MIGRIL TABLETS
Substância(s) ativa(s): CAFEÍNA / HIDROCLORETO DE CICLIZINA / TARTRATO DE ERGOTAMINA
Não é necessário código neutro nas artes dos folhetos.
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FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O USUÁRIO
COMPRIMIDOS MIGRIL®
Tartarato de Ergotamina 2mg, Cloridrato de Ciclizina 50mg
e Caffeine Hydrate 100mg
Leia atentamente este folheto
antes de começar a tomar este
medicamento.
- Guarde este folheto. Talvez você precise
lê-lo novamente enquanto estiver recebendo
seu tratamento.
- Se você tiver mais dúvidas,
pergunte ao seu médico ou
farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito
para você. Não o transmita a outras pessoas.
Pode prejudicá-los, mesmo que os
sintomas sejam iguais aos seus.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se notar quaisquer efeitos secundários< br> não listado neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que são Migril® comprimidos e para que são utilizados
2. Antes de tomar Migril® comprimidos< br> 3. Como usar os comprimidos Migril®
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar os comprimidos de Migril®
6. Outras informações
1. O que são os comprimidos de Migril® e para que são usados
8ª vez
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6ª dobra
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O nome do seu medicamento é Migril® Tablets; estes comprimidos pertencem a um
grupo de medicamentos chamados vasoconstritores e antieméticos.
Os vasoconstritores causam estreitamento dos vasos sanguíneos e
os antieméticos impedem que você se sinta e fique enjoado.
Os comprimidos Migril® são usados no tratamento de enxaquecas para aliviar os
sintomas e impedir que o ataque piore.
2. Antes de tomar Migril® Comprimidos
Você não deve tomar Migril® Comprimidos se:
• você é alérgico (hipersensibilidade) ao tartarato de ergotamina, ciclizina
cloridrato, hidrato de cafeína ou qualquer outro componente deste medicamento (ver secção 6, Outras informações)
• sofre de doença renal ou hepática
• sofre de angina, doença coronária ou pressão arterial elevada
• você sofre de arterite temporal
• você sofre de uma doença chamada porfiria que afeta
o fígado, a pele ou o sangue
• você tem problemas de circulação ou cãibras como dores nas pernas
causadas por má circulação
• você tem uma tireoide hiperativa (hipertireoidismo)
• você está tomando medicamentos usados para tratar infecções bacterianas (por exemplo,
quinupristina, dalfopristim, azitromicina, eritromicina ou claritromicina)
• você está tomando medicamentos usados para tratar infecções virais (inibidores da protease
, por exemplo, amprenavir, ritonavir, nelfinavir ou indinavir)
• você está tomando medicamentos usados para tratar infecções fúngicas (por exemplo,
cetoconazol ou itraconazol)
• você está tomando medicamentos usados para tratar úlceras ( por exemplo, cimetidina)
• você está grávida, deseja engravidar ou está amamentando.
Os comprimidos de Migril® não são recomendados para crianças.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se:
• tiver hepatite
•
•
•
•
•
•
•
você tem anemia
você tem problemas cardíacos
você tem um bloqueio no intestino
você tem uma próstata inchada
você está sofrendo de glaucoma (pressão alta no globo ocular)
você está tendo problemas para urinar
você é idoso.
Tomando outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se você estiver tomando ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
.
Os seguintes medicamentos podem afetar ou ser afetados pelo tratamento com
Migril® Comprimidos:
• betabloqueadores: medicamentos usados para tratar pressão alta, insuficiência cardíaca
ou angina e podem ter sido prescritos para tratamento de enxaquecas
• outros medicamentos usados para tratar enxaquecas (por exemplo, zolmitriptano,
> almotriptano, sumatriptano, rizatriptano). É importante não
tomar estes medicamentos durante 24 horas após tomar Migril® Tablets e
não tome Migril® Tablets por 6 horas após tomar qualquer um destes
medicamentos
• eletriptano (usado para tratar enxaquecas). É importante não tomar este
medicamento durante 24 horas após tomar Migril® Tablets e não tomar
Migril® Tablets durante 24 horas após tomar eletriptano
• saquinavir (utilizado no tratamento do VIH e outras doenças virais infecções)
• metronidazol (usado para tratar certos tipos de infecção)
• mexiletina (usado para tratar irregularidades cardíacas)
• dissulfiram (usado para tratar dependência de álcool)
• lítio (usado para tratar mania doença depressiva)
• clotrimazol e fluconazol (usados para tratar infecções fúngicas)
• fenitoína (usada no tratamento da epilepsia)
• trinitrato de glicerila (usado para aliviar angina)
• diazepam (usado para tratar ansiedade ou insônia)< br> • atropina (usada para tratar espasmos intestinais ou como pré-medicação antes de um anestésico)
• contraceptivo oral (a pílula), injeções hormonais ou tratamento de reposição hormonal (TRH)
• medicamentos usados para tratar sibilância (por exemplo, teofilina) e
descongestionantes (por exemplo, fenilefrina ou pseudoefedrina)
• medicamentos usados para tratar a depressão (por exemplo, nefazodona, fluoxetina e
fluvoxamina), antidepressivos tricíclicos (por exemplo, dothiepin, amitriptilina)
e inibidores da monoamina oxidase (IMAOs, por exemplo, fenelzina)
• outros medicamentos usados para tratar infecções bacterianas, como como quinolonas
(por exemplo, ciprofloxacina) ou tetraciclinas.
