MISOFEN 50MG / 200MICROGRAM MODIFIED RELEASE TABLETS

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Misofen 50 mg/200 microgramos comprimidos de liberación modificada
Diclofenaco sódico/misoprostol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar
Medicamentos como Misofen Tablets pueden estar asociados
a tomar este medicamento porque contiene importantes
con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio
para usted.
) o accidente cerebrovascular. Cualquier riesgo es más probable con alto
!
Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
dosis y tratamiento prolongado. No exceda el
!
Si tiene más preguntas, consulte a su médico o
la dosis recomendada o la duración del tratamiento.
farmacéutico.
!
Este medicamento ha sido recetado para tu solo.
Al igual que con otros AINE (por ejemplo, ibuprofeno), Misofen Tablets
no se lo transmita a otras personas. Puede hacerles daño, incluso si
puede provocar un aumento de la presión arterial, por lo que sus signos de enfermedad son los mismos que los suyos. El médico puede pedirle que controle su presión arterial de forma regular. Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico. su médico o
regularmente.
farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no
figure en este folleto. Ver sección 4.
Si tiene problemas de corazón, hígado o riñón, su médico
querrá controlarle periódicamente.
Contenido de este prospecto
1. Qué son las tabletas de Misofen y para qué se utilizan
Los efectos secundarios se pueden minimizar usando la dosis más baja
2. Lo que necesita saber antes de tomar Misofen
dosis efectiva durante el menor tiempo necesario.< br> Tabletas
3. Cómo tomar Misofen Tabletas
Trastornos de la visión: Si se presentan síntomas de trastornos de la visión
4. Posibles efectos secundarios
durante el tratamiento con Misofen Tablets, comuníquese con su médico
5. Cómo conservar las tabletas de Misofen
ya que se puede considerar que un examen ocular excluye
6. Contenido del envase e información adicional
otras causas.
1. Qué es Misofen Tablets y para qué se utiliza
para
Misofen Tablets ayuda a aliviar el dolor y la hinchazón de
la artritis reumatoide y la osteoartritis, y puede ayudar a
proteger a los pacientes con riesgo de irritación o ulceración del
estómago o intestinos.
Misofen Tablets contiene diclofenaco y misoprostol.
El diclofenaco pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Aunque los AINE alivian el dolor, pueden reducir la
cantidad de sustancias protectoras naturales llamadas
prostaglandinas en el revestimiento del estómago.
Esto significa que los AINE pueden provocar malestar estomacal o
úlceras estomacales. Misofen Tablets también contiene misoprostol
que es muy similar a estas prostaglandinas y puede
ayudar a proteger su estómago.
Otros medicamentos y Misofen Tablets
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o
ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Esto incluye medicamentos que usted compra sin receta
o medicinas a base de hierbas.
Uso en niños y adolescentes: Misofen Tablets son
sólo para adultos, son no debe usarse en niños (menores de 18
años).
Si toma más Misofen Tablets del que debe
No debe tomar más comprimidos de los que le indique su médico. Si toma demasiados comprimidos, póngase en contacto con su médico,
farmacéutico u hospital lo antes posible y lleve su
medicamento consigo.
Si olvidó tomar Misofen Tablets
Si olvidó tomar un tableta, tómela tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar una
dosis olvidada.
Si deja de tomar Misofen Tablets
No deje de tomar Misofen Tablets a menos que su médico
se lo indique.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento
consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios,
aunque no todo el mundo los padece.
Si le preocupan los efectos secundarios, consulte a su médico. Es
importante que sepa lo que puede suceder, para que
pueda tomar medidas si Misofen Tablets tiene un efecto secundario.
Misofen Tablets a veces causa efectos secundarios, pero estos
generalmente desaparece durante el tratamiento a medida que su cuerpo se acostumbra
al medicamento.
Empeoramiento de la colitis ulcerosa o la enfermedad de Crohn
!
(inflamación de los intestinos),
Problemas renales o hepáticos,< br> !
Falta de aire,
!
Convulsiones,
!
Reacción alérgica, [incluyendo asma, problemas respiratorios
!
, picazón, caída del cabello, vasos sanguíneos inflamados
(puede causar fiebre, dolores, manchas moradas)],< br> !
Síntomas de meningitis (rigidez de cuello, dolor de cabeza, náuseas
(sensación de malestar), vómitos, fiebre o pérdida de
conciencia),
!
Acumulación de líquido en el cuerpo que puede causar hinchazón
tobillos y piernas,
!
Vómitos con sangre,
!
