MISOFEN 50MG / 200MICROGRAM MODIFIED RELEASE TABLETS

RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
Misofen 50mg/200microgram keluaran diubah suai Tablet
Diclofenac sodium/misoprostol
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda memulakan
Ubat seperti Misofen Tablets mungkin dikaitkan
mengambil ubat ini kerana ia mengandungi penting
dengan sedikit peningkatan risiko serangan jantung (maklumat
miokardium untuk anda.
infarksi) atau strok. Sebarang risiko lebih berkemungkinan dengan
!
tinggiSimpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
dos dan rawatan yang berpanjangan. Jangan melebihi
!
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor anda atau
dos atau tempoh rawatan yang disyorkan.
ahli farmasi.
!
Ubat ini telah ditetapkan untuk awak sahaja. Jangan
Seperti NSAID lain (cth. ibuprofen) Tablet Misofen
jangan menyebarkannya kepada orang lain. Ia mungkin membahayakan mereka, walaupun
boleh membawa kepada peningkatan tekanan darah, dan
tanda penyakit anda adalah sama seperti anda.
doktor mungkin meminta untuk memantau tekanan darah anda pada
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda atau
secara berkala.
ahli farmasi. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak
disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Jika anda mempunyai masalah jantung, hati atau buah pinggang, doktor anda
akan mahu memantau anda dengan kerap.
Apa yang terkandung dalam risalah ini
1. Apakah Tablet Misofen dan kegunaannya
Kesan sampingan boleh diminimumkan dengan menggunakan yang paling rendah
2. Perkara yang perlu anda ketahui sebelum anda mengambil Misofen
dos berkesan untuk tempoh terpendek yang diperlukan.< br> Tablet
3. Cara mengambil Tablet Misofen
Gangguan penglihatan: Jika gejala gangguan penglihatan berlaku
4. Kemungkinan kesan sampingan
semasa rawatan dengan Tablet Misofen, hubungi doktor anda
5. Cara menyimpan Tablet Misofen
sebagai pemeriksaan mata boleh dianggap untuk mengecualikan
6. Kandungan pek dan maklumat lain
sebab lain.
1. Apakah Tablet Misofen dan apakah ia digunakan
untuk
Tablet Misofen membantu melegakan kesakitan dan bengkak
rheumatoid arthritis dan osteoarthritis, dan boleh membantu
melindungi pesakit yang berisiko mengalami kerengsaan atau ulser
perut atau usus.
Tablet Misofen mengandungi diklofenak dan misoprostol.
Diclofenac tergolong dalam kumpulan produk perubatan
yang dipanggil Non-Steroidal Anti-Inflammatory drugs (NSAIDs).
Walaupun NSAID melegakan kesakitan, ia boleh mengurangkan
jumlah bahan pelindung semula jadi yang dipanggil
prostaglandin dalam lapisan perut.
Ini bermakna NSAID boleh menyebabkan sakit perut atau
ulser perut. Tablet Misofen juga mengandungi misoprostol
yang hampir sama dengan prostaglandin ini dan mungkin
membantu melindungi perut anda.
Ubat-ubatan lain dan Tablet Misofen
Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil atau
baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil sebarang ubat lain.
Ini termasuk ubat yang anda beli tanpa
preskripsi atau ubat herba.
Penggunaan pada Kanak-kanak dan remaja: Tablet Misofen adalah
untuk orang dewasa sahaja, ia adalah bukan untuk digunakan pada kanak-kanak (bawah 18
tahun).
Jika anda mengambil lebih banyak Tablet Misofen daripada yang sepatutnya
Anda tidak seharusnya mengambil lebih banyak tablet daripada yang diarahkan oleh doktor anda
. Jika anda mengambil terlalu banyak tablet hubungi doktor anda,
ahli farmasi atau hospital secepat mungkin, dan bawa
