MICTONORM 15 MG COATED TABLETS

Версия 4.0, 02/2016
Миктонорм, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
v004uk
ЛИФЛЕТ НА УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
МИКТОНОРМ®, 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ Оболочкой
(Пропиверина гидрохлорид)
Перед тем как приступить к использованию данного информационного листка, внимательно прочтите его. начните принимать это лекарство, поскольку оно содержит
важную для вас информацию.
Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарство было назначено только вам. Не передавайте это другим. Это может навредить им,
даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Сюда входят любые возможные побочные
эффекты, не перечисленные в данном информационном листке (см. раздел 4).
Название вашего лекарства — Миктонорм 15 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой (в данном информационном листке именуемые «Миктонорм
»). Действующее вещество: пропиверина гидрохлорид, а остальные ингредиенты
перечислены в конце информационного листка (раздел 6, Содержимое упаковки и другая информация).
Что содержится в информационном листке:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Что представляет собой Миктонорм и для чего он применяется
Что нужно знать перед приемом Миктонорм
Как принимать Миктонорм
Возможные побочные эффекты
Как хранить Миктонорм
Содержимое упаковки и прочая информация
1. ЧТО ТАКОЕ МИКТОНОРМ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТ
Миктонорм применяют для лечения людей, испытывающих трудности с контролем. мочевого пузыря из-за гиперактивности мочевого пузыря или, в некоторых случаях, из-за проблем со спинным мозгом. Миктонорм содержит действующее вещество пропиверина гидрохлорид. Это вещество предотвращает сокращение мочевого пузыря и
увеличивает объем мочи, которую он может удерживать. Миктонорм применяется для лечения симптомов гиперактивного
мочевого пузыря.
2. ЧТО ВАМ НУЖНО ЗНАТЬ ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ МИКТОНОРМ
Не принимайте Миктонорм
Не принимайте Миктонорм, если у вас аллергия (гиперчувствительность) на гидрохлорид пропиверина или на любой из
других ингредиентов Миктонорма (это перечислены в разделе 6).
Не принимайте Миктонорм, если вы страдаете любым из следующих состояний:
непроходимость кишечника
непроходимость выходного отверстия мочевого пузыря (затруднение мочеиспускания)
миастения ( заболевание, вызывающее мышечную слабость)
потеря функции мышц, контролирующих дефекацию (атония кишечника)
тяжелое воспаление кишечника (язвенный колит), которое может привести к диарее с кровью
и слизь и боли в животе
токсический мегаколон (состояние, сопровождающееся расширением кишечника)
повышение внутриглазного давления (неконтролируемая закрытоугольная глаукома)
умеренное или тяжелое заболевание печени
учащенное и нерегулярное сердцебиение< br> Предупреждения и меры предосторожности
страница 1 из 6
Прежде чем принимать Миктонорм, вам следует сообщить своему врачу, если у вас есть:
повреждение нервов, которые контролируют кровяное давление, частоту сердечных сокращений, движения кишечника и мочевого пузыря и
другие функции организма (вегетативная нейропатия)
проблемы с почками
проблемы с печенью
тяжелая сердечная недостаточность
увеличение предстательной железы
рецидивирующая инфекция мочевыводящих путей
опухоли мочевыводящих путей
глаукома
изжога и расстройство желудка из-за обратного заброса желудочного сока в глотку (хиатальная грыжа с
рефлюкс-эзофагитом)
нерегулярное сердцебиение
учащенное сердцебиение
Если вы страдаете каким-либо из этих состояний, обратитесь к врачу. Он скажет вам, что делать.
Другие лекарства и Миктонорм
Вы должны сообщить своему врачу, если вы принимаете или принимали какое-либо из следующих лекарств, поскольку они
могут взаимодействовать с Миктонормом:
антидепрессанты ( например имипрамин, кломипрамин и амитриптилин),
снотворные таблетки (например, бензодиазепины),
антихолинергические средства, принимаемые внутрь или в виде инъекций (обычно используемые для лечения астмы, желудочных спазмов, проблем с глазами
или недержания мочи),
амантадин (используется для лечения гриппа и болезни Паркинсона),
нейролептики, такие как промазин, оланзапин, кветиапин (препараты, используемые для лечения психотических расстройств
, таких как шизофрения или тревога),
бета-стимуляторы (препараты, используемые для лечения астмы) ,
холинергические средства (например, карбахол, пилокарпин),
изониазид (средство для лечения туберкулеза), метоклопрамид (используется для лечения тошноты и рвоты),
сопутствующее лечение метимазолом (используется для лечения гиперфункции щитовидной железы) и
лекарства, используемые для лечения грибковых заболеваний (например, кетоконазол, итраконазол).
