MIGRIL TABLETS

(26,25 cm)
Neutrale code is niet vereist op de illustraties bij de folder.
4e vouw
(26,25 cm)
3e vouw
(26,25 cm)
2e vouw
(26,25 cm)
1e vouw
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MIGRIL® TABLETTEN
Ergotaminetartraat 2 mg, Cyclizinehydrochloride 50 mg
en cafeïnehydraat 100 mg
Lees goed de hele bijsluiter
voordat u dit
geneesmiddel gaat gebruiken.
- Bewaar deze bijsluiter. Het kan zijn dat u
het nogmaals moet lezen terwijl u
uw behandeling krijgt.
- Als u nog vragen
heeft, kunt u
uw arts of
apotheker raadplegen.
- Dit geneesmiddel is
aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen.
Het kan hen schade berokkenen, zelfs als hun
symptomen dezelfde zijn als die van u.
- Als een van de bijwerkingen ernstig wordt, of als u bijwerkingen opmerkt< br> die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1. Wat zijn Migril®-tabletten en waarvoor worden ze gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Migril®-tabletten inneemt< br> 3. Hoe gebruikt u Migril®-tabletten
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Migril®-tabletten
6. Verdere informatie
1. Wat zijn Migril®-tabletten en waarvoor worden ze gebruikt
8e vouw
(26,25 cm) )
7e vouw
(26,25 cm)
6e vouw
(26,25 cm)
5e vouw
(26,25 cm)
De naam van uw geneesmiddel is Migril®-tabletten; deze tabletten behoren tot een
groep geneesmiddelen die vasoconstrictoren en anti-emetica worden genoemd.
Vasoconstrictoren veroorzaken vernauwing van de bloedvaten en
anti-emetica voorkomen dat u zich misselijk voelt en ziek wordt.
Migril®-tabletten worden gebruikt bij de behandeling van migraine om de
symptomen te verlichten en te voorkomen dat de aanval verergert.
2. Wat u moet weten voordat u Migril® Tabletten inneemt
U mag Migril® Tabletten niet gebruiken als:
• u allergisch bent (overgevoelig) voor ergotaminetartraat, cyclizine
hydrochloride, cafeïnehydraat of één van de andere bestanddelen van
dit geneesmiddel (zie rubriek 6, Overige informatie)
• u lijdt aan een nier- of leverziekte
• u lijdt aan angina pectoris, coronaire hartziekte of hoge bloeddruk
• u lijdt aan temporale arteritis
• u lijdt aan een aandoening die porfyrie wordt genoemd en die de
lever, huid of bloed aantast
• u problemen heeft met uw bloedsomloop of krampachtige pijn in het been
veroorzaakt door een slechte bloedsomloop
• u een overactieve schildklier heeft (hyperthyreoïdie)
• u geneesmiddelen gebruikt om bacteriële infecties te behandelen (bijv.
quinupristine, dalfopristim, azitromycine, erytromycine of claritromycine)
• u geneesmiddelen gebruikt om virusinfecties te behandelen (proteaseremmers zoals amprenavir, ritonavir, nelfinavir of indinavir)
• u gebruikt geneesmiddelen die gebruikt worden om schimmelinfecties te behandelen (bijv.
ketoconazol of itraconazol)
• u gebruikt geneesmiddelen die gebruikt worden om zweren te behandelen ( bijv. cimetidine)
• u bent zwanger, wilt zwanger worden of geeft borstvoeding.
Migril®-tabletten worden niet aanbevolen voor kinderen.
Neem contact op met uw arts of apotheker als:
• u hepatitis heeft
•
•
•
•
•
•
•
u bloedarmoede heeft
u problemen heeft met uw hart
u een darmverstopping heeft
u een gezwollen prostaatklier heeft
u lijdt aan glaucoom (hoge druk in de oogbol)
u problemen heeft met plassen
u op leeftijd bent.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u nog andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs
heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die
zonder recept verkrijgbaar zijn.
