MICTONORM 15 MG COATED TABLETS

Versione 4.0, 02/2016
Mictonorm 15 mg compressa rivestita con film
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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
MICTONORM® 15 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
(Propiverina cloridrato)
Legga attentamente questo foglio prima di inizi a prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli,
anche se i segni della malattia sono gli stessi dei tuoi.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo (vedere paragrafo 4).
Il nome del medicinale è Mictonorm 15 mg compresse rivestite con film (denominato Mictonorm
in questo foglio illustrativo). Il principio attivo è propiverina cloridrato e gli altri componenti
sono elencati alla fine del foglio illustrativo (paragrafo 6, Contenuto della confezione e altre informazioni).
Contenuto di questo foglio illustrativo:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Che cos'è Mictonorm e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Mictonorm
Come prendere Mictonorm
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Mictonorm
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È MICTONORM E A COSA SERVE
Mictonorm è usato per il trattamento di persone che hanno difficoltà di controllo della vescica a causa
di iperattività della vescica o, in alcuni casi, di problemi al midollo spinale. Mictonorm contiene il principio attivo
propiverina cloridrato. Questa sostanza impedisce alla vescica di contrarsi e
aumenta la quantità che la vescica può contenere. Mictonorm è usato per trattare i sintomi della
vescica iperattiva.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MICTONORM
Non prenda Mictonorm
Non prenda Mictonorm se è allergico (ipersensibile) alla propiverina cloridrato o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di Mictonorm (questi sono elencati al paragrafo 6).
Non prenda Mictonorm se soffre di una qualsiasi delle seguenti condizioni:
ostruzione dell'intestino
ostruzione dell'uscita della vescica (difficoltà nel passaggio dell'urina)
miastenia grave ( una malattia che causa debolezza muscolare)
una perdita della funzione dei muscoli che controllano i movimenti intestinali (atonia intestinale)
grave infiammazione dell'intestino (colite ulcerosa) che può portare a diarrea contenente sangue
e muco e dolore addominale
megacolon tossico (una condizione che comporta l'ingrossamento dell'intestino)
aumento della pressione oculare (glaucoma ad angolo chiuso incontrollato)
malattia epatica moderata o grave
battito cardiaco accelerato e irregolare< br> Avvertenze e precauzioni
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Prima di prendere Mictonorm deve informare il medico se ha:
danni ai nervi che controllano la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, i movimenti intestinali e della vescica e
altre funzioni corporee (neuropatia autonomica)
problemi renali
problemi al fegato
grave insufficienza cardiaca
ingrossamento della ghiandola prostatica
infezione ricorrente delle vie urinarie
tumori delle vie urinarie
glaucoma
bruciore di stomaco e indigestione dovuti al riflusso del succo gastrico in gola (ernia iatale con
esofagite da reflusso)
battito cardiaco irregolare
battito cardiaco accelerato
Se soffre di una qualsiasi di queste condizioni, contatti il ​​medico. Lui le dirà cosa fare.
Altri medicinali e Mictonorm
Informi il medico se sta assumendo o ha assunto uno qualsiasi dei seguenti medicinali poiché essi
potrebbero interagire con Mictonorm:
antidepressivi ( ad es. imipramina, clomipramina e amitriptilina),
sonniferi (ad es. benzodiazepine),
anticolinergici assunti per via orale o per iniezione (solitamente utilizzati per trattare asma, crampi allo stomaco, problemi agli occhi o incontinenza urinaria),
amantadina (usata per trattare l'influenza e il morbo di Parkinson),
neurolettici come promazina, olanzapina, quetiapina (farmaci usati per trattare disturbi psicotici
come schizofrenia o ansia),
beta stimolanti (farmaci usati per trattare l'asma) ,
colinergici (ad es. carbacolo, pilocarpina),
isoniazide (un trattamento per la tubercolosi), metoclopramide (usato per trattare nausea e vomito),
trattamento concomitante con metimazolo (usato per trattare l'iperfunzione della ghiandola tiroidea) e
medicinali usati per trattare malattie fungine (ad esempio ketoconazolo, itraconazolo).
Tuttavia, potrebbe comunque andare bene per lei prendere Mictonorm. Il tuo medico sarà in grado di decidere
cosa è adatto a te.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale,
compresi quelli senza prescrizione medica.
Assunzione di Mictonorm con cibi e bevande
Le compresse devono essere deglutite intere prima dei pasti.< br> Gravidanza, allattamento e fertilità
Non prenda Mictonorm se è in gravidanza, se sta allattando, se sospetta o sta
pianificando una gravidanza.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Mictonorm può talvolta causare sonnolenza e visione offuscata. Non dovresti guidare o utilizzare
macchinari se soffri di sonnolenza e visione offuscata.
