MISOFEN 50MG / 200MICROGRAM MODIFIED RELEASE TABLETS

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
Misofen 50mg/200 mikrogram tablet pelepasan termodifikasi
Natrium diklofenak/misoprostol
Baca semua brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulai
Obat-obatan seperti Tablet Misofen mungkin terkait
mengonsumsi obat ini karena mengandung hal-hal penting
dengan sedikit peningkatan risiko serangan jantung (informasi
miokard untuk Anda.
infark) atau stroke. Risiko apa pun lebih mungkin terjadi dengan
tinggi!
Simpan selebaran ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
dosis dan pengobatan jangka panjang. Jangan melebihi
!
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter Anda atau
dosis atau durasi pengobatan yang dianjurkan.
apoteker.
!
Obat ini telah diresepkan untuk kamu saja. Jangan
Seperti NSAID lain (misalnya ibuprofen) Tablet Misofen
jangan menularkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun
dapat menyebabkan peningkatan tekanan darah, sehingga
tanda-tanda penyakit Anda sama dengan Anda.
dokter mungkin meminta untuk memantau tekanan darah Anda
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter Anda atau
secara rutin.
apoteker. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak
tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Jika Anda memiliki masalah jantung, hati, atau ginjal, dokter Anda
akan memantau Anda secara rutin.
Isi brosur ini
1. Apa itu Tablet Misofen dan kegunaannya
Efek samping dapat diminimalkan dengan menggunakan yang terendah
2. Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Misofen
dosis efektif untuk jangka waktu sesingkat-singkatnya.< br> Tablet
3. Cara minum Tablet Misofen
Gangguan penglihatan: Jika terjadi gejala gangguan penglihatan
4. Kemungkinan efek samping
selama pengobatan dengan Tablet Misofen, hubungi dokter
5. Cara menyimpan Tablet Misofen
sebagai pemeriksaan mata dapat dipertimbangkan untuk menyingkirkan
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
penyebab lainnya.
1. Apa itu Tablet Misofen dan kegunaannya
untuk
Tablet Misofen membantu meringankan rasa sakit dan pembengkakan
rheumatoid arthritis dan osteoarthritis, dan dapat membantu
melindungi pasien yang berisiko mengalami iritasi atau ulserasi pada
lambung atau usus.
Tablet Misofen mengandung diklofenak dan misoprostol.
Diklofenak termasuk dalam kelompok produk obat
yang disebut obat Antiinflamasi Non Steroid (NSAID).
Meskipun NSAID meredakan nyeri, obat ini dapat mengurangi
jumlah zat pelindung alami yang disebut
prostaglandin dalam lapisan lambung.
Ini berarti NSAID dapat menyebabkan sakit perut atau
sakit maag. Tablet Misofen juga mengandung misoprostol
yang sangat mirip dengan prostaglandin dan mungkin
membantu melindungi perut Anda.
Obat-obatan lain dan Tablet Misofen
Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi atau
baru-baru ini mengonsumsi atau mungkin mengonsumsi obat lain.
Ini termasuk obat-obatan yang Anda beli tanpa
resep atau obat herbal.
Penggunaan pada Anak-anak dan remaja: Tablet Misofen
hanya untuk orang dewasa, hanya untuk orang dewasa tidak untuk digunakan pada anak-anak (di bawah 18
tahun).
