MIGRIL TABLETS

(26.25 سم)
الكود المحايد غير مطلوب في الأعمال الفنية للنشرة.
الطية الرابعة
(26.25 سم)
الطية الثالثة
(26.25 سم)
الطية الثانية
(26.25 سم)
الطية الأولى
نشرة العبوة: معلومات للمستخدم
أقراص ميغريل
​​إرجوتامين طرطرات 2 ملغ، سيكليزين هيدروكلوريد 50 ملغ
وكافيين هيدرات 100 ملغ
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية
قبل البدء بتناول هذا
الدواء.
- احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى
قراءتها مرة أخرى أثناء تلقيك
علاجك.
- إذا كان لديك أي أسئلة أخرى،
يرجى سؤال طبيبك أو
الصيدلي.
- لقد تم وصف هذا الدواء لك. لا تنقله للآخرين.
فقد يضرهم، حتى لو كانت أعراضهم هي نفس أعراضك.
- إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية
br> غير مدرج في هذه النشرة، من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي.
في هذه النشرة:
1. ما هي أقراص ميجريل® وفيم يتم استخدامها
2. قبل أن تتناول أقراص ميجريل®< br> 3. كيفية استخدام أقراص ميجريل®
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين أقراص ميجريل®
6. معلومات إضافية
1. ما هي أقراص ميجريل® وفيما يتم استخدامها
الطية الثامنة
(26.25 سم) )
الطية السابعة
(26.25 سم)
الطية السادسة
(26.25 سم)
الطية الخامسة
(26.25 سم)
اسم الدواء الخاص بك هو Migril® Tablets؛ تنتمي هذه الأقراص إلى مجموعة
من الأدوية تسمى مضيقات الأوعية ومضادات القيء.
تسبب مضيقات الأوعية تضييق الأوعية الدموية و
تمنع مضادات القيء الشعور والمرض.
يتم استخدام أقراص ميجريل® في علاج الصداع النصفي لتخفيف الأعراض ومنع تفاقم النوبة.
2. قبل أن تتناول أقراص ميجريل®
يجب ألا تتناول أقراص ميجريل® إذا:
• كنت تعاني من الحساسية (شديد الحساسية) لطرطرات الإرغوتامين، السيكليزين
هيدروكلوريد، هيدرات الكافيين أو أي من المكونات الأخرى في
هذا الدواء (انظر القسم 6، مزيد من المعلومات)
• كنت تعاني من مرض الكلى أو الكبد
• كنت تعاني من الذبحة الصدرية، مرض القلب التاجي أو ارتفاع
ضغط الدم
• كنت تعاني من التهاب الشرايين الصدغية
• كنت تعاني من حالة تسمى البورفيريا والتي تؤثر
على الكبد أو الجلد أو الدم
• كنت تعاني من مشكلة في الدورة الدموية. أو تشنج يشبه آلام الساق
بسبب ضعف الدورة الدموية
• كنت تعاني من فرط نشاط الغدة الدرقية (فرط نشاط الغدة الدرقية)
• كنت تتناول أدوية تستخدم لعلاج الالتهابات البكتيرية (على سبيل المثال
​​كينوبريستين، دالفوبريستيم، أزيثروميسين، إريثرومايسين أو كلاريثروميسين)
• كنت تتناول أدوية تستخدم لعلاج الالتهابات الفيروسية (مثبطات الأنزيم البروتيني مثل أمبرينافير، ريتونافير، نلفينافير أو إندينافير)
• كنت تتناول أدوية تستخدم لعلاج الالتهابات الفطرية (مثل كيتوكونازول أو إيتراكونازول)
• كنت تتناول أدوية تستخدم لعلاج القرحة ( على سبيل المثال: السيميتيدين)
• أنت حامل، أو ترغبين في الحمل أو الرضاعة الطبيعية.
لا يُنصح باستخدام أقراص ميجريل® للأطفال.
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي إذا:
• كنت مصابًا بالتهاب الكبد
•
•
•
•
•
•
•
كنت تعاني من فقر الدم
كنت تعاني من مشاكل في القلب
كنت تعاني من انسداد في الأمعاء
كنت تعاني من تضخم في غدة البروستاتا
كنت تعاني من الجلوكوما (ارتفاع الضغط في مقلة العين)
كنت تعاني من مشاكل في إخراج الماء
أنت كبير في السن.