Reacciones psicóticas (trastorno mental que presenta pérdida
de contacto con la realidad),
!
Hinchazón de la lengua, úlceras en la boca, sequedad de boca,
!
Depresión, sensación de ansiedad, cambios de humor, irritabilidad,
problemas de memoria, sensación de confusión, sensación de temblores,
pesadillas, somnolencia, cansancio,
!
Dificultad para ver, visión deteriorada o borrosa, zumbidos en
los oídos, cambios en el sabor de las cosas,
!
Escalofríos, fiebre, aumento de la sensibilidad a la luz,
inflamación,
!
Pérdida de apetito,
!
Contracciones anormales del útero, ruptura en el
útero, retención de placenta después del parto, coagulación en
el líquido amniótico (líquido que recubre al feto), sangrado
en el útero, aborto espontáneo, muerte del feto,
defectos de nacimiento, parto prematuro,
!
Presión arterial baja, presión arterial alta,
!
Reducción del número de glóbulos blancos (estos
ayudan a proteger el cuerpo contra infecciones y enfermedades),
!
Anemia (número bajo de glóbulos rojos) que puede
provocar piel pálida y causar debilidad o
dificultad para respirar.
Si ocurre cualquiera de las siguientes situaciones, deje de tomar Misofen
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está
Tabletas e informe a su médico inmediatamente:
tomando cualquiera de los siguientes:
aspirina (ácido acetilsalicílico) u otros AINE (por ejemplo,
!
si tiene
ibuprofeno),
dolor de estómago dolor o cualquier signo de sangrado o
!
Medicamentos como Misofen Tablets pueden estar asociados
Medicamentos utilizados para tratar la osteoartritis o reumatoide
!
ruptura
en
el
estómago
o
intestinos,
como
como
paso
con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular.
artritis conocida como ciclooxigenasa-2 (COX-2)
heces negras o manchadas de sangre, o vómitos con sangre
inhibidores,
ocurre muy raramente ,
Informe de efectos secundarios
Diuréticos (utilizados para tratar el exceso de líquido en el cuerpo),
!
un
grave
reacción
cutánea
como
como
sarpullido,
ampollas
o
!
Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o
Ciclosporina o tacrolimus (utilizado para el sistema inmunológico
!
descamación
de
la
piel
(síndrome de Stevens-Johnson
,
farmacéutico. Esto incluye posibles efectos secundarios, no
supresión, por ejemplo, después de trasplantes),
exfoliante
dermatitis
y
tóxicas
epidérmicas
necrólisis)
enumeradas en este prospecto. También puede informar sobre los efectos secundarios
Litio (utilizado para tratar algunos tipos de depresión),
!
esto ocurre muy raramente,
directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en:
Digoxina (un medicamento para los latidos cardíacos irregulares y/o
!
una reacción alérgica grave como erupción cutánea, hinchazón
!
www.mhra.gov.uk/Yellowcard
2. Lo que necesita saber antes de tomar Misofen
insuficiencia cardíaca),
de
la
cara,
sibilancias
o
dificultad
respirar
Al informar efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más
Tabletas
Warfarina u otros anticoagulantes orales (anticoagulantes
!
(anafilácticos
shock)
esto
ocurre
raramente),
información sobre la seguridad de este medicamento.
agentes que reducen la coagulación de la sangre),
ictericia (su piel o el blanco de sus ojos se ven
!
No tome Misofen Tablets
Medicamentos utilizados para tratar la ansiedad y la depresión conocidos
!
amarillo) esto ocurre raramente.
5. Cómo conservar las tabletas de Misofen
si ha tenido una reacción alérgica como una reacción cutánea
!
como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS),
erupción, hinchazón o picazón de la piel, nasal severa
Medicamentos (como metformina) utilizados para controlar su
!
Frecuencia desconocida
Mantenga este medicamento fuera de la vista y el alcance de los niños.< br>congestión, asma o sibilancias después de tomar
azúcar en sangre (hipoglucemiantes orales para la diabetes) excepto
!
Dolor de estómago, paso de color rojo pardusco oscuro o brillante
Este medicamento no requiere ningún almacenamiento especial
diclofenaco u otros AINE como aspirina
insulina,
sangre roja o coágulos de sangre en las heces (signos de
afecciones.
(ácido acetilsalicílico), misoprostol u otro
Metotrexato (utilizado para tratar la artritis reumatoide,
!
úlcera gastrointestinal

con
sangrado
o
perforación),
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad. que es
medicamento de prostaglandinas o cualquiera de los demás ingredientes
psoriasis y leucemia),
!