Jika Anda mengonsumsi Tablet Misofen lebih banyak dari yang seharusnya
Anda tidak boleh meminum tablet lebih dari yang disarankan
dokter Anda. Jika Anda meminum terlalu banyak tablet, hubungi dokter,
apoteker, atau rumah sakit sesegera mungkin, dan bawalah
obat Anda.
Jika Anda lupa meminum Tablet Misofen
Jika Anda lupa meminumnya tablet, minumlah segera setelah Anda
mengingatnya. Jangan mengonsumsi dosis ganda untuk mengganti
dosis yang terlupa.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Tablet Misofen
Jangan berhenti mengonsumsi Tablet Misofen kecuali jika dokter Anda
memberitahu Anda untuk melakukannya.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan
obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, obat ini dapat menyebabkan efek samping,
meskipun tidak semua orang mengalaminya.
Jika Anda khawatir tentang efek samping, tanyakan kepada dokter Anda. Penting bagi Anda untuk mengetahui apa yang bisa terjadi, sehingga Anda
dapat mengambil tindakan jika Tablet Misofen memang memiliki efek samping.
Tablet Misofen terkadang menimbulkan efek samping, namun hal ini
biasanya hilang selama pengobatan seiring tubuh Anda terbiasa
dengan obatnya.
Memburuknya kolitis ulserativa atau penyakit Crohn
!
(radang usus),
Masalah ginjal atau hati,< br> !
Sesak napas,
!
Kejang,
!
Reaksi alergi, [termasuk asma, pernafasan
!
gangguan, gatal-gatal, rambut rontok, pembuluh darah meradang
(dapat menyebabkan demam, pegal-pegal, bercak ungu)],< br> !
Gejala meningitis (leher kaku, sakit kepala, mual
(merasa mual), muntah, demam atau kehilangan
kesadaran),
!
Penumpukan cairan dalam tubuh yang dapat menyebabkan pembengkakan
pergelangan kaki dan kaki,
!
Muntah darah,
!
Reaksi psikotik (gangguan jiwa yang ditandai dengan kehilangan
kontak dengan kenyataan),
!
Pembengkakan lidah, sariawan, mulut kering,
!
Depresi, perasaan cemas, perubahan suasana hati, mudah tersinggung,
masalah ingatan, perasaan bingung, perasaan gemetar,
mimpi buruk, mengantuk, kelelahan,
!
Kesulitan melihat, gangguan atau penglihatan kabur, telinga berdenging
, perubahan rasa,
!
Menggigil, demam, peningkatan kepekaan terhadap cahaya,
peradangan,
!
Nafsu makan hilang,
!
Kontraksi rahim tidak normal, pecahnya rahim
, sisa plasenta setelah melahirkan, penggumpalan pada
cairan ketuban (cairan penutup janin), pendarahan
dalam kandungan, keguguran, kematian bayi dalam kandungan,
cacat lahir, kelahiran prematur,
!
Tekanan darah rendah, tekanan darah tinggi,
!
Pengurangan jumlah sel darah putih (ini
membantu melindungi tubuh dari infeksi dan penyakit),
!
Anemia (jumlah sel darah merah yang rendah) yang dapat
menyebabkan kulit pucat dan menyebabkan kelemahan atau
sesak napas.
Jika salah satu hal berikut terjadi, hentikan penggunaan Misofen
Secara khusus, beri tahu dokter atau apoteker jika Anda
Tablet dan segera beri tahu dokter Anda:
mengonsumsi salah satu dari yang berikut:
Aspirin (asam asetilsalisilat) atau NSAID lainnya (misalnya
!
Jika Anda menderita
ibuprofen),
sakit perut nyeri atau tanda perdarahan atau
!
Obat-obatan seperti Tablet Misofen mungkin berhubungan
Obat yang digunakan untuk mengobati osteoartritis atau rheumatoid
!
pecah
di

lambung
atau
usus,
seperti
lewat
dengan sedikit peningkatan risiko serangan jantung atau stroke.
radang sendi yang dikenal sebagai siklo-oksigenase-2 (COX-2)
tinja berwarna hitam atau berlumuran darah, atau muntah darah
penghambat ini,
sangat jarang terjadi ,
Pelaporan efek samping
Diuretik (digunakan untuk mengatasi kelebihan cairan dalam tubuh),
!
a
serius
reaksi
kulit
seperti
ruam,
melepuh
atau
!
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter Anda atau
Siklosporin atau tacrolimus (digunakan untuk sistem kekebalan tubuh
!
pengelupasan

kulit
(sindrom Stevens-Johnson
,
apoteker. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak
penekanan misalnya setelah transplantasi),
eksfoliatif
dermatitis
dan
toksik
epidermal
nekrolisis)
tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping
Lithium (digunakan untuk mengobati beberapa jenis depresi),
!
ini sangat jarang terjadi,
langsung melalui Skema Kartu Kuning di:
Digoxin (obat detak jantung tidak teratur dan/atau
!
reaksi alergi serius seperti ruam kulit, bengkak
!
www.mhra.gov.uk/ yellowcard
2. Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Misofen
gagal jantung),
pada
wajah,
mengi
atau
kesulitan
bernapas
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan lebih banyak
Tablet
Warfarin atau antikoagulan oral lainnya (pengencer darah
!
(anafilaksis
kejutan)
ini
terjadi
jarang),
informasi tentang keamanan obat ini.
agen yang mengurangi pembekuan darah),
penyakit kuning (kulit atau bagian putih mata Anda terlihat
!
Jangan mengonsumsi Tablet Misofen
Obat-obatan yang digunakan untuk mengatasi kecemasan dan depresi telah diketahui
!
kuning) hal ini jarang terjadi.
5. Cara penyimpanan Tablet Misofen
jika anda pernah mengalami reaksi alergi seperti pada kulit
!
sebagai Serotonin Selective Re-uptake Inhibitors (SSRIs),
ruam, bengkak atau gatal pada kulit, hidung parah
Obat-obatan (seperti metformin) yang digunakan untuk mengontrol
!
Frekuensi tidak diketahui
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.< kawan>kemacetan, asma atau mengi setelah minum
gula darah (hipoglikemik oral untuk diabetes) kecuali
!
Sakit perut, keluarnya cairan berwarna merah kecoklatan tua atau cerah
Obat ini tidak memerlukan penyimpanan khusus
diklofenak atau NSAID lainnya seperti aspirin
insulin,
darah merah atau gumpalan darah pada tinja (tanda-tanda
kondisi.
(asam asetilsalisilat), misoprostol atau lainnya
Methotrexate (digunakan untuk mengobati rheumatoid arthritis,
!
gastrointestinal
maag
dengan
pendarahan
atau
perforasi),
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yaitu
obat prostaglandin, atau bahan lainnya
psoriasis dan leukemia),
!

serangan
cepat
kram
ringan
nyeri
perut
dan
tertera pada kemasan dan karton, setelah EXP. Kedaluwarsa
Tablet Misofen (lihat Informasi Lebih Lanjut bagian 6),
Obat steroid (misalnya kortikosteroid, yang
!
nyeri tekan
pada

yang terkena
usus.
Ringan
tanggal
sedang
mengacu pada hari terakhir bulan itu.
jika
Anda
saat ini
menderita
maag
atau
perforasi
(lubang)
di
!
sering digunakan sebagai obat anti-inflamasi),
biasanya banyak pendarahan dubur atau diare berdarah
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau
lambung atau usus anda,
Obat darah tinggi (anti!
berkembang
dalam waktu
24
jam
sejak

timbulnya

perut
sampah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuangnya
jika saat ini Anda mengalami pendarahan di perut,
!
hipertensi),
nyeri,
meskipun
pendarahan
tanpa
sebelumnya
nyeri
perut
obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Langkah-langkah ini akan membantu
usus atau otak,
Magnesium yang mengandung antasida (digunakan untuk mengobati
!
juga
sering
terjadi
(tanda-tanda
kolitis
iskemik).< kawan>melindungi lingkungan.
jika Anda sedang menjalani atau baru saja menjalani penyakit jantung
!
sakit maag, gangguan pencernaan),
operasi cangkok bypass arteri (CABG),
Antibiotik kuinolon (digunakan untuk mengobati beberapa infeksi),
!
Selain itu, jika salah satu dari efek samping berikut terjadi
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
jika Anda menderita gagal ginjal atau hati yang parah,
!
Ketoconazole (digunakan untuk mengobati beberapa infeksi jamur),
!
serius,
atau
jika
Anda
memperhatikan
sisi
mana pun
efek
tidak
tercantum
di
jika Anda menderita penyakit jantung dan/atau
!
Jika Anda telah meminum obat yang disebut mifepristone (digunakan
!
ini brosur, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Apa kandungan Tablet Misofen
penyakit serebrovaskular mis. jika anda mempunyai jantung
ingin mengakhiri kehamilan) dalam 12 hari terakhir.
Zat aktifnya adalah Natrium diklofenak dan
serangan, stroke, mini stroke (TIA) atau penyumbatan darah
Misofen Tablet tidak boleh diminum dalam waktu 8-12 hari
Sangat umum (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang)
misoprostol, setiap tablet mengandung 50 mg diklofenak
pembuluh darah ke jantung atau otak atau operasi untuk membersihkannya atau
mengonsumsi mifepristone.
Perut
pegal,
diare,
mual
(merasa
mual),
!
natrium dan 200 mikrogram misoprostol.
melewati penyumbatan,
gangguan pencernaan
jika Anda mempunyai atau pernah mempunyai masalah dengan darah anda
!
Hamil dan menyusui
Bahan lain:
sirkulasi (penyakit arteri perifer),
Diare adalah masalah yang paling umum dan merupakan
Inti:
jika Anda sedang hamil, atau mencoba untuk hamil,
!
Hamil
sesekali
parah.
Anda
memiliki
lebih kecil
peluang
untuk
terkena
laktosa monohidrat, selulosa mikrokristalin, jagung
karena dapat menyebabkan keguguran. Wanita yang
Jangan menggunakan Tablet Misofen jika Anda sedang hamil atau sedang mencoba
diare
jika
Anda
mengonsumsi
Misofen
Tablet
bersama
makanan.
Jika
Anda
gunakan
pati, povidone K-30, magnesium stearat dan dimurnikan
belum mencapai menopause harus menggunakan yang dapat diandalkan
hamil. Wanita yang belum mencapai
an
antasid
(sesuatu
untuk
mengurangi
asam
di

perut)
Anda
bedak.
kontrasepsi saat mereka menggunakan Tablet Misofen,
menopause harus menggunakan kontrasepsi yang andal sementara mereka
harus menghindari antasida dengan magnesium di dalamnya seperti ini
jika Anda alergi terhadap natrium diklofenak dan/atau
!
sedang mengonsumsi Tablet Misofen.
dapat memperburuk diare. Apoteker Anda dapat membantu
Mantel/Mantel:
misoprostol atau salah satu bahan lainnya
Anda
pilih

antasida
yang sesuai.
Jika

diare
berlanjut
hypromellose, kopolimer asam metilakrilat tipe C,
obat-obatan (tercantum di bagian 6).
Menyusui
dan

parah< br> beritahu

dokter Anda.
talk murni, trietilsitrat, natrium pati glikolat,
Jangan gunakan Tablet Misofen saat Anda sedang menyusui.
minyak jarak terhidrogenasi dan selulosa mikrokristalin.
Peringatan dan tindakan pencegahan< br> Mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum meminum
Umum (dapat mempengaruhi kurang dari 1 dari setiap 10 orang,
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum meminum
obat apa pun.
tetapi lebih dari 1 dalam setiap 100 orang)
Seperti apa bentuk Tablet Misofen dan kandungan dalam
Tablet Diklofenak/Misoprostol:
Ruam,
gatal,
!
bungkus
jika Anda memiliki masalah jantung, stroke sebelumnya, atau
!
Mengemudi dan menggunakan mesin
Muntah, masuk angin, sembelit, bersendawa, maag
!
Tablet berbentuk lingkaran putih, tidak dilapisi, polos di satu sisi dan
diperkirakan Anda berisiko mengalami kondisi ini,
Jika Anda merasa pusing atau mengantuk setelah meminumnya Tablet misofen, do
(gangguan pencernaan, sakit perut, muntah),
diberi tulisan “DM2” di sisi lainnya.
jika anda merokok,
!
jangan mengemudi dan jangan menggunakan apapun alat atau mesin sampai saat ini
Bisul
di
lambung
atau
usus,
!
jika Anda menderita diabetes,
!
efeknya telah hilang.
Sakit kepala, pusing,
!
Tablet Misofen tersedia dalam kemasan blister isi 6, 7, 56,
jika anda menderita angina, penggumpalan darah, tekanan darah tinggi,
!
Susah tidur,
!
60, 84, 100, 120 dan 140.
menaikkan kolesterol atau menaikkan trigliserida,
Tablet Misofen mengandung laktosa
Perubahan tes darah yang berkaitan dengan hati.
!
jika Anda memiliki masalah kesehatan lain seperti suatu penyakit
!
Tablet Misofen mengandung laktosa. Jika dokter Anda memberi tahu
Tidak semua ukuran kemasan dapat dipasarkan.
hati atau ginjal. Jangan mengonsumsi Tablet Misofen jika
Anda tidak toleran terhadap gula tertentu, diskusikan
Jarang
(mungkin
mempengaruhi
kurang
dari
1
dalam
setiap
100
Anda mengalami gagal ginjal atau hati yang parah,
sebelum meminum obat ini.
orang , namun lebih dari 1 dari setiap 1.000 orang)
Pemegang Izin Edar:
!
jika sebelumnya Anda menderita maag atau pendarahan di
Pembengkakan mulut,
!
Morningside Healthcare Ltd.
lambung atau usus. Jangan mengonsumsi Tablet Misofen jika
3. Cara mengonsumsi Tablet Misofen
Perdarahan vagina yang tidak normal atau tidak terduga,
!
115 Narborough Road
,
saat ini Anda menderita maag atau pendarahan di
gangguan menstruasi
Anda,
Leicester,
LE3
0PA,
lambung atau usus,< br> Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter Anda
Penurunan jumlah trombosit darah (meningkat
!
UK
!
jika Anda mudah berdarah atau memar,
Anda. Periksakan ke dokter atau apoteker jika Anda tidak
berkesempatan pendarahan atau memar),
!
jika Anda menderita radang usus (ulseratif
tentu saja.
Purpura (bintik ungu pada kulit),
!
Produsen:
radang usus besar atau penyakit Crohn),
Urtikaria
(muncul
gatal
ruam).
!
Morningside Pharmaceuticals Ltd
!
jika Anda pernah, atau pernah menderita asma atau alergi
Dosis yang dianjurkan adalah satu tablet dua atau tiga kali
5 Pavilion Way,
penyakit,
hari, atau sesuai petunjuk oleh dokter Anda.
Jarang (mungkin terjadi pada kurang dari 1 dari setiap 1.000 orang, tetapi
Loughborough, LE11 5GW,
!
jika Anda mengalami infeksi, karena Tablet Misofen dapat menutupi
lebih dari 1 dari setiap 10.000 orang)
Inggris
demam atau tanda-tanda infeksi lainnya,
Tablet Misofen harus ditelan utuh dengan minuman
Peradangan
dari

hati
(mungkin
kuning
perubahan warna
!
!
jika Anda dehidrasi,
air (tidak dikunyah), diminum saat atau setelah waktu makan.
kulit, sakit kepala, demam, menggigil, kelemahan umum).< br> Produk obat ini diizinkan di Anggota
!
jika Anda berusia di atas 65 tahun sesuai keinginan dokter Anda
Jangan meminumnya jika tablet pecah atau rusak.
Negara-negara EEA dengan nama berikut:
untuk terus melakukan pemeriksaan rutin pada Anda.
Efek samping tambahan yang dialami dalam penggunaan sebenarnya
Irlandia: Tablet pelepasan modifikasi Diklofenak/Misoprostol
Pada orang lanjut usia dan pasien dengan hati atau ginjal
(pengalaman
pasca pemasaran,
frekuensi
tidak diketahui):
Inggris: Misofen
Obat-obatan NSAID seperti Misofen Tablets dapat menyebabkan
gangguan, dokter mungkin ingin memantau Anda lebih lanjut
Gagal jantung
,
nyeri dada
,
jantung berdebar
(kesadaran
dari
!
pendarahan atau ulserasi. Jika hal ini terjadi, pengobatan harus
dilakukan dengan cermat. Tidak diperlukan perubahan dosis.
detak jantung Anda),
Selebaran ini terakhir direvisi pada Agustus 2016.
dihentikan.
Kerusakan pada kerongkongan,
!