MIGRIL TABLETS

(26,25 cms)
Codul neutru nu este necesar pentru lucrările de artă ale prospectului.
A patra îndoire
(26,25 cms)
A treia îndoire
(26,25 cms)
A doua ori
(26,25 cm)
Prima ori
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
MIGRIL® COMPRIMATE
Tartrat de ergotamină 2 mg, clorhidrat de ciclizină 50 mg
și hidrat de cafeină 100 mg
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect
înainte de a începe să luați acest
medicament.
- Păstrați acest prospect. Este posibil să fie necesar să
-l citiți din nou în timp ce vi se
tratamentul.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare,
vă rugăm să întrebați medicul sau
farmacistul.
- Acest medicament v-a fost prescris
. Nu-l transmiteți altora.
Le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor
sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacții adverse< br> care nu este menționat în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect:
1. Ce sunt Migril® Comprimate și pentru ce se utilizează
2. Înainte să luați Migril® Comprimate< br> 3. Cum să utilizați tabletele Migril®
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează comprimatele Migril®
6. Informații suplimentare
1. Ce sunt comprimatele Migril® și pentru ce se utilizează
A 8-a ori
(26,25 cm) )
A șaptea ori
(26,25 cm)
A șasea îndoire
(26,25 cm)
A cincea îndoire
(26,25 cm)
Numele medicamentului dumneavoastră este Migril® Tablets; aceste comprimate aparțin unui
grup de medicamente numite vasoconstrictoare și antiemetice.
Vasoconstrictoarele provoacă îngustarea vaselor de sânge și
antiemeticele vă împiedică să vă simțiți și să vă simțiți rău.
Comprimatele Migril® sunt utilizate. în tratamentul migrenelor, pentru a ameliora
simptomele și pentru a opri agravarea atacului.
2. Înainte să luați Migril® Comprimate
Nu trebuie să luați Migril® Comprimate dacă:
• sunteți alergic (hipersensibil) la tartrat de ergotamină, ciclizină
clorhidrat, hidrat de cofeină sau la oricare dintre celelalte componente din
acest medicament (vezi pct. 6, Informații suplimentare)
• suferiți de boală renală sau hepatică
• suferiți de angină pectorală, boală coronariană sau hipertensiune arterială

• suferiți de arterită temporală
• suferiți de o afecțiune numită porfirie care afectează
ficatul, pielea sau sângele
• aveți probleme cu circulația sau crampe ca dureri la nivelul piciorului
cauzate de circulația proastă
• aveți o tiroidă hiperactivă (hipertiroidism)
• luați medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene (de exemplu,
chinupristin, dalfopristim, azitromicină, eritromicină sau claritromicină)
• luați medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor virale (inhibitori de protează
, de exemplu amprenavir, ritonavir, nelfinavir sau indinavir)
• luați medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor fungice (de exemplu,
ketoconazol sau itraconazol)
• luați medicamente utilizate pentru tratarea ulcerelor ( de ex. cimetidină)
• sunteți gravidă, doriți să rămâneți gravidă sau alăptați.
Comprimatele Migril® nu sunt recomandate copiilor.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă:
• aveți hepatită
•
•
•
•
•
•
•
aveți anemie
aveți probleme cu inima
aveți un blocaj al intestinului
aveți o glanda prostatică umflată
suferiți de glaucom (presiune mare în globul ocular)
dvs. aveți probleme cu trecerea apei
sunteți în vârstă.
Luați alte medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Următoarele medicamente pot afecta sau pot fi afectate de tratamentul cu Migril® Comprimate:
• beta-blocante: medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, insuficienței cardiace
sau anginei pectorale și care pot fi prescrise pentru tratamentul migrenelor
• alte medicamente utilizate pentru tratarea migrenelor (de exemplu, zolmitriptan,
almotriptan, sumatriptan, rizatriptan). Este important să nu
să luați aceste medicamente timp de 24 de ore după administrarea comprimatelor Migril® și
nu luaţi Migril® Comprimate timp de 6 ore după ce aţi luat oricare dintre aceste
medicamente
• eletriptan (utilizat pentru tratarea migrenelor). Este important să nu luați acest
medicament timp de 24 de ore după ce ați luat Migril® Comprimate și să nu luați
Migril® Comprimate timp de 24 de ore după ce ați luat eletriptan
• saquinavir (utilizat în tratamentul HIV și al altor virusuri infecții)
• metronidazol (folosit pentru a trata anumite tipuri de infecții)
• mexiletină (folosit pentru a trata neregularitățile cardiace)
• disulfiram (folosit pentru a trata dependența de alcool)
• litiu (folosit pentru a trata mania boală depresivă)
• clotrimazol și fluconazol (utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice)
• fenitoină (utilizată în tratamentul epilepsiei)
• trinitrat de gliceril (utilizat pentru ameliorarea anginei pectorale)
• diazepam (utilizat pentru tratarea anxietății sau insomniei)< br> • atropină (folosită pentru a trata spasmul intestinal sau ca premedicație înainte de un
anestezic)
• contraceptiv oral (Pilula), injecții hormonale sau tratament de substituție
hormonală (HRT)
• medicamente utilizate pentru tratați respirația șuierătoare (de exemplu, teofilina) și
decongestionantele (de exemplu, fenilefrină sau pseudoefedrina)
• medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei (de exemplu, nefazodonă, fluoxetină și
fluvoxamină), antidepresive triciclice (de exemplu, dotiepină, amitriptilină)
și inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO, de exemplu fenelzină)
• alte medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene, cum ar fi ca chinolone
(de exemplu, ciprofloxacină) sau tetracicline.
