MICTONORM 15 MG COATED TABLETS

Versi 4.0, 02/2016
Mictonorm 15 mg tablet bersalut filem
v004uk
RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
MICTONORM® 15 mg TABLET BERSALUT FILEM
(Propiverine hydrochloride)
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.
Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka,
walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama seperti anda.
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini (lihat bahagian 4).
Nama ubat anda ialah Mictonorm 15 mg tablet bersalut filem (dirujuk sebagai Mictonorm
di seluruh risalah ini). Bahan aktif ialah propiverine hydrochloride dan bahan-bahan lain
disenaraikan di hujung risalah (bahagian 6, Kandungan pek dan maklumat lain).
Apa yang terdapat dalam risalah ini:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Apakah Mictonorm dan kegunaannya
Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Mictonorm
Cara mengambil Mictonorm
Kesan sampingan yang mungkin berlaku
Cara menyimpan Mictonorm
Kandungan pek dan maklumat lain
1. APA ITU MICTONORM DAN APA DIGUNAKANNYA
Mictonorm digunakan untuk rawatan orang yang mengalami kesukaran mengawal pundi kencing mereka disebabkan
pundi kencing terlalu aktif atau, dalam beberapa kes, masalah dengan saraf tunjang. Mictonorm mengandungi
bahan aktif propiverine hydrochloride. Bahan ini menghalang pundi kencing daripada mengecut dan
meningkatkan jumlah yang boleh ditahan pundi kencing. Mictonorm digunakan untuk merawat gejala pundi kencing
yang terlalu aktif.
2. APA YANG ANDA PERLU TAHU SEBELUM ANDA MENGAMBIL MICTONORM
Jangan ambil Mictonorm
Jangan ambil Mictonorm jika anda alah (hipersensitif) kepada propiverine hydrochloride atau kepada mana-mana
bahan lain Mictonorm (ini adalah disenaraikan dalam bahagian 6).
Jangan ambil Mictonorm jika anda mengalami mana-mana keadaan berikut:
halangan usus
halangan pada saluran keluar pundi kencing (sukar untuk membuang air kecil)
myasthenia gravis ( penyakit yang menyebabkan kelemahan otot)
kehilangan fungsi otot yang mengawal pergerakan usus anda (atony usus)
keradangan teruk pada usus (kolitis ulseratif) yang boleh menyebabkan cirit-birit yang mengandungi darah
dan lendir dan sakit perut
megakolon toksik (keadaan yang melibatkan pembesaran usus)
peningkatan tekanan dalam mata (glaukoma penutupan sudut tidak terkawal)
penyakit hati sederhana atau teruk
degupan jantung yang cepat dan tidak teratur< br> Amaran dan langkah berjaga-jaga
muka surat 1daripada 6
Sebelum anda mengambil Mictonorm, anda harus memberitahu doktor anda jika anda mempunyai:
kerosakan pada saraf yang mengawal tekanan darah, degupan jantung, pergerakan usus dan pundi kencing dan
fungsi badan lain (neuropati autonomik)
masalah buah pinggang
masalah hati
kegagalan jantung yang teruk
pembesaran kelenjar prostat
jangkitan saluran kencing berulang
tumor saluran kencing
glaukoma
pedih ulu hati dan senak akibat aliran balik jus gastrik ke dalam tekak (hernia hiatus dengan
refluks esofagitis)
degupan jantung tidak teratur
degupan jantung cepat
Jika anda mengalami mana-mana keadaan ini, hubungi doktor anda. Dia akan memberitahu anda apa yang perlu dilakukan.
Ubat lain dan Mictonorm
Anda harus memberitahu doktor anda jika anda sedang mengambil atau telah mengambil mana-mana ubat berikut kerana ia
mungkin berinteraksi dengan Mictonorm:
antidepresan ( cth. imipramine, clomipramine dan amitriptyline),
tablet tidur (cth. benzodiazepin),
antikolinergik yang diambil melalui mulut atau suntikan (biasanya digunakan untuk merawat asma, kekejangan perut, masalah
mata atau inkontinensia kencing),
amantadine (digunakan untuk merawat selesema dan penyakit Parkinson),
neuroleptik seperti promazine, olanzapine, quetiapine (ubat yang digunakan untuk merawat gangguan psikotik
seperti skizofrenia atau keresahan),
perangsang beta (ubat yang digunakan untuk merawat asma) ,
kolinergik (cth. carbachol, pilocarpin),
isoniazid (rawatan untuk batuk kering), metoclopramide (digunakan untuk merawat loya dan muntah),
rawatan serentak dengan methimazole (digunakan untuk merawat hiperfungsi kelenjar tiroid) dan
ubat yang digunakan untuk merawat penyakit kulat (cth. ketoconazole, itraconazole).
Namun begitu, anda mungkin masih boleh mengambil Mictonorm. Doktor anda akan dapat memutuskan
apa yang sesuai untuk anda.
Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil atau baru-baru ini mengambil sebarang ubat lain,
termasuk ubat yang diperoleh tanpa preskripsi.
Mengambil Mictonorm bersama makanan dan minuman
Tablet harus ditelan keseluruhan sebelum makan.< br> Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan
Jangan ambil Mictonorm jika anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin hamil atau
merancang untuk melahirkan bayi.
Memandu dan menggunakan mesin
Mictonorm kadangkala boleh menyebabkan rasa mengantuk dan penglihatan kabur. Anda tidak boleh memandu atau mengendalikan
jentera jika anda mengalami rasa mengantuk dan penglihatan kabur.
Mictonorm mengandungi laktosa
Mictonorm mengandungi laktosa (gula). Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda mempunyai intoleransi
terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil ubat ini.
