MISOFEN 50MG / 200MICROGRAM MODIFIED RELEASE TABLETS

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم
أقراص ميسوفين 50 ملغ/200 ميكروغرام معدلة الإطلاق
ديكلوفيناك الصوديوم/ميسوبروستول
​​اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء
قد ترتبط أدوية مثل أقراص ميسوفين
بتناول هذا الدواء لأنه يحتوي على مواد مهمة
مع زيادة طفيفة في خطر الإصابة بنوبة قلبية (معلومات عن عضلة القلب.
احتشاء) أو سكتة دماغية. أي خطر يكون أكثر احتمالا مع ارتفاع
!
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
الجرعات والعلاج المطول. لا تتجاوز
!
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو
الجرعة الموصى بها أو مدة العلاج.
الصيدلي.
!
تم وصف هذا الدواء لـ أنت فقط. كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (مثل الأيبوبروفين)، لا تنقل أقراص ميسوفين إلى الآخرين. وقد يضرهم، حتى لو
قد يؤدي إلى ارتفاع في ضغط الدم، وبالتالي
تكون علامات المرض لديك هي نفسها التي لديك.
قد يطلب الطبيب مراقبة ضغط دمك على
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو بشكل منتظم.
الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب أو الكبد أو الكلى، فسوف يرغب طبيبك
في مراقبتك بانتظام.
ما هو موجود في هذه النشرة
1. ما هي أقراص ميسوفين وفيما يتم استخدامها
يمكن تقليل الآثار الجانبية باستخدام أقل كمية
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول جرعة ميسوفين
الفعالة لأقصر مدة ضرورية.< br> الأقراص
3. كيفية تناول أقراص ميسوفين
اضطرابات الرؤية: في حالة ظهور أعراض اضطرابات الرؤية
4. الآثار الجانبية المحتملة
أثناء العلاج باستخدام أقراص ميسوفين، اتصل بطبيبك
5. كيفية تخزين أقراص ميسوفين
حيث يمكن اعتبار فحص العين مستبعدًا
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
أسباب أخرى.
1. ما هي أقراص ميسوفين وما هي استخدامها
في
أقراص ميسوفين يساعد على تخفيف الألم والتورم الناتج عن التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل العظمي، وقد يساعد في حماية المرضى المعرضين لخطر تهيج أو تقرح المعدة أو الأمعاء. تحتوي أقراص ميسوفين على ديكلوفيناك وميزوبروستول. <ر>ينتمي ديكلوفيناك إلى مجموعة من المنتجات الطبية تسمى الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (NSAIDs). وعلى الرغم من أن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تخفف الألم، إلا أنها يمكن أن تقلل من كمية المواد الوقائية الطبيعية التي تسمى البروستاجلاندين في الجسم. بطانة المعدة.
وهذا يعني أن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية يمكن أن تؤدي إلى اضطرابات في المعدة أو
قرحة في المعدة. تحتوي أقراص ميسوفين أيضًا على الميزوبروستول
​​الذي يشبه إلى حد كبير هذه البروستاجلاندين وقد
يساعد في حماية معدتك.
أدوية أخرى وأقراص ميسوفين
يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو
تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
وهذا يشمل الأدوية التي تشتريها بدون وصفة طبية أو الأدوية العشبية.
الاستخدام لدى الأطفال والمراهقين: أقراص ميسوفين
للبالغين فقط، وهي مخصصة للبالغين فقط. لا يستخدم للأطفال (أقل من 18
سنة).
إذا تناولت أقراص ميزوفين أكثر مما ينبغي
