MIFEGYNE 200 MG TABLETS

패키지 안내서: 사용자를 위한 정보
Mif e pristone
Mifegyne 200 mg 정제
이 설명서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약을 복용하기 전에 이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
–– 이 설명서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
–– 추가 질문이 있는 경우 담당 의사에게 문의하세요.
–– 이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
–– 부작용이 나타나면 의사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 섹션 4를 참조하세요.
이 전단지에는 다음이 나와 있습니다.
1. 미프진이란 무엇이며 어떤 용도로 사용됩니까?
2. 미프진 복용 전 알아야 할 사항
3. 미프진 복용 방법
4. 발생할 수 있는 부작용< br> 5. 미프진 보관방법
6. 구성품 및 기타 참고사항
1. 미프진이란 무엇이며 어떤 용도로 사용되나요?
미프진정에는 항호르몬인 미페프리스톤이 함유되어 있습니다. 임신을 지속하는 데 필요한 호르몬인 프로게스테론의 효과를 차단합니다.
따라서 미프진은 임신중지를 유발할 수 있습니다. 자궁(자궁) 입구(자궁경부)를 부드럽게 하고 여는 데에도 사용할 수 있습니다.
미프진 사용을 권장합니다:
1) 의학적 임신 종료의 경우:
–– 마지막 월경 주기의 첫날로부터 63일 이내에,
–– 두 번째 월경 주기와 병용 미페진 복용 후 36~48시간 후에 복용하는 프로스타글란딘(자궁 수축을 촉진하고 자궁경부를 부드럽게 하는 물질)입니다.
2) 수술적 임신중절 전 자궁경부를 부드럽게 하고 열어주기 위해 3) 임신 3개월 이후의 의학적 이유로 임신중절을 위해 프로스타글란딘을 투여하기 전의 전처리로.
4) 자궁에서 태아가 사망한 경우 및 자궁내막증이 있는 경우 분만유도 다른 의학적 치료법(프로스타글란딘, 옥시토신)을 사용할 수 없습니다.
2. 미프진 복용 전 알아두어야 할 사항
미프진을 복용하지 마세요
• 모든 경우에
–– 미페프리스톤 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열)에 알레르기가 있는 경우,
–– 부신 부전으로 고통받는 경우,
–– 경우 약물로 적절하게 치료할 수 없는 중증 천식을 앓고 있는 경우
–– 유전성 포르피린증이 있는 경우.
• 또한
마지막 월경 주기 후 최대 63일까지 임신을 중단하는 경우:< br> –– 생물학적 검사나 초음파 검사를 통해 임신이 확인되지 않은 경우
–– 마지막 월경 주기의 첫날이 63일 이상 전인 경우
–– 의사가 의심하는 경우 자궁외 임신(난자가 자궁 외부에 착상됨),
–– 선택한 프로스타글란딘 유사체를 복용할 수 없는 경우.
수술적 임신 종료 전 자궁 경부를 연화시키고 열려면:
–– 생물학적 검사나 초음파 검사로 임신이 확인되지 않은 경우
– – 의사가 자궁외 임신을 의심하는 경우
–– 마지막 월경 주기의 첫날이 84일 이상 전인 경우.
임신 3개월 이후에 임신을 중단하는 경우:
–– 임신을 중단할 수 없는 경우 선택한 프로스타글란딘 유사체를 복용하세요
경고 및 주의사항
미프진을 복용하기 전에 의사와 상담하세요
–– 간이나 신장 질환이 있는 경우
–– 빈혈이나 영양실조를 앓고 있는 경우
–– 심혈관 질환(심장 또는 순환기 질환)이 있는 경우
–– 심혈관 질환의 위험. 위험 요인으로는 35세 이상, 흡연자, 고혈압,
높은 혈중 콜레스테롤 수치 또는 당뇨병
–– 혈액 응고에 영향을 미치는 질병이 있는 경우
– – 천식을 앓고 있는 경우.
피임 코일을 사용하는 경우 미프진을 복용하기 전에 이를 제거해야 합니다.
미프진을 복용하기 전에 혈액에 붉은 털 인자가 있는지 검사합니다. 붉은털원숭이 음성인 경우 의사는 필요한 일상적인 치료에 대해 조언할 것입니다.
