MIFEGYNE 200 MG TABLETS

ЛИФЛЕТ НА УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Миф е пр истон
Мифегин таблетки 200 мг
Внимательно прочтите всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
–– Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
–– Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу.
–– Это лекарство было назначено только вам. Не передавайте это другим. Это может навредить им, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас.
–– Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре. См. раздел 4.
В этой брошюре:
1. Что такое Мифегин и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Мифегина
3. Как принимать Мифегин
4. Возможные побочные эффекты< br> 5. Как хранить Мифегин
6. Содержимое упаковки и другая информация
1. Что представляет собой Мифегин и для чего он применяется
Таблетки Мифегин содержат мифепристон — антигормон, действующий блокирование действия прогестерона, гормона, необходимого для продолжения беременности
. Таким образом, мифегин может вызвать прерывание беременности. Его также можно использовать для смягчения и открытия входа (шейки матки) в матку (матку).
Мифегин рекомендуется применять:
1) Для медикаментозного прерывания беременности:
–– не позднее 63 дней после первого дня последнего менструального цикла,
–– в сочетании со вторым лекарство, простагландин (вещество, вызывающее сокращение матки и размягчающее шейку матки), которое следует принимать через 36
–48 часов после приема Мифегина.
2) Для размягчения и раскрытия шейки матки перед хирургическим прерыванием беременности. в течение первого триместра.
3) В качестве предварительной терапии перед назначением простагландинов для прерывания беременности по медицинским показаниям после 3 месяцев беременности.
4) Для стимуляции родов в случаях, когда плод погиб в утробе матери и когда он невозможно использовать другие методы лечения (простагландин или окситоцин).
2. Что следует знать перед приемом Мифегина
Не принимайте Мифегин
• Во всех случаях,
–– если у вас аллергия на мифепристон или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6),
–– если вы страдаете надпочечниковой недостаточностью,
–– если вы страдаете тяжелой формой астмы, которую невозможно адекватно лечить медикаментами,
–– если у вас наследственная порфирия.
• Кроме того,
Для прерывания беременности на сроке до 63 дней после последнего менструального цикла:< br> –– если ваша беременность не была подтверждена биологическим тестом или ультразвуковым сканированием,
–– если первый день вашего последнего менструального цикла был более 63 дней назад,
–– если ваш врач подозревает внематочная беременность (яйцеклетка имплантируется вне матки),
–– если вы не можете принимать выбранный аналог простагландина.
Для размягчения и раскрытия шейки матки перед хирургическим прерыванием беременности:
–– если беременность не подтверждена биологическим тестом или УЗИ,
– – если ваш врач подозревает внематочную беременность,
–– если первый день вашего последнего менструального цикла был 84 дня назад или более.
Для прерывания беременности после 3 месяцев беременности:
–– если вы не можете примите выбранный аналог простагландина
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать Мифегин, проконсультируйтесь с врачом
–– если у вас заболевание печени или почек,
–– если вы страдаете анемией или недоеданием.
–– если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания (заболевания сердца или системы кровообращения),
–– если у вас повышенная риск сердечно-сосудистых заболеваний. К факторам риска относятся возраст старше 35 лет, курение сигарет или высокое кровяное давление,
высокий уровень холестерина в крови или диабет,
–– если у вас есть заболевание, влияющее на свертываемость крови,
– – если вы страдаете астмой.
Если вы используете противозачаточную спираль, ее необходимо снять перед приемом Мифегина.
Перед приемом Мифегина ваша кровь будет проверена на резус-фактор. Если у вас резус-отрицательный результат, ваш врач посоветует вам необходимое обычное лечение.
Другие лекарства и Мифегин
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете следующее:< br> –– кортикостероиды (используются при лечении астмы или других методов лечения воспалений)
–– кетоконазол, итраконазол (используются при противогрибковом лечении)
–– эритромицин, рифампицин (антибиотики)
–– зверобой (натуральное средство, используемое при лечении легкой депрессии)
– фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин (применяется при лечении судорог, эпилепсии)
– нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота или диклофенак.
Мифегин с едой и питьем
Не следует принимать грейпфрутовый сок во время лечения мифегином.
Беременность, грудь кормление и фертильность
Беременность
Неудачное прерывание беременности (продолжающаяся беременность) после приема мифегина отдельно или в комбинации с простагландином и доношенного срока
ассоциировалось с врожденными пороками развития. Риск неудачи увеличивается:
–– Если простагландин назначается не в соответствии с инструкцией по назначению препарата (см. раздел 3)
–– При сроке беременности
–– С учетом количества беременностей, которые у вас были раньше
Если прерывание беременности не удалось после приема этого лекарства или комбинации лекарств, существует неизвестный риск для плода. Если вы решили сохранить
беременность, необходимо
проводить тщательное пренатальное наблюдение и повторные ультразвуковые исследования с особым вниманием к конечностям в специализированной клинике. Ваш врач проконсультирует вас.
Если вы решите продолжить прерывание беременности, будет использован другой метод. Ваш врач посоветует вам возможные варианты.
