MIGRIL TABLETS

(26,25 cm)
Auf den Broschüren-Grafiken ist kein neutraler Code erforderlich.
4. Falte
(26,25 cm)
3. Falte
(26,25 cm)
2. Falte
(26,25 cm)
1. Falte
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN BENUTZER
MIGRIL® TABLETTEN
Ergotamintartrat 2 mg, Cyclizinhydrochlorid 50 mg
und Koffeinhydrat 100 mg
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch
, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie
es noch einmal lesen, während Sie
Ihre Behandlung erhalten.
- Wenn Sie weitere Fragen haben,
wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen
verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter.
Es kann ihnen schaden, auch wenn ihre
Symptome dieselben sind wie Sie.
- Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie Nebenwirkungen bemerken< br> nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
In dieser Packungsbeilage:
1. Was sind Migril® Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Bevor Sie Migril® Tabletten einnehmen< br> 3. Anwendung von Migril® Tabletten
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie sind Migril® Tabletten aufzubewahren
6. Weitere Informationen
1. Was Migril® Tabletten sind und wofür werden sie angewendet
8. Falte
(26,25 cm). )
7. Falte
(26,25 cm)
6. Falte
(26,25 cm)
5. Falte
(26,25 cm)
Der Name Ihres Arzneimittels ist Migril® Tabletten; Diese Tabletten gehören zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die Vasokonstriktoren und Antiemetika genannt werden.
Vasokonstriktoren verursachen eine Verengung der Blutgefäße und
Antiemetika verhindern, dass Sie sich krank fühlen und krank werden.
Es werden Migril®-Tabletten verwendet bei der Behandlung von Migräne, um die Symptome zu lindern und eine Verschlimmerung des Anfalls zu verhindern.
2. Bevor Sie Migril® Tabletten einnehmen
Sie sollten Migril® Tabletten nicht einnehmen, wenn:
• Sie allergisch sind (überempfindlich) gegen Ergotamintartrat, Cyclizin
Hydrochlorid, Koffeinhydrat oder einen der anderen Bestandteile dieses Arzneimittels (siehe Abschnitt 6, Weitere Informationen)
• Sie an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden
• Sie an Angina pectoris oder einer koronaren Herzkrankheit leiden oder hoher Blutdruck
• Sie leiden an einer Arteriitis temporalis
• Sie leiden an einer Erkrankung namens Porphyrie, die die
Leber, die Haut oder das Blut betrifft
• Sie haben Probleme mit Ihrem Kreislauf oder krampfartige Schmerzen im Bein
, die durch eine schlechte Durchblutung verursacht werden
• Sie eine Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) haben
• Sie Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen einnehmen (z. B.
Quinupristin, Dalfopristim, Azithromycin, Erythromycin oder Clarithromycin)
• Sie Arzneimittel zur Behandlung viraler Infektionen einnehmen (Proteasehemmer, z. B. Amprenavir, Ritonavir, Nelfinavir oder Indinavir)
• Sie Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen einnehmen (z. B.
Ketoconazol oder Itraconazol)
• Sie Arzneimittel zur Behandlung von Geschwüren einnehmen ( (z. B. Cimetidin)
• Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen.
Migril® Tabletten werden für Kinder nicht empfohlen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn:
• Sie Hepatitis haben
•
•
•
•
•
•
•
Sie haben Anämie
Sie haben Probleme mit Ihrem Herzen
Sie haben einen Darmverschluss
Sie haben eine geschwollene Prostata
Sie leiden an einem Glaukom (hoher Druck im Augapfel)
Sie Probleme beim Wasserlassen haben
Sie älter sind.
Andere Arzneimittel einnehmen
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich
eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die folgenden Arzneimittel können die Behandlung mit
Migril® beeinflussen oder durch diese beeinträchtigt werden Tabletten:
• Betablocker: Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, Herzinsuffizienz
oder Angina pectoris, die möglicherweise zur Behandlung von Migräne verschrieben wurden
• andere Arzneimittel zur Behandlung von Migräne (z. B. Zolmitriptan,
Almotriptan, Sumatriptan, Rizatriptan. Es ist wichtig, diese Arzneimittel 24 Stunden nach der Einnahme von Migril® Tabletten und
nicht einzunehmenNehmen Sie Migril®-Tabletten 6 Stunden lang nicht ein, nachdem Sie eines dieser Arzneimittel
eingenommen haben: • Eletriptan (zur Behandlung von Migräne). Es ist wichtig, dieses
Arzneimittel 24 Stunden nach der Einnahme von Migril® Tabletten nicht einzunehmen und
Migril® Tabletten 24 Stunden nach der Einnahme von Eletriptan nicht einzunehmen
• Saquinavir (wird zur Behandlung von HIV und anderen Viruserkrankungen eingesetzt). Infektionen)
• Metronidazol (zur Behandlung bestimmter Arten von Infektionen)
• Mexiletin (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen)
• Disulfiram (zur Behandlung von Alkoholabhängigkeit)
• Lithium (zur Behandlung von manischen Erkrankungen). depressive Erkrankung)
• Clotrimazol und Fluconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
• Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie)
• Glyceryltrinitrat (zur Linderung von Angina pectoris)
• Diazepam (zur Behandlung von Angstzuständen oder Schlaflosigkeit)< br> • Atropin (zur Behandlung von Darmkrämpfen oder als Prämedikation vor einer
Anästhesie)
• orale Kontrazeptiva (die Pille), Hormonspritzen oder Hormonersatzbehandlungen (HRT)
• Medikamente, die dazu verwendet werden Behandeln Sie pfeifende Atemgeräusche (z. B. Theophyllin) und
abschwellende Mittel (z. B. Phenylephrin oder Pseudoephedrin)
• Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (z. B. Nefazodon, Fluoxetin und
Fluvoxamin), trizyklische Antidepressiva (z. B. Dothiepin, Amitriptylin)
und Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer, z. B. Phenelzin)
• andere Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen, wie z B. Chinolone
(z. B. Ciprofloxacin) oder Tetracycline.