ubat anda bersama anda.
Jika anda terlupa mengambil Tablet Misofen
Jika anda terlupa untuk mengambil tablet, ambilnya sebaik sahaja anda
ingat. Jangan ambil dos berganda untuk menggantikan dos
yang terlupa.
Jika anda berhenti mengambil Tablet Misofen
Jangan berhenti mengambil Tablet Misofen melainkan doktor anda
memberitahu anda.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan ubat ini
tanya doktor atau ahli farmasi anda.
4. Kesan sampingan yang mungkin
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan,
walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Jika anda bimbang tentang kesan sampingan, tanya doktor anda. Adalah
anda mengetahui perkara yang boleh berlaku, supaya anda
boleh mengambil tindakan jika Tablet Misofen mempunyai kesan sampingan.
Tablet Misofen kadangkala menyebabkan kesan sampingan tetapi ini
biasanya hilang semasa rawatan kerana badan anda sudah terbiasa
dengan ubat.
Kolitis ulseratif atau penyakit Crohn yang semakin teruk
!
(keradangan usus),
Masalah buah pinggang atau hati,< br> !
Sesak nafas,
!
Sawan,
!
Tindak balas alahan, [termasuk asma, pernafasan
!
masalah, gatal-gatal, keguguran rambut, saluran darah yang meradang
(boleh menyebabkan demam, sakit, bintik-bintik ungu)],< br> !
Gejala meningitis (tengkuk kaku, sakit kepala, loya
(rasa sakit), muntah, demam atau kehilangan
kesedaran),
!
Pengumpulan cecair dalam badan yang boleh menyebabkan bengkak
buku lali dan kaki,
!
Muntah darah,
!
Tindak balas psikotik (gangguan mental yang menunjukkan kehilangan
bersentuhan dengan realiti),
!
Bengkak pada lidah, ulser mulut, mulut kering,
!
Kemurungan, rasa cemas, perubahan mood, kerengsaan,
masalah ingatan, rasa keliru, rasa goyah,
mimpi ngeri, mengantuk, letih,
!
Sukar melihat, cacat atau penglihatan kabur, berdesing di
telinga, perubahan dalam cara rasa,
!
Menggigil, demam, kepekaan meningkat kepada cahaya,
keradangan,
!
Hilang selera makan,
!
Pengecutan rahim yang tidak normal, pecah dalam
rahim, plasenta tertahan selepas bersalin, pembekuan dalam
cecair amniotik (cecair yang menutupi janin), pendarahan
dalam rahim, keguguran, kematian bayi dalam kandungan,
kecacatan kelahiran, kelahiran pramatang,
!
Tekanan darah rendah, tekanan darah tinggi,
!
Pengurangan dalam bilangan sel darah putih (ini
membantu melindungi tubuh daripada jangkitan dan penyakit),
!
Anemia (bilangan rendah sel darah merah) yang boleh
membawa kepada kulit pucat dan menyebabkan kelemahan atau
sesak nafas.
Jika mana-mana yang berikut berlaku, hentikan pengambilan Misofen
Khususnya, beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda
Tablet dan beritahu doktor anda dengan segera:
mengambil mana-mana daripada yang berikut:
Aspirin (asid acetylsalicylic) atau NSAID lain (cth.
!
Jika anda mempunyai
ibuprofen),
perut yang teruk sakit atau sebarang tanda pendarahan atau
!
Ubat seperti Misofen Tablets mungkin dikaitkan
Ubat yang digunakan untuk merawat osteoarthritis atau rheumatoid
!
pecah
dalam
perut
atau
usus,
seperti
seperti
melepasi
dengan sedikit peningkatan risiko serangan jantung atau strok.
arthritis yang dikenali sebagai cyclo-oxygenase-2 (COX-2)
najis hitam atau berlumuran darah, atau muntah darah, perencat
ini,
jarang berlaku. ,
Melaporkan kesan sampingan
Diuretik (digunakan untuk merawat cecair berlebihan dalam badan),
!
a
serius
reaksi
kulit
seperti
ruam,
melepuh
atau
!
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda atau
Ciclosporin atau tacrolimus (digunakan untuk sistem imun
!
mengelupas