تتناول أدوية أخرى
من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية.
يمكن أن تؤثر الأدوية التالية أو تتأثر بالعلاج بـ Migril®. الأقراص:
• حاصرات بيتا: أدوية تستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم أو قصور القلب
أو الذبحة الصدرية وربما تم وصفها لعلاج الصداع النصفي
• أدوية أخرى تستخدم لعلاج الصداع النصفي (مثل زولميتريبتان الموتريبتان، سوماتريبتان، ريزاتريبتان. ومن المهم عدم تناول هذه الأدوية لمدة 24 ساعة بعد تناول أقراص ميجريل® و
لا تتناول أقراص ميجريل لمدة 6 ساعات بعد تناول أي من هذه الأدوية
• إليتريبتان (يستخدم لعلاج الصداع النصفي). من المهم عدم تناول هذا الدواء لمدة 24 ساعة بعد تناول أقراص ميجريل ولا تتناول أقراص ميجريل لمدة 24 ساعة بعد تناول إليتريبتان
• الساكوينافير (المستخدم في علاج فيروس نقص المناعة البشرية وغيره من الفيروسات)
• ميترونيدازول (يستخدم لعلاج أنواع معينة من العدوى)
• مكسيليتين (يستخدم لعلاج اضطرابات القلب)
• ديسفلفرام (يستخدم لعلاج إدمان الكحول)
• الليثيوم (يستخدم لعلاج الهوس مرض الاكتئاب)
• كلوتريمازول وفلوكونازول (يستخدم لعلاج الالتهابات الفطرية)
• فينيتوين (يستخدم في علاج الصرع)
• ثلاثي نترات الجليسريل (يستخدم لتخفيف الذبحة الصدرية)
• ديازيبام (يستخدم لعلاج القلق أو الأرق)< br> • الأتروبين (يستخدم لعلاج تشنج الأمعاء أو كتخدير قبل
​​المخدر)
• وسائل منع الحمل عن طريق الفم (حبوب منع الحمل)، أو حقن الهرمونات أو العلاج بالهرمونات البديلة (HRT)
• الأدوية المستخدمة ل علاج الصفير (مثل الثيوفيلين) و
مزيلات الاحتقان (مثل الفينيلفرين أو السودوإيفيدرين)
• الأدوية المستخدمة لعلاج الاكتئاب (مثل نيفازودون، فلوكستين و
فلوفوكسامين)، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (مثل دوثيبين، أميتريبتيلين)
ومثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (MAOIs، مثل فينيلزين)
• أدوية أخرى تستخدم لعلاج الالتهابات البكتيرية مثل مثل الكينولونات
(مثل سيبروفلوكساسين) أو التتراسيكلين.
تناول أقراص ميجريل® مع الطعام والشراب
• يجب تجنب عصير الجريب فروت أثناء تناول هذه الأقراص لأنه يمكن أن
يزيد من خطر الآثار الجانبية
> • لا تدخن أو تشرب الكحول أثناء تناول هذا الدواء.
الحمل والرضاعة
لا ينبغي عليك تناول أقراص ميجريل® إذا كنت حاملاً، أو ترغبين في الحمل أو الرضاعة الطبيعية.
القيادة واستخدام الآلات
من المحتمل أن تجعلك هذه الأقراص تشعر بالنعاس. لا تقم بالقيادة أو تشغيل الآلات إذا تأثرت.
معلومات مهمة حول بعض مكونات أقراص ميجريل®: يحتوي هذا الدواء على اللاكتوز والجلوكوز. إذا أخبرك طبيبك بأنك تعاني من عدم تحمل بعض السكريات، اتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي).
