MISOFEN 50MG / 200MICROGRAM MODIFIED RELEASE TABLETS

パッケージ リーフレット: ユーザー向け情報
ミソフェン 50mg/200 マイクログラム放出調節錠
ジクロフェナクナトリウム/ミソプロストール
始める前にこのリーフレットをすべてよく読んでください
ミソフェン錠などの薬が関連している可能性があります
重要な成分が含まれているため、この薬を服用してください
心臓発作（心筋
情報です。
梗塞）または脳卒中のリスクがわずかに増加します。リスクが高いとリスクが高くなります
!
このチラシは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
投与量と長期にわたる治療。
!
さらに質問がある場合は、医師に問い合わせるか、
推奨される用量または治療期間を尋ねてください。
薬剤師。
!
この薬は次の目的で処方されています。あなただけ。他のNSAIDs（イブプロフェンなど）ミソフェン錠剤と同様に
他人に移さないでください。たとえそれが彼らに害を及ぼす可能性があるとしても
血圧の上昇につながる可能性があるため、あなたの
彼らの病気の兆候はあなたのものと同じです。
医師は血圧を監視するよう求める場合があります
副作用が発生した場合は、相談してください医師または
定期的に連絡してください。
薬剤師。これには、このリーフレットに記載されていない
可能性のある副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
心臓、肝臓、腎臓に問題がある場合、医師は
定期的に経過観察を行います。
このリーフレットの内容
1. ミソフェン錠剤とは何か、そしてその用途
最低量を使用することで副作用を最小限に抑えることができます
2. ミソフェンを服用する前に知っておくべきこと
有効用量を必要な最短期間
br> 錠剤
3. ミソフェン錠剤の服用方法
視覚障害：視覚障害の症状が現れた場合
4. ミソフェン錠剤による治療中に起こり得る副作用
は医師に相談してください
5.ミソフェン錠の保管方法
目の検査により除外される可能性があるため
6. パックの内容およびその他の情報
その他の原因。 1. ミソフェン錠剤とは何か、およびその使用目的
ミソフェン錠剤関節リウマチや変形性関節症の
痛みや腫れを和らげるのに役立ち、胃や腸の炎症や潰瘍のリスクがある
患者を保護するのに役立ちます。
ミソフェン錠剤にはジクロフェナクとミソプロストールが含まれています。
ジクロフェナクは、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）と呼ばれる医薬品のグループに属します。
NSAID は痛みを軽減しますが、
体内のプロスタグランジンと呼ばれる天然の保護物質の量を減らすことができます。
これは、NSAID が胃の不調や
胃潰瘍を引き起こす可能性があることを意味します。ミソフェン錠剤には、これらのプロスタグランジンに非常によく似たミソプロストールも含まれており、
胃の保護に役立つ可能性があります。
他の薬とミソフェン錠剤
を服用している場合は、医師または薬剤師に伝えてください
最近他の薬を服用している、または服用する可能性がある。
これには、
処方箋なしで購入した薬や漢方薬が含まれます。
小児および青少年への使用: ミソフェン錠剤は
成人専用です。小児（18 歳未満）には使用できません。
必要以上にミソフェン錠剤を服用した場合
医師の指示以上に錠剤を服用しないで
ください。錠剤を飲みすぎた場合は、できるだけ早く医師、薬剤師、または病院に連絡し、
薬を持って行きましょう。
ミソフェン錠を飲み忘れた場合
飲み忘れた場合タブレット、思い出したらすぐに
服用してください。忘れた用量を補うために倍量を服用しないでください。
ミソフェン錠剤の服用を中止した場合
医師の指示がない限り、ミソフェン錠剤の服用を中止しないでください

この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性があります。
すべての人が効果を得るわけではありませんが。
副作用が心配な場合は、医師に相談してください。ミソフェン錠剤に副作用があった場合に
対処できるよう、何が起こる可能性があるのか​​を知っておくことが
重要です。
ミソフェン錠剤は副作用を引き起こすことがありますが、
通常、体が薬に慣れるにつれて治療中に消えます
潰瘍性大腸炎またはクローン病の悪化
!
(腸の炎症)、
腎臓または肝臓の問題、< br> !
息切れ、
!
発作、
!
アレルギー反応、[喘息、呼吸
!
問題、かゆみ、脱毛、血管の炎症
(発熱、痛み、紫色の斑点を引き起こす可能性がある)]、< br> !
髄膜炎の症状 (肩こり、頭痛、吐き気
(気分が悪くなる)、嘔吐、発熱または
意識喪失)、
!