Utilizarea comprimatelor Migril® cu alimente și băuturi
• Sucul de grepfrut trebuie evitat în timp ce luați aceste comprimate, deoarece poate
crește riscul de reacții adverse
• Nu fumați și nu beți alcool în timp ce luați acest medicament.
Sarcina și alăptarea
Nu trebuie să luați Migril® Tablets dacă sunteți gravidă, doriți
să rămâneți gravidă sau alăptați.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Este posibil ca aceste comprimate să vă facă să vă simțiți somnolent. Nu conduceţi vehicule
sau folosiţi utilaje dacă sunteţi afectat.
Informaţii importante despre unele dintre componentele comprimatelor Migril®
Acest medicament conţine lactoză şi glucoză. Dacă
medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați
medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament).
103819/4
CUTĂ DE VERIFICARE OPERĂ DE ARTĂ
PRODUS :
CLIENT :
COD FP:
LOCALITATE UTILIZĂ :
DIMENSIUNI :
Nr. COD FARMA :
Nr. COD SAP :
TEXT DIMENSIUNEA FONT:
NUME FIȘIER :
SOFTWARE :
TIPOGRAFIE :
OPERĂ DE ARTĂ (DETALII)
PRIMIT LA :
REVIZIUNE DOVĂ :
Negru
Tablete Migril - 100 tablete
Wockhardt UK< br>FP2128
Daman (Kadaiya)
(l) 177 x (h) 210mm
2587
222744
7 pct.
Migril Tablets_Leaflet_103819-3.ai
Adobe Illustrator br> Arial Regular / Bold
25 iulie și 3 august 2017
R 1 PDF trimis pe - 3 AUG. 2017
R 2. PDF trimis pe - 8 AUG. 2017
CONTROLUL MODIFICĂRII: Versiunea se modifică ca urmare a modificării:
Dimensiune/Aspect
Reglementare
Nereglementare
Modificări în detaliu: • Modificarea textului („metabisulfat” în „metabisulfat”;< br> „sulfosuccinat” la „sulfosuccinat” și a eliminat cuvântul suplimentar
„a lua” de la punctul nr.6)
De asemenea, ar trebui să solicitați imediat asistență medicală dacă:
• dacă aveți o senzație de albastru, răceală, amorțeală sau furnicături la
mâini sau picioare
• dacă aveți dureri de cap în majoritatea zilelor și este ameliorată doar luând< br> mai mult din acest medicament.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți oricare dintre următoarele
reacții adverse:
• dureri de cap, greață, vărsături, gură uscată
• constipație, dureri de stomac , diaree
• somnolență, amețeli (inclusiv vertij)
• confuzie, anxietate sau depresie
• experimentare halucinații
• tulburări de somn, inclusiv insomnie
• dificultate la trecerea apei
• crampe musculare, dureri articulare sau durere la nivelul picioarelor
• durere la nivelul abdomenului și umflare la un picior
• umflare a pielii sau mâncărime
• răceală și alb al mâinilor și picioarelor sau înțepături ale acelor
• senzație de înțepătură peste pielea sau amorțeala ta
• îngălbenirea pielii și senzație generală de slăbiciune
• vedere încețoșată sau orice alte tulburări vizuale (care nu credeți că
sunt legate de migrenă).
Alte reacții adverse care au fost raportate includ:< br> • o creștere sau scădere a tensiunii arteriale, leșin
• puls rapid și slab, bătăi lente sau neregulate ale inimii sau
senzația intensă a bătăilor inimii
Prima ori
(26,25 cm)< br> A doua îndoire
(26,25 cm)
A treia îndoire
(26,25 cm)
A patra îndoire
(26,25 cm)
6. Informații suplimentare
Cum arată tabletele Migril® precum și conținutul ambalajului
Fiecare comprimat rotund alb este marcat cu o linie scor, CP și „A4A” pe
pe aceeași față. Acestea sunt disponibile în flacoane de 100 de tablete.
