MIGRIL TABLETS

(26.25cms)
Kod neutral tidak diperlukan pada karya seni risalah.
Lipatan ke-4
(26.25sm)
Lipatan ke-3
(26.25sm)
Lipatan ke-2
(26.25sm)
Lipatan pertama
RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
MIGRIL® TABLETS
Ergotamine Tartrate 2mg, Cyclizine Hydrochloride 50mg
dan Caffeine Hydrate 100mg
Baca semua risalah ini dengan teliti
sebelum anda mula mengambil ubat
ini.
- Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu
membacanya semula semasa anda menerima
rawatan anda.
- Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut,
sila tanya doktor atau
ahli farmasi anda.
- Ubat ini telah ditetapkan
untuk anda. Jangan sampaikan kepada orang lain.
Ia mungkin memudaratkan mereka, walaupun
simptom mereka sama dengan simptom anda.
- Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda melihat sebarang kesan sampingan< br> tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
Dalam risalah ini:
1. Apakah Tablet Migril® dan kegunaannya
2. Sebelum anda mengambil Tablet Migril®< br> 3. Cara menggunakan Migril® Tablets
4. Kesan sampingan yang berkemungkinan
5. Cara menyimpan Tablet Migril®
6. Maklumat lanjut
1. Apakah Tablet Migril® dan kegunaannya
kali ke-8
(26.25cms )
kali ke-7
(26.25sm)
Lipatan ke-6
(26.25sm)
Lipatan ke-5
(26.25sm)
Nama ubat anda ialah Migril® Tablets; tablet ini tergolong dalam
kumpulan ubat yang dipanggil vasokonstriktor dan anti-emetik.
Vasokonstriktor menyebabkan penyempitan saluran darah dan
anti-emetik menghalang anda berasa dan sakit.
Tablet Migril® digunakan dalam rawatan migrain untuk melegakan
simptom dan menghentikan serangan menjadi lebih teruk.
2. Sebelum anda mengambil Migril® Tablets
Anda tidak boleh mengambil Migril® Tablet jika:
• anda alah (hipersensitif) kepada ergotamine tartrate, cyclizine
hidroklorida, kafein hidrat atau kepada mana-mana bahan lain dalam
ubat ini (lihat bahagian 6, Maklumat lanjut)
• anda menghidapi penyakit buah pinggang atau hati
• anda mengalami angina, penyakit jantung koronari atau tekanan darah tinggi

• anda mengalami arteritis temporal
• anda mengalami keadaan yang dipanggil porfiria yang menjejaskan
hati, kulit atau darah
• anda menghadapi masalah dengan peredaran anda atau kekejangan seperti sakit di kaki
disebabkan oleh peredaran yang tidak baik
• anda mempunyai tiroid yang terlalu aktif (hipertiroidisme)
• anda sedang mengambil ubat yang digunakan untuk merawat jangkitan bakteria (cth.
quinupristin, dalfopristim, azithromycin, erythromycin atau clarithromycin)
• anda sedang mengambil ubat yang digunakan untuk merawat jangkitan virus (perencat
protease cth. amprenavir, ritonavir, nelfinavir atau indinavir)
• anda sedang mengambil ubat yang digunakan untuk merawat jangkitan kulat (cth.
ketoconazole atau itraconazole)
• anda sedang mengambil ubat yang digunakan untuk merawat ulser ( cth. cimetidine)
• anda hamil, ingin hamil atau sedang menyusu.
Tablet Migril® tidak disyorkan untuk kanak-kanak.
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda jika:
• anda menghidap hepatitis
•
•
•
•
•
•
•
anda mengalami anemia
anda mempunyai masalah dengan jantung anda
anda mengalami penyumbatan usus
anda mempunyai kelenjar prostat yang bengkak
anda mengalami glaukoma (tekanan tinggi dalam bola mata)
anda menghadapi masalah membuang air
anda sudah tua.
Mengambil ubat lain
Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil atau baru-baru ini
mengambil sebarang ubat lain, termasuk ubat yang diperoleh tanpa
preskripsi.
