MISOFEN 50MG / 200MICROGRAM MODIFIED RELEASE TABLETS

ВКАЗІВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Мізофен 50 мг/200 мікрограмів таблетки з модифікованим вивільненням
Диклофенак натрію/мізопростол
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати
Такі ліки, як таблетки Мізофен, можуть бути пов’язані з
прийомом цього препарату, оскільки він містить важливі
з невеликим підвищеним ризиком серцевого нападу (
інформація для вас
інфаркт міокарда) або інсульту. Будь-який ризик більш імовірний з високим
!
Зберігайте цю брошуру. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
дози та тривале лікування. Не перевищуйте
!
Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до лікаря або
щодо рекомендованої дози або тривалості лікування.
фармацевта.
!
Цей препарат призначено для ти тільки. Не
Як і інші НПЗП (наприклад, ібупрофен), таблетки Мізофен
не передавайте іншим особам. Це може зашкодити їм, навіть якщо
може призвести до підвищення артеріального тиску, тому ваш
ознаки хвороби такі ж, як і у вас.
лікар може попросити контролювати ваш артеріальний тиск
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, поговоріть з лікаря або
регулярно.
фармацевта. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не
зазначені в цій брошурі. Дивіться розділ 4.
Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками, ваш лікар
захоче регулярно стежити за вами.
Що міститься в цій брошурі
1. Що таке Мізофен у таблетках і для чого їх використовують
Побічні ефекти можна мінімізувати, використовуючи найнижчу
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Мізофен
ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного періоду.< br> Таблетки
3. Як приймати Таблетки Мізофен
Порушення зору: Якщо виникають симптоми розладів зору
4. Можливі побічні ефекти
під час лікування таблетками Мізофен, зверніться до лікаря
5. Як зберігати таблетки Мізофен
оскільки обстеження зору може розглядатися як виключення
6. Вміст упаковки та інша інформація
інші причини.
1. Що таке Мізофен таблетки та для чого вони використовуються
Мізофен таблетки допомагає полегшити біль і набряк при
ревматоїдному артриті та остеоартриті, а також може допомогти
захистити пацієнтів із ризиком подразнення або виразки
шлунка чи кишечника.
Таблетки Мізофен містять диклофенак і мізопростол.
Диклофенак належить до групи лікарських засобів
під назвою нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП).
Хоча НПЗП полегшують біль, вони можуть зменшувати
кількість природних захисних речовин, які називаються
простагландинами. слизової оболонки шлунка.
Це означає, що НПЗЗ можуть призвести до розладу шлунка або
виразки шлунка. Таблетки Мізофен також містять мізопростол
, який дуже подібний до цих простагландинів і може
допомогти захистити ваш шлунок.
Інші ліки та таблетки Мізофен
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або
нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Це включає ліки, які ви купуєте без
рецепту, або лікарські трави.
Застосування у дітей та підлітків: Таблетки Мізофен призначені
лише для дорослих, вони не для використання у дітей (до 18
років).
Якщо ви прийняли більше таблеток Мізофен, ніж слід
Не слід приймати більше таблеток, ніж рекомендує
лікар. Якщо ви прийняли забагато таблеток, якомога швидше зверніться до свого лікаря,
фармацевта або до лікарні та візьміть із собою
ліки.
Якщо ви забули прийняти таблетки Мізофен
Якщо ви забули прийняти планшет, прийміть його, як тільки
згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати
пропущену дозу.
Якщо ви припините прийом таблеток Мізофен
Не припиняйте прийом таблеток Мізофен, якщо ваш лікар
рекомендує вам.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього
препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти,
хоча вони виникають не у всіх.
Якщо вас турбують побічні ефекти, зверніться до лікаря. Важливо
знати, що може статися, щоб
вжити заходів, якщо таблетки Мізофен справді мають побічну дію.
Таблетки Мізофен іноді викликають побічні ефекти, але ці
зазвичай зникає під час лікування, коли організм звикає
до ліків.
Погіршення виразкового коліту або хвороби Крона
!
(запалення кишечника),
Проблеми з нирками або печінкою,< br> !
Задишка,
!
Судоми,
!
Алергічна реакція, [включаючи астму, проблеми з диханням
!
, свербіж, випадання волосся, запалення кровоносних судин
(може спричинити лихоманку, біль, фіолетові плями)],< br> !
Симптоми менінгіту (ригідність шиї, головний біль, нудота
(нудота), блювання, лихоманка або втрата
свідомості),
!
Накопичення рідини в організмі, що може спричинити набряк
щиколоток і ніг,
!
Блювота кров’ю,
!