3.
CARA PENGAMBILAN MICTONORM
muka surat 2daripada 6
Sentiasa ambil Mictonorm betul-betul seperti yang doktor anda beritahu anda. Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika
anda tidak pasti.
Dos yang disyorkan ialah:
Dewasa dan warga emas: Dos biasa Mictonorm ialah dua atau tiga tablet bersalut filem setiap hari. Anda
mungkin sudah bertindak balas terhadap dos satu tablet sehari. Dos harian maksimum yang disyorkan ialah 45 mg.
Penggunaan pada kanak-kanak dan remaja: Mictonorm tidak disyorkan untuk kanak-kanak.
Kaedah pemberian:
Ambil tablet anda pada masa yang sama setiap hari. Telan tablet anda sepenuhnya dengan minuman air sebelum
makan.
Jika anda mengambil lebih banyak Mictonorm daripada yang sepatutnya
Jika anda secara tidak sengaja mengambil lebih daripada dos yang ditetapkan, hubungi bahagian
mangsa terdekat anda atau beritahu doktor atau ahli farmasi anda dengan segera. Ingat untuk mengambil pek dan mana-mana
baki tablet bersama anda.
Jika anda terlupa mengambil Mictonorm
Jangan risau. Ambil dos yang disyorkan sebaik sahaja anda ingat, melainkan sudah hampir masanya untuk
dos seterusnya. Kemudian ambil dos seterusnya pada masa yang sesuai. Jangan ambil dos berganda untuk menggantikan dos yang
terlupa.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan ubat ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Suka semua ubat, Mictonorm boleh menyebabkan kesan sampingan walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Semua ubat boleh menyebabkan tindak balas alahan walaupun tindak balas alahan yang serius sangat jarang berlaku. Simptom
berikut adalah tanda pertama untuk tindak balas sedemikian:
Sebarang semput secara tiba-tiba, kesukaran bernafas atau pening, bengkak pada kelopak mata, muka, bibir atau
tekak
Mengelupas dan melepuh pada kulit, mulut, mata dan alat kelamin
Ruam yang menjejaskan seluruh badan anda.
Jika anda mendapat mana-mana simptom ini semasa rawatan, anda harus berhenti mengambil tablet dan hubungi
doktor anda dengan segera.
Anda mungkin mengalami serangan akut glaukoma. Dalam kes ini, anda telah melihat cincin berwarna
di sekeliling lampu atau mengalami kesakitan yang teruk di dalam dan di sekeliling kedua-dua mata. Anda harus mendapatkan rawatan perubatan
dengan segera.
Kesan sampingan berikut telah dilaporkan:
Sangat biasa (boleh menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang)
mulut kering
Biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang)
penglihatan yang tidak normal dan kesukaran memfokuskan
keletihan
sakit kepala
sakit perut
senak
sembelit
Jarang (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang)
berasa sakit dan muntah
pening
menggeletar (gegaran)
ketidakupayaan untuk mengosongkan pundi kencing (retensi air kencing)
memerah
deria rasa yang berubah
muka surat 3daripada 6
tekanan darah menurun dengan rasa mengantuk
gatal
kesukaran membuang air kecil
Jarang (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 1,000 orang)
ruam
degupan jantung yang lebih laju
Sangat jarang (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 10,000 orang)
merasakan degupan jantung anda
kegelisahan dan kekeliruan
Tidak diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada data yang tersedia)
mengesan perkara yang tidak nyata (halusinasi)
gangguan pertuturan
-
Semua kesan yang tidak diingini adalah sementara dan surut selepas pengurangan dos atau penamatan terapi
selepas maksimum 1-4 hari.
Semasa terapi jangka panjang, enzim hepatik perlu dipantau, kerana perubahan boleh balik hati
br> enzim mungkin berlaku dalam kes yang jarang berlaku.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan
yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang
keselamatan ubat ini.
5. CARA MENYIMPAN MICTONORM
Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Ubat ini tidak memerlukan sebarang syarat penyimpanan khas.
Jangan gunakan Mictonorm selepas tamat tempoh. tarikh yang dinyatakan pada lepuh dan karton. Tarikh luput
merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
6. KANDUNGAN PEK DAN MAKLUMAT LAIN
Kandungan Mictonorm
Bahan aktifnya ialah propiverine hydrochloride. Setiap tablet bersalut filem mengandungi 15 mg
propirine hydrochloride.
Bahan-bahan lain ialah laktosa monohidrat; selulosa serbuk; magnesium stearat;
hipromelosa; selulosa, mikrokristalin; asid stearik; talkum; titanium dioksida (E171).
Rupa dan kandungan Mictonorm dalam pek
Mictonorm 15 mg tablet bersalut filem ialah tablet bersalut filem putih.
Ia boleh didapati dalam pek lepuh 14, 20, 28 , 30, 50, 56, 60, 84, 100, 112, 168, 252 atau 300 tablet.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran dan Pengeluar
APOGEPHA Arzneimittel GmbH
Kyffhäuserstraße 27
01309 Dresden
Jerman
muka surat 4daripada 6
Produk ubat ini dibenarkan di Negara Anggota EEA di bawah
nama berikut:
-
United Kingdom:
Belgium:
Itali:
Greece:
Ireland:
Mictonorm® 15 mg Tablet bersalut filem
Mictonorm® 15 mg Filmomhulde tablet/Comprimé
pelliculé/Filmtablette
Mictonorm® 15 mg Mampatkan rivestite con filem
Mictonorm® 15 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Detrunorm® 15 mg tablet bersalut filem
Risalah ini kali terakhir disemak pada Disember 2017.
halaman 5daripada 6