Einnahme von Migril® Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
• Grapefruitsaft sollte während der Einnahme dieser Tabletten vermieden werden, da er
das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann
• Rauchen Sie nicht und trinken Sie keinen Alkohol, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie sollten Migril® Tabletten nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es ist möglich, dass diese Tabletten Sie schläfrig machen. Fahren Sie nicht
und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie davon betroffen sind.
Wichtige Informationen zu einigen Inhaltsstoffen in Migril® Tabletten
Dieses Arzneimittel enthält Laktose und Glukose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
103819/4
Kontrollkästchen KUNSTWERK
PRODUKT :
KUNDE :
FP-CODE:
STANDORT DER ANLAGE :
ABMESSUNGEN :
PHARMACODE-Nr. :
SAP-CODE-Nr. :
TEXT SCHRIFTGRÖSSE:
DATEINAME:
SOFTWARE:
SCHRIFTARTEN:
KUNSTWERK (DETAILS)
ERHALTEN AM:
PROOF REVISION:
Schwarz
Migril-Tabletten – 100 Tabletten
Wockhardt UK< br>FP2128
Daman (Kadaiya)
(B) 177 x (H) 210 mm
2587
222744
7 Pkt.
Migril Tablets_Leaflet_103819-3.ai
Adobe Illustrator CS5< br> Arial Regular / Bold
25. Juli und 3. August 2017
R 1. PDF gesendet am - 3. AUG. 2017
R 2. PDF gesendet am - 8. AUG. 2017
ÄNDERUNGSKONTROLLE: Versionsänderungen aufgrund von Änderungen in:
Größe/Layout
Regulatorisch
Nicht-regulatorisch
Änderungen im Detail: • Textänderung („metabisulfate“ zu „metabisulfate“;< br> „Sulfosuccinat“ zu „Sulfosuccinat“ & zusätzliches
Wort „nehmen“ aus Punkt Nr. 6) entfernt
Sie sollten auch sofort einen Arzt aufsuchen, wenn:
• wenn Sie Bläue, Kälte, Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Ihren Händen oder Füßen entwickeln
• wenn Sie an den meisten Tagen Kopfschmerzen haben und diese nur durch die Einnahme gelindert werden< br> mehr von diesem Arzneimittel einnehmen.
Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen haben:
• Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit
• Verstopfung, Magenschmerzen , Durchfall
• Schläfrigkeit, Schwindel (einschließlich Schwindel)
• Verwirrtheit, Angst oder Depression
• Halluzinationen erleben
• Schlafstörungen einschließlich Schlaflosigkeit
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen
• Muskelkrämpfe, Gelenkschmerzen oder Schmerzen in den Beinen
• Schmerzen im Bauch und Schwellung in einem Bein
• Anschwellen der Haut oder Juckreiz
• Kälte und Weiße der Hände und Füße oder Kribbeln
• Ein prickelndes Gefühl am Ende Ihre Haut oder Taubheitsgefühl
• Gelbfärbung der Haut und allgemeines Schwächegefühl
• Verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen (von denen Sie glauben, dass sie nicht
mit Ihrer Migräne zusammenhängen).
Weitere Nebenwirkungen, über die berichtet wurde, sind:< br> • ein Anstieg oder Abfall des Blutdrucks, Ohnmacht
• schneller und schwacher Puls, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag oder gesteigertes
Gefühl Ihres Herzschlags
1. Falte
(26,25 cm)< br> 2. Falte
(26,25 cm)
3. Falte
(26,25 cm)
4. Falte
(26,25 cm)
6. Weitere Informationen
Wie Migril® Tabletten aussehen Wie und der Inhalt der Packung
Jede weiße runde Tablette ist auf derselben Seite mit einer Bruchkerbe, CP und „A4A“ markiert. Diese sind in Flaschen mit 100 Tabletten erhältlich.
Andere Formate
Um eine Kopie dieser Informationen in Blindenschrift, Großdruck oder
Audio anzuhören oder anzufordern, rufen Sie bitte kostenlos an: 0800 198 5000 (nur Großbritannien)
5. Falte
Was Migril®-Tabletten enthalten
Das Wirkstoffe sind: Ergotamintartrat 2 mg, Cyclizin
hydrochlorid 50 mg und Koffeinhydrat 100 mg.