Aparición
rápida
de
calambres leves

dolor abdominal

y
indicado en el blister y en la caja, después de CAD. La caducidad
de Misofen Tablets (consulte la sección 6 para más información),
Medicamentos esteroides (por ejemplo, corticosteroides, que son
!
sensibilidad
sobre
el
afectado
intestino.
Leve
a
moderada
la fecha se refiere al último día de ese mes.
si
usted
actualmente
tiene
una
úlcera
o
perforación
(agujero)
en
!
frecuentemente utilizados como medicamentos antiinflamatorios),
cantidades de sangrado rectal o diarrea con sangre generalmente
No deseche ningún medicamento por los desagües o
su estómago o intestinos,
Medicamentos para la presión arterial alta (anti!
desarrollar
dentro de las
24
horas
de
la
aparición
de
desechos domésticos
abdominales. Pregúntele a su farmacéutico cómo desechar
si actualmente sufre de sangrado en el estómago,
!
hipertensos),
dolor,
aunque
sangrado
sin
dolor
abdominal
previo
medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán
intestinos o cerebro,
Antiácidos que contienen magnesio (usados ​​para tratar
!
también
ocurre
con frecuencia
(signos
de
colitis isquémica
).< br>proteger el medio ambiente.
si se está sometiendo o acaba de tener una enfermedad coronaria
!
acidez de estómago, indigestión),
cirugía de injerto de derivación arterial (CABG),
antibióticos de quinolona (utilizados para tratar algunos infecciones),
!
Además, si presenta alguno de los siguientes efectos adversos
6. Contenido del envase y otra información
si tiene insuficiencia renal o hepática grave,
!
Ketoconazol (usado para tratar algunas infecciones por hongos),
!
grave,
o
si
usted
nota
cualquier
lado
efectos
no
enumerados
en
si tiene una enfermedad cardíaca establecida y/o
!
Si ha tomado un medicamento llamado mifepristona (usado
!
este folleto, informe a su médico o farmacéutico.
Qué contiene Misofen Tablets
enfermedad cerebrovascular, p. si ha tenido un problema cardíaco
para interrumpir el embarazo) en los últimos 12 días.
Los principios activos son diclofenaco sódico y
ataques, accidentes cerebrovasculares, mini accidentes cerebrovasculares (AIT) o bloqueos de la sangre
Misofen Los comprimidos no deben tomarse en un plazo de 8 a 12 días
Muy frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
misoprostol, cada comprimido contiene 50 mg de diclofenaco
vasos sanguíneos al corazón o al cerebro o una operación para limpiarlos o
de tomar mifepristona.
Estómago
dolor,
diarrea,
náuseas
(sensación
de malestar),
!
sodio y 200 microgramos de misoprostol.
bloqueos de derivación,
indigestión
si tiene o ha tenido problemas con su sangre
!
Embarazo y lactancia
Otros ingredientes:
circulación (enfermedad arterial periférica),
La diarrea es el problema más común y es
Principal:
si está embarazada, o intentando quedar embarazada,
!
Embarazo
ocasionalmente
grave.
Usted
tiene
menos
posibilidades
de
contraer
lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, maíz
porque puede provocar un aborto espontáneo. Mujeres que
No use Misofen Tablets si está embarazada o intentando hacerlo
diarrea
si
usted
toma
Misofen
tabletas
con
comida.
Si
usted
use
almidón, povidona K-30, estearato de magnesio y purificado
no ha llegado a la menopausia debe usar confiable
quede embarazada. Mujeres que no han alcanzado el
un
antiácido
(algo
para
reducir
el ácido
en
el
estómago)
usted
talco.
anticoncepción mientras estén tomando Misofen Tablets,
la menopausia debe usar un método anticonceptivo confiable mientras que
debe evitar los antiácidos que contienen magnesio. como estos
si es alérgico al diclofenaco sódico y/o
!
está tomando Misofen Tablets.
puede empeorar la diarrea. Su farmacéutico puede ayudarle
Manto/Abrigo:
misoprostol o cualquiera de los demás ingredientes de este
usted
elija
un
un
antiácido adecuado.
Si
esta
diarrea
continúa
hipromelosa, copolímero de ácido metilacrílico tipo C,
medicamento (incluido en la sección 6).
La lactancia materna
y
es
grave< br> contar
su
médico.
talco purificado, trietilcitrato, glicolato de almidón de sodio,
No use Misofen Tablets mientras esté amamantando.
aceite de ricino hidrogenado y celulosa microcristalina.