Психотичні реакції (психічний розлад із втратою
контакту з реальністю),
!
Набряк язика, виразки в роті, сухість у роті,
!
Депресія, відчуття тривоги, перепади настрою, дратівливість,
проблеми з пам'яттю, відчуття розгубленості, відчуття тремтіння,
нічні кошмари, сонливість, втома,
!
Порушення зору, погіршення або розмитість зору, дзвін у вухах, зміна смаку,
!
Озноб, лихоманка, підвищена чутливість до світла,
запалення,
!
Втрата апетиту,
!
Аномальні скорочення матки, розрив
матки, затримка плаценти після пологів, згортання
амніотичної рідини (рідина, що покриває плід), кровотеча
в утробі матері, викидень, смерть ненародженої дитини,
вроджені дефекти, передчасні пологи,
!
Низький кров'яний тиск, високий кров'яний тиск,
!
Зменшення кількості лейкоцитів (вони
допомагають захистити організм від інфекції та хвороб),
!
Анемія (низька кількість еритроцитів), яка може
призвести до блідість шкіри та спричинити слабкість або
задишку.
Якщо трапиться будь-яке з наступного, припиніть прийом Мізофен
Зокрема, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
Таблетки та негайно повідомте свого лікаря:
прийом будь-якого з наведеного нижче:
аспірин (ацетилсаліцилова кислота) або інші НПЗП (наприклад
!
якщо у вас
ібупрофен),
важкий шлунок біль або будь-які ознаки кровотечі або
!
Ліки, такі як таблетки Мізофен, можуть бути пов’язані з
Ліками, що використовуються для лікування остеоартриту або ревматоїду
!
розрив
в
шлунку
або
кишечнику,
такий
як
проходження
з незначним підвищенням ризику серцевого нападу чи інсульту.
артрит, відомий як циклооксигеназа-2 (ЦОГ-2)
чорний кал або кров’яний стілець, або блювота кров’ю це
інгібітори,
виникає дуже рідко ,
Повідомлення про побічні ефекти
Діуретики (використовуються для зменшення надлишку рідини в організмі),
!

серйозний
шкірна
реакція
така
як
висип,
пухирі
або
!
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або
циклоспорин або такролімус (використовується для імунної системи
!
лущення
шкіри
(синдром
Стівенса-Джонсона,
фармацевт. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, які не
пригнічуються, наприклад, після трансплантації),
ексфоліативний
дерматит
і
токсичний
епідермальний
некроліз)
перелічені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
літію (використовується для лікування деяких типів депресії),
!
це трапляється дуже рідко,
безпосередньо через схему жовтої картки за адресою:
Дигоксин (ліки від нерегулярного серцевого ритму та/або
!
серйозної алергічної реакції, такої як шкірний висип, набряк
!
www.mhra.gov.uk/yellowcard
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Мізофен
серцева недостатність),

обличчя,
хрипи
або
утруднене
дихання
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше
Таблеток
Варфарину або інших пероральних антикоагулянтів (розріджують кров
!
(анафілактичний
шок)
це
трапляється
рідко),
інформація про безпеку цього препарату.
засоби, що знижують згортання крові),
жовтяниця (ваша шкіра або білки ваших очей виглядають
!
Не приймайте таблетки Мізофен
Відомі ліки, що використовуються для лікування тривоги та депресії
!
жовтий) це трапляється рідко.
5. Як зберігати таблетки Мізофен
якщо у вас була алергічна реакція, наприклад шкіра
!
як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС),
висип, набряк або свербіж шкіри, сильний носовий
Ліки (такі як метформін), які використовуються для контролю
!
Частота невідома
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.< br>закладеність, астма або свистяче дихання після прийому
цукру в крові (пероральні гіпоглікемічні препарати для діабету), за винятком
!
болю в шлунку, проходження темно-коричнево-червоного або яскравого кольору
Цей препарат не вимагає спеціального зберігання
диклофенак або інші НПЗЗ, такі як аспірин
інсулін,
червона кров або згустки крові в калі (ознаки
захворювань.
(ацетилсаліцилова кислота), мізопростол або інший
Метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту,
!
шлунково-кишкової
виразки
з
кровотечею
або
перфорацією),
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності. який є
простагландином або будь-яким іншим інгредієнтом
псоріаз і лейкемія),
!
Швидкий
початок
помірних
спазмів
живота
та
вказано на блістері та картонній коробці після EXP. Термін придатності
таблеток Мізофен (див. Додаткову інформацію, розділ 6),
Стероїдні препарати (наприклад, кортикостероїди, які є
!
чутливістю
у
хворих
кишечник.
