MIGRIL TABLETS

(26,25 cm)
Broşür resimlerinde nötr kod gerekli değildir.
4. kat
(26,25 cm)
3. kat
(26,25 cm)
2. kat
(26.25cm)
1. kat
PAKET BROŞÜRÜ: KULLANICI İÇİN BİLGİ
MIGRIL® TABLETLER
Ergotamin Tartrat 2mg, Siklizin Hidroklorür 50mg
ve Kafein Hidrat 100 mg
Bu ilacı almaya başlamadan önce
bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun.
- Bu kullanma talimatını saklayın. Tedavinizi
alırken
tekrar okumanız gerekebilir.
- Başka sorularınız varsa,
lütfen doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz.
- Bu ilaç sizin için
reçete edildi. Bunu başkalarına aktarmayın.
Belirtileri sizinkiyle aynı olsa bile, onlara zarar verebilir
.
- Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya herhangi bir yan etki fark ederseniz
br> Bu kullanma talimatında yer almayanlar için lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Bu kullanma talimatında:
1. Migril® Tabletler nelerdir ve ne için kullanılırlar
2. Migril® Tabletleri almadan önce
3. Migril® Tabletler nasıl kullanılır
4. Olası yan etkiler
5. Migril® Tabletler nasıl saklanır
6. Daha fazla bilgi
1. Migril® Tabletler nedir ve ne için kullanılırlar
8. kat
(26,25 cm) )
7. kat
(26,25 cm)
6. kat
(26,25 cm)
5. kat
(26,25 cm)
İlacınızın adı Migril® Tablet; bu tabletler
vazokonstriktör ve anti-emetik adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
Vazokonstriktörler kan damarlarının daralmasına neden olur ve
anti-emetikler kendinizi hasta hissetmenizi ve hasta olmanızı önler.
Migril® Tabletler kullanılır. migren tedavisinde
semptomları hafifletmek ve atağın kötüleşmesini durdurmak için.
2. Migril® Tabletleri almadan önce
Aşağıdaki durumlarda Migril® Tabletleri almamalısınız:
• alerjiniz varsa (aşırı duyarlı) ergotamin tartarat ve siklizine karşı
hidroklorür, kafein hidrat veya bu ilacın içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine
(bkz. bölüm 6, İlave bilgi)
• böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa
• anjina, koroner kalp hastalığınız varsa veya yüksek tansiyon

• temporal arterit hastasıysanız
• porfiri adı verilen ve karaciğeri, deriyi veya kanı
etkileyen bir durumdan şikayetçiyseniz
• dolaşımınızla ilgili sorununuz varsa veya bacakta kötü kan dolaşımı nedeniyle
kramp benzeri ağrılar
• tiroidinizin aşırı aktif olması (hipertiroidizm)
• bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar kullanıyorsanız (örn.
kinupristin, dalfopristim, azitromisin, eritromisin veya klaritromisin)
• viral enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar kullanıyorsanız (proteaz
inhibitörleri örn. amprenavir, ritonavir, nelfinavir veya indinavir)
• mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan ilaçları (örn.
ketokonazol veya itrakonazol) kullanıyorsanız
• ülser tedavisinde kullanılan ilaçları kullanıyorsanız ( örn. simetidin)
• hamileyseniz, hamile kalmak istiyorsanız veya emziriyorsanız.
Migril® Tabletler çocuklar için önerilmez.
Aşağıdaki durumlarda doktorunuzla veya eczacınızla konuşun:
• hepatitiniz varsa
•
•
•
•
•
•
•
Kansızlığınız varsa
Kalbinizle ilgili sorunlarınız varsa
Bağırsak tıkanıklığınız varsa
Prostat beziniz şişmişse
Glokomunuz varsa (göz küresinde yüksek basınç) varsa
su çıkarmada sorun yaşıyorsunuz
yaşlısınız.
