MICTONORM 15 MG COATED TABLETS

Версія 4.0, 02/2016
Міктонорм 15 мг таблетки, вкриті оболонкою
v004uk
ВКАЗІВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
МІКТОНОРМ® 15 мг ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ
(пропіверину гідрохлорид)
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати цей препарат, оскільки він містить
важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його іншим. Це може завдати їм шкоди,
навіть якщо ознаки хвороби у них такі самі, як і у вас.
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується й будь-яких можливих побічних
ефектів, не зазначених у цьому листку-вкладиші (див. розділ 4).
Назва вашого препарату — Міктонорм 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою (в цьому листку-вкладиші згадується як Міктонорм
). Діючою речовиною є пропіверину гідрохлорид, інші інгредієнти
перераховані в кінці листівки (розділ 6, Вміст упаковки та інша інформація).
Що містить ця брошура:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Що таке Міктонорм і для чого його використовують
Що потрібно знати перед прийомом Міктонорм
Як приймати Міктонорм
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Міктонорм
Вміст упаковки та додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ МІКТОНОРМ ТА ДЛЯ ЩО ЙОГО ВИКОРИСТОВУЮТЬ
Міктонорм використовують для лікування людей, які мають труднощі з контролем сечового міхура через
надмірну активність сечового міхура або, в деяких випадках, проблеми зі спинним мозком. Міктонорм містить діючу
речовину пропіверину гідрохлорид. Ця речовина перешкоджає скороченню сечового міхура і
збільшує обсяг, який може вмістити сечовий міхур. Міктонорм використовується для лікування симптомів гіперактивного
сечового міхура.
2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ, ПЕРЕД ЩО ПРИЙМАТИ МІКТОНОРМ
Не приймайте Міктонорм
Не приймайте Міктонорм, якщо у вас алергія (гіперчутливість) до пропіверину гідрохлориду або до будь-якого з
інших інгредієнтів Міктонорма (це перелічені в розділі 6).
Не приймайте Міктонорм, якщо у вас є будь-який із таких станів:
непрохідність кишечника
обструкція вихідного отвору сечового міхура (утруднене сечовипускання)
міастенія ( хвороба, що спричиняє м’язову слабкість)
втрата функції м’язів, що контролюють ваші випорожнення (кишкова атонія)
важке запалення кишечника (виразковий коліт), що може призвести до діареї з вмістом крові
а також слиз і біль у животі
токсичний мегаколон (стан, що включає розширення кишечника)
підвищений тиск в оці (неконтрольована закритокутова глаукома)
помірне або важке захворювання печінки
швидке та нерегулярне серцебиття< br> Попередження та запобіжні заходи
сторінка 1 з 6
Перш ніж приймати Міктонорм, ви повинні повідомити свого лікаря, якщо у вас є:
пошкодження нервів, які контролюють артеріальний тиск, частоту серцевих скорочень, рух кишечника та сечового міхура та
інші функції організму (автономна нейропатія)
проблеми з нирками
проблеми з печінкою
тяжка серцева недостатність
збільшення передміхурової залози
рецидивна інфекція сечовивідних шляхів
пухлини сечовивідних шляхів
глаукома
печія та розлад травлення внаслідок зворотного надходження шлункового соку в горло (грижа діафрагми з
рефлюкс-езофагітом)
нерегулярне серцебиття
прискорене серцебиття
Якщо ви страждаєте від будь-якого з цих станів, зверніться до лікаря. Він підкаже вам, що робити.
Інші ліки та Міктонорм
Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо приймаєте або приймали будь-які з наведених нижче ліків, оскільки вони
можуть взаємодіяти з Міктонормом:
антидепресанти ( наприклад, іміпрамін, кломіпрамін та амітриптилін),
снодійні (наприклад, бензодіазепіни),
антихолінергічні препарати, що приймаються перорально або ін’єкційно (зазвичай використовуються для лікування астми, спазмів у шлунку, проблем з очима або нетримання сечі),
амантадин (використовується для лікування грипу та хвороби Паркінсона),
нейролептики, такі як промазин, оланзапін, кветіапін (ліки, що використовуються для лікування психотичних розладів
як шизофренія або тривога),
бета-стимулятори (ліки, що використовуються для лікування астми) ,
холінергічні засоби (наприклад, карбахол, пілокарпін),
ізоніазид (засіб для лікування туберкульозу), метоклопрамід (використовується для лікування нудоти та блювання),
супутнє лікування метимазолом (використовується для лікування гіперфункції щитовидної залози) і
ліки, що застосовуються для лікування грибкових захворювань (наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
Тим не менше, Ви все ж можете прийняти Міктонорм. Ваш лікар зможе вирішити,
що вам підходить.
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки,
включаючи ліки, які відпускаються без рецепта.
Прийом Міктонорма з їжею та напоями
Таблетки слід ковтати цілими перед їдою.< br> Вагітність, годування груддю та фертильність
Не приймайте Міктонорм, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітні або
плануєте мати дитину.