kulit
(sindrom Stevens-Johnson
,
ahli farmasi. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan bukan
penindasan cth. selepas pemindahan),
pengelupasan
dermatitis
dan
toksik
epidermis
nekrolisis)
disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan
Litium (digunakan untuk merawat beberapa jenis kemurungan),
!
ini berlaku sangat jarang,
terus melalui Skim Kad Kuning di:
Digoxin (ubat untuk degupan jantung yang tidak teratur dan/atau
!
reaksi alahan yang serius seperti ruam kulit, bengkak
!
www.mhra.gov.uk/yellowcard
2. Perkara yang perlu anda ketahui sebelum anda mengambil Misofen
kegagalan jantung),
daripada
muka,
berdehit
atau
kesukaran
bernafas
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu menyediakan lebih
Tablet
Warfarin atau antikoagulan oral lain (pencairan darah
!
(anaphylactic
kejutan)
ini
berlaku
jarang),
maklumat tentang keselamatan ubat ini.
agen yang mengurangkan pembekuan darah),
jaundis (kulit atau putih mata anda kelihatan
!
Jangan ambil Tablet Misofen
Ubat yang digunakan untuk merawat kebimbangan dan kemurungan yang diketahui
!
kuning) ini jarang berlaku.
5. Cara menyimpan Tablet Misofen
jika anda pernah mengalami reaksi alahan seperti kulit
!
sebagai Serotonin Selective Re-uptake Inhibitors (SSRIs),
ruam, bengkak atau kegatalan pada kulit, hidung yang teruk
Ubat (seperti metformin) yang digunakan untuk mengawal
anda !
Kekerapan tidak diketahui
Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.< br>kesesakan, asma atau semput selepas mengambil
gula darah (hipoglisemik oral untuk diabetes) kecuali
!
Sakit perut, laluan merah keperangan gelap atau cerah
Ubat ini tidak memerlukan sebarang simpanan khas
diklofenak atau NSAID lain seperti aspirin
insulin,
darah merah atau darah beku dalam najis (tanda
keadaan.
(asid acetylsalicylic), misoprostol atau lain
Methotrexate (digunakan untuk merawat arthritis rheumatoid,
!
ulser
gastrousus
dengan
pendarahan
atau
perforasi),
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput iaitu
ubat prostaglandin, atau mana-mana bahan lain
psoriasis dan leukemia),
!
Permulaan yang cepat