Грудное вскармливание
Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь со своим врачом перед применением этого лекарства. Не кормите грудью во время приема Мифегина, так как это лекарство попадает в грудное молоко.
Фертильность
Это лекарство не влияет на фертильность. Вы сможете снова забеременеть, как только прерывание беременности будет завершено. Вам следует начать контрацепцию немедленно
после того, как ваш врач подтвердит прерывание беременности.
Вождение автомобиля и использование механизмов
Головокружение может возникнуть как побочный эффект, связанный с процессом аборта. Соблюдайте особую осторожность при вождении автомобиля или работе с механизмами после приема этого лекарства, пока
не узнаете, как Мифегин влияет на вас.
3. Как принимать Мифегин
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
1) Медикаментозное прерывание развивающейся внутриматочной беременности (MToP)
Прерывание беременности на сроке до 49 дней после последнего менструального цикла
Дозировка для взрослых
–– 3 таблетки для приема внутрь
Прием таблетки
–– Таблетки проглатывают целиком, запивая стаканом воды. присутствие врача или члена его/ее медицинского персонала
–– Примите аналог простагландина через 36–48 часов после Мифегина. Простагландин назначают либо в виде таблеток, которые следует проглатывать, запивая водой
(мизопростол 400 мкг), либо в виде вагинального пессария (гемепрост 1 мг).
–– Если у вас рвота в течение 45 минут после приема таблеток мифепристона, поговорите с ними. немедленно обратитесь к врачу. Таблетки нужно будет принять повторно.
Прерывание беременности через 50–63 дня после последней менструации
Дозировка для взрослых
3 таблетки для приема внутрь
Прием таблетки
– Таблетки проглатывают целиком, запивая стаканом воды, в присутствии врача или члена его/ее медицинского персонала
–– Примите аналог простагландина через 36–48 часов после приема Мифегина. Простагландин представляет собой вагинальный пессарий (гемепрост 1 мг).
–– Если у вас рвота в течение 45 минут после приема таблеток мифепристона, немедленно обратитесь к врачу. Вам нужно будет снова принять таблетки.
Этот метод предполагает ваше активное участие, и поэтому вы должны знать, что:
– Вам необходимо принять второй препарат (который содержит простагландин), чтобы гарантировать эффективность лечения.
–– Вам необходимо прийти на контрольную консультацию (3-ю консультацию) в течение 14 – 21 дня после приема Мифегина, чтобы убедиться, что беременность
полностью прервана и вы здоровы.
График медицинского осмотра Прерывание беременности будет происходить следующим образом:
1) В врачебном центре Вам дадут Мифегин, который необходимо принимать внутрь.
2) Через 36 – 48 часов после этого введут аналог простагландина. После приема аналога простагландина вам следует оставаться в покое в течение 3 часов.
3) Эмбрион может быть изгнан в течение нескольких часов после приема аналога простагландина или в течение следующих нескольких дней. У вас возникнет вагинальное кровотечение, которое
будет продолжаться в среднем 12 дней после приема Мифегина, и со временем кровотечение станет легче.
4) Вы должны вернуться в центр в течение 14–21 дня после приема Мифегина. , для последующей консультации, чтобы убедиться, что изгнание завершено.
Немедленно свяжитесь с вашим лечащим врачом:
–– если у вас вагинальное кровотечение продолжительностью более 12 дней и/или если оно очень сильное (например, вам нужно использовать более 2 гигиенических прокладок в час в течение 2 часов)
–– если у вас сильная боль в животе
– – если у вас жар или вы чувствуете холод и дрожь.
Еще один важный момент, который следует помнить:
–– Вагинальное кровотечение не означает, что изгнание завершено.
Маточное кровотечение обычно начинается через 1–2 дня. после приема мифегина.
В редких случаях изгнание может произойти до приема простагландина. Крайне важно, чтобы вас проверили, чтобы подтвердить, что произошла полная эвакуация
, и вы должны вернуться для этого в центр.
Если беременность продолжается или изгнание не завершено, ваш врач посоветует вам варианты завершения беременности. прерывание беременности.
Рекомендуется не уезжать слишком далеко от центра назначения лекарств до тех пор, пока не будет проведена последующая консультация.
В случае возникновения чрезвычайной ситуации или если у вас есть какие-либо вопросы, позвоните или посетите центр назначения лекарств. Вам не нужно ждать повторного визита.
2) Для размягчения и раскрытия шейки матки перед хирургическим прерыванием беременности:
Дозировка для взрослых
–– 1 таблетка для приема внутрь
Прием таблетки
–– Проглотите таблетку целиком, запивая стаканом воды
–– Если у вас возникнет рвота в течение 45 минут после приема таблетки мифепристона, немедленно обратитесь к врачу. Вам нужно будет принять еще одну таблетку.
График медикаментозного прерывания беременности будет следующим:
1) В центре назначения вам дадут мифегин, который необходимо принимать перорально
2) Через 36–48 часов после этого вы вернетесь в больницу. центр назначения хирургической процедуры.
Ваш врач объяснит вам процедуру. Вполне возможно, что у вас возникнет кровотечение после приема Мифегина перед операцией.