يجب ألا تتناول أقراصًا أكثر مما يخبرك به طبيبك. إذا تناولت عددًا كبيرًا جدًا من الأقراص، اتصل بطبيبك أو الصيدلي أو المستشفى في أقرب وقت ممكن، وخذ الدواء معك. إذا نسيت تناول أقراص ميسوفين إذا نسيت تناول دواء ما. قرص، خذه بمجرد أن تتذكره. لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا توقفت عن تناول أقراص ميسوفين
لا تتوقف عن تناول أقراص ميسوفين إلا إذا كان طبيبك
يخبرك بذلك.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية،
على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع.
إذا كنت قلقًا بشأن الآثار الجانبية، فاسأل طبيبك. من المهم
أن تعرف ما يمكن أن يحدث، حتى تتمكن
من اتخاذ الإجراءات اللازمة إذا كان لأقراص ميسوفين آثار جانبية.
تسبب أقراص ميسوفين أحيانًا آثارًا جانبية ولكن هذه
عادة ما تختفي أثناء العلاج عندما يعتاد جسمك
على الدواء.
تفاقم التهاب القولون التقرحي أو مرض كرون
!
(التهاب الأمعاء)،
مشاكل في الكلى أو الكبد،
br> !
ضيق في التنفس
!
النوبات،
!
رد الفعل التحسسي، [بما في ذلك الربو، ومشاكل التنفس
!
، والحكة، وتساقط الشعر، والتهاب الأوعية الدموية
(يمكن أن يسبب الحمى، والأوجاع، والبقع الأرجوانية)]،< br> !
أعراض التهاب السحايا (تصلب الرقبة، الصداع، الغثيان
(الشعور بالغثيان)، القيء، الحمى أو فقدان
الوعي)،
!
تراكم السوائل في الجسم مما قد يسبب تورم
الكاحلين والساقين،
!
قيء دم،
!
ردود فعل ذهانية (اضطراب عقلي يتميز بالفقدان
الاتصال بالواقع)،
!
تورم اللسان، تقرحات الفم، جفاف الفم،
!
الاكتئاب، الشعور بالقلق، تقلب المزاج، التهيج،
مشاكل في الذاكرة، الشعور بالارتباك، الشعور بالارتعاش،
الكوابيس، النعاس، التعب،
!
صعوبة في الرؤية، ضعف أو عدم وضوح الرؤية، طنين
في الأذنين، تغيرات في مذاق الأشياء،
!
قشعريرة، حمى، زيادة الحساسية للضوء،
التهاب،
!
فقدان الشهية،
!
انقباضات غير طبيعية في الرحم، تمزق
الرحم، احتباس المشيمة بعد الولادة، تجلط
في السائل الأمنيوسي (السائل الذي يغطي الجنين)، نزيف
في الرحم، إجهاض، وفاة الجنين،
عيوب خلقية، ولادة مبكرة،
!
انخفاض ضغط الدم، ارتفاع ضغط الدم،
!
انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء (وهي
تساعد على حماية الجسم من العدوى والأمراض)،
!
فقر الدم (انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء) والذي يمكن
أن يؤدي إلى شحوب الجلد ويسبب الضعف أو ضيق التنفس.
إذا حدث أي مما يلي، توقف عن تناول ميسوفين
على وجه الخصوص، أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت
أقراص وأخبر طبيبك على الفور:
تناول أيًا مما يلي:
الأسبرين (حمض أسيتيل الساليسيليك) أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (على سبيل المثال
​​!
إذا كنت تعاني
من الإيبوبروفين)،
حالات شديدة في المعدة ألم أو أي علامة على النزيف أو
!
قد تترافق أدوية مثل أقراص ميسوفين
مع الأدوية المستخدمة لعلاج هشاشة العظام أو الروماتويد
!
تمزق
في
المعدة
أو
الأمعاء،
مثل
​​مثل
​​المرور
مع زيادة طفيفة في خطر الإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية.
التهاب المفاصل المعروف باسم سيكلو أوكسجيناز 2 (COX-2)
براز أسود أو ملطخ بالدماء، أو قيء دم
هذه المثبطات،
يحدث نادرًا جدًا. ,
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
مدرات البول (تستخدم لعلاج السوائل الزائدة في الجسم),
!
أ
خطيرة
رد فعل جلدي
مثل
​​مثل
​​طفح جلدي، أو
تقرحات
أو
!
إذا ظهرت عليك أية آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو
سيكلوسبورين أو تاكروليموس (يستخدم لجهاز المناعة
!
تقشير