kejang
ringan
sakit
perut
dan
dinyatakan pada lepuh dan karton, selepas EXP. Luput
dalam Tablet Misofen (lihat bahagian Maklumat Lanjut 6),
Ubat steroid (cth. kortikosteroid, yang
!
kelembutan
atas

yang terjejas
usus.
Ringan
hingga
sederhana
tarikh merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
jika
anda
pada masa ini
menghidapi
ulser
atau
perforasi
(lubang)
dalam
!
sering digunakan sebagai ubat anti-radang),
jumlah pendarahan rektum atau cirit-birit berdarah biasanya
Jangan buang sebarang ubat melalui air sisa atau
perut atau usus anda,
Ubat untuk tekanan darah tinggi (anti!
berkembang
dalam
24
jam
daripada
bermulanya

buangan isi rumah
perut. Tanya ahli farmasi anda cara membuang
jika anda sedang mengalami pendarahan dalam perut anda,
!
hipertensi),
sakit,
walaupun
pendarahan
tanpa
sebelum
ubat sakit
perut
yang anda tidak gunakan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu
usus atau otak,
Magnesium mengandungi antasid (digunakan untuk merawat
!
juga
berlaku
kerap
(tanda

iskemia
kolitis).< br>lindungi alam sekitar.
jika anda sedang menjalani atau baru sahaja mengalami koronari
!
pedih ulu hati, senak),
pembedahan cantuman pintasan arteri (CABG),
Antibiotik kuinolon (digunakan untuk merawat beberapa jangkitan),
!
Selain itu, jika mana-mana kesan sampingan berikut mendapat
6. Kandungan pek dan maklumat lain
jika anda mengalami kegagalan buah pinggang atau hati yang teruk,
!
Ketoconazole (digunakan untuk merawat beberapa jangkitan kulat),
!
serius,
atau
jika
anda
perasan
mana-mana
sisi
kesan
tidak
disenaraikan
dalam
jika anda mempunyai penyakit jantung dan /atau
!
Jika anda telah mengambil ubat yang dipanggil mifepristone (menggunakan
!
ini risalah, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
Apa yang terkandung dalam Tablet Misofen
penyakit serebrovaskular cth. jika anda mempunyai jantung
untuk menamatkan kehamilan) dalam tempoh 12 hari yang lalu.
Bahan aktif ialah natrium Diclofenac dan
serangan, strok, strok mini (TIA) atau penyumbatan pada darah
Misofen Tablet tidak boleh diambil dalam masa 8-12 hari
Sangat biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang)
misoprostol, setiap tablet mengandungi 50 mg diclofenac
salur ke jantung atau otak atau pembedahan untuk membersihkan atau
mengambil mifepristone.
Perut
sakit,
cirit-birit,
loya
(rasa
sakit),
!
natrium dan 200 mikrogram misoprostol.
memintas sekatan,
senak
jika anda pernah atau pernah mengalami masalah dengan darah anda
!
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Ramuan lain:
peredaran (penyakit arteri periferal),
Cirit-birit adalah masalah yang paling biasa dan adalah
Teras:
jika anda hamil, atau cuba hamil,
!
Kehamilan
sekali-sekala
teruk.
Anda
mempunyai
kurang
peluang
mendapat
laktosa monohidrat, selulosa mikrohabluran, jagung
kerana ia boleh menyebabkan keguguran. Wanita yang
Jangan menggunakan Tablet Misofen jika anda hamil atau cuba
cirit-birit
jika
anda
mengambil
Misofen
Tablet
dengan
makanan.
Jika
anda
menggunakan
kanji, povidone K-30, magnesium stearat dan ditulenkan
belum mencapai menopaus harus menggunakan dipercayai
menjadi hamil. Wanita yang belum mencapai
an
antasid
(sesuatu
untuk
mengurangkan
asid
dalam

perut)
anda
talc.
kontraseptif semasa mereka mengambil Tablet Misofen,
menopaus harus menggunakan kontraseptif yang boleh dipercayai manakala mereka
harus mengelakkan antasid dengan magnesium di dalamnya seperti ini
jika anda alah kepada natrium diklofenak dan/atau
!
sedang mengambil Tablet Misofen.
boleh memburukkan cirit-birit. Ahli farmasi anda boleh membantu
Mantel/Kot:
misoprostol atau mana-mana ramuan lain ini
anda
pilih

