MIGRIL TABLETS

(26,25 cm)
Kode netral tidak diperlukan pada karya seni brosur.
Lipatan ke-4
(26,25 cm)
Lipatan ke-3
(26,25 cm)
Lipatan ke-2
(26,25 cm)
Lipatan ke-1
LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
TABLET MIGRIL®
Ergotamine Tartrate 2mg, Cyclizine Hydrochloride 50mg
dan Caffeine Hydrate 100mg
Bacalah seluruh brosur ini dengan cermat
sebelum Anda mulai meminum
obat ini.
- Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu
membacanya lagi saat Anda menerima
pengobatan Anda.
- Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut,
silakan tanyakan kepada dokter atau
apoteker Anda.
- Obat ini telah diresepkan
untukmu. Jangan menyebarkannya kepada orang lain.
Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun
gejalanya sama dengan Anda.
- Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda merasakan adanya efek samping< br> tidak tercantum dalam brosur ini, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Dalam brosur ini:
1. Apa itu Tablet Migril® dan kegunaannya
2. Sebelum Anda mengonsumsi Tablet Migril®< br> 3. Cara menggunakan Tablet Migril®
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Tablet Migril®
6. Informasi lebih lanjut
1. Apa itu Tablet Migril® dan kegunaannya
Lipatan ke 8
(26,25cm )
Lipatan ke 7
(26,25 cm)
lipatan ke-6
(26,25 cm)
lipatan ke-5
(26,25 cm)
Nama obat Anda adalah Migril® Tablets; tablet ini termasuk dalam
kelompok obat yang disebut vasokonstriktor dan antiemetik.
Vasokonstriktor menyebabkan penyempitan pembuluh darah dan
antiemetik membuat Anda tidak merasa mual dan muntah.
Tablet Migril® digunakan dalam pengobatan migrain untuk meringankan
gejala dan menghentikan serangan yang semakin parah.
2. Sebelum mengonsumsi Migril® Tablets
Anda sebaiknya tidak mengonsumsi Migril® Tablets jika:
• Anda alergi (hipersensitif) terhadap ergotamine tartrate, cyclizine
hidroklorida, kafein hidrat atau salah satu bahan lain dalam
obat ini (lihat bagian 6, Informasi lebih lanjut)
• Anda menderita penyakit ginjal atau hati
• Anda menderita angina, penyakit jantung koroner atau tekanan darah tinggi

• Anda menderita arteritis temporal
• Anda menderita suatu kondisi yang disebut porfiria yang mempengaruhi
hati, kulit atau darah
• Anda mengalami masalah dengan sirkulasi Anda atau kram seperti nyeri di kaki
yang disebabkan oleh sirkulasi yang buruk
• Anda menderita tiroid yang terlalu aktif (hipertiroidisme)
• Anda sedang mengonsumsi obat yang digunakan untuk mengobati infeksi bakteri (misalnya
quinupristin, dalfopristim, azithromycin, erythromycin, atau clarithromycin)
• Anda sedang mengonsumsi obat yang digunakan untuk mengobati infeksi virus (protease
inhibitor misalnya amprenavir, ritonavir, nelfinavir atau indinavir)
• Anda sedang menggunakan obat yang digunakan untuk mengobati infeksi jamur (misalnya
ketoconazole atau itraconazole)
• Anda menggunakan obat yang digunakan untuk mengobati maag ( misalnya simetidin)
• Anda sedang hamil, ingin hamil atau sedang menyusui.
Tablet Migril® tidak dianjurkan untuk anak-anak.
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda jika:
• Anda menderita hepatitis
•
•
•
•
•
•
•
kamu menderita anemia
kamu mempunyai masalah dengan jantungmu
kamu mengalami penyumbatan pada usus
kamu mengalami pembengkakan kelenjar prostat
kamu menderita glaukoma (tekanan tinggi pada bola mata)
kamu mengalami kesulitan buang air
Anda sudah lanjut usia.
