MIGRIL TABLETS

(26.25cm)
リーフレットのアートワークにはニュートラル コードは必要ありません。
4 つ折り
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3 つ折り
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2 つ折り
(26.25cm)
1 つ折り
パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
ミグリル® 錠
酒石酸エルゴタミン 2mg、塩酸シクリジン 50mg
およびカフェイン水和物 100mg
この
薬を服用する前に、この説明書をすべてよくお読みください。
- この説明書は保管しておいてください。治療を受けている間に
もう一度読む必要があるかもしれません。
- さらにご質問がある場合は、
医師または
薬剤師にお問い合わせください。
- この薬はあなたのために
処方されました。他の人にうつさないでください。
たとえ
症状があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
- 副作用が重篤になった場合、または副作用に気づいた場合
このリーフレットに記載されていないものは、医師または薬剤師に伝えてください。
このリーフレットの内容:
1. Migril® 錠剤とは何か、その用途
2. Migril® 錠剤を服用する前に
3. Migril® タブレットの使用方法
4. 考えられる副作用
5. Migril® タブレットの保管方法
6. 詳細情報
1. Migril® タブレットとは何か、その用途
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7 倍
(26.25cm)
6倍
(26.25cm)
5倍
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あなたの薬の名前は Migril® 錠剤です。これらの錠剤は、
血管収縮薬と制吐薬と呼ばれる薬のグループに属します。
血管収縮薬は血管を狭くし、
制吐薬は気分や気分が悪くなるのを止めます。
Migril® 錠剤が使用されます。片頭痛の治療において
症状を軽減し、発作の悪化を阻止します。
2. Migril® 錠剤を服用する前に
以下の場合は Migril® 錠剤を服用しないでください。
• アレルギーがある場合（過敏症）酒石酸エルゴタミン、シクリジン
塩酸塩、カフェイン水和物、またはこの薬の他の成分が含まれている
(セクション6、詳細情報を参照)
• 腎臓または肝臓の病気に苦しんでいる
• 狭心症、冠状動脈性心臓病に苦しんでいるまたは高血圧
血圧
• 側頭動脈炎に苦しんでいる
• あなたは
肝臓、皮膚、血液に影響を与えるポルフィリン症と呼ばれる症状に苦しんでいます
• 循環に問題があるまたは足のけいれんのような痛み
血行不良が原因
• 甲状腺機能亢進症（甲状腺機能亢進症）がある
• 細菌感染症の治療に使用される薬を服用している（例
キヌプリスチン、ダルフォプリチム、アジスロマイシン、エリスロマイシン、クラリスロマイシン）
• ウイルス感染症の治療に使用される薬を服用している（プロテアーゼ
阻害剤、例：アンプレナビル、リトナビル、ネルフィナビル、インジナビル）
• 真菌感染症の治療に使用される薬を服用している（例
ケトコナゾール、イトラコナゾール）
• 潰瘍の治療に使用される薬を服用している（例: シメチジン)
• 妊娠中、妊娠を希望している、または授乳中です。
Migril® 錠剤は子供には推奨されません。
次の場合は医師または薬剤師に相談してください。
• 肝炎
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貧血がある
心臓に問題がある
腸が詰まっている
前立腺が腫れている
緑内障（眼球内圧が高い）がある
あなたは水分の排出に問題がある
あなたは高齢です
他の薬を服用しています
処方箋なしで入手した薬を含め、他の薬を服用している、または最近服用した
場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
以下の薬は、Migril® による治療に影響を与える、または影響を受ける可能性があります
錠剤:
• ベータ遮断薬: 高血圧、心不全
または狭心症の治療に使用される薬で、片頭痛の治療に処方される可能性があります
• 片頭痛の治療に使用されるその他の薬（ゾルミトリプタンなど） > アルモトリプタン、スマトリプタン、リザトリプタン）。 Migril® 錠剤の服用後 24 時間はこれらの薬を服用しないことが重要です。
これらの薬のいずれかを服用した後、6 時間は Migril® 錠剤を服用しないでください。
• エレトリプタン (片頭痛の治療に使用されます)。ミグリル®錠剤服用後24時間はこの薬を服用しないことが重要です
エレトリプタン服用後24時間はミグリル®錠剤を
服用しないでください
• サキナビル（HIVやその他のウイルスの治療に使用されます）感染症）
• メトロニダゾール（特定の種類の感染症の治療に使用）