antacid
yang sesuai.
Jika
ini
cirit-birit
berterusan
hipromelosa, kopolimer asid metilakrilik jenis C,
ubat (disenaraikan dalam bahagian 6).
Penyusuan susu ibu
dan
adalah
teruk< br> beritahu
doktor
anda.
talkum yang telah disucikan, trietilsitrat, natrium kanji glikolat,
Jangan gunakan Tablet Misofen semasa anda menyusu.
minyak jarak terhidrogenasi dan selulosa mikrohabluran.
Amaran dan langkah berjaga-jaga< br> Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil
Common (mungkin menjejaskan kurang daripada 1 dalam setiap 10 orang,
Berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil
sebarang ubat.
tetapi lebih daripada 1 dalam setiap 100 orang)
Apakah rupa Tablet Misofen dan kandungan
Tablet Diclofenac/Misoprostol:
Ruam,
gatal,
!
pek
jika anda mempunyai sebarang masalah jantung, strok sebelumnya atau
!
Memandu dan menggunakan mesin
Muntah, angin, sembelit, sendawa, gastrik
!
Tablet bulat putih, tidak bersalut kosong pada sebelah dan
berpendapat anda mungkin berisiko mengalami keadaan ini,
Jika anda berasa pening atau mengantuk selepas mengambil Tablet Misofen, do
(senak, sakit perut, muntah),
timbul dengan “DM2” di bahagian lain.
jika anda merokok,
!
jangan memandu dan jangan gunakan sebarang alatan atau mesin sehingga ini
Ulser
dalam
perut
atau
usus,
!
jika anda menghidap diabetes,
!
kesan telah hilang.
Sakit kepala, pening,
!
Tablet Misofen boleh didapati dalam pek lepuh 6, 7, 56,
jika anda mengalami angina, darah beku, tekanan darah tinggi,
!
Sukar tidur,
!
60, 84, 100, 120 dan 140.
meningkatkan kolesterol atau meningkatkan trigliserida,
Tablet Misofen mengandungi laktosa
Perubahan dalam ujian darah yang berkaitan dengan hati.
!
jika anda mempunyai masalah kesihatan lain seperti penyakit
!
Tablet Misofen mengandungi laktosa. Jika doktor anda telah memberitahu
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
hati atau buah pinggang. Jangan ambil Tablet Misofen jika
anda tidak bertoleransi dengan beberapa gula, bincangkannya
Jarang
(boleh
menjejaskan
kurang
daripada
1
dalam
setiap
100
anda mengalami kegagalan buah pinggang atau hati yang teruk,
dengan mereka sebelum mengambil ubat ini.
orang , tetapi lebih daripada 1 dalam setiap 1,000 orang)
Pemegang Kebenaran Pemasaran:
!
jika anda sebelum ini mengalami ulser atau pendarahan dalam
Bengkak mulut anda,
!
Morningside Healthcare Ltd.
perut atau usus. Jangan ambil Tablet Misofen jika
3. Cara pengambilan Tablet Misofen
Pendarahan yang tidak normal atau tidak dijangka daripada faraj,
!
115 Narborough Road
,
anda kini mengalami ulser atau pendarahan dalam
gangguan
haid anda,
Leicester,
LE3
0PA,
perut atau usus,< br> Sentiasa makan ubat ini betul-betul seperti yang diarahkan oleh doktor anda
Pengurangan dalam bilangan platelet darah (meningkat
!
UK
!
jika anda mudah berdarah atau lebam,
anda. Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak
berpeluang pendarahan atau lebam),
!
jika anda mengalami keradangan usus (ulseratif
pasti.
Purpura (bintik ungu pada kulit),
!
Pengilang:
kolitis atau penyakit Crohn),
Urtikaria
(bertambah
gatal
ruam).
!
Morningside Pharmaceuticals Ltd
!
jika anda mempunyai, atau pernah mengalami asma atau alahan
Dos yang disyorkan ialah satu tablet dua atau tiga kali
5 Pavilion Way,
penyakit,
hari, atau seperti yang diarahkan oleh doktor anda.
Jarang berlaku (mungkin menjejaskan kurang daripada 1 dalam setiap 1,000 orang, tetapi
Loughborough, LE11 5GW,
!
jika anda mempunyai jangkitan, kerana Tablet Misofen mungkin menutup
lebih daripada 1 dalam setiap 10,000 orang)
UK
demam atau tanda jangkitan lain,
Tablet Misofen harus ditelan keseluruhan dengan minuman
Keradangan


hati
(kemungkinan
kuning
perubahan warna
!
!
jika anda mengalami dehidrasi,
air (tidak dikunyah), diambil semasa atau selepas waktu makan.
kulit, sakit kepala, demam, menggigil, kelemahan umum).< br> Produk ubat ini dibenarkan dalam Ahli
!
jika anda berumur 65 tahun ke atas seperti yang doktor anda mahukan
Jangan ambil jika tablet pecah atau rosak.
Negeri EEA di bawah nama berikut:
untuk sentiasa memantau anda.
Kesan sampingan tambahan yang dialami dalam penggunaan sebenar
Ireland: Diclofenac/Misoprostol tablet keluaran diubah suai
Pada orang tua dan pesakit dengan hati atau buah pinggang
(pengalaman
selepas pemasaran,
kekerapan
tidak diketahui):
UK: Misofen
Ubat NSAID seperti Misofen Tablet boleh menyebabkan
gangguan, doktor anda mungkin ingin memantau anda lebih
Kegagalan
jantung,
sakit dada
,
berdebar-debar
(kesedaran
> daripada
!
pendarahan atau ulser. Jika ini berlaku, rawatan harus
rapat. Tiada perubahan dalam dos diperlukan.
degupan jantung anda),
Risalah ini telah disemak kali terakhir pada Ogos 2016.
dihentikan.
Kerosakan pada gullet,
!