기타 의약품 및 미프진
처방전 없이 구입한 의약품을 포함하여 다른 의약품을 복용 중이거나 최근 복용했거나 복용할 예정인 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
특히 다음을 복용 중인 경우 의사에게 알리십시오.
br> –– 코르티코스테로이드(천식 치료 또는 기타 염증 치료에 사용)
–– 케토코나졸, 이트라코나졸(항진균 치료에 사용)
–– 에리스로마이신, 리팜피신(항생제)
–– 세인트 존스 워트 (경증 우울증 치료에 사용되는 자연 요법)
–– 페니토인, 페노바르비탈, 카바마제핀(발작, 간질 치료에 사용)
–– 아세틸 살리실산 또는 디클로페낙과 같은 비스테로이드성 항염증제(NSAID).
음식 및 음료와 함께 사용되는 미프진
미프진으로 치료할 때는 자몽 주스를 섭취해서는 안 됩니다.
임신, 유방 수유 및 출산
임신
미페진을 단독으로 또는 프로스타글란딘과 함께 복용하고 만기까지 실시한 후 임신 종료(임신 지속)에 실패하는 것은
선천적 결손과 관련이 있습니다. 실패 위험이 증가합니다.
–– 약물 처방 정보에 따라 프로스타글란딘을 투여하지 않는 경우(섹션 3 참조)
–– 임신 기간 동안
–– 이전에 임신한 횟수에 따라
이 약 또는 병용 약물을 복용한 후 임신 중절에 실패하는 경우 태아에 대한 알려지지 않은 위험이 있습니다. 임신을 계속하기로 결정한 경우
전문 진료소에서 신중한 산전 모니터링과 팔다리에 특별한 주의를 기울여 반복적인 초음파 검사를 실시해야 합니다.
담당 의사가 추가로 조언할 것입니다.
임신 중절을 계속하기로 결정한 경우 다른 방법이 사용됩니다. 담당 의사가 옵션에 대해 조언해 줄 것입니다.
모유 수유
모유 수유 중이라면 이 약을 사용하기 전에 의사와 상담하세요. 이 약은 모유로 전달되므로 미페진을 복용하는 동안에는 수유를 하지 마십시오.
수유능력
이 약은 수태능력에 영향을 미치지 않습니다. 낙태가 완료되자마자 다시 임신할 수 있습니다. 의사의 임신 종료 확인 후 즉시 피임을 시작해야 합니다.
운전 및 기계 사용
낙태 과정과 관련된 부작용으로 현기증이 발생할 수 있습니다. 이 약을 복용한 후에는
미프진이 어떤 영향을 미치는지 알 때까지 운전이나 기계 사용 시 특별한 주의를 기울이십시오.
3. 미프진 복용 방법
이 약은 항상 의사의 지시에 따라 정확하게 복용하세요. 확실하지 않은 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
1) 진행 중인 자궁내 임신(MToP)의 의학적 종료
마지막 월경 주기 후 최대 49일까지 임신 종료
성인 복용량
–– 3정 경구 복용
복용
–– 물 한 컵과 함께 정제 전체를 삼키십시오. 의사 또는 의료진의 입회
–– 미프진 복용 후 36~48시간 후에 프로스타글란딘 유사체를 복용하세요. 프로스타글란딘은 물과 함께 삼켜야 하는 정제(미소프로스톨 400마이크로그램) 또는 질 페서리(젬프로스트 1mg)로 제공됩니다.
–– 미페프리스톤 정제 복용 후 45분 이내에 구토하는 경우, 다음과 같이 이야기하십시오. 즉시 의사에게 연락하세요. 다시 약을 복용해야 합니다.
마지막 월경 주기 후 50~63일에 임신 종료
성인의 복용량
경구 복용
3정
복용
–– 의사 또는 의료진의 입회 하에 물 한 컵과 함께 정제를 통째로 삼키십시오.
–– 미프진 투여 후 36~48시간 후에 프로스타글란딘 유사체를 복용하세요. 프로스타글란딘은 질용 페서리입니다(gemeprost 1 mg).
–– 미페프리스톤 정제를 복용한 후 45분 이내에 토한 경우 즉시 의사에게 알리십시오. 약을 다시 복용해야 합니다.
이 방법에는 귀하의 적극적인 참여가 필요하므로 다음 사항에 유의해야 합니다.
–– 치료 효과를 확인하려면 두 번째 약(프로스타글란딘 함유)을 복용해야 합니다.
–– 미프진 복용 후 14~21일 이내에 검진상담(3차 상담)을 받으셔야
임신이 완전히 해제되고 건강한지 확인하실 수 있습니다.