103819/4
مربع اختيار العمل الفني
المنتج:
العميل:
رمز FP:
موقع المصنع:
الأبعاد:
رقم الرمز الدوائي:
رقم رمز SAP:
النص حجم الخط:
اسم الملف:
البرنامج:
أوجه الكتابة:
العمل الفني (التفاصيل)
تم استلامه في:
مراجعة إثبات:
أسود
أقراص Migril - 100 قرص
Wockhardt UK< ر>fp2128
daman (kadaiya)
(w) 177 x (h) 210mm
2587
222744
7 pt. br> Arial عادي / غامق
25 يوليو و3 أغسطس 2017
تم إرسال ملف PDF الأول في - 3 أغسطس. 2017
تم إرسال ملف PDF الثاني في - 8 أغسطس. 2017
التحكم في التغيير: يتغير الإصدار بسبب التغيير في:
الحجم/التخطيط
تنظيمي
غير تنظيمي
التغييرات بالتفصيل: • تعديل النص ("ميتابيكبريتات" إلى "ميتابيسلفات"؛< br> "sulphosuccinate" إلى "sulfosuccinate" وإزالة
الكلمة الإضافية "يأخذ" من النقطة رقم 6)
يجب عليك أيضًا طلب المساعدة الطبية على الفور في حالة:
• إذا شعرت بالزرقة أو البرودة أو التنميل أو الوخز في يديك أو قدميك
• إذا كنت تعاني من الصداع في معظم الأيام ولا يمكن تخفيفه إلا عن طريق تناول الدواء
br> المزيد من هذا الدواء.
يجب عليك إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كان لديك أي من
الآثار الجانبية التالية:
• الصداع، الغثيان، القيء، جفاف الفم
• الإمساك، آلام في المعدة - الإسهال
• النعاس والدوخة (بما في ذلك الدوار)
• الارتباك أو القلق أو الاكتئاب
• التعرض للهلوسة
• اضطرابات النوم بما في ذلك الأرق
• صعوبة في تمرير الماء
• تشنجات العضلات وآلام المفاصل أو ألم في الساقين
• ألم في البطن وتورم في ساق واحدة
• تورم في الجلد أو حكة
• برودة وبياض في اليدين والقدمين أو دبابيس وإبر
• شعور بالوخز بشرتك أو التنميل
• اصفرار الجلد والشعور بالضعف العام
• عدم وضوح الرؤية أو أي اضطرابات بصرية أخرى (التي لا تعتقد
أنها مرتبطة بالصداع النصفي).
تشمل الآثار الجانبية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها ما يلي:< br> • زيادة أو نقصان في ضغط الدم، إغماء
• نبض سريع وضعيف، ضربات قلب بطيئة أو غير منتظمة، أو
زيادة الإحساس بنبض قلبك
الطية الأولى
(26.25 سم)< br> الطية الثانية
(26.25 سم)
الطية الثالثة
(26.25 سم)
الطية الرابعة
(26.25 سم)
6. معلومات إضافية
كيف تبدو أقراص ميغريل® مثل ومحتويات العبوة
يتم تمييز كل قرص مستدير أبيض بخط النتيجة، CP و'A4A' على نفس الجانب. هذه متوفرة في زجاجات تحتوي على 100 قرص.
أشكال أخرى
للاستماع إلى هذه المعلومات أو طلب نسخة منها بطريقة برايل أو مطبوعة بأحرف كبيرة أو
صوتية، يرجى الاتصال مجانًا على الرقم: 0800 198 5000 (المملكة المتحدة فقط)
الطية الخامسة
ما تحتويه أقراص Migril®
المكونات النشطة هي: طرطرات الإرغوتامين 2 ملجم، سيكليزين هيدروكلوريد 50 ملجم وهيدرات الكافيين 100 ملجم.
المكونات الأخرى هي: اللاكتوز، نشا الذرة، الجلوكوز السائل و
الجلوكوز، القطيفة، ثنائي أوكتيل سلفوساكسينات الصوديوم، الجيلاتين، الصوديوم
ر>ميتابيكبريتات وستيرات المغنيسيوم.
(26.25 سم)
كما يمكن أن يحدث مع أي دواء، قد يصاب عدد قليل من الأشخاص
برد فعل تحسسي. إذا واجهت أيًا مما يلي، فاطلب المساعدة الطبية على الفور:
• الطفح الجلدي، والحكة، وصعوبة التنفس.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو المنزل
يضيع. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
الطية السادسة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن تسبب أقراص ميجريل آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا
تصيب الجميع. لا تتجاوز الجرعة القصوى أو تناول الأقراص أكثر مما هو مذكور في هذه النشرة، فقد يؤدي ذلك إلى الاعتماد على هذا الدواء بالإضافة إلى آثار جانبية خطيرة أخرى.
