MIGRIL TABLETS

(26,25 см)
Нейтральний код не потрібен на малюнках листівок.
4-й згин
(26,25 см)
3-й згин
(26,25 см)
2-й складок
(26,25 см)
1-й складок
ВКАЗІВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
МІГРИЛ® ТАБЛЕТКИ
Ерготамін тартрат 2 мг, циклізин гідрохлорид 50 мг
і Caffeine Hydrate 100 мг
Уважно прочитайте всю цю інструкцію
перед тим, як почати приймати ці
ліки.
- Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться
прочитати його ще раз, поки ви
отримуєте лікування.
- Якщо у вас виникли додаткові запитання,
зверніться до свого лікаря або
фармацевта.
- Ці ліки призначено
для вас. Не передавайте його іншим.
Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні
симптоми такі самі, як і ваші.
- Якщо будь-який із побічних ефектів стане серйозним або якщо ви помітите будь-які побічні ефекти< br> не зазначених у цій брошурі, будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта.
У цій брошурі:
1. Що таке таблетки Migril® і для чого їх використовують
2. Перед тим, як приймати таблетки Migril®< br> 3. Як застосовувати таблетки Мігріл®
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Migril® Tablets
6. Додаткова інформація
1. Що таке Migril® Tablets і для чого вони використовуються
8-ма складка
(26,25 см )
7-ма складка
(26,25 см)
6-й складок
(26,25 см)
5-й складок
(26,25 см)
Назва Вашого препарату Мігріл® таблетки; ці таблетки належать до
групи лікарських засобів, які називаються судинозвужувальними та протиблювотними засобами.
Судинозвужувальні засоби спричиняють звуження кровоносних судин, а
протиблювотні препарати зупиняють відчуття та нудоту.
Використовуються таблетки Migril® при лікуванні мігрені, щоб полегшити
симптоми та зупинити посилення нападу.
2. Перш ніж приймати таблетки Мігріл®
Вам не слід приймати таблетки Мігріл®, якщо:
• у вас алергія (підвищена чутливість) до ерготаміну тартрату, циклізину
гідрохлорид, кофеїн гідрат або до будь-якого іншого інгредієнта
цього препарату (див. розділ 6, Додаткова інформація)
• ви страждаєте на захворювання нирок або печінки
• ви страждаєте на стенокардію, ішемічну хворобу серця або високий кров'яний
тиск
• ви страждаєте на скроневий артеріїт
• ви страждаєте від захворювання під назвою порфірія, яке вражає
печінку, шкіру або кров
• у вас проблеми з кровообігом або судоми, схожі на болі в нозі,
спричинені поганим кровообігом
• у вас гіперфункція щитовидної залози (гіпертиреоз)
• ви приймаєте ліки, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад
квінупристин, далфопристим, азитроміцин, еритроміцин або кларитроміцин)
• ви приймаєте ліки, які використовуються для лікування вірусних інфекцій. (інгібітори протеази, наприклад, ампренавір, ритонавір, нелфінавір або індинавір)
• ви приймаєте ліки, які використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад,
кетоконазол або ітраконазол)
• ви приймаєте ліки, які використовуються для лікування виразок ( наприклад, циметидин)
• Ви вагітні, бажаєте завагітніти або годуєте грудьми.
Таблетки Migril® не рекомендовані дітям.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо:
• у вас гепатит
•
•
•
•
•
•
•
у вас анемія
у вас проблеми з серцем
у вас закупорка кишечника
у вас опухла передміхурова залоза
ви страждаєте на глаукому (високий тиск в очному яблуці)
ви маєте проблеми з відходженням води
ви літній.
Приймаєте інші ліки
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно
приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, які відпускаються без
рецепта.
Наступні ліки можуть впливати або на них може впливати лікування
Мігрілом® Таблетки:
• бета-блокатори: ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску, серцевої недостатності
або стенокардії та, можливо, призначені для лікування мігрені
• інші ліки, що використовуються для лікування мігрені (наприклад, золмітриптан,
алмотриптан, суматриптан, ризатриптан). Важливо не
приймати ці ліки протягом 24 годин після прийому таблеток Мігріл® і
не приймайте таблетки Migril® протягом 6 годин після прийому будь-якого з цих
ліків
• елетриптан (використовується для лікування мігрені). Важливо не приймати цей
препарат протягом 24 годин після прийому таблеток Мігрил® і не приймати
таблетки Мігріл® протягом 24 годин після прийому елетриптану
• саквінавір (використовується для лікування ВІЛ та інших вірусних інфекції)
• метронідазол (використовується для лікування певних типів інфекцій)
• мексилетин (використовується для лікування серцевих розладів)
• дисульфірам (використовується для лікування алкогольної залежності)
• літій (використовується для лікування маніакальних депресивна хвороба)
• клотримазол і флуконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій)
• фенітоїн (використовується для лікування епілепсії)
• гліцерилтринітрат (використовується для полегшення стенокардії)
• діазепам (використовується для лікування тривоги або безсоння)< br> • атропін (використовується для лікування кишкового спазму або як премедикація перед
анестетиком)
• оральний контрацептив (таблетки), гормональні ін’єкції або гормонозамісна терапія (ЗГТ)
• ліки, що використовуються для лікування хрипів (наприклад, теофілін) і
протинабрякові засоби (наприклад, фенілефрин або псевдоефедрин)
• ліки, що використовуються для лікування депресії (наприклад, нефазодон, флуоксетин і
флувоксамін), трициклічні антидепресанти (наприклад, дотієпін, амітриптилін)
та інгібітори моноаміноксидази (ІМАО, наприклад, фенелзин)
• інші ліки, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій, таких як як хінолони
(наприклад, ципрофлоксацин) або тетрацикліни.
