MISOFEN 50MG / 200MICROGRAM MODIFIED RELEASE TABLETS

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
Misofene 50 mg/200 microgrammi compresse a rilascio modificato
Diclofenac sodico/misoprostolo
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare
Medicinali come Misofene compresse possono essere associati
all'assunzione di questo medicinale perché contiene importanti
con un lieve aumento del rischio di attacco cardiaco (
informazioni sul miocardio.
infarto) o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con un livello elevato
!
Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
dosi e trattamento prolungato. Non superare la dose
!
Se ha ulteriori domande, chieda al medico o
alla dose raccomandata o alla durata del trattamento.
al farmacista.
!
Questo medicinale è stato prescritto per solo tu. Non
Come con altri FANS (ad es. ibuprofene), Misofen Tablets
non lo dia ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se
può portare ad un aumento della pressione sanguigna, pertanto i suoi
segni della malattia sono gli stessi dei suoi.
il medico potrebbe chiederle di monitorare la sua pressione sanguigna su un
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga a il medico o
regolarmente.
il farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale non
elencato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Se ha problemi al cuore, al fegato o ai reni, il medico
vorrà monitorarla regolarmente.
Contenuto di questo foglio
1. Che cosa sono Misofen compresse e a che cosa servono
Gli effetti collaterali possono essere ridotti al minimo utilizzando la dose più bassa
2. Cosa deve sapere prima di prendere Misofen
la dose efficace per il minor tempo necessario.< br> Compresse
3. Come prendere Misofen compresse
Disturbi della vista: se si verificano sintomi di disturbi della vista
4. Possibili effetti collaterali
durante il trattamento con Misofen compresse, contattare il medico
5. Come conservare le compresse di Misofene
poiché si può ritenere che una visita oculistica escluda
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
altre cause.
1. Che cos'è Misofene compresse e a che cosa serve
per
Misofene compresse aiutano ad alleviare il dolore e il gonfiore dell'artrite reumatoide e dell'osteoartrite e possono aiutare a proteggere i pazienti a rischio di irritazione o ulcerazione dello stomaco o dell'intestino. Misofen compresse contengono diclofenac e misoprostolo.
Il diclofenac appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Sebbene i FANS alleviano il dolore, possono ridurre la
quantità di sostanze protettive naturali chiamate
prostaglandine nel il rivestimento dello stomaco.
Ciò significa che i FANS possono causare disturbi di stomaco o
ulcere allo stomaco. Misofen Tablets contiene anche misoprostolo
che è molto simile a queste prostaglandine e può
aiutare a proteggere lo stomaco.
Altri medicinali e Misofen Tablets
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o
ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Ciò include medicinali acquistati senza
prescrizione medica o medicinali a base di erbe.
Uso nei bambini e negli adolescenti: Misofene compresse sono
solo per adulti, sono non destinato all'uso nei bambini (di età inferiore a 18
anni).
Se prende più Misofene compresse di quanto deve
Non deve prendere più compresse di quante le
le ha detto il medico. Se prende troppe compresse contatti il ​​medico,
il farmacista o l'ospedale il prima possibile e porti il
medicinale con sé.
Se dimentica di prendere Misofene compresse
Se dimentica di prendere una compressa compressa, la prenda non appena
se ne ricorda. Non prenda una dose doppia per compensare
la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Misofene compresse
Non smetta di prendere Misofene compresse a meno che non sia il medico
te lo dice.
Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di questo
medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati,
sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se è preoccupato per gli effetti collaterali, chieda al medico. È
importante che tu sappia cosa può succedere, in modo che tu
possa agire nel caso in cui Misofen Tablets abbia effetti collaterali.
Misofen Tablets a volte causa effetti collaterali ma questi
di solito scompaiono durante il trattamento man mano che il corpo si abitua
al medicinale.
Peggioramento della colite ulcerosa o del morbo di Crohn
!
(infiammazione dell'intestino),
Problemi ai reni o al fegato,< br> !
Mancanza di respiro,
!
Convulsioni,
!
Reazione allergica, [inclusi asma, problemi respiratori
!
, prurito, perdita di capelli, vasi sanguigni infiammati
(può causare febbre, dolori, macchie violacee)],< br> !
Sintomi di meningite (torcicollo, mal di testa, nausea
(sensazione di malessere), vomito, febbre o perdita di
coscienza),
!
Accumulo di liquidi nel corpo che può causare gonfiore
alle caviglie e alle gambe,
!
Vomito con sangue,
!
Reazioni psicotiche (disturbo mentale caratterizzato dalla perdita
di contatto con la realtà),
!
