Mixtard

有効物質: インスリン ヒト
一般名: インスリン ヒト (rDNA)
ATC コード: A10AD01
販売承認保有者: Novo Nordisk A/S
>有効物質: インスリン ヒト
ステータス: 承認済み
承認日: 2002-10-07
治療分野: 糖尿病
薬物療法グループ: 糖尿病に使用される薬剤

治療適応

糖尿病の治療。

Mixtard とは何ですか?

Mixtard は、有効成分ヒト インスリンを含む注射用懸濁液です。バイアル、カートリッジ (Penfill)、またはプレフィルド ペン (InnoLet または FlexPen) として利用できます。 Mixtard には、速効型（可溶性）インスリンと持効性（イソファン）インスリンの両方が含まれています。

  • Mixtard 30: 可溶性インスリン 30% とイソファン インスリン 70%;
  • Mixtard 40 : 可溶性インスリン 40% とイソファン インスリン 60%;
  • Mixtard 50: 可溶性インスリン 50% とイソファン インスリン 50%。

    • Mixtard は何に使用されますか?
  • h2>

    Mixtard は糖尿病患者に使用されます。

    この薬は処方箋がなければ入手できません。

    Mixtard はどのように使用されますか?

    Mixtard皮下、大腿部、腹壁（腰の前部）、臀部（臀部）または三角筋部（肩）に注射によって投与されます。注射のたびに注射部位を変更する必要があります。患者の血糖（糖）を定期的に検査して、最低有効用量を見つける必要があります。

    通常の用量は、1 日あたり体重 1 キログラムあたり 0.3 ～ 1.0 国際単位 (IU) です。ミックスタードは食事の30分前に与えられます。通常、迅速な初期効果とより長期的な効果が必要な場合、1 日に 1 〜 2 回投与されます。

    ミックスタードはどのように作用しますか?

    糖尿病は次のような病気です。体が血糖を制御するのに十分なインスリンを生成しない場合、または体がインスリンを効果的に使用できない場合。 Mixtard は、膵臓で作られるインスリンに非常によく似た代替インスリンです。

    Mixtard の有効成分であるヒト インスリンは、「組換え技術」として知られる方法で生成されます。インスリンは、インスリンを産生できるようにする遺伝子 (DNA) が導入された酵母細胞。ミクスタードには、2 つの形態のインスリンが含まれています。1 つは迅速に（注射後 30 分以内に）作用する可溶性形態で、もう 1 つは日中にゆっくりと吸収される「イソファン」形態です。これにより、Mixtard の作用時間が長くなります。置換インスリンは、自然に生成されるインスリンと同じように作用し、グルコースが血液から細胞に入るのを助けます。血糖を制御することにより、糖尿病の症状と合併症が軽減されます。

    Mixtard はどのように研究されていますか?

    Mixtard は、合計 294 人の 1 型糖尿病患者を対象に研究されています。膵臓がインスリンを生成できない場合、および体がインスリンを効果的に使用できない場合の 2 型糖尿病です。患者の約 3 分の 1 は 1 型糖尿病、残りは 2 型糖尿病でした。この研究では、Mixtard 30 を、インスリン類似体 (インスリン アスパルト) を使用して構成された同様の混合物と比較しました。この研究では、12 週間後にグリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) と呼ばれる血液中の物質のレベルが測定され、血糖値がどの程度適切に制御されているかがわかります。

    Mixtard は研究中にどのような利点を示しましたか?

    ミキスタードは HbA1c レベルの低下をもたらし、血糖値が他のヒトインスリンで見られるのと同様のレベルに制御されていることを示しました。 Mixtard は 1 型糖尿病と 2 型糖尿病の両方に効果がありました。

    Mixtard に関連するリスクは何ですか?

    Mixtard で最も一般的な副作用 (複数の患者に見られます) 10) は低血糖（血糖値の低下）です。すべての副作用と制限事項の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

    なぜ Mixtard が承認されたのですか?

    CHMP は、Mixtard の利点がリスクよりも大きいと判断し、以下を推奨しました。

    Mixtard の安全かつ効果的な使用を保証するためにどのような対策が講じられていますか?

    Mixtard が安全に使用されることを保証するためのリスク管理計画が策定されています。できるだけ。この計画に基づいて、医療従事者や患者が従うべき適切な予防措置など、安全性に関する情報が製品特性の概要と Mixtard のパッケージリーフレットに記載されています。

    Mixtard に関するその他の情報

    欧州委員会は、2002 年 10 月 7 日に、Mixtard に対して欧州連合全体で有効な販売許可を付与しました。

    Mixtard による治療の詳細については、パッケージのリーフレット (これも EPAR の一部) をお読みください。医師または薬剤師に相談してください。


    その他の薬

    免責事項

    Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

    特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

    人気のキーワード