Mixtard

المادة الفعالة: الأنسولين البشري
الاسم الشائع: الأنسولين البشري (rDNA)
رمز ATC: A10AD01
صاحب ترخيص التسويق: Novo Nordisk A/S
المادة الفعالة: الأنسولين البشري
الحالة: مصرح به
تاريخ الترخيص: 2002-10-07
المجال العلاجي: داء السكري
المجموعة العلاجية الدوائية: الأدوية المستخدمة في مرض السكري

دواعي علاجية

علاج داء السكري.

ما هو ميكستارد؟

ميكستارد هو معلق للحقن يحتوي على المادة الفعالة الأنسولين البشري. وهو متوفر على شكل قوارير أو خراطيش (Penfill) أو أقلام مملوءة مسبقًا (InnoLet أو FlexPen). يحتوي ميكستارد على أنسولين سريع المفعول (قابل للذوبان) وطويل المفعول (إيسوفان):

  • ميكستارد 30: أنسولين قابل للذوبان 30% وأنسولين أيسوفان 70%؛
  • ميكستارد 40 : أنسولين قابل للذوبان 40% وأنسولين إيزوفان 60%؛
  • ميكستارد 50: أنسولين قابل للذوبان 50% وأنسولين إيزوفان 50%.

    • فيم يستخدم ميكستارد؟

    يستخدم ميكستارد في مرضى السكري.

    لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

    كيف يتم استخدام ميكستارد؟

    ميكستارد يُعطى عن طريق الحقن تحت الجلد، في الفخذ، في جدار البطن (في الجزء الأمامي من الخصر)، في المنطقة الألوية (الأرداف) أو في المنطقة الدالية (الكتف). يجب تغيير موقع الحقن لكل حقنة. يجب اختبار نسبة الجلوكوز في الدم (السكر) لدى المريض بانتظام للعثور على أقل جرعة فعالة.

    وتتراوح الجرعة المعتادة بين 0.3 و1.0 وحدة دولية لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميًا. يتم إعطاء Mixtard قبل 30 دقيقة من تناول الوجبة. يتم إعطاؤه عادةً مرة أو مرتين يوميًا عندما يكون هناك حاجة إلى تأثير أولي سريع بالإضافة إلى تأثير طويل الأمد.

    كيف يعمل ميكستارد؟

    مرض السكري هو مرض يحدث فيه لا ينتج الجسم كمية كافية من الأنسولين للتحكم في نسبة الجلوكوز في الدم أو عندما يكون الجسم غير قادر على استخدام الأنسولين بشكل فعال. ميكستارد هو أنسولين بديل يشبه إلى حد كبير الأنسولين الذي يصنعه البنكرياس.

    يتم إنتاج المادة الفعالة في ميكستارد، الأنسولين البشري، بطريقة تعرف باسم "التكنولوجيا المؤتلفة": يتم تصنيع الأنسولين عن طريق وهي خلايا الخميرة التي تم إدخال الجين (DNA) فيها، مما يجعلها قادرة على إنتاج الأنسولين. يحتوي ميكستارد على الأنسولين في شكلين: شكل قابل للذوبان، والذي يعمل بسرعة (خلال 30 دقيقة من الحقن) وشكل “إيسوفان”، وهو الشكل الذي يتم امتصاصه بشكل أبطأ بكثير خلال اليوم. وهذا يمنح Mixtard مدة عمل أطول. يعمل الأنسولين البديل بنفس الطريقة التي يعمل بها الأنسولين المنتج بشكل طبيعي ويساعد الجلوكوز على دخول الخلايا من الدم. من خلال التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم، يتم تقليل أعراض ومضاعفات مرض السكري.

    كيف تمت دراسة ميكستارد؟

    تمت دراسة ميكستارد على إجمالي 294 مريضًا مصابين بداء السكري من النوع الأول ، عندما يعجز البنكرياس عن إنتاج الأنسولين، ومرض السكري من النوع الثاني، عندما يكون الجسم غير قادر على استخدام الأنسولين بشكل فعال. وكان حوالي ثلث المرضى مصابين بالسكري من النوع الأول والباقي مصابون بالسكري من النوع الثاني. قارنت الدراسة Mixtard 30 بمزيج مماثل، ولكن تم تصنيعه باستخدام نظير الأنسولين (الأنسولين الأسبارت). قامت الدراسة بقياس مستوى مادة في الدم تسمى الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي (HbA1c) بعد 12 أسبوع، مما يعطي إشارة إلى مدى جودة التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم.

    ما هي الفائدة التي أظهرها ميكستارد خلال الدراسات؟

    أدى ميكستارد إلى انخفاض مستوى HbA1c، مما يشير إلى أنه تم التحكم في مستويات الجلوكوز في الدم إلى مستوى مماثل لما شوهد مع الأنسولين البشري الآخر. كان ميكستارد فعالاً لكل من مرض السكري من النوع الأول والنوع الثاني.

    ما هي المخاطر المرتبطة بميكستارد؟

    الأثر الجانبي الأكثر شيوعًا مع ميكستارد (شوهد في أكثر من مريض واحد) في 10) هو نقص السكر في الدم (انخفاض مستويات السكر في الدم). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية والقيود، راجع نشرة الحزمة.

    لماذا تمت الموافقة على Mixtard؟

    قررت CHMP أن فوائد Mixtard أكبر من مخاطرها وأوصت بذلك أن يتم منحها ترخيص التسويق.

    ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Mixtard؟

    تم تطوير خطة إدارة المخاطر لضمان استخدام Mixtard بشكل آمن قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ Mixtard، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل متخصصي الرعاية الصحية والمرضى.

    معلومات أخرى حول Mixtard

    منحت المفوضية الأوروبية ترخيصًا تسويقيًا صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ Mixtard في 7 أكتوبر 2002.

    لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام Mixtard، اقرأ نشرة الحزمة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.


    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية