MICTONORM 15 MG COATED TABLETS

Wersja 4.0, 02/2016
Mictonorm 15 mg tabletka powlekana
v004uk
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MICTONORM® 15 mg TABLETKI POWLEKANE
(chlorowodorek propyweryny)
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zażyciem leku należy rozpocząć przyjmowanie tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie ponowne przeczytanie go.
W razie dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj tego innym. Może im zaszkodzić,
nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak u Ciebie.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce (patrz punkt 4).
Nazwa leku to Mictonorm 15 mg tabletki powlekane (w całej ulotce określana jako Mictonorm). Substancją czynną leku jest chlorowodorek propyweryny, a pozostałe składniki
są wymienione na końcu ulotki (punkt 6, Zawartość opakowania i inne informacje).
Co znajduje się w tej ulotce:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Co to jest lek Mictonorm i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mictonorm
Jak stosować Mictonorm
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Mictonorm
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST MICTONORM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Mictonorm jest stosowany w leczeniu osób mających trudności w kontrolowaniu ich pęcherz z powodu nadreaktywności pęcherza lub, w niektórych przypadkach, problemów z rdzeniem kręgowym. Mictonorm zawiera substancję czynną chlorowodorek propyweryny. Substancja ta zapobiega kurczeniu się pęcherza i zwiększa jego pojemność. Mictonorm stosuje się w leczeniu objawów nadreaktywności
pęcherza.
2. INFORMACJE WAŻNE ZANIM ZASTOSUJE SIĘ MICTONORM
Kiedy nie stosować leku Mictonorm
Kiedy nie stosować leku Mictonorm
Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na chlorowodorek propyweryny lub którykolwiek z pozostałych składników leku Mictonorm (są to wymienione w punkcie 6).
Nie stosować leku Mictonorm, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z poniższych stanów:
niedrożność jelit
niedrożność ujścia pęcherza (trudności w oddawaniu moczu)
miastenia ( choroba powodująca osłabienie mięśni)
utrata funkcji mięśni kontrolujących wypróżnienia (atonia jelitowa)
ciężkie zapalenie jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego), które może prowadzić do biegunki zawierającej krew
i śluz oraz ból brzucha
toksyczny rozdęcie jelita (stan obejmujący powiększenie jelita)
zwiększone ciśnienie w oku (jaskra z niekontrolowanym zamykaniem kąta)
umiarkowana lub ciężka choroba wątroby
szybkie i nieregularne bicie serca
br> Ostrzeżenia i środki ostrożności
strona 1 z 6
Przed zastosowaniem leku Mictonorm należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje:
uszkodzenie nerwów kontrolujących ciśnienie krwi, częstość akcji serca, ruchy jelit i pęcherza oraz
inne funkcje organizmu (neuropatia autonomiczna)
problemy z nerkami
problemy z wątrobą
ciężka niewydolność serca
powiększenie gruczołu krokowego
nawracające zakażenia dróg moczowych
nowotwory dróg moczowych
jaskra
zgaga i niestrawność spowodowane cofaniem się soku żołądkowego do gardła (przepuklina rozworu przełykowego z refluksowym zapaleniem przełyku)
nieregularne bicie serca
szybkie bicie serca
Jeśli cierpisz na którykolwiek z tych stanów, skontaktuj się z lekarzem. Powie Ci, co robić.
Inne leki i Mictonorm
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował którykolwiek z poniższych leków, ponieważ
mogą one wchodzić w interakcje z Mictonorm:
leki przeciwdepresyjne ( np. imipramina, klomipramina i amitryptylina),
tabletki nasenne (np. benzodiazepiny),
leki przeciwcholinergiczne przyjmowane doustnie lub w zastrzykach (zwykle stosowane w leczeniu astmy, skurczów żołądka, problemów z oczami lub nietrzymania moczu),
amantadyna (stosowana w leczeniu grypy i choroby Parkinsona),
neuroleptyki, takie jak promazyna, olanzapina, kwetiapina (leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychotycznych,
takich jak schizofrenia lub stany lękowe),
beta-stymulanty (leki stosowane w leczeniu astmy)
cholinergiki (np. karbachol, pilokarpina),
izoniazyd (lek stosowany w gruźlicy), metoklopramid (stosowany w leczeniu nudności i wymiotów),
jednoczesne leczenie metimazolem (stosowanym w leczeniu nadczynności tarczycy). oraz
leki stosowane w leczeniu chorób grzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol).
Niemniej jednak przyjmowanie leku Mictonorm może nadal być dla Ciebie wskazane. Twój lekarz będzie mógł zdecydować,
co będzie dla Ciebie odpowiednie.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio,
także tych, które wydawane są bez recepty.
Stosowanie leku Mictonorm z jedzeniem i piciem
Tabletki należy połykać w całości przed posiłkiem.
br> Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie stosować leku Mictonorm, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że ​​może być w ciąży lub
planuje mieć dziecko.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
> Mictonorm może czasami powodować senność i niewyraźne widzenie. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać
maszyn, jeśli u pacjenta występuje senność i niewyraźne widzenie.
