MIGRIL TABLETS

(26,25 cm)
No se requiere código neutro en las obras de arte del folleto.
4to pliegue
(26,25cms)
3er pliegue
(26,25cms)
2º pliegue
(26,25cms)
1er pliegue
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MIGRIL® COMPRIMIDOS
Tartrato de ergotamina 2 mg, Clorhidrato de ciclizina 50 mg
e hidrato de cafeína 100 mg
Lea todo el prospecto detenidamente
antes de comenzar a tomar este
medicamento.
- Conserve este prospecto. Es posible que necesite
leerlo nuevamente mientras recibe
su tratamiento.
- Si tiene más preguntas,
consulte a su médico o
farmacéutico.
- Este medicamento le ha sido recetado
. No se lo transmita a otras personas.
Puede perjudicarles, incluso si sus
síntomas son los mismos que los suyos.
- Si alguno de los efectos secundarios empeora o si nota algún efecto secundario< br> que no figura en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
1. Qué son las tabletas Migril® y para qué se utilizan
2. Antes de tomar las tabletas Migril®< br> 3. Cómo utilizar las tabletas Migril®
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Migril® Tabletas
6. Más información
1. Qué es Migril® Tabletas y para qué se utiliza
Octavo pliegue
(26,25 cms )
Séptimo pliegue
(26.25cms)
6to pliegue
(26.25cms)
5to pliegue
(26.25cms)
El nombre de su medicamento es Migril® Tabletas; Estos comprimidos pertenecen a un
grupo de medicamentos llamados vasoconstrictores y antieméticos.
Los vasoconstrictores provocan el estrechamiento de los vasos sanguíneos y
los antieméticos evitan que usted sienta y esté enfermo.
Se utilizan comprimidos de Migril®. en el tratamiento de las migrañas para aliviar los
síntomas y evitar que el ataque empeore.
2. Antes de tomar Migril® Tablets
No debe tomar Migril® Tablets si:
• es alérgico (hipersensible) al tartrato de ergotamina, ciclizina
clorhidrato, hidrato de cafeína o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (ver sección 6, Información adicional)
• si padece una enfermedad renal o hepática
• si padece angina, enfermedad coronaria o presión arterial
alta
• sufre de arteritis temporal
• padece una afección llamada porfiria que afecta al
hígado, piel o sangre
• tiene problemas con la circulación o dolores tipo calambre en la pierna
causados ​​por mala circulación
• tiene una tiroides hiperactiva (hipertiroidismo)
• está tomando medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas (por ejemplo,
quinupristina, dalfopristim, azitromicina, eritromicina o claritromicina)
• está tomando medicamentos utilizados para tratar infecciones virales (inhibidores de proteasa
, por ejemplo, amprenavir, ritonavir, nelfinavir o indinavir)
• está tomando medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos (por ejemplo,
ketoconazol o itraconazol)
• está tomando medicamentos utilizados para tratar úlceras ( por ejemplo, cimetidina)
• está embarazada, desea quedar embarazada o está amamantando.
Las tabletas Migril® no se recomiendan para niños.
Hable con su médico o farmacéutico si:
• tiene hepatitis
•
•
•
•
•
•
•
tienes anemia
tienes problemas con tu corazón
tienes una obstrucción en el intestino
tienes la próstata inflamada
sufres de glaucoma (alta presión en el globo ocular)
tiene problemas para orinar
es una persona mayor.
está tomando otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Los siguientes medicamentos pueden afectar o verse afectados por el tratamiento con
Migril® Comprimidos:
• betabloqueantes: medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, insuficiencia cardíaca
o angina y que pueden haberse recetado para el tratamiento de las migrañas
• otros medicamentos utilizados para tratar las migrañas (por ejemplo, zolmitriptán,
almotriptán, sumatriptán, rizatriptán. Es importante no
tomar estos medicamentos durante las 24 horas posteriores a la toma de Migril® Tabletas y
no tome Migril® Tablets durante 6 horas después de tomar cualquiera de estos
medicamentos
• eletriptán (usado para tratar las migrañas). Es importante no tomar este
medicamento durante 24 horas después de tomar Migril® Tablets y no tomar
Migril® Tablets durante 24 horas después de tomar eletriptán
• saquinavir (utilizado en el tratamiento del VIH y otros virus infecciones)
• metronidazol (usado para tratar ciertos tipos de infección)
• mexiletina (usado para tratar irregularidades cardíacas)
• disulfiram (usado para tratar la dependencia del alcohol)
• litio (usado para tratar la manía enfermedad depresiva)
• clotrimazol y fluconazol (usados ​​para tratar infecciones por hongos)
• fenitoína (usado en el tratamiento de la epilepsia)
• trinitrato de glicerilo (usado para aliviar la angina)
• diazepam (usado para tratar la ansiedad o el insomnio)< br> • atropina (utilizada para tratar el espasmo intestinal o como premedicación antes de un
anestésico)
• anticonceptivo oral (La Píldora), inyecciones de hormonas o tratamiento de reemplazo
hormonal (TRH)
• medicamentos utilizados para tratar las sibilancias (por ejemplo, teofilina) y
descongestionantes (por ejemplo, fenilefrina o pseudoefedrina)
• medicamentos utilizados para tratar la depresión (por ejemplo, nefazodona, fluoxetina y
fluvoxamina), antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, dotiepina, amitriptilina)
e inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO, por ejemplo, fenelzina)
• otros medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas como como quinolonas
(por ejemplo, ciprofloxacina) o tetraciclinas.