• メキシレチン（心臓異常の治療に使用）
• ジスルフィラム（アルコール依存症の治療に使用）
• リチウム（躁病の治療に使用）うつ病）
• クロトリマゾールとフルコナゾール（真菌感染症の治療に使用）
• フェニトイン（てんかんの治療に使用）
• 三硝酸グリセリル（狭心症の緩和に使用）
• ジアゼパム（不安症や不眠症の治療に使用）< br> • アトロピン（腸けいれんの治療に、または
麻酔の前の前投薬として使用されます）
• 経口避妊薬（ピル）、ホルモン注射またはホルモン
補充療法（HRT）
• 治療に使用される薬喘鳴の治療（テオフィリンなど）と
うっ血除去薬（フェニレフリンまたはプソイドエフェドリンなど）
• うつ病の治療に使用される薬（例：ネファゾドン、フルオキセチン、
フルボキサミン）、三環系抗うつ薬（例：ドチエピン、アミトリプチリン）
およびモノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI、例：フェネルジン）
• 細菌感染症の治療に使用されるその他の薬キノロン系
(シプロフロキサシンなど) またはテトラサイクリン系
ミグリル® 錠剤を飲食物と一緒に服用する
• これらの錠剤を服用している間は、グレープフルーツ ジュースは避けてください。
副作用のリスクが高まる可能性があります
> • この薬を服用している間は喫煙や飲酒をしないでください。
妊娠中および授乳中
妊娠中、妊娠を希望している、または授乳中の場合は、ミグリル® タブレットを服用しないでください。
運転中および機械を使用している場合
これらの錠剤により眠気を感じる可能性があります。影響を受けた場合は、運転
または機械の操作を行わないでください。
Migril® 錠剤の一部の成分に関する重要な情報
この薬には乳糖とブドウ糖が含まれています。一部の糖類に対して耐性があると医師から
言われた場合は、この医薬品を服用する前に
医師に相談してください)。
103819/4
アートワークチェックボックス
製品 :
顧客 :
FP コード:
工場の場所 :
寸法 :
ファーマコード番号 :
SAP コード番号 :
テキストフォントサイズ:
ファイル名 :
ソフトウェア :
書体 :
アートワーク (詳細)
受信日 :
校正リビジョン :
黒
Migril 錠剤 - 100 錠
Wockhardt UK< br>FP2128
ダマン (カダイヤ)
(w) 177 x (h) 210mm
2587
222744
7 pt.
Migril Tablets_Leaet_103819-3.ai
Adob​​e Illustrator CS5< br> Arial 通常版 / 太字版
2017 年 7 月 25 日および 8 月 3 日
R 最初の PDF は 8 月 3 日に送信されました。 2017
R 2 回目の PDF を 8 月 8 日に送信しました。 2017
変更管理: 以下の変更によるバージョン変更:
サイズ/レイアウト
規制対象
非規制対象
詳細な変更点: • テキストの修正 ('メタビス硫酸塩' から 'メタビス硫酸塩';< br> 「スルホコハク酸」を「スルホコハク酸」に変更し、ポイント 6 から余分な
単語「take」を削除しました）
次のような場合にも、直ちに医師の診察を受ける必要があります。
• 手や足に青さ、冷たさ、しびれ、またはうずき感が現れた場合
• ほとんど毎日頭痛があり、服用することでのみ軽減される場合
br> この薬をもっと服用してください。
次のような副作用がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

• 頭痛、吐き気、嘔吐、口渇
• 便秘、腹痛、下痢
• 眠気、めまい（めまいを含む）
• 混乱、不安、抑うつ
• 幻覚の経験
• 不眠症を含む睡眠障害
• 排水困難
• 筋肉のけいれん、関節痛、または脚の痛み
• 腹部の痛みと片方の脚の腫れ
• 皮膚の腫れまたはかゆみ
• 手足または針のような冷たさと白さ
• チクチクする感じ皮膚やしびれ
• 皮膚が黄色くなる、全般的な脱力感
• かすみ目またはその他の視覚障害（片頭痛に関係するとは思わない
もの）。
報告されているその他の副作用は次のとおりです。< br> • 血圧の上昇または低下、失神
• 脈拍が速くて弱い、心拍が遅いまたは不規則、または心拍数が高くなる
心臓の鼓動の感覚
第 1 倍
(26.25cm)< br> 2 つ折り
(26.25cm)
3 つ折り
(26.25cm)
4 つ折り
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6. 詳細情報
Migril® タブレットの外観いいねとパックの内容
それぞれの白い丸い錠剤には、同じ面にスコアライン、CP、「A4A」のマークが付いています。これらは 100 錠入りのボトルで入手可能です。
他の形式
この情報を点字、大きな活字、または
音声で聞いたりコピーをリクエストするには、無料でお電話ください: 0800 198 5000 (英国のみ)
5 倍
Migril® タブレットの内容
有効成分は次のとおりです: 酒石酸エルゴタミン 2mg、シクリジン
塩酸塩 50mg、カフェイン水和物 100mg。