Alte formate
Pentru a asculta sau a solicita o copie a acestor informații în Braille, cu litere mari sau
audio, vă rugăm să sunați gratuit: 0800 198 5000 (numai în Regatul Unit)
A cincea ori
Ce conțin tabletele Migril®
ingredientele active sunt: ​​tartrat de ergotamină 2 mg, clorhidrat de ciclizină
50 mg și hidrat de cafeină 100 mg.
Celelalte componente sunt: ​​lactoză, amidon de porumb, glucoză lichidă și
glucoză, amarant, sulfosuccinat de dioctil sodiu, gelatină, sodiu< br>metabisulfat și stearat de magneziu.
(26,25 cms)
Așa cum se poate întâmpla cu orice medicament, câteva persoane pot dezvolta o
reacție alergică. Dacă aveți oricare dintre următoarele, solicitați imediat ajutor medical
:
• erupție cutanată, mâncărime, dificultăți de respirație.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau menajere
deşeuri. Întrebați-vă farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt
necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului înconjurător.
A șasea ori
Ca toate medicamentele, comprimatele Migril® pot provoca reacții adverse, deși nu
le apar la toate persoanele. Nu depășiți doza maximă și nu luați
comprimatele mai des decât cele menționate în acest prospect, acest lucru ar putea duce la
dependență de acest medicament, precum și la alte reacții adverse grave.
A nu se lăsa la îndemână și vedere. a copiilor.
• A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original nu
transfera comprimatele în alt recipient.
• Nu luaţi acest medicament după data de expirare de pe etichetă sau dacă
prezintă semne de deteriorare, cum ar fi decolorarea. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii.
(26,25 cms)
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Migril® Tablets
Vă rugăm să fiți gata să furnizați următoarele informații:
Numele produsului
Număr de referință
Migril Tablets
29831/0090
Acesta este un serviciu oferit de Institutul Național Regal pentru Nevăzători.
Deținătorul autorizației de introducere pe piață:
Wockhardt UK Ltd., Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, Marea Britanie.
Producător:
CP Pharmaceuticals Ltd., Ash Road North , Wrexham, LL13 9UF, Marea Britanie.
A șaptea ori
Dacă uitați să luați Migril® Tablets
Dacă uitați o doză, luați alta imediat ce vă amintiți. Dacă este
aproape timpul pentru următoarea doză, atunci nu luați deloc doza omisă.
NU luați NICIODATĂ o doză dublă pentru a compensa cea omisă.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă dacă aveți orice reacție adversă, discutați cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală. Aceasta
include orice posibile reacții adverse care nu sunt
enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta
reacțiile adverse direct prin intermediul Schemei Cartonaș galben
de la www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Prin raportarea reacțiilor adverse puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații privind
siguranța acestui medicament
(26.25). cms)
Dacă ați luat mai multe comprimate Migril® decât trebuie
Dacă dumneavoastră (oricine altcineva sau un copil), luați mai multe comprimate decât trebuie
contactați cel mai apropiat serviciu de urgență al spitalului sau medicul dumneavoastră
imediat. Luați întotdeauna recipientul cu dvs., chiar dacă este gol.
glaucom cu unghi închis
scăderea fluxului de sânge sau coagularea arterelor corpului sau a creierului
blocarea arterelor din inimă
durere la nivelul inimii piept sau dificultăți de respirație
îngroșarea țesuturilor din plămâni
tremurături și convulsii
gangrena
albastrul pielii
febră
modificări ale sângelui care provoacă o
tendință de a sângera sau de a învineți ușor.
Număr licență de produs: PL 29831/0090
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în 08/2015.
Migril® este o marcă comercială a CP Pharmaceuticals Limited ©1998
103819/4
222744
A 8-a ori
Luați întotdeauna Migril® Comprimate așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră
va decide doza potrivită pentru dumneavoastră; aceasta va fi pe eticheta farmacistului.
Verificați cu atenție, vă va spune câte comprimate să luați și cât de
des să le luați.
Este important să nu luați mai mult decât doza convenită. cu
medicul dumneavoastră.
• Doza obișnuită pentru adulți este de un comprimat cât mai curând posibil după
primele semne de migrenă.
• În unele cazuri, pot fi necesare doze suplimentare de o jumătate până la un comprimat la intervale de jumătate de oră.
• Nu luați mai mult de 4 comprimate în timpul unui atac și nu mai mult de 3 comprimate în o perioadă de 24 de ore, trebuie să lăsați un interval de cel puțin 4
zile înainte de a mai lua orice comprimate.
• Nu luați mai mult de 6 comprimate într-o săptămână.
• Nu luați mai mult de două comprimate. cure de Migril® Tablets într-o lună.
Nu luați Migril® Tablets în mod regulat sau pentru a preveni un atac de migrenă
. Utilizarea regulată poate duce la dependență și „dureri de cap”
care, la rândul lor, vă pot determina să luați comprimate mai des.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
(26,25 cm)
3. Cum să utilizați tabletele Migril®