MICTONORM 15 MG COATED TABLETS

Version 4.0, 02/2016
Mictonorm 15 mg comprimé pelliculé
v004fr
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
MICTONORM® 15 mg COMPRIMES pelliculés
(Chlorhydrate de propivérine)
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de l'utiliser. commencez à prendre ce médicament car il contient
des informations importantes pour vous.
Conservez ce dépliant. Vous devrez peut-être le relire.
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela pourrait leur être nocif,
même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets indésirables possibles non répertoriés dans cette notice (voir rubrique 4).
Le nom de votre médicament est Mictonorm 15 mg comprimés pelliculés (appelé Mictonorm
dans toute cette notice). La substance active est le chlorhydrate de propivérine et les autres composants
sont répertoriés à la fin de la notice (section 6, Contenu de l'emballage et autres informations).
Que contient cette notice :
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qu'est-ce que Mictonorm et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Mictonorm
Comment prendre Mictonorm
Effets indésirables éventuels
Comment conserver Mictonorm
Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE MICTONORM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Mictonorm est utilisé pour le traitement des personnes ayant des difficultés à contrôler leur vessie en raison d'une hyperactivité vésicale ou, dans certains cas, de problèmes au niveau de la moelle épinière. Mictonorm contient la substance active
chlorhydrate de propivérine. Cette substance empêche la vessie de se contracter et
augmente la quantité que la vessie peut contenir. Mictonorm est utilisé pour traiter les symptômes de l'hyperactivité vésicale.
2. CE QUE VOUS DEVEZ SAVOIR AVANT DE PRENDRE MICTONORM
Ne prenez pas Mictonorm
Ne prenez pas Mictonorm si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de propivérine ou à l'un des
autres composants contenus dans Mictonorm (ce sont mentionnés dans la rubrique 6).
Ne prenez pas Mictonorm si vous souffrez de l'une des affections suivantes :
obstruction de l'intestin
obstruction de l'orifice de sortie de la vessie (difficulté à uriner)
myasthénie grave ( une maladie provoquant une faiblesse musculaire)
une perte de fonction des muscles contrôlant vos selles (atonie intestinale)
une inflammation sévère de l'intestin (colite ulcéreuse) pouvant entraîner une diarrhée contenant du sang
et du mucus et des douleurs abdominales
mégacôlon toxique (une affection impliquant une hypertrophie de l'intestin)
augmentation de la pression dans l'œil (glaucome à angle fermé incontrôlé)
maladie hépatique modérée ou grave
battements cardiaques rapides et irréguliers
br> Avertissements et précautions
page 1 sur 6
Avant de prendre Mictonorm, vous devez informer votre médecin si vous présentez :
des lésions des nerfs qui contrôlent la pression artérielle, la fréquence cardiaque, les mouvements des intestins et de la vessie et
autres fonctions corporelles (neuropathie autonome)
problèmes rénaux
problèmes hépatiques
insuffisance cardiaque sévère
hypertrophie de la prostate
infection récurrente des voies urinaires
tumeurs des voies urinaires
glaucome
brûlures d'estomac et indigestion dues au reflux du suc gastrique dans la gorge (hernie hiatale avec
œsophagite par reflux)
rythme cardiaque irrégulier
battements cardiaques rapides
Si vous souffrez de l'une de ces affections, contactez votre médecin. Il vous dira quoi faire.
Autres médicaments et Mictonorm
Vous devez informer votre médecin si vous prenez ou avez pris l'un des médicaments suivants, car ils
peuvent interagir avec Mictonorm :
antidépresseurs ( par exemple, l'imipramine, la clomipramine et l'amitriptyline),
des somnifères (par exemple, des benzodiazépines),
des anticholinergiques pris par voie orale ou par injection (généralement utilisés pour traiter l'asthme, les crampes d'estomac, les
problèmes oculaires ou l'incontinence urinaire),
amantadine (utilisée pour traiter la grippe et la maladie de Parkinson),
neuroleptiques tels que la promazine, l'olanzapine, la quétiapine (médicaments utilisés pour traiter les troubles psychotiques
comme la schizophrénie ou l'anxiété),
bêta-stimulants (médicaments utilisés pour traiter l'asthme) ,
cholinergiques (par exemple carbachol, pilocarpine),
isoniazide (un traitement contre la tuberculose), métoclopramide (utilisé pour traiter les nausées et les vomissements),
traitement concomitant par le méthimazole (utilisé pour traiter l'hyperfonctionnement de la glande thyroïde) et
les médicaments utilisés pour traiter les maladies fongiques (par exemple le kétoconazole, l'itraconazole).
Néanmoins, vous pouvez toujours prendre Mictonorm. Votre médecin sera en mesure de décider
ce qui vous convient.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d'autres médicaments,
y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Prendre Mictonorm avec des aliments et des boissons
Les comprimés doivent être avalés entiers avant les repas.
br> Grossesse, allaitement et fertilité
Ne prenez pas Mictonorm si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si
planifiez une grossesse.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Mictonorm peut parfois provoquer une somnolence et une vision floue. Vous ne devez pas conduire ou utiliser de machines
si vous souffrez de somnolence et d'une vision floue.