Diğer ilaçları alıyorsanız
Reçetesiz alınan ilaçlar da dahil olmak üzere
başka ilaçlar alıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
Aşağıdaki ilaçlar,
Migril® tedavisini etkileyebilir veya tedaviden etkilenebilir. Tabletler:
• beta-blokerler: yüksek tansiyon, kalp yetmezliği
veya anjin tedavisinde kullanılan ve migren tedavisi için reçete edilmiş olabilecek ilaçlar
• migren tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar (örn. zolmitriptan, almotriptan, sumatriptan, rizatriptan). Migril® Tabletleri aldıktan sonra
24 saat boyunca bu ilaçları almamak önemlidir ve
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini aldıktan sonra 6 saat boyunca Migril® Tablet almayın
• eletriptan (migren tedavisinde kullanılır). Bu ilacı
Migril® Tablet aldıktan sonra 24 saat süreyle almamak önemlidir ve
Migril® Tablet'i eletriptan aldıktan sonra 24 saat süreyle almayın
• sakinavir (HIV ve diğer viral hastalıkların tedavisinde kullanılır) enfeksiyonlar)
• metronidazol (belirli enfeksiyon türlerinin tedavisinde kullanılır)
• meksiletin (kalp düzensizliklerinin tedavisinde kullanılır)
• disülfiram (alkol bağımlılığının tedavisinde kullanılır)
• lityum (manik tedavisinde kullanılır) depresif hastalık)
• klotrimazol ve flukonazol (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır)
• fenitoin (epilepsi tedavisinde kullanılır)
• gliseril trinitrat (anjini hafifletmek için kullanılır)
• diazepam (anksiyete veya uykusuzluğu tedavi etmek için kullanılır)
br> • atropin (bağırsak spazmını tedavi etmek için veya
anestezi öncesinde premedikasyon olarak kullanılır)
• oral kontraseptif (The Hap), hormon enjeksiyonları veya hormon replasman tedavisi (HRT)
• ilaçlar hırıltıyı (örneğin teofilin) ​​ve
dekonjestanları (örneğin fenilefrin veya psödoefedrin) tedavi edin
• depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin nefazodon, fluoksetin ve
fluvoksamin), trisiklik antidepresanlar (örneğin dothiepin, amitriptilin)
ve monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI'ler örneğin fenelzin)
• bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlar: kinolonlar gibi
(örn. siprofloksasin) veya tetrasiklinler.
Migril® Tabletlerin yiyecek ve içecekle alınması
• Yan etki riskini artırabileceğinden
bu tabletleri alırken greyfurt suyundan kaçınılmalıdır
• Bu ilacı kullanırken sigara içmeyin veya alkol içmeyin.
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz, hamile kalmak istiyorsanız veya emziriyorsanız Migril® Tablet almamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
Bu tabletlerin sizde uykulu hissetmesine neden olması mümkündür. Etkilenmişse araç ve makine kullanmayınız.
Migril® Tablet'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç laktoz ve glukoz içermektedir. Eğer doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz).
103819/4
SANAT ESERLERİ KONTROL KUTUSU
ÜRÜN :
MÜŞTERİ :
FP KODU:
FABRİKA YERİ :
ÖLÇÜLER :
FARMAK KOD No. :
SAP KOD No. :
METİN YAZI TİPİ BOYUTU :
DOSYA ADI :
YAZILIM :
TİP YÜZEYLERİ :
ÇİZİM (AYRINTILAR)
ALINDIĞI TARİH :
KANITI REVİZYONU:
Siyah
Migril Tabletler - 100 Tablet
Wockhardt UK< br>FP2128
Daman (Kadaiya)
(g) 177 x (y) 210 mm
2587
222744
7 pt.
