MICTONORM 15 MG COATED TABLETS

バージョン 4.0、2016 年 2 月
ミクトノーム 15 mg フィルムコーティング錠
v004uk
パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
ミクトノーム® 15 mg フィルムコーティング錠
(塩酸プロピベリン)
ご使用の前に、このリーフレットをすべてよくお読みください。この薬には
あなたにとって重要な情報が含まれているため、服用を開始してください。
このチラシは保管しておいてください。もう一度お読みください。
さらにご質問がある場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。
この薬はあなただけに処方されています。他人に譲渡しないでください。たとえ病気の兆候があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない
可能性のある副作用が含まれます（セクション 4 を参照）。
薬の名前はミクトノーム 15 mg フィルムコーティング錠（このリーフレット全体ではミクトノーム
と呼ばれます）です。有効成分は塩酸プロピベリンで、その他の成分は
リーフレットの最後に記載されています (セクション 6、パックの内容およびその他の情報)。
このリーフレットの内容:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
ミクトノームとは何ですか、何に使用されますか
服用する前に知っておくべきことミクトノーム
ミクトノームの摂取方法
起こり得る副作用
ミクトノームの保存方法
パックの内容およびその他の情報
1. ミクトノームとは何か、そして何に使用されるか
ミクトノームはコントロールが困難な人々の治療に使用されます。膀胱の過活動または場合によっては脊髄の問題が原因で膀胱が損傷している可能性があります。ミクトノームには、有効成分である塩酸プロピベリンが含まれています。この物質は膀胱の収縮を防ぎ、
膀胱が蓄えられる量を増やします。ミクトノームは、過活動
膀胱の症状を治療するために使用されます。
2. ミクトノームを服用する前に知っておくべきこと
ミクトノームを服用しないでください
塩酸プロピベリンまたはミクトノームの他の成分のいずれかにアレルギー（過敏症）がある場合は、ミクトノームを服用しないでください（これらはセクション6)に記載されています。
以下の症状のいずれかに罹患している場合は、ミクトノームを服用しないでください:
腸閉塞
膀胱出口閉塞(排尿困難)
重症筋無力症(筋力低下を引き起こす病気）
腸の動きを制御する筋肉の機能喪失（腸アトニー）
血液を含む下痢を引き起こす可能性のある腸の重度の炎症（潰瘍性大腸炎）
粘液と腹痛
中毒性巨大結腸症（腸の拡大を伴う症状）
眼圧上昇（制御不能な閉塞隅角緑内障）
中等度または重度の肝疾患
速く不規則な心拍
br> 警告と注意事項
1/6 ページ
以下に該当する場合は、ミクトノームを服用する前に医師に相談してください。
血圧、心拍数、腸や膀胱の動きを制御する神経の損傷、および
その他の身体機能（自律神経障害）
腎臓の問題
肝臓の問題
重度の心不全
前立腺肥大
再発性尿路感染症
尿路腫瘍
緑内障
胃液の喉への逆流による胸やけと消化不良（食道裂孔ヘルニアと
逆流性食道炎）
不規則な心拍
速い心拍
これらの症状のいずれかに苦しんでいる場合は、医師に相談してください。何をすべきかを教えてくれます。
他の薬とミクトノーム
次の薬を服用している、または服用したことがある場合は、
ミクトノームと相互作用する可能性があるため、医師に伝える必要があります。
抗うつ薬 (例: イミプラミン、クロミプラミン、アミトリプチリン)、
睡眠薬 (例: ベンゾジアゼピン)、
経口または注射による抗コリン薬 (通常、喘息、胃けいれん、目の
病気、または尿失禁の治療に使用されます)、
アマンタジン（インフルエンザやパーキンソン病の治療に使用されます）、
プロマジン、オランザピン、クエチアピンなどの神経弛緩薬（統合失調症や不安症などの精神病性障害
の治療に使用される薬）、
ベータ刺激薬（喘息の治療に使用される薬） 、
コリン作動薬（カルバコール、ピロカルピンなど）、
イソニアジド（結核の治療薬）、メトクロプラミド（吐き気と嘔吐の治療に使用）、
メチマゾールとの併用治療（甲状腺の機能亢進の治療に使用）そして
真菌性疾患の治療に使用される薬（ケトコナゾール、イトラコナゾールなど）。
それにもかかわらず、ミクトノームを服用しても問題ない可能性があります。何があなたに適しているかは医師が
判断してくれるでしょう。他の薬を服用している場合、または最近服用した場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
処方箋なしで入手した薬を含む
ミクトノームを食事や飲み物と一緒に服用している場合
錠剤は食事の前に丸ごと飲み込む必要があります。< br> 妊娠、授乳、生殖能力
妊娠中または授乳中、妊娠している可能性がある、または出産を予定している
場合は、ミクトノームを服用しないでください。
運転や機械の使用
> ミクトノームは眠気や目のかすみを引き起こす場合があります。眠気や目のかすみがある場合は、
機械の運転や操作を行わないでください。
ミクトノームには乳糖が含まれています
ミクトノームには乳糖（糖）が含まれています。一部の糖類に対して耐性があると医師から言われた場合は、この薬を服用する前に医師に相談してください。
3.
ミクトナームの服用方法
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必ず服用してください。医師の言った通りのミクトノームです。ご不明な点がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