Ubat berikut boleh menjejaskan atau terjejas oleh rawatan dengan
Migril® Tablet:
• penyekat beta: ubat yang digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi, kegagalan jantung
atau angina dan mungkin telah ditetapkan untuk rawatan migrain
• ubat lain yang digunakan untuk merawat migrain (cth. zolmitriptan,
almotriptan, sumatriptan, rizatriptan. Adalah penting untuk tidak
mengambil ubat-ubatan ini selama 24 jam selepas mengambil Migril® Tablet dan
jangan ambil Migril® Tablets selama 6 jam selepas mengambil mana-mana
ubat ini
• eletriptan (digunakan untuk merawat migrain). Adalah penting untuk tidak mengambil
ubat ini selama 24 jam selepas mengambil Migril® Tablet dan jangan mengambil
Migril® Tablet selama 24 jam selepas mengambil eletriptan
• saquinavir (digunakan dalam rawatan HIV dan virus lain jangkitan)
• metronidazole (digunakan untuk merawat jenis jangkitan tertentu)
• mexiletine (digunakan untuk merawat ketidakteraturan jantung)
• disulfiram (digunakan untuk merawat kebergantungan alkohol)
• litium (digunakan untuk merawat manik penyakit kemurungan)
• clotrimazole dan fluconazole (digunakan untuk merawat jangkitan kulat)
• phenytoin (digunakan dalam rawatan epilepsi)
• glyceryl trinitrate (digunakan untuk melegakan angina)
• diazepam (digunakan untuk merawat kebimbangan atau insomnia)< br> • atropin (digunakan untuk merawat kekejangan usus atau sebagai premedikasi sebelum
anestetik)
• kontraseptif oral (The Pill), suntikan hormon atau rawatan penggantian
hormon (HRT)
• ubat yang digunakan untuk merawat semput (cth. theophylline) dan
dekongestan (cth. phenylephrine atau pseudoephedrine)
• ubat yang digunakan untuk merawat kemurungan (cth. nefazodone, fluoxetine dan
fluvoxamine), antidepresan trisiklik (cth. dothiepin, amitriptyline)
dan perencat monoamine oxidase (MAOIs cth. phenelzine)
• ubat lain yang digunakan untuk merawat jangkitan bakteria seperti sebagai kuinolon
(cth. ciprofloxacin) atau tetrasiklin.
Mengambil Migril® Tablet bersama makanan dan minuman
• Jus limau gedang harus dielakkan semasa mengambil tablet ini kerana ia boleh
meningkatkan risiko kesan sampingan
• Jangan merokok atau minum alkohol semasa mengambil ubat ini.
Mengandung dan menyusukan anak
Anda tidak boleh mengambil Tablet Migril® jika anda hamil, ingin
mengandung atau sedang menyusukan bayi.
Memandu dan menggunakan jentera
Ada kemungkinan tablet ini boleh menyebabkan anda berasa mengantuk. Jangan memandu
atau mengendalikan mesin jika terjejas.
Maklumat penting tentang beberapa ramuan dalam Tablet Migril®
Ubat ini mengandungi laktosa dan glukosa. Jika anda telah diberitahu oleh
doktor anda bahawa anda mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadap beberapa gula, hubungi
doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini).
103819/4
KOTAK SEMAK KERJA SENI
PRODUK :
PELANGGAN :
KOD FP:
LOKASI LOKASI :
DIMENSI :
No. FARMAKOD :
No. KOD SAP :
TEKS SAIZ FON :
NAMA FAIL :
PERISIAN :
JENIS MUKA :
KARYA SENI (BUTIRAN)
DITERIMA PADA :
SEMAKAN BUKTI :
Hitam
Tablet Migril - 100 Tablet
Wockhardt UK< br>FP2128
Daman (Kadaiya)
(w) 177 x (h) 210mm
2587
222744
7 pt.
