MIGRIL TABLETS

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Codice neutro non richiesto sulle illustrazioni del volantino.
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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
MIGRIL® COMPRESSE
Ergotamina tartrato 2 mg, ciclizina cloridrato 50 mg
e Caffeina Idrato 100 mg
Legga attentamente questo foglio
prima di iniziare a prendere questo
medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario
rileggerlo mentre stai ricevendo
il trattamento.
- Se hai ulteriori domande,
chiedi al tuo medico o
al farmacista.
- Questo medicinale le è stato prescritto
. Non trasmetterlo ad altri.
Potrebbe danneggiarli, anche se i loro
sintomi sono gli stessi dei tuoi.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota qualsiasi effetto indesiderato< br> non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
In questo foglio:
1. Che cosa sono Migril® compresse e a che cosa servono
2. Prima di prendere Migril® compresse< br> 3. Come utilizzare le compresse Migril®
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare le compresse Migril®
6. Ulteriori informazioni
1. Che cosa sono le compresse Migril® e a cosa servono
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Il nome del tuo medicinale è Migril® compresse; queste compresse appartengono a un
gruppo di medicinali chiamati vasocostrittori e antiemetici.
I vasocostrittori causano il restringimento dei vasi sanguigni e
gli antiemetici impediscono la sensazione di malessere.
Vengono utilizzate le compresse Migril® nel trattamento dell'emicrania per alleviare i
sintomi e impedire che l'attacco peggiori.
2. Prima di prendere Migril® compresse
Non deve prendere Migril® compresse se:
• è allergico (ipersensibile) all'ergotamina tartrato, alla ciclizina
cloridrato, caffeina idrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti contenuti
in questo medicinale (vedere paragrafo 6, Altre informazioni)
• soffre di malattie renali o epatiche
• soffre di angina, malattia coronarica o pressione sanguigna alta

• soffre di arterite temporale
• soffre di una condizione chiamata porfiria che colpisce
il fegato, la pelle o il sangue
• ha problemi di circolazione o crampi simili a dolori alle gambe
causati da cattiva circolazione
• ha una tiroide iperattiva (ipertiroidismo)
• sta assumendo medicinali usati per trattare le infezioni batteriche (ad esempio
quinupristina, dalfopristim, azitromicina, eritromicina o claritromicina)
• sta assumendo medicinali usati per trattare le infezioni virali (inibitori della proteasi
ad esempio amprenavir, ritonavir, nelfinavir o indinavir)
• sta assumendo medicinali usati per trattare le infezioni fungine (ad esempio
ketoconazolo o itraconazolo)
• sta assumendo medicinali usati per trattare le ulcere ( ad es. cimetidina)
• è incinta, desidera una gravidanza o sta allattando.
Migril® compresse non è raccomandato per i bambini.
Si rivolga al medico o al farmacista se:
• ha l'epatite
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hai l'anemia
hai problemi cardiaci
hai un blocco intestinale
hai la prostata gonfia
soffri di glaucoma (alta pressione nel bulbo oculare)
hai ha problemi ad urinare
è anziano.
sta assumendo altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente
assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza
prescrizione medica.
I seguenti medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con
Migril® Compresse:
• beta-bloccanti: medicinali usati per trattare la pressione alta, l'insufficienza cardiaca
o l'angina e che potrebbero essere stati prescritti per il trattamento dell'emicrania
• altri medicinali usati per trattare l'emicrania (ad es. zolmitriptan,
almotriptan, sumatriptan, rizatriptan). È importante non
assumere questi medicinali nelle 24 ore successive all'assunzione delle compresse di Migril® e
non prenda Migril® compresse per 6 ore dopo aver assunto uno qualsiasi di questi
medicinali
• eletriptan (usato per trattare l'emicrania). È importante non assumere questo
medicinale per 24 ore dopo l'assunzione delle compresse di Migril® e non assumere
compresse di Migril® per 24 ore dopo l'assunzione di eletriptan
• saquinavir (utilizzato nel trattamento dell'HIV e di altri virus virali infezioni)
• metronidazolo (usato per trattare alcuni tipi di infezioni)
• mexiletina (usato per trattare le irregolarità cardiache)
• disulfiram (usato per trattare la dipendenza da alcol)
• litio (usato per trattare la dipendenza da alcol) malattia depressiva)
• clotrimazolo e fluconazolo (usati per trattare le infezioni fungine)
• fenitoina (usata nel trattamento dell'epilessia)
• gliceril trinitrato (usato per alleviare l'angina)
• diazepam (usato per trattare l'ansia o l'insonnia)< br> • atropina (usata per trattare gli spasmi intestinali o come premedicazione prima di un
anestetico)
• contraccettivi orali (la pillola), iniezioni ormonali o trattamento
sostitutivo ormonale (TOS)
• medicinali usati per trattare il respiro sibilante (ad esempio teofillina) e
decongestionanti (ad esempio fenilefrina o pseudoefedrina)
• medicinali usati per trattare la depressione (ad esempio nefazodone, fluoxetina e
fluvoxamina), antidepressivi triciclici (ad esempio dotiepina, amitriptilina)
e inibitori delle monoaminossidasi (IMAO, ad esempio fenelzina)
• altri medicinali usati per trattare le infezioni batteriche come come chinoloni
(ad es. ciprofloxacina) o tetracicline.