Mengonsumsi obat lain
Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi atau baru saja
mengonsumsi obat lain, termasuk obat yang diperoleh tanpa
resep.
Obat-obatan berikut dapat memengaruhi atau dipengaruhi oleh pengobatan dengan
Migril® Tablet:
• beta-blocker: obat yang digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi, gagal jantung
atau angina dan mungkin diresepkan untuk pengobatan migrain
• obat lain yang digunakan untuk mengobati migrain (misalnya zolmitriptan,
almotriptan, sumatriptan, rizatriptan. Penting untuk tidak
meminum obat ini selama 24 jam setelah meminum Migril® Tablet dan
jangan mengonsumsi Migril® Tablet selama 6 jam setelah meminum salah satu
obat-obatan ini
• eletriptan (digunakan untuk mengobati migrain). Penting untuk tidak meminum
obat ini selama 24 jam setelah meminum Migril® Tablet dan jangan meminum
Migril® Tablet selama 24 jam setelah meminum eletriptan
• saquinavir (digunakan dalam pengobatan HIV dan virus lainnya infeksi)
• metronidazol (digunakan untuk mengobati jenis infeksi tertentu)
• mexiletine (digunakan untuk mengobati gangguan jantung)
• disulfiram (digunakan untuk mengobati ketergantungan alkohol)
• litium (digunakan untuk mengobati manik penyakit depresi)
• klotrimazol dan flukonazol (digunakan untuk mengobati infeksi jamur)
• fenitoin (digunakan dalam pengobatan epilepsi)
• gliseril trinitrat (digunakan untuk meredakan angina)
• diazepam (digunakan untuk mengobati kecemasan atau insomnia)< br> • atropin (digunakan untuk mengatasi kejang usus atau sebagai premedikasi sebelum
anestesi)
• kontrasepsi oral (The Pill), suntikan hormon, atau
pengobatan penggantian hormon (HRT)
• obat-obatan yang digunakan untuk obati mengi (misalnya teofilin) ​​dan
dekongestan (misalnya fenilefrin atau pseudoefedrin)
• obat-obatan yang digunakan untuk mengatasi depresi (misalnya nefazodone, fluoxetine, dan
fluvoxamine), antidepresan trisiklik (misalnya dothiepin, amitriptyline)
dan inhibitor monoamine oxidase (MAOI misalnya phenelzine)
• obat-obatan lain yang digunakan untuk mengobati infeksi bakteri seperti sebagai kuinolon
(misalnya ciprofloxacin) atau tetrasiklin.
Mengonsumsi Tablet Migril® dengan makanan dan minuman
• Jus jeruk bali harus dihindari saat mengonsumsi tablet ini karena dapat
meningkatkan risiko efek samping
• Jangan merokok atau minum alkohol saat meminum obat ini.
Kehamilan dan menyusui
Anda tidak boleh mengonsumsi Tablet Migril® jika Anda sedang hamil, ingin
hamil atau sedang menyusui.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Ada kemungkinan tablet ini membuat Anda mengantuk. Jangan mengemudi
atau mengoperasikan mesin jika terkena dampak.
Informasi penting tentang beberapa bahan dalam Tablet Migril®
Obat ini mengandung laktosa dan glukosa. Jika Anda telah diberitahu
oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap gula tertentu, hubungi
dokter Anda sebelum mengonsumsi produk obat ini).
103819/4
KOTAK PERIKSA KARYA SENI
PRODUK :
PELANGGAN :
KODE FP:
LOKASI TANAMAN :
DIMENSI :
Nomor PHARMACODE :
Nomor KODE SAP :
TEKS UKURAN FONT :
NAMA FILE :
PERANGKAT LUNAK :
JENIS :
KARYA SENI (DETAIL)
DITERIMA PADA :
BUKTI REVISI :
Hitam
Tablet Migril - 100 Tablet
Wockhardt UK< kawan>FP2128
Daman (Kadaiya)
(w) 177 x (h) 210mm
2587
222744
7 pt.