진료일정 임신 중절은 다음과 같습니다.
1) 처방 센터에서 미프진을 처방받으며 이는 경구 복용해야 합니다.
2) 그 후 36~48시간 후에 프로스타글란딘 유사체가 투여됩니다. 프로스타글란딘 유사체를 복용한 후 3시간 동안 안정을 취해야 합니다.
3) 프로스타글란딘 유사체 복용 후 몇 시간 이내에 또는 며칠 내에 배아가 배출될 수 있습니다. 미프진 복용 후 질 출혈이 평균 12일 동안 지속되며, 시간이 지날수록 출혈이 가벼워집니다.
4) 미프진 복용 후 14~21일 이내에 센터를 방문해야 합니다. , 퇴학이 완료되었는지 확인하기 위한 후속 상담이 필요합니다.
즉시 처방 센터에 문의하세요.
–– 12일 이상 질 출혈이 있거나 출혈이 매우 심한 경우(예: 2시간 동안 시간당 2개 이상의 생리대가 필요한 경우)
–– 심한 복통이 있는 경우
– – 열이 나거나 춥고 오한이 나는 경우.
기억해야 할 기타 중요한 사항:
–– 질 출혈이 만출이 완료되었음을 의미하지는 않습니다.
자궁 출혈은 대개 1~2일 후에 시작됩니다. 미프진 복용 후.
드물지만 프로스타글란딘을 복용하기 전에 퇴출이 발생할 수 있습니다. 완전한 대피가 이루어졌는지 확인하는 것이 필수적이며
이를 위해 센터로 돌아가야 합니다.
임신이 계속되거나 퇴원이 불완전한 경우 담당 의사는 귀하에게 대피 완료를 위한 옵션을 조언할 것입니다. 임신 종료.
후속 상담이 완료될 때까지 처방 센터에서 너무 멀리 이동하지 않는 것이 좋습니다.
응급 상황이 발생하거나 궁금한 사항이 있는 경우 처방 센터에 전화하거나 방문하세요. 후속 진료 예약까지 기다릴 필요가 없습니다.
2) 수술적 임신 종료 전 자궁 경부를 부드럽게 하고 열려면:
성인의 복용량
–– 1정 경구 복용
복용
–– 물 한 컵과 함께 정제를 통째로 삼킵니다
–– 미페프리스톤 정제 복용 후 45분 이내에 구토를 한 경우 즉시 의사와 상담하세요. 다른 약을 복용해야 합니다.
의학적 임신중절 일정은 다음과 같습니다.
1) 처방 센터에서 미프진을 처방받으며, 미프진은 경구 복용해야 합니다.
2) 그 후 36~48시간 후에 다시 병원에 옵니다. 수술을 위한 처방 센터.
담당 의사가 수술 과정을 설명할 것입니다. 미프진 복용 후 수술 전 출혈이 발생할 가능성이 있습니다.
드물게 수술 전에 퇴출이 발생할 수도 있습니다. 완전한 대피가 이루어졌는지 확인하려면 센터로 돌아가는 것이 중요합니다.
수술을 위해 선택한 센터로 돌아가야 합니다.
응급 상황이 발생하거나 궁금한 사항이 있는 경우 전화나 방문을 통해 처방센터. 후속 진료 예약까지 기다릴 필요가 없습니다.
3) 임신 첫 3개월 이후에 임신을 종료하는 경우:
성인 복용량
–– 3정 경구 복용
정제 복용
–– 물 한 컵과 함께 정제를 통째로 삼킵니다
–– 이 약을 복용한 후 36~48시간 후에 프로스타글란딘 유사체를 복용합니다. , 이는 종료가 완료될 때까지 일정한 간격으로 여러 번 반복될 수 있습니다.
–– 미페프리스톤 정제 복용 후 45분 이내에 토한 경우 즉시 의사에게 알리십시오. 이 약을 다시 복용해야 합니다.
4) 임신이 중단된 경우(자궁내 태아 사망) 분만 유도용.
성인 복용량
–– 2일간 매일 3정 경구 복용
복용
–– 물 한 컵과 함께 정제를 통째로 삼킵니다
–– 45분 이내에 토한 경우 미페프리스톤 정제를 복용한 후에는 즉시 의사와 상담하세요. 다시 약을 복용해야 합니다.
청소년에서의 사용
청소년에서의 미프진 사용에 대한 데이터는 제한적입니다.
