MISOFEN 50MG / 200MICROGRAM MODIFIED RELEASE TABLETS

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
Misofen 50mg/200microgramas comprimidos de liberação modificada
Diclofenaco sódico/misoprostol
Leia todo este folheto com atenção antes de começar
Medicamentos como Misofen comprimidos podem estar associados
ao uso deste medicamento porque contém substâncias importantes
com um pequeno risco aumentado de ataque cardíaco (infarto do miocárdio
para você.
) ou acidente vascular cerebral. Qualquer risco é mais provável com alto
!
Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
doses e tratamento prolongado. Não exceda a
!
Se ainda tiver dúvidas, pergunte ao seu médico ou
à dose recomendada ou à duração do tratamento.
farmacêutico.
!
Este medicamento foi prescrito para você só. Faça
Tal como acontece com outros AINEs (por exemplo, ibuprofeno), Misofen Tablets
não o transmita a outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que
pode levar a um aumento na pressão arterial e, portanto, seus
sinais de doença são iguais aos seus.
o médico pode pedir para monitorar sua pressão arterial em um
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico ou
regularmente.
farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Consulte a seção 4.
Se você tiver problemas cardíacos, hepáticos ou renais, seu médico
irá querer monitorá-lo regularmente.
O que há neste folheto
1. O que são comprimidos de Misofen e para que são utilizados
Os efeitos colaterais podem ser minimizados usando a dose mais baixa
2. O que você precisa saber antes de tomar Misofen
dose eficaz pelo menor período necessário.< br> Comprimidos
3. Como tomar Misofen Comprimidos
Distúrbios de visão: Se ocorrerem sintomas de distúrbios de visão
4. Possíveis efeitos colaterais
durante o tratamento com Misofen Comprimidos, entre em contato com seu médico
5. Como conservar os comprimidos de Misofen
como um exame oftalmológico pode ser considerado para excluir
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
outras causas.
1. O que é Misofen comprimidos e para que é utilizado
para
Misofen comprimidos ajudam a aliviar a dor e o inchaço da
artrite reumatóide e osteoartrite e podem ajudar a
proteger pacientes com risco de irritação ou ulceração do
estômago ou intestinos.
Os comprimidos de misofeno contêm diclofenaco e misoprostol.
O diclofenaco pertence a um grupo de medicamentos
chamados antiinflamatórios não esteróides (AINEs).
Embora os AINEs aliviem a dor, eles podem reduzir a
quantidade de substâncias protetoras naturais chamadas
prostaglandinas em o revestimento do estômago.
Isso significa que os AINEs podem causar problemas estomacais ou
úlceras estomacais. Misofen Comprimidos também contém misoprostol
que é muito semelhante a estas prostaglandinas e pode
ajudar a proteger o seu estômago.
Outros medicamentos e Misofen Comprimidos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou
tomou recentemente ou pode tomar qualquer outro medicamento.
Isso inclui medicamentos que você compra sem
receita médica ou medicamentos fitoterápicos.
Uso em crianças e adolescentes: Os comprimidos de Misofen são
apenas para adultos, eles são não deve ser usado em crianças (menores de 18
anos).
Se você tomar mais comprimidos de Misofen do que deveria
Você não deve tomar mais comprimidos do que o recomendado pelo seu médico. Se tomar demasiados comprimidos contacte o seu médico,
farmacêutico ou hospital o mais rapidamente possível e leve o seu
medicamento consigo.
Caso se tenha esquecido de tomar Misofen Comprimidos
Caso se tenha esquecido de tomar um comprimido, tome-o assim que
se lembrar. Não tome uma dose dupla para compensar uma
dose esquecida.
Se você parar de tomar Misofen Comprimidos
Não pare de tomar Misofen Comprimidos a menos que seja informado pelo seu médico
diz-lhe para o fazer.
Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste
medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora nem todo mundo os tenha.
Se você estiver preocupado com os efeitos colaterais, pergunte ao seu médico. É
importante que você saiba o que pode acontecer, para que você
possa tomar medidas se Misofen Tablets tiver um efeito colateral.
Misofen Tablets às vezes causa efeitos colaterais, mas estes
geralmente desaparecem durante o tratamento à medida que seu corpo se acostuma
ao medicamento.
Piora da colite ulcerosa ou doença de Crohn
!
(inflamação dos intestinos),
Problemas renais ou hepáticos,< br> !
Falta de ar,
!
Convulsões,
!
Reação alérgica, [incluindo asma, problemas respiratórios,
!
, coceira, queda de cabelo, vasos sanguíneos inflamados
(pode causar febre, dores, manchas roxas)],< br> !