ابتعد عن متناول اليد والبصر. للأطفال.
• لا يخزن في درجة حرارة أعلى من 25 درجة مئوية. قم بتخزينه في الحاوية الأصلية، لا تنقل الأقراص إلى حاوية أخرى.
• لا تتناول هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموجود على الملصق أو إذا ظهرت عليها علامات التدهور مثل تغير اللون. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية
إلى اليوم الأخير من الشهر.
(26.25 سم)
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين أقراص ميجريل
​​برجاء الاستعداد لتقديم المعلومات التالية:
اسم المنتج
الرقم المرجعي
أقراص ميجريل
​​29831/0090
هذه خدمة مقدمة من قبل المعهد الوطني الملكي للمكفوفين.
صاحب ترخيص التسويق:
Wockhardt UK Ltd., Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, UK.
الشركة المصنعة:
CP Pharmaceuticals Ltd., Ash Road North , Wrexham, LL13 9UF, UK.
الطية السابعة
إذا نسيت تناول أقراص ميغريل
​​إذا نسيت جرعة ما، تناول جرعة أخرى بمجرد أن تتذكرها. إذا كان وقت الجرعة التالية قد اقترب، فلا تتناول الجرعة الفائتة على الإطلاق.
لا تتناول أبدًا جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة الفائتة.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن هذا
أي آثار جانبية محتملة غير
مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ
الآثار الجانبية مباشرة عبر مخطط البطاقة الصفراء على www.mhra.gov.uk/yellowcard.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
(26.25) cms)
إذا تناولت أقراص ميجريل أكثر مما ينبغي
إذا تناولت (أي شخص آخر أو طفل) أقراصًا أكثر مما ينبغي
فاتصل بأقرب قسم طوارئ بالمستشفى أو بطبيبك
في الحال. خذ الحاوية معك دائمًا حتى لو كانت فارغة.
الجلوكوما ذات الزاوية المغلقة
انخفاض تدفق الدم أو تجلط في شرايين الجسم أو الدماغ
انسداد شرايين القلب
ألم في صدر أو ضيق في التنفس
سماكة أنسجة الرئتين
ارتعاشات وتشنجات
غرغرينا
زرقة الجلد
الحمى
تغيرات في الدم مما يسبب الميل إلى النزيف أو الكدمات بسهولة.
رقم ترخيص المنتج: PL 29831/0090
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في 08/2015.
Migril® هو علامة تجارية لشركة CP Pharmaceuticals Limited ©1998
103819/4
222744
8thfold
تناول أقراص Migril® دائمًا كما أخبرك طبيبك. سيقرر طبيبك الجرعة المناسبة لك؛ سيكون هذا مكتوبًا على ملصق الصيدلي.
تحقق من هذا بعناية، فهو سيخبرك بعدد الأقراص التي يجب أن تتناولها وعدد مرات تناولها.
من المهم ألا تتناول أكثر من الجرعة المتفق عليها. مع
طبيبك.
• الجرعة المعتادة للبالغين هي قرص واحد في أقرب وقت ممكن بعد ظهور العلامات الأولى للصداع النصفي.
• قد تكون هناك حاجة إلى جرعات إضافية تتراوح من نصف إلى قرص واحد على فترات كل نصف ساعة في بعض الحالات.
• لا تتناول أكثر من 4 أقراص خلال أي نوبة واحدة ولا
أكثر من 3 أقراص في كل نوبة. لمدة 24 ساعة، يجب ترك فجوة لا تقل عن 4
أيام قبل تناول أي أقراص أخرى.
• لا تتناول أكثر من 6 أقراص في الأسبوع.
• لا تتناول أكثر من قرصين دورات من أقراص ميجريل® في شهر واحد.
لا تتناول أقراص ميجريل® بشكل منتظم أو لمنع نوبة الصداع النصفي
. يمكن أن يؤدي الاستخدام المنتظم إلى الاعتماد و"الصداع الارتدادي"
والذي قد يؤدي بدوره إلى تناول الأجهزة اللوحية في كثير من الأحيان.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
(26.25 سم)
3. كيفية استخدام أقراص ميجريل®