미프진을 적정량보다 많이 복용하는 경우
너무 많이 복용하는 경우 약을 복용하는 경우 즉시 의사에게 연락하거나 가장 가까운 병원 응급실로 가십시오.
의사가 미프진의 정확한 양을 알려줄 것입니다. 그러므로 너무 많은 정제를 복용할 가능성은 없습니다. 정제를 너무 많이 복용하면
부신 부전 증상이 나타날 수 있습니다. 급성 중독의 징후에는 덱사메타손 투여를 포함한 전문적인 치료가 필요할 수 있습니다.
미프진 복용을 잊은 경우
치료의 일부를 잊어버린 경우 방법이 완전히 효과적이지 않을 가능성이 높습니다. 미프진
복용을 잊었거나 처방된 치료의 일부를 잊어버린 경우 의사와 상담하세요.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
4. 가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 겪는 것은 아닙니다.
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 부작용이 포함됩니다. 국가 신고 시스템 웹사이트(http://www.mhra.gov.uk/yellowcard)를 통해 부작용을 직접 신고할 수도 있습니다.
부작용을 보고하면
이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
심각한 부작용:
–– 알레르기 반응. 피부 발진, 두드러기와 함께 발생할 수 있는 얼굴 및/또는 후두의 국부적 부기
기타 심각한 부작용:
–– 심각하거나 치명적인 독성 쇼크 또는 패혈성 쇼크가 발생한 경우. 근육통을 동반한 발열, 빠른 심박수, 현기증, 설사, 구토 또는 허약감을 느낍니다. 이 부작용
은 두 번째 약인 미소프로스톨 정제를 경구 복용하지 않을 경우 발생할 수 있습니다.
이러한 부작용이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 가까운 병원 응급실로 가세요.
기타 부작용
매우 흔함(10명 중 1명 이상에게 영향을 미칠 수 있음):
–– 자궁 수축 또는 경련
–– 설사
–– 메스꺼움(메스꺼움) 또는 메스꺼움(구토) )
일반적(10명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
–– 과다 출혈,
–– 위장 경련 경증 또는 중등도
–– 자궁 감염(자궁내막염 및 골반 염증성 질환)
흔하지 ​​않음(100명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
–– 혈압 저하
드물게(1000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음):
–– 발열
–– 두통
–– 일반적으로 몸이 불편하거나 피곤함
–– 미주신경 증상(안면 홍조, 현기증, 오한)
–– 심각할 수 있는 두드러기 및 피부 질환
–– 임신 2기 및 3기 내에 프로스타글란딘 투여 후 자궁 파열, 특히 다산 여성 또는 산모에서
제왕절개 흉터가 있는 여성
5. 미프진 보관방법
이 약을 어린이의 눈에 띄지 않는 곳에 보관하세요.
사용기한이 지난 제품은 사용기한이 지나면 사용하지 마세요. "Exp." 이후의 상자. 사용기한은 그 달의 말일을 기준으로 합니다.
상자나 물집에 손상된 흔적이 있는 경우에는 사용하지 마세요.
폐수를 통해 약을 버리지 마십시오. 더 이상 사용하지 않는 약을 버리는 방법은 약사에게 문의하세요. 이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
미페진에 함유된 성분
활성 성분은 미페프리스톤입니다.
미페프리스톤 1정에는 미페프리스톤 200mg이 함유되어 있습니다.
기타 성분은 다음과 같습니다: 무수 콜로이드 실리카, 옥수수 전분, 포비돈, 스테아르산 마그네슘, 미결정 셀룰로오스.
미프진의 외형 및 팩 내용물.
미프진은 직경이 있는 노란색 양면 볼록 정제로 제공됩니다. 한쪽 면에 '167 B'가 새겨져 있는 11mm 크기입니다.
Mifegyne은 PVC/알루미늄 천공 단위 용량 블리스터 팩의 1, 3 x 1, 15 x 1 또는 30 x 1 정제의 팩 크기로 제공됩니다.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
마케팅 승인 보유자 및 제조업체
판매 승인 보유자:
EXELGYN
216 Boulevard Saint Germain
75007 Paris
프랑스
제조업체:
Laboratoires Macors
89000 Auxerre
프랑스.
현지 대표자:
NORDIC PHARMA Ltd
1650 Arlington Business Park
Theale, Reading RG7 4SA
영국
이 약품은 회원 다음 이름의 EEA 주: MIFEGYNE.
이 전단지는 <{month/YYYY}>에 마지막으로 승인되었습니다.
<[전국 완료 예정]>