MICTONORM 15 MG COATED TABLETS

Versão 4.0, 02/2016
Mictonorm 15 mg comprimido revestido por película
v004uk
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
MICTONORM® 15 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
(Cloridrato de propiverina)
Leia atentamente este folheto antes de utilizar comece a tomar este medicamento porque ele contém
informações importantes para você.
Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los,
mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto (ver secção 4). O nome do seu medicamento é Mictonorm 15 mg comprimidos revestidos por película (referido como Mictonorm neste folheto). A substância ativa é o cloridrato de propiverina e os outros componentes
estão listados no final do folheto (secção 6, Conteúdo da embalagem e outras informações).
O que contém este folheto:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
O que é Mictonorm e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Mictonorm
Como tomar Mictonorm
Possíveis efeitos secundários
Como conservar Mictonorm
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É MICTONORM E PARA QUE É UTILIZADO
Mictonorm é utilizado no tratamento de pessoas com dificuldade de controlo a bexiga devido à hiperatividade da bexiga ou, em alguns casos, a problemas na medula espinhal. Mictonorm contém a substância ativa cloridrato de propiverina. Esta substância impede a contração da bexiga e aumenta a quantidade que a bexiga pode reter. Mictonorm é usado para tratar os sintomas da bexiga hiperativa
.
2. O QUE PRECISA SABER ANTES DE TOMAR MICTONORM
Não tome Mictonorm
Não tome Mictonorm se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de propiverina ou a qualquer
outro componente de Mictonorm (estes são listado na seção 6).
Não tome Mictonorm se sofrer de alguma das seguintes condições:
obstrução do intestino
obstrução da saída da bexiga (dificuldade em urinar)
miastenia gravis ( uma doença que causa fraqueza muscular)
uma perda de função dos músculos que controlam os movimentos intestinais (atonia intestinal)
inflamação grave do intestino (colite ulcerativa) que pode causar diarreia contendo sangue
e muco e dor abdominal
megacólon tóxico (uma condição que envolve aumento do intestino)
aumento da pressão ocular (glaucoma de ângulo fechado não controlado)
doença hepática moderada ou grave
batimento cardíaco rápido e irregular< br> Advertências e precauções
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Antes de tomar Mictonorm você deve informar o seu médico se tiver:
danos aos nervos que controlam a pressão arterial, frequência cardíaca, movimentos intestinais e da bexiga e
outras funções corporais (neuropatia autonômica)
problemas renais
problemas hepáticos
insuficiência cardíaca grave
aumento da próstata
infecção recorrente do trato urinário
tumores do trato urinário
glaucoma
azia e indigestão devido ao refluxo de suco gástrico para a garganta (hérnia de hiato com
esofagite de refluxo)
batimento cardíaco irregular
batimento cardíaco acelerado
Se você sofre de alguma dessas condições, entre em contato com seu médico. Ele lhe dirá o que fazer.
Outros medicamentos e Mictonorm
Você deve informar o seu médico se estiver tomando ou tiver tomado algum dos seguintes medicamentos, pois eles
podem interagir com Mictonorm:
antidepressivos ( por exemplo, imipramina, clomipramina e amitriptilina),
comprimidos para dormir (por exemplo, benzodiazepínicos),
anticolinérgicos tomados por via oral ou injetáveis ​​(geralmente usados ​​para tratar asma, cólicas estomacais, problemas
oculares ou incontinência urinária),
amantadina (usada para tratar gripe e doença de Parkinson),
neurolépticos como promazina, olanzapina, quetiapina (medicamentos usados ​​para tratar transtornos psicóticos
como esquizofrenia ou ansiedade),
estimulantes beta (medicamentos usados ​​para tratar asma) ,
colinérgicos (por exemplo, carbacol, pilocarpina),
isoniazida (um tratamento para a tuberculose),metoclopramida (utilizada para tratar náuseas e vómitos),
tratamento concomitante com metimazol (utilizado para tratar a hiperfunção da glândula tiroideia) e
medicamentos usados ​​para tratar doenças fúngicas (por exemplo, cetoconazol, itraconazol).
No entanto, ainda pode ser aceitável tomar Mictonorm. Seu médico poderá decidir
o que é adequado para você.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos,
incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Ao tomar Mictonorm com alimentos e bebidas
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros antes das refeições.< br> Gravidez, amamentação e fertilidade
Não tome Mictonorm se estiver grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou
planeia engravidar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
> Às vezes, Mictonorm pode causar sonolência e visão turva. Você não deve dirigir ou operar máquinas se sofrer de sonolência e visão turva.
Mictonorm contém lactose
Mictonorm contém lactose (um açúcar). Se o seu médico lhe disse que tem intolerância
a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3.