Mictonorm contient du lactose
Mictonorm contient du lactose (un sucre). Si votre médecin vous a informé d'une intolérance
à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3.
COMMENT PRENDRE MICTONORM
page 2 sur 6
Prenez toujours Mictonorm exactement comme votre médecin vous l’a indiqué. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si
vous n'êtes pas sûr.
La dose recommandée est :
Adultes et personnes âgées : La dose habituelle de Mictonorm est de deux ou trois comprimés pelliculés par jour. Vous
répondriez peut-être déjà à une dose d'un comprimé par jour. La dose quotidienne maximale recommandée est de 45 mg.
Utilisation chez les enfants et les adolescents : Mictonorm est déconseillé aux enfants.
Mode d'administration :
Prenez vos comprimés aux mêmes heures chaque jour. Avalez vos comprimés entiers avec un verre d'eau avant
les repas.
Si vous avez pris plus de Mictonorm que vous n'auriez dû
Si vous avez accidentellement pris plus que la dose prescrite, contactez le service d'urgence le plus proche
ou informez-en votre médecin ou votre pharmacien immédiatement. Pensez à prendre le pack et tout
comprimés restants avec vous.
Si vous oubliez de prendre Mictonorm
Ne vous inquiétez pas. Prenez votre dose recommandée dès que vous vous en souvenez, à moins qu'il ne soit presque l'heure de prendre la dose suivante. Prenez ensuite votre prochaine dose au bon moment. Ne prenez pas de double dose pour compenser une
dose oubliée.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Comme tous les médicaments, Mictonorm peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Tous les médicaments peuvent provoquer des réactions allergiques, bien que les réactions allergiques graves soient très rares. Les
symptômes suivants sont les premiers signes de telles réactions :
Toute respiration sifflante soudaine, difficulté à respirer ou étourdissements, gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de la gorge
Desquamation et cloques de la peau, de la bouche, des yeux et des organes génitaux
Éruption cutanée affectant tout le corps.
Si vous présentez l'un de ces symptômes pendant le traitement, vous devez arrêter de prendre les comprimés et contacter immédiatement votre
médecin.
Vous pourriez souffrir d'une crise aiguë de glaucome. Dans ce cas, vous avez vu des anneaux colorés
autour des lumières ou vous avez développé une douleur intense dans et autour de chaque œil. Vous devez consulter un médecin
immédiatement.
Les effets secondaires suivants ont été rapportés :
Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10)
bouche sèche
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
vision anormale et difficultés de concentration
fatigue
maux de tête
douleurs abdominales
indigestion
constipation
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
nausées et vomissements
étourdissements
tremblements (tremblements)
incapacité à vider la vessie (rétention urinaire)
bouffées vasomotrices
altération du sens du goût
page 3 sur 6
diminution de la tension artérielle avec somnolence
démangeaisons
difficulté à uriner
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
éruption cutanée
rythme cardiaque plus rapide
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
sentir votre cœur battre
agitation et confusion
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
détection de choses qui ne sont pas réelles (hallucination)
trouble de la parole
-
Tous les effets indésirables sont transitoires et disparaissent après une réduction de dose ou l'arrêt du traitement
après un maximum de 1 à 4 jours.
Pendant un traitement à long terme, les enzymes hépatiques doivent être surveillées, car des modifications réversibles du foie
br> des enzymes peuvent survenir dans de rares cas.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles
non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le programme Yellow Card à l'adresse :
www.mhra.gov.uk/whitecard. En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur le
sécurité de ce médicament.
5. COMMENT CONSERVER MICTONORM
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Ne pas utiliser Mictonorm après la péremption. date indiquée sur le blister et le carton. La date de péremption
fait référence au dernier jour de ce mois.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Mictonorm
La substance active est le chlorhydrate de propivérine. Chaque comprimé pelliculé contient 15 mg de
chlorhydrate de propivérine.
Les autres composants sont le lactose monohydraté ; cellulose en poudre; stéarate de magnésium;
hypromellose; cellulose microcristalline; l'acide stéarique; talc; dioxyde de titane (E171).
Qu'est-ce que Mictonorm et contenu de l'emballage extérieur
Mictonorm 15 mg, comprimés pelliculés sont des comprimés pelliculés blancs.
Ils sont disponibles en plaquettes thermoformées de 14, 20, 28. , 30, 50, 56, 60, 84, 100, 112, 168, 252 ou 300 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
APOGEPHA Arzneimittel GmbH
Kyffhäuserstraße 27
01309 Dresde
Allemagne
page 4 sur 6
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'EEE sous les
dénominations suivantes :
-
Royaume-Uni :
Belgique :
Italie :
Grèce :
Irlande :
Mictonorm® 15 mg Comprimés pelliculés
Mictonorm® 15 mg Filmomhulde comprimé/Comprimé
pelliculé/Filmtablette
Mictonorm® 15 mg Compresse rivettite con film
Mictonorm® 15 mg comprimés pelliculés
Detrunorm® 15 mg comprimés pelliculés
Ce dépliant a été révisé pour la dernière fois en décembre 2017.
page 5 sur 6