Прийом таблеток Migril® з їжею та напоями
• Слід уникати вживання грейпфрутового соку під час прийому цих таблеток, оскільки це може
збільшити ризик побічних ефектів
> • Не паліть і не вживайте алкоголь під час прийому цього препарату.
Вагітність і годування груддю
Вам не слід приймати таблетки Мігріл®, якщо ви вагітні, бажаєте
завагітніти або годуєте грудьми.
Керування автотранспортом та механізмами
Можливо, що ці таблетки можуть викликати у вас сонливість. Не керуйте автомобілем
або не працюйте з механізмами, якщо це уражено.
Важлива інформація про деякі інгредієнти таблеток Migril®
Цей препарат містить лактозу та глюкозу. Якщо
ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, зверніться до свого
лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб).
103819/4
ART WORK CHECK BOX
ПРОДУКТ :
КЛІЄНТ :
КОД FP:
МІСЦЕ ЗАВОДУ :
РОЗМІРИ :
№ ФАРМАКОДУ :
№ КОД SAP :
ТЕКСТ РОЗМІР ШРИФТУ:
НАЗВА ФАЙЛУ :
ПРОГРАМНЕ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ :
ШРИФТИ :
Ілюстрація (ДЕТАЛІ)
ОТРИМАНО :
ПЕРЕГЛЯД ПЕРЕГЛЯДУ:
Чорний
Таблетки Migril - 100 таблеток
Wockhardt UK< br>FP2128
Daman (Kadaiya)
(ш) 177 x (в) 210 мм
2587
222744
7 пт.
Migril Tablets_Leaflet_103819-3.ai
Adobe Illustrator CS5< br> Arial Regular / Bold
25 липня та 3 серпня 2017 р.
R 1-й PDF-файл надіслано 3 СЕРПНЯ. 2017
R 2-й PDF-файл надіслано 8 СЕРПНЯ. 2017
КОНТРОЛЬ ЗМІН : Зміни версії через зміни в:
Розмірі/компонуванні
Нормативному
Нерегуляторному
Детальних змінах: • Виправлення тексту («метабісульфат» на «метабісульфат»;< br> «сульфосукцинат» на «сульфосукцинат» і видалено зайве
слово «брати» з пункту № 6)
Вам також слід негайно звернутися за медичною допомогою, якщо:
• якщо у вас з’являється посиніння, похолодання, оніміння або поколювання в
руках або ногах
• якщо у вас головний біль болить більшість днів і його можна полегшити лише прийомом< br> більше цього препарату.
Ви повинні повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є будь-які
наступні побічні ефекти:
• головні болі, нудота, блювання, сухість у роті
• запор, болі в шлунку , діарея
• сонливість, запаморочення (включаючи вертиго)
• сплутаність свідомості, тривога або депресія
• відчуття галюцинацій
• порушення сну, включаючи безсоння
• утруднення відходження води
• судоми м’язів, болі в суглобах або біль у ногах
• біль у животі та набряк однієї ноги
• набряк шкіри або свербіж
• холод і білість рук і ніг або поколювання
• відчуття поколювання ваша шкіра або оніміння
• пожовтіння шкіри та загальне відчуття слабкості
• розмитість зору або будь-які інші розлади зору (які, на вашу думку,
не пов’язані з мігренню).
Інші побічні ефекти, про які повідомлялося, включають:< br> • підвищення або зниження артеріального тиску, непритомність
• швидкий і слабкий пульс, повільне або нерегулярне серцебиття або посилене
відчуття серцебиття
1-й кратний
(26,25 см)< br> 2-й складок
(26,25 см)
3-й складок
(26,25 см)
4-й складок
(26,25 см)
6. Додаткова інформація
Як виглядають таблетки Migril® like і вміст упаковки
Кожна біла кругла таблетка позначена рискою, CP і «A4A» на
одній стороні. Вони доступні у флаконах по 100 таблеток.