Sintomas de meningite (rigidez no pescoço, dor de cabeça, náusea
(enjoo), vômito, febre ou perda
de consciência),
!
Acúmulo de líquidos no corpo que pode causar inchaço
tornozelos e pernas,
!
Vômito de sangue,
!
Reações psicóticas (transtorno mental que apresenta perda
de contato com a realidade),
!
Inchaço da língua, úlceras na boca, boca seca,
!
Depressão, sensação de ansiedade, alterações de humor, irritabilidade,
problemas de memória, sensação de confusão, sensação de tremor,
pesadelos, sonolência, cansaço,
!
Dificuldade para enxergar, visão prejudicada ou turva, zumbido
nos ouvidos, alterações no sabor das coisas,
!
Calafrios, febre, aumento da sensibilidade à luz,
inflamação,
!
Perda de apetite,
!
Contrações anormais do útero, ruptura
no útero, retenção de placenta após o parto, coagulação
no líquido amniótico (líquido que cobre o feto), sangramento
no útero, aborto espontâneo, morte do feto,
defeitos congênitos, parto prematuro,
!
Pressão arterial baixa, pressão alta,
!
Redução no número de glóbulos brancos (estes
ajudam a proteger o corpo contra infecções e doenças),
!
Anemia (número baixo de glóbulos vermelhos) que pode
levar a pele pálida e causar fraqueza ou
falta de ar.
Se alguma das seguintes situações acontecer, pare de tomar Misofen
Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se você estiver
Comprimidos e informe o seu médico imediatamente:
tomar qualquer um dos seguintes:
Aspirina (ácido acetilsalicílico) ou outros AINEs (por exemplo,
!
Se você tiver
ibuprofeno),
estômago grave dor ou qualquer sinal de sangramento ou
!
Medicamentos como Misofen comprimidos podem ser associados
Medicamentos usados ​​para tratar osteoartrite ou reumatóide
!
ruptura
no
estômago
ou
intestinos,
como
como
passagem
com um pequeno aumento no risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
artrite conhecida como ciclo-oxigenase-2 (COX-2)
fezes pretas ou manchadas de sangue, ou vômito com sangue,
inibidores,
ocorre muito raramente ,
Relato de efeitos colaterais
Diuréticos (usados ​​para tratar o excesso de líquidos no corpo),
!
um
grave
reação
cutânea
como
como
erupção cutânea,
bolhas
ou
!
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico ou
Ciclosporina ou tacrolimus (usado para o sistema imunológico
!
descamação
da
pele
(síndrome de Stevens-Johnson
,
farmacêutico. Isso inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais não
supressão, por exemplo, após transplantes),
esfoliante
dermatite
e
necrólise
epidérmica
tóxica)
listadas neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais
Lítio (usado para tratar alguns tipos de depressão),
!
isso ocorre muito raramente,
diretamente através do esquema de cartão amarelo em:
Digoxina (um medicamento para batimentos cardíacos irregulares e/ou
!
uma reação alérgica grave, como erupção cutânea, inchaço
!
www.mhra.gov.uk/yellowcard
2. O que você precisa saber antes de tomar Misofen
insuficiência cardíaca),
do
rosto,
chiado no peito
ou
dificuldade
em respirar
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais
Comprimidos
Varfarina ou outros anticoagulantes orais (anticoagulantes
!
(anafiláticos)
choque)
isto
ocorre
raramente),
informações sobre a segurança deste medicamento.
agentes que reduzem a coagulação do sangue),
icterícia (a aparência da sua pele ou da parte branca dos olhos
!
Não tome Misofen comprimidos
Medicamentos usados ​​para tratar ansiedade e depressão conhecidos
!
amarelo), isso ocorre raramente. > erupção cutânea, inchaço ou coceira na pele, nasal grave
Medicamentos (como metformina) usados ​​para controlar seu
!
Frequência desconhecida
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.< br>congestão, asma ou chiado no peito após tomar
açúcar no sangue (hipoglicemiantes orais para diabetes), exceto
!
Dor de estômago, passagem de vermelho acastanhado escuro ou brilhante
Este medicamento não requer nenhum armazenamento especial
diclofenaco ou outros AINEs, como aspirina
insulina,
sangue vermelho ou coágulos sanguíneos nas fezes (sinais de
condições.
(ácido acetilsalicílico), misoprostol ou outro
Metotrexato (utilizado no tratamento da artrite reumatóide,
!
úlcera
gastrointestinal
com
hemorragia
ou
perfuração),
Não utilize este medicamento após o prazo de validade que é
medicamento prostaglandina ou qualquer outro ingrediente
psoríase e leucemia),
!
