Mimpara

Bahan Aktif: cinacalcet hydrochloride
Jeneng Umum: cinacalcet
Kode ATC: H05BX01
Pemilik Izin Pemasaran: Amgen Europe B.V.
Bahan Aktif : cinacalcet hydrochloride
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 2004-10-22
Area Terapi: Neoplasma Paratiroid Hiperkalsemia Hiperparatiroidisme
Kelompok Farmakoterapi: Homeostasis Kalsium

Indikasi Terapi

Hiperparatiroidisme Sekunder

Dewasa

Pengobatan hiperparatiroidisme sekunder (HPT) ing pasien diwasa kanthi penyakit ginjel tahap pungkasan (ESRD) ing terapi dialisis pangopènan.

Populasi pediatrik

Pengobatan hiperparatiroidisme sekunder (HPT) ing bocah-bocah umur 3 taun lan luwih kanthi penyakit ginjel tahap pungkasan (ESRD) ing terapi dialisis pangopènan sing HPT sekunder ora dikontrol kanthi cukup karo terapi perawatan standar (pirsani bagean 4.4).

Mimpara bisa digunakake minangka bagéan saka regimen terapeutik kalebu pengikat fosfat lan/utawa sterol Vitamin D, sing cocog (pirsani bagean 5.1).

Karsinoma paratiroid lan hiperparatiroidisme primer ing wong diwasa.

Pengurangan hiperkalsemia ing pasien diwasa kanthi:

karsinoma paratiroid;

HPT primer sing paratiroidektomi bakal dituduhake adhedhasar tingkat kalsium serum (kaya sing ditetepake dening perawatan sing relevan. pedoman), nanging paratiroidektomi ora cocog sacara klinis utawa kontraindikasi.

Apa Mimpara lan kanggo apa?

Mimpara minangka obat sing digunakake kanggo nambani :

hiperparatiroidisme sekunder (kelenjar paratiroid sing kakehan aktif) ing wong diwasa lan bocah umur 3 taun utawa luwih kanthi penyakit ginjel serius sing mbutuhake dialisis (kanggo ngresiki getih saka produk sampah).

hiperkalsemia (kadar kalsium darah tinggi) ing wong diwasa kanthi kanker kelenjar paratiroid utawa hiperparatiroidisme primer nalika kelenjar paratiroid ora bisa dicopot.

Ing hiperparatiroidisme, kelenjar paratiroid ing gulu uga ngasilake. akeh hormon paratiroid (PTH), sing bisa nyebabake tingkat kalsium getih sing dhuwur, nyeri balung lan sendi lan cacat lengen lan sikil. 'Sekunder' tegese disebabake dening kondisi liyane (penyakit ginjel serius) dene 'primer' tegese ora ana sabab liyane.

Mimpara ngandhut zat aktif cinacalcet.

Carane Mimpara digunakake?

Mimpara kasedhiya minangka tablet lan minangka granul ing kapsul, kanggo dijupuk karo panganan utawa sakcepete sawise mangan. Kapsul ora kena ditelan wutuh nanging kudu dibukak lan granule disiram ing panganan utawa cairan.

Ing pasien hiperparatiroidisme sekunder, dosis wiwitan sing disaranake kanggo wong diwasa yaiku 30 mg sapisan dina, dene ing bocah-bocah Dosis wiwitan saben dina gumantung saka bobote bocah. Dosis disetel, miturut tingkat PTH lan kalsium pasien.

Ing pasien hiperkalsemia sing uga duwe kanker kelenjar paratiroid utawa hiperparatiroidisme primer, dosis wiwitan Mimpara sing disaranake kanggo wong diwasa yaiku 30 mg kaping pindho dina. Dosis Mimpara kudu ditambah saben rong nganti patang minggu nganti 90 mg telu utawa kaping papat dina yen perlu kanggo nyuda kalsium getih menyang tingkat normal.

Obat mung bisa dipikolehi kanthi resep. Kanggo informasi luwih lengkap, deleng brosur paket.

Kepiye cara kerja Mimpara?

Bahan aktif ing Mimpara, cinacalcet, yaiku agen kalsimimetik. Iki tegese niru tumindak kalsium ing awak. Cinacalcet dianggo kanthi nambah sensitivitas reseptor kalsium-sensing ing kelenjar paratiroid sing ngatur sekresi hormon paratiroid. Kanthi nambah sensitivitas reseptor kasebut, cinacalcet nyebabake nyuda produksi PTH dening kelenjar paratiroid. Pengurangan tingkat PTH uga nyebabake nyuda tingkat kalsium ing getih.

Apa keuntungan saka Mimpara sing dituduhake sajrone pasinaon?