Migril Tablets_Leaflet_103819-3.ai
Adobe Illustrator CS5< br> Arial Reguler / Tebal
25 Juli & 3 Agustus 2017
R PDF pertama dikirim pada - 3 Agustus. 2017
R PDF ke-2 dikirim pada - 8 Agustus. 2017
KONTROL PERUBAHAN : Perubahan versi karena perubahan:
Ukuran/Tata Letak
Peraturan
Non-Peraturan
Perubahan detail: • Perubahan teks ('metabisulfat' menjadi 'metabisulfat';< br> 'sulfosuksinat' menjadi 'sulfosuksinat' & menghilangkan
kata 'ambil' tambahan dari poin no.6)
Anda juga harus segera mencari bantuan medis jika:
• jika Anda mengalami rasa biru, dingin, mati rasa atau kesemutan di
tangan atau kaki
• jika Anda sakit kepala hampir setiap hari dan hanya hilang dengan minum< br> minum lebih banyak obat ini.
Anda harus memberi tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda mengalami
efek samping berikut:
• sakit kepala, mual, muntah, mulut kering
• sembelit, sakit perut , diare
• mengantuk, pusing, (termasuk vertigo)
• kebingungan, cemas atau depresi
• mengalami halusinasi
• gangguan tidur termasuk insomnia
• kesulitan buang air
• kram otot, nyeri sendi atau nyeri pada tungkai
• nyeri pada perut dan bengkak pada salah satu tungkai
• pembengkakan pada kulit atau gatal-gatal
• rasa dingin dan putih pada tangan dan kaki atau kesemutan
• rasa tertusuk-tusuk kulit Anda atau mati rasa
• kulit menguning dan perasaan lemah secara umum
• penglihatan kabur atau gangguan penglihatan lainnya (yang menurut Anda
tidak ada hubungannya dengan migrain Anda).
Efek samping lain yang telah dilaporkan meliputi:< br> • peningkatan atau penurunan tekanan darah, pingsan
• denyut nadi cepat dan lemah, detak jantung lambat atau tidak teratur, atau meningkat
sensasi detak jantung
kali lipat pertama
(26,25cms)< br> Lipatan ke-2
(26,25 cm)
Lipatan ke-3
(26,25 cm)
Lipatan ke-4
(26,25 cm)
6. Informasi lebih lanjut
Tampilan Tablet Migril® suka dan isi kemasan
Tiap tablet bulat berwarna putih ditandai dengan garis skor, CP dan 'A4A' di
sisi yang sama. Tersedia dalam botol berisi 100 tablet.
Format lain
Untuk mendengarkan atau meminta salinan informasi ini dalam huruf Braille, cetakan besar, atau
audio, silakan hubungi, gratis biaya: 0800 198 5000 (khusus Inggris Raya)
Lipatan ke-5
Isi Tablet Migril®
bahan aktifnya adalah: ergotamin tartrat 2mg, siklizin
hidroklorida 50mg dan kafein hidrat 100mg.
Bahan lainnya adalah: laktosa, pati jagung, glukosa cair dan
glukosa, bayam, natrium dioktil sulfosuksinat, gelatin, natrium< kawan>metabisulfat dan magnesium stearat.
(26,25cms)
Seperti yang terjadi pada obat apa pun, beberapa orang mungkin mengalami
reaksi alergi. Jika Anda mengalami salah satu gejala berikut, segera dapatkan
bantuan medis:
• ruam, gatal, kesulitan bernapas.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau rumah tangga
limbah. Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang obat yang tidak lagi
diperlukan. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.
ke-6 kali lipat
Seperti semua obat, Tablet Migril® dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak
semua orang mengalaminya. Jangan melebihi dosis maksimum atau meminum
tablet lebih sering dari yang tercantum dalam brosur ini, hal ini dapat menyebabkan
ketergantungan pada obat ini serta efek samping serius lainnya.
