MISOFEN 50MG / 200MICROGRAM MODIFIED RELEASE TABLETS

패키지 안내서: 사용자를 위한 정보
미소펜 50mg/200마이크로그램 변형 방출형 정제
디클로페낙 나트륨/미소프로스톨
시작하기 전에 이 전단지를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
미소펜 정제와 같은 의약품은
중요한 성분을 함유하고 있으므로 이 약을 복용하는 것과 관련될 수 있습니다.
심장마비(심근
정보.
경색) 또는 뇌졸중 위험이 약간 증가합니다. 높을수록 위험할 가능성이 더 높습니다
!
이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
복용량 및 장기간 치료.
!
추가 질문이 있는 경우 의사나
권장 복용량 또는 치료 기간에 문의하세요.
약사.
!
이 약은 다음에 대해 처방되었습니다. 너만.
다른 NSAID(예: 이부프로펜)와 마찬가지로 미소펜 정제도
다른 사람에게 전달하지 마세요.
혈압이 상승할 수 있으므로
질병의 징후는 귀하의 증상과 동일합니다.
의사는 혈압을 모니터링하도록 요청할 수 있습니다.
부작용이 나타나면 담당 의사 또는
정기적으로
약사. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 섹션 4를 참조하세요.
심장, 간 또는 신장 문제가 있는 경우 담당 의사는
정기적으로 모니터링을 원할 것입니다.
이 전단지의 내용
1. 미소펜정이란 무엇이며 어떤 용도로 사용되는가
최저 용량을 사용하면 부작용을 최소화할 수 있습니다.
2. 미소펜 유효량을 필요한 최단 기간 동안 복용하기 전에 알아야 할 사항

br>정
3. 미소펜정 복용방법
시력 장애: 시력 장애 증상이 나타날 경우
4. 미소펜정 복용 중 발생할 수 있는 부작용
의사와 상담하세요
5. 미소펜정 보관 방법
눈 검사를 통해 제외되는 것으로 간주될 수 있습니다.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
기타 원인
1. 미소펜정이란 무엇이며
미소펜정의 용도는 무엇입니까
류마티스 관절염과 골관절염의
통증과 부종을 완화하는 데 도움이 되며
위와 장의 자극이나 궤양 위험이 있는
환자를 보호하는 데 도움이 될 수 있습니다.
미소펜 정제에는 디클로페낙과 미소프로스톨이 함유되어 있습니다.
디클로페낙은
비스테로이드성 항염증제(NSAID)라고 불리는 의약품 그룹에 속합니다.
NSAID는 통증을 완화하지만
프로스타글란딘이라는 천연 보호 물질의 양을 줄일 수 있습니다. 위벽.
이는 NSAID가 배탈이나
위궤양을 유발할 수 있음을 의미합니다. 미소펜 정제에는
이러한 프로스타글란딘과 매우 유사하며
위를 보호하는 데 도움이 될 수 있는 미소프로스톨도 포함되어 있습니다.
기타 의약품 및 미소펜 정제
복용 중이거나
최근에 다른 약을 복용했거나 복용할 가능성이 있습니다.
여기에는 처방전 없이 구매하는 약이나
약초가 포함됩니다.
어린이 및 청소년에서의 사용: 미소펜 정제는
성인용입니다. 어린이(18세
미만)에게는 사용하지 마세요.
미소펜 정제를 필요한 것보다 더 많이 복용하는 경우
의사가 지시한 것보다 더 많은 약을 복용해서는 안 됩니다.
너무 많은 양을 복용한 경우에는 가능한 한 빨리 의사,
약사 또는 병원에 연락하고
약을 가져가세요.
미소펜정 복용을 잊은 경우
복용을 잊은 경우 태블릿이 생각나는 대로
복용하세요. 잊어버린 복용량을 보충하기 위해
두 배로 복용하지 마십시오.
미소펜 정제 복용을 중단하는 경우
담당 의사가 아닌 이상 미소펜 정제 복용을 중단하지 마십시오

