MICTONORM 15 MG COATED TABLETS

Versie 4.0, 02/2016
Mictonorm 15 mg filmomhulde tablet
v004nl
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MICTONORM® 15 mg FILMOMHULDE TABLETTEN
(Propiverinehydrochloride)
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u Begin met het innemen van dit geneesmiddel omdat het
belangrijke informatie voor u bevat.
Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens lezen.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn,
zelfs als hun ziekteverschijnselen dezelfde zijn als die van u.
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​(zie rubriek 4). De naam van uw geneesmiddel is Mictonorm 15 mg filmomhulde tabletten (in deze bijsluiter Mictonorm genoemd). De werkzame stof is propiverinehydrochloride en de andere bestanddelen
staan ​​vermeld aan het einde van de bijsluiter (rubriek 6, Inhoud van de verpakking en overige informatie).
Wat staat er in deze bijsluiter:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Wat is Mictonorm en waarvoor wordt het gebruikt
Wat u moet weten voordat u het inneemt Mictonorm
Hoe wordt Mictonorm ingenomen
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u Mictonorm
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MICTONORM EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Mictonorm wordt gebruikt voor de behandeling van mensen die moeite hebben met controle hun blaas als gevolg van
overactiviteit van de blaas of, in sommige gevallen, problemen met het ruggenmerg. Mictonorm bevat de werkzame stof propiverinehydrochloride. Deze stof voorkomt dat de blaas samentrekt en
vergroot de hoeveelheid die de blaas kan vasthouden. Mictonorm wordt gebruikt om de symptomen van een overactieve
blaas.
te behandelen2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U MICTONORM INNEEMT
Gebruik Mictonorm niet
Gebruik Mictonorm niet als u allergisch (overgevoelig) bent voor propiverinehydrochloride of voor één van
de andere bestanddelen van Mictonorm (dit zijn vermeld in rubriek 6).
Gebruik Mictonorm niet als u aan een van de volgende aandoeningen lijdt:
darmobstructie
obstructie van de blaasuitgang (moeite met plassen)
myasthenia gravis ( een ziekte die spierzwakte veroorzaakt)
functieverlies van de spieren die uw stoelgang controleren (intestinale atonie)
ernstige ontsteking van de darm (colitis ulcerosa) die kan leiden tot diarree die bloed bevat
en slijm en buikpijn
giftig megacolon (een aandoening waarbij de darm is vergroot)
verhoogde druk in het oog (ongecontroleerd geslotenhoekglaucoom)
matige of ernstige leverziekte
snelle en onregelmatige hartslag
br> Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
pagina 1 van 6
Voordat u Mictonorm inneemt, moet u uw arts op de hoogte stellen als u:
schade heeft aan de zenuwen die de bloeddruk, hartslag, stoelgang en blaasbewegingen regelen en
andere lichaamsfuncties (autonome neuropathie)
nierproblemen
leverproblemen
ernstig hartfalen
vergroting van de prostaat
terugkerende urineweginfectie
tumoren van de urinewegen
glaucoom
brandend maagzuur en indigestie als gevolg van het terugstromen van maagsap naar de keel (hiatus hernia met
refluxoesofagitis)
onregelmatige hartslag
snelle hartslag
Als u aan een van deze aandoeningen lijdt, neem dan contact op met uw arts. Hij zal u vertellen wat u moet doen.
Andere geneesmiddelen en Mictonorm
Vertel het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt of heeft gebruikt, omdat deze
een wisselwerking kunnen hebben met Mictonorm:
antidepressiva ( bijv. imipramine, clomipramine en amitriptyline),
slaaptabletten (bijv. benzodiazepines),
anticholinergica die via de mond of injectie worden ingenomen (meestal gebruikt voor de behandeling van astma, maagkrampen,
oogproblemen of urine-incontinentie),
amantadine (gebruikt voor de behandeling van griep en de ziekte van Parkinson),
neuroleptica zoals promazine, olanzapine, quetiapine (geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van psychotische stoornissen
zoals schizofrenie of angst),
bètastimulantia (geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van astma) ,
cholinergica (bijv. carbachol, pilocarpine),
isoniazide (een behandeling voor tuberculose), metoclopramide (gebruikt om misselijkheid en braken te behandelen),
gelijktijdige behandeling met methimazol (gebruikt om hyperfunctie van de schildklier te behandelen) en
geneesmiddelen die worden gebruikt om schimmelziekten te behandelen (bijv. ketoconazol, itraconazol).
Niettemin kan het voor u toch goed zijn om Mictonorm te gebruiken. Uw arts kan beslissen
wat voor u geschikt is.
Vertel uw arts of apotheker als u nog andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt,
inclusief geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.
Inname van Mictonorm met voedsel en drank
De tabletten moeten vóór de maaltijd in hun geheel worden doorgeslikt.
br> Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Gebruik Mictonorm niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of
van plan bent zwanger te worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
> Mictonorm kan soms slaperigheid en wazig zien veroorzaken. U mag niet autorijden of machines bedienen als u last heeft van slaperigheid en wazig zien.
Mictonorm bevat lactose
Mictonorm bevat lactose (een suiker). Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3.