الجلد
(متلازمة ستيفنز جونسون
،
صيدلي. وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة وليس
تثبيط، على سبيل المثال بعد عمليات زرع الأعضاء)،
مقشر
التهاب الجلد
وانحلال البشرة السمي

المذكور في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية
الليثيوم (المستخدم لعلاج بعض أنواع الاكتئاب)،
!
ويحدث هذا نادرًا جدًا،
مباشرة عبر نظام البطاقة الصفراء على:
الديجوكسين (دواء لعلاج عدم انتظام ضربات القلب و/أو
!
رد فعل تحسسي خطير مثل الطفح الجلدي والتورم
!
www.mhra.gov.uk/yellowcard
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول ميسوفين
لقصور القلب)،


للوجه،
الصفير
أو
صعوبة
في التنفس
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير المزيد
الأقراص
الوارفارين أو مضادات التخثر الفموية الأخرى (تسييل الدم
!
(الحساسية
صدمة)

يحدث
نادرًا)،
معلومات عن سلامة هذا الدواء.
العوامل التي تقلل تخثر الدم)،
اليرقان (يبدو الجلد أو بياض عينيك
!
لا تتناول أقراص ميسوفين
الأدوية المستخدمة لعلاج القلق والاكتئاب المعروفة
!
أصفر) يحدث هذا نادرًا.
5. كيفية تخزين أقراص ميسوفين
إذا كان لديك رد فعل تحسسي مثل الجلد
!
مثل مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs)،
> طفح جلدي، تورم أو حكة في الجلد، أنف شديد
الأدوية (مثل الميتفورمين) المستخدمة للسيطرة على حالتك
!
شيوعها غير معروف
يُحفظ هذا الدواء بعيدًا عن أنظار ومتناول الأطفال.< ر>احتقان أو ربو أو أزيز بعد تناول
نسبة السكر في الدم (أدوية نقص السكر في الدم عن طريق الفم لمرضى السكري) باستثناء
!
آلام في المعدة، ومرور لون أحمر بني غامق أو أحمر فاتح
لا يتطلب هذا الدواء أي تخزين خاص
ديكلوفيناك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى مثل الأسبرين
والأنسولين أو الدم الأحمر أو جلطات الدم في البراز (علامات
الحالات.
(حمض أسيتيل الساليسيليك) أو الميزوبروستول أو غيره
الميثوتريكسات (يستخدم لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي،
!
القرحة الهضمية
مع
نزيف
أو
ثقب)،
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية. وهو
دواء البروستاجلاندين، أو أي من المكونات الأخرى
الصدفية وسرطان الدم)،
!
بداية
سريعة
لتشنج
خفيف
وألم
في البطن
و
مذكور على البثرة والكرتون، بعد EXP. انتهاء الصلاحية في أقراص ميسوفين (انظر المزيد من المعلومات قسم 6)،
الأدوية الستيرويدية (مثل الكورتيكوستيرويدات، والتي تكون
!
مؤلمة
على
المتضررة
الأمعاء.
خفيف
إلى
معتدل
​​يشير التاريخ إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
إذا
كنت
حاليًا
تعاني
من
قرحة
أو
ثقب
(ثقب)
في
!
يُستخدم غالبًا كأدوية مضادة للالتهابات)،
كميات من نزيف المستقيم أو إسهال دموي عادةً
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو
المعدة أو الأمعاء،
أدوية ارتفاع ضغط الدم (مضادة!
تتطور
خلال
​​24
ساعة
من
ظهور
النفايات المنزلية
في البطن. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص منه
إذا كنت تعاني حاليًا من نزيف في معدتك
!
ارتفاع ضغط الدم)،
الألم،
على الرغم من النزيف
دون
آلام البطن السابقة
التي لم تعد تستخدمها. هذه التدابير سوف تساعد
الأمعاء أو الدماغ،
مضادات الحموضة التي تحتوي على المغنيسيوم (تُستخدم لعلاج
!
أيضًا
تحدث
بشكل متكرر
(علامات