Тем не менее, вам все равно можно принимать Миктонорм. Ваш врач сможет решить
, что подойдет именно вам.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства,
включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Прием Миктонорма с едой и питьем
Таблетки следует проглатывать целиком перед едой.< br> Беременность, кормление грудью и фертильность
Не принимайте Миктонорм, если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или
планируете завести ребенка.
Вождение автомобиля и использование механизмов
> Миктонорм иногда может вызывать сонливость и нечеткость зрения. Вам не следует водить машину или работать с механизмами
, если вы страдаете от сонливости и помутнения зрения.
Миктонорм содержит лактозу
Миктонорм содержит лактозу (сахар). Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость
некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.
3.
КАК ПРИНИМАТЬ МИКТОНОРМ
страница 2 из 6
Всегда принимайте Миктонорм в точности так, как сказал вам врач. Если
вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослые и пожилые люди: Обычная доза Миктонорма составляет две или три таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в день. Вы
возможно, уже реагируете на дозу в одну таблетку в день. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 45 мг.
Применение у детей и подростков: Миктонорм не рекомендуется детям.
Способ применения:
Принимайте таблетки каждый день в одно и то же время. Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой, перед едой
.
Если вы приняли больше Миктонорма, чем следует
Если вы случайно приняли дозу, превышающую назначенную, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи
или сообщите об этом. немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту. Не забудьте взять с собой упаковку и любые
оставшиеся таблетки с собой.
Если вы забыли принять Миктонорм
Не волнуйтесь. Примите рекомендованную дозу, как только вспомните, если только не настало время
следующей дозы. Затем примите следующую дозу в нужное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать
забытую дозу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Нравится все лекарства, Миктонорм могут вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.
Все лекарства могут вызывать аллергические реакции, хотя серьезные аллергические реакции встречаются очень редко.
Следующие симптомы являются первыми признаками таких реакций:
Любая внезапная одышка, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или
горла
. Шелушение и образование волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах
Сыпь по всему телу.
Если во время лечения у вас возникнут какие-либо из этих симптомов, вам следует прекратить прием таблеток и немедленно обратиться к врачу.
У вас может возникнуть острый приступ глаукомы. В этом случае вы заметили цветные кольца
вокруг источников света или почувствовали сильную боль в глазу и вокруг него. Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью
.
Сообщалось о следующих побочных эффектах:
Очень часто (им может быть подвержено более 1 из 10 человек)
сухость во рту
Часто (им может быть подвержено до 1 из 10 человек)
нарушение зрения и трудности с концентрацией внимания
усталость
головная боль
боль в животе
расстройство желудка
запор
Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100)
тошнота и рвота
головокружение
дрожь (тремор)
неспособность опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи)
покраснение кожи
изменение вкусовых ощущений
страница 3 из 6
снижение артериального давления при сонливости
зуде
затруднение мочеиспускания
Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
сыпь
учащенное сердцебиение
Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000)
ощущение сердцебиения
беспокойство и спутанность сознания
Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)
восприятие нереальных вещей (галлюцинации)
расстройство речи
-
Все нежелательные эффекты преходящи и исчезают после снижения дозы или прекращения терапии
максимум через 1-4 дня.
При длительной терапии следует контролировать уровень печеночных ферментов, поскольку возможны обратимые изменения печени< br> Ферменты могут возникать в редких случаях.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Сюда входят любые возможные побочные эффекты
, не перечисленные в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через схему желтой карточки по адресу:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о препарате.
безопасность препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ МИКТОНОРМ
Хранить в недоступном для детей и недоступном для детей месте.
Этот препарат не требует особых условий хранения.
Не применять Миктонорм после истечения срока годности. дата, указанная на блистере и картонной упаковке. Срок годности
относится к последнему дню указанного месяца.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Миктонорм
Действующее вещество: пропиверина гидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 15 мг
пропиверина гидрохлорида.
Другие ингредиенты: моногидрат лактозы; порошкообразная целлюлоза; стеарат магния;
гипромеллоза; целлюлоза микрокристаллическая; стеариновая кислота; тальк; титана диоксид (Е171).
Как выглядит Миктонорм и содержимое упаковки
Миктонорм 15 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, представляют собой таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Выпускаются в блистерах по 14, 20, 28 штук. , 30, 50, 56, 60, 84, 100, 112, 168, 252 или 300 таблеток.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
APOGEPHA Arzneimittel GmbH
Кюффхойзерштрассе, 27
01309 Дрезден
Германия
стр. 4 из 6
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах-членах ЕЭЗ под следующими
названиями:
-
Великобритания:
Бельгия:
Италия:
Греция:
Ирландия:
Миктонорм® 15 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Миктонорм® 15 мг таблетки с пленочной оболочкой/Comprimé
пленка/пленка
Миктонорм® 15 мг компресс с ривеститом пленка
Миктонорм® 15 мг Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Детрунорм® 15 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Последний раз эта брошюра пересматривалась в декабре 2017 года.
стр. 5 из 6