Mixtard

Bahan Aktif: insulin manusia
Nama Umum: insulin manusia (rDNA)
Kode ATC: A10AD01
Pemegang Otorisasi Pemasaran: Novo Nordisk A/S
Bahan Aktif: insulin manusia
Status: Disahkan
Tanggal Otorisasi: 07-10-2002
Area Terapi: Diabetes Melitus
Kelompok Farmakoterapi: Obat-obatan yang digunakan pada diabetes

Indikasi terapeutik

Pengobatan diabetes mellitus.

Apa itu Mixtard?

Mixtard adalah suspensi untuk injeksi yang mengandung zat aktif insulin manusia. Ini tersedia dalam bentuk botol, kartrid (Penfill) atau pena yang sudah diisi sebelumnya (InnoLet atau FlexPen). Mixtard mengandung insulin kerja cepat (larut) dan insulin kerja panjang (isofan):

Mixtard 30: insulin larut 30% dan insulin isofan 70%;

Mixtard 40 : insulin larut 40% dan insulin isofan 60%;

Mixtard 50: insulin larut 50% dan insulin isofan 50%.

Untuk apa Mixtard digunakan?
Mixtard digunakan pada pasien diabetes.
Obatnya hanya bisa diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana cara penggunaan Mixtard?

Mixtard diberikan melalui suntikan di bawah kulit, di paha, dinding perut (di depan pinggang), daerah gluteal (pantat) atau daerah deltoid (bahu). Tempat suntikan harus diubah untuk setiap suntikan. Glukosa darah (gula) pasien harus diuji secara rutin untuk menemukan dosis efektif terendah.

Dosis biasa adalah antara 0,3 dan 1,0 unit internasional (IU) per kilogram berat badan per hari. Mixtard diberikan 30 menit sebelum makan. Biasanya diberikan sekali atau dua kali sehari bila diperlukan efek awal yang cepat dan efek yang lebih tahan lama.

Bagaimana cara kerja Mixtard?

Diabetes adalah penyakit di mana tubuh tidak memproduksi cukup insulin untuk mengontrol glukosa darah atau ketika tubuh tidak dapat menggunakan insulin secara efektif. Mixtard adalah insulin pengganti yang sangat mirip dengan insulin yang dibuat oleh pankreas.

Zat aktif dalam Mixtard, insulin manusia, diproduksi dengan metode yang dikenal sebagai 'teknologi rekombinan': insulin dibuat dengan sel ragi di mana gen (DNA) telah dimasukkan, yang membuat mereka mampu memproduksi insulin. Mixtard mengandung insulin dalam dua bentuk: bentuk larut, yang bekerja cepat (dalam waktu 30 menit setelah injeksi) dan bentuk 'isophane', yang diserap lebih lambat sepanjang hari. Ini memberi Mixtard durasi aksi yang lebih lama. Insulin pengganti bekerja dengan cara yang sama seperti insulin yang diproduksi secara alami dan membantu glukosa memasuki sel dari darah. Dengan mengendalikan glukosa darah, gejala dan komplikasi diabetes berkurang.

Bagaimana Mixtard diteliti?

Mixtard telah diteliti pada total 294 pasien diabetes tipe-1 , ketika pankreas tidak dapat memproduksi insulin, dan diabetes tipe-2, ketika tubuh tidak dapat menggunakan insulin secara efektif. Sekitar sepertiga pasien menderita diabetes tipe-1 dan sisanya menderita diabetes tipe-2. Studi tersebut membandingkan Mixtard 30 dengan campuran serupa, tetapi dibuat menggunakan analog insulin (insulin aspart). Penelitian ini mengukur kadar zat dalam darah yang disebut hemoglobin glikosilasi (HbA1c) setelah 12 minggu, yang memberikan indikasi seberapa baik pengendalian glukosa darah.

Manfaat apa yang ditunjukkan Mixtard selama penelitian tersebut?

Mixtard menyebabkan penurunan tingkat HbA1c, yang menunjukkan bahwa kadar glukosa darah telah dikontrol ke tingkat yang sama dengan yang terlihat pada insulin manusia lainnya. Mixtard efektif untuk diabetes tipe-1 dan tipe-2.

Apa risiko yang terkait dengan Mixtard?

Efek samping paling umum dari Mixtard (terlihat pada lebih dari 1 pasien di 10) adalah hipoglikemia (kadar glukosa darah rendah). Untuk daftar lengkap semua efek samping dan pembatasan, lihat brosur paket.

Mengapa Mixtard disetujui?

CHMP memutuskan bahwa manfaat Mixtard lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan hal itu itu harus diberikan izin edar.

Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Mixtard yang aman dan efektif?

Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Mixtard digunakan dengan aman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah disertakan dalam ringkasan karakteristik produk dan brosur paket Mixtard, termasuk tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.

Informasi lain tentang Mixtard

Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Mixtard pada tanggal 7 Oktober 2002.

Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Mixtard, baca brosur paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.