Gonfiore della lingua, ulcere alla bocca, secchezza delle fauci,
!
Depressione, sensazione di ansia, sbalzi d'umore, irritabilità,
problemi di memoria, sensazione di confusione, sensazione di tremore,
incubi, sonnolenza, stanchezza,
!
Difficoltà alla vista, visione ridotta o offuscata, ronzio
nelle orecchie, cambiamenti nel gusto delle cose,
!
Brividi, febbre, aumento della sensibilità alla luce,
infiammazione,
!
Perdita di appetito,
!
Contrazioni anomale dell'utero, rottura nell'utero,
ritenzione della placenta dopo il parto, coagulazione nel
liquido amniotico (liquido che ricopre il feto), sanguinamento
nell'utero, aborto spontaneo, morte del feto,
difetti congeniti, parto prematuro,
!
Pressione sanguigna bassa, pressione alta,
!
Riduzione del numero di globuli bianchi (questi
aiutano a proteggere il corpo da infezioni e malattie),
!
Anemia (basso numero di globuli rossi) che può
portare a pelle pallida e causare debolezza o
affanno.
Se si verifica uno qualsiasi dei seguenti casi, interrompa l'assunzione di Misofen
In particolare, informi il medico o il farmacista se sta
compresse e informi immediatamente il medico:
sta assumendo uno dei seguenti:
aspirina (acido acetilsalicilico) o altri FANS (ad es.
!
se ha
ibuprofene),
disturbi di stomaco dolore o qualsiasi segno di sanguinamento o
!
Possono essere associati medicinali come Misofen compresse
Medicinali usati per trattare l'osteoartrite o i reumatoidi
!
rottura
nello
stomaco
o
nell'intestino,
come
passaggio
con un lieve aumento del rischio di infarto o ictus.
artrite nota come ciclo-ossigenasi-2 (COX-2)
feci nere o macchiate di sangue, o vomito con sangue, questi
inibitori,
si verificano molto raramente ,
Segnalazione di effetti indesiderati
Diuretici (usati per trattare i liquidi in eccesso nel corpo),
!
un
grave
reazione
cutanea
come
come
eruzione cutanea,
formazione di vesciche
o
!
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o
Ciclosporina o tacrolimus (usato per il sistema immunitario
!
peeling
della
pelle
(sindrome di Stevens-Johnson
,
farmacista. Ciò include eventuali effetti collaterali non
repressi, ad esempio dopo i trapianti),
esfoliante
dermatite
e
necrolisi
epidermica
tossica)
elencati in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali
Litio (usato per trattare alcuni tipi di depressione),
!
questo si verifica molto raramente,
direttamente tramite Yellow Card Scheme all'indirizzo:
Digossina (un medicinale per un battito cardiaco irregolare e/o
!
una reazione allergica grave come eruzione cutanea, gonfiore
!
www.mhra.gov.uk/whitecard
2. Cosa deve sapere prima di prendere Misofen
insufficienza cardiaca),
del
viso,
respiro sibilante
o
difficoltà
respirazione
Segnalando gli effetti collaterali puoi contribuire a fornirne di più
Compresse
Warfarin o altri anticoagulanti orali (fluidificanti del sangue
!
(anafilattici
shock)
questo
si verifica
raramente),
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
agenti che riducono la coagulazione del sangue),
ittero (la pelle o il bianco degli occhi appaiono
!
Non prenda Misofen Tablets
Medicinali usati per trattare l'ansia e la depressione conosciuti
!
giallo) ciò si verifica raramente.
5. Come conservare le compresse di Misofen
se ha avuto una reazione allergica come quella cutanea
!
come inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI),
eruzione cutanea, gonfiore o prurito della pelle, grave naso
Medicinali (come metformina) utilizzati per controllare
!
Frequenza sconosciuta
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.< br>congestione, asma o respiro sibilante dopo aver preso
zucchero nel sangue (ipoglicemizzanti orali per il diabete) tranne
!
Mal di stomaco, passaggio di colore rosso brunastro scuro o brillante
Questo medicinale non richiede alcuna conservazione particolare
diclofenac o altri FANS come l'aspirina
insulina,
sangue rosso o coaguli di sangue nelle feci (segni di
condizioni.
(acido acetilsalicilico), misoprostolo o altro
Metotrexato (usato per trattare l'artrite reumatoide,
!
ulcera
gastrointestinale
con
sanguinamento
o
perforazione),
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è
un medicinale a base di prostaglandina o uno qualsiasi degli altri ingredienti
psoriasi e leucemia),
!