Легкий
до
середньої
дати відноситься до останнього дня цього місяця.
якщо
у вас
зараз
є
виразка
або
перфорація
(дірка)
в
!
часто використовується як протизапальний засіб),
кількість ректальної кровотечі або кривава діарея зазвичай
Не викидайте будь-які ліки у стічні води або
ваш шлунок або кишечник,
Ліки від високого кров'яного тиску (проти!
розробки
протягом
24
годин
після
початку

черевної
побутових відходів. Запитайте у свого фармацевта, як викинути
якщо у вас зараз шлункова кровотеча,
!
гіпертоніки),
біль,
хоча
кровотеча
без
попереднього
болю
в животі
ліки, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть
кишечник або мозок,
антациди, що містять магній (використовуються для лікування
!
також
зустрічаються
часто
(ознаки
ішемічного
коліту).< br>захистіть навколишнє середовище.
якщо ви проходите або щойно перенесли коронарну
!
печію, розлад травлення),
операцію з аортеріального шунтування (АКШ),
хінолонові антибіотики (використовуються для лікування деяких інфекцій),
!
Крім того, якщо виникає будь-який із наведених нижче побічних ефектів
6. Вміст упаковки та інша інформація
якщо у вас тяжка ниркова або печінкова недостатність,
!
Кетоконазол (використовується для лікування деяких грибкових інфекцій),
!
серйозні,
або
якщо
ви
помітили
будь-які
сторони
ефекти
не
не вказані
в
якщо у вас є захворювання серця та/або
!
Якщо ви приймали ліки під назвою міфепристон (використовували
!
це листівці, будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта.
Що містять таблетки Мізофен
цереброваскулярні захворювання, напр. якщо у вас було серце
для переривання вагітності) протягом останніх 12 днів.
Активними речовинами є диклофенак натрію та
напад, інсульт, міні-інсульт (ТІА) або закупорки крові
Мізофен Таблетки не слід приймати протягом 8-12 днів
Дуже часто (може вплинути на 1 з 10 осіб)
мізопростол, кожна таблетка містить 50 мг диклофенаку
судин серця чи мозку або операції з очищення або
прийому міфепристону.
Шлунок
біль,
діарея,
нудота
(відчуття
нудоти),
!
натрію та 200 мікрограмів мізопростолу.
обхідні блокади,
нетравлення
якщо ви маєте або мали проблеми з кров'ю
!
Вагітність і годування груддю
Інші інгредієнти:
кровообіг (захворювання периферичних артерій),
Діарея є найпоширенішою проблемою і є
Основним:
якщо ви вагітні або намагається завагітніти,
!
Вагітність
іноді
важкий.
У вас
менше
шансів

отримати
моногідрат лактози, мікрокристалічну целюлозу, кукурудзу
, оскільки це може спричинити викидень. Жінки, які
Не приймають таблетки Мізофен, якщо ви вагітні або намагаєтеся
діарея
, якщо
ви
приймаєте
Мізофен
таблетки
під час
їжі.
Якщо
ви
використовуйте
крохмаль, повідон K-30, стеарат магнію та очищений
не досягли менопаузи повинні використовувати надійні
завагітніти. Жінки, які не досягли
антациду
(щось
для
зниження
кислотності
у
шлунку)
ви
тальк.
контрацепція під час прийому таблеток мізофен
у період менопаузи слід використовувати надійні засоби контрацепції, а
слід уникати антацидів із вмістом магнію такі
якщо у вас алергія на диклофенак натрію та/або
!
приймають таблетки Мізофен.
може погіршити діарею. Ваш фармацевт може допомогти
Mantle/Coat:
мізопростол або будь-який інший інгредієнт цього
ви
виберіть
відповідний
антацид.
Якщо
ця
діарея
триває
гіпромелоза, сополімер метилакрилової кислоти типу С,
ліки (перелічені в розділі 6).
Годування груддю
та
є
важкими< br> розповісти
вашого
лікаря.
очищений тальк, триетилцитрат, натрію крохмальгліколят,
Не використовуйте таблетки Мізофен під час годування груддю.
гідрогенізована касторова олія та мікрокристалічна целюлоза.
Попередження та запобіжні заходи< br> Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта, перш ніж приймати
Поширені (можуть спостерігатися менш ніж у 1 з кожних 10 людей,
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати
будь-які ліки.
але більше ніж у 1 на кожні 100 людей)
Як виглядають таблетки Мізофен і вміст
Таблеток диклофенак/мізопростол:
Висип,
свербіж,
!
упаковка
якщо у вас є будь-які проблеми з серцем, попередній інсульт або
!