他の成分は次のとおりです: 乳糖、トウモロコシデンプ​​ン、液状ブドウ糖、
ブドウ糖、アマランサス、スルホコハク酸ジオクチルナトリウム、ゼラチン、ナトリウム< br>メタ重硫酸塩とステアリン酸マグネシウム。
(26.25cm)
どの薬でも起こり得ることですが、少数の人はアレルギー反応を起こす可能性があります。
次のいずれかが発生した場合は、直ちに医師の診察を受けてください。

• 発疹、かゆみ、呼吸困難。
薬は廃水や家庭用に廃棄しないでください。
無駄。不要になった薬の処分方法については薬剤師に相談して
ください。これらの対策は環境保護に役立ちます。
6 倍
すべての薬と同様、Migril® 錠剤は副作用を引き起こす可能性がありますが、
誰もが副作用を経験するわけではありません。最大用量を超えたり、このリーフレットに記載されているよりも頻繁に錠剤を服用しないでください。これにより、この薬への依存やその他の重篤な副作用が
発生する可能性があります。
手の届かないところや視界に入らないように保管してください。
• 25°C 以上で保管しないでください。錠剤を別の容器に移し替えないで、元の容器に保管してください。
• ラベルの使用期限を過ぎた場合、または変色などの劣化の兆候が
見られる場合は、この薬を服用しないでください。使用期限
はその月の末日を指します。
(26.25cm)
4. 起こり得る副作用
5. Migril® タブレットの保管方法
次の情報をお知らせください。
製品名
参照番号
Migril タブレット
29831/0090
これは、によって提供されるサービスです。英国王立盲人研究所。
販売承認者:
Wockhardt UK Ltd.、Ash Road North、Wrexham、LL13 9UF、UK。
製造業者:
CP Pharmaceuticals Ltd.、Ash Road North 、レクサム、LL13 9UF、英国。
7 倍
ミグリル® 錠剤の服用を忘れた場合
1 回分の服用量を忘れた場合は、思い出したらすぐに次の服用量を服用してください。次の服用時間が近づいている場合は、
飲み忘れた分は絶対に服用しないでください。
飲み忘れた分を補うために決して 2 回分を服用しないでください。
副作用の報告
次の場合は副作用が発生した場合は、医師、薬剤師または看護師に
相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が
含まれています。報告することもできます
副作用はイエローカード経由で直接報告できます
スキームは www.mhra.gov.uk/ yellowcard にあります。
副作用を報告することで、この薬の
安全性に関する詳細情報の提供に役立ちます。
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あなたが必要以上に Migril® 錠剤を服用した場合
あなた (他の人または子供) が必要以上に錠剤を服用した場合
最寄りの病院の傷害部門または医師に連絡してください
すぐに。空の場合でも、常に容器を携帯してください。
閉塞隅角緑内障
身体または脳の動脈の血液供給の減少または凝固
心臓の動脈の閉塞
体の痛み胸や息切れ
肺の組織の肥厚
震えやけいれん
壊疽
皮膚が青くなる
発熱
出血やあざができやすくなる
傾向を引き起こす血液の変化。
製品ライセンス番号: PL 29831/0090
このリーフレットは、2015 年 8 月に最後に改訂されました。
Migril® はCP Pharmaceuticals Limited の商標 ©1998
103819/4
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8 倍
Migril® 錠剤は常に医師の指示に従って服用してください。医師が
あなたにとって適切な用量を決定します。これは薬剤師のラベルに記載されています。
これをよく確認してください。服用する錠剤の数と服用頻度が表示されます。
同意された用量を超えて服用しないことが重要です。
医師に相談してください。
• 通常、成人の場合、片頭痛の最初の兆候が現れたらできるだけ早く
1 錠ずつ服用します。
• 30 分ごとに 0.5 ～ 1 錠の追加用量が必要になる場合があります
場合によっては。
• 1 回の発作中に 4 錠を超えて服用しないでください。また、
1 回の発作中に 3 錠を超えて服用しないでください。 24 時間以内に服用する場合は、次の錠剤を服用する前に少なくとも 4 日
の間隔を空ける必要があります。
• 1 週間に 6 錠を超えて服用しないでください。
• 2 錠を超えて服用しないでください。 Migril® Tablets を 1 か月以内に服用してください。
Migril® Tablets を定期的に服用したり、片頭痛の発作を予防する目的で服用しないでください。
定期的に使用すると、依存性や「リバウンド頭痛」を引き起こす可能性があります。
その結果、錠剤をより頻繁に摂取することになる可能性があります。
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3. Migril® タブレットの使用方法