التهاب القولون الإقفاري
).< ر>حماية البيئة.
إذا كنت تخضع أو كنت مصابًا للتو بالشريان التاجي
!
حرقة في المعدة، وعسر الهضم)،
جراحة مجازة الشريان التاجي (CABG)،
المضادات الحيوية الكينولون (تستخدم لعلاج بعض
!
بالإضافة إلى ذلك، إذا ظهرت أي من الآثار الجانبية التالية
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
إذا كنت تعاني من فشل حاد في الكلى أو الكبد،
!
كيتوكونازول (يستخدم لعلاج بعض الالتهابات الفطرية)،
!
خطيرة،
أو
إذا
لاحظت
أي
جانب
التأثيرات
غير
مدرجة
في
إذا كنت مصابًا بمرض قلبي و/أو
!
إذا كنت تتناول دواءً يسمى الميفيبريستون (استخدم
!
هذا هذه النشرة، من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي.
ما تحتويه أقراص ميسوفين
أمراض الأوعية الدموية الدماغية على سبيل المثال. إذا كنت قد تعرضت لأزمة قلبية بسبب إنهاء الحمل) خلال آخر 12 يومًا.
المواد الفعالة هي ديكلوفيناك الصوديوم و
النوبة، أو السكتة الدماغية، أو السكتة الدماغية البسيطة (TIA) أو انسداد الدم
ميسوفين لا ينبغي تناول الأقراص خلال 8-12 يومًا.
شائع جدًا (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص).
الميزوبروستول، يحتوي كل قرص على 50 ملغ من ديكلوفيناك
في الأوعية الدموية للقلب أو الدماغ أو عملية جراحية لتنظيفها. أو تناول الميفيبريستون.
المعدة
ألم،
إسهال،
غثيان
(شعور
بالمرض)،
!
صوديوم و200 ميكروغرام من الميزوبروستول.
تجاوز الانسداد،
عسر الهضم
إذا كنت لديك أو كان لديك مشاكل في الدم
!
الحمل والرضاعة
المكونات الأخرى:
الدورة الدموية (مرض الشرايين الطرفية)،
الإسهال هو المشكلة الأكثر شيوعاً
الأساسية:
إذا كنت حاملاً، أو محاولة الحمل،
!
الحمل
​​أحيانًا
شديدة.
لديك
فرصة أقل
​​للحصول
​​على اللاكتوز أحادي الهيدرات والسليلوز الجريزوفولفين والذرة
لأنها قد تسبب الإجهاض. النساء اللاتي
لا يستخدمن أقراص ميسوفين إذا كنت حاملاً أو تحاولين
الإسهال
​​إذا
كنت
تتناول
​​ميسوفين
أقراص
مع
الطعام.
إذا

استخدم
النشا، البوفيدون K-30، ستيرات المغنيسيوم والمنقى
لم تصل إلى سن اليأس، يجب استخدام موثوق
للحمل. النساء اللاتي لم يصلن إلى
مضاد للحموضة
(شيء

لتقليل
​​الحمض
في المعدة)
التلك.
وسائل منع الحمل أثناء تناول أقراص ميسوفين،
يجب على النساء في سن اليأس استخدام وسائل منع الحمل الموثوقة بينما يجب عليهن تجنب مضادات الحموضة التي تحتوي على المغنيسيوم فيها. مثل هذه
إذا كان لديك حساسية من ديكلوفيناك الصوديوم و/أو
!
يتناولون أقراص ميسوفين.
قد يؤدي إلى تفاقم الإسهال. يمكن للصيدلي الخاص بك أن يساعدك في عباءة/معطف: الميزوبروستول أو أي من المكونات الأخرى لهذا المنتج، عليك اختيار مضاد للحموضة مناسب.
إذا
>
يستمر
هذا الإسهال

بالهيبروميلوز، والبوليمر المشترك لحمض ميثيل أكريليك من النوع C،
(المدرج في القسم 6).
الرضاعة الطبيعية
و

شديدة
br> أخبر

طبيبك.
التلك المنقى، ثلاثي إيثيل سيترات، غليكولات نشا الصوديوم،
لا تستخدمي أقراص ميسوفين أثناء الرضاعة الطبيعية.
زيت الخروع المهدرج والسليلوز الجريزوفولفين.
التحذيرات والاحتياطات
br> اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول
شائع (قد يؤثر على أقل من 1 من كل 10 أشخاص،
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول
أي دواء.
ولكن أكثر من شخص واحد من كل 100 شخص)
كيف تبدو أقراص ميسوفين ومحتويات
أقراص ديكلوفيناك/ميزوبروستول:
طفح جلدي،
حكة،
!