이 약의 사용에 관해 추가 질문이 있는 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
4. 가능한 부작용
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있습니다.
모든 사람이 받는 것은 아니지만
부작용이 걱정된다면 의사에게 문의하세요. 미소펜 정제에 부작용이 있는 경우
조치를 취할 수 있도록
어떤 일이 일어날 수 있는지 아는 것이 중요합니다.
미소펜 정제는 때때로 부작용을 일으키지만 이러한
대개 치료 중에 몸이 약에 익숙해지면서 사라집니다.
궤양성 대장염이나 크론병의 악화
!
(장 염증),
신장 또는 간의 문제,< br> !
호흡곤란,
!
발작,
!
알레르기 반응, [천식, 호흡
!
문제, 가려움증, 탈모, 혈관 염증
(열, 통증, 보라색 반점을 유발할 수 있음) 포함],< br> !
뇌수막염의 증상(목이 뻣뻣함, 두통, 메스꺼움
(아픈 느낌), 구토, 발열 또는 의식 상실
),
!
체내에 체액이 축적되어
발목과 다리 부종,
!
피 구토,
!
정신병적 반응(상실을 특징으로 하는 정신 장애
현실과의 접촉),
!
혀 부종, 구강 궤양, 구강 건조,
!
우울증, 불안감, 기분 변화, 과민성,
기억력 문제, 혼란스러운 느낌, 흔들리는 느낌,
악몽, 졸음, 피로감,
!
시력 장애, 손상되거나 흐린 시력, 귀 울림
, 맛 변화,
!
오한, 발열, 빛에 대한 민감성 증가,
염증,
!
식욕부진,
!
자궁의 비정상적인 수축,
자궁 파열, 출산 후 태반 잔류,
양수(태아를 덮고 있는 체액)의 응고, 자궁 출혈
, 유산, 태아 사망,
선천적 결함, 조산,
!
저혈압, 고혈압,
!
백혈구 수 감소(
감염과 질병으로부터 신체를 보호하는 데 도움이 됨)
!
다음으로 이어질 수 있는 빈혈(적혈구 수가 적음)
피부가 창백해지고 허약해지거나
호흡곤란이 발생합니다.
다음 중 하나라도 해당되면 미소펜 복용을 중단하세요.
특히 다음과 같은 경우 의사나 약사에게 알리세요.
약을 먹고 즉시 의사에게 알리세요.
다음 중 하나를 복용하세요.
아스피린(아세틸살리실산) 또는 기타 NSAID(예:
!
이부프로펜이 있는 경우
위가 심함 통증이나 출혈의 징후 또는
!
미소펜정과 같은 의약품이 연관될 수 있습니다.
골관절염이나 류마티스 치료에 사용되는 의약품
!



위
또는
장 파열
예:

통과
심장마비나 뇌졸중의 위험이 약간 증가합니다.
사이클로옥시게나제-2(COX-2)로 알려진 관절염
검은 색 변이나 피가 섞인 변 또는 피를 토하는
이 억제제는
매우 드물게 발생합니다. ,
부작용 보고
이뇨제(체내 과잉 체액을 치료하는 데 사용),
!

심각
피부
반응


발진,
물집
또는
!
부작용이 나타나면 의사나
시클로스포린 또는 타크로리무스(면역 체계에 사용
!

피부
벗겨짐
(스티븐스-존슨
증후군,
약사. 여기에는
억제되지 않는 모든 가능한 부작용(예: 이식 후)이 포함됩니다.
각질제거
피부염
및
독성
표피
괴사)
이 전단지에 나와 있습니다. 또한 부작용을 신고할 수도 있습니다.
리튬(일부 우울증 치료에 사용)
!
이러한 현상은 매우 드물게 발생합니다.
Yellow Card Scheme을 통해 직접
디곡신(불규칙한 심장 박동 및/또는
!
피부 발진, 부기와 같은 심각한 알레르기 반응을 위한 약
!
www.mhra.gov.uk/yellowcard
2. 미소펜을 복용하기 전에 알아야 할 사항
심부전),

얼굴,
쌕쌕거림
또는
호흡곤란
부작용을 신고하면 더 많은
정제
와파린 또는 기타 경구용 항응고제(혈액을 묽게 만드는
!
(아나필락시스)를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
충격)
이
발생
드뭅니다),
이 약의 안전성에 대한 정보.
혈액 응고를 감소시키는 약물),
황달(피부나 눈의 흰자위가 보입니다
!
미소펜정을 복용하지 마세요
알려진 불안과 우울증 치료에 사용되는 약
!
노란색) 이런 현상은 거의 발생하지 않습니다.
5. 미소펜정 보관 방법
피부 등 알레르기 반응이 있었던 경우
!
세로토닌 선택적 재흡수 억제제(SSRI)로서
발진, 피부 부기 또는 가려움증, 심한 코
조절에 사용되는 약물(예: 메트포르민)
!
빈도 알 수 없음
이 약을 어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.< br>복용 후 충혈, 천식 또는 천명음
혈당(당뇨병용 경구혈당강하제) 제외
!
복통, 진한 갈색을 띤 빨간색 또는 밝은 색의 경과
이 약은 특별한 보관이 필요하지 않습니다
디클로페낙 또는 아스피린
인슐린,
적혈구 또는 대변 내 혈전과 같은 기타 NSAID(상태의 징후.
(아세틸살리실산), 미소프로스톨 또는 기타
메토트렉세이트(류마티스 관절염,
!
출혈
또는
천공이 있는
위장
궤양
치료에 사용됨),
유효기간이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마세요 이는
프로스타글란딘 약품 또는 기타 성분
건선 및 백혈병),
!
빠른
발병

경미한
경련
복부
통증
및
EXP 이후 물집과 상자에 명시되어 있습니다. 미소펜 정제의 유효 기간
(추가 정보 섹션 6 참조),
스테로이드 약물(예: 코르티코스테로이드, 이는
!
영향을 받은

압통

장.
경증

중간
날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.