足首や脚の腫れ
を引き起こす可能性のある体内の体液の蓄積
!
吐血
!
精神病反応（喪失を特徴とする精神障害
現実との接触）、
!
舌の腫れ、口内炎、口渇、
!
うつ病、不安、気分の変動、イライラ、
記憶障害、混乱、ふらつき、
悪夢、眠気、倦怠感、
!
見えづらさ、視力障害、かすみ、耳鳴り、
耳鳴り、物の味の変化、
!
悪寒、発熱、光に対する過敏症、
炎症、
!
食欲不振、
!
子宮の異常な収縮、子宮の破裂、
出産後の胎盤の残留、羊水（胎児を覆う液体）の凝固、子宮内の出血
、流産、胎児の死亡、
先天異常、早産、
!
低血圧、高血圧、
!
白血球数の減少（これらは
感染症や病気から体を守るのに役立ちます）、
!
貧血（赤血球数の減少）
を引き起こす可能性があります。肌が青白くなり、脱力感や
息切れを引き起こします。
次のいずれかが起こった場合は、ミソフェンの服用を中止してください
特に次のような場合は医師または薬剤師に伝えてください
錠剤を服用し、すぐに医師に伝えてください:
以下のいずれかを服用している場合:
アスピリン (アセチルサリチル酸) または他の NSAID (例
!
イブプロフェンがある場合)、
重度の胃痛みや出血の兆候、または
!
ミソフェン錠などの薬が関連している可能性があります
変形性関節症やリウマチの治療に使用される薬
!
破裂
の
胃
または
腸
など
通過
心臓発作や脳卒中のリスクがわずかに増加します。
シクロオキシゲナーゼ-2 (COX-2) として知られる関節炎
黒色または血まみれの便、または吐血
この
阻害剤により、
非常にまれに発生します。 、
副作用の報告
利尿薬 (体内の過剰な体液の治療に使用されます)、
!
深刻な
皮膚
反応
など
発疹、
水疱
または
!
副作用が発生した場合は、医師に相談するか、
シクロスポリンまたはタクロリムス（免疫系に使用
!
皮膚
の
剥離
(スティーブンス・ジョンソン
症候群、
薬剤師。これには、抑制ではない可能性のある副作用が含まれます。例: 移植後)、
角質除去
皮膚炎
および
毒性
表皮
壊死症）
がこのリーフレットに記載されています。また、副作用を報告することもできます。
リチウム (ある種のうつ病の治療に使用されます)、
!
これは非常にまれに発生します。
イエロー カード スキームを介して、次の場所から直接報告できます。
ジゴキシン（不整脈および/または
!
皮膚の発疹、腫れなどの重篤なアレルギー反応
!
www.mhra.gov.uk/ yellowcard
2.ミソフェンを服用する前に知っておくべきこと
心不全）、
の
顔、
喘鳴
または
呼吸困難
副作用を報告することで、より多くの
錠剤
ワルファリンまたはその他の経口抗凝固薬（血液をサラサラにする
!
（アナフィラキシー））を提供することができます。
ショック）
これは
まれに起こります）、
この薬の安全性に関する情報。
血液凝固を抑える薬剤）、
黄疸（皮膚や白目が
見えます！）
ミソフェン錠剤を服用しないでください
不安症やうつ病の治療に使用される薬は知られています
!
黄色）これはまれに発生します。
5. ミソフェン錠剤の保管方法
セロトニン選択的再取り込み阻害剤（SSRI）として皮膚などのアレルギー反応を起こしたことがある場合
!
> 発疹、皮膚の腫れやかゆみ、重度の鼻炎
症状をコントロールするために使用される薬（メトホルミンなど）
!
頻度は不明
この薬は子供の目の届かないところ、手の届かないところに保管してください。< br>服用後のうっ血、喘息、または喘鳴
血糖値（糖尿病用経口血糖降下薬）を除く
!
胃痛、暗褐色がかった赤色または明るい色の通過
この薬は特別な保管を必要としません
ジクロフェナクまたはアスピリンなどの他の NSAIDs
インスリン、
便中の赤血または血栓（症状の
兆候。
（アセチルサリチル酸）、ミソプロストールまたはその他
メトトレキサート (関節リウマチ、
!
消化管
潰瘍
を伴う
出血
または
穿孔)、
使用期限を過ぎたこの薬は使用しないでください。それは
プロスタグランジン薬、またはその他の成分
乾癬および白血病）、
!