إذا كنت تعاني من أي مشاكل في القلب، أو سكتة دماغية سابقة أو
!
القيادة واستخدام الآلات
القيء، الريح، الإمساك، التجشؤ، التهاب المعدة
!
أقراص بيضاء دائرية غير مغلفة واضحة على جانب واحد
وتعتقد أنك قد تكون في خطر هذه الحالات،
إذا شعرت بالدوار أو النعاس بعد تناول الدواء أقراص ميسوفين، تفعل
​​(عسر الهضم، آلام المعدة، القيء)،
منقوش عليها “DM2” على الجانب الآخر.
إذا كنت تدخن،
!
لا تقود السيارة ولا تستخدم أي منها. الأدوات أو الآلات حتى هذه
قرحة
في
المعدة
أو
في الأمعاء،
!
إذا كنت مصابًا بمرض السكري،
!
فقد تلاشت آثاره.
الصداع، والدوخة،
!
أقراص ميسوفين متوفرة في عبوات تحتوي على 6، 7، 56،
إذا كنت تعاني من الذبحة الصدرية، جلطات الدم، ارتفاع ضغط الدم،
!
صعوبة في النوم،
!
60، 84، 100، 120 و 140.
ارتفاع الكولسترول أو ارتفاع الدهون الثلاثية،
تحتوي أقراص ميسوفين على اللاكتوز
تغيرات في فحوصات الدم المتعلقة بالكبد.
!
إذا كنت تعاني من مشاكل صحية أخرى مثل مرض ما
!
تحتوي أقراص ميسوفين على اللاكتوز. إذا أخبرك طبيبك أنه لا يجوز تسويق جميع أحجام العبوات.
للكبد أو الكلى. لا تتناول أقراص ميسوفين إذا
كنت لا تتحمل بعض السكريات، ناقش الأمر
غير شائع
(قد
تأثير
أقل
​​من
1
في
كل
​​100
كنت تعاني من فشل حاد في الكلى أو الكبد،
معهم قبل تناول هذا الدواء.
الناس ، ولكن أكثر من 1 من كل 1000 شخص)
حامل ترخيص التسويق:
!
إذا كنت قد أصبت سابقًا بقرحة أو نزيف في
تورم في الفم،
!
Morningside Healthcare Ltd.
في المعدة أو الأمعاء. لا تتناول أقراص ميسوفين إذا
3. كيفية تناول أقراص ميسوفين
نزيف غير طبيعي أو غير متوقع من المهبل
​​!
115 طريق ناربورو
,
تعاني حاليًا من قرحة أو نزيف في
اضطرابات الدورة الشهرية
،
ليستر،
3 جنيهات مصرية
0PA،
المعدة أو الأمعاء،
br> تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك
انخفاض عدد الصفائح الدموية (زيادة
!
المملكة المتحدة
!
إذا كنت تنزف أو تصاب بكدمات بسهولة
. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن لديك فرصة نزيف أو كدمات)،
!
إذا كان لديك التهاب في الأمعاء (تقرحي
بالتأكيد.
البرفرية (بقع أرجوانية على الجلد)،
!
المُصنع:
التهاب القولون أو داء كرون)،
الشرى
(طفح جلدي
يسبب الحكة).
!
مورنينجسايد للأدوية المحدودة
!
إذا كنت تعاني، أو سبق أن عانيت من الربو أو الحساسية
الجرعة الموصى بها هي قرص واحد مرتين أو ثلاث مرات
5 Pavilion Way،
المرض،
يوم، أو حسب التوجيهات من قبل طبيبك.
نادر (قد يؤثر على أقل من 1 من كل 1000 شخص، ولكن
Loughborough، LE11 5GW،
!
إذا كنت تعاني من عدوى، حيث قد تخفي أقراص ميسوفين
أكثر من 1 من كل 10000 شخص)
المملكة المتحدة
الحمى أو غيرها من علامات العدوى،
يجب بلع أقراص ميسوفين كاملة مع الشراب
التهاب


الكبد
(ممكن
أصفر
تغير اللون
!
!
إذا كنت تعاني من الجفاف،
من الماء (غير الممضوغ)، الذي يتم تناوله أثناء أو بعد الوجبات.
من الجلد، والصداع، والحمى، والقشعريرة، والضعف العام).< br> هذا المنتج الطبي مرخص في الأعضاء
!
إذا كان عمرك يزيد عن 65 عامًا كما قد يريد طبيبك
لا تتناوله إذا كان القرص مكسورًا أو تالفًا.
دول المنطقة الاقتصادية الأوروبية تحت الأسماء التالية:
لإجراء فحص منتظم عليك.
آثار جانبية إضافية تحدث عند الاستخدام الفعلي
أيرلندا: أقراص ديكلوفيناك/ميزوبروستول المعدلة
لدى كبار السن والمرضى الذين يعانون من الكبد أو الكلى
(تجربة ما بعد التسويق
،
التردد
غير معروف):
المملكة المتحدة: ميسوفين
يمكن أن تسبب أدوية مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، مثل أقراص ميسوفين، اضطرابات، وقد يرغب طبيبك في مراقبة حالتك بشكل أكبر.
فشل القلب،
ألم في الصدر،
خفقان القلب
(الوعي
> من
!
نزيف أو تقرح. إذا حدث هذا، يجب أن يكون العلاج عن كثب. ليس هناك حاجة لتغيير الجرعة.
نبضات قلبك)،
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في أغسطس 2016.
توقفت.
تلف المريء،
!