Assunzione delle compresse di Migril® con cibi e bevande
• Il succo di pompelmo deve essere evitato durante l'assunzione di queste compresse poiché può
aumentare il rischio di effetti collaterali
• Non fumare né bere alcolici durante l'assunzione di questo medicinale.
Gravidanza e allattamento
Non deve assumere Migril® compresse se è in gravidanza, desidera
una gravidanza o sta allattando.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È possibile che queste compresse possano provocarle sonnolenza. Non guidare
né utilizzare macchinari se colpiti.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Migril® compresse
Questo medicinale contiene lattosio e glucosio. Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di prendere questo medicinale.
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CHECK BOX ARTOPERA
PRODOTTO :
CLIENTE :
CODICE FP:
UBICAZIONE IMPIANTO :
DIMENSIONI :
N. FARMACODE :
N. CODICE SAP :
TESTO DIMENSIONE CARATTERE:
NOME FILE:
SOFTWARE:
CARATTERI:
ILLUSTRAZIONE (DETTAGLI)
RICEVUTO IL:
REVISIONE PROVA:
Nero
Migril Tablets - 100 compresse
Wockhardt UK< br>FP2128
Daman (Kadaiya)
(l) 177 x (a) 210 mm
2587
222744
7 pt.
Migril Tablets_Leaflet_103819-3.ai
Adobe Illustrator CS5< br> Arial normale/grassetto
25 luglio e 3 agosto 2017
R 1° PDF inviato il - 3 AGOSTO. 2017
R 2° PDF inviato il - 8 AGOSTO. 2017
CONTROLLO DELLE MODIFICHE: Modifiche alla versione dovute a modifiche in:
Dimensioni/Layout
Normative
Non normative
Modifiche in dettaglio: • Modifica del testo ('metabisulfate' in 'metabisulfate';< br> da 'sulfosuccinato' a 'sulfosuccinato' e rimossa
la parola extra 'prendere' dal punto n.6)
Dovresti anche cercare immediatamente assistenza medica se:
• se avverti colorito bluastro, freddo, intorpidimento o formicolio alle
mani o ai piedi
• se hai mal di testa quasi tutti i giorni e il problema si allevia solo prendendo< br> più di questo medicinale.
Informi il medico o il farmacista se manifesta uno qualsiasi dei
seguenti effetti indesiderati:
• mal di testa, nausea, vomito, secchezza delle fauci
• costipazione, dolori di stomaco , diarrea
• sonnolenza, vertigini (incluse vertigini)
• confusione, ansia o depressione
• allucinazioni
• disturbi del sonno inclusa insonnia
• difficoltà a urinare
• crampi muscolari, dolori articolari o dolore alle gambe
• dolore all'addome e gonfiore a una gamba
• gonfiore della pelle o prurito
• mani e piedi freddi e bianchi o formicolio
• sensazione di formicolio la pelle o l'intorpidimento
• ingiallimento della pelle e sensazione generale di debolezza
• visione offuscata o qualsiasi altro disturbo visivo (che non pensi
sia collegato all'emicrania).
Altri effetti indesiderati che sono stati segnalati includono:< br> • aumento o diminuzione della pressione sanguigna, svenimento
• polso rapido e debole, battito cardiaco lento o irregolare o aumento
senso del battito cardiaco
1a piega
(26,25 cm)< br> 2a piega
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4a piega
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6. Ulteriori informazioni
Che aspetto hanno le compresse Migril® come e il contenuto della confezione
Ogni compressa rotonda bianca è contrassegnata con una linea di frattura, CP e 'A4A' sullo
stesso lato. Sono disponibili in flaconi da 100 compresse.