De volgende geneesmiddelen kunnen de behandeling met
Migril® beïnvloeden of hierdoor beïnvloed worden. Tabletten:
• bètablokkers: geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk, hartfalen
of angina pectoris en die mogelijk zijn voorgeschreven voor de behandeling van migraine
• andere geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van migraine (bijv. zolmitriptan,
> almotriptan, sumatriptan, rizatriptan). Het is belangrijk
deze geneesmiddelen niet te gebruiken gedurende 24 uur na inname van Migril®-tabletten en
neem Migril® Tabletten niet in gedurende 6 uur na inname van een van deze
geneesmiddelen
• eletriptan (gebruikt om migraine te behandelen). Het is belangrijk om dit geneesmiddel
niet in te nemen gedurende 24 uur na inname van Migril® Tabletten en
Migril® Tabletten niet te gebruiken gedurende 24 uur na inname van eletriptan
• saquinavir (gebruikt bij de behandeling van HIV en andere virale infecties)
• metronidazol (gebruikt om bepaalde typen infecties te behandelen)
• mexiletine (gebruikt om hartonregelmatigheden te behandelen)
• disulfiram (gebruikt om alcoholverslaving te behandelen)
• lithium (gebruikt om manische depressieve ziekte)
• clotrimazol en fluconazol (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen)
• fenytoïne (gebruikt bij de behandeling van epilepsie)
• glyceryltrinitraat (gebruikt om angina pectoris te verlichten)
• diazepam (gebruikt om angst of slapeloosheid te behandelen)< br> • atropine (gebruikt om darmkrampen te behandelen of als premedicatie vóór
verdoving)
• orale anticonceptiemiddelen (de pil), hormooninjecties of
hormoonsubstitutiebehandeling (HRT)
• geneesmiddelen gebruikt om behandeling van piepende ademhaling (bijv. theofylline) en
decongestiva (bijv. fenylefrine of pseudo-efedrine)
• geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van depressie (bijv. nefazodon, fluoxetine en
fluvoxamine), tricyclische antidepressiva (bijv. dothiepine, amitriptyline)
en monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers, bijv. fenelzine)
• andere geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties zoals zoals chinolonen
(bijv. ciprofloxacine) of tetracyclines.
Inname van Migril®-tabletten met voedsel en drank
• Grapefruitsap moet worden vermeden tijdens het gebruik van deze tabletten, omdat dit
het risico op bijwerkingen kan verhogen
> • Rook niet en drink geen alcohol terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap en borstvoeding
U mag Migril®-tabletten niet gebruiken als u zwanger bent,
zwanger wilt worden of borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is mogelijk dat u zich door deze tabletten slaperig voelt. Bestuur geen voertuigen
en bedien geen machines als u hier last van heeft.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Migril® Tablets
Dit geneesmiddel bevat lactose en glucose. Als uw arts u heeft verteld
dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt).
103819/4
KUNSTWERK CHECK BOX
PRODUCT :
KLANT :
FP CODE:
PLANT LOCATIE :
AFMETINGEN :
FARMACODE Nr. :
SAP CODE Nr. :
TEKST LETTERGROOTTE:
BESTANDSNAAM :
SOFTWARE :
TYPEFACES :
ARTWORK (DETAILS)
ONTVANGEN OP :
BEWIJSREVISIE :
Zwart
Migril-tabletten - 100 tablets
Wockhardt UK< br>FP2128
Daman (Kadaiya)
(b) 177 x (h) 210 mm
2587
222744
7 pt.
Migril Tablets_Leaflet_103819-3.ai
Adobe Illustrator CS5< br> Arial Normaal / Bold
25 juli en 3 augustus 2017
R 1e PDF verzonden op - 3 AUG. 2017
R 2e PDF verzonden op - 8 AUG. 2017
WIJZIGINGSBEHEER: Versiewijzigingen als gevolg van wijzigingen in:
Grootte/lay-out
Regelgevend
Niet-regelgevend
Details van wijzigingen: • Tekst wijzigen ('metabisulfaat' in 'metabisulfaat';< br> 'sulfosuccinaat' naar 'sulfosuccinaat' en extra verwijderd
woord 'take' uit punt nr. 6)
U dient ook onmiddellijk medische hulp in te roepen als:
• u blauwheid, koude, gevoelloosheid of tintelingen in uw
handen of voeten
krijgt
• als u de meeste dagen hoofdpijn heeft en deze alleen wordt verlicht door
br> meer van dit geneesmiddel.
Vertel het uw arts of apotheker als u een van de
volgende bijwerkingen heeft:
• hoofdpijn, misselijkheid, braken, droge mond
• constipatie, maagpijn , diarree
• slaperigheid, duizeligheid (waaronder vertigo)
• verwarring, angstgevoelens of depressie
• hallucinaties ervaren
• slaapstoornissen waaronder slapeloosheid
• moeite met plassen
• spierkrampen, gewrichtspijn of pijn in de benen
• pijn in de buik en zwelling in één been
• zwelling van de huid of jeuk
• koude en witheid van de handen en voeten of tintelingen
• een prikkelend gevoel je huid of gevoelloosheid
• geelverkleuring van de huid en een algemeen zwak gevoel
• wazig zien of andere visuele stoornissen (waarvan u denkt dat
geen verband houdt met uw migraine).
Andere bijwerkingen die zijn gemeld zijn onder meer:< br> • een stijging of daling van de bloeddruk, flauwvallen
• snelle en zwakke pols, langzame of onregelmatige hartslag, of verhoogd
gevoel van hartslag
1e vouw
(26,25 cm)< br> 2e vouw
(26,25 cm)
3e vouw
(26,25 cm)
4e vouw
(26,25 cm)
6. Meer informatie
Hoe zien Migril®-tabletten eruit zoals en de inhoud van de verpakking
Elke witte ronde tablet is gemarkeerd met een breuklijn, CP en 'A4A' aan
dezelfde kant. Deze zijn verkrijgbaar in flesjes van 100 tabletten.