Migril Tablets_Leaflet_103819-3.ai
Adobe Illustrator CS5 br> Arial Biasa / Tebal
25 Julai & 3 Ogos, 2017
R PDF pertama dihantar pada - 3HB OG. 2017
R PDF ke-2 dihantar pada - 8HB OG. 2017
KAWALAN TUKAR : Versi berubah kerana perubahan dalam:
Saiz/Reka Letak
Kawal Selia
Bukan Kawal Selia
Perubahan secara terperinci: • Pindaan teks ('metabisulphate' kepada 'metabisulfate';< br> 'sulfosuksinat' kepada 'sulfosuksinat' & keluarkan tambahan
perkataan 'ambil' daripada titik no.6)
Anda juga harus mendapatkan bantuan perubatan dengan segera jika:
• jika anda mengalami kebiruan, kesejukan, kebas atau kesemutan di
tangan atau kaki anda
• jika anda mengalami sakit kepala hampir setiap hari dan ia hanya lega dengan mengambil< br> lebih banyak ubat ini.
Anda harus memberitahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mempunyai mana-mana
kesan sampingan berikut:
• sakit kepala, loya, muntah, mulut kering
• sembelit, sakit perut , cirit-birit
• mengantuk, pening, (termasuk vertigo)
• kekeliruan, kebimbangan atau kemurungan
• mengalami halusinasi
• gangguan tidur termasuk insomnia
• kesukaran untuk membuang air
• kekejangan otot, sakit sendi atau sakit di kaki
• sakit di perut dan bengkak pada sebelah kaki
• bengkak pada kulit atau gatal-gatal
• kesejukan dan keputihan pada tangan dan kaki atau pin dan jarum
• rasa mencucuk kulit atau kebas anda
• kulit menjadi kuning dan rasa lemah secara am
• penglihatan kabur atau sebarang gangguan visual lain (yang anda tidak fikir
berkaitan dengan migrain anda).
Kesan sampingan lain yang telah dilaporkan termasuk:< br> • peningkatan atau penurunan tekanan darah, pengsan
• nadi yang cepat dan lemah, degupan jantung yang perlahan atau tidak teratur, atau
deria degupan jantung anda
kali pertama
(26.25cm)< br> Lipatan ke-2
(26.25sm)
Lipatan ke-3
(26.25sm)
Lipatan ke-4
(26.25sm)
6. Maklumat lanjut
Rupa Tablet Migril® suka dan kandungan pek
Setiap tablet bulat putih ditandakan dengan garis skor, CP dan 'A4A' pada
sisi yang sama. Ini boleh didapati dalam botol 100 tablet.
Format lain
Untuk mendengar atau meminta salinan maklumat ini dalam Braille, cetakan besar atau
audio sila hubungi, caj percuma: 0800 198 5000 (UK sahaja)
kali ke-5
Kandungan Migril® Tablet
bahan aktif ialah: ergotamine tartrate 2mg, cyclizine
hidroklorida 50mg dan kafein hidrat 100mg.
Bahan-bahan lain ialah: laktosa, kanji jagung, glukosa cecair dan
glukosa, amaranth, dioktil natrium sulfosuksinat, gelatin, natrium< br>metabisulfat dan magnesium stearat.
(26.25sm)
Seperti yang boleh berlaku dengan mana-mana ubat, segelintir orang mungkin mengalami
reaksi alahan. Jika anda mengalami mana-mana yang berikut, dapatkan bantuan
perubatan dengan segera:
• ruam, gatal-gatal, kesukaran bernafas.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air buangan atau isi rumah
pembaziran. Tanya ahli farmasi anda cara membuang ubat yang tidak
diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
kali ke-6
Seperti semua ubat, Tablet Migril® boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak
semua orang mendapatnya. Jangan melebihi dos maksimum atau ambil
tablet lebih kerap daripada yang dinyatakan dalam risalah ini, ini boleh menyebabkan
pergantungan pada ubat ini serta kesan sampingan yang serius yang lain.
Jauhkan daripada jangkauan dan penglihatan kanak-kanak.