COMO TOMAR MICTONORM
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Tome sempre Mictonorm exatamente como o seu médico lhe disse. Consulte o seu médico ou farmacêutico se
não tiver certeza.
A dose recomendada é:
Adultos e idosos: A dose habitual de Mictonorm é de dois ou três comprimidos revestidos por película por dia. Você
já pode responder a uma dose de um comprimido por dia. A dose diária máxima recomendada é de 45 mg.
Utilização em crianças e adolescentes: Mictonorm não é recomendado para crianças.
Modo de administração:
Tome os comprimidos à mesma hora todos os dias. Engula os comprimidos inteiros com um copo de água antes das refeições.
Se tomar mais Mictonorm do que deveria
Se acidentalmente tomou mais do que a dose prescrita, contacte o serviço de urgências
mais próximo ou informe consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico. Lembre-se de levar o pacote e qualquer
os comprimidos restantes consigo.
Caso se tenha esquecido de tomar Mictonorm
Não se preocupe. Tome a dose recomendada assim que se lembrar, a menos que esteja quase na hora da próxima dose. Em seguida, tome a próxima dose na hora certa. Não tome uma dose dobrada para compensar uma
dose esquecida.
Caso ainda tenha dúvidas sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS
Como todos os medicamentos, Mictonorm pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Todos os medicamentos podem causar reacções alérgicas, embora as reacções alérgicas graves sejam muito raras. Os
seguintes sintomas são os primeiros sinais de tais reações:
Qualquer chiado repentino, dificuldade em respirar ou tontura, inchaço das pálpebras, rosto, lábios ou
garganta
Descamação e bolhas na pele, boca, olhos e órgãos genitais
Erupção cutânea que afeta todo o corpo.
Se tiver algum destes sintomas durante o tratamento, deve parar de tomar os comprimidos e contactar o seu médico imediatamente.
Poderá sofrer um ataque agudo de glaucoma. Nesse caso, você tem visto anéis coloridos
ao redor das luzes ou sente fortes dores dentro e ao redor de um dos olhos. Você deve procurar atendimento médico
imediatamente.
Os seguintes efeitos colaterais foram relatados:
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
boca seca
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
visão alterada e dificuldade em concentrar-se
fadiga
dor de cabeça
dor abdominal
indigestão
obstipação
Pouco frequentes (pode afetar até 1 em 100 pessoas)
enjôo e vômito
tontura
tremores (tremores)
incapacidade de esvaziar a bexiga (retenção urinária)
rubor
alteração do paladar
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diminuição da pressão arterial com sonolência
coceira
dificuldade em urinar
Raro (pode afetar até 1 em 1.000 pessoas)
erupção na pele
batimento cardíaco mais rápido
Muito raro (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas)
sentir o coração bater
inquietação e confusão
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
sentir coisas que não são reais (alucinação)
distúrbio da fala
-
Todos os efeitos indesejáveis ​​são transitórios e regridem após uma redução da dose ou término da terapia
após no máximo 1-4 dias.
Durante a terapia de longo prazo, as enzimas hepáticas devem ser monitoradas, porque alterações reversíveis do fígado< br> enzimas podem ocorrer em casos raros.
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, converse com seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários
não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre o
segurança deste medicamento.
5. COMO CONSERVAR MICTONORM
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Este medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.
Não utilize Mictonorm após o prazo de validade. data indicada no blister e na embalagem. O prazo de validade
refere-se ao último dia desse mês.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Mictonorm
A substância ativa é o cloridrato de propiverina. Cada comprimido revestido por película contém 15 mg de
cloridrato de propiverina.
Os outros ingredientes são lactose monohidratada; celulose em pó; estearato de magnésio;
hipromelose; celulose microcristalina; ácido esteárico; talco; dióxido de titânio (E171).
Qual o aspecto de Mictonorm e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de Mictonorm 15 mg são comprimidos revestidos por película brancos.
Estão disponíveis em embalagens blister de 14, 20, 28. , 30, 50, 56, 60, 84, 100, 112, 168, 252 ou 300 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
APOGEPHA Arzneimittel GmbH
Kyffhäuserstraße 27
01309 Dresden
Alemanha
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Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do EEE sob os seguintes
nomes:
-
Reino Unido:
Bélgica:
Itália:
Grécia:
Irlanda:
Mictonorm® 15 mg comprimidos revestidos por película
Mictonorm® 15 mg comprimido Filmomhulde/Comprimé
pelliculé/Filmtablette
Mictonorm® 15 mg Compresse rivestite con filme
Mictonorm® 15 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Detrunorm® 15 mg Comprimidos revestidos por película
Este folheto foi revisado pela última vez em dezembro de 2017.
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