Jauhkan dari jangkauan dan penglihatan anak-anak.
• Jangan simpan di atas 25°C. Simpan dalam wadah aslinya, jangan
pindahkan tablet ke wadah lain.
• Jangan meminum obat ini setelah tanggal kadaluwarsa pada label atau jika
menunjukkan tanda-tanda kerusakan seperti perubahan warna. Tanggal kadaluwarsa
mengacu pada hari terakhir setiap bulan.
(26,25cms)
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Tablet Migril®
Harap bersedia memberikan informasi berikut:
Nama produk
Nomor referensi
Tablet Migril
29831/0090
Ini adalah layanan yang disediakan oleh Royal National Institute for Blind People.
Pemegang Izin Pemasaran:
Wockhardt UK Ltd., Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, UK.
Produsen:
CP Pharmaceuticals Ltd., Ash Road North , Wrexham, LL13 9UF, UK.
kali lipat ke 7
Jika Anda lupa meminum Tablet Migril®
Jika Anda lupa satu dosis, minum lagi segera setelah Anda ingat. Jika
hampir waktunya untuk meminum dosis berikutnya, maka jangan meminum dosis yang terlewat sama sekali.
JANGAN PERNAH meminum dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlewat.
Pelaporan efek samping
Jika jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan
dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini
mencakup kemungkinan efek samping yang tidak
tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan
efek samping langsung melalui Skema Kartu Kuning
di www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang
keamanan obat ini.
(26.25 cms)
Jika Anda telah mengonsumsi Tablet Migril® lebih banyak dari yang seharusnya
Jika Anda (orang lain atau anak-anak), mengonsumsi tablet lebih banyak dari yang seharusnya
hubungi departemen korban rumah sakit terdekat atau dokter Anda
langsung. Selalu bawa wadahnya meskipun kosong.
glaukoma sudut tertutup
berkurangnya suplai darah atau pembekuan di arteri tubuh atau otak
penyumbatan arteri di jantung
nyeri di tubuh Anda dada atau sesak napas
penebalan jaringan di paru-paru
gemetar dan kejang
gangren
kulit menjadi biru
demam
perubahan darah menyebabkan
kecenderungan mudah berdarah atau memar.
Nomor Izin Produk: PL 29831/0090
Selebaran ini terakhir direvisi pada 08/2015.
Migril® adalah merek dagang CP Pharmaceuticals Limited ©1998
103819/4
222744
kali lipat ke-8
Selalu minum Migril® Tablet sesuai anjuran dokter. Dokter Anda
akan menentukan dosis yang tepat untuk Anda; ini akan tertera pada label apoteker.
Periksa dengan cermat, ini akan memberi tahu Anda berapa banyak tablet yang harus diminum dan seberapa
sering meminumnya.
Penting agar Anda tidak mengonsumsi lebih dari dosis yang disepakati dengan
dokter Anda.
• Dosis umum untuk orang dewasa adalah satu tablet sesegera mungkin setelah
tanda-tanda pertama migrain.
• Dosis ekstra setengah hingga satu tablet dengan interval setengah jam, mungkin
diperlukan dalam beberapa kasus.
• Jangan mengonsumsi lebih dari 4 tablet selama satu serangan dan tidak lebih
dari 3 tablet dalam satu serangan dalam jangka waktu 24 jam, Anda harus memberikan jeda minimal 4
hari sebelum meminum tablet lagi.
• Jangan mengonsumsi lebih dari 6 tablet dalam seminggu.
• Jangan mengonsumsi lebih dari dua tablet kursus Tablet Migril® dalam sebulan.
Jangan mengonsumsi Tablet Migril® secara teratur atau untuk mencegah serangan migrain
. Penggunaan rutin dapat menyebabkan ketergantungan dan 'sakit kepala berulang'
yang selanjutnya dapat menyebabkan Anda mengonsumsi tablet lebih sering.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
(26,25 cm)
3. Cara menggunakan Tablet Migril®