MISOFEN 50MG / 200MICROGRAM MODIFIED RELEASE TABLETS

NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
Misofen 50 mg/200 microgrammes, comprimés à libération modifiée
Diclofénac sodique/misoprostol
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer
Des médicaments tels que Misofen comprimés peuvent être associés
à la prise de ce médicament car il contient des
avec un risque légèrement accru de crise cardiaque (informations myocardiques
pour vous.
infarctus) ou d'accident vasculaire cérébral. Tout risque est plus probable avec un niveau élevé
 !
Conservez ce dépliant. Vous devrez peut-être le relire.
doses et traitement prolongé. Ne dépassez pas la
!
Si vous avez d'autres questions, demandez à votre médecin ou
la dose recommandée ou la durée du traitement.
pharmacien.
!
Ce médicament a été prescrit pour toi seulement. À faire
Comme pour les autres AINS (par exemple l'ibuprofène), les comprimés de misofène
ne le transmettez pas à d'autres. Cela peut leur nuire, même si
peut entraîner une augmentation de la tension artérielle, et donc vos
leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
le médecin peut vous demander de surveiller votre tension artérielle sur un
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou
régulièrement.
votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir rubrique 4.
Si vous avez des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux, votre médecin
souhaitera vous surveiller régulièrement.
Que contient cette notice
1. Qu'est-ce que Misofen Comprimés et dans quel cas sont-ils utilisés ? Les effets secondaires peuvent être minimisés en utilisant la dose la plus faible. 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Misofen ? Dose efficace pendant la durée la plus courte nécessaire. br> Comprimés
3. Comment prendre les comprimés de Misofen
Troubles de la vision : si des symptômes de troubles de la vision apparaissent
4. Effets secondaires possibles
pendant le traitement par les comprimés de Misofen, contactez votre médecin
5. Comment conserver Misofen Comprimés ?car un examen de la vue peut être considéré comme excluant
6. Contenu de l'emballage et autres informations
d'autres causes.
1. Qu'est-ce que Misofen Comprimés et dans quel cas sont-ils utilisés
Dans ces cas
Misofen Comprimés aider à soulager la douleur et l'enflure de
la polyarthrite rhumatoïde et l'arthrose, et peut aider à
protéger les patients présentant un risque d'irritation ou d'ulcération de l'estomac ou des intestins.
Les comprimés de misofène contiennent du diclofénac et du misoprostol.
Le diclofénac appartient à un groupe de médicaments
appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Bien que les AINS soulagent la douleur, ils peuvent réduire
la quantité de substances protectrices naturelles appelées
prostaglandines dans la muqueuse de l'estomac.
Cela signifie que les AINS peuvent entraîner des maux d'estomac ou
des ulcères d'estomac. Misofen Comprimés contient également du misoprostol
qui est très similaire à ces prostaglandines et peut
aider à protéger votre estomac.
Autres médicaments et Misofen Comprimés
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou
avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Cela inclut les médicaments que vous achetez sans
ordonnance ou les médicaments à base de plantes.
Utilisation chez les enfants et les adolescents : les comprimés de misofène sont
destinés aux adultes uniquement, ils sont ne pas utiliser chez les enfants (de moins de 18
ans).
Si vous avez pris plus de comprimés de Misofen que vous n'auriez dû
Vous ne devez pas prendre plus de comprimés que ce que votre médecin vous a prescrit. Si vous prenez trop de comprimés, contactez votre médecin,
pharmacien ou l'hôpital dès que possible et emportez votre
médicament avec vous.
Si vous oubliez de prendre des comprimés de Misofen
Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous
vous en souvenez. Ne prenez pas une double dose pour compenser une
dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre les comprimés de Misofen
N'arrêtez pas de prendre les comprimés de Misofen à moins que votre médecin
vous le demande.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce
médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires,
même si tout le monde n'en souffre pas.
Si vous vous inquiétez des effets secondaires, demandez à votre médecin. Il est
important que vous sachiez ce qui peut arriver, afin que vous puissiez
prendre des mesures si les comprimés de Misofen ont un effet secondaire.
Les comprimés de Misofen provoquent parfois des effets secondaires, mais ceux-ci
disparaissent généralement pendant le traitement à mesure que votre corps s'habitue
au médicament.
Aggravation de la colite ulcéreuse ou de la maladie de Crohn
!
(inflammation des intestins),
Problèmes rénaux ou hépatiques,
br> !
Essoufflement,
!
Convulsions,
!
Réaction allergique, [y compris asthme, problèmes respiratoires
!
problèmes, démangeaisons, perte de cheveux, inflammation des vaisseaux sanguins
(peut provoquer de la fièvre, des courbatures, des taches violettes)],< br> !
Symptômes de méningite (raideur de la nuque, maux de tête, nausées
(envie de vomir), vomissements, fièvre ou perte de
conscience),
!