керування автомобілем і механізмами
Блювота, вітряка, запор, відрижка, гастрит
!
Білі круглі таблетки без оболонки, гладкі з одного боку, і
ви вважаєте, що ви ризикуєте цими станами,
якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість після прийому Мізофен таблетки, робити
(порушення травлення, біль у шлунку, блювота),
з тисненням «DM2» на іншій стороні.
Якщо ви курите,
!
не керуйте автомобілем і не вживайте ніяких інструментів або машин до цих
Виразки
в
шлунку
або
кишечнику,
!
якщо у вас діабет,
!
ефекти зникли.
Головний біль, запаморочення,
!
Таблетки Мізофен доступні в блістерах по 6, 7, 56 штук,
якщо у вас стенокардія, тромби, високий кров’яний тиск,
!
Труднощі зі сном,
!
60, 84, 100, 120 і 140.
підвищений рівень холестерину або тригліцеридів,
Таблетки Мізофен містять лактозу
Зміни аналізів крові, пов’язані з печінкою.
!
якщо у вас є інші проблеми зі здоров’ям, такі як захворювання
!
Таблетки Мізофен містять лактозу. Якщо ваш лікар сказав
Не всі розміри упаковок можуть надходити в продаж.
печінки або нирок. Не приймайте таблетки Мізофен, якщо
у вас є непереносимість деяких цукрів, обговоріть це
Нечасто
(може
впливають
менше
ніж
1
на
кожні
100
у вас тяжка ниркова або печінкова недостатність,
перед тим, як приймати ці ліки.
людей , але більше ніж 1 на кожні 1000 осіб)
Власник реєстраційного посвідчення:
!
якщо у вас раніше була виразка або кровотеча
Набряк рота,
!
Morningside Healthcare Ltd.
шлунок або кишечник. Не приймайте таблетки Мізофен, якщо
3. Як приймати таблетки Мізофен
Ненормальна або несподівана кровотеча з піхви,
!
115 Narborough Road
,
у вас наразі виразка або кровотеча у зв’язку з
менструальними
порушеннями,
Лестер,
LE3
0PA,
шлунок або кишечник,< br> Завжди приймайте ці ліки точно відповідно до вказівок лікаря
Зменшення кількості тромбоцитів у крові (збільшення
!
Великобританія
!
якщо у вас легко кровоточить або утворюється синяк,
ви. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у вас немає
шансів кровотечі або синців),
!
якщо у вас є запалення кишечника (виразковий
звичайно.
Пурпура (фіолетові плями на шкірі),
!
Виробник:
коліт або хвороба Крона),
Кропив'янка
(рельєфна
свербляча
висипка).
!
Morningside Pharmaceuticals Ltd
!
якщо у вас є або коли-небудь була астма чи алергія
Рекомендована доза становить одну таблетку два або три рази на
5 Pavilion Way,
захворювання,
день або відповідно до інструкції вашим лікарем.
Рідко (може спостерігатися менше ніж у 1 з кожні 1000 людей, але
Лафборо, LE11 5GW,
!
якщо у вас є інфекція, оскільки таблетки Мізофен можуть маскувати
більше ніж 1 на кожні 10 000 осіб)
Великобританія
лихоманка або інші ознаки інфекції,
Таблетки Мізофен слід ковтати цілими, запиваючи напоєм
Запалення

печінка
(можлива
жовта
зміна кольору
!
!
якщо ви зневоднені,
води (не розжованої), прийнятої під час або після їжі.
шкіри, головний біль, лихоманка, озноб, загальна слабкість).< br> Цей лікарський засіб дозволено в члені
!
якщо вам більше 65 років, як може побажати ваш лікар
Не приймайте, якщо таблетка розбита або пошкоджена.
Держави ЄЕЗ під такими назвами:
для регулярного обстеження.
Додаткові побічні ефекти, які спостерігалися під час фактичного використання
Ірландія: таблетки з модифікованим вивільненням диклофенаку/мізопростолу
У людей похилого віку та пацієнтів із печінки або нирок
(постмаркетинговий
досвід,
частота
невідома):
Великобританія: Мізофен
НПЗП, такі як мізофен у таблетках, можуть спричинити
розлади, ваш лікар може захотіти спостерігати за вами більше
Серцева
недостатність,
біль у грудях
,
серцебиття
(усвідомлення
з
!
кровотеча або виразка. Якщо це трапляється, лікування повинно бути
ретельним. Змінювати дозу не потрібно.
серцебиття),
Востаннє цю інструкцію було переглянуто в серпні 2016 року.
Зупинено.
Пошкодження стравоходу,
!