Migril Tablets_Leaflet_103819-3.ai
Adobe Illustrator CS5< br> Arial Normal / Kalın
25 Temmuz ve 3 Ağustos 2017
R 1. PDF gönderildi - 3 AĞUSTOS. 2017
R 2. PDF gönderildi - 8 AĞUSTOS. 2017
DEĞİŞİKLİK KONTROLÜ : Değişiklik nedeniyle sürüm değişiklikleri:
Boyut/Düzen
Düzenleyici
Düzenleyici Olmayan
Ayrıntılı değişiklikler: • Metin değişikliği ('metabisülfat'tan 'metabisülfat'a;< br> 'sülfosüksinat'tan 'sülfosüksinat'a geçiş ve fazladan
6 numaralı maddeden 'almak' kelimesi kaldırıldı)
Aşağıdaki durumlarda da derhal tıbbi yardım almalısınız:
• ellerinizde veya ayaklarınızda mavilik, soğukluk, uyuşukluk veya karıncalanma
oluşursa
• çoğu gün baş ağrınız varsa ve bu yalnızca ilaç alarak rahatlıyorsa
Bu ilaçtan daha fazla alın.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birine sahipseniz doktorunuza veya eczacınıza söylemelisiniz:
• baş ağrısı, mide bulantısı, kusma, ağız kuruluğu
• kabızlık, mide ağrıları. , ishal
• uyuşukluk, baş dönmesi (vertigo dahil)
• kafa karışıklığı, endişe veya depresyon
• halüsinasyonlar yaşama
• uykusuzluk dahil uyku bozuklukları
• su geçirmede zorluk
• kas krampları, eklem ağrıları veya bacaklarda ağrı
• karın ağrısı ve bir bacakta şişlik
• ciltte şişme veya kaşıntı
• ellerde ve ayaklarda soğukluk ve beyazlık veya karıncalanma
• bacaklarda karıncalanma hissi cildiniz veya uyuşukluğunuz
• cildin sararması ve genel halsizlik hissi
• bulanık görme veya diğer görme bozuklukları (migreninizle bağlantılı olduğunu
düşünmediğiniz).
Bildirilen diğer yan etkiler şunlardır:< br> • kan basıncında artış veya azalma, bayılma
• hızlı ve zayıf nabız, yavaş veya düzensiz kalp atışı veya artmış
kalp atış hissi
1. kat
(26,25 cm)< br> 2. kat
(26,25 cm)
3. kat
(26,25 cm)
4. kat
(26,25 cm)
6. Daha fazla bilgi
Migril® Tabletlerin görünüşü paketin içeriği ve benzeri
Her beyaz yuvarlak tablet, aynı tarafta bir çentik çizgisi, CP ve 'A4A'
ile işaretlenmiştir. Bunlar 100 tabletlik şişelerde mevcuttur.
Diğer formatlar
Bu bilgilerin bir kopyasını Braille alfabesiyle, büyük harflerle veya
sesli olarak dinlemek veya talep etmek için lütfen ücretsiz olarak arayın: 0800 198 5000 (yalnızca İngiltere)
5. kat
Migril® Tabletlerin içeriği
Aktif bileşenler şunlardır: ergotamin tartarat 2 mg, siklizin
hidroklorür 50 mg ve kafein hidrat 100 mg.
Diğer bileşenler şunlardır: laktoz, mısır nişastası, sıvı glikoz ve
glikoz, amaranth, dioktil sodyum sülfosüksinat, jelatin, sodyum< br>metabisülfat ve magnezyum stearat.
(26,25 cm)
Herhangi bir ilaçta olabileceği gibi, az sayıda kişide alerjik reaksiyon gelişebilir. Aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız hemen tıbbi
yardım alın:
• döküntü, kaşıntı, nefes almada zorluk.
İlaçlar atık su veya ev yoluyla atılmamalıdır
atık. Artık gerekli olmayan ilaçları nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
6. kat
Tüm ilaçlar gibi Migril® Tabletler de yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez. Maksimum dozu aşmayın veya tabletleri bu kullanma talimatında belirtilenden daha sık almayın; bu, bu ilaca bağımlılığa ve diğer ciddi yan etkilere
yol açabilir.
Ulaşılması ve görülmemesi gereken yerlerden uzak tutun. çocukların.
• 25°C'nin üzerinde saklamayın. Orijinal kabında saklayın
tabletlerinizi başka bir kaba aktarmayınız.