Accumulation de liquide dans le corps pouvant provoquer un gonflement
des chevilles et des jambes,
!
Vomissements de sang,
!
Réactions psychotiques (trouble mental entraînant une perte
de contact avec la réalité),
!
Gonflement de la langue, aphtes, bouche sèche,
!
Dépression, sensation d'anxiété, sautes d'humeur, irritabilité,
problèmes de mémoire, sensation de confusion, sensation de tremblements,
cauchemars, somnolence, fatigue,
!
Difficulté à voir, vision altérée ou floue, bourdonnements d'oreilles
, changements dans le goût des choses,
!
Frissons, fièvre, sensibilité accrue à la lumière,
inflammation,
!
Perte d'appétit,
!
Contractions anormales de l'utérus, rupture de l'utérus, rétention placentaire après l'accouchement, coagulation du liquide amniotique (liquide recouvrant le fœtus), saignement
dans l'utérus, fausse couche, décès du bébé à naître,
malformations congénitales, naissance prématurée,
!
Pression artérielle basse, pression artérielle élevée,
!
Réduction du nombre de globules blancs (ceux-ci
aident à protéger l'organisme contre les infections et les maladies),
!
Anémie (faible nombre de globules rouges) qui peut
entraîner peau pâle et provoquer une faiblesse ou un essoufflement.
Si l'un des événements suivants se produit, arrêtez de prendre Misofen
En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes
Comprimés et prévenez immédiatement votre médecin :
prenez l'un des médicaments suivants :
Aspirine (acide acétylsalicylique) ou autres AINS (par exemple
!
Si vous prenez
d'ibuprofène),
maux d'estomac douleur ou tout signe de saignement ou
!
Des médicaments tels que les comprimés de misofène peuvent être associés
Médicaments utilisés pour traiter l'arthrose ou les rhumatoïdes
!
rupture
dans
l'estomac
ou
les intestins,
telle
que
passage
avec un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral.
arthrite connue sous le nom de cyclo-oxygénase-2 (COX-2)
selles noires ou tachées de sang, ou vomissements de sang,
inhibiteurs,
se produit très rarement ,
Déclaration des effets secondaires
Diurétiques (utilisés pour traiter l'excès de liquide dans le corps),
!
un
grave
réaction cutanée
telle que
éruption cutanée,
cloques
ou
!
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou
Ciclosporine ou tacrolimus (utilisé pour le système immunitaire
!
desquamation
de
la
peau
(syndrome de Stevens-Johnson
,
pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non
supprimés, par exemple après une transplantation),
exfoliant
dermatite
et
toxiques
épidermique
nécrolyse)
répertoriées dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires
Lithium (utilisé pour traiter certains types de dépression),
 !
cela se produit très rarement,
directement via le système de carte jaune à :
Digoxine (un médicament contre les battements cardiaques irréguliers et/ou
!
une réaction allergique grave telle qu'une éruption cutanée, un gonflement
!
www.mhra.gov.uk/whitecard
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre du Misofen
insuffisance cardiaque),
du
visage,
respiration sifflante
ou
difficultés
respiratoires
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir davantage de
comprimés
Warfarine ou autres anticoagulants oraux (anticoagulants anticoagulants
 !
(anaphylactiques
choc)
cela
se produit
rarement),
informations sur la sécurité de ce médicament.
agents qui réduisent la coagulation sanguine),
jaunisse (votre peau ou le blanc de vos yeux semblent
!
Ne prenez pas Misofen Comprimés
Médicaments utilisés pour traiter l'anxiété et la dépression connus
!
jaune), cela se produit rarement.
5. Comment conserver les comprimés de Misofen
si vous avez eu une réaction allergique telle qu'une réaction cutanée
 !
aux inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS),
éruption cutanée, gonflement ou démangeaisons de la peau, voies nasales sévères
Médicaments (tels que la metformine) utilisés pour contrôler votre
!
Fréquence inconnue
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
br>congestion, asthme ou respiration sifflante après prise
de sucre dans le sang (hypoglycémiants oraux pour le diabète) sauf
!
Douleurs d'estomac, passage de rouge brunâtre foncé ou vif
Ce médicament ne nécessite aucune conservation particulière
diclofénac ou autres AINS tels que l'aspirine
insuline,
sang rouge ou caillots sanguins dans les selles (signes de
affections.
(acide acétylsalicylique), misoprostol ou autre
Méthotrexate (utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde,
!
ulcère gastro-intestinal
avec
saignement
ou
perforation),
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption qui est
un médicament à base de prostaglandine ou l'un des autres ingrédients
psoriasis et leucémie),
!
apparition rapide
de
légères
crampes
douleurs abdominales

et
indiqué sur le blister et le carton, après l'EXP. La date de péremption
des comprimés de Misofen (voir Informations complémentaires, section 6),
Les médicaments stéroïdes (par exemple les corticostéroïdes, qui sont
!
sensibles
sur
les
affectés
intestin.
