MICTONORM 15 MG COATED TABLETS

Sürüm 4.0, 02/2016
Mictonorm 15 mg film kaplı tablet
v004uk
PAKET Broşürü: KULLANICI İÇİN BİLGİ
MICTONORM® 15 mg FİLM KAPLI TABLET
(Propiverin hidroklorür)
Kullanmadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun. Bu ilacı almaya başlayın çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu broşürü saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
İlave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Hastalık belirtileri sizinkiyle aynı olsa bile onlara zarar verebilir
.
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir (bkz. bölüm 4).
İlacınızın adı Mictonorm 15 mg film kaplı tablettir (bu kullanma talimatı boyunca Mictonorm
olarak anılacaktır). Aktif madde propiverin hidroklorürdür ve diğer bileşenler kullanma talimatının sonunda listelenmiştir (bölüm 6, Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler).
Bu kullanma talimatında neler vardır:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Mictonorm nedir ve ne için kullanılır?
Kullanmadan önce bilmeniz gerekenler Mictonorm
Mictonorm nasıl alınır
Olası yan etkiler
Mictonorm nasıl saklanır
Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1. MİKTONORM NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR
Mictonorm, kontrol etmekte zorluk çeken kişilerin tedavisinde kullanılır. Mesane aşırı aktivitesi veya bazı durumlarda omurilik sorunları nedeniyle mesaneleri. Mictonorm aktif madde propiverin hidroklorürü içerir. Bu madde mesanenin kasılmasını engeller ve mesanenin tutabileceği miktarı artırır. Mictonorm aşırı aktif mesane semptomlarını tedavi etmek için kullanılır.
2. MİKTONORM'U ALMADAN ÖNCE BİLMENİZ GEREKENLER
Mictonorm'u kullanmayınız
Propiverin hidroklorüre veya Mictonorm'un diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa Mictonorm'u almayınız (bunlar bölüm 6'da listelenmiştir).
Aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz Mictonorm almayın:
bağırsak tıkanıklığı
mesane çıkışında tıkanma (idrar çıkarmada zorluk)
miyastenia gravis ( kas zayıflığına neden olan bir hastalık)
bağırsak hareketlerinizi kontrol eden kasların işlev kaybı (bağırsak atonisi)
kan içeren ishale yol açabilen şiddetli bağırsak iltihabı (ülseratif kolit)
ve mukus ve karın ağrısı
toksik megakolon (bağırsak genişlemesini içeren bir durum)
gözde basınç artışı (kontrolsüz açı kapanması glokomu)
orta veya şiddetli karaciğer hastalığı
hızlı ve düzensiz kalp atışı
br> Uyarılar ve önlemler
sayfa 1/6
Mictonorm'u almadan önce aşağıdaki durumlarda doktorunuza söylemelisiniz:
kan basıncını, kalp atış hızını, bağırsak ve mesane hareketlerini kontrol eden sinirlerde hasar ve
diğer vücut fonksiyonları (otonom nöropati)
böbrek sorunları
karaciğer sorunları
şiddetli kalp yetmezliği
prostat bezinin büyümesi
tekrarlayan idrar yolu enfeksiyonu
idrar yolu tümörleri
glokom
mide suyunun boğaza geri akışı nedeniyle mide yanması ve hazımsızlık (
reflü özofajit ile birlikte hiatus hernisi)
Düzensiz kalp atışı
Hızlı kalp atışı
Bu rahatsızlıklardan herhangi birinden şikayetçiyseniz, doktorunuza başvurun. Size ne yapmanız gerektiğini söyleyecektir.
Diğer ilaçlar ve Mictonorm
Mictonorm ile etkileşime girebileceğinden
aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız veya aldıysanız doktorunuza söylemelisiniz:
antidepresanlar ( imipramin, klomipramin ve amitriptilin),
uyku tabletleri (örn. benzodiazepinler),
ağızdan veya enjeksiyonla alınan antikolinerjikler (genellikle astım, mide krampları, göz sorunları veya idrar kaçırma tedavisinde kullanılır),
amantadin (grip ve Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılır),
promazin, olanzapin, ketiapin gibi nöroleptikler (şizofreni veya anksiyete gibi
psikotik bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar),
beta uyarıcılar (astım tedavisinde kullanılan ilaçlar) ,
kolinerjikler (örn. karbakol, pilokarpin),
izoniazid (tüberküloz tedavisi),metoklopramid (bulantı ve kusmayı tedavi etmek için kullanılır),
metimazol ile eş zamanlı tedavi (tiroid bezinin hiperfonksiyonunu tedavi etmek için kullanılır) ve
mantar hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örn. ketokonazol, itrakonazol).
Bununla birlikte, Mictonorm'u almanızda bir sakınca olmayabilir. Doktorunuz sizin için neyin uygun olduğuna
karar verebilecektir.
Reçetesiz alınan ilaçlar da dahil olmak üzere
başka ilaçlar alıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
Mictonorm'un yiyecek ve içecekle alınması
Tabletler yemeklerden önce bütün olarak yutulmalıdır.
Hamilelik, emzirme ve doğurganlık
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya
bebek sahibi olmayı planlıyorsanız Mictonorm'u almayın.
Araç ve makine kullanımı
Mictonorm bazen uykululuğa ve bulanık görmeye neden olabilir. Eğer uykululuk ve bulanık görme şikayetiniz varsa, araç ve makine kullanmamalısınız.
Mictonorm laktoz içerir
Mictonorm laktoz (bir şeker) içerir. Eğer doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız
olduğu söylenmişse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
3.