推奨用量は次のとおりです。
成人および高齢者: ミクトノームの通常の用量は、1 日あたり 2 ～ 3 個のフィルムコーティング錠です。あなたは
1 日 1 錠の投与量にすでに反応しているかもしれません。 1日の最大推奨用量は45 mgです。
小児および青少年への使用: ミクトノームは小児には推奨されません。
投与方法:
毎日同じ時間に錠剤を服用してください。食事の前に錠剤を水と一緒に丸ごと飲み込んでください

ミクトノームを必要以上に摂取した場合
誤って処方量を超えて摂取した場合は、最寄りの負傷者部門に連絡するか、
伝えてください。すぐに医師または薬剤師に相談してください。パックなどを忘れずにお持ちください
残りの錠剤はご持参ください
ミクトノームを飲み忘れた場合でも
ご安心ください。次の服用時間が近づいていない限り
思い出したらすぐに推奨用量を服用してください。その後、適切なタイミングで次の服用量を服用してください。忘れた用量を補うために倍量を服用しないでください。
この薬の使用に関してさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
4. 考えられる副作用
同様すべての薬、ミクトノームは副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
重篤なアレルギー反応は非常にまれですが、すべての薬がアレルギー反応を引き起こす可能性があります。
次の症状は、そのような反応の最初の兆候です。
突然の喘鳴、呼吸困難、めまい、まぶた、顔、唇、または
喉の腫れ
皮膚、口、目、性器の皮むけや水ぶくれ
全身に影響を及ぼす発疹
治療中にこれらの症状が現れた場合は、錠剤の服用を中止し、すぐに医師に連絡してください。
緑内障の急性発作が起こる可能性があります。この場合、ライトの周りに色がついたリング
が見えたり、どちらかの目とその周囲に激しい痛みが生じたりします。すぐに医師の診察を受ける必要があります。

以下の副作用が報告されています。
非常に一般的（10 人に 1 人以上が影響を受ける可能性があります）
口渇
一般的（10 人に 1 人以上が影響を受ける可能性があります）
異常な視覚と集中力の困難
疲労
頭痛
> 腹痛
消化不良
便秘
まれです（最大100人に1人が罹患する可能性があります）
気分が悪くなり嘔吐
めまい
震え（振戦）
膀胱を空にすることができない（尿閉）
顔面紅潮
味覚の変化
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血圧低下眠気を伴う
かゆみ
排尿困難
まれです（1,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）
発疹
心拍数が速くなる
非常にまれです（10,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）
心臓の鼓動を感じる
落ち着きのなさと混乱
不明（入手可能なデータから頻度を推定できない）
現実ではないものを感じる（幻覚）
言語障害
-
すべての望ましくない影響は一過性であり、用量の減量または治療の終了後
最大 1 ～ 4 日後に消失します。
肝臓の可逆的な変化のため、長期治療中は肝酵素を監視する必要があります。 br> 酵素はまれに発生することがあります。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます
。また、イエロー カード スキーム (www.mhra.gov.uk/ yellowcard) を通じて副作用を直接報告することもできます。副作用を報告することで、
副作用に関するさらなる情報の提供に役立ちます。この薬の安全性。
5. ミクトノームの保管方法
小児の手の届かないところに保管してください。
この薬には特別な保管条件は必要ありません。
使用期限を過ぎたミクトノームは使用しないでください。ブリスターとカートンに記載されている日付。有効期限
はその月の末日を指します。
6. パックの内容およびその他の情報
ミクトノームの内容
有効成分は塩酸プロピベリンです。各フィルムコーティング錠には
塩酸プロピベリンが 15 mg 含まれています。
他の成分は乳糖一水和物です。粉末セルロース。ステアリン酸マグネシウム;
ヒプロメロース;セルロース、微結晶性。ステアリン酸;タルカム。二酸化チタン (E171)。
ミクトノームの外観とパックの内容
ミクトノーム 15 mg フィルムコーティング錠は、白いフィルムコーティング錠です。
14 個、20 個、28 個のブリスターパックで入手可能です。 、30、50、56、60、84、100、112、168、252、または 300 錠。
すべてのパック サイズが販売されるわけではありません。
販売承認保有者および製造業者
APOGEPHA Arzneimittel GmbH
Kyffhäuserstraße 27
01309 ドレスデン
ドイツ
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この医薬品は、EEA 加盟国で次の
名前で認可されています:
-
英国:
ベルギー:
イタリア:
ギリシャ:
アイルランド:
ミクトノーム® 15 mg フィルムコーティング錠
ミクトノーム® 15 mg フィルモムフルデ錠/コンプリメ
ペリキュレ/フィルムタブレット
ミクトノーム® 15 mg 圧縮リベスタイト コンフィルム
ミクトノーム® 15 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
デトルノーム® 15 mg フィルムコーティング錠
このリーフレットは、2017 年 12 月に最後に改訂されました。
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