Léger
à
la date modérée
fait référence au dernier jour de ce mois.
si
vous
actuellement
avez
un
ulcère
ou
perforation
(trou)
dans
!
souvent utilisé comme médicament anti-inflammatoire),
saignements rectaux ou diarrhée sanglante en général
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou
votre estomac ou vos intestins,
Médicaments contre l'hypertension artérielle (anti!
développer
dans les
24
heures
suivant
l'apparition
des déchets
abdominaux
ménagers. Demandez à votre pharmacien comment jeter
si vous souffrez actuellement de saignements d'estomac,
!
hypertendus),
douleurs,
même si
saignements
sans
douleurs abdominales
préalables
médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures aideront
intestins ou cerveau,
Antiacides contenant du magnésium (utilisés pour traiter
!
se produit également
fréquemment
(signes
de
colite ischémique
).
br>protéger l'environnement.
si vous subissez ou venez d'avoir une maladie coronarienne
!
brûlures d'estomac, indigestion),
pontage artériel (PAC),
antibiotiques quinolones (utilisés pour traiter certains infections),
!
De plus, si l'un des effets indésirables suivants survient
6. Contenu de l'emballage et autres informations
si vous souffrez d'une insuffisance rénale ou hépatique sévère,
!
Kétoconazole (utilisé pour traiter certaines infections fongiques),
!
grave,
ou
si
vous
remarquez
un
effet secondaire
effets
non
répertoriés
dans
si vous avez une maladie cardiaque établie et/ou
!
Si vous avez pris un médicament appelé mifépristone (utilisé
!
ce notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Ce que contiennent les comprimés de Misofen
maladie cérébrovasculaire, par ex. si vous avez eu un cœur
pour interrompre une grossesse) au cours des 12 derniers jours.
Les substances actives sont le diclofénac sodique et
une crise, un accident vasculaire cérébral, un mini-accident vasculaire cérébral (AIT) ou des blocages sanguins
Misofen Les comprimés ne doivent pas être pris dans les 8 à 12 jours
Très fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
misoprostol, chaque comprimé contient 50 mg de diclofénac
vaisseaux vers le cœur ou le cerveau ou une opération pour nettoyer ou
de prendre de la mifépristone.
Estomac
douleurs,
diarrhée,
nausées
(envie
de vomir),
!
sodium et 200 microgrammes de misoprostol.
blocages de contournement,
indigestion
si vous avez ou avez eu des problèmes de sang
!
Grossesse et allaitement
Autres ingrédients :
circulation (maladie artérielle périphérique),
La diarrhée est le problème le plus courant et est
Core :
si vous êtes enceinte, ou essayer de tomber enceinte,
!
Grossesse
occasionnellement
grave.
Vous
avez
moins de
chances
d'obtenir
du lactose monohydraté, de la cellulose microcristalline, du maïs
car cela peut provoquer une fausse couche. Femmes qui
N'utilisez pas les comprimés de Misofen si vous êtes enceinte ou essayez de
diarrhée
si
vous
prenez
Misofen
Comprimés
avec
de la nourriture.
Si
vous
utiliser
amidon, povidone K-30, stéarate de magnésium et purifié
n'ont pas atteint la ménopause devrait utiliser fiable
devenir enceinte. Les femmes qui n'ont pas atteint le
un
antiacide
(quelque chose
pour
réduire
l'acide
dans
l'estomac)
vous
talc.
contraception pendant qu'elles prennent des comprimés de misofène,
à la ménopause doivent utiliser une contraception fiable tandis qu'elles
doivent éviter les antiacides contenant du magnésium comme ceux-ci
si vous êtes allergique au diclofénac sodique et/ou
 !
vous prenez des comprimés de Misofen.
peut aggraver la diarrhée. Votre pharmacien peut vous aider
Manteau/Manteau :
misoprostol ou l'un des autres ingrédients de ce
vous
choisissez
un
antiacide approprié.
Si
cette
diarrhée
continue
hypromellose, copolymère d'acide méthylacrylique de type C,
médicament (cité dans la rubrique 6).
L'allaitement maternel
et
est
sévère< br> dis
votre
médecin.
talc purifié, triéthylcitrate, glycolate d'amidon sodique,
N'utilisez pas les comprimés de misofène pendant que vous allaitez.
huile de ricin hydrogénée et cellulose microcristalline.
Avertissements et précautions
br> Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
Fréquent (peut affecter moins de 1 personne sur 10,
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
tout médicament.
mais plus d'une personne sur 100)
A quoi ressemblent les comprimés de Misofen et contenu des
Comprimés de Diclofénac/Misoprostol :
Éruption cutanée,
démangeaisons,
!
pack
si vous avez des problèmes cardiaques, un accident vasculaire cérébral ou
!