軽度の
けいれん
腹痛
の急速な
発症
および
EXP の後にブリスターとカートンに記載されています。ミソフェン錠剤の有効期限
(詳細情報セクション 6 を参照)、
ステロイド薬 (コルチコステロイドなど、
!
圧痛
が
影響を受けている
場合)腸
軽度
〜中程度の
日付とは、その月の最後の日を指します。
あなたが
現在
潰瘍
または
を患っている場合
穿孔
（穴）
で
!
抗炎症薬としてよく使用されます）、
直腸出血または血性下痢の量は通常
薬を廃水や水に捨てないでください。
胃や腸、
高血圧の薬（抗！
開発
腹部からの
家庭廃棄物の
発症
から
24
時間以内
以内。現在胃から出血している場合は、捨て方を薬剤師に相談してください

!
高血圧症)、
痛み、
けれども
出血
以前の
腹痛
の
薬はもう使用していません。これらの対策は役に立ちます
腸または脳、
制酸剤を含むマグネシウム（
！
の治療に使用されます）も
頻繁に発生します
（虚血性
大腸炎の
兆候
）。
br>環境を保護します。
冠状動脈
!
胸やけ、消化不良）を受けている場合、または受けたばかりの場合、
動脈バイパス移植（CABG）手術、
キノロン系抗生物質（一部の治療に使用される）感染症）、
!
また、次の副作用が起こった場合
6. パックの内容およびその他
重度の腎不全または肝不全のある方
!
ケトコナゾール (一部の真菌感染症の治療に使用されます)、
!
深刻な場合、
または
あなたが
気付いた場合
何らかの
側面
効果
に
記載されていない
心臓病がある場合、および/または
!
ミフェプリストンと呼ばれる薬を服用している場合（使用
!
これ説明書を医師または薬剤師に伝えてください。
ミソフェン錠剤の成分
脳血管疾患 例:過去 12 日以内に心臓があった場合
妊娠を中絶するため）。
有効成分はジクロフェナクナトリウムと
発作、脳卒中、ミニ脳卒中（TIA）または血液の遮断
ミソフェンです。錠剤は8～12日以内に服用しないでください
非常に一般的（最大10人に1人が罹患する可能性があります）
ミソプロストール、各錠剤には50 mgのジクロフェナクが含まれています
心臓または脳への血管、または血管を取り除く手術が必要ですまたは
ミフェプリストンの服用による
胃
痛み、
下痢、
吐き気
(気分
気分が悪い)、
!
ナトリウムと 200 マイクログラムのミソプロストール。
バイパス閉塞、
消化不良
の場合血液に問題がある、またはあったことがある
!
妊娠と授乳
その他の成分:
循環 (末梢動脈疾患)、
下痢は最も一般的な問題であり、次のとおりです。
コア:
妊娠している場合、または妊娠しようとしています、
!
妊娠
時々
重篤です。
乳糖一水和物、微結晶セルロース、トウモロコシ
は流産を引き起こす可能性があるため、
あなたが
摂取する
可能性は
低くなります。次の女性
妊娠中または妊娠しようとしている場合は、ミソフェン錠剤を使用しないでください
下痢
の場合
あなたが
ミソフェン
錠剤を
食事と一緒に
摂取した場合。
場合
は
使用
デンプン、ポビドン K-30、精製ステアリン酸マグネシウム
閉経期に達していない場合は、信頼できる
妊娠後に使用する必要があります。
制酸剤
(酸を
減らすための
もの
) に達していない女性ミソフェン錠を服用している間は
タルクを
服用してください。
更年期障害の方は信頼できる避妊法を使用する必要がありますが、
マグネシウムを含む制酸剤の使用は避ける必要があります。これらのように
ジクロフェナクナトリウムおよび/または
!
にアレルギーがある場合ミソフェン錠を服用していると
下痢が悪化する可能性があります。あなたの薬剤師がお手伝いします
マントル/コート:
ミソプロストールまたはこれの他の成分
あなたが
選択した
適切な
制酸剤。
以下の場合に
>この
下痢
が続いています
ヒプロメロース、メチルアクリル酸コポリマー タイプ C、
薬 (セクション 6 に記載)。
授乳中
そして
深刻です
br> 伝えます
かかりつけの
医師に相談してください。
精製タルク、クエン酸トリエチル、デンプングリコール酸ナトリウム、
授乳中はミソフェン錠剤を使用しないでください。
硬化ヒマシ油、微結晶セルロース。
警告と注意
br> 服用前に医師または薬剤師に相談してください
一般的（影響を受ける人は 10 人に 1 人未満である可能性があります）。
薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
ただし、100 人に 1 人以上）
ミソフェン錠剤の外観と
ジクロフェナク/ミソプロストール錠剤の内容:
発疹、
かゆみ、
!