Início
rápido
de
cólicas
leves
dor
abdominal
e
indicado no blister e na embalagem exterior, após EXP. A validade
dos comprimidos de Misofen (consulte a seção 6 de informações adicionais),
medicamentos esteróides (por exemplo, corticosteróides, que são
!
sensibilidade
sobre
o
afetado
intestino.
Leve
a data
moderada
refere-se ao último dia daquele mês.
se
você
atualmente
tem
uma
úlcera
ou
perfuração
(buraco)
em
!
frequentemente usado como medicamentos antiinflamatórios),
quantidades de sangramento retal ou diarréia com sangue geralmente
Não jogue fora nenhum medicamento no esgoto ou
seu estômago ou intestinos,
Medicamentos para hipertensão (anti!
desenvolver
dentro de
24
horas
após
o
início
dos resíduos
abdominais
domésticos. Pergunte ao seu farmacêutico como jogar fora
se você atualmente sofre de sangramento no estômago,
!
hipertensos),
dor,
embora
sangramento
sem
prévio
dor
abdominal
medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão
intestinos ou cérebro,
Antiácidos contendo magnésio (usados ​​para tratar
!
também
ocorre
frequentemente
(sinais
de
colite
isquêmica).< br>proteja o meio ambiente.
se você está passando ou acabou de ter uma doença coronariana
!
azia, indigestão),
cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG),
antibióticos quinolônicos (usados ​​para tratar alguns infecções),
!
Além disso, se algum dos seguintes efeitos colaterais ocorrer
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
se você tiver insuficiência renal ou hepática grave,
!
Cetoconazol (usado para tratar algumas infecções fúngicas),
!
grave,
ou
se
você
notar
algum
lado
efeitos
não
listados
em
se você tiver doença cardíaca estabelecida e/ou
!
Se você tomou um medicamento chamado mifepristona (usado
!
este folheto informativo, informe o seu médico ou farmacêutico.
Qual ​​a composição dos comprimidos de Misofen
doença cerebrovascular, por ex. se você teve um coração
para interromper a gravidez) nos últimos 12 dias.
As substâncias ativas são Diclofenaco de sódio e
ataque, acidente vascular cerebral, mini-AVC (AIT) ou bloqueios no sangue
Misofen Os comprimidos não devem ser tomados dentro de 8-12 dias
Muito comum (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas)
misoprostol, cada comprimido contém 50 mg de diclofenaco
vasos para o coração ou cérebro ou uma operação para limpar ou
de tomar mifepristona.
Estômago
dor,
diarréia,
náusea
(sensação
de enjôo),
!
sódio e 200 microgramas de misoprostol.
contornar bloqueios,
indigestão
se você tem ou teve problemas com seu sangue
!
Gravidez e amamentação
Outros ingredientes:
circulação (doença arterial periférica),
A diarreia é o problema mais comum e é
Essencial:
se você estiver grávida, ou tentando engravidar,
!
Gravidez
ocasionalmente
grave.
Você
tem
menos
chance
de
contrair
lactose monohidratada, celulose microcristalina, milho
porque pode causar aborto espontâneo. Mulheres que
Não use Misofen comprimidos se estiver grávida ou tentando
diarreia
se
você
tomar
Misofen
Comprimidos
com
alimentos.
Se
você
usar
amido, povidona K-30, estearato de magnésio e purificado
não atingiram a menopausa deve usar confiável
engravidar. Mulheres que não atingiram
um
antiácido
(algo
para
reduzir
a acidez
no
estômago)
você
talco.
contracepção enquanto eles estão tomando comprimidos de Misofen,
a menopausa deve usar métodos contraceptivos confiáveis ​​enquanto eles
devem evitar antiácidos com magnésio neles como estes
se você é alérgico ao diclofenaco de sódio e/ou
!
estão tomando Misofen comprimidos.
pode piorar a diarréia. Seu farmacêutico pode ajudar
Mantle/Coat:
misoprostol ou qualquer outro componente deste
você
escolhe
um
antiácido
adequado.
Se
>esta
diarréia
continua
hipromelose, copolímero de ácido metilacrílico tipo C,
medicamento (listado na seção 6).
A amamentação
e
é
grave< br> diga
seu
médico.
talco purificado, trietilcitrato, amidoglicolato de sódio,
Não use comprimidos de Misofen enquanto estiver amamentando.
óleo de rícino hidrogenado e celulose microcristalina.