• Jangan simpan melebihi 25°C. Simpan dalam bekas asal jangan
pindahkan tablet anda ke bekas lain.
• Jangan ambil ubat ini selepas tarikh luput pada label atau jika ia
menunjukkan tanda-tanda kemerosotan seperti perubahan warna. Tarikh luput
merujuk pada hari terakhir bulan itu.
(26.25sm)
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Tablet Migril®
Sila sedia untuk memberikan maklumat berikut:
Nama produk
Nombor rujukan
Tablet Migril
29831/0090
Ini adalah perkhidmatan yang disediakan oleh the Royal National Institute for Blind People.
Pemegang Kebenaran Pemasaran:
Wockhardt UK Ltd., Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, UK.
Pengilang:
CP Pharmaceuticals Ltd., Ash Road North , Wrexham, LL13 9UF, UK.
Kali ke-7
Jika anda terlupa mengambil Migril® Tablets
Jika anda terlupa satu dos, ambil dos yang lain sebaik sahaja anda ingat. Jika sudah hampir tiba masanya untuk dos anda yang seterusnya, maka jangan ambil dos yang terlepas sama sekali.
JANGAN SEKALI-KALI mengambil dos berganda untuk menggantikan dos yang terlepas.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan
doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini
termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak
disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan
kesan sampingan terus melalui Skim
Kad Kuning di www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang
keselamatan ubat ini.
(26.25 cms)
Jika anda telah mengambil lebih banyak Tablet Migril® daripada yang sepatutnya
Jika anda (orang lain atau kanak-kanak), mengambil lebih banyak tablet daripada yang sepatutnya
hubungi jabatan mangsa hospital terdekat anda atau doktor anda
serta merta. Sentiasa bawa bekas itu bersama anda walaupun kosong.
glaukoma sudut tertutup
mengurangkan bekalan darah atau pembekuan dalam arteri badan atau otak
tersumbat arteri dalam jantung
sakit pada anda dada atau sesak nafas
penebalan tisu dalam paru-paru
gegaran dan sawan
gangren
kebiruan pada kulit
demam
perubahan dalam darah menyebabkan
kecenderungan untuk berdarah atau mudah lebam.
Nombor Lesen Produk: PL 29831/0090
Risalah ini kali terakhir disemak pada 08/2015.
Migril® ialah tanda dagangan CP Pharmaceuticals Limited ©1998
103819/4
222744
kali ke-8
Sentiasa ambil Migril® Tablets seperti yang diberitahu oleh doktor anda. Doktor anda
akan memutuskan dos yang sesuai untuk anda; ini akan tertera pada label ahli farmasi.
Semak ini dengan teliti, ia akan memberitahu anda berapa banyak tablet yang perlu diambil dan berapa
kerap mengambilnya.
Adalah penting untuk anda tidak mengambil lebih daripada dos yang dipersetujui dengan
doktor anda.
• Dos biasa untuk orang dewasa ialah satu tablet secepat mungkin selepas
tanda-tanda pertama migrain.
• Dos tambahan setengah hingga satu tablet pada selang setengah jam, mungkin
diperlukan dalam sesetengah kes.
• Jangan mengambil lebih daripada 4 tablet semasa satu serangan dan tidak lebih
daripada 3 tablet dalam dalam tempoh 24 jam, anda mesti meninggalkan jurang sekurang-kurangnya 4
hari sebelum mengambil sebarang tablet lagi.
• Jangan mengambil lebih daripada 6 tablet dalam seminggu.
• Jangan mengambil lebih daripada dua kursus Migril® Tablet dalam sebulan.
Jangan ambil Migril® Tablets secara tetap atau untuk mencegah serangan migrain
. Penggunaan yang kerap boleh menyebabkan pergantungan dan 'sakit kepala pulih'
yang seterusnya boleh menyebabkan anda mengambil tablet dengan lebih kerap.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
(26.25sm)
3. Cara menggunakan Tablet Migril®