Tomar comprimidos de Migril® com alimentos e bebidas
• O suco de toranja deve ser evitado enquanto estiver tomando estes comprimidos, pois pode
aumentar o risco de efeitos colaterais
• Não fume nem beba álcool enquanto estiver a tomar este medicamento.
Gravidez e amamentação
Você não deve tomar Migril® Tablets se estiver grávida, desejar
engravidar ou estiver amamentando.
Dirigir e usar máquinas
É possível que estes comprimidos possam fazer você se sentir sonolento. Não dirija
ou opere máquinas se for afetado.
Informações importantes sobre alguns ingredientes dos comprimidos Migril®
Este medicamento contém lactose e glicose. Se foi
informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu
médico antes de tomar este medicamento).
103819/4
CAIXA DE VERIFICAÇÃO DO TRABALHO DE ARTE
PRODUTO:
CLIENTE:
CÓDIGO FP:
LOCALIZAÇÃO DA PLANTA:
DIMENSÕES:
Nº DO CÓDIGO FARMACÊUTICO:
Nº CÓDIGO SAP:
TEXTO TAMANHO DA FONTE:
NOME DO ARQUIVO:
SOFTWARE:
TIPOS DE TIPO:
ARTE FINALA (DETALHES)
RECEBIDO EM:
REVISÃO DE PROVA:
Preto
Comprimidos Migril - 100 Comprimidos
Wockhardt UK< br>FP2128
Daman (Kadaiya)
(w) 177 x (h) 210mm
2587
222744
7 pt.
Migril Tablets_Leaflet_103819-3.ai
Adobe Illustrator CS5< br> Arial Regular / Negrito
25 de julho e 3 de agosto de 2017
R 1º PDF enviado em - 3 DE AGOSTO. 2017
R 2º PDF enviado em - 8 DE AGOSTO. 2017
CONTROLE DE ALTERAÇÕES: Mudanças de versão devido a alterações em:
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Alterações em detalhes: • Alteração de texto ('metabissulfato' para 'metabissulfato';< br> 'sulfosuccinato' para 'sulfosuccinato' e removida a
palavra extra 'tirar' do ponto no.6)
Você também deve procurar ajuda médica imediatamente se:
• se sentir azul, frio, dormência ou formigamento nas
mãos ou pés
• se tiver dor de cabeça na maioria dos dias e ela só for aliviada tomando< br> mais deste medicamento.
Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver algum dos
seguintes efeitos secundários:
• dores de cabeça, náuseas, vómitos, boca seca
• prisão de ventre, dores de estômago , diarreia
• sonolência, tontura (incluindo vertigem)
• confusão, ansiedade ou depressão
• tendo alucinações
• distúrbios do sono, incluindo insônia
• dificuldade em urinar
• cãibras musculares, dores nas articulações ou dor nas pernas
• dor no abdômen e inchaço em uma perna
• inchaço da pele ou coceira
• frio e brancura nas mãos e pés ou alfinetes e agulhas
• sensação de formigamento sua pele ou dormência
• amarelecimento da pele e sensação geral de fraqueza
• visão turva ou quaisquer outros distúrbios visuais (que você não acha
que estejam relacionados à sua enxaqueca).
Outros efeitos colaterais que foram relatados incluem:< br> • aumento ou diminuição da pressão arterial, desmaios
• pulso rápido e fraco, batimento cardíaco lento ou irregular ou sensação intensificada
do coração batendo
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6. Mais informações
Qual a aparência dos comprimidos Migril® gosto e conteúdo da embalagem
Cada comprimido redondo branco está marcado com uma linha vincada, CP e “A4A”
no mesmo lado. Estão disponíveis em frascos de 100 comprimidos.