Керування автотранспортом та механізмами
Міктонорм іноді може викликати сонливість і затуманення зору. Вам не слід керувати автомобілем або працювати з
механізмами, якщо ви страждаєте від сонливості та затуманення зору.
Міктонорм містить лактозу
Міктонорм містить лактозу (цукор). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість
деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати ці ліки.
3.
ЯК ПРИЙМАТИ МІКТОНОРМ
сторінка 2 із 6
Завжди приймайте Міктонорм точно так, як вам сказав лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо
ви не впевнені.
Рекомендована доза становить:
Дорослі та люди похилого віку: звичайна доза Міктонорма становить дві або три таблетки, вкриті оболонкою, щодня. Можливо, ви
вже реагуєте на дозу однієї таблетки на день. Максимальна рекомендована добова доза становить 45 мг.
Застосування у дітей та підлітків: Міктонорм не рекомендовано дітям.
Спосіб застосування:
Приймайте таблетки щодня в один і той самий час. Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою, перед
їжею.
Якщо ви прийняли більше Міктонорма, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли більше, ніж призначено, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або повідомте лікаря або фармацевта негайно. Не забудьте взяти пачку та будь-які
залишилися таблетки при собі.
Якщо ви забули прийняти Міктонорм
Не хвилюйтеся. Прийміть рекомендовану дозу, як тільки згадаєте, якщо не настав час наступної дози
. Потім прийміть наступну дозу в потрібний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати
забуту дозу.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як всі ліки, Міктонорм може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Усі ліки можуть викликати алергічні реакції, хоча серйозні алергічні реакції дуже рідкісні. Наступні
симптоми є першими ознаками таких реакцій:
Будь-які раптові хрипи, утруднене дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або
горла
Лущення та утворення пухирів на шкірі, роті, очах і статевих органах
Висип, що вражає все ваше тіло.
Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів під час лікування, вам слід припинити прийом таблеток і негайно звернутися до
лікаря.
У вас може виникнути гострий напад глаукоми. У цьому випадку ви бачите кольорові кільця
навколо світла або відчуваєте сильний біль в оці та навколо нього. Слід негайно звернутися до лікаря
.
Повідомлялося про такі побічні ефекти:
Дуже поширені (можуть спостерігатися більше ніж у 1 з 10 осіб)
сухість у роті
поширені (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 з 10 осіб)
порушення зору та труднощі з фокусуванням
втома
головний біль
біль у животі
розлад травлення
запор
Нечасто (може спостерігатися не більше ніж у 1 із 100 осіб)
нудота та блювота
запаморочення
тремтіння (тремор)
нездатність спорожнити сечовий міхур (затримка сечі)
припливи крові
зміна відчуття смаку
сторінка 3 із 6
зниження артеріального тиску при сонливості
свербінні
утруднене сечовипускання
Рідко (може спостерігатися не більше ніж у 1 із 1000 осіб)
висип
прискорене серцебиття
Дуже рідко (може спостерігатися не більше ніж у 1 із 10 000 осіб)
відчуття серцебиття
неспокій і сплутаність свідомості
невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними)
відчуття несправжніх речей (галюцинації)
розлад мови
-
Усі небажані ефекти є минущими і зникають після зменшення дози або припинення терапії
максимум через 1-4 дні.
Під час тривалої терапії слід контролювати печінкові ферменти, оскільки оборотні зміни печінки
br> ферменти можуть виникати в рідкісних випадках.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується будь-яких можливих побічних ефектів
, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через схему жовтої картки за адресою:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про
безпеки цього лікарського засобу.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ МІКТОНОРМ
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Цей препарат не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте Міктонорм після закінчення терміну придатності. дата, зазначена на блістері та картонній коробці. Термін придатності
вказує на останній день зазначеного місяця.
6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Міктонорм
Діюча речовина — пропіверину гідрохлорид. Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 15 мг
пропіверину гідрохлориду.
допоміжні речовини: лактози моногідрат; порошкоподібна целюлоза; магнію стеарат;
гіпромелоза; целюлоза мікрокристалічна; стеаринова кислота; тальк; титану діоксид (Е171).
Вигляд Міктонорму та вміст упаковки
Міктонорм 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі таблетки, вкриті оболонкою.
Вони доступні в блістерах по 14, 20, 28 шт. , 30, 50, 56, 60, 84, 100, 112, 168, 252 або 300 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути представлені на ринку.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
APOGEPHA Arzneimittel GmbH
Kyffhäuserstraße 27
01309 Дрезден
Німеччина
сторінка 4 із 6
Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах ЄЕЗ під такими
назвами:
-
Великобританія:
Бельгія:
Італія:
Греція:
Ірландія:
Міктонорм® 15 мг таблетки, вкриті оболонкою
Міктонорм® 15 мг Filmomhulde tablet/Comprimé
pelliculé/Filmtablette
Міктонорм® 15 мг Compresse rivestite con плівка
Міктонорм® 15 мг Таблетки, вкриті оболонкою
Детрунорм® 15 мг Таблетки, вкриті оболонкою
Цю брошуру востаннє оновлено в грудні 2017 року.
сторінка 5 із 6