Mictonorm zawiera laktozę
Mictonorm zawiera laktozę (cukier). Jeżeli lekarz stwierdził u pacjenta nietolerancję
niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
3.
JAK STOSOWAĆ MICTONORM
strona 2 z 6
Zawsze stosować lek Mictonorm dokładnie tak, jak zalecił lekarz. Jeśli
nie jesteś pewien, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli i osoby w podeszłym wieku: Zwykle stosowana dawka leku Mictonorm to dwie lub trzy tabletki powlekane na dobę.
Być może już zareagowałeś na dawkę jednej tabletki dziennie. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 45 mg.
Stosowanie u dzieci i młodzieży: Nie zaleca się stosowania leku Mictonorm u dzieci.
Sposób podawania:
Tabletki należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą
przed posiłkiem.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Mictonorm
W przypadku przypadkowego przyjęcia większej dawki niż przepisana, należy skontaktować się z najbliższym oddziałem ratunkowym
lub poinformować natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj o zabraniu paczki i wszelkich
pozostałe tabletki przy sobie.
W przypadku pominięcia przyjęcia leku Mictonorm
Nie martw się. Należy przyjąć zalecaną dawkę tak szybko, jak to możliwe, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Następnie należy przyjąć następną dawkę o właściwej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podobnie jak wszystkie leki, Mictonorm może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Wszystkie leki mogą powodować reakcje alergiczne, chociaż poważne reakcje alergiczne występują bardzo rzadko. Pierwszym objawem takich reakcji są
następujące objawy:
Jakikolwiek nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub
gardła
Łuszczenie się i powstawanie pęcherzy na skórze, ustach, oczach i narządach płciowych
Wysypka na całym ciele.
Jeśli w trakcie leczenia wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy przerwać przyjmowanie tabletek i natychmiast skontaktować się
z lekarzem.
Może wystąpić ostry atak jaskry. W tym przypadku wokół świateł występują kolorowe pierścienie lub pojawia się silny ból w obu oczach i wokół nich. Należy natychmiast zgłosić się do lekarza
.
Zgłaszano następujące działania niepożądane:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
suchość w ustach
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)
nieprawidłowe widzenie i trudności w skupieniu
zmęczenie
ból głowy
ból brzucha
niestrawność
zaparcia
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób)
nudności i wymioty
zawroty głowy
drżenie (drżenie)
niemożność opróżnienia pęcherza (zatrzymanie moczu)
uderzenia gorąca
zmienione poczucie smaku
strona 3 z 6
obniżone ciśnienie krwi z sennością
swędzeniem
trudności w oddawaniu moczu
Rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób)
wysypka
szybsze bicie serca
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób)
uczucie bicia serca
niepokój i splątanie
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
odczuwanie rzeczy, które nie są rzeczywiste (halucynacje)
zaburzenia mowy
-
Wszystkie działania niepożądane są przemijające i ustępują po zmniejszeniu dawki lub zakończeniu terapii
maksymalnie po 1-4 dniach.
Podczas długotrwałej terapii należy monitorować aktywność enzymów wątrobowych, ponieważ zmiany w wątrobie są odwracalne
br> w rzadkich przypadkach mogą wystąpić enzymy.
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane
niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme pod adresem:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Zgłaszając skutki uboczne, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat
bezpieczeństwo stosowania tego leku.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ MICTONORM
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie stosować leku Mictonorm po upływie terminu ważności data podana na blistrze i pudełku. Termin ważności
oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
Co zawiera Mictonorm
Substancją czynną jest chlorowodorek propyweryny. Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg chlorowodorku propywerynyPozostałe składniki to: laktoza jednowodna; sproszkowana celuloza; stearynian magnezu; hypromeloza; celuloza mikrokrystaliczna; kwas stearynowy; talk; tytanu dwutlenek (E171).
Jak wygląda Mictonorm i co zawiera opakowanie
Mictonorm 15 mg tabletki powlekane to białe tabletki powlekane.
Są dostępne w blistrach po 14, 20, 28 sztuk , 30, 50, 56, 60, 84, 100, 112, 168, 252 lub 300 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i producent
APOGEPHA Arzneimittel GmbH
Kyffhäuserstraße 27
01309 Drezno
Niemcy
strona 4 z 6
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w Państwach Członkowskich EOG pod następującymi
nazwami:
-
Wielka Brytania:
Belgia:
Włochy:
Grecja:
Irlandia:
Mictonorm® 15 mg tabletki powlekane
Mictonorm® 15 mg Filmomhulde tablet/Comprimé
pelliculé/Filmtablette
Mictonorm® 15 mg Compresse rivestite con film
Mictonorm® 15 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Detrunorm® 15 mg tabletki powlekane
Ostatnia aktualizacja tej ulotki miała miejsce w grudniu 2017 r.
strona 5 z 6