HOE WORDT MICTONORM INGENOMEN
pagina 2 van 6
Neem altijd Mictonorm precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Raadpleeg uw arts of apotheker als
u het niet zeker weet.
De aanbevolen dosis is:
Volwassenen en ouderen: De gebruikelijke dosis Mictonorm is twee of drie filmomhulde tabletten per dag. Mogelijk reageert u
al op een dosis van één tablet per dag. De maximale aanbevolen dagelijkse dosis is 45 mg.
Gebruik bij kinderen en adolescenten: Mictonorm wordt niet aanbevolen voor kinderen.
Wijze van toediening:
Neem uw tabletten elke dag op hetzelfde tijdstip in. Slik uw tabletten in hun geheel door met een slok water vóór
de maaltijd.
Als u meer Mictonorm heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u per ongeluk meer dan de voorgeschreven dosis heeft ingenomen, neem dan contact op met de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp
of vertel het onmiddellijk uw arts of apotheker. Vergeet niet het pakket en eventuele
mee te nemenresterende tabletten bij u hebben.
Bent u vergeten Mictonorm in te nemen
Maak u geen zorgen. Neem uw aanbevolen dosis in zodra u eraan denkt, tenzij het bijna tijd is voor
de volgende dosis. Neem dan uw volgende dosis op het juiste moment. Neem geen dubbele dosis om een
vergeten dosis in te halen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals Alle geneesmiddelen kunnen Mictonorm bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Alle geneesmiddelen kunnen allergische reacties veroorzaken, hoewel ernstige allergische reacties zeer zelden voorkomen. De
volgende symptomen zijn de eerste tekenen van dergelijke reacties:
Elke plotselinge piepende ademhaling, moeite met ademhalen of duizeligheid, zwelling van de oogleden, gezicht, lippen of
keel
Vervelling en blaarvorming van de huid, mond, ogen en geslachtsorganen
Uitslag over uw hele lichaam.
Als u tijdens de behandeling een van deze symptomen krijgt, moet u stoppen met het innemen van de tabletten en onmiddellijk contact opnemen met uw
arts.
U kunt een acute aanval van glaucoom krijgen. In dit geval heb je gekleurde ringen
rond lampen gezien of heb je ernstige pijn in en rond beide ogen gekregen. U dient onmiddellijk medische hulp in te roepen
.
De volgende bijwerkingen zijn gemeld:
Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)
droge mond
Vaak (komt voor bij maximaal 1 op de 10 mensen)
abnormaal zicht en moeite met concentreren
vermoeidheid
hoofdpijn
buikpijn
spijsverteringsproblemen
constipatie
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
misselijkheid en braken
duizeligheid
trillen (tremor)
onvermogen om de blaas te legen (urineretentie)
blozen
veranderde smaakzin
pagina 3 van 6
verlaagde bloeddruk met slaperigheid
jeuk
moeite met plassen
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
huiduitslag
snellere hartslag
Zeer zelden (komt voor bij maximaal 1 op de 10.000 mensen)
uw hartslag voelen
rusteloosheid en verwarring
Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)
dingen waarnemen die niet echt zijn (hallucinatie)
spraakstoornis
-
Alle bijwerkingen zijn van voorbijgaande aard en verdwijnen na een dosisverlaging of beëindiging van de therapie
na maximaal 1-4 dagen.
Tijdens langdurige therapie moeten de leverenzymen worden gecontroleerd, omdat omkeerbare veranderingen in de lever
br> In zeldzame gevallen kunnen enzymen voorkomen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Yellow Card Scheme op:
www.mhra.gov.uk/goldencard. Door bijwerkingen te melden, kunt u meer informatie geven over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U MICTONORM
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik Mictonorm niet na de uiterste houdbaarheidsdatum. datum die op de blister en de doos staat vermeld. De vervaldatum
verwijst naar de laatste dag van die maand.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat bevat Mictonorm
De werkzame stof is propiverinehydrochloride. Elke filmomhulde tablet bevat 15 mg
propiverinehydrochloride.
De andere stoffen zijn lactosemonohydraat; poedervormige cellulose; magnesiumstearaat;
hypromellose; cellulose, microkristallijn; stearinezuur; talk; titaandioxide (E171).
Hoe ziet Mictonorm er uit en de inhoud van de verpakking
Mictonorm 15 mg filmomhulde tabletten zijn witte filmomhulde tabletten.
Ze zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 14, 20, 28 , 30, 50, 56, 60, 84, 100, 112, 168, 252 of 300 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
APOGEPHA Arzneimittel GmbH
Kyffhäuserstraße 27
01309 Dresden
Duitsland
pagina 4 van 6
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EER onder de volgende
namen:
-
Verenigd Koninkrijk:
België:
Italië:
Griekenland:
Ierland:
Mictonorm® 15 mg filmomhulde tabletten
Mictonorm® 15 mg Filmomhulde tablet/Comprimé
pelliculé/Filmtablette
Mictonorm® 15 mg Compressie rvestite con film
Mictonorm® 15 mg tabletten
Detrunorm® 15 mg filmomhulde tabletten
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in december 2017.
pagina 5 van 6