Mixtard

Účinná látka: lidský inzulín
Běžný název: lidský inzulín (rDNA)
Kód ATC: A10AD01
Držitel rozhodnutí o registraci: Novo Nordisk A/S
Účinná látka: lidský inzulín
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 2002-10-07
Terapeutická oblast: Diabetes Mellitus
Farmakoterapeutická skupina: Léky používané při cukrovce

Terapeutická indikace

Léčba diabetes mellitus.

Co je Mixtard?

Mixtard je injekční suspenze, která obsahuje léčivou látku lidský inzulín. Je k dispozici jako injekční lahvičky, zásobní vložky (Penfill) nebo předplněná pera (InnoLet nebo FlexPen). Mixtard obsahuje rychle působící (rozpustný) i dlouhodobě působící (izofan) inzulín:

Mixtard 30: rozpustný inzulín 30 % a izofanový inzulín 70 %;

Mixtard 40 : rozpustný inzulín 40 % a izofanový inzulín 60 %;

Mixtard 50: rozpustný inzulín 50 % a izofanový inzulín 50 %.

K čemu se Mixtard používá? h2>
Mixtard se používá u pacientů s cukrovkou.
Lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak se Mixtard používá?

Mixtard se podává injekcí pod kůži, do stehna, břišní stěny (přední část pasu), gluteální oblasti (hýždě) nebo deltového svalu (rameno). Místo vpichu by se mělo pro každou injekci změnit. Hladina glukózy (cukru) v krvi pacienta by měla být pravidelně testována, aby se zjistila nejnižší účinná dávka.

Obvyklá dávka je mezi 0,3 a 1,0 mezinárodních jednotek (IU) na kilogram tělesné hmotnosti za den. Mixtard se podává 30 minut před jídlem. Obvykle se podává jednou nebo dvakrát denně, pokud je potřeba rychlý počáteční účinek spolu s dlouhodobějším účinkem.

Jak Mixtard působí?

Diabetes je onemocnění, při kterém tělo neprodukuje dostatek inzulinu ke kontrole hladiny glukózy v krvi, nebo když tělo není schopno efektivně využívat inzulin. Mixtard je náhradní inzulín, který je velmi podobný inzulínu produkovanému slinivkou břišní.

Léčivá látka v Mixtard, lidský inzulín, se vyrábí metodou známou jako „rekombinantní technologie“: inzulín je vyráběn kvasinkové buňky, do kterých byl zaveden gen (DNA), který jim umožňuje produkovat inzulín. Mixtard obsahuje inzulín ve dvou formách: rozpustnou formu, která působí rychle (do 30 minut po injekci) a „izofanovou“, formu, která se během dne vstřebává mnohem pomaleji. Díky tomu má Mixtard delší dobu působení. Náhradní inzulín působí stejným způsobem jako přirozeně produkovaný inzulín a pomáhá glukóze vstupovat z krve do buněk. Kontrolou hladiny glukózy v krvi se snižují příznaky a komplikace diabetu.

Jak byl Mixtard zkoumán?

Mixtard byl zkoumán na celkem 294 pacientech s diabetem 1. typu , kdy slinivka nemůže produkovat inzulín, a diabetes typu 2, kdy tělo není schopno efektivně využívat inzulín. Asi jedna třetina pacientů měla diabetes typu 1 a zbytek měl diabetes typu 2. Studie srovnávala Mixtard 30 s podobnou směsí, ale vyrobenou z analogu inzulínu (insulin aspart). Studie měřila hladinu látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi po 12 týdnech, což je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.

Jaký přínos přípravku Mixtard byl prokázán v průběhu studií?

Mixtard vedl ke snížení hladiny HbA1c, což naznačuje, že hladiny glukózy v krvi byly kontrolovány na podobné úrovni jako u jiného lidského inzulínu. Mixtard byl účinný u diabetu 1. i 2. typu.

Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Mixtard?

Nejběžnější nežádoucí účinek přípravku Mixtard (zaznamenaný u více než 1 pacienta v 10) je hypoglykémie (nízká hladina glukózy v krvi). Úplný seznam všech nežádoucích účinků a omezení je uveden v příbalové informaci.

Proč byl přípravek Mixtard schválen?

Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Mixtard převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bude uděleno rozhodnutí o registraci.

Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Mixtard?

Byl vypracován plán řízení rizik, aby bylo zajištěno, že je přípravek Mixtard používán co nejbezpečněji jak je to možné. Na základě tohoto plánu byly informace o bezpečnosti zahrnuty do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro Mixtard, včetně příslušných opatření, která mají zdravotničtí pracovníci a pacienti dodržovat.

Další informace o Mixtardu

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Mixtard platné v celé Evropské unii dne 7. října 2002.

Další informace o léčbě přípravkem Mixtard naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.