Tomar tabletas Migril® con alimentos y bebidas
• Se debe evitar el jugo de toronja mientras se toman estas tabletas, ya que puede
aumentar el riesgo de efectos secundarios
• No fume ni beba alcohol mientras toma este medicamento.
Embarazo y lactancia
No debe tomar Migril® Tabletas si está embarazada, desea
quedar embarazada o está amamantando.
Conducción y uso de maquinaria
Es posible que estas tabletas le produzcan somnolencia. No conduzca
ni opere maquinaria si está afectado.
Información importante sobre algunos de los ingredientes de Migril® Tablets
Este medicamento contiene lactosa y glucosa. Si
su médico le ha indicado que tiene intolerancia a algunos azúcares, consulte con su
médico antes de tomar este medicamento).
103819/4
OBRA DE ARTE CHECK BOX
PRODUCTO :
CLIENTE :
CÓDIGO FP:
UBICACIÓN DE LA PLANTA :
DIMENSIONES :
PHARMACODE No. :
SAP CODE No. :
TEXTO TAMAÑO DE FUENTE :
NOMBRE DEL ARCHIVO :
SOFTWARE :
TIPO DE LETRAS :
ILUSTRACIÓN (DETALLES)
RECIBIDO EL :
REVISIÓN DE PRUEBA :
Negro
Tabletas Migril - 100 tabletas
Wockhardt Reino Unido< br>FP2128
Daman (Kadaiya)
(ancho) 177 x (alto) 210 mm
2587
222744
7 pt.
Migril Tablets_Leaflet_103819-3.ai
Adobe Illustrator CS5< br> Arial Regular / Negrita
25 de julio y 3 de agosto de 2017
R Primer PDF enviado el 3 de agosto. 2017
R 2do PDF enviado el 8 DE AGO. 2017
CONTROL DE CAMBIOS: Cambios de versión debido a cambios en:
Tamaño/diseño
Regulatorio
No regulatorio
Cambios en detalle: • Texto modificado ('metabisulfato' a 'metabisulfato';< br> 'sulfosuccinato' a 'sulfosuccinato' y se eliminó la palabra
adicional 'tomar' del punto n.° 6)
También debe buscar ayuda médica inmediatamente si:
• si siente color azul, frío, entumecimiento u hormigueo en las
manos o pies
• si tiene dolor de cabeza la mayoría de los días y solo se alivia tomando< br> más de este medicamento.
Debe informar a su médico o farmacéutico si tiene alguno de los
siguientes efectos secundarios:
• dolores de cabeza, náuseas, vómitos, sequedad de boca
• estreñimiento, dolores de estómago , diarrea
• somnolencia, mareos (incluido vértigo)
• confusión, ansiedad o depresión
• experimentar alucinaciones
• alteraciones del sueño, incluido el insomnio
• dificultad para orinar
• calambres musculares, dolores en las articulaciones o dolor en las piernas
• dolor en el abdomen e hinchazón en una pierna
• hinchazón de la piel o picazón
• frialdad y blancura de las manos y los pies o hormigueo
• una sensación de picazón tu piel o entumecimiento
• coloración amarillenta de la piel y sensación general de debilidad
• visión borrosa o cualquier otra alteración visual (que usted no crea
esté relacionada con su migraña).
Otros efectos secundarios que se han informado incluyen:< br> • aumento o disminución de la presión arterial, desmayos
• pulso rápido y débil, latidos cardíacos lentos o irregulares o aumento
sensación de los latidos del corazón
1er pliegue
(26,25 cm)< br> 2do pliegue
(26,25 cm)
3er pliegue
(26,25 cm)
4to pliegue
(26,25 cm)
6. Más información
Aspecto de las tabletas Migril® Me gusta y el contenido del envase
Cada comprimido redondo blanco está marcado con una línea ranurada, CP y 'A4A' en
el mismo lado. Están disponibles en frascos de 100 comprimidos.