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, Maisstärke, flüssige Glucose und
Glucose, Amaranth, Dioctylnatriumsulfosuccinat, Gelatine, Natrium< br>Metabisulfat und Magnesiumstearat.
(26,25 cm)
Wie bei jedem Arzneimittel kann es bei einigen Menschen zu einer
allergischen Reaktion kommen. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, suchen Sie umgehend medizinische Hilfe auf:
• Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden.
Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Haushalt entsorgt werden
Abfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. Falte
Wie alle Arzneimittel können Migril® Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten. Überschreiten Sie nicht die Höchstdosis und nehmen Sie die Tabletten nicht häufiger als in dieser Packungsbeilage angegeben ein. Dies könnte zu einer Abhängigkeit von diesem Arzneimittel sowie zu anderen schwerwiegenden Nebenwirkungen führen. Halten Sie sich von der Reichweite und Sicht fern von Kindern.
• Nicht über 25°C lagern. Bewahren Sie die Tabletten im Originalbehälter auf.
Füllen Sie Ihre Tabletten nicht in einen anderen Behälter um.
• Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht nach Ablauf des auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatums ein oder wenn es Anzeichen von Verfall, wie z. B. Verfärbungen, aufweist. Das Verfallsdatum
bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
(26,25 cm)
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie sind Migril®-Tabletten aufzubewahren
Bitte halten Sie die folgenden Informationen bereit:
Produktname
Referenznummer
Migril-Tabletten
29831/0090
Dies ist ein Service von das Royal National Institute for Blind People.
Inhaber der Marktzulassung:
Wockhardt UK Ltd., Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, UK.
Hersteller:
CP Pharmaceuticals Ltd., Ash Road North , Wrexham, LL13 9UF, UK.
7. Falte
Wenn Sie die Einnahme von Migril® Tabletten vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie eine weitere ein, sobald Sie daran denken. Wenn es
fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, dann nehmen Sie die vergessene Dosis überhaupt nicht ein.
Nehmen Sie NIEMALS die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal. Dies schließt alle möglichen Nebenwirkungen ein, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können auch melden
Nebenwirkungen direkt über das Yellow Card-Programm unter www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
(26.25 cms)
Wenn Sie mehr Migril® Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie (jemand anderes oder ein Kind) mehr Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten
wenden Sie sich an die Notaufnahme Ihres nächstgelegenen Krankenhauses oder an Ihren Arzt
sofort. Nehmen Sie den Behälter immer mit, auch wenn er leer ist.
Engwinkelglaukom
verminderte Blutversorgung oder Blutgerinnsel in den Arterien des Körpers oder des Gehirns
Verstopfung der Arterien im Herzen
Schmerzen in Ihrem Brustkorb oder Kurzatmigkeit
Verdickung des Lungengewebes
Zittern und Krämpfe
Gangrän
Blaufärbung der Haut
Fieber
Veränderungen im Blut, die dazu führen, dass
leicht zu Blutungen oder blauen Flecken neigt.
Produktlizenznummer: PL 29831/0090
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt 08/2015 überarbeitet.
Migril® ist eine Marke von CP Pharmaceuticals Limited ©1998
103819/4
222744
8. Falte
Nehmen Sie Migril® Tabletten immer nach Anweisung Ihres Arztes ein. Ihr Arzt
wird die richtige Dosis für Sie festlegen; Dies steht auf dem Etikett des Apothekers.
Überprüfen Sie dies sorgfältig. Dort erfahren Sie, wie viele Tabletten Sie einnehmen müssen und wie
oft Sie diese einnehmen müssen.
Es ist wichtig, dass Sie nicht mehr als die vereinbarte Dosis einnehmen Sprechen Sie mit
Ihrem Arzt.
• Die übliche Dosierung für Erwachsene beträgt eine Tablette so bald wie möglich nach
den ersten Anzeichen einer Migräne.
• Zusätzliche Dosen von einer halben bis einer Tablette in halbstündlichen Abständen können
in manchen Fällen erforderlich sein.
• Nehmen Sie während eines Anfalls nicht mehr als 4 Tabletten und nicht mehr als 3 Tabletten ein Innerhalb von 24 Stunden müssen Sie eine Pause von mindestens 4
Tagen einhalten, bevor Sie weitere Tabletten einnehmen.
• Nehmen Sie nicht mehr als 6 Tabletten pro Woche ein.
• Nehmen Sie nicht mehr als zwei ein Einnahme von Migril®-Tabletten pro Monat.
Nehmen Sie Migril®-Tabletten nicht regelmäßig oder zur Vorbeugung eines Migräneanfalls
ein. Regelmäßige Anwendung kann zu Abhängigkeit und „Rebound-Kopfschmerzen“ führen,
was wiederum dazu führen kann, dass Sie häufiger Tabletten einnehmen.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
(26,25 cm)
3. Verwendung von Migril®-Tabletten