MİKTONORM NASIL ALINIR
sayfa 2/6
Her zaman kullanın Mictonorm'u tam olarak doktorunuzun size söylediği gibi kullanın. Emin değilseniz,
doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Önerilen doz:
Yetişkinler ve yaşlılar: Mictonorm'un olağan dozu günde iki veya üç film kaplı tablettir. Günde bir tablet dozuna zaten yanıt vermiş olabilirsiniz. Önerilen maksimum günlük doz 45 mg'dır.
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı: Mictonorm'un çocuklarda kullanılması önerilmez.
Uygulama şekli:
Tabletlerinizi her gün aynı saatlerde alınız. Tabletlerinizi yemeklerden önce bir bardak su ile bütün olarak yutunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Mictonorm aldıysanız
Yanlışlıkla reçete edilen dozdan fazlasını aldıysanız, en yakınınızdaki acil servise başvurun
veya durumu bildirin. derhal doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Paketi ve varsa almayı unutmayın
kalan tabletler yanınızda.
Mictonorm'u almayı unutursanız
Endişelenmeyin. Bir sonraki dozun zamanı yakın olmadığı sürece, önerilen dozunuzu hatırladığınız anda alın. Daha sonra bir sonraki dozunuzu doğru zamanda alın. Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4. OLASI YAN ETKİLER
Beğen Tüm ilaçlar, Mictonorm, herkeste görülmese de yan etkilere neden olabilir.
Ciddi alerjik reaksiyonlar çok nadir olmasına rağmen, tüm ilaçlar alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Aşağıdaki belirtiler bu tür reaksiyonların ilk belirtileridir:
Ani hırıltı, nefes almada zorluk veya baş dönmesi, göz kapaklarının, yüzün, dudakların veya boğazın şişmesi
Deride, ağızda, gözlerde ve cinsel organlarda soyulma ve kabarcıklar
Tüm vücudunuzu etkileyen döküntü.
Tedavi sırasında bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, tabletleri almayı bırakmalı ve derhal doktorunuza başvurmalısınız.
Akut bir glokom krizi geçirebilirsiniz. Bu durumda, ışıkların etrafında renkli halkalar
görüyorsunuz veya her iki gözünüzde ve çevresinde şiddetli ağrılar geliştiriyorsunuz. Derhal tıbbi yardıma başvurmalısınız
.
Aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir:
Çok yaygın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir)
ağız kuruluğu
Yaygın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir)
anormal görme ve odaklanma güçlüğü
yorgunluk
baş ağrısı
karın ağrısı
hazımsızlık
kabızlık
Yaygın olmayan (100 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
hasta hissetme ve kusma
baş dönmesi
titreme (tremor)
mesaneyi boşaltamama (idrar retansiyonu)
ateş basması
tat alma duyusunda değişiklik
sayfa 3/6
kan basıncında düşme uyuşukluk ile
kaşıntı
idrar yapmada zorluk
Seyrek (1.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
döküntü
daha hızlı kalp atışı
Çok seyrek (10.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
kalp atışınızı hissetme
huzursuzluk ve kafa karışıklığı
Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor)
gerçek olmayan şeyleri algılama (halüsinasyon)
konuşma bozukluğu
-
Tüm istenmeyen etkiler geçicidir ve dozun azaltılmasından veya tedavinin kesilmesinden sonra
maksimum 1-4 gün sonra geriler.
Uzun süreli tedavi sırasında, karaciğerde geri dönüşümlü değişiklikler olduğundan hepatik enzimler izlenmelidir. br> nadir durumlarda enzimler ortaya çıkabilir.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna, bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Yan etkileri doğrudan Sarı Kart Programı aracılığıyla da şu adreste bildirebilirsiniz:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Yan etkileri bildirerek,
hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.bu ilacın güvenliği.
5. MICTONORM NASIL SAKLANIR
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Bu ilaç herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.
Mictonorm'u son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Blister ve kartonun üzerinde belirtilen tarih. Son kullanma tarihi
o ayın son gününü ifade eder.
6. PAKET İÇERİĞİ VE DİĞER BİLGİLER
Mictonorm'un içeriği
Aktif madde propiverin hidroklorürdür. Her film kaplı tablet 15 mg propiverin hidroklorür içerir.
Diğer bileşenler laktoz monohidrattır; toz haline getirilmiş selüloz; magnezyum stearat;
hipromelloz; selüloz, mikrokristalin; stearik asit; talk; titanyum dioksit (E171).
Mictonorm'un görünümü ve ambalaj içeriği
Mictonorm 15 mg film kaplı tabletler, beyaz film kaplı tabletlerdir.
14, 20, 28'lik kabarcıklı ambalajlarda mevcuttur. , 30, 50, 56, 60, 84, 100, 112, 168, 252 veya 300 tablet.
Tüm ambalaj boyutları pazarlanamayabilir.
Pazarlama Yetki Sahibi ve Üretici
APOGEPHA Arzneimittel GmbH
Kyffhäuserstraße 27
01309 Dresden
Almanya
sayfa 4/6
Bu tıbbi ürün, EEA Üye Devletlerinde aşağıdaki
isimler altında ruhsatlıdır:
-
Birleşik Krallık:
Belçika:
İtalya:
Yunanistan:
İrlanda:
Mictonorm® 15 mg Film kaplı tabletler
Mictonorm® 15 mg Filmomhulde tablet/Comprimé
pelliculé/Filmtablette
Mictonorm® 15 mg Compresse rivestite con film
Mictonorm® 15 mg Film kaplı tabletler
Detrunorm® 15 mg Film kaplı tabletler
Bu broşür en son Aralık 2017'de revize edildi.
sayfa 5/6