Advertências e precauções< br> Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar
Frequentes (podem afetar menos de 1 em cada 10 pessoas,
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar
qualquer medicamento.
mas mais de 1 em cada 100 pessoas)
Qual a aparência dos comprimidos de Misofeno e o conteúdo dos
Comprimidos de diclofenaco/misoprostol:
Erupção cutânea,
coceira,
!
embalagem
se tiver algum problema cardíaco, acidente vascular cerebral anterior ou
!
Condução e utilização de máquinas
Vômitos, gases, prisão de ventre, arrotos, gastrite
!
Comprimidos circulares brancos, não revestidos, lisos de um lado e
acha que pode estar em risco dessas condições,
Se sentir tonturas ou sonolência após tomar Misofen comprimidos, faz
(indigestão, dor de estômago, vômito),
gravado com “DM2” no outro lado.
se você fuma,
!
não dirija e não use nenhum ferramentas ou máquinas até que estes
Úlceras
no
estômago
ou
intestinos,
!
se você tem diabetes,
!
os efeitos já passaram.
Dor de cabeça, tontura,
!
Os comprimidos de Misofen estão disponíveis em embalagens blister de 6, 7, 56,
se você tem angina, coágulos sanguíneos, pressão alta,
!
Dificuldade para dormir,
!
60, 84, 100, 120 e 140.
colesterol elevado ou triglicerídeos aumentados,
Os comprimidos de misofeno contêm lactose
Alterações nos exames de sangue relacionados ao fígado.
!
se você tiver outros problemas de saúde, como uma doença
!
Os comprimidos de Misofen contêm lactose. Se o seu médico lhe disser
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
do fígado ou dos rins. Não tome Misofen comprimidos se
você tem intolerância a alguns açúcares, discuta o assunto
Incomum
(pode
afetam
menos
que
1
em
cada
100
você tem insuficiência renal ou hepática grave,
tome-os antes de tomar este medicamento.
pessoas , mas mais de 1 em cada 1.000 pessoas)
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
!
se você já teve uma úlcera ou sangramento no
Inchaço da boca,
!
Morningside Healthcare Ltd.
estômago ou intestinos. Não tome Misofen comprimidos se
3. Como tomar Misofen comprimidos
Sangramento anormal ou inesperado da vagina,
!
115 Narborough Road
,
você atualmente tem uma úlcera ou sangramento em seus
distúrbios
menstruais,
Leicester,
LE3
0PA,
estômago ou intestinos,< br> Sempre tome este medicamento exatamente como seu médico receitou
Redução no número de plaquetas sanguíneas (aumento
!
UK
!
se você sangra ou se machuca facilmente,
você. Verifique com seu médico ou farmacêutico se você não tiver
chance de sangramento ou hematomas),
!
se você tiver inflamação dos intestinos (ulcerativa
claro.
Púrpura (manchas roxas na pele),
!
Fabricante:
colite ou doença de Crohn),
Urticária
(erupção cutânea
com coceira
elevada).
!
Morningside Pharmaceuticals Ltd
!
se você tem ou já teve asma ou alergia
A dose recomendada é um comprimido duas ou três vezes por
5 Pavilion Way,
doença,
dia, ou conforme indicado pelo seu médico.
Raro (pode afetar menos de 1 em cada 1.000 pessoas, mas
Loughborough, LE11 5GW,
!
se você tiver uma infecção, pois os comprimidos de Misofen podem mascarar
mais de 1 em cada 10.000 pessoas)
Reino Unido
febre ou outros sinais de infecção,
Os comprimidos de misofen devem ser engolidos inteiros com uma bebida
Inflamação
do

fígado
(possível
amarelo
descoloração
!
!
se você estiver desidratado,
de água (não mastigada), tomada durante ou após as refeições.
de pele, dor de cabeça, febre, calafrios, fraqueza geral).< br> Este medicamento está autorizado no Membro
!
se você tiver mais de 65 anos de idade, conforme o seu médico pode desejar
Não tome se o comprimido estiver quebrado ou danificado.
Estados do EEE sob os seguintes nomes:
para manter um controle regular sobre você.
Efeitos colaterais adicionais observados no uso real
Irlanda: comprimidos de liberação modificada de diclofenaco/misoprostol
Em idosos e pacientes com fígado ou rim
(experiência pós-comercialização
,
frequência
desconhecida):
Reino Unido: Misofen
Medicamentos AINE, como Misofen Tablets, podem causar
distúrbios, seu médico pode querer monitorá-lo mais
Insuficiência
cardíaca,
dor no peito
,
palpitações
(consciência
de
!
sangramento ou ulceração. Se isso ocorrer, o tratamento deve ser
de perto. Não é necessária qualquer alteração na dose.
batimentos cardíacos),
Este folheto foi revisado pela última vez em agosto de 2016.
interrompido.
Danos no esófago,
!