현재


궤양
또는
천공
(구멍)

!
항염증제로 자주 사용됨),
직장 출혈량이나 혈성 설사가 일반적으로
약을 폐수나 버리지 마십시오.
위나 장,
고혈압 약(안티!
발달


가정 쓰레기가
발생한


24
시간
이내. 현재 위장 출혈이 있는 경우
버리는 방법을 약사에게 문의하세요.
!
고혈압),
통증,

출혈이 있지만

이전에
복통

더 이상 사용하지 않는 약. 이러한 조치가 도움이 될 것입니다.
장 또는 뇌,
마그네슘 함유 제산제(치료에 사용됨
!
또한

자주 발생
(

허혈성
대장염 징후).< br>환경을 보호하세요.
관상동맥 질환을 겪고 있거나 방금 앓은 경우
!
가슴쓰림, 소화불량),
동맥우회술(CABG) 수술,
퀴놀론 항생제(일부 치료에 사용됨) 감염),
!
추가적으로 다음 중 어느 하나에 해당하는 부작용이 있는 경우
6. 팩 내용물 및 기타 정보
중증 신부전 또는 간부전이 있는 경우
!
케토코나졸(일부 곰팡이 감염 치료에 사용),
!
심각함,
또는

주의


측면
효과
목록에

심장 질환이 있는 경우 및/또는
!
미페프리스톤이라는 약을 복용한 경우(사용
!
전단지를 읽으신 경우 의사나 약사에게 알려주시기 바랍니다.
미소펜정에는 어떤 성분이 들어 있나요?
뇌혈관 질환 예. 지난 12일 이내에
임신을 중단할 수 있는 심장이 있는 경우.
활성 물질은 디클로페낙 나트륨과
발작, 뇌졸중, 미니 뇌졸중(TIA) 또는 혈액 막힘
미소펜입니다. 정제는 8~12일 이내에 복용하면 안 됩니다.
매우 흔함(10명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
미소프로스톨, 각 정제에는 50mg의 디클로페낙이 들어 있습니다.
심장이나 뇌로 가는 혈관 또는 혈관을 제거하는 수술 또는
미페프리스톤 복용.
위
통증,
설사,
메스꺼움
(메스꺼움
),
!
나트륨 및 미소프로스톨 200마이크로그램.
우회로 막힘,
소화불량
혈액에 문제가 있거나 있었던 적이 있습니다.
!
임신 및 수유
기타 성분:
순환(말초 동맥 질환),
설사는 가장 흔한 문제이며
핵심:
임신한 경우 또는 임신을 시도하는 중
!
임신
가끔
심각합니다.

유당 일수화물, 미결정 셀룰로오스, 옥수수
를
섭취할 가능성은

적습니다.
유산을 유발할 수 있기 때문입니다. 임신 중이거나 임신 중이거나 복용하려는 경우
미소펜 정제를 사용하지 않는 여성
설사



미소펜
정제
음식과 함께




사용
전분, 포비돈 K-30, 마그네슘 스테아레이트 및 정제
폐경기에 도달하지 않은 경우에는
임신을 해야 합니다.

제산제
(산을
줄이기 위한

제
도달하지 못한 여성
위에서
)

활석.
미소펜정을 복용하는 동안 피임,
폐경은 신뢰할 수 있는 피임법을 사용해야 하며
마그네슘이 함유된 제산제는 피해야 함 디클로페낙 나트륨 및/또는
에 알레르기가 있는 경우
!
미소펜정을 복용하고 있습니다.
설사를 악화시킬 수 있습니다. 약사의 도움을 받을 수 있습니다.
맨틀/코트:
미소프로스톨 또는 이 성분의

적합한
제산제를 선택하세요.