Outros formatos
Para ouvir ou solicitar uma cópia destas informações em Braille, letras grandes ou
áudio, ligue gratuitamente: 0800 198 5000 (somente no Reino Unido)
5ª dobra
O que os comprimidos Migril® contêm
O os ingredientes ativos são: tartarato de ergotamina 2 mg, cloridrato de ciclizina 50 mg e hidrato de cafeína 100 mg. Os outros ingredientes são: lactose, amido de milho, glicose líquida e
glicose, amaranto, sulfosuccinato de dioctil sódico, gelatina, sódio< br>metabissulfato e estearato de magnésio.
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Como pode acontecer com qualquer medicamento, algumas pessoas podem desenvolver uma
reação alérgica. Se você tiver algum dos seguintes sintomas, procure
ajuda médica imediatamente:
• erupção cutânea, coceira, dificuldade em respirar.
Os medicamentos não devem ser descartados em esgotos ou em domicílios
desperdício. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Estas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6ª vez
Como todos os medicamentos, Migril® Comprimidos pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os apresentem. Não exceda a dose máxima nem tome os
comprimidos com mais frequência do que o indicado neste folheto, isto pode levar à
dependência deste medicamento, bem como a outros efeitos secundários graves.
Manter fora do alcance e da vista de crianças.
• Não conservar acima de 25°C. Conservar na embalagem original e não
transferir os comprimidos para outro recipiente.
• Não tome este medicamento após o prazo de validade indicado no rótulo ou se
apresentarem sinais de deterioração, como descoloração. O prazo de validade
refere-se ao último dia do mês.
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4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Migril® Tablets
Esteja pronto para fornecer as seguintes informações:
Nome do produto
Número de referência
Migril Tablets
29831/0090
Este é um serviço fornecido por o Royal National Institute for Blind People.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Wockhardt UK Ltd., Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, Reino Unido.
Fabricante:
CP Pharmaceuticals Ltd., Ash Road North , Wrexham, LL13 9UF, Reino Unido.
7ª vez
Se você esquecer de tomar Migril® Tablets
Se você esquecer uma dose, tome outra assim que se lembrar. Se estiver
quase na hora da próxima dose, então não tome a dose esquecida.
NUNCA tome uma dose dupla para compensar a que foi esquecida.
Notificação de efeitos colaterais
Se Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu
médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não
listados neste folheto. Você também pode denunciar
efeitos colaterais diretamente através do esquema de cartão amarelo
em www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança deste medicamento.
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Se você tomou mais comprimidos de Migril® do que deveria
Se você (qualquer outra pessoa ou uma criança) tomar mais comprimidos do que deveria
entre em contato com o pronto-socorro do hospital mais próximo ou com seu médico
imediatamente. Leve sempre o recipiente com você, mesmo que vazio.
glaucoma de ângulo fechado
redução do suprimento de sangue ou coagulação nas artérias do corpo ou do cérebro
obstrução das artérias no coração
dor no seu peito ou falta de ar
espessamento dos tecidos dos pulmões
tremores e convulsões
gangrena
azulamento da pele
febre
alterações no sangue causando
tendência a sangrar ou formar hematomas facilmente.
Número de licença do produto: PL 29831/0090
Este folheto foi revisado pela última vez em 08/2015.
Migril® é uma marca registrada da CP Pharmaceuticals Limited ©1998
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8ª vez
Sempre tome Migril® Tablets conforme orientação do seu médico. O seu médico
decidirá a dose certa para você; isto estará no rótulo do farmacêutico.
Verifique cuidadosamente, ele lhe dirá quantos comprimidos tomar e com que frequência
tomá-los.
É importante que você não tome mais do que a dose combinada com
o seu médico.
• A dose habitual para adultos é de um comprimido assim que possível após
os primeiros sinais de enxaqueca.
• Doses extras de meio a um comprimido em intervalos de meia hora podem ser
necessárias em alguns casos.
• Não tome mais de 4 comprimidos durante qualquer ataque e não mais
de 3 comprimidos em cada ataque. um período de 24 horas, você deve deixar um intervalo de pelo menos 4
dias antes de tomar mais comprimidos.
• Não tome mais de 6 comprimidos por semana.
• Não tome mais de dois cursos de Migril® Tablets em um mês.
Não tome Migril® Tablets regularmente ou para prevenir um ataque de enxaqueca
. O uso regular pode causar dependência e “dores de cabeça rebote”
que, por sua vez, podem levar você a tomar comprimidos com mais frequência.
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3. Como usar os comprimidos Migril®
Outras drogas
- CINNARIZINE 15MG TABLETS
- CILODEX 3 MG/ML / 1 MG/ML EAR DROPS SUSPENSION
- PROSTAMEN SOFT CAPSULES
- PYRALVEX SOLUTION OROMUCOSAL SOLUTION
- Sildenafil Teva
- TEMESTA 1MG TABLETS
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