MICTONORM 15 MG COATED TABLETS

버전 4.0, 2016년 2월
Mictonorm 15 mg 필름 코팅 정제
v004uk
패키지 안내서: 사용자를 위한 정보
MICTONORM® 15 mg 필름 코팅 정제
(프로피베린 염산염)
사용하기 전에 이 안내서를 모두 주의 깊게 읽으십시오. 이 약에는
중요한 정보가 포함되어 있으므로 복용을 시작하세요.
이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다(섹션 4 참조).
귀하의 약 이름은 ​​Mictonorm 15mg 필름 코팅 정제입니다(이 전단지 전체에서는 Mictonorm
이라고 함). 활성 물질은 프로피베린 염산염이며 기타 성분
은 전단지 끝 부분에 나열되어 있습니다(섹션 6, 팩 내용물 및 기타 정보).
이 전단지의 내용:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Mictonorm은 무엇이며 어떤 용도로 사용됩니까?
복용하기 전에 알아야 할 사항 마이크토놈
마이크토놈 복용 방법
발생할 수 있는 부작용
Mictonorm 보관 방법
팩 내용물 및 기타 정보
1. MICTONORM의 정의 및 용도
Mictonorm은 조절이 어려운 사람들의 치료에 사용됩니다. 방광의 과잉 활동으로 인해 방광이 손상되거나
척수에 문제가 있는 경우도 있습니다. Miktonorm에는
활성 물질인 프로피베린 염산염이 포함되어 있습니다. 이 물질은 방광이 수축하는 것을 방지하고
방광이 수용할 수 있는 양을 늘립니다. Mictonorm은 과민성 방광의
증상을 치료하는 데 사용됩니다.
2. MICTONORM을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Mictonorm을 복용하지 마십시오
프로피베린 염산염 또는
Mictonorm의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우(과민성) Mictonorm을 복용하지 마십시오(다음과 같습니다). 섹션 6)에 나열되어 있습니다.
다음과 같은 증상이 있는 경우 Mictonorm을 복용하지 마십시오.
장 폐쇄
방광 배출구 폐쇄(소변 보기 어려움)
중증 근무력증( 근육 약화를 일으키는 질병)
배변을 조절하는 근육의 기능 상실(장 무력증)
심각한 장 염증(궤양성 대장염), 혈액 함유 설사로 이어질 수 있음
점액 및 복통
독성 거대결장(장 비대와 관련된 상태)
안압 증가(조절되지 않는 폐쇄각 녹내장)
중등도 또는 중증 간 질환
빠르고 불규칙한 심장 박동< br> 경고 및 예방 조치
1/6페이지
Mictonorm을 복용하기 전에 다음과 같은 경우 의사에게 알려야 합니다.
혈압, 심박수, 장 및 방광 운동을 조절하는 신경 손상 및
기타 신체 기능(자율 신경병증)
신장 문제
간 문제
중증 심부전
전립선 비대
재발성 요로 감염
요로 종양
녹내장
위액이 목으로 역류하여 발생하는 가슴쓰림 및 소화불량(역류성 식도염을 동반한 열공 탈장)
불규칙한 심장 박동
빠른 심장 박동
이러한 질환을 앓고 있는 경우 의사에게 문의하세요. 그가 무엇을 해야 할지 알려줄 것입니다.
기타 의약품 및 Mictonorm
다음 의약품 중 하나를 복용 중이거나 복용한 경우
Mictonorm과 상호작용할 수 있으므로 의사에게 알려야 합니다.
항우울제( 예: 이미프라민, 클로미프라민, 아미트립틸린),
수면제(예: 벤조디아제핀),
경구 또는 주사로 복용하는 항콜린제(일반적으로 천식, 위경련, 눈 문제 또는 요실금 치료에 사용됨)
아만타딘(독감 및 파킨슨병 치료에 사용),
프로마진, 올란자핀, 퀘티아핀(정신분열증 또는 불안과 같은 정신병 장애
치료에 사용되는 약물),
베타 자극제(천식 치료에 사용되는 약물) 등의 신경이완제 ,
콜린제(예: 카르바콜, 필로카르핀),
이소니아지드(결핵 치료제), 메토클로프라미드(메스꺼움 및 구토 치료에 사용),
메티마졸 병용 치료(갑상선 기능항진 치료에 사용) 및
곰팡이 질병 치료에 사용되는 의약품(예: 케토코나졸, 이트라코나졸).
그럼에도 불구하고 Mictonorm을 복용하는 것이 여전히 괜찮을 수 있습니다. 담당 의사가
귀하에게 적합한 것이 무엇인지 결정할 수 있습니다.
처방전 없이 구입한 약을 포함하여
다른 약을 복용 중이거나 최근 복용한 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
음식 및 음료와 함께 Mictonorm을 복용
식사 전에 정제를 통째로 삼켜야 합니다.
br> 임신, 모유 수유 및 출산
임신 중이거나 수유 중인 경우, 임신했을 가능성이 있거나
아기를 가질 계획이 있는 경우 Mictonorm을 복용하지 마세요.
운전 및 기계 사용
Mictonorm은 때때로 졸음과 시력 저하를 유발할 수 있습니다. 졸음과 시야 흐림으로 고통받는 경우
운전이나 기계 조작을 해서는 안 됩니다.
Mictonorm에는 유당이 포함되어 있습니다.
Mictonorm에는 유당(설탕)이 포함되어 있습니다. 의사로부터 일부 설탕에 대한 불내증이 있다는 말을 들었다면
이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하세요.
3.
MICTONORM 복용 방법
2/6페이지
항상 복용하세요 의사가 말한 대로 Mictonorm을 사용하세요. 확실하지 않은 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
권장 복용량은 다음과 같습니다.
성인 및 노인: Mictonorm의 일반적인 복용량은 매일 2~3개의 필름 코팅 정제입니다. 귀하는
하루에 한 알의 복용량에 이미 반응했을 수도 있습니다. 일일 최대 권장 복용량은 45mg입니다.
어린이 및 청소년에게 사용: Mictonorm은 어린이에게 권장되지 않습니다.
투여 방법:
매일 같은 시간에 정제를 복용하세요. 식사 전에 물 한 잔과 함께 정제를 통째로 삼키세요.