Mictonorm contiene lattosio
Mictonorm contiene lattosio (uno zucchero). Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza
ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di prendere questo medicinale.
3.
COME PRENDERE MICTONORM
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Prenda sempre Mictonorm esattamente come le ha detto il medico. Consulti il ​​medico o il farmacista se
non è sicuro.
La dose raccomandata è:
Adulti e anziani: la dose abituale di Mictonorm è di due o tre compresse rivestite con film al giorno. Tu
potresti già rispondere alla dose di una compressa al giorno. La dose massima giornaliera raccomandata è 45 mg.
Uso nei bambini e negli adolescenti: Mictonorm non è raccomandato per i bambini.
Modo di somministrazione:
Prenda le compresse ogni giorno alla stessa ora. Deglutisca le compresse intere con un sorso d'acqua prima
dei pasti.
Se prende più Mictonorm di quanto deve
Se accidentalmente ha preso più della dose prescritta, contatti il ​​pronto soccorso più vicino
o informi immediatamente il medico o il farmacista. Ricordati di portare con te il pacco ed eventuali
compresse rimanenti con te.
Se dimentica di prendere Mictonorm
Non preoccuparti. Prenda la dose raccomandata non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi l'ora della
dose successiva. Quindi prenda la dose successiva al momento giusto. Non prenda una dose doppia per compensare
la dose dimenticata.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Like tutti i medicinali, Mictonorm può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Tutti i medicinali possono causare reazioni allergiche sebbene le reazioni allergiche gravi siano molto rare. I
seguenti sintomi sono i primi segni di tali reazioni:
Qualsiasi improvviso respiro sibilante, difficoltà di respirazione o vertigini, gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra o
della gola
Desquamazione e formazione di vesciche sulla pelle, sulla bocca, sugli occhi e sui genitali
Eruzione cutanea che colpisce tutto il corpo.
Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi durante il trattamento, deve interrompere l'assunzione delle compresse e contattare immediatamente il medico.
Potrebbe soffrire di un attacco acuto di glaucoma. In questo caso, hai visto anelli colorati
attorno alle luci o hai sviluppato un forte dolore dentro e intorno a entrambi gli occhi. Dovresti consultare un medico
immediatamente.
Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)
secchezza delle fauci
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
visione anormale e difficoltà di concentrazione
affaticamento
mal di testa
dolore addominale
indigestione
stitichezza
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
nausea e vomito
vertigini
tremore
incapacità di svuotare la vescica (ritenzione urinaria)
vampate
alterazione del gusto
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diminuzione della pressione sanguigna con sonnolenza
prurito
difficoltà a urinare
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)
eruzione cutanea
battito cardiaco accelerato
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)
sensazione di battito cardiaco
irrequietezza e confusione
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
percezione di cose che non sono reali (allucinazioni)
disturbi del linguaggio
-
Tutti gli effetti indesiderati sono transitori e regrediscono dopo una riduzione della dose o la sospensione della terapia
dopo un massimo di 1-4 giorni.
Durante la terapia a lungo termine gli enzimi epatici devono essere monitorati, poiché alterazioni reversibili del fegato< br> gli enzimi potrebbero verificarsi in rari casi.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard. Segnalando gli effetti collaterali puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sul
sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE MICTONORM
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi Mictonorm dopo la scadenza data riportata sul blister e sulla scatola. La data di scadenza
si riferisce all'ultimo giorno del mese.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Mictonorm
Il principio attivo è propiverina cloridrato. Ogni compressa rivestita con film contiene 15 mg di
propiverina cloridrato.
Gli altri ingredienti sono lattosio monoidrato; cellulosa in polvere; stearato di magnesio;
ipromellosa; cellulosa, microcristallina; acido stearico; talco; biossido di titanio (E171).
Descrizione dell'aspetto di Mictonorm e contenuto della confezione
Mictonorm 15 mg compresse rivestite con film sono compresse rivestite con film di colore bianco.
Sono disponibili in confezioni blister da 14, 20, 28 , 30, 50, 56, 60, 84, 100, 112, 168, 252 o 300 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
APOGEPHA Arzneimittel GmbH
Kyffhäuserstraße 27
01309 Dresda
Germania
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Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con le seguenti
denominazioni:
-
Regno Unito:
Belgio:
Italia:
Grecia:
Irlanda:
Mictonorm® 15 mg compresse rivestite con film
Mictonorm® 15 mg Filmomhulde compressa/Comprimé
pellicola/compressa con film
Mictonorm® 15 mg Compresse rivestite con film
Mictonorm® 15 mg compresse rivestite con film
Detrunorm® 15 mg compresse rivestite con film
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta nel dicembre 2017.
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