Andere formaten
Om naar deze informatie te luisteren of een kopie ervan aan te vragen in braille, grote letters of
audio kunt u gratis bellen: 0800 198 5000 (alleen VK)
5e vouw
Wat bevatten Migril®-tabletten
De actieve ingrediënten zijn: ergotaminetartraat 2 mg, cyclizine
hydrochloride 50 mg en cafeïnehydraat 100 mg.
De andere ingrediënten zijn: lactose, maïszetmeel, vloeibare glucose en
glucose, amarant, dioctylnatriumsulfosuccinaat, gelatine, natrium
br>metabisulfaat en magnesiumstearaat.
(26,25 cm)
Zoals bij elk geneesmiddel kan gebeuren, kunnen enkele mensen
een allergische reactie ontwikkelen. Als u een van de volgende symptomen ervaart, zoek dan onmiddellijk medische
hulp:
• huiduitslag, jeuk, moeite met ademhalen.
Geneesmiddelen mogen niet via het afvalwater of het huishouden worden weggegooid
afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet langer
nodig heeft. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6e vouw
Zoals alle geneesmiddelen kan Migril® Tablets bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet
iedereen deze bijwerkingen krijgt. Overschrijd de maximale dosering niet en neem de
tabletten niet vaker in dan aangegeven in deze bijsluiter. Dit kan leiden tot
afhankelijkheid van dit geneesmiddel en tot andere ernstige bijwerkingen.
Buiten bereik en zicht houden van kinderen.
• Niet bewaren boven 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking
breng uw tabletten niet over naar een andere verpakking.
• Gebruik dit geneesmiddel niet na de vervaldatum die op het etiket staat of als ze
tekenen van bederf vertonen, zoals verkleuring. De vervaldatum
verwijst naar de laatste dag van de maand.
(26,25 cm)
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Migril®-tabletten
Zorg ervoor dat u de volgende informatie bij de hand heeft:
Productnaam
Referentienummer
Migril-tabletten
29831/0090
Dit is een service die wordt aangeboden door het Royal National Institute for Blind People.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Wockhardt UK Ltd., Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, VK.
Fabrikant:
CP Pharmaceuticals Ltd., Ash Road North , Wrexham, LL13 9UF, VK.
7e vouw
Wat u moet doen als u Migril® Tablets vergeet in te nemen
Als u een dosis vergeet, neem dan een nieuwe zodra u eraan denkt. Als het
bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan de gemiste dosis helemaal niet in.
Neem NOOIT een dubbele dosis om de gemiste dosis in te halen.
Melding van bijwerkingen
Als Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw
arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
omvat ook alle mogelijke bijwerkingen
die niet
in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Je kunt ook rapporteren
bijwerkingen rechtstreeks via het Gele Kaart
-programma op www.mhra.gov.uk/goldcard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te geven over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
(26.25 cms)
Als u meer Migril®-tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u (iemand anders of een kind) meer tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen
neem dan contact op met de eerstehulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis of met uw arts
onmiddellijk. Neem de container altijd mee, ook als deze leeg is.
geslotenhoekglaucoom
verminderde bloedtoevoer of stolling in de slagaders van het lichaam of de hersenen
verstopping van de slagaders in het hart
pijn in uw borstkas of kortademigheid
verdikking van de weefsels in de longen
trillingen en convulsies
gangreen
blauwheid van de huid
koorts
veranderingen in het bloed waardoor
de neiging ontstaat om snel te bloeden of blauwe plekken te krijgen.
Productlicentienummer: PL 29831/0090
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 08/2015.
Migril® is een handelsmerk van CP Pharmaceuticals Limited ©1998
103819/4
222744
8e vouw
Gebruik Migril®-tabletten altijd zoals uw arts u dat heeft verteld. Uw arts
zal bepalen wat de juiste dosis voor u is; dit staat op het etiket van de apotheker.
Controleer dit goed, hierop staat hoeveel tabletten u moet innemen en hoe
vaak u ze moet innemen.
Het is belangrijk dat u niet meer inneemt dan de afgesproken dosis met
uw arts.
• De gebruikelijke dosering voor volwassenen is één tablet zo snel mogelijk na
de eerste tekenen van migraine.
• In sommige gevallen kunnen
extra doses van een halve tot één tablet met intervallen van een half uur nodig zijn.
• Neem niet meer dan 4 tabletten tijdens een aanval en niet meer
dan 3 tabletten per aanval. gedurende een periode van 24 uur moet u minimaal 4
dagen wachten voordat u nog meer tabletten inneemt.
• Neem niet meer dan 6 tabletten per week.
• Neem niet meer dan twee tabletten kuren Migril® Tabletten in een maand.
Gebruik Migril® Tabletten niet op regelmatige basis of om een
migraineaanval te voorkomen. Regelmatig gebruik kan leiden tot afhankelijkheid en ‘rebound-hoofdpijn’
, wat er op zijn beurt toe kan leiden dat u vaker tabletten moet innemen.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
(26,25 cm)
3. Migril®-tablets gebruiken