accidentalmente ha tomado más dosis de la prescrita, comuníquese con el servicio de urgencias más cercano
o informe a inmediatamente a su médico o farmacéutico. Recuerda llevar el pack y cualquier
los comprimidos restantes con usted.
Si olvidó tomar Mictonorm
No se preocupe. Tome la dosis recomendada tan pronto como se acuerde, a menos que sea casi la hora de tomar la siguiente dosis. Luego tome su siguiente dosis en el momento adecuado. No tome una dosis doble para compensar una
dosis olvidada.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Me gusta En todos los medicamentos, Mictonorm puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Todos los medicamentos pueden provocar reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves son muy raras. Los
siguientes síntomas son los primeros signos de tales reacciones:
Cualquier sibilancia repentina, dificultad para respirar o mareos, hinchazón de los párpados, cara, labios o
garganta
Descamación y ampollas en la piel, boca, ojos y genitales
Erupción cutánea que afecta a todo el cuerpo.
Si presenta alguno de estos síntomas durante el tratamiento, debe dejar de tomar los comprimidos y contactar con su
médico inmediatamente.
Podría sufrir un ataque agudo de glaucoma. En este caso, ha estado viendo anillos de colores
alrededor de las luces o ha desarrollado un dolor intenso dentro y alrededor de cualquiera de los ojos. Debe buscar atención médica
inmediatamente.
Se han informado los siguientes efectos secundarios:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
boca seca
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
visión anormal y dificultad para concentrarse
fatiga
dolor de cabeza
dolor abdominal
indigestión
estreñimiento
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
sensación de malestar y vómitos
mareos
temblores (temblor)
incapacidad para vaciar la vejiga (retención de orina)
enrojecimiento
alteración del sentido del gusto
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disminución de la presión arterial con somnolencia
picazón
dificultad para orinar
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
erupción
latidos cardíacos más rápidos
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
sentir los latidos del corazón
inquietud y confusión
Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles)
sentir cosas que no son reales (alucinaciones)
trastorno del habla
-
Todos los efectos indeseables son transitorios y desaparecen después de una reducción de la dosis o la finalización de la terapia
después de un máximo de 1 a 4 días.
Durante la terapia a largo plazo se deben controlar las enzimas hepáticas, porque los cambios reversibles del hígado< br> Las enzimas pueden ocurrir en casos raros.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
que no figura en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/amarillo. Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre el
seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE MICTONORM
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Mictonorm una vez caducado fecha que figura en el blister y en la caja. La fecha de caducidad
se refiere al último día de ese mes.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Composición de Mictonorm
El principio activo es clorhidrato de propiverina. Cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg de
clorhidrato de propiverina.
Los demás componentes son lactosa monohidrato; celulosa en polvo; estearato de magnesio;
hipromelosa; celulosa microcristalina; ácido esteárico; talco; dióxido de titanio (E171).
Aspecto de Mictonorm y contenido del envase
Mictonorm 15 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película de color blanco.
Están disponibles en blisters de 14, 20, 28 , 30, 50, 56, 60, 84, 100, 112, 168, 252 o 300 comprimidos.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
APOGEPHA Arzneimittel GmbH
Kyffhäuserstraße 27
01309 Dresde
Alemania
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Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres
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Reino Unido:
Bélgica:
Italia:
Grecia:
Irlanda:
Mictonorm® 15 mg comprimidos recubiertos con película
Mictonorm® 15 mg Filmomhulde tablet/Comprimé
pelliculé/Filmtablette
Mictonorm® 15 mg Compresse rivistete con película
Mictonorm® 15 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Detrunorm® 15 mg Comprimidos recubiertos con película
Este folleto fue revisado por última vez en diciembre de 2017.
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