Advertencias y precauciones< br> Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas,
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
cualquier medicamento.
pero más de 1 de cada 100 personas)
Aspecto de las tabletas de misofen y contenido del
Tabletas de diclofenaco/misoprostol:
Erupción,
picazón,
!
paquete
si tiene algún problema cardíaco, ictus previo o
!
Conducción y uso de máquinas
Vómitos, gases, estreñimiento, eructos, gastritis
!
Comprimidos circulares blancos, sin recubrimiento, lisos por un lado y
cree que podría tener riesgo de padecer estas afecciones,
Si se siente mareado o somnoliento después de tomar Misofen Tablets, do
(indigestión, dolor de estómago, vómitos),
grabado con “DM2” en el otro lado.
si fuma,
!
no conduzca ni use ninguna herramientas o máquinas hasta que estas
Úlceras
en
el
estómago
o
los intestinos,
!
si tienes diabetes,
!
los efectos han desaparecido.
Dolor de cabeza, mareos,
!
Misofen Tablets están disponibles en blisters de 6, 7, 56,
si tiene angina, coágulos de sangre, presión arterial alta,
!
Dificultad para dormir,
!
60, 84, 100, 120 y 140.
colesterol elevado o triglicéridos elevados,
Misofen Tablets contiene lactosa
Cambios en los análisis de sangre relacionados con el hígado.
!
si tiene otros problemas de salud como una enfermedad
!
Misofen Tablets contiene lactosa. Si su médico se lo ha indicado
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
del hígado o los riñones. No tome Misofen Tablets si
usted es intolerante a algunos azúcares, coméntelo
Poco común
(puede
afectan
menos
de
1
de cada
100
usted tiene insuficiencia renal o hepática grave,
con ellos antes de tomar este medicamento.
personas , pero más de 1 de cada 1.000 personas)
Titular de la autorización de comercialización:
!
si anteriormente ha tenido una úlcera o sangrado en el
Hinchazón de la boca,
!
Morningside Healthcare Ltd.
estómago o intestinos. No tome Misofen Tablets si
3. Cómo tomar Misofen Tablets
Sangrado anormal o inesperado de la vagina,
!
115 Narborough Road
,
actualmente tiene una úlcera o sangrado en su
alteraciones menstruales
,
Leicester,
LE3
0PA,
estómago o intestinos,< br> Siempre tome este medicamento exactamente como le indicó su médico
Reducción del número de plaquetas en la sangre (aumento
!
Reino Unido
!
si sangra o le aparecen hematomas con facilidad,
usted. Consulte con su médico o farmacéutico si no tiene
posibilidad de sangrado o hematomas),
!
si tiene inflamación de los intestinos (ulcerosa
seguro.
Púrpura (manchas moradas en la piel),
!
Fabricante:
colitis o enfermedad de Crohn),
Urticaria
(erupción elevada
que pica
).
!
Morningside Pharmaceuticals Ltd
!
si tiene o alguna vez ha tenido asma o una enfermedad alérgica
La dosis recomendada es una tableta dos o tres veces al
5 Pavilion Way,
enfermedad,
día, o según las indicaciones por su médico.
Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas, pero
Loughborough, LE11 5GW,
!
si tiene una infección, ya que Misofen Tablets puede enmascarar
más de 1 de cada 10.000 personas)
Reino Unido
fiebre u otros signos de infección,
Las tabletas de Misofen deben tragarse enteras con una bebida
Inflamación
de
la
hígado
(posible
amarillo
decoloración
!
!
si está deshidratado,
de agua (no masticada), tomada durante o después de las comidas.
de la piel, dolor de cabeza, fiebre, escalofríos, debilidad general).< br> Este medicamento está autorizado en el Miembro
!
si tiene más de 65 años según lo desee su médico
No lo tome si el comprimido está roto o dañado.
Estados del EEE con los siguientes nombres:
para controlarlo periódicamente.
Efectos secundarios adicionales experimentados con el uso real
Irlanda: tabletas de liberación modificada de diclofenaco/misoprostol
En ancianos y pacientes con hígado o riñón
(experiencia post-comercialización
,
frecuencia
desconocida):
Reino Unido: Misofen
Los medicamentos AINE como Misofen Tablets pueden causar
trastornos, es posible que su médico quiera controlarlo más
insuficiencia cardíaca
,
dolor de pecho
,
palpitaciones
(conciencia
de
!
sangrado o ulceración. Si esto ocurre, el tratamiento debe
ser estricto. No es necesario cambiar la dosis.
los latidos del corazón),
Este prospecto fue revisado por última vez en agosto de 2016.
detenido.
Daño en la garganta,
!