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vomissements, gaz, constipation, rots, gastrite
!
Comprimés circulaires blancs non enrobés, simples sur une face et
pensez que vous pourriez être à risque de ces conditions,
Si vous vous sentez étourdi ou somnolent après avoir pris Comprimés de Misofen, à faire
(indigestion, maux d'estomac, vomissements),
gravé « DM2 » sur l'autre face.
si vous fumez,
!
ne conduisez pas et n'en utilisez pas. outils ou machines jusqu'à ce que ces
Ulcères
dans
l'estomac
ou
les intestins,
!
si vous souffrez de diabète,
!
les effets se sont dissipés.
Maux de tête, étourdissements,
!
Les comprimés de misofène sont disponibles en plaquettes thermoformées de 6, 7, 56,
si vous souffrez d'angine de poitrine, de caillots sanguins, d'hypertension artérielle,
!
Difficultés à dormir,
!
60, 84, 100, 120 et 140.
taux de cholestérol élevé ou taux de triglycérides élevé,
Les comprimés de misofène contiennent du lactose
Modifications des analyses de sang liées au foie.
!
si vous avez d'autres problèmes de santé tels qu'une maladie
!
Les comprimés de misofène contiennent du lactose. Si votre médecin vous l'a dit
Toutes les présentations ne peuvent pas être commercialisées.
du foie ou des reins. Ne prenez pas Misofen Comprimés si
vous êtes intolérant à certains sucres, discutez-en.
Peu fréquent
(peut
affecter
moins de
que
1
sur
tous les
100
vous souffrez d'une insuffisance rénale ou hépatique grave,
avec eux avant de prendre ce médicament.
personnes , mais plus d'une personne sur 1 000)
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
!
si vous avez déjà eu un ulcère ou un saignement dans votre
gonflement de la bouche,
!
Morningside Healthcare Ltd.
estomac ou intestins. Ne prenez pas les comprimés de Misofen si
3. Comment prendre les comprimés de Misofen
Saignement anormal ou inattendu du vagin,
!
115 Narborough Road
,
vous souffrez actuellement d'un ulcère ou d'un saignement dans vos
troubles menstruels
,
Leicester,
LE3
0PA,
estomac ou intestins,
br> Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué
Réduction du nombre de plaquettes sanguines (augmentation
!
Royaume-Uni
!
si vous saignez ou avez des ecchymoses facilement,
vous. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous n'avez pas de
chance de saignements ou d'ecchymoses),
!
si vous avez une inflammation des intestins (ulcéreuse
bien sûr.
Purpura (taches violettes sur la peau),
!
Fabricant :
colite ou maladie de Crohn),
Urticaire
(soulèvement
démangeaisons
éruption cutanée).
!
Morningside Pharmaceuticals Ltd
!
si vous souffrez ou avez déjà eu de l'asthme ou une allergie
La dose recommandée est d'un comprimé deux ou trois fois par
5 Pavilion Way,
maladie,
jour ou comme indiqué par votre médecin.
Rare (peut affecter moins de 1 personne sur 1 000, mais
Loughborough, LE11 5GW,
!
si vous avez une infection, car les comprimés de misofène peuvent masquer
plus d'une personne sur 10 000)
Royaume-Uni
une fièvre ou d'autres signes d'infection,
Les comprimés de misofène doivent être avalés entiers avec une boisson
Inflammation
du
foie
(possible
jaune
décoloration
!
!
si vous êtes déshydraté,
d'eau (non mâchée), à ​​prendre pendant ou après les repas.
de la peau, maux de tête, fièvre, frissons, faiblesse générale).< br> Ce médicament est autorisé dans l'État Membre
!
si vous avez plus de 65 ans comme votre médecin le souhaiterait
Ne pas prendre si le comprimé est cassé ou endommagé.
États de l'EEE sous les dénominations suivantes :
pour vous surveiller régulièrement.
Autres effets secondaires observés lors de l'utilisation réelle
Irlande : comprimés de Diclofénac/Misoprostol à libération modifiée
Chez les personnes âgées et les patients atteints de foie ou rein
(expérience post-commercialisation
,
fréquence
inconnue) :
Royaume-Uni : Misofen
Les médicaments AINS tels que les comprimés de Misofen peuvent provoquer
des troubles, votre médecin souhaitera peut-être vous surveiller davantage
Insuffisance cardiaque
,
douleurs thoraciques
,
palpitations
(sensibilisation
de
!
saignement ou ulcération. Si cela se produit, le traitement doit être suivi de près. Aucun changement de dose n'est nécessaire.
votre rythme cardiaque),
Cette notice a été révisée pour la dernière fois en août 2016.
arrêté.
Dommages à l'œsophage,
!