>이
설사
계속
히프로멜로스, 메틸아크릴산 공중합체 C형,
약(섹션 6에 나열됨).
모유 수유


심각함
br> 말하다

의사.
정제 활석, 트리에틸구연산염, 전분글리콜산나트륨,
모유 수유 중에는 미소펜 정제를 사용하지 마십시오.
경화 피마자유 및 미결정 셀룰로오스.
경고 및 주의사항
br> 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하세요.
일반(10명 중 1명 미만에게 영향을 미칠 수 있습니다.
약을 복용하기 전에
의사나 약사와 상담하세요.
그러나 100명 중 1명 이상)
미소펜 정제의 모양과
디클로페낙/미소프로스톨 정제의 내용물:
발진,
가려움증,
!
팩
심장 문제가 있거나 이전에 뇌졸중이 있었던 경우
!
운전 및 기계 사용
구토, 풍진, 변비, 트림, 위염
!
한쪽면이 편백색의 원형 무코팅정
이러한 증상이 나타날 수 있다고 생각되는 경우
복용 후 어지럽거나 졸릴 경우 미소펜정
(소화불량, 복통, 구토)
뒷면에 'DM2'가 양각으로 새겨져 있습니다.
담배를 피우는 경우
!
운전하지 말고 어떤 제품도 사용하지 마세요. 도구나 기계가 나올 때까지


위
또는
장에
궤양이 있습니다.
!
당뇨병이 있으면
!
효과가 사라졌습니다.
두통, 현기증,
!
Misofen 정제는 6, 7, 56 블리스터 팩으로 제공됩니다.
협심증, 혈전, 고혈압이 있는 경우
!
수면 장애,
!
60, 84, 100, 120 및 140.
콜레스테롤 증가 또는 중성지방 증가,
미소펜 정제에는 유당이 함유되어 있습니다
간과 관련된 혈액 검사의 변화.
!
질병과 같은 다른 건강 문제가 있는 경우
!
미소펜 정제에는 유당이 포함되어 있습니다. 의사가
모든 팩 크기가 간이나 신장에 대해
시판되지는 않을 것이라고 말한 경우. 일부 설탕을 견딜 수 없다면
미소펜 정제를 복용하지 마세요.
흔하지 ​​않은
(아마도

100명 중



심각한 신장 또는 간부전이 있는 경우
이 약을 복용하기 전에
복용하세요.
사람들 , 그러나 1,000명당 1명 이상)
판매 승인 보유자:
!
이전에
입 부기,
!
Morningside Healthcare Ltd.
위 또는 장에 궤양이나 출혈이 있었던 경우. 다음과 같은 경우에는 미소펜정을 복용하지 마세요.
3. 미소펜정 복용방법
질에서 비정상적이거나 예상치 못한 출혈이 있는 경우
!
115 Narborough Road
,
현재
월경 장애
에 궤양이나 출혈이 있습니다.
레스터,
LE3
0PA,
위 또는 장,< br> 항상 의사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하세요.
혈소판 수치 감소(증가
!
영국
!
쉽게 출혈하거나 멍이 들면
당신. 가능성이 없다면 의사나 약사에게
확인하세요 출혈이나 타박상),
!
장에 염증이 있는 경우(궤양성
물론.
자반증(피부의 보라색 반점),
!
제조업체:
대장염 또는 크론병),
두드러기
(가려운
발진이 발생함)
!
Morningside Pharmaceuticals Ltd
!
천식이나 알레르기가 있거나 있었던 경우
권장 복용량은
5 Pavilion Way,
질병,
하루에 2~3회 1정 또는 지시에 따릅니다. 의사에 의해.
드물게(1,000명 중 1명 미만에게 영향을 미칠 수 있지만
Loughborough, LE11 5GW,
!
Misofen 정제가 가려울 수 있으므로 감염이 있는 경우
10,000명당 1명 이상)
영국
발열 또는 기타 감염 징후가 있는 경우
미소펜정은 음료와 함께 통째로 삼켜야 합니다
염증


간
(가능
노란색
변색
!
!
탈수된 경우
물(씹지 않음), 식사 중 또는 식사 후에 섭취하세요.
피부, 두통, 발열, 오한, 전반적인 약화).< br> 이 약은 회원의 승인을 받은 제품입니다
!
65세 이상인 경우 의사의 희망에 따라
알약이 깨졌거나 손상된 경우에는 복용하지 마세요.
다음과 같은 이름으로 EEA 국가를 표시합니다.
정기적인 점검을 실시합니다.
실제 사용 시 추가 부작용이 발생했습니다.
아일랜드: Diclofenac/Misoprostol 변형 방출형 정제
노인 및 다음 질환이 있는 환자 간 또는 신장
(시판 후
경험,
빈도
알 수 없음):
영국: Misofen
미소펜정과 같은 NSAID 의약품은
장애를 유발할 수 있으므로 담당 의사는
심부전
,
흉부
통증,
심계항진
(인식
>
!
출혈이나 궤양. 이런 일이 발생하면
면밀히 치료해야 합니다. 복용량 변경은 필요하지 않습니다.
심장 박동),
이 전단지는 2016년 8월에 마지막으로 개정되었습니다.
중지되었습니다.
식도 손상,
!