Hiperparatiroidisme sekunder

Mimpara wis dibandhingake karo plasebo (perawatan dummy) ing telung studi utama sing nglibatake 1.136 wong diwasa kanthi hiperparatiroidisme sekunder sing lagi dialisis amarga nandhang penyakit ginjel serius. Ukuran efektifitas utama yaiku jumlah pasien sing duwe tingkat hormon paratiroid ing ngisor 250 mikrogram saben liter sawise 6 sasi.

Ing panaliten kasebut, udakara 40% pasien sing njupuk Mimpara duwe tingkat hormon paratiroid ing ngisor 250. micrograms saben liter, dibandhingake karo udakara 6% sing njupuk plasebo. Mimpara nyebabake nyuda rata-rata tingkat PTH 42% dibandhingake karo paningkatan 8% ing pasien sing njupuk plasebo.

Ing bocah-bocah, Mimpara dibandhingake karo plasebo ing panliten sing nglibatake 43 bocah umur 6 nganti 18 taun. penyakit ginjel serius. Ukuran utama efektifitas yaiku nyuda tingkat PTH kanthi 30%. Ing panliten iki, 55% (12 saka 22) bocah sing diwenehi Mimpara bisa nyuda tingkat PTH 30%, dibandhingake karo 19% (4 saka 21) bocah sing diwenehi plasebo.

Kelenjar paratiroid kanker utawa hiperparatiroidisme primer

Mimpara wis diteliti ing studi sing nglibatake 46 pasien kanthi hiperkalsemia, kalebu 29 karo kanker paratiroid, lan 17 karo hiperparatiroidisme primer sing ora bisa ngilangi kelenjar paratiroid utawa sing ana. operasi kanggo mbusak kelenjar paratiroid ora efektif. Ukuran utama efektifitas yaiku jumlah pasien sing tingkat kalsium getih mudhun luwih saka 1 mg saben desiliter nalika dosis pangopènan ditemokake (antarane rong lan 16 minggu sawise wiwitan sinau). Sinau terus nganti luwih saka telung taun. Mimpara nyebabake nyuda kalsium getih luwih saka 1 mg/dl ing 62% pasien kanker (18 saka 29) lan ing 88% pasien hiperparatiroidisme primer (15 saka 17).

Telung studi luwih akeh mbandhingake Mimpara karo plasebo ing total 136 pasien kanthi hiperparatiroidisme primer nganti setahun. Saka jumlah kasebut, 45 nglanjutake studi kaping papat lan jangka panjang sing ndeleng efektifitas Mimpara sajrone meh nem taun. Asil kasebut ndhukung panggunaan Mimpara kanggo hiperkalsemia ing pasien hiperparatiroidisme primer.

Apa risiko sing ana gandhengane karo Mimpara?

Efek samping sing paling umum karo Mimpara (ing luwih saka 1 pasien ing 10) yaiku mual (rasa lara) lan muntah.

Mimpara ora bisa digunakake ing pasien hipokalsemia (kadar kalsium getih sing sithik). Kanggo dhaptar lengkap efek samping lan watesan saka Mimpara, deleng brosur paket.

Kenapa Mimpara disetujoni?

Panaliten nuduhake yen Mimpara efektif kanggo wong diwasa lan bocah kanthi nyuda tingkat. hormon paratiroid ing pasien karo hiperparatiroidisme sekunder sing lagi ngalami dialisis kanggo penyakit ginjel. Kajaba iku, Mimpara nyuda tingkat kalsium sing dhuwur ing mayoritas pasien kanker kelenjar paratiroid utawa hiperparatiroidisme primer.

Gayut karo safety obat, efek samping sing katon ing pasien dianggep bisa diatur. Badan Obat-obatan Eropa nyimpulake manawa keuntungan Mimpara luwih gedhe tinimbang risiko lan menehi saran supaya diwenehi wewenang pemasaran.

Langkah apa sing ditindakake kanggo njamin panggunaan Mimpara sing aman lan efektif?

Rekomendasi lan pancegahan sing kudu ditindakake dening profesional kesehatan lan pasien kanggo panggunaan Mimpara sing aman lan efektif wis kalebu ing ringkesan karakteristik produk lan brosur paket.

Informasi liyane babagan Mimpara

Komisi Eropa menehi wewenang pemasaran sing sah ing saindhenging Uni Eropa kanggo Mimpara tanggal 22 Oktober 2004.

Kanggo informasi luwih lengkap babagan perawatan karo Mimpara, waca brosur paket (uga bagean saka EPAR) utawa hubungi dhokter sampeyan utawa apoteker.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.