В редких случаях кровотечение может произойти и перед операцией. Крайне важно, чтобы вы вернулись в центр, чтобы подтвердить, что произошла полная эвакуация.
Вы должны вернуться в центр, выбранный для операции.
В случае возникновения чрезвычайной ситуации или если у вас есть какие-либо вопросы, позвоните или посетите вашего рецептурный центр. Вам не нужно ждать повторного приема.
3) Для прерывания беременности после первых трех месяцев беременности:
Дозировка для взрослых
–– 3 таблетки для приема внутрь
Прием таблетки
–– Таблетки проглотите целиком, запивая стаканом воды
–– Через 36–48 часов после приема препарата примите аналог простагландина. , который можно повторять несколько раз через равные промежутки времени, пока прекращение приема не будет завершено.
– Если у вас рвота в течение 45 минут после приема таблеток мифепристона, немедленно обратитесь к врачу. Таблетки необходимо будет принять повторно.
4) Для стимуляции родов при прерывании беременности (внутриутробная гибель плода).
Дозировка для взрослых
–– 3 таблетки перорально каждый день в течение двух дней
Прием таблетки
–– Проглотите таблетки целиком, запивая стаканом воды
–– Если в течение 45 минут у вас рвота после приема таблеток мифепристона немедленно обратитесь к врачу. Вам нужно будет снова принять таблетки.
Применение подростками
Доступны лишь ограниченные данные по применению Мифегина подростками.
Если вы примете больше мифегина, чем следует
Если вы примете слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшее травматологическое отделение.
Врач назначит вам точное количество мифегина; поэтому маловероятно, что вы примете слишком много таблеток. Прием слишком большого количества таблеток может вызвать
симптомы надпочечниковой недостаточности. Признаки острой интоксикации могут потребовать специализированного лечения, включая введение дексаметазона.
Если вы забыли принять Мифегин
Если вы забыли принять какую-либо часть лечения, вполне вероятно, что метод не будет полностью эффективным. Поговорите со своим врачом, если вы забыли принять Мифегин
или назначенную часть лечения.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Сюда входят любые побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре. Вы также можете напрямую сообщить о побочных эффектах
через веб-сайт национальной системы отчетности: http://www.mhra.gov.uk/yellowcard. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о
безопасности этого лекарства.
Серьезные побочные эффекты:
–– Аллергические реакции. Кожная сыпь, локализованный отек лица и/или гортани, которые могут сопровождаться крапивницей
Другие серьезные побочные эффекты:
–– Случаи серьезного или фатального токсического или септического шока. Лихорадка с болью в мышцах, учащенным сердцебиением, головокружением, диареей, рвотой или ощущением слабости. Этот побочный эффект
может возникнуть, если вы не примете второе лекарство, таблетку мизопростола, перорально.
Если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов, НЕМЕДЛЕННО обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Другие побочные эффекты
Очень часто (им может быть подвержено более 1 из 10 человек):
– сокращения матки или спазмы
– диарея
– чувство тошноты (тошнота) или тошнота (рвота) )
Часто (им может быть подвержено до 1 человека из 10):
–– сильное кровотечение,
–– желудочно-кишечные спазмы легкой или средней степени тяжести
–– инфекция матки (эндометрит и воспалительные заболевания органов малого таза)
Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100):
–– падение артериального давления
Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):
–– лихорадка
–– головные боли
–– общее плохое самочувствие или усталость
–– вагусные симптомы (приливы, головокружение, озноб)
–– крапивница и кожные заболевания, которые могут быть серьезными
–– Разрыв матки после введения простагландинов во втором и третьем триместре беременности, особенно у повторнородящих женщин или у
женщины с рубцом от кесарева сечения
5. Как хранить Мифегин
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. картонная коробка после «Exp.». Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не используйте это лекарство, если на упаковке или блистерах имеются признаки повреждения.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды. Спросите своего фармацевта, как выбрасывать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить
окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Что содержит Мифегин
Действующее вещество – мифепристон.
Одна таблетка Мифегина содержит 200 мг мифепристона.
Прочие ингредиенты: диоксид кремния безводный коллоидный, кукурузный крахмал, повидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Как выглядит Мифегин и содержимое упаковки.
Мифегин выпускается в виде желтых двояковыпуклых таблеток диаметром толщиной 11 мм с гравировкой «167 B» на одной стороне.
Мифегин выпускается в упаковках по 1, 3 x 1, 15 x 1 или 30 x 1 таблеток в перфорированных блистерах из ПВХ/алюминия.
Не все размеры упаковок могут продаваться.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения:
EXELGYN
216 Boulevard Saint Germain
75007 Париж
Франция
Производитель :
Laboratoires Macors
89000 Auxerre
Франция.
Местный представитель:
NORDIC PHARMA Ltd
1650 Arlington Business Park
Theale, Reading RG7 4SA
Великобритания
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в стране-члене Государства ЕЭЗ под следующим названием: MIFEGYNE.
Последний раз эта брошюра была одобрена <{месяц/ГГГГ}>
<[Заполняется на национальном уровне]>