필요한 것보다 더 많은 Mictonorm을 복용하는 경우
실수로 처방된 복용량보다 더 많이 복용한 경우, 가까운 응급실에
연락하거나 즉시 의사나 약사에게 문의하십시오. 팩과 기타 물품을 챙겨가세요.
남은 약은 가지고 가세요.
Mictonorm 복용을 잊어버린 경우
걱정하지 마세요. 다음 복용 시간이 거의 다가오지 않는 한, 기억나는 즉시 권장 복용량을 복용하세요.
그런 다음 적절한 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 잊어버린 복용량을 보충하기 위해
두 배의 복용량을 복용하지 마십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
4. 가능한 부작용
다음과 같습니다. 모든 의약품, Mictonorm은 모든 사람이 복용하는 것은 아니지만 부작용을 일으킬 수 있습니다.
심각한 알레르기 반응은 매우 드물지만 모든 의약품은 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 다음 증상은
이러한 반응의 첫 번째 징후입니다.
갑작스러운 쌕쌕거림, 호흡 곤란 또는 현기증, 눈꺼풀, 얼굴, 입술 또는 목의 붓기

피부, 입, 눈, 생식기의 벗겨짐 및 물집
몸 전체에 영향을 미치는 발진.
치료 중에 이러한 증상이 나타나면 약 복용을 중단하고
즉시 의사에게 연락해야 합니다.
급성 녹내장 발작을 겪을 수 있습니다. 이 경우 조명 주위에
색깔이 있는 고리가 나타나거나 양쪽 눈 주위에 심한 통증이 나타납니다. 즉시 치료를 받아야 합니다.

다음과 같은 부작용이 보고되었습니다.
매우 흔함(10명 중 1명 이상에게 영향을 줄 수 있음)
구강 건조
흔함(10명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
시력 이상 및 집중력 장애
피로
두통
복통
소화불량
변비
흔하지 ​​않음(100명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
메스꺼움 및 구토
현기증
떨림(떨림)
방광을 비울 수 없음(요폐)
홍조
미각 변화
3/6페이지
혈압 감소 졸음과 함께
가려움증
소변 보기 어려움
드물게(1,000명 중 최대 1명에게 영향을 줄 수 있음)
발진
심장 박동이 빨라짐
매우 드물게(10,000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
심장 박동 느낌
초조함과 혼란
알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음)
실제가 아닌 것을 감지(환각)
언어 장애
-
모든 바람직하지 않은 효과는 일시적이며 용량 감량 또는 치료 종료 후
최대 1~4일 후에 사라집니다.
장기간 치료 중에는 간 효소를 모니터링해야 합니다. 간의 가역적 변화가 있기 때문입니다
br> 드물게 효소가 발생할 수 있습니다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이
포함됩니다. 또한 Yellow Card Scheme(
www.mhra.gov.uk/yellowcard)을 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다. 부작용을 보고하시면
이 약의 안전성.
5. MICTONORM 보관 방법
어린이의 눈에 띄지 않고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
유효 기간이 지난 후에는 Mictonorm을 사용하지 마십시오. 물집과 상자에 명시된 날짜. 유효 기간
은 해당 월의 마지막 날을 의미합니다.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
Miktonorm의 성분
활성 물질은 프로피베린 염산염입니다. 각 필름 코팅 정제에는
프로피베린염산염 15mg이 함유되어 있습니다.
다른 성분은 유당 일수화물입니다. 분말 셀룰로오스; 스테아린산마그네슘;
히프로멜로스; 셀룰로오스, 미결정; 스테아르산; 활석; 이산화티타늄(E171).
믹토놈의 외형 및 팩 내용물
믹토놈정 15mg 필름코팅정은 백색의 필름코팅정입니다.
14, 20, 28 들이 블리스 터 팩으로 제공됩니다. , 30, 50, 56, 60, 84, 100, 112, 168, 252 또는 300정.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
판매 허가 보유자 및 제조업체
APOGEPHA Arzneimittel GmbH
Kyffhäuserstraße 27
01309 드레스덴
독일
4/6페이지
이 약품은 EEA 회원국에서 다음 이름으로 승인되었습니다.
-
영국:
벨기에:
이탈리아:
그리스:
아일랜드:
Mictonorm® 15 mg 필름 코팅 정제
Mictonorm® 15 mg Filmomhulde 정제/Comprimé
pelliculé/Filmtablette
Mictonorm® 15 mg Compresse rivestite con 필름
Mictonorm® 15 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκιο
Detrunorm® 15 mg 필름 코팅 정제
이 전단지는 2017년 12월에 마지막으로 개정되었습니다.
5/6페이지