Altri formati
Per ascoltare o richiedere una copia di queste informazioni in Braille, caratteri grandi o
audio chiamare gratuitamente il numero: 0800 198 5000 (solo Regno Unito)
5a piega
Cosa contengono le compresse Migril®
Il i principi attivi sono: ergotamina tartrato 2 mg, ciclizina
cloridrato 50 mg e caffeina idrato 100 mg.
Gli eccipienti sono: lattosio, amido di mais, glucosio liquido e
glucosio, amaranto, diottil sodio solfosuccinato, gelatina, sodio< br>metabisolfato e stearato di magnesio.
(26,25 cm)
Come può accadere con qualsiasi medicinale, alcune persone possono sviluppare una
reazione allergica. Se si verifica uno dei seguenti sintomi, consultare immediatamente un medico
:
• eruzione cutanea, prurito, difficoltà a respirare.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque di scarico o i rifiuti domestici
sciupare. Chiedi al tuo farmacista come smaltire i medicinali
non più necessari. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6a piega
Come tutti i medicinali, Migril® compresse può causare effetti indesiderati, sebbene non
tutte le persone li manifestino. Non superare la dose massima o assumere le
compresse più spesso di quanto indicato in questo foglio illustrativo, ciò potrebbe portare a
dipendenza da questo medicinale nonché ad altri effetti collaterali gravi.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
• Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nel contenitore originale, non
trasferire le compresse in un altro contenitore.
• Non assumere questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta o se
mostrano segni di deterioramento come scolorimento. La data di scadenza
si riferisce all'ultimo giorno del mese.
(26,25 cm)
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare le compresse Migril®
Si prega di essere pronti a fornire le seguenti informazioni:
Nome del prodotto
Numero di riferimento
Compresse Migril
29831/0090
Questo è un servizio fornito da Royal National Institute for Blind People.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Wockhardt UK Ltd., Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, Regno Unito.
Produttore:
CP Pharmaceuticals Ltd., Ash Road North , Wrexham, LL13 9UF, Regno Unito.
7a piega
Se dimentica di prendere Migril® compresse
Se dimentica una dose, ne prenda un'altra non appena se ne ricorda. Se è
quasi l'ora della dose successiva, non prenda affatto la dose dimenticata.
Non prenda MAI una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al
medico, al farmacista o all'infermiere. Questo
comprende tutti i possibili effetti collaterali non
elencati in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare
effetti collaterali direttamente tramite il programma Yellow Card
sul sito www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti indesiderati puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.
(26.25 cms)
Se hai preso più compresse di Migril® di quanto dovresti
Se tu (qualcun altro o un bambino), prendi più compresse di quanto dovresti
contatta il pronto soccorso dell'ospedale più vicino o il tuo medico
immediatamente. Portare sempre con sé il contenitore anche se vuoto.
glaucoma ad angolo chiuso
ridotto apporto di sangue o coagulazione nelle arterie del corpo o nel cervello
blocco delle arterie del cuore
dolore al cuore torace o mancanza di respiro
ispessimento dei tessuti polmonari
tremori e convulsioni
cancrena
colore bluastro della pelle
febbre
cambiamenti nel sangue che causano
tendenza a sanguinare o facilmente a formare lividi.
Numero di licenza del prodotto: PL 29831/0090
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta nel 08/2015.
Migril® è un marchio di CP Pharmaceuticals Limited ©1998
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8a piega
Prenda sempre Migril® compresse come le ha detto il medico. Il medico
deciderà la dose giusta per te; questo sarà riportato sull'etichetta del farmacista.
Controllalo attentamente, ti dirà quante compresse prendere e quanto
spesso prenderle.
È importante non prendere più della dose concordata consultare
il medico.
• La dose abituale per gli adulti è di una compressa il prima possibile dopo
i primi segni di emicrania.
• In alcuni casi possono essere
necessarie dosi aggiuntive da mezza a una compressa a intervalli di mezz'ora.
• Non assumere più di 4 compresse durante un attacco e non più
di 3 compresse ogni volta. un periodo di 24 ore, è necessario lasciare un intervallo di almeno 4
giorni prima di assumere altre compresse.
• Non assumere più di 6 compresse in una settimana.
• Non assumere più di due cicli di Migril® compresse in un mese.
Non assumere Migril® compresse regolarmente o per prevenire un attacco di emicrania
. L'uso regolare può portare a dipendenza e "mal di testa di rimbalzo"
che a loro volta possono portare a prendere le compresse più spesso.
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3. Come utilizzare le compresse Migril®