パック
心臓に問題がある場合、以前の脳卒中、または
!
運転や機械の使用
嘔吐、風、便秘、げっぷ、胃炎
!
片面が無地の白い円形のコーティングされていない錠剤で、
これらの症状のリスクがあると考えられます。
服用後にめまいや眠気を感じた場合は、ミソフェン錠剤、注意してください
(消化不良、腹痛、嘔吐)。
反対側に「DM2」とエンボス加工されています。
喫煙する場合は、
!
運転しないでください。また使用しないでください。工具や機械はこれらまで

胃
または
腸に
潰瘍
がある場合、
!
糖尿病の場合は、
!
効果が切れています。
頭痛、めまい、
!
ミソフェン錠剤は、狭心症、血栓、高血圧、
!
睡眠困難、
!
60、84、100、120、140。
コレステロールまたはトリグリセリドの上昇。
ミソフェン錠剤には乳糖が含まれています。
肝臓に関連する血液検査の変化。
!
病気など他の健康上の問題がある場合
!
ミソフェン錠剤には乳糖が含まれています。医師から肝臓または腎臓について
すべてのパックサイズが販売されるわけではないと言われた場合。
一部の糖分に不耐症である場合は、ミソフェン錠剤を服用しないでください。
まれな
(可能性があります
)影響
が
100 人に
1 人
未満
の場合
重度の腎不全または肝不全がある
場合は、この薬を服用する前に
相談してください。 、ただし 1,000 人に 1 人以上）
製造販売承認保有者:
!
以前に
口の腫れ、
!
Morningside Healthcare Ltd.
胃または腸に潰瘍や出血があった場合。次の場合はミソフェン錠剤を服用しないでください。
3. ミソフェン錠剤の服用方法
膣からの異常または予期しない出血
!
115 Narborough Road
、
現在、
月経
障害、
レスター、
LE3
0PA、
胃または腸、
に潰瘍または出血があります。 br> この薬は必ず医師の指示どおりに服用してください。
血小板数の減少（増加
!
英国
!
出血しやすい、または打撲傷ができやすい場合は、
可能性があります。そうでない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
チャンス出血や打撲傷など）、
!
腸の炎症がある場合（潰瘍性
確かに。
紫斑（皮膚の紫色の斑点）、
!
メーカー:
大腸炎またはクローン病）、
蕁麻疹
（隆起
かゆみ
発疹）。
!
モーニングサイド・ファーマシューティカルズ株式会社
!
喘息やアレルギーを持っている、または持ったことがある場合
推奨用量は、1 錠を 1 日に 2 ～ 3 回
5 パビリオン ウェイ、
疾患、
または指示に従って服用してください。医師による診断。
まれです（影響を受けるのは 1,000 人に 1 人未満ですが、
ラフバラー、LE11 5GW、
!
ミソフェン錠剤がマスクする可能性があるため、感染症にかかっている場合は
10,000 人に 1 人以上）
英国
発熱またはその他の感染症の兆候がある場合、
ミソフェン錠剤は飲み物と一緒に丸ごと飲み込む必要があります
炎症
の
肝臓
（可能
黄色
）変色
!
!
脱水状態の場合は、
水（かまずに）を摂取し、食事中または食後に摂取してください。
皮膚、頭痛、発熱、悪寒、全身衰弱）< br> この医薬品は会員によって承認されています
!
医師の指示により 65 歳以上の方は
錠剤が壊れているか破損している場合は服用しないでください。
EEA 加盟国では次の名前で呼ばれています:
定期的に健康状態をチェックするため。
実際の使用で経験した追加の副作用
アイルランド: ジクロフェナク/ミソプロストール放出調節錠剤
高齢者および以下の症状のある患者肝臓または腎臓
(市販後の
経験、
頻度
不明):
英国: ミソフェン
ミソフェン錠などの NSAID 薬は
障害を引き起こす可能性があります。医師はあなたをさらに監視する必要があるかもしれません
心
不全、
胸
痛、
動悸
(意識
>の
!
出血や潰瘍形成。このような場合は、治療を
綿密に行う必要があります。投与量を変更する必要はありません。
心拍数)、
このリーフレットは 2016 年 8 月に最後に改訂されました。
中止されました。
食道への損傷、
!