Otros formatos
Para escuchar o solicitar una copia de esta información en Braille, letra grande o
audio, llame sin cargo al: 0800 198 5000 (solo en el Reino Unido)
5.° pliegue
Qué contienen las tabletas Migril®
Los ingredientes activos son: tartrato de ergotamina 2 mg, ciclizina
clorhidrato 50 mg e hidrato de cafeína 100 mg.
Los demás ingredientes son: lactosa, almidón de maíz, glucosa líquida y
glucosa, amaranto, sulfosuccinato de dioctilo sodio, gelatina, sodio< br>metabisulfato y estearato de magnesio.
(26,25 cms)
Como puede ocurrir con cualquier medicamento, algunas personas pueden desarrollar una
reacción alérgica. Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, busque ayuda médica
inmediatamente:
• sarpullido, picazón, dificultad para respirar.
Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni en el hogar
desperdiciar. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya
no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
Sexto nivel
Como todos los medicamentos, Migril® Tablets puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran. No exceda la dosis máxima ni tome los comprimidos con más frecuencia de lo indicado en este prospecto, esto podría provocar dependencia de este medicamento, así como otros efectos secundarios graves. Mantener fuera del alcance y la vista. de niños.
• No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el envase original, no
transfiera sus comprimidos a otro envase.
• No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o si
muestran signos de deterioro como decoloración. La fecha de caducidad
se refiere al último día del mes.
(26,25cms)
4. Posibles efectos secundarios
5. Cómo almacenar Migril® Tablets
Esté preparado para proporcionar la siguiente información:
Nombre del producto
Número de referencia
Migril Tablets
29831/0090
Este es un servicio proporcionado por el Real Instituto Nacional para Personas Ciegas.
Titular de la autorización de comercialización:
Wockhardt UK Ltd., Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, Reino Unido.
Fabricante:
CP Pharmaceuticals Ltd., Ash Road North , Wrexham, LL13 9UF, Reino Unido.
Séptimo pliegue
Si olvidó tomar Migril® Tablets
Si olvidó una dosis, tome otra tan pronto como lo recuerde. Si es
casi la hora de tomar la siguiente dosis, entonces no tome la dosis que olvidó.
NUNCA tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Informe de efectos secundarios
Si Si experimenta algún efecto secundario, hable con su
médico, farmacéutico o enfermero. Esto
incluye cualquier posible efecto secundario que no
figure en este folleto. También puedes denunciar
efectos secundarios directamente a través del esquema Tarjeta Amarilla
en www.mhra.gov.uk/amarillocard.
Al informar los efectos secundarios usted puede ayudar a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.
(26.25 cms)
Si ha tomado más comprimidos de Migril® de los que debe
Si usted (cualquier otra persona o un niño) toma más comprimidos de los que debe
póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano o con su médico
inmediatamente. Lleve siempre el envase consigo incluso si está vacío.
glaucoma de ángulo cerrado
suministro sanguíneo reducido o coagulación en las arterias del cuerpo o del cerebro
bloqueo de las arterias del corazón
dolor en el pecho o dificultad para respirar
engrosamiento de los tejidos de los pulmones
temblores y convulsiones
gangrena
coloración azulada de la piel
fiebre
cambios en la sangre que causan
tendencia a sangrar o tener moretones con facilidad.
Número de licencia del producto: PL 29831/0090
Este folleto fue revisado por última vez en 08/2015.
Migril® es una marca registrada de CP Pharmaceuticals Limited ©1998
103819/4
222744
Octava vez
Tome siempre las tabletas Migril® como le indicó su médico. Su médico
decidirá la dosis adecuada para usted; esto estará en la etiqueta del farmacéutico.
Revise esto con atención, le indicará cuántos comprimidos debe tomar y con qué frecuencia debe tomarlos.
Es importante que no tome más de la dosis acordada. con
su médico.
• La dosis habitual para adultos es un comprimido tan pronto como sea posible después
de los primeros signos de migraña.
• En algunos casos, pueden ser necesarias dosis adicionales de media a una tableta a intervalos de media hora.
• No tome más de 4 tabletas durante un ataque y no más de 3 tabletas por cada ataque. en un período de 24 horas, debe dejar un intervalo de al menos 4
días antes de tomar más comprimidos.
• No tome más de 6 comprimidos en una semana.
• No tome más de dos ciclos de tabletas Migril® en un mes.
No tome tabletas Migril® de forma regular o para prevenir un ataque de migraña
. El uso regular puede provocar dependencia y "dolores de cabeza de rebote"
, lo que a su vez puede llevarle a tomar comprimidos con más frecuencia.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
(26,25 cms)
3. Cómo utilizar las tabletas Migril®