Інші формати
Щоб прослухати або отримати копію цієї інформації шрифтом Брайля, великим шрифтом або
аудіо, будь ласка, зателефонуйте, безкоштовно: 0800 198 5000 (тільки для Великобританії)
5-й складений
Що містять таблетки Migril®
діючі речовини: ерготаміну тартрат 2 мг, циклізин
гідрохлорид 50 мг і кофеїн гідрат 100 мг.
Інші інгредієнти: лактоза, кукурудзяний крохмаль, рідка глюкоза та
глюкоза, амарант, діоктил натрію сульфосукцинат, желатин, натрій< br>метабісульфат і стеарат магнію.
(26,25 см)
Як це може статися з будь-якими ліками, у деяких людей може розвинутися
алергічна реакція. Якщо ви відчуваєте щось із наведеного нижче, негайно зверніться за медичною
допомогою:
• висипання, свербіж, утруднене дихання.
Ліки не можна викидати в стічні води або в домашніх умовах
відходи. Запитайте свого фармацевта, як утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити довкілля.
6-й раз
Як і всі ліки, таблетки Мігріл® можуть викликати побічні ефекти, хоча
вони виникають не у всіх. Не перевищуйте максимальну дозу та не приймайте
таблетки частіше, ніж зазначено в цій інструкції, це може призвести до
залежності від цього препарату, а також до інших серйозних побічних ефектів.
Зберігайте в недоступному для вас місці. дітей.
• Зберігати при температурі не вище 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, не
переносячи таблетки в іншу упаковку.
• Не приймайте ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці, або якщо вони
мають ознаки псування, такі як зміна кольору. Термін придатності
вказує на останній день місяця.
(26,25 см)
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Migril® Tablets
Будь ласка, будьте готові надати таку інформацію:
Назва продукту
Референтний номер
Migril Tablets
29831/0090
Це послуга, яку надає Королівський національний інститут сліпих людей.
Власник реєстраційного посвідчення:
Wockhardt UK Ltd., Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, UK.
Виробник:
CP Pharmaceuticals Ltd., Ash Road North , Wrexham, LL13 9UF, UK.
7-й раз
Якщо ви забули прийняти таблетки Migril®
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть іншу, як тільки згадаєте. Якщо
майже час для наступної дози, взагалі не приймайте пропущену дозу.
НІКОЛИ не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм
лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це
включає будь-які можливі побічні ефекти, не
зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити
побічні ефекти безпосередньо через схему жовтої картки
на www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації щодо
безпеки цього препарату.
(26.25 cms)
Якщо ви прийняли більше таблеток Migril®, ніж слід
Якщо ви (хтось інший або дитина) приймаєте більше таблеток, ніж слід
зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або до лікаря
негайно. Завжди беріть із собою контейнер, навіть якщо він порожній.
закритокутова глаукома
зниження кровопостачання або згортання в артеріях тіла або мозку
закупорка артерій у серці
біль у вашому у грудях або задишка
потовщення тканин у легенях
тремор і судоми
гангрена
посиніння шкіри
лихоманка
зміни в крові, що спричиняє
схильність до кровотеч або легких синців.
Номер ліцензії на продукт: PL 29831/0090
Цю інструкцію востаннє переглянуто 08/2015.
Migril® є торгова марка CP Pharmaceuticals Limited ©1998
103819/4
222744
8-й раз
Завжди приймайте таблетки Migril® відповідно до вказівок лікаря. Ваш лікар
визначить правильну дозу для вас; це буде вказано на етикетці фармацевта.
Уважно перевірте це, там буде вказано, скільки таблеток приймати та як
часто їх приймати.
Важливо, щоб ви не приймали більше за узгоджену дозу з
своїм лікарем.
• Звичайна доза для дорослих становить одну таблетку якнайшвидше після
перших ознак мігрені.
• У деяких випадках
можуть знадобитися додаткові дози від половини до однієї таблетки з інтервалом у півгодини.
• Не приймайте більше 4 таблеток під час одного нападу та не більше
3 таблеток під час 24-годинний період, ви повинні залишити перерву принаймні в 4
дні, перш ніж приймати додаткові таблетки.
• Не приймайте більше 6 таблеток на тиждень.
• Не приймайте більше двох курсів таблеток Мігріл® протягом місяця.
Не приймайте таблетки Мігріл® регулярно або для запобігання
нападу мігрені. Регулярне вживання може призвести до залежності та «відновлювальних головних болів»
, що, у свою чергу, може змусити вас приймати таблетки частіше.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
(26,25 см)
3. Як користуватися таблетками Migril®