• Etiketteki son kullanma tarihinden sonra veya
renk değişikliği gibi bozulma belirtileri gösteriyorsa bu ilacı almayınız. Son kullanma tarihi
ayın son gününü ifade eder.
(26,25 cm)
4. Olası yan etkiler
5. Migril® Tabletler nasıl saklanır
Lütfen aşağıdaki bilgileri vermeye hazır olun:
Ürün adı
Referans numarası
Migril Tabletler
29831/0090
Bu, tarafından sağlanan bir hizmettir. Kraliyet Ulusal Görme Engelliler Enstitüsü.
Pazarlama Yetki Sahibi:
Wockhardt UK Ltd., Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, Birleşik Krallık.
Üretici:
CP Pharmaceuticals Ltd., Ash Road North , Wrexham, LL13 9UF, Birleşik Krallık.
7. kat
Migril® Tablet'i almayı unutursanız
Bir dozu unutursanız, hatırladığınız anda bir tane daha alın. Bir sonraki dozun
zamanı yaklaşmışsa, kaçırılan dozu hiç almayın.
Kaçırılan dozu telafi etmek için ASLA çift doz almayın.
Yan etkilerin bildirilmesi
Eğer Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Bu
, bu broşürde listelenmeyen
olası yan etkileri de içermektedir. Ayrıca rapor da edebilirsiniz
yan etkileri doğrudan www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart
Programı aracılığıyla gerçekleştirebilirsiniz.
Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında
daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
(26.25) cms)
Kullanmanız gerekenden daha fazla Migril® Tablet kullandıysanız
Siz (başka biri veya bir çocuk) almanız gerekenden daha fazla tablet aldıysanız
en yakın hastanenin acil servisine veya doktorunuza başvurun
hemen. Kabı boş olsa bile her zaman yanınızda bulundurun.
açı kapanması glokomu
kan akışının azalması veya vücuttaki veya beyindeki atardamarlarda pıhtılaşma
kalpteki atardamarların tıkanması
kasık ağrısı göğüs veya nefes darlığı
akciğerlerdeki dokuların kalınlaşması
titreme ve kasılmalar
kangren
ciltte mavilik
ateş
kanda
kolayca kanama veya morarma eğilimine neden olan değişiklikler.
Ürün Lisans Numarası: PL 29831/0090
Bu broşür en son 08/2015'te revize edilmiştir.
Migril®, CP Pharmaceuticals Limited'in ticari markasıdır ©1998
103819/4
222744
8. kat
Migril® Tabletleri her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde alın. Doktorunuz
sizin için doğru doza karar verecektir; bu eczacının etiketi üzerinde olacaktır.
Bunu dikkatlice kontrol edin, size kaç tablet almanız gerektiğini ve bunları
sıklıkta almanız gerektiğini söyleyecektir.
Kararlaştırılan dozdan fazlasını almamanız önemlidir. doktorunuzla
görüşün.
• Yetişkinler için olağan dozaj, migrenin ilk belirtileri ortaya çıktıktan sonra
mümkün olan en kısa sürede bir tablettir.
• Bazı durumlarda yarım saatlik aralıklarla yarım ila bir tabletlik ekstra dozlar gerekebilir.
• Herhangi bir atak sırasında 4'ten fazla tablet almayın ve bir atak sırasında
3'ten fazla tablet almayın. 24 saatlik bir süre içinde, daha fazla tablet almadan önce en az 4
gün boşluk bırakmalısınız.
• Haftada 6'dan fazla tablet almayın.
• İkiden fazla tablet almayın. bir ay içinde Migril® Tablet kürleri.
Migril® Tabletleri düzenli olarak veya migren atağını önlemek için almayın
. Düzenli kullanım bağımlılığa ve "tekrarlayan baş ağrılarına" yol açabilir
ve bu da daha sık tablet almanıza yol açabilir.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
(26,25cm)
3. Migril® Tabletler nasıl kullanılır