Rapida
insorgenza
di
lievi
crampi
dolori
addominali
e
riportato sul blister e sulla scatola, dopo Scad. La scadenza
nelle compresse di Misofene (vedere sezione 6 per ulteriori informazioni),
farmaci steroidei (ad es. corticosteroidi, che sono
!
dolorabilità
su
i
colpiti
intestino.
Lieve
a
moderato
la data si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
se
tu
attualmente
hai
un'ulcera
o
perforazione
(foro)
in
!
spesso usato come medicinali antinfiammatori),
quantità di sanguinamento rettale o diarrea con sangue solitamente
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o
lo stomaco o l'intestino,
medicinali per la pressione alta (anti!
sviluppare
entro
24
ore
dalla
comparsa
dei
rifiuti domestici
addominali. Chiedi al tuo farmacista come eliminare
se attualmente soffri di sanguinamento allo stomaco,
!
ipertesi),
dolore,
sebbene
sanguinamento
senza
precedenti
dolori addominali
medicinali che non usa più. Queste misure aiuteranno
intestino o cervello,
antiacidi contenenti magnesio (usati per trattare
!
anche
si verificano
frequentemente
(segni
di
colite ischemica).< br>proteggere l'ambiente.
se si sta sottoponendo o ha appena avuto un intervento chirurgico di
!
bruciore di stomaco, indigestione),
intervento chirurgico di bypass arterioso (CABG),
antibiotici chinolonici (usati per trattare alcuni infezioni),
!
Inoltre, se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
se soffre di grave insufficienza renale o epatica,
!
Ketoconazolo (usato per trattare alcune infezioni fungine),
!
grave,
o
se
nota
qualsiasi
lato
effetti
non
elencati
in
se ha accertato una malattia cardiaca e/o
!
Se ha preso un medicinale chiamato mifepristone (usato
!
questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Cosa contiene Misofen Tablets
malattia cerebrovascolare, ad es. se ha avuto un arresto cardiaco
per interrompere la gravidanza) negli ultimi 12 giorni.
I principi attivi sono Diclofenac sodico e
Attacco, ictus, mini-ictus (TIA) o blocchi del sangue
Misofene Le compresse non devono essere assunte entro 8-12 giorni
Molto comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
misoprostolo, ogni compressa contiene 50 mg di diclofenac
vasi sanguigni del cuore o del cervello o un'operazione per eliminare o
di assumere mifepristone.
Stomaco
dolore,
diarrea,
nausea
(sensazione
di malessere),
!
sodio e 200 microgrammi di misoprostolo.
bypassa i blocchi,
indigestione
se ha o ha avuto problemi con il sangue
!
Gravidanza e allattamento
Altri ingredienti:
circolazione (arteriopatia periferica),
La diarrea è il problema più comune ed è
Fondamentale:
se sei incinta, o cercando di rimanere incinta,
!
Gravidanza
occasionalmente
grave.
Hai
meno
possibilità
di contrarre
lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, mais
perché potrebbero causare un aborto spontaneo. Donne che
Non usano Misofen Tablets se sei incinta o stai cercando di
diarrea
se
prende
Misofene
compresse
con
cibo.
Se
prende
utilizzare
amido, povidone K-30, magnesio stearato e purificato
non hanno raggiunto la menopausa dovrebbero utilizzare affidabile
rimanere incinta. Donne che non hanno raggiunto
un
antiacido
(qualcosa
per
ridurre
l'acido
nello
stomaco)
hai
talco.
contraccezione mentre stanno assumendo Misofen compresse,
la menopausa dovrebbe usare un metodo contraccettivo affidabile mentre
dovrebbe evitare antiacidi contenenti magnesio come questi
se è allergico al diclofenac sodico e/o
!
sta assumendo Misofene compresse.
può peggiorare la diarrea. Il tuo farmacista può aiutarti
Mantello/cappotto:
misoprostolo o uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo
tu
scegli
un
adatto
antiacido.
Se
questa
diarrea
continua
ipromellosa, copolimero dell'acido metilacrilico di tipo C,
medicinale (elencato nel paragrafo 6).
L'allattamento al seno
e
è
grave< br> racconta
il tuo
medico.
talco purificato, trietilcitrato, sodio amido glicolato,
Non usi Misofen compresse durante l'allattamento al seno.
olio di ricino idrogenato e cellulosa microcristallina.
Avvertenze e precauzioni< br> Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
Comune (può interessare meno di 1 persona su 10,
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere
qualsiasi medicinale.
ma più di 1 persona su 100)
Descrizione dell'aspetto di Misofene compresse e contenuto delle
Diclofenac/Misoprostolo compresse:
Eruzione cutanea,
prurito,
!
confezione
se ha problemi cardiaci, precedente ictus o
!
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Vomito, flatulenza, costipazione, eruttazione, gastrite
!
Compresse bianche circolari, non rivestite, piatte su un lato e
pensa di poter essere a rischio di queste condizioni,
Se avverte vertigini o sonnolenza dopo l'assunzione Misofene compresse, fare
(indigestione, mal di stomaco, vomito),
con impresso "DM2" sull'altro lato.
se fumi,
!
non guidare e non usarne strumenti o macchine fino a questi
Ulcere
nello
stomaco
o
nell'intestino,
!
se hai il diabete,
!
gli effetti sono scomparsi.
Mal di testa, vertigini,
!
Le compresse di Misofene sono disponibili in blister da 6, 7, 56,
se soffri di angina, coaguli di sangue, pressione alta,
!
Difficoltà a dormire,
!
60, 84, 100, 120 e 140.
aumento del colesterolo o dei trigliceridi,
Le compresse di misofene contengono lattosio
Cambiamenti negli esami del sangue relativi al fegato.
!
se ha altri problemi di salute come una malattia
!
Misofene compresse contiene lattosio. Se il medico le ha detto
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
del fegato o dei reni. Non prenda Misofen compresse se
sa di essere intollerante ad alcuni zuccheri, ne discuta
Non comune
(può
colpisce
meno
di
1
su
ogni
100
se soffre di grave insufficienza renale o epatica,
con loro prima di prendere questo medicinale.
persone , ma più di 1 persona su 1.000)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
!
se ha avuto in precedenza un'ulcera o un'emorragia nel
gonfiore della bocca,
!
Morningside Healthcare Ltd.
stomaco o intestino. Non prenda Misofen Tablets se
3. Come prendere Misofen Tablets
Sanguinamento anomalo o inaspettato dalla vagina,
!
115 Narborough Road
,
attualmente hai un'ulcera o un'emorragia nei tuoi
disturbi mestruali,
,
Leicester,
LE3
0PA,
stomaco o intestino,< br> Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico
Riduzione del numero delle piastrine nel sangue (aumento
!
Regno Unito
!
se sanguina o si formano facilmente lividi,
te. Consulta il tuo medico o il farmacista se non ne hai
possibilità di sanguinamento o lividi),
!
se ha un'infiammazione dell'intestino (ulcerativa
certo.
Porpora (macchie viola sulla pelle),
!
Produttore:
colite o morbo di Crohn),
Orticaria
(eruzione cutanea
pruriginosa
).
!
Morningside Pharmaceuticals Ltd
!
se hai, o hai mai avuto asma o una malattia allergica
La dose raccomandata è una compressa due o tre volte al
5 Pavilion Way,
malattia,
giorno o come indicato dal medico.
Raro (può interessare meno di 1 persona su 1.000, ma
Loughborough, LE11 5GW,
!
se ha un'infezione, poiché Misofene compresse può mascherare
più di 1 persona su 10.000)
Regno Unito
febbre o altri segni di infezione,
Le compresse di Misofene devono essere inghiottite intere con una bevanda
Infiammazione
del

fegato
(possibile
giallo
scolorimento
!
!
se sei disidratato,
di acqua (non masticata), assunta durante o dopo i pasti.
di pelle, mal di testa, febbre, brividi, debolezza generale).< br> Questo medicinale è autorizzato negli Stati Uniti
!
se ha più di 65 anni, come potrebbe desiderare il medico
Non prenda se la compressa è rotta o danneggiata.
Stati dello Spazio economico europeo con i seguenti nomi:
per mantenerla sotto controllo regolare.
Ulteriori effetti indesiderati riscontrati nell'uso reale
Irlanda: Diclofenac/Misoprostolo compresse a rilascio modificato
Negli anziani e nei pazienti con fegato o rene
(esperienza
post-marketing,
frequenza
sconosciuta):
Regno Unito: Misofen
I medicinali FANS come Misofen Tablets possono causare
disturbi, il medico potrebbe volerla tenere sotto controllo
Insufficienza
cardiaca,
dolore
toracico,
palpitazioni
(consapevolezza
di
!
sanguinamento o ulcerazione. Se ciò si verifica, il trattamento deve essere
ravvicinato. Non è necessaria alcuna modifica della dose.
il battito cardiaco),
Questo foglio illustrativo è stato rivisto l'ultima